Aziclar

Το Aziklar είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο που χρησιμοποιείται συστηματικά. Ανήκει στην ομάδα των μακρολιδίων.

Ενδείξεις Aziclara

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη λοιμώξεων που προκαλούνται από τη δράση μικροβίων ευαίσθητων στην κλαριθρομυκίνη:

• λοιμώξεις στην ανώτερη αναπνευστική οδό: στο ρινοφάρυγγα (όπως αμυγδαλίτιδα με φαρυγγίτιδα), καθώς και στους παραρρινικούς κόλπους.
• ασθένειες της κατώτερης αναπνευστικής οδού (όπως άτυπη πρωτοπαθής πνευμονία, βρογχίτιδα και οξεία λοβώδης πνευμονία)·
• παθολογίες μαλακών ιστών και δέρματος (συμπεριλαμβανομένης της θυλακίτιδας με εμφύσημα, καθώς και της φουρουλκώσης, του ερυθήματος του Baker και των μολυσμένων επιφανειών τραυμάτων).
• οδοντογενείς λοιμώξεις σε οξεία ή χρόνια μορφή.
• μυκοβακτηριακές ασθένειες (τοπικές ή εκτεταμένες), που προκαλούνται από τη δράση του Mycobacterium intracellulare ή του Mycobacterium avium·
• τοπικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae ή Mycobacterium kansashi.
• καταστροφή των βακτηρίων Helicobacter pylori σε άτομα με ελκώδη παθολογία στο δωδεκαδάκτυλο καταστέλλοντας τις διαδικασίες έκκρισης υδροχλωρικού οξέος (το επίπεδο δραστικότητας της κλαριθρομυκίνης στο Helicobacter pylori σε ουδέτερο pH είναι υψηλότερο από ό,τι στην περίπτωση αυξημένης οξύτητας).

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί σε δισκία, 10 τεμάχια σε κυψέλη. Σε ξεχωριστή συσκευασία - 1 πλάκα κυψέλης.

Φαρμακοδυναμική

Η κλαριθρομυκίνη είναι ένα ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό. Οι αντιβακτηριακές της ιδιότητες οφείλονται στην καταστολή της διαδικασίας σύνδεσης με πρωτεΐνες λόγω της σύνθεσης με την ριβοσωμική υπομονάδα 50S σε μικρόβια ευαίσθητα στην ουσία.

Συχνά έχει βακτηριοστατική δράση, αλλά μεμονωμένα μικρόβια μπορούν επίσης να υποστούν βακτηριοκτόνο δράση. Το φάρμακο έχει ισχυρή ειδική δράση σε ένα σχετικά μεγάλο εύρος αναερόβιων και αερόβιων οργανισμών (τόσο Gram-θετικών όσο και Gram-αρνητικών). Ο ελάχιστος ανασταλτικός δείκτης της κλαριθρομυκίνης είναι συχνά 2 φορές χαμηλότερος από την ίδια τιμή για την ερυθρομυκίνη.

Η κλαριθρομυκίνη επιδεικνύει υψηλή αποτελεσματικότητα έναντι των Legionella pneumophila και Mycoplasma pneumoniae σε μελέτες in vitro. Δεδομένα in vitro και in vivo δείχνουν ότι η κλαριθρομυκίνη έχει ισχυρή επίδραση σε στελέχη μυκοβακτηρίων που σχετίζονται με το φάρμακο. Επιπλέον, αυτές οι δοκιμές δείχνουν επίσης ότι στελέχη εντεροβακτηρίων και ψευδομονάδων (καθώς και Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί που δεν παράγουν λακτόζη) είναι ανθεκτικά στην κλαριθρομυκίνη.

Η κλαριθρομυκίνη, σε δοκιμές in vitro και στην ιατρική πρακτική, επηρεάζει ενεργά τα περισσότερα στελέχη των μικροβίων που περιγράφονται παρακάτω:

• Gram-θετικά αερόβια: Staphylococcus aureus, πνευμονιόκοκκος, Streptococcus pyogenes και Listeria monocytogenes.
• Gram-αρνητικά αερόβια: βάκιλος γρίπης, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, γονόκοκκος και Legionella pneumophila.
• άλλα βακτήρια: Mycoplasma pneumoniae και Chlamydophila pneumoniae (TWAR)·
• Μυκοβακτήρια: Βάκιλος Hansen, Mycobacterium kansashi, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και σύμπλοκο Mycobacterium avium, το οποίο περιλαμβάνει Mycobacterium intracellulare και Mycobacterium avium.

Οι μικροβιακές Β-λακταμάσες δεν επηρεάζουν τις ιδιότητες της κλαριθρομυκίνης.

Τα περισσότερα στελέχη σταφυλόκοκκου ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη και την οξακιλλίνη είναι ανθεκτικά στην κλαριθρομυκίνη.

Η κλαριθρομυκίνη έχει αποδειχθεί δραστική έναντι των περισσότερων στελεχών των βακτηρίων που περιγράφονται παρακάτω σε μελέτες in vitro, αλλά η ασφάλεια και η φαρμακευτική αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου δεν έχουν τεκμηριωθεί:

• Gram-θετικά αερόβια: Streptococcus agalactiae, στρεπτόκοκκοι τύπου C, F και G, και από την ομάδα Viridans·
• αρνητικά κατά Gram αερόβια: βάκιλος κοκκύτη και Pasteurella multocida.
• άλλα βακτήρια: Chlamydia trachomatis;
• Gram-θετικά αναερόβια: Clostridium perfringens, Peptococcus niger και Propionibacterium acnes.
• Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteriodes melaninogenicus;
• σπειροχαίτες: Borrelia burgdorferi και Treponema pallidum;
• Καμπυλοβακτήριο: Campylobacter jeuni.

Η κλαριθρομυκίνη έχει βακτηριοκτόνες ιδιότητες έναντι ορισμένων στελεχών μικροβίων: βάκιλος γρίπης, πνευμονιόκοκκος, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella catarrhalis, γονόκοκκος, Helicobacter pylori και Campylobacter.

Το κύριο προϊόν αποσύνθεσης της ουσίας είναι το στοιχείο 14-υδροξυκλαριθρομυκίνη, το οποίο εμφανίζει μικροβιολογική δράση. Για τα περισσότερα μικρόβια, αυτή η δράση είναι ίση με παρόμοιους δείκτες της μητρικής ουσίας ή είναι 1-2 φορές ασθενέστερη (η μόνη εξαίρεση είναι ο βάκιλος της γρίπης, έναντι του οποίου η αποτελεσματικότητα του προϊόντος αποσύνθεσης είναι διπλάσια). Δοκιμές in vitro και in vivo έχουν δείξει ότι η μητρική ουσία με το κύριο προϊόν αποσύνθεσής της έχουν συνεργιστικές ή προσθετικές ιδιότητες σε σχέση με τον αιμοφιλικό βάκιλο (αυτό εξαρτάται από το βακτηριακό στέλεχος).

Φαρμακοκινητική

Η κλαριθρομυκίνη απορροφάται πλήρως και γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα (κυρίως μέσω του λεπτού εντέρου). Η ουσία παραμένει δραστική όταν αλληλεπιδρά με το γαστρικό υγρό. Η λήψη της με την τροφή επιβραδύνει ελαφρώς την απορρόφηση, αλλά δεν επηρεάζει τον βαθμό της. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 55%.

Υπόκειται σε ηπατικό μεταβολισμό χρησιμοποιώντας το σύστημα αιμοπρωτεΐνης P450 με το ένζυμο CYP3A4. Αυτό συμβαίνει με 3 κύριες μεθόδους (διαδικασίες υδροξυλίωσης και απομεθυλίωσης, καθώς και υδρόλυση) με σχηματισμό 8 προϊόντων αποσύνθεσης. Περίπου το 20% του φαρμάκου μετά την απορρόφηση υφίσταται μεταβολισμό, κατά τη διάρκεια του οποίου σχηματίζεται 14-υδροξυκλαριθρομυκίνη, η οποία έχει βιοδραστικότητα παρόμοια με την κλαριθρομυκίνη.

Η κλαριθρομυκίνη, μαζί με το κύριο προϊόν αποσύνθεσής της, κατανέμεται στα περισσότερα βιολογικά υγρά και ιστούς. Σε υψηλές συγκεντρώσεις, συσσωρεύεται στις αμυγδαλές, στον ρινικό βλεννογόνο και στους πνευμονικούς ιστούς. Οι δείκτες εντός των ιστών είναι υψηλότεροι από ό,τι στην κυκλοφορία του αίματος, επειδή η ουσία έχει υψηλές ενδοκυτταρικές τιμές. Το φάρμακο περνά εύκολα στα μακροφάγα με τα λευκοκύτταρα, καθώς και στον γαστρικό βλεννογόνο. Το επίπεδο της κλαριθρομυκίνης στους γαστρικούς ιστούς και τον βλεννογόνο είναι υψηλότερο στην περίπτωση του συνδυασμού της με ομεπραζόλη παρά κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας.

Τα μέγιστα επίπεδα κλαριθρομυκίνης στον ορό παρατηρούνται μετά από 2-3 ώρες και είναι ίσα με 1-2 mcg/ml όταν χρησιμοποιούνται 250 mg 2 φορές την ημέρα. Όταν λαμβάνονται 500 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα, αυτός ο δείκτης είναι 3-4 mcg/ml.

Περίπου το 80% του φαρμάκου συντίθεται με πρωτεΐνες πλάσματος. Ο χρόνος ημιζωής 250 mg του φαρμάκου (2 φορές την ημέρα) είναι 2-4 ώρες και όταν λαμβάνεται 500 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα, φτάνει τις 5 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής του ενεργού 14-υδροξυ μεταβολίτη είναι εντός 5-6 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 250 mg δύο φορές την ημέρα.

Περίπου το 70-80% της ουσίας απεκκρίνεται στα κόπρανα και ένα άλλο 20-30% απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Το τελευταίο ποσοστό μπορεί να αυξηθεί εάν αυξηθεί η δόση του φαρμάκου.

Εάν η δόση του φαρμάκου δεν μειωθεί σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, τα επίπεδα κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα αυξάνονται.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία λαμβάνονται ολόκληρα με νερό (δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται).

Οι έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω και οι ενήλικες πρέπει να λαμβάνουν 250 mg του φαρμάκου ανά 12 ώρες. Εάν παρατηρηθεί σοβαρή μορφή λοίμωξης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 500 mg ανά 12 ώρες.

Συχνά η θεραπευτική αγωγή διαρκεί 6-14 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 2 ακόμη ημέρες μετά την εξαφάνιση των κύριων σημείων της παθολογίας. Η διάρκεια της αγωγής συνταγογραφείται από τον γιατρό, ξεχωριστά, ανάλογα με την πορεία της νόσου.

Εξάλειψη οδοντογενών μολυσματικών διεργασιών.

Η συνήθης δόση είναι 250 mg, λαμβανόμενη κάθε 12 ώρες. Πρέπει να λαμβάνεται σε διάστημα 5 ημερών.

Θεραπεία μυκοβακτηριακών λοιμώξεων.

Η αρχική ημερήσια δόση είναι δύο φορές η λήψη των 500 mg του φαρμάκου. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση στην πορεία της νόσου κατά τη διάρκεια 3-4 εβδομάδων θεραπείας, είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση του Aziklar σε δύο φορές η λήψη των 1000 mg του φαρμάκου.

Κατά την εξάλειψη των διάχυτων λοιμώξεων που προκαλούνται από MAC σε άτομα με AIDS, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται δισκία για όλη την περίοδο που παρατηρείται η μικροβιολογική και φαρμακευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα αντιμυκοβακτηριακά φάρμακα.

Καταστροφή του βακτηρίου Helicobacter pylori σε άτομα με ελκώδη παθολογία στο δωδεκαδάκτυλο (σε ενήλικες):

• τριπλή θεραπεία – λήψη 500 mg κλαριθρομυκίνης (δύο φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με αμοξικιλλίνη (1000 mg) δύο φορές την ημέρα και ομεπραζόλη (20 mg, μία φορά) για περίοδο 7-10 ημερών.
• τριπλή θεραπεία – χρήση κλαριθρομυκίνης (500 mg δύο φορές την ημέρα), λανοπραζόλης (30 mg δύο φορές την ημέρα) και αμοξικιλλίνης (1000 mg δύο φορές την ημέρα) για 10 ημέρες.
• διπλή θεραπεία – χορήγηση 500 mg κλαριθρομυκίνης τρεις φορές την ημέρα, καθώς και ομεπραζόλη (εφάπαξ δόση 20 ή 40 mg του φαρμάκου την ημέρα) για 14 ημέρες.
• Διπλή θεραπεία – κλαριθρομυκίνη 500 mg τρεις φορές την ημέρα, συν λανοπραζόλη 60 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες. Η επακόλουθη καταστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος μπορεί να είναι απαραίτητη για τη μείωση των ελκωτικών εκδηλώσεων.

Η κλαριθρομυκίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί στα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα:

• συνδυασμός με τινιδαζόλη, καθώς και με ομεπραζόλη/λανσοπραζόλη·
• ταυτόχρονη χορήγηση με μετρονιδαζόλη, καθώς και με λανοπραζόλη/ομεπραζόλη.
• συνδυασμός με τετρακυκλίνη, υποσαλικυλικό βισμούθιο και ρανιτιδίνη.
• συνδυασμός με αμοξικιλλίνη, καθώς και λανσοπραζόλη.
• συνδυασμός με ρανιτιδίνη και κιτρικό βισμούθιο.

Όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (οι δείκτες CR είναι μικρότεροι από 30 ml/λεπτό), η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί στο μισό: λάβετε 250 mg μία φορά την ημέρα ή 250 mg δύο φορές την ημέρα (σε σοβαρές λοιμώξεις). Η διάρκεια της θεραπείας σε αυτούς τους ασθενείς δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες.

[ 1 ]

Χρήση Aziclara κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια λήψης του Aziklar κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού. Το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου επιπλοκών για το έμβρυο.

Δεδομένου ότι η κλαριθρομυκίνη μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλα, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στην κλαριθρομυκίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου και σε άλλα μακρολίδια.
• συνδυασμός με ορισμένα φάρμακα: σισαπρίδη, τερφεναδίνη και αστεμιζόλη με πιμοζίδη (αυτός ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QT, καθώς και εμφάνιση καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας, της κοιλιακής μαρμαρυγής και της αρρυθμίας τύπου πιρουέτας). Επιπλέον, με αλκαλοειδή χαρουπιού, συμπεριλαμβανομένης της εργοταμίνης με διυδροεργοταμίνη (προκαλεί την ανάπτυξη εργοτοξικών επιδράσεων) και στατίνες, οι οποίες μεταβολίζονται σημαντικά από το στοιχείο CYP3A4 (ουσίες λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη), καθώς αυτός ο συνδυασμός αυξάνει την πιθανότητα μυοπάθειας (αυτό περιλαμβάνει επίσης ραβδομυόλυση).
• συνδυασμένη χορήγηση του φαρμάκου με μιδαζολάμη.
• ιστορικό κοιλιακής αρρυθμίας (συμπεριλαμβανομένης της torsades de pointes) και παράτασης του διαστήματος QT.
• η παρουσία υποκαλιαιμίας (παράταση του διαστήματος QT).
• σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια.
• συνδυασμός κλαριθρομυκίνης (καθώς και άλλων ισχυρών αναστολέων του στοιχείου CYP3A4) με την ουσία κολχικίνη σε άτομα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
• συνδυασμένη χρήση Aziclar και ρανολαζίνης ή τικαγρελόρης.

Τα παιδιά κάτω των 12 ετών πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος, καθώς η χρήση του φαρμάκου σε μορφή δισκίου σε αυτήν την ηλικιακή κατηγορία δεν έχει μελετηθεί.

Παρενέργειες Aziclara

Τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα που εμφανίζονται με το Aziklar περιλαμβάνουν διάρροια, διαταραχές της γεύσης, κοιλιακό άλγος και έμετο με ναυτία. Αυτές οι διαταραχές είναι συχνά ήπιες. Άλλες παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• διηθητικές και μολυσματικές διεργασίες: κολπική λοίμωξη και στοματική καντιντίαση. Επιπλέον, μπορεί να αναπτυχθεί γαστρεντερίτιδα, ερυσίπελας, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, κυτταρίτιδα και ερυθράσμα.
• λεμφικό και αιμοποιητικό σύστημα: ανάπτυξη θρομβοκυτταροπενίας, λευκοκυττάρωσης και ουδετεροπενίας, καθώς και ακοκκιοκυτταραιμίας, ηωσινοφιλίας και θρομβοκυτταραιμίας.
• ανοσολογικές αντιδράσεις: αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς εκδηλώσεις, καθώς και υπερευαισθησία.
• μεταβολικές διεργασίες: απώλεια όρεξης, ανάπτυξη ανορεξίας και επίσης εμφάνιση υπογλυκαιμίας σε άτομα που λαμβάνουν ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά φάρμακα.
• ψυχικές διαταραχές: αισθήματα αποπροσανατολισμού, άγχος, νευρικότητα και σύγχυση, αϋπνία, κατάθλιψη, παραισθήσεις, ψύχωση και εφιάλτες. Επιπλέον, είναι πιθανές κραυγές, αποπροσανατολισμός και ανάπτυξη μανίας.
• Αντιδράσεις από το ΚΝΣ: απώλεια συνείδησης, πονοκέφαλοι, υπνηλία και ζάλη. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν δυσγευσία, αγευσία, δυσκινησία και ανοσμία με παροσμία. Μπορεί να εμφανιστούν παραισθησία, σπασμοί και τρόμος.
• αντιδράσεις των ακουστικών οργάνων: προβλήματα ακοής, εμβοές, καθώς και αναστρέψιμη απώλεια ακοής.
• διαταραχές της καρδιάς: παράταση του διαστήματος QT, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, κοιλιακή έκτακτη συστολή, κολπική μαρμαρυγή και καρδιακή ανακοπή.
• αγγειακή δυσλειτουργία: ανάπτυξη αγγειοδιαστολής και εμφάνιση αιμορραγίας.
• αντιδράσεις των αναπνευστικών οργάνων, του μεσοθωρακίου και του στέρνου: περιστασιακά εμφανίζονται ρινορραγίες, αναπτύσσεται άσθμα ή πνευμονική εμβολή.
• Γαστρεντερικές εκδηλώσεις: ανάπτυξη δυσπεψίας, γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, στοματίτιδας, οισοφαγίτιδας, πρωκταλγίας και γλωσσίτιδας με γαστρίτιδα, καθώς και δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ξηροστομία, οξεία παγκρεατίτιδα και ρέψιμο. Μπορεί να παρατηρηθούν αλλαγές στη σκιά των δοντιών και της γλώσσας.
• διαταραχές στο ηπατοχολικό σύστημα: αλλαγές στους δείκτες ηπατικών στοιχείων – αυξημένες τιμές AST, GGT και ALT, καθώς και χολερυθρίνης. Επιπλέον, ανάπτυξη ηπατίτιδας, χολόστασης (επίσης της ενδοηπατικής μορφής της), ηπατικής ανεπάρκειας και παρεγχυματικού ίκτερου.
• Υποδόριοι ιστοί και δέρμα: αυξημένη εφίδρωση, εξανθήματα, κνησμός, καθώς και κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα και κνίδωση. Μπορεί να εμφανιστεί σύνδρομο Lyell ή σύνδρομο Stevens-Johnson, πομφολυγώδης δερματίτιδα, ακμή, φαρμακευτική δερματική αλλεργία με ηωσινοφιλία με γενικά συμπτώματα (DRESS) και αιμορραγική αγγειίτιδα.
• αντιδράσεις των συνδετικών ιστών και των μυοσκελετικών οργάνων: μυϊκοί σπασμοί, μυοπάθεια με μυαλγία, ραβδομυόλυση και ακαμψία των σκελετικών μυών.
• αντιδράσεις των ουροφόρων οργάνων και των νεφρών: ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας ή σωληναριοδιάμεσης νεφρίτιδας, καθώς και αύξηση των επιπέδων ουρίας ή κρεατινίνης.
• συστηματικές διαταραχές: πυρετός, αίσθημα κόπωσης και αδιαθεσίας, πόνος στο στήθος, καθώς και ρίγη και εξασθένιση.
• Αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων: αυξημένα επίπεδα LDH ή ALP, αλλαγές στις αναλογίες λευκωματίνης/σφαιρίνης, παράταση του PT, αυξημένο INR, κρεατινίνη ορού και AMC. Το χρώμα των ούρων μπορεί να αλλάξει.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη οιδήματος Quincke και αρθραλγίας.

Η ραγοειδίτιδα έχει αναφερθεί σπάνια, κυρίως σε άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο ριφαμπουτίνη σε συνδυασμό με Aziklar. Οι αντιδράσεις ήταν συχνά αντιμετωπίσιμες.

Υπάρχουν επίσης πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση τοξικότητας από κολχικίνη (σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και θανατηφόρας) λόγω του συνδυασμού κλαριθρομυκίνης και κολχικίνης. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τους ηλικιωμένους, καθώς και όταν λαμβάνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με ανοσολογικές διαταραχές.

Σε άτομα με AIDS ή άλλες ανοσολογικές διαταραχές που έχουν λάβει το φάρμακο σε υψηλές δόσεις για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από αυτό που απαιτείται για την εξάλειψη μυκοβακτηριακών λοιμώξεων, δεν είναι πάντα δυνατό να γίνει διάκριση μεταξύ των παρενεργειών που προκαλούνται από τη χρήση του φαρμάκου και των εκδηλώσεων της υποκείμενης παθολογίας και των συναφών διαταραχών.

Το Aziklar 500 περιέχει τη χρωστική ταρτραζίνη (στοιχείο E 102), η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε γαστρεντερικές εκδηλώσεις, καθώς και υποκαλιαιμία, πονοκεφάλους και υποξαιμία. Ένας ασθενής με ιστορικό διπολικής ψύχωσης εμφάνισε νοητικές αλλαγές, υποξαιμία με υποκαλιαιμία και παράνοια όταν έλαβε 8 g κλαριθρομυκίνης.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου.

Το φάρμακο δεν έχει ειδικό αντίδοτο. Για τη θεραπεία χρησιμοποιούνται πλύση στομάχου και ενεργός άνθρακας. Επιπλέον, πραγματοποιείται η απαραίτητη συμπτωματική θεραπεία για την υποστήριξη της λειτουργίας ζωτικών συστημάτων και οργάνων. Η πιθανότητα οι διαδικασίες περιτοναϊκής κάθαρσης και αιμοκάθαρσης να επηρεάσουν τα επίπεδα κλαριθρομυκίνης στον ορό είναι αρκετά χαμηλή. Επομένως, δεν συνιστώνται.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Aziklar αυξάνει τα επίπεδα φαρμάκων που μεταβολίζονται από το αιμοπρωτεϊνικό σύστημα P450 στον οργανισμό. Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν την αλπραζολάμη, τη ριφαμπουτίνη και την τερφεναδίνη με σισαπρίδη, καθώς και τη βρωμοκρυπτίνη με αστεμιζόλη, την πιμοζίδη με βαλπροϊκά, τη βαρφαρίνη και τα αλκαλοειδή της εργοταμίνης με εξοβαρβιτάλη και μιδαζολάμη. Επιπλέον, τριαζολάμη και φαινυτοΐνη, κυκλοσπορίνη με διγοξίνη, σιλδεναφίλη με κινιδίνη, δισοπραμίδη, μεθυλπρεδνιζολόνη και βινβλαστίνη με θεοφυλλίνη, τακρόλιμους και ζιδοβουδίνη. Εάν ένας τέτοιος συνδυασμός είναι απαραίτητος, τα επίπεδα στο αίμα τους θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η δόση να προσαρμόζεται έγκαιρα.

Όταν συνδυάζεται με την ουσία εργοταμίνη ή διυδροεργοταμίνη, μπορεί να εμφανιστεί ισχαιμία διαφόρων ιστών (συμπεριλαμβανομένων των ιστών στα άκρα και στο κεντρικό νευρικό σύστημα) και αγγειόσπασμος.

Η ταυτόχρονη χρήση με σιμβαστατίνη, καθώς και με λοβαστατίνη και ατορβαστατίνη, μπορεί να προκαλέσει ραβδομυόλυση.

Ο συνδυασμός με κολχικίνη οδηγεί σε αυξημένες τοξικές ιδιότητες αυτού του φαρμάκου.

[ 2 ], [ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο σε μικρά παιδιά. Συνθήκες θερμοκρασίας – όχι περισσότερο από 30°C.

Διάρκεια ζωής

Το Aziklar μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.