Genotropin

Η γενοτροπίνη είναι ένα φάρμακο σωματοτροπίνης - μια ουσία που συντίθεται με τη βοήθεια ειδικών ανασυνδυασμένων τεχνολογιών, παρόμοιων με την αυξητική ορμόνη που περιέχεται στο ανθρώπινο σώμα.

[1], [2], [3], [4]

Ενδείξεις Genotropin

Χρησιμοποιείται σε παιδιά σε τέτοιες περιπτώσεις:

• προβλήματα ανάπτυξης, που οφείλονται στην ανεπαρκή απομόνωση του στοιχείου STG από τον οργανισμό ·
• Διαταραχές των διεργασιών ανάπτυξης όταν το παιδί είναι άρρωστο με το σύνδρομο του Turner.
• προβλήματα με την ανάπτυξη σε ένα παιδί που πάσχει από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
• που εμφανίζονται στην ενδομυϊκή περίοδο, επιβράδυνση της ανάπτυξης.
• άτομα με σύνδρομο Prader-Willi.

Οι ενήλικες συνταγογραφούν φάρμακα για τη διάγνωση ανεπάρκειας σωματοτροπίνης.

[5]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου πραγματοποιείται ως λυοφιλισμένο με διαλύτη για υγρό έγχυσης.

Η πρώτη προγεμισμένη λαβή με όγκο 5,3 mg περιέχει 1 φυσίγγιο για 2 θαλάμους (στην πρόσθια υπάρχει ένα λυοφιλοποιημένο και στο πίσω μέρος υπάρχει ένας διαλύτης). Μέσα στο κουτί υπάρχει ένα τέτοιο στυλό.

Επίσης, μια τέτοια λαβή μπορεί να έχει όγκο 12 mg. Λαβές με τέτοια χωρητικότητα συσκευάζονται σε συσκευασίες στις πρώτες ή σε 5 τεμάχια.

Φαρμακοδυναμική

Τα παιδιά με ανεπάρκεια εσωτερικής σωματοτροπίνης, καθώς και εκείνα που πάσχουν από σύνδρομο Prader-Willi, το φάρμακο ενισχύει τη γραμμική σκελετική ανάπτυξη και αυξάνει την ταχύτητά του.

Τόσο σε έναν ενήλικα όσο και σε ένα παιδί, ένα φάρμακο διατηρεί μια υγιή δομή σώματος, συμβάλλοντας στην ανάπτυξη των μυών και την κινητοποίηση του λίπους. Το πιο ευαίσθητο σε STH είναι ο λιπώδης ιστός που έχει σπλαχνικό τύπο.

Εκτός από την τόνωση των διαδικασιών λιπόλυσης, η ουσία μειώνει τον όγκο της διέλευσης των τριγλυκεριδίων σε αποθέματα λίπους. Το συστατικό STH αυξάνει τις ουσίες IRF-1 και, επιπλέον, το IRFSB-3 μέσα στον ορό του αίματος.

Μαζί με αυτό, το φάρμακο έχει επίδραση στις διεργασίες των υδατανθράκων και εκτός από το μεταβολισμό λίπους και νερού-ηλεκτρολυτών. Το STG βοηθά στην διέγερση των ηπατικών απολήξεων στην LDL και επηρεάζει επίσης τα λιποπρωτεΐνα και τα λιπιδικά προφίλ μέσα στον ορό.

Γενικά, η χρήση φαρμάκου σε άτομα με ανεπάρκεια σωματοτροπίνης μπορεί να μειώσει την LDL, καθώς και την απολιποπρωτεΐνη Β εντός του ορού του αίματος. Μαζί με αυτό, μπορεί να υπάρξει μείωση των τιμών της ολικής χοληστερόλης.

Η σωματοτροπίνη αυξάνει τις τιμές της ινσουλίνης, αλλά τα σάκχαρα νηστείας συγχρόνως συχνά παραμένουν τα ίδια. Ένα παιδί με υποσιτατισμό με άδειο στομάχι μπορεί να έχει υπογλυκαιμία, η οποία εξαφανίζεται κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Το φάρμακο αποκαθιστά τους όγκους των υγρών ιστών με το πλάσμα που μειώνεται σε περίπτωση ανεπάρκειας STH και επιπλέον βοηθά στη διατήρηση του καλίου με νάτριο και φώσφορο.

Το φάρμακο διεγείρει τη δραστηριότητα του μεταβολισμού των οστών. Στα άτομα με ανεπάρκεια σωματοτροπίνης, καθώς και στην οστεοπόρωση με παρατεταμένη θεραπεία με τη χρήση STH, υπάρχει αποκατάσταση της οστικής πυκνότητας με δομή ορυκτών.

Η χρήση του φαρμάκου ενισχύει τη σωματική αντοχή και τη μυϊκή δύναμη.

Μαζί με αυτό, το STG αυξάνει τον όγκο της καρδιακής παροχής, αλλά η δομή μιας τέτοιας πρόσκρουσης δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί. Ένας συγκεκριμένος ρόλος σε αυτή τη διαδικασία μπορεί να διαδραματίσει η επιδείνωση της αντίστασης των περιφερειακών αγγείων.

Σε άτομα με ανεπάρκεια της συνιστώσας STH, μπορεί να καταγραφεί η αποδυνάμωση των ψυχικών χαρακτηριστικών και, επιπλέον, μια αλλαγή στην ψυχική κατάσταση. Η ουσία αυξάνει τη ζωτικότητα, βοηθά στη βελτίωση της μνήμης και επιπροσθέτως επηρεάζει το επίπεδο των εγκεφαλικών νευρωνικών μεσολαβητών.

[6], [7]

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση.

Η βιοδιαθεσιμότητα της STH, που εισάγεται με τη μέθοδο SC, είναι περίπου 80% (τόσο σε εθελοντές όσο και σε ασθενείς με ανεπάρκεια σωματοτροπίνης). Μετά από υποδόρια χορήγηση δόσης 0,035 mg / kg, οι τιμές Cmax εντός του πλάσματος του πλάσματος αίματος κυμαίνονται από 13-35 ng / ml. Χρειάζονται 3-6 ώρες για να φτάσετε σε αυτό το επίπεδο.

Εξάλειψη.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας μετά από ενδοφλέβια ένεση σε άτομα με ανεπάρκεια STH είναι περίπου 0,4 ώρες. Αλλά με υποδόρια εφαρμογή αυτό το διάστημα μπορεί να αυξηθεί έως και 2-3 ώρες. Η παρατηρούμενη διαφορά μπορεί να σχετίζεται με καθυστερημένη απορρόφηση από τη θέση της ένεσης κατά τη διάρκεια των ενέσεων.

[8], [9], [10], [11]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι δοσολογίες της φαρμακευτικής ουσίας και ο τρόπος χρήσης προσδιορίζονται ξεχωριστά για κάθε παιδί. Η ένεση χορηγείται υποδορίως και για κάθε νέα διαδικασία, η θέση της ένεσης πρέπει να αλλάξει για να αποφευχθεί η λιποατροφία.

Διαταραχή ανάπτυξης λόγω έλλειψης κατανεμημένης STH σε παιδί.

Συχνά υποτίθεται να χρησιμοποιηθούν δοσολογίες συστατικό 0,025-0,035 mg / kg ή 0,7-1,0 mg / m ² ανά ημέρα. Επίσης, υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση φαρμάκων σε υψηλότερες δόσεις.

Παράλληλα με τη διατήρηση DGR σημάδια και της νεολαίας θα πρέπει να συνεχίσει τη θεραπεία έως ότου επιτευχθεί πλήρης σωματική ανάπτυξη (δείκτες της οστικής μάζας, καθώς και τη δομή του σώματος). Είναι απαραίτητο να ελέγχεται η διαδικασία να επιτευχθεί ένα επιθυμητό τιμών μάζας αιχμής οστών, που ορίζεται ως το σήμα ποσότητα Τ> -1 (τυποποίησης σχετικά με το μέσο επίπεδο της μέγιστης οστικής μάζας σε ένα ενήλικα άνθρωπο μετρήθηκαν χρησιμοποιώντας ένα 2-ενέργειας τύπου απορροφησιομετρία ακτίνων Χ, η οποία λαμβάνει υπόψη την ανθρώπινη φύλου και εθνικής ασφάλισης ). Αυτός είναι ένας από τους κύριους ιατρικούς στόχους κατά τη μεταβατική περίοδο.

Σχέδια θεραπείας σε ενήλικες.

Το μέγεθος της αρχικής δόσης σε έναν ενήλικα με ανεπάρκεια STH είναι 0,15-0,3 mg (περίπου 0,45-0,9 IU) ανά ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, η δόση συντήρησης επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το φύλο και την ηλικία του ασθενούς. σπανίως υπερβαίνει το σήμα των 1,3 mg (4 ME) την ημέρα.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι μια γυναίκα μπορεί να χρειαστεί υψηλότερη δόση από έναν άνδρα. Δεδομένου ότι η υγιής φυσιολογική παραγωγή της σωματοτροπίνης μειώνεται με την ηλικία, το τμήμα των φαρμάκων μπορεί να μειωθεί ανάλογα με την ηλικία.

Τα κλινικά καθώς και τα αρνητικά συμπτώματα και η επιλογή των δεικτών IGF-1 μέσα στον ορό του αίματος μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως οδηγός κατά την επιλογή των μεγεθών σερβιρίσματος.

Το φάρμακο σε δόση 5,3 mg (είναι 16 IU), καθώς και 12 mg (είναι 36 IU) χορηγείται υποδόρια με τη χρήση στυπειοειδών ενέσεων - αντίστοιχα, αριθ. 5.3 και 12. Μετά την εισαγωγή της κασέτας στο εσωτερικό του εγχυτήρα, η διαδικασία αραίωσης του φαρμάκου εκτελείται αυτόματα. Αυτή τη στιγμή, η λύση δεν πρέπει να ανακινείται.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Χρήση Genotropin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Ο αριθμός κλινικών δεδομένων σχετικά με τη χρήση του Genotropin σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένος. Εξαιτίας αυτού, σε αυτή την περίοδο είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά η ανάγκη χρήσης ναρκωτικών και οι υπάρχοντες κίνδυνοι.

Όταν η εγκυμοσύνη προχωρεί κανονικά, οι τιμές της σωματοτροπίνης της υπόφυσης μειώνονται σημαντικά μετά την 20ή εβδομάδα, υποβάλλοντας σχεδόν πλήρη αντικατάσταση από την ουσία του πλακούντα την 30ή εβδομάδα. Λόγω αυτού, η ανάγκη για θεραπεία υποκατάστασης με το Genotropin στο 3ο τρίμηνο θεωρείται χαμηλή.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία σημείων ανάπτυξης όγκου, συμπεριλαμβανομένης της ανεξέλεγκτης ανάπτυξης ενδοκρανιακών νεοπλασμάτων που είναι καλοήθη (η θεραπεία κατά των όγκων θα πρέπει να ολοκληρωθεί πριν χρησιμοποιηθεί το Genotropin).
• κρίσιμες παθολογικές καταστάσεις στην οξεία μορφή, που συμβαίνουν σε ασθενείς λόγω της χειρουργικές διαδικασίες εντός της χειρουργικής επέμβασης στην κοιλιακή χώρα ή ανοικτής καρδιάς, και πέρα από αυτό που προκαλείται από τραυματισμούς, έχουν πολλαπλές και αναπνευστικής ανεπάρκειας στην οξεία φάση?
• παχυσαρκία σε σοβαρό βαθμό (με αναλογίες βάρους / αύξησης άνω του 200%) ή σοβαρές μορφές αναπνευστικών διαταραχών σε άτομα που πάσχουν από σύνδρομο Prader-Willi.
• το κλείσιμο των θέσεων ανάπτυξης επιφύσεως στην περιοχή των σωληνοειδών οστών.
• η παρουσία δυσανεξίας σε σχέση με οποιοδήποτε στοιχείο του φαρμάκου.

Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με αυξημένες τιμές ICP, σακχαρώδη διαβήτη ή υποθυρεοειδισμό.

[12]

Παρενέργειες Genotropin

Σε ενήλικες, μπορεί να παρατηρηθεί η εμφάνιση αρνητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κατακράτηση υγρών: μεταξύ αυτών είναι η μυαλγία, το περιφερικό οίδημα, το πελματιαίο πόδι, η παραισθησία και η αρθραλγία. Αυτά τα σημεία έχουν συχνά ασθενή ή μέτρια ένταση, αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της θεραπείας και περνούν ανεξάρτητα ή μετά από μείωση της δοσολογίας φαρμάκων. Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των διαταραχών καθορίζεται από τη δοσολογία του φαρμάκου και την ηλικία του ασθενούς και εκτός αυτού μπορεί να είναι αντιστρόφως ανάλογη με την ηλικία όταν ένα άτομο έχει αναπτύξει ανεπάρκεια STH. Στα παιδιά, τέτοιες διαταραχές εμφανίζονται αρκετά σπάνια.

Μεταξύ άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών:

• διαταραχές που επηρεάζουν τη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος: περιστασιακά παρατηρείται αύξηση του επιπέδου της ICP, η οποία είναι καλοήθης. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί πρήξιμο στο οπτικό νεύρο.
• προβλήματα με την ενδοκρινική λειτουργία: περιστασιακά μπορεί να αναπτύξει έναν σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Επιπλέον, παρατηρείται μείωση των τιμών κορτιζόλης στον ορό. Η θεραπευτική σημασία αυτού του φαινομένου θεωρείται περιορισμένη.
• βλάβες στη μυοσκελετική δομή: εξάρθρωση ή υποξέλιξη του μηριαίου κεφαλιού, όπου υπάρχει πόνος στην περιοχή του γόνατος με το ισχίο και το σκασίματα. Τα άτομα με σύνδρομο Prader-Willi μπορεί να έχουν σκολίωση (επειδή το φάρμακο αυξάνει τον ρυθμό ανάπτυξης). Η μυοσίτιδα σημειώνεται μεμονωμένα (ίσως αναπτύσσεται υπό την επίδραση του συντηρητικού της m-κρεζόλης, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο μέρος του φαρμάκου).
• συμπτώματα αλλεργίας: φαγούρα και εκρήξεις στην επιδερμίδα.
• τοπικές εκδηλώσεις: στο σημείο της εισαγωγής υπάρχουν πόνοι, εξανθήματα, αίσθημα μούδιασμα, και εκτός από κνησμό, οίδημα και υπεραιμία με λιποατροφία.
• Άλλες διαταραχές: Η εμφάνιση λευχαιμίας εμφανίζεται σποραδικά σε παιδιά, αλλά η συχνότητα εμφάνισης λευχαιμίας είναι παρόμοια με αυτή που παρατηρείται σε παιδιά χωρίς έλλειψη STH.

[13], [14], [15]

Υπερβολική δόση

Εκδηλώσεις οξείας δηλητηρίασης - ανάπτυξη πρώτης υπογλυκαιμίας, και αργότερα - υπεργλυκαιμίας. Με παρατεταμένη υπερβολική δόση, μπορεί να εμφανιστεί η εμφάνιση γνωστών επιπτώσεων υπερβολικής ποσότητας ανθρώπινης STG (όπως γιγαντισμός ή ακρομεγαλία).

Για την εξάλειψη τέτοιων εκδηλώσεων, είναι απαραίτητο να ακυρώσετε το φάρμακο και να κάνετε συμπτωματικές διαδικασίες.

[22]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με το GCS οδηγεί σε εξασθένιση του διεγερτικού του αποτελέσματος σε σχέση με τις διεργασίες ανάπτυξης.

Ο συνδυασμός γενοτροπίνης με θυροξίνη μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση μέτριας μορφής θυρεοτοξικότητας.

Το φάρμακο κατά τη χρήση παραμέτρων ικανή να αυξήσει την κάθαρση ενώσεων που υποβάλλονται σε μεταβολισμό με χρήση ισοένζυμο CYP3A4 (μεταξύ αυτών τα κορτικοστεροειδή, ορμόνες φύλου, κυκλοσπορίνη και αντισπασμωδικά). Η κλινική σημασία αυτής της επίδρασης δεν έχει μελετηθεί ακόμα.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η γονιτροπίνη πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος και να κλείνει από την πρόσβαση των παιδιών. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι εντός των ορίων των 2-8 ° C. Μην καταψύχετε τόσο το παρασκευασμένο διάλυμα όσο και το φυσίγγιο.

Διάρκεια ζωής

Η γονοτροπίνη επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ετών από την απελευθέρωση του φαρμάκου. Η διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος (εάν φυλάσσεται σε ψυγείο με θερμοκρασία στην περιοχή 2-8 ° C) είναι 1 μήνα.

[23]

Αναλόγους

ανάλογα ναρκωτικά είναι Biorostan φάρμακα Zomakton, somatin και Biosoma με Nutropinom, αλλά εκτός από αυτό Groutropin, Rastan, Dzhintropin με Norditropin και Humatrop.

[24], [25]