Έλεγχος αποθήκης

Το Depo-Provera είναι συστηματικό αντισυλληπτικό ορμονικού τύπου. Περιλαμβάνεται στην κατηγορία των γεσταγόνων.

Ενδείξεις Έλεγχοι αποθήκης

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μέθοδος μακροχρόνιας αντισύλληψης. Ως βραχυπρόθεσμο αντισυλληπτικό φάρμακο το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε τέτοιες καταστάσεις:

• οι άνδρες εταίροι που υποβλήθηκαν σε διαδικασία βαζεκτομής ως μέσο προστασίας έως ότου η vasectomy είναι αποτελεσματική.
• γυναίκες που ανοσοποιήθηκαν κατά του ιού της ερυθράς - προκειμένου να αποφευχθεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης σε ένα τμήμα της δραστηριότητας αυτής της παθολογίας.
• οι γυναίκες περιμένουν διαδικασίες αποστείρωσης.

Εφήβους ηλικίας 12-18 ετών.

Το φάρμακο απαγορεύεται να χρησιμοποιείται πριν από την περίοδο της εμμήνου ρύσεως. Τα παιδιά του διορίζονται μόνο σε περιπτώσεις όπου άλλες αντισυλληπτικές μέθοδοι είναι απαράδεκτες ή αναποτελεσματικές.

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθερώνεται με τη μορφή εναιωρήματος ενέσεως μέσα στα φιαλίδια ή σε έτοιμες προς χρήση σύριγγες με όγκο 1 ml. Μέσα σε ξεχωριστή συσκευασία - 1 τέτοια σύριγγα ή φιάλη.

Φαρμακοδυναμική

Η οξική μεδροξυπρογεστερόνη έχει αντιανδρογονικές, αντι-οιστρογονικές και αντι-γοναδοτροπικές ιδιότητες.

Δοκιμές, στην οποία διεργασία οι αλλαγές συγκρίθηκαν όσον αφορά την οστική πυκνότητα στον ιστό του οστού από τους ανθρώπους που χρησιμοποιούν το φάρμακο, όπως επίσης και ο θεράπων το οποίο εισάγεται εντός / m ένεση ΡΜ (με ρυθμό 150 mg), δεν βρήκαν καμία σημαντική διαφορά στην πυκνότητα μεταξύ της απώλειας της 2- με τις παραπάνω ομάδες μετά από 2 χρόνια θεραπείας.

Στη διαδικασία της δεύτερης δοκιμής ελεγχόμενου φαρμάκου, στην οποία συμμετείχαν ενήλικες γυναίκες, χρησιμοποιήθηκαν ενέσεις φαρμάκου σε ποσότητα 150 mg (η διάρκεια της θεραπείας ήταν μέχρι 5 έτη). Σε αυτή την περίπτωση υπήρχε μια μέση μείωση των δεικτών της οστικής πυκνότητας στο ισχίο με τη σπονδυλική στήλη (περίπου 5-6% σε σύγκριση με την απουσία σημαντικών αλλαγών σε αυτές τις τιμές στην ομάδα ελέγχου). Η μείωση των παρατηρηθεισών τιμών της οστικής πυκνότητας ήταν πιο έντονη στο διάστημα των πρώτων 2 ετών χρήσης ναρκωτικών και τα επόμενα έτη η σοβαρότητα μειώθηκε. Οι μέσοι δείκτες μεταβολών της πυκνότητας στην οσφυϊκή περιοχή ήταν: -2,86% (1ος χρόνος), -4,11% (2ος χρόνος), -4,89% (3ος χρόνος), -4,93 % (4 ο έτος) και -5,38% (5ο έτος). Η μέση μείωση της πυκνότητας στην περιοχή του μηριαίου οστού, καθώς και ο τράχηλος, ήταν παρόμοιες με τις παραπάνω τιμές.

Μετά το τέλος της χρήσης των φαρμάκων, οι δείκτες πυκνότητας αυξήθηκαν σε σύγκριση με τους αρχικούς αριθμούς που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της μεταθεραπευτικής περιόδου. Με πιο παρατεταμένη θεραπεία παρατηρήθηκε συνήθως μείωση της συχνότητας ανάκαμψης των δεικτών πυκνότητας.

Μεταβολές πυκνότητας σε κορίτσια ηλικίας 12-18 ετών.

Αυτά τα μη-τυχαιοποιημένη ανοικτή δοκιμή φαρμάκων σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου (150 mg σε διαστήματα των 12 εβδομάδων μεταξύ των θεραπειών - κατά την περίοδο 240 Ενιαία εβδομάδων (ή 4.6 ες), ακολουθούμενη από σχετικώς postterapevticheskim παραμέτρων ελέγχου σε γυναίκες ηλικίας 12-18 ετών αποκάλυψε επίσης ότι η / m ένεση φαρμακευτικής ουσίας οδήγησε σε αξιοσημείωτη μείωση των επιπέδων ορυκτών πυκνότητας (σε σύγκριση με αρχικές τιμές). στις γυναίκες που ελάμβαναν ≥4 ενέσεις για μια περίοδο 60 εβδομάδων, και μια μέση μείωση σφιχτά (εφαρμογή στο διάστημα των 240 εβδομάδων, 4,6 έτη). Για τα οστά του μηρού και του λαιμού του, τα μέσα στοιχεία για τη μείωση της πυκνότητας ήταν αντίστοιχα -6,4% και -5,4% .

Οι έρευνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας έδειξαν (βάσει του μέσου όρου) ότι το επίπεδο πυκνότητας στην οσφυϊκή περιοχή επέστρεψε στις αρχικές παραμέτρους 1 χρόνο μετά το τέλος της θεραπείας και η πυκνότητα στην περιοχή των μηρών αποκαταστάθηκε πλήρως μετά από 3 χρόνια. Ωστόσο, είναι σημαντικό να διευκρινιστεί ότι πολλοί ασθενείς αρνήθηκαν να συνεχίσουν να συμμετέχουν στις δοκιμές πριν από την ολοκλήρωσή τους. Κατά συνέπεια, τα δεδομένα των δοκιμών βασίζονται σε μικρό αριθμό κοριτσιών που έχουν υποστεί αγωγή (71 άτομα 60 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος και μόνο 25 - μετά από 240 εβδομάδες).

Σε αυτή την περίπτωση ο αριθμός των ανόμοια ομάδα Ωρίμανσης διαστάσεως που δεν περάσει το ανωτέρω θεραπεία και την αρχική φάση έχουν διαφορετικές τιμές της οστικής μάζας (σε σύγκριση με τα κορίτσια που χρησιμοποιούνται Depo-Provera) παρατηρήθηκε αύξηση στο μέσο επίπεδο πυκνότητας μετά 240 week_plural - 6,4% (κάτω πλάτη), 1,7% (μηριαίο) και 1,9% (μηριαίο λαιμό).

[1],

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου που χορηγείται παρεντερικά είναι ένα προγεστερό στεροειδές με μόνιμο αποτέλεσμα. Μία μεγαλύτερη διάρκεια έκθεσης παρέχεται από μια αργή διαδικασία απορρόφησης της ουσίας από τη θέση της ένεσης. Μετά τη χορήγηση 150 mg / ml του φαρμάκου, ο δείκτης του πλάσματος ήταν 1,7 ± 0,3 nmol / l. Μετά από 2 εβδομάδες, αυτές οι τιμές ήταν 6,8 ± 0,8 nmol / l. Οι αρχικές τιμές της συγκέντρωσης φαρμάκων παρατηρήθηκαν στο τέλος των 12 εβδομάδων μετά τη διαδικασία. Σε μικρά μεγέθη δοσολογίας, οι δείκτες πλάσματος της οξεικής μεδροξυπρογεστερόνης θεωρούνται άμεσα εξαρτώμενοι από τις χρησιμοποιούμενες δόσεις φαρμάκων. Δεν παρατηρείται συσσώρευση της ουσίας στο εσωτερικό του ορού.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου απεκκρίνεται με κόπρανα ή ούρα. Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 6 εβδομάδες (μετά από μία ένεση). Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία τουλάχιστον 11 προϊόντων αποσύνθεσης. Όλα τα στοιχεία απεκκρίνονται μαζί με τα ούρα, μερικά από αυτά με τη μορφή συζυγών.

[2], [3],

Δοσολογία και χορήγηση

Πριν από την εκτέλεση της ένεσης, πρέπει να διασφαλιστεί ότι η χρησιμοποιούμενη δόση του εναιωρήματος έχει εντελώς ομοιόμορφη συνοχή. Για να γίνει αυτό, το μπουκάλι του φαρμάκου ανακινείται προσεκτικά πριν από τη διαδικασία.

Το φάρμακο χορηγείται σε / m, βαθιά. Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι η ένεση πραγματοποιείται με ακρίβεια στην περιοχή του μυϊκού ιστού (συνιστάται η χρήση του γλουτιαίου μυ, αν και είναι επίσης δυνατές παραλλαγές με άλλους μυς, για παράδειγμα, δελτοειδή).

Πριν από τη διεξαγωγή της διαδικασίας, το σημείο της ένεσης καθαρίζεται χρησιμοποιώντας τυπικές τεχνικές.

Η πρώτη ένεση είναι 150 mg του φαρμάκου. Για να εξασφαλιστεί η σωστή αντισυλληπτική επίδραση για την περίοδο του πρώτου κύκλου χρήσης, η ένεση πραγματοποιείται τις πρώτες 5 ημέρες του τυπικού εμμηνορροϊκού κύκλου. Κατά την εκτέλεση της διαδικασίας σύμφωνα με αυτή την οδηγία, δεν θα απαιτούνται βοηθητικά αντισυλληπτικά μέτρα.

Στο διάστημα μετά τον τοκετό: να αυξηθεί η εμπιστοσύνη ότι η θεραπεία δεν είναι έγκυος κατά τη στιγμή της πρώτης ένεσης απαιτείται για τη διεξαγωγή της διαδικασίας κατά την περίοδο των 5 ημερών μετά την γέννηση (προσαρμοσμένο για το γεγονός ότι στην περίπτωση αυτή η μητέρα δεν τροφοδοτεί ένα παιδί μητρικό γάλα).

Υπάρχουν πληροφορίες που δείχνουν ότι οι γυναίκες που άρχισαν να εγχέουν Depo-Provera αμέσως μετά τη γέννηση μπορεί να αναπτύξουν σοβαρή παρατεταμένη αιμορραγία. Κατά συνέπεια, σε αυτό το χρονικό διάστημα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Οι ασθενείς που αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο αμέσως μετά τον τοκετό ή μετά από έκτρωση πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους μιας τέτοιας απόφασης. Επιπλέον, πρέπει να σημειωθεί ότι στις μη θηλάζουσες μητέρες, η ωορρηξία μπορεί να παρατηρηθεί ήδη κατά την 4η εβδομάδα μετά τη γέννηση.

Οι θηλάζουσες μητέρες μπορούν να κάνουν την πρώτη ένεση τουλάχιστον 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση του παιδιού - κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου το ενζυμικό σύστημα του βρέφους αναπτύσσεται πληρέστερα. Περαιτέρω διαδικασίες εκτελούνται σε διαστήματα των 12 εβδομάδων.

Μεταγενέστερες δοσολογία: φάρμακο πρέπει να χορηγείται με διαστήματα 12 εβδομάδων, αλλά όταν η τελευταία ένεση δεν είναι περισσότερο από 5 ημέρες μετά τον αναφερθέντα χρόνο βοηθητικό αντισυλληπτικά μέτρα δεν απαιτούνται (π.χ., φράγμα).

Οι συνεργάτες των ανδρών που έλαβαν vasectomy μπορεί να απαιτήσουν μια δεύτερη ένεση IM (150 mg) 12 εβδομάδες μετά την πρώτη. Αυτό απαιτείται για ένα μικρό αριθμό γυναικών - εκείνων των οποίων οι συνεργάτες δεν έχουν μειωθεί στο μηδέν ο αριθμός των ενεργών σπερματοζωαρίων.

Εάν, για οποιοδήποτε λόγο, το διάστημα από τη στιγμή της προηγούμενης διαδικασίας υπερβαίνει τις 89 ημέρες (12 εβδομάδες + 5 ημέρες), πριν από την επόμενη εισαγωγή του φαρμάκου, πρέπει πρώτα να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Περαιτέρω, η γυναίκα θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσει επιπλέον αντισυλληπτικές μεθόδους (εμπόδιο) κατά τη διάρκεια των 14 ημερών μετά την εισαγωγή μιας νέας δόσης του φαρμάκου.

Κατά τη μετάβαση από άλλα αντισυλληπτικά φάρμακα.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται με τέτοιο τρόπο ώστε η αντισυλληπτική δράση να είναι συνεχής. Ως εκ τούτου, απαιτείται να εξετάσει άλλους μηχανισμούς δράσης των φαρμάκων (π.χ., οι γυναίκες μεταγωγή από του στόματος αντισύλληψη απαιτείται να εισέλθουν στην πρώτη δόση του Depo-Provera σε περίοδο 7 ημερών μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου).

[6], [7]

Χρήση Έλεγχοι αποθήκης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το Depo-Provera δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες τόσο για θεραπεία όσο και για διαγνωστικές διαδικασίες.

Ο γιατρός πρέπει να εκτελέσει εξέταση ασθενούς για εγκυμοσύνη πριν από την έγχυση της πρώτης ένεσης.

Το ενεργό συστατικό του φαρμάκου με τα προϊόντα αποσύνθεσης του μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν πληροφορίες που να του επιτρέπουν να θεωρείται επικίνδυνο για το μωρό. Διεξήχθησαν έρευνες σε παιδιά που εκτέθηκαν στο φάρμακο κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας, σχετικά με την επίδρασή του στη συμπεριφορά και ανάπτυξη πριν από την εφηβεία. Δεν σημειώθηκαν αρνητικές εκδηλώσεις.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία δυσανεξίας σε σχέση με το δραστικό συστατικό του φαρμάκου και τα βοηθητικά του στοιχεία,
• χρήση ως αντισυλληπτικού στην περίπτωση παρουσίας στον ασθενή διαγνωσθέντων ή ύποπτων ορμονο-εξαρτώμενων όγκων κακοήθους τύπου στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του μαστού.
• με την παρουσία σοβαρών ηπατικών παθολογιών (ή παρουσία αυτών σε αναμνησία, όταν οι λειτουργικές τιμές του ήπατος δεν είναι ομαλοποιημένες).
• εκχώρησης για μονοθεραπεία ή για συνδυασμένη θεραπεία με οιστρογόνα γυναίκες / κορίτσια, οι οποίοι έχουν παθολογικές χαρακτήρα της αιμορραγίας από τη μήτρα (μέχρι θα διευκρινιστεί η διάγνωση είναι μια δυνατότητα της παρουσίας ενός κακοήθους όγκων τύπου στην περιοχή των γεννητικών οργάνων)?
• χρήση για ηλικιωμένους ασθενείς.

Παρενέργειες Έλεγχοι αποθήκης

Η χρήση του Depo-Provera μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη τέτοιων παρενεργειών:

• η αντίδραση των ακουστικών οργάνων μαζί με την αιθουσαία συσκευή: περιστασιακά εμφανίζεται ο ίλιγγος.
• εκδηλώσεις της γαστρεντερικής οδού: συχνά υπάρχει κοιλιακή δυσφορία ή πόνος. Συχνά υπάρχει ναυτία ή μετεωρισμός. Περιστασιακά υπάρχουν διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα. Η αιμορραγία του ορθού σημειώνεται μεμονωμένα.
• λοιμώδεις ή επεμβατικές διαδικασίες: συχνά υπάρχει κολπίτιδα.
• μεταβολικές διαταραχές και διατροφικές διαταραχές: συχνά υποβάθμιση ή αυξημένη όρεξη. Λιγότερο παρατηρούμενη μείωση / αύξηση του βάρους, καθώς και κατακράτηση υγρών.
• διαταραχές στο έργο της ΕΑΒ και των συνδετικών ιστών: συχνά υπάρχει πόνος στην πλάτη. Μερικές φορές υπάρχουν σπασμοί στους μυς, αρθραλγία, καθώς και πόνος στα άκρα. Ίσως η ανάπτυξη της οστεοπόρωσης (αυτό περιλαμβάνει τα κατάγματα οστεοπορωτικού τύπου), πρήξιμο στις μασχάλες και εξασθένιση της πυκνότητας μέσα στους ιστούς των οστών.
• εκδηλώσεις από την NA: συχνά υπάρχουν πονοκεφάλους. Λιγότερο συχνά υπάρχει μια ζοφερή. Μερικές φορές υπάρχουν ημικρανίες, αίσθημα υπνηλίας και κράμπες. Περιστασιακά, υπάρχει παράλυση. Πιθανή ανάπτυξη λιποθυμίας.
• αντίδραση αναπαραγωγικά όργανα, και του μαστού: πόνος παρατηρείται συχνά στο στέρνο, αμηνόρροια, αιμορραγία μεταξύ των εμμήνων περιόδων, και επιπλέον λευκόρροια, πόνο στην περιοχή της πυέλου και μητρορραγία με hypermenorrhea. Λιγότερο συχνά προκύπτουν κολπικό έκκριμα, κολπική βλεννογόνου ξηρότητα, παρατηρήθηκαν στην μόλυνση ουρογεννητικό σωλήνα, αλλαγή μεγέθους του μαστού, δυσμηνόρροια και υπερπλασία δυσπαρευνία και της μήτρας, κύστεις των ωοθηκών και PMS. Μερικές φορές υπάρχουν αιμορραγία από τη θηλή και σφραγίδες στην περιοχή του στήθους. Ίσως η ανάπτυξη γαλακτόρροια, αιμορραγία από τη μήτρα παθολογική χαρακτήρα (ενισχυμένο, εξασθενημένο, ή ακανόνιστο), εμποδίζοντας τη διαδικασία της γαλουχίας, η εμφάνιση των κύστεων στον κόλπο ή γνωρίσματα, παρόμοια εγκυμοσύνης, καθώς και η αδυναμία να αποκατασταθεί αναπαραγωγική δραστηριότητα. Υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης διάβρωσης του τραχήλου της μήτρας και την ανάπτυξη των μακροπρόθεσμων ανωορρηξία?
• αγγειακές διαταραχές: συχνά υπάρχουν καυτές παλμούς. Περιστασιακά υπάρχει κιρσώδης, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πνευμονική εμβολή και θρομβοφλεβίτιδα. Πιθανή εξέλιξη της διάρροιας και των θρομβοεμβολικών διαταραχών.
• Διαταραχές της λειτουργίας του CCC: περιστασιακά υπάρχει ταχυκαρδία.
• ανοσολογικές εκδηλώσεις: μερικές φορές υπάρχουν αντιδράσεις αυξημένης ευαισθησίας (για παράδειγμα, αναφυλακτικά συμπτώματα και αναφυλαξία, καθώς και οίδημα του Quincke).
• αντιδράσεις του ηπατοχολικού συστήματος: μερικές φορές υπάρχουν παθολογικές ενδείξεις ηπατικών ενζύμων ή ίκτερος. Πιθανή λειτουργική ηπατική ανεπάρκεια.
• εκδηλώσεις από το υποδόριο στρώμα και δερματολογικές παθήσεις: συχνά υπάρχει εξάνθημα, καθώς και αλωπεκία και ακμή. Μερικές φορές υπάρχει δερματίτιδα, οίδημα, κνίδωση και φαγούρα, και εκτός από το hirsutism, το χλόασμα και την εκχύμωση. Ίσως η εμφάνιση σκληροδερμίας και ραγάδες στο δέρμα.
• εκδηλώσεις στο σημείο της ένεσης και συστηματικές διαταραχές: συχνά υπάρχουν αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης του φαρμάκου (μεταξύ των οποίων το απόστημα και ο πόνος), καθώς και η παραισθησία, η αυξημένη κόπωση και η εξασθένιση. Μερικές φορές αναπτύσσεται πυρετός ή πόνος στο στέρνο. Περιστασιακά υπάρχει δυσφωνία, δίψα και παράλυση. Παράλυση είναι δυνατή στην περιοχή των νεύρων του προσώπου?
• δεδομένα από εργαστηριακές εξετάσεις: μερικές φορές υπάρχουν ανωμαλίες στα επιχρίσματα που λαμβάνονται από τον αυχένα της μήτρας. Περιστασιακά, η ανοχή στη γλυκόζη μειώνεται.
• ψυχικές διαταραχές: συχνά χαρακτηρίζονται από αίσθημα νευρικότητας, ευερεθιστότητα ή συναισθηματικές διαταραχές και μεταβολές στη διάθεση και επιπλέον της κατάθλιψης, της αϋπνίας, της ανορζασμίας και της μειωμένης λίμπιντο. Μερικές φορές υπάρχει ένα αίσθημα άγχους.
• όγκοι κακοήθεις, καλοήθεις ή μη ειδικοί (αυτό περιλαμβάνει τους πολύποδες με κύστες): περιστασιακά εμφανίζεται καρκίνος του μαστού.
• ασθένειες λεμφικής και συστηματικής ροής αίματος: παρατηρείται περιστασιακά αναιμία. Πιθανή ανάπτυξη δυσκρασίας στο αίμα.
• απόκριση των αναπνευστικών οργάνων και του μεσοθωρακίου με τον κορμό του στήθους: μερικές φορές χαρακτηρίζεται από δύσπνοια.

[4], [5]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν συνδυάζεται με αμινογλουτεθιμίδη, είναι δυνατή μια σημαντική αναστολή της βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου Depo-Provera.

[8]

Συνθήκες αποθήκευσης

Απαιτείται αναστολή σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο από το παιδί. Μην καταψύχετε. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι μέγιστες 25 ° C.

[9], [10]

Διάρκεια ζωής

Το Depo-Provera μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 5 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμάκου.