Egolanza

Η ουγγρική φαρμακευτική μονάδα OJSC Egis διατίθεται στη σύγχρονη αγορά με νευροληπτικό της νέας γενιάς Egolansa, το οποίο έχει υψηλά αντιψυχωτικά χαρακτηριστικά.

Ενδείξεις Egolanza

Το φάρμακο αναπτύχθηκε σκοπίμως, επομένως οι ενδείξεις για τη χρήση των Egolans είναι αυθεντικές και στενά κατευθυνόμενες, αν και ασκούν συστηματική επίδραση στο ανθρώπινο σώμα.

• Η σχιζοφρένεια είναι μια αρκετά κοινή πολυμορφική ψυχική διαταραχή που επηρεάζει περίπου το ένα τοις εκατό του παγκόσμιου πληθυσμού. Το φάρμακο χρησιμοποιείται τόσο στην περίοδο της επιδείνωσης, όσο και στο ρόλο της θεραπείας συντήρησης, και με παρατεταμένη θεραπεία κατά της υποτροπής.
• Μανιοκαταθλιπτική ψύχωση, ως μονοθεραπεία ή ως μέρος σύνθετης θεραπείας (σε συνδυασμό με βαλπροϊκό οξύ και χημικές ενώσεις, η βάση των οποίων είναι ιόντα λιθίου). Σε οξεία φάση της νόσου, σε περίπτωση γρήγορης εναλλαγής περιόδων ενθουσιασμού και απάθειας.
• Ανακούφιση υποτροπών της διπολικής διαταραχής.
• Πρόληψη της επανεμφάνισης διπολικών διαταραχών, εάν υπάρχει θετική δυναμική στην περίπτωση της σύλληψης της μανιακής φάσης της παθολογίας.

[1]

Τύπος απελευθέρωσης

Η δραστική δραστική χημική ένωση που αποτελεί τη βάση του Egolans είναι η τριυδρική διϋδροχλωρική ολανζαπίνη. Για ευκολία χρήσης και συντήρηση του απαιτούμενου δοσολογικού επιπέδου, ο κατασκευαστής παρουσιάζει διάφορες μορφές απελευθέρωσης στην φαρμακολογική αγορά.

Αυτό είναι ένα δισκίο που έχει ένα σκληρό τελείωμα χρώματος κίτρινου χρώματος στην κορυφή. Η μορφή της μονάδας έχει ένα στρογγυλό, ελαφρώς επιμήκες περίγραμμα, με ελαφρώς κυρτές πλευρές. Σε ένα επίπεδο του δισκίου μπορεί να παρατηρηθεί μια κατάτμηση διαχωρισμού, και από την άλλη μεριά, ανάγλυφο, το οποίο διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση της τριυδρικής διϋδροχλωρικής ολανζαπίνης σε μια μονάδα του φαρμάκου.

1. Η χάραξη "E 402" τοποθετείται σε ιατρική μονάδα στην οποία η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας είναι 7,03 mg, που αντιστοιχεί σε 5 mg ολανζαπίνης.
2. Η σφράγιση "Ε 403" τοποθετείται σε μια μονάδα φαρμάκου στην οποία η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας είναι 10,55 mg, που αντιστοιχεί σε 7,5 mg ολανζαπίνης.
3. Μια άλλη μορφή απελευθέρωσης είναι ένα δισκίο με ανάγλυφο "Ε 404" τοποθετημένο σε μια δοσολογική μονάδα στην οποία η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας είναι 14,06 mg, που αντιστοιχεί σε 10 mg ολανζαπίνου.
4. Η εγχάραξη "E 405" τοποθετείται σε ιατρική μονάδα στην οποία η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας είναι 21,09 mg, που αντιστοιχεί σε 15 mg ολανζαπίνης.
5. Η ανάγλυφη ετικέτα "Ε 406" τοποθετείται σε ιατρική μονάδα στην οποία η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας είναι 28,12 mg, που αντιστοιχεί σε 20 mg ολανζαπίνης.

Πρόσθετες ουσίες που περιλαμβάνονται στον σχηματισμό δισκίου φαρμάκου κατασκευής - μικροσκοπικών κρυστάλλων κυτταρίνης (από 40.99 mg έως 163,94 mg), υδρο-ksipropil-κυτταρίνης (από 5 mg έως 20 mg), μονοϋδρική λακτόζη (από 40.98 mg έως 163,94 mg) στεατικό μαγνήσιο (από 1 mg έως 4 mg), κροσποβιδόνη (από 5 mg έως 20 mg).

Το στρώμα που καλύπτει το δισκίο αποτελείται από κίτρινη χρωστική κινίνη, υπρομελλόζη, opadar.

Επτά ιατρικές μονάδες βρίσκονται σε μία κυψέλη. Ο κατασκευαστής παράγει κουτιά από χαρτόνι, στα οποία υπάρχουν τέσσερις ή οκτώ φυσαλίδες.

[2]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο αναπτύχθηκε ως νευροληπτικό με εκτεταμένο φάσμα φαρμακολογικού αποτελέσματος. Η Farmakodinamika Egolansa βασίζεται κυρίως στις χημικές και φυσικές ιδιότητες της ολανζαπίνης, της χημικής ένωσης που αποτελεί τη βάση του φαρμάκου. Η ολανζαπίνη είναι επιλεκτική στην επιρροή της και επιλέγει μόνο μερικούς υποδοχείς. Χάρη στην ομοιότητα της φαρμακοδυναμικής, η δραστική ουσία αναστέλλει αποτελεσματικά ή, αντιθέτως, ενεργοποιεί τη δράση των νευρικών απολήξεων σεροτονίνης 5ΗΤ6, 5ΗΤ3, 5-ΗΤ2Α / Ο.

Το Egolanza είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των μουσκαρινικών (M1-5), H1 - ισταμινών, α1 - αδρενεργικών υποδοχέων. Στην περίπτωση αυτή, η ολανζαπίνη είναι ένας επίμονος ανταγωνιστής των ντοπαμινών (D1, D2, D3, D4, D5), των χολινεργικών και των νευρώνων της 5HT-σεροτονίνης.

Η δράση του φαρμάκου μειώνει σταδιακά το επίπεδο διέγερσης Α10-μεσολομυϊκών νευρώνων που σχετίζονται με ντοπαμινεργικούς υποδοχείς. Δεν υπάρχουν ενδείξεις για σημαντική επίδραση στις οδούς A9-striatnyh των νευρικών παρορμήσεων.

Το φάρμακο Egolansa δραστηριοποιείται στις ρυθμιστικές διαδικασίες των κινητικών δεξιοτήτων του ασθενούς. Κάτω από την επιρροή του, τα αμυντικά αντανακλαστικά μειώνονται επιλεκτικά. Τέτοιες θεραπευτικές εικόνα μπορεί να ληφθεί σε χαμηλότερες δόσεις χορηγούνται φάρμακα που βοηθά στην πρόληψη της ανάπτυξης παθολογικών διαταραχών όπως η καταληψίας - ενός συμπτώματος κινητικών διαταραχών που χαρακτηρίζονται από βύθιση του ασθενούς στην ίδια θέση για μεγάλο χρονικό διάστημα ή μια ξαφνική απώλεια του μυϊκού τόνου, προκαλώντας το πρόσωπο πέφτει «ως δεμάτι.»

Στην περίπτωση της μετάβασης σε μια αγχολυτική εξέταση, η οποία διεξάγεται για την εκτίμηση των συναισθηματικών-συμπεριφορικών αντιδράσεων στο άγχος και την εκτίμηση των επιδράσεων που προστατεύουν από το στρες, η ολανζαπίνη αυξάνει το αποτέλεσμα κατά του άγχους. Το φάρμακο είναι καλό τόσο για τα αρνητικά όσο και για τα παραγωγικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων των ψευδαισθήσεων και των παραληρηματικών υπαινιγμών.

[3], [4]

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, το φάρμακο απορροφάται τέλεια από τον βλεννογόνο του πεπτικού σωλήνα. Η πρόσληψη τροφής δεν έχει τόσο σημαντική επίδραση στα χαρακτηριστικά της απορρόφησης και της κατανομής. Η φαρμακοκινητική Egolansa δείχνει τη μέγιστη συγκέντρωση Cmax της δραστικής ουσίας στον ορό αίματος μετά από πέντε έως οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση. Η αλλαγή της Cmax στο αίμα, σε δόση 1 έως 20 mg, πραγματοποιείται σύμφωνα με γραμμικούς νόμους: όσο υψηλότερη είναι η ποσότητα του εν λόγω φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερη είναι η συγκέντρωση στο πλάσμα.

Η ολανζαπίνη έχει υψηλό ποσοστό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του αίματος (περίπου 93%). Συνήθως λειτουργεί με γλυκοπρωτεΐνη άλφα-οξέος και αλβουμίνη.

Μέσω της οξείδωσης και της σύζευξης, η ολανζαπίνη υφίσταται βιομετασχηματισμό, η οποία λαμβάνει χώρα στο ήπαρ. Το αποτέλεσμα του μεταβολισμού είναι η κύρια χημική ένωση 10-Ν-γλυκουρονιδίου, που αργότερα κυκλοφορεί μέσω των συστημάτων του σώματος του ασθενούς. Το γλουκουρονίδιο στερείται ευκαιριών να διεισδύσει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Άλλοι μεταβολίτες του φαρμάκου, 2-υδροξυμεθύλιο και Ν-δεσμεθύλιο, βιομετασχηματίζονται με την άμεση συμμετοχή των ισοενζύμων CYP2D6 και CYP1A2.

Η βασική φαρμακοκινητική του Egolans οφείλεται στην ολανζαπίνη, η σοβαρότητα των μεταβολιτών της είναι λιγότερο αισθητή. Το φάρμακο εκκρίνεται από το σώμα κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών μέσω των νεφρών, μαζί με τα ούρα.

Ανάλογα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του οργανισμού του ασθενούς, ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 33 ώρες, αλλά είναι επίσης ικανός να δείξει Τ1 / 2 από 21 έως 54 ώρες. Η μέση κάθαρση πλάσματος είναι από 12 έως 47 l / h, ο μέσος αριθμός είναι 26 λίτρα ανά ώρα.

Ο δείκτης του χρόνου ημίσειας ζωής του Τ1 / 2 εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το φύλο και την ηλικία του ασθενούς, καθώς και από την κατάσταση του καπνιστή:

• Εάν ο ασθενής είναι θηλυκός: η κάθαρση πλάσματος της ολανζαπίνης δείχνει περίπου 18,9 l / h, ο χρόνος ημιζωής είναι 36,7 ώρες.
• Εάν ο ασθενής είναι άνδρας: η κάθαρση πλάσματος της ολανζαπίνης είναι υψηλότερη και μπορεί να αντιστοιχεί σε μια τιμή 27,3 l / h, ο χρόνος ημίσειας ζωής κατά μέσο όρο είναι 32,3 ώρες.
• Ο ασθενής καπνίζει: η κάθαρση πλάσματος της ολανζαπίνης δείχνει περίπου 27,7 l / h, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 30,4 ώρες.
• Ο ασθενής δεν καπνίζει: η κάθαρση πλάσματος της ολανζαπίνης δείχνει περίπου 18,6 l / h, ο χρόνος ημιζωής της απέκκρισης είναι 38,6 ώρες.
• Εάν ο ασθενής «διέσχισε» το ρουμίκιο στην ηλικία των 65 ετών: η κάθαρση πλάσματος της ολανζαπίνης δείχνει περίπου 17,5 l / h, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 51,8 ώρες.
• Εάν ο ασθενής είναι μικρότερος από 65 ετών: Η κάθαρση πλάσματος της ολανζαπίνης δείχνει περίπου 18,2 l / h, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 33,8 ώρες.

Σημαντικές διαφορές σε παρόμοιες τιμές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς χωρίς παθολογικές ανωμαλίες σε αυτή την περιοχή δεν έχουν τεκμηριωθεί.

[5], [6]

Δοσολογία και χορήγηση

Ανάλογα με τη διάγνωση, την ηλικία του ασθενούς και τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου, ο θεράπων ιατρός επιλέγει τη μέθοδο χορήγησης και τη δόση του προς χορήγηση φαρμάκου, που είναι αναγκαία για να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η νέα γενιά Neuroleptic Egolansa εισάγεται στο σώμα από το στόμα, δηλαδή μέσω του στόματος. Η πρόσληψη φαρμάκου δεν συνδέεται με τον χρόνο κατανάλωσης τροφής. Το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα.

Η δόση έναρξης συνήθως συνταγογραφείται στην περιοχή από 5 έως 20 mg. Στην περίπτωση διάγνωσης της σχιζοφρένειας, αρχικά συνταγογραφούνται 10 mg.

Αν διαγνωστεί με το βήμα μανία οξεία ροής και διαπίστωσε ότι η κύρια αιτία παθολογικές αλλαγές είναι διπολική ασθενή ψυχική διαταραχή έχει εκχωρηθεί ολανζαπίνη σε μία δοσολογία 15 mg (εάν η προγραμματισμένη μονοθεραπεία) ή 10 mg σε συνδυασμό με φάρμακα, βασικό στοιχείο της οποίας είναι ένα ιόν λιθίου (Li + ). Ο συνδυασμός με βαλπροϊκό οξύ ασκείται επίσης σε αυτή την κατάσταση. Στην περίπτωση της θεραπείας συντήρησης, χορηγούνται παράλληλα σκευάσματα σε παρόμοιες δόσεις.

Εάν διαγνωστεί σχιζοφρένεια, ζυγισμένη από μανιοκαταθλιπτικό σύνδρομο, τότε η αρχική ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου λαμβάνεται με ρυθμό 10 mg ημερησίως. Εάν ο ασθενής έχει ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με το Egolans για να σταματήσει τη μανιακή περίπτωση, τότε με προληπτικά μέτρα υποτροπής, συνιστάται θεραπεία με τις ίδιες δοσολογίες. Εάν η θεραπεία είναι πρωταρχική, τότε συνταγογραφείται μια αρχική δόση, η οποία προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν συνιστάται να διακοπεί απότομα η λήψη των Egolans, έτσι ώστε να μην εμφανιστεί σύνδρομο αποτυχίας. Η μέγιστη ημερήσια δόση του εν λόγω φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

Για ασθενείς που έχουν ήδη ξεπεραστεί για 65 χρόνια, εάν η θεραπεία είναι απαραίτητη, η δόση έναρξης θα πρέπει να είναι χαμηλότερη (5 mg ημερησίως). Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική ή / και νεφρική λειτουργία, η ποσότητα του φαρμάκου συνταγογραφείται σε μικρότερες δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση πρέπει να αυξηθεί πολύ προσεκτικά.

Δεν γίνεται διόρθωση της δοσολογίας ανάλογα με το φύλο και την κατάσταση του καπνιστή. Εάν ο ασθενής έχει περισσότερους από έναν παράγοντες που προκαλούν την αναστολή του μεταβολισμού, είναι απαραίτητο να εξετάσει το ζήτημα της μείωσης της αρχικής ποσότητας του χορηγούμενου φαρμάκου στα 5 mg ημερησίως.

[10]

Χρήση Egolanza κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Μέχρι σήμερα, αυστηρά διεξαγόμενες μελέτες και δεδομένα σχετικά με την παρακολούθηση της κλινικής εικόνας, καθώς τα αποτελέσματα της εισαγωγής ολανζαπίνης κατά την περίοδο κυήσεως από το βρέφος μιας γυναίκας, δεν είναι διαθέσιμα. Ως εκ τούτου, οι προγραμματιστές της χρήσης ναρκωτικών Egolans κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν συνιστάται. Μια εξαίρεση μπορεί να είναι μόνο η απόφαση του θεράποντος ιατρού, ο οποίος, αφού λάβει μια αντικειμενική εικόνα της νόσου, μπορεί να αξιολογήσει την κατάσταση. Και αν η πραγματική βοήθεια στη νεαρή μητέρα για την επίλυση των προβλημάτων της υγείας της είναι πιο σημαντική από τη φερόμενη βλάβη στο έμβρυο, το φάρμακο συνταγογραφείται.

Το Egolanza δεν διασχίζει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, δεν εισέρχεται στο μητρικό γάλα, αλλά, παρόλα αυτά, δεν πρέπει να συνιστάται για γαλουχία. Εάν υπάρχει τέτοια ανάγκη, συνιστάται για την περίοδο της θεραπευτικής αγωγής να σταματήσει ο θηλασμός του μωρού.

Αντενδείξεις

Οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν δείχνει πώς η αναμενόμενη θετική δυναμική της πρόσκρουσης, έτσι ώστε να μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τα όργανα, αλλάζοντας παθολογικά από άλλες ασθένειες, διαθέσιμες στο ιατρικό ιστορικό του ασθενούς. Συνεχίζοντας, υπάρχουν και αντενδείξεις για τη χρήση των Egolans.

• Ατομική δυσανεξία στα συστατικά συστατικά του φαρμάκου.
• Το γλαύκωμα κλειστής γωνίας είναι ένα είδος γλαυκώματος, στο οποίο η πίεση στο μάτι ανεβαίνει πολύ γρήγορα.
• Ψυχώσεις διαφορετικής γένεσης.
• Μικροαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• Η άνοια είναι μια αργά αναπτυσσόμενη πτώση των νοητικών ικανοτήτων, στην οποία συμβαίνουν διαταραχές της σκέψης, της μνήμης, της ικανότητας εκμάθησης και της συγκέντρωσης της προσοχής.
• Η εγκυμοσύνη και η περίοδος σίτισης ενός νεογνού με το μητρικό γάλα.
• Με έλλειψη λακτάσης στο σώμα του ασθενούς.
• Η ηλικία των ασθενών ηλικίας κάτω των 18 ετών οφείλεται στην έλλειψη κλινικών δεδομένων.
• Υπερευαισθησία του σώματος του ασθενούς στη λακτόζη.

Με ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να οριστεί ολανζαπίνη:

• Νεφρική και / ή ηπατική δυσλειτουργία.
• Υπερπλασία (αύξηση του αριθμού των δομικών στοιχείων των ιστών από το υπερβολικό νεόπλασμα) του προστάτη.
• Η τάση για επιληπτικές κρίσεις.
• Η τάση για σπασμούς.
• Η μυελοκαταστολή, συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας και της λευκοπενίας, είναι μια μειωμένη περιεκτικότητα των αντίστοιχων συστατικών του αίματος.
• Παραλυτική παρεμπόδιση του εντέρου.
• Αρτηριακή υπόταση, συμπεριλαμβανομένων των προδρόμων της: καρδιαγγειακές και εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις.
• Μυελοπολλαπλασιαστικές παθολογίες (στον μυελό των οστών υπάρχει αυξημένη παραγωγή αιμοπεταλίων, λευκοκυττάρων ή ερυθροκυττάρων).
• Συγγενής παθολογία της καρδιάς.
• Συμφορητική καρδιακή δυσλειτουργία.
• Υπερεοσινοφιλικό σύνδρομο.
• Ακινητοποίηση - ακινησία οποιουδήποτε μέρους του σώματος με κάποια βλάβη στο σώμα.
• Οι ηλικιωμένοι.

[7], [8]

Παρενέργειες Egolanza

Στην περίπτωση διάβασης της θεραπείας με το εν λόγω φάρμακο, με συχνότητα μικρότερη ή μεγαλύτερη, μπορεί να εμφανισθούν παρενέργειες των Egolans.

Νευραλγικές αντιδράσεις:

• Νωθρότητα και γενική απάθεια.
• Η εμφάνιση ακούσιων, ανεξέλεγκτων κινήσεων.
• Ζάλη.
• Συμπτώματα της νόσου του Parkinson.
• Νευροψυχιατρική αδυναμία.
• Σπασμοί.
• Εξτραπυραμιδικό σύνδρομο που χαρακτηρίζεται από μη ρυθμικές αναγκαστικές περιστροφικές κινήσεις σε διάφορα μέρη του σώματος.
• Έχουν παρατηρηθεί μεμονωμένες περιπτώσεις εμφάνισης κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου.
• Αυξημένη θερμοκρασία σώματος.
• Ασταθερότητα του φυτικού συστήματος.
• Ενεργοποίηση των ιδρωτοποιών αδένων.
• Αποτυχία ρυθμού και καρδιακού ρυθμού.
• Τρόμος.
• Διαταραχή ύπνου.
• Συναισθηματική αστάθεια.

Αντίδραση του καρδιαγγειακού συστήματος:

• Η αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
• Βραδυκαρδία, που μπορεί να συνοδεύεται από οξεία αγγειακή ανεπάρκεια.
• Παρατηρήθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις κοιλιακής ταχυκαρδίας με χαοτική ηλεκτρική δραστηριότητα των κόλπων με συχνότητα παλμών 350-700 ανά λεπτό. Μια τέτοια εικόνα μπορεί να προκαλέσει αιφνίδιο θάνατο.
• Θρομβοεμβολισμός, πνευμονικές και βαθιές φλέβες.

Αντίδραση του συστήματος ανταλλαγής:

• Κέρδος σωματικού βάρους του ασθενούς.
• Ένα σταθερό αίσθημα πείνας.
• Υπερτριγλυκεριδαιμία.
• Σε σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρείτε υπεργλυκαιμία.
• Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα διαβήτη.
• Υπερχοληστερολαιμία.
• Συσσώρευση υπερβολικής θερμότητας στο ανθρώπινο σώμα.
• Είναι δυνατή μια θανατηφόρα έκβαση.

Η αντίδραση της γαστρεντερικής οδού:

• Ανάπτυξη ALT- και ACT-τρανσαμινασών του ήπατος.
• Δυσκοιλιότητα.
• Ηπατίτιδα.
• Μείωση της υγρασίας του βλεννογόνου του στόματος.
• Λιγότερο συχνά, μπορεί κανείς να παρατηρήσει την ήττα ηπατικού ιστού με χολοστατικό ή / και ηπατολογικό χαρακτήρα.
• Παγκρεατίτιδα.

Η αντίδραση άλλων συστημάτων σώματος:

• Η απελευθέρωση στο αίμα της μυοσφαιρίνης ως αποτέλεσμα της ταχείας βλάβης στους σκελετικούς μύες.
• Διατήρηση των ούρων στο σώμα.
• Επώδυνη ούρηση.
• Αλλεργική αντίδραση.
• Μερικές φορές παρατηρείται φωτοευαισθησία.
• Πικρός.
• Αστενία - το σώμα λειτουργεί από την τελευταία προσπάθεια.
• Ακράτεια ούρων.

[9],

Υπερβολική δόση

Κάθε άτομο είναι άτομο, επομένως είναι δυνατό να παρατηρηθούν διάφορα συμπτώματα λήψης του ίδιου φαρμάκου. Εάν η ποσότητα του συνταγογραφούμενου φαρμάκου έχει υπολογιστεί λανθασμένα, μπορεί να εμφανιστεί υπερβολική δόση του φαρμάκου, η οποία εκδηλώνεται με παρόμοια παθολογική συμπτωματολογία:

• Αποτυχία στον καρδιακό ρυθμό.
• Υπερέκθεση και επιθετικότητα.
• Αναστολή της αναπνοής.
• Παραβίαση της συσκευής ομιλίας, που εκδηλώνεται από μια διαταραχή της άρθρωσης.
• Αποκλεισμός της συνείδησης, η οποία εκφράζεται σε συμπτώματα ποικίλης σοβαρότητας από ήπια καταστολή έως κώμα.
• Εξωπυραμιδικές αποτυχίες.
• Σπασμοί.
• Ψυχολογική παραφροσύνη.
• Προβλήματα με την αρτηριακή πίεση: ταχεία άνοδος ή πτώση των δεικτών πίεσης του αίματος.
• Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο.
• Σταματήστε την αναπνοή και / ή την καρδιά.

Είναι πολύ δύσκολο να προσδιοριστούν επικίνδυνες δόσεις για την ανθρώπινη ζωή, καθώς καταγράφηκε ένα θανατηφόρο αποτέλεσμα μετά τη λήψη 450 mg ολανζαπίνης. Στη συνέχεια, όπως είναι γνωστό, όταν ο ασθενής εισήγαγε 1500 mg Egolanza, ο ασθενής παρέμεινε ζωντανός.

Όταν εμφανίζονται τα πρώτα σημάδια υπερβολικής δόσης, είναι πρώτα απαραίτητο για το άτομο που πάσχει να ξεπλύνει το στομάχι και να προκαλέσει ερεθιστικό αντανακλαστικό. Μετά από αυτό, θα πρέπει να πάρετε οποιοδήποτε απορροφητικό, για παράδειγμα, ενεργό άνθρακα. Η περαιτέρω θεραπεία είναι συμπτωματική. Σε αυτή την περίοδο, απαιτείται προσεκτικός ιατρικός έλεγχος της κατάστασης του ασθενούς.

[11], [12]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Είναι πολύ πιο εύκολο να προβλέψετε την ανταπόκριση του σώματος του ασθενούς στη μονοθεραπεία. Αλλά η εισαγωγή ενός πολύπλοκου προγράμματος θεραπείας αποκρύπτει μια ορισμένη απρόβλεπτη, αν ο γιατρός δεν είναι σε θέση να προβλέψει το αποτέλεσμα της αμοιβαίας επίδρασης των φαρμάκων που υπάρχουν στο πρωτόκολλο της θεραπείας, μεταξύ τους. Επομένως, για να επιτευχθεί η απαραίτητη θεραπευτική αποτελεσματικότητα, αποφεύγοντας παθολογικές επιπλοκές, πρέπει να γνωρίζουμε τις συνέπειες της αλληλεπίδρασης του Egolans με άλλα φάρμακα.

Τα φάρμακα που διεγείρουν το ισοένζυμο CYP1A2 (επαγωγείς) είναι ικανά να επηρεάσουν τον μεταβολισμό της δραστικής ουσίας στο σώμα του ασθενούς. Σε αυτή την περίπτωση, η κάθαρση της ολανζαπίνης αυξάνει την απόδοσή της αν ο ασθενής «απολαμβάνει» τη νικοτίνη. Μια παρόμοια κατάσταση με την κοινή εισαγωγή των Egolans με μια ομάδα φαρμάκων, η οποία περιλαμβάνει την καρβαμαζεπίνη. Αυτός ο συνδυασμός χημικών ενώσεων μπορεί να προκαλέσει μείωση της ποσότητας ολανζαπίνης στο πλάσμα αίματος του ασθενούς. Σε μια τέτοια περίπτωση, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δοσολογία.

Τα φάρμακα που αναστέλλουν το ισοένζυμο CYP1A2 (αναστολείς) μπορούν να επηρεάσουν τον μεταβολισμό της δραστικής ουσίας στο σώμα του ασθενούς.

Η ίδια αντίδραση υποδεικνύεται από την παράλληλη είσοδο του φαρμάκου και της φλουβοξαμίνης. Ταυτόχρονα, μια μείωση της κάθαρσης της δραστικής ουσίας, ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό αυξάνονται: 55% των μη καπνιστών του δικαιότερο φύλο, και 77% σε άνδρες που είναι εξαρτημένοι από τη νικοτίνη. Με βάση αυτούς τους δείκτες, Egolanza η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, ειδικότερα φλουβοξαμίνη, ή οποιοδήποτε άλλο αναστολέα του ισοενζύμου CYP1A2 (π.χ., όπως η σιπροφλοξασίνη), να μειώσει την δόση έναρξης της ολανζαπίνης.

Σημαντική επίδραση στις φυσικοχημικές ιδιότητες του υπό εξέταση φαρμάκου δεν γίνεται με κοινή έγχυση με αιθανόλη, μόνο μία αύξηση των ηρεμιστικών χαρακτηριστικών του πρώτου μπορεί να παρατηρηθεί.

Φλουοξετίνη, ένα δράσεως του φαρμάκου που σταματά ενζύμου CYP2D6, αντιόξινο φάρμακα, με βάση τα ιόντα μαγνησίου και αργιλίου, καθώς και σιμετιδίνη δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική Egolanza.

Με την ταυτόχρονη χρήση του εν λόγω φαρμάκου με παρασκευάσματα προσρόφησης, όπως για παράδειγμα ενεργό άνθρακα, η βιοδιαθεσιμότητα της ολανζαπίνης μειώνεται σημαντικά. Η αλλαγή αυτού του δείκτη μπορεί να κυμαίνεται από πενήντα έως εξήντα τοις εκατό. Για να αποφευχθεί μια τέτοια κατάσταση, είναι απαραίτητο να εξαπλωθεί η εισαγωγή δύο φαρμάκων εγκαίρως. Το διάστημα μεταξύ των δεξιώσεων δεν πρέπει να είναι μικρότερο από δύο ώρες.

Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί ελαφρώς να μειώσει την ικανότητα της ολανζαπίνης να βιομετασχηματίζεται. Ενώ η δραστική ουσία Egolansa αναστέλλει τη σύνθεση του γλυκουρονιδίου βαλπροϊκού οξέος. Η θεραπευτικώς ευαίσθητη φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ των δύο φαρμάκων είναι απίθανη.

Κατά τη διάγνωση ενός ασθενούς με νόσο του Parkinson, δεν χορηγείται ολανζαπίνη, όταν εκτελείται αντιπαρκινσονική θεραπεία.

Με μεγάλη προσοχή πρέπει να ληφθεί παράλληλα φάρμακα όπως αμιτριπτυλίνη, σοταλόλη, σουλφαμεθοξαζόλη, κετοκοναζόλη, τριμεθοπρίμη, χλωροπρομαζίνη, η δροπεριδόλη, terbutatin, ερυθρομυκίνη, θειοριδαζίνη, φλουκοναζόλη, πιμοζίδη, εφεδρίνη, κινιδίνη, αδρεναλίνη, προκαϊναμίδη και άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τους μπορεί να παρατείνει την διαστήματος QTc. Το γεγονός αυτό παραβιάζει το ισορροπία των ηλεκτρολυτών στο σώμα του ασθενούς, αναστέλλει την βιομετατροπή της ολανζαπίνης στο ήπαρ.

Μην χορηγείτε ταυτόχρονα ολανζαπίνη με ντοπαμίνη ή λεβοντόπα. Από την πρώτη συμπίεση η δράση του δεύτερου, που είναι ο ανταγωνιστής τους.

Καμία σημαντική αμοιβαία επίδραση στην περίπτωση της συν-χορήγηση ενός υποκειμένου με τα ισοένζυμα CYP1A2 φαρμάκου (θεοφυλλίνη), CYP 2D6 (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), CYP 2C9 (βαρφαρίνη), καθώς και η διαζεπάμη CYP 2C19 και CYP 3Α4 biperidenom.

[13]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα υψηλά φαρμακολογικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την πληρότητα της κατάστασης αποθήκευσης του Egolans.

• Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο όπου οι τιμές θερμοκρασίας δεν υπερβαίνουν το σημείο 30 ° C.
• Το δωμάτιο πρέπει να είναι στεγνό.
• Η τοποθεσία αποθήκευσης δεν πρέπει να είναι προσβάσιμη από τα παιδιά.

[14],

Διάρκεια ζωής

Εάν πληρούνται όλες οι απαιτήσεις για την αποθήκευση του φαρμακευτικού προϊόντος, η διάρκεια ζωής είναι τρία έτη. Μετά τη λήξη αυτής της περιόδου, η χρήση των Egolans είναι απαράδεκτη. Το χρονοδιάγραμμα για την αποτελεσματική και ασφαλή χρήση του φαρμάκου αναγκαστικά αντανακλάται στο χαρτοκιβώτιο και σε κάθε κυψέλη του φαρμάκου.