Eden

Στα ράφια των σύγχρονων φαρμακεία μπορείτε να βρείτε ένα ευρύ φάσμα των φαρμακολογικών προϊόντων του εργοστασίου Farmak (Ουκρανία), το οποίο έχει σχετικά χαμηλό κόστος, η ποιότητα των προϊόντων της, δεν είναι κατώτερη από την ξένη απόδοση ομολόγους τους. Το Edam είναι ένα από αυτά τα προϊόντα.

Ενδείξεις Eden

Η δραστική χημική ένωση του φαρμάκου είναι η δεσλοραταδίνη (δεσλοραταδίνη). Διαθέτοντας υψηλά αντιισταμινικά χαρακτηριστικά της συστηματικής έκθεσης, υπαγορεύει τις ενδείξεις για τη χρήση του Eden:

• Το φάρμακο συνταγογραφείται σε περίπτωση διάγνωσης της εποχικής ρινίτιδας αλλεργικής φύσης.
• Η θεραπεία, η οποία λειτουργεί ως υποστηρικτική στην περίπτωση της χρόνιας ρινίτιδας που προκαλείται από μια αλλεργία, η οποία δεν περνά όλο το χρόνο και δεν εξαρτάται από την εποχικότητα.
• Επιπεφυκίτιδα που προκαλείται από αλλεργικούς ερεθιστικούς παράγοντες.
• Εξάλειψη τέτοιων συμπτωμάτων:
  • Κανονική απόρριψη υδαρής βλέννας από τις ρινικές διόδους, παρόμοια με την καταρροή (ρινόρροια).
  • Ερεθίζει κνησμό στην περιοχή του ουρανού, στα μάτια.
  • Μείωση της διαπερατότητας των τριχοειδών αγγείων.
  • φτέρνισμα.
  • Πρήξιμο του βλεννογόνου, προκαλώντας ρινική συμφόρηση και προβλήματα κατάποσης.
  • Δάκρυ.
  • Ρινική συμφόρηση.
  • Σπασμωδικοί λείοι μύες.
  • Ερυθρότητα του επιπεφυκότος.
• Παύση της κνίδωσης στο στάδιο της χρόνιας πορείας, άγνωστη γενετική.

[1], [2], [3]

Τύπος απελευθέρωσης

Η βασική δραστική ουσία του φαρμάκου Eden είναι η χημική ένωση δεσλοραταδίνη (δεσλοραταδίνη). Η περιεκτικότητά του σε μια μονάδα του φαρμάκου είναι 5 mg, όταν μετατρέπεται σε άνυδρη ουσία.

Πρόσθετες χημική ένωση που περιλαμβάνεται στο σκεύασμα: glevod, η οποία αποτελείται από γλυκόζη και φρουκτόζη, δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, εδετικό δινάτριο, σορβιτόλη, 1,2-προπυλενογλυκόλη, κιτρικό οξύ, χρωστική τροφίμων, δίνοντας μια κιτρινωπή απόχρωση, ένα άλας νατρίου του βενζοϊκού οξέος , καθαρό νερό.

Στη φαρμακολογική αγορά παρουσιάζεται το παρασκεύασμα αυτό:

1. Η πρότυπη και κυρίως χρησιμοποιούμενη μορφή απελευθέρωσης είναι δισκία, καθένα από τα οποία έχει 5 mg δεσλοραταδίνης στη σύνθεσή της. Η μονάδα φαρμάκου έχει στρογγυλό, ελαφρώς κυρτό περίγραμμα. Η δραστική ουσία του παρασκευάσματος προστατεύεται από μια άκαμπτη επικάλυψη, η οποία έχει ένα γαλαζωπό χρώμα. Δέκα φυσαλίδες τοποθετούνται σε ένα blaster. Ο κατασκευαστής προσφέρει πακέτα με ένα ή τρία blasters μέσα και μια οδηγία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου που συνδέεται με το φάρμακο.
2. Απελευθέρωση μορφής - λύση υπό τη μορφή σιροπιού. 1 ml της υγρής ουσίας του φαρμάκου περιέχει 0,5 mg της δραστικής ένωσης βάσης, η οποία είναι η δεσλοραταδίνη. Είναι ένα διαφανές, ιξώδες πορτοκαλί χρώμα. Το σιρόπι χύνεται πάνω σε φιαλίδια των 60 ml ή 100 ml. Ένα φιαλίδιο μαζί με ένα κουτάλι μέτρησης και οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε ένα κλασικό κιβώτιο από χαρτόνι.

[4], [5]

Φαρμακοδυναμική

Κυρίως, η φαρμακοδυναμική της Eden εξαρτάται από τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά της δεσλοραταδίνης. Αυτή η χημική ένωση δεν έχει σχεδόν καθόλου επίδραση, δεν επηρεάζει τις ψυχοκινητικές αντιδράσεις του σώματος του ασθενούς. Η λήψη της δεσλοραταδίνης δεν προκαλεί παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, δεν παρουσιάζει συστηματικές επιδράσεις στους υποδοχείς του κεντρικού νευρικού και του καρδιαγγειακού συστήματος στο σύνολό του.

Δραστική δραστική ουσία Το οίδημα είναι ένας επιλεκτικός, διαδοχικά ενεργός αναστολέας παρατεταμένων υποδοχέων παρατεταμένης Η1-ισταμίνης. Η δεσλοραταδίνη αναστέλλει αποτελεσματικά ή απομακρύνει εντελώς διάφορα είδη αλλεργικών αντιδράσεων που προκαλούν την ανάπτυξη και εξέλιξη των φλεγμονωδών διεργασιών. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου επιτρέπει την απελευθέρωση των κυτοκινών (μόρια πληροφορίας πεπτιδίων), συμπεριλαμβανομένων των ιντερλευκίνων όπως η IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Μια παρόμοια διαδικασία συμβαίνει με φλεγμονώδεις χημειοκίνες (εκκρινόμενες πρωτεΐνες) ή υποδοχείς χημειοκίνης, οι οποίες περιλαμβάνουν RANTES.

Λόγω της δράσης του Eden, παρατηρείται η απελευθέρωση του προϊόντος των ανιόντων υπεροξειδίου - αυτό συμβαίνει υπό την επίδραση των πολυμορφοπύρηνων ουδετεροφίλων. Συμβαίνει vyprostanie και βιοχημικές διαδικασίες, όπως η χημειοταξία (κατευθυνόμενη κίνηση των κυττάρων κατά μήκος μιας βαθμίδωσης συγκέντρωσης κάτω από την επίδραση των χημικών αντιδραστηρίων), IgE-μεσολαβούμενη απελευθέρωση ισταμίνης, D2-προσταγλανδίνης. Υπό την επίδραση της δεσλοραταδίνης, η μοριακή συνιστώσα προσκόλλησης (προσκόλληση των επιφανειών δύο ανόμονων στερεών και / ή υγρών σωμάτων) απομονώνεται από την πρόσφυση των ηωσινοφίλων. Ως αποτέλεσμα αυτής της αντίδρασης - η παραγωγή μορίων C4-λευκοτριενίου και Ρ-σελεκτίνης.  

Ο κύριος ενεργός μεταβολίτης της δεσλοραταδίνης είναι η λοραταδίνη. Η λήψη του Eden έχει αντιφλεγμονώδες, αντι-εξιδρωτικό, αντιισταμινικό, αντιπηκτικό και αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα στο σώμα του ασθενούς. Η φαρμακοδυναμική Eden δεν παρουσιάζει χαρακτηριστικά που επιτρέπουν στη δεσλοραταδίνη να διεισδύσει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

[6],

Φαρμακοκινητική

Κατά τη λήψη του φαρμάκου στο σώμα του ασθενούς, δραστική χημική ένωση της σε ένα μικρό χρονικό διάστημα απορροφάται βλεννογόνο της γαστρεντερικής οδού. Ο χρόνος και η ποσότητα της προσλαμβανόμενης τροφής, καθώς και παράγοντα ηλικία του ασθενούς δεν επηρεάζει τις παραμέτρους της απορρόφησης. Φαρμακοκινητική Eden δεσλοραταδίνη δείχνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από μόνο τρεις ώρες μετά τη χορήγηση, και δευτερεύουσες δόση του μπορεί να βρεθεί μετά από μισή ώρα μετά τη χορήγηση. Ο χρόνος ημιζωής (Τ1) είναι περίπου 27 ώρες. Το επίπεδο της συσσώρευσης στο σώμα τα μόρια του φαρμάκου (σώρευση) αντιστοιχεί στην περίοδο του χρόνου ημιζωής, δηλαδή 27 ώρες. Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μια φορά την ημέρα. Εάν κατά τη διάρκεια των δύο εβδομάδων της θεραπείας, κατά την είσοδο στο one-time φάρμακο κατά τη διάρκεια της ημέρας ο ασθενής έλαβε μία κλινικά λογική δόση από 5 έως 20 mg, η θεραπευτικά εμφάνισαν συσσώρευση δεσλοραταδίνης στο σώμα δεν ανιχνεύεται.

Η δεσλοραταδίνη παρουσιάζει ένα μάλλον ασήμαντο επίπεδο επικοινωνίας με τις πρωτεΐνες του ορού. Ο δείκτης αυτός χαρακτηρίζεται από περίπου 83-87% των ενώσεων. Η θεραπευτικώς τεκμηριωμένη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής χημικής ένωσης Eden, που επιβεβαιώνεται από την κλινική, προσδιορίζεται από τα όρια από 5 έως 20 mg.

Ο μεταβολισμός της δεσλοραταδίνης εμφανίζεται στο ήπαρ. Το αποτέλεσμα εντατικής βιομετατροπής είναι η 3-ΟΗ-δεσλοραταδίνη, η οποία δεσμεύεται με μια ένωση γλυκουρονικού οξέος (γλυκουρονίδιο).

Μόνο ένα κλάσμα του παρασκευάσματος χορηγείται ανέπαφη απεκκρίνεται στα ούρα του ασθενούς (περίπου δύο τοις εκατό) και τα κόπρανα (τουλάχιστον επτά τοις εκατό), το υπόλοιπο διδάσκει σε μεταβολίτες.

[7], [8], [9], [10], [11]

Δοσολογία και χορήγηση

Ανάλογα με τη συνολική κλινική εικόνα της νόσου, την ηλικία και την κατάσταση της υγείας του ασθενούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας της Εδέμ, μόνο ο γιατρός είναι σε θέση να ζωγραφίσει σωστά τη μορφή, την οδό και τη δόση. Το φάρμακο προορίζεται για στοματική χορήγηση. Για να επιτευχθεί το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα, είναι επιθυμητό να εισαχθεί στο σώμα σε ένα συγκεκριμένο καθορισμένο χρόνο. Η χρήση του φαρμάκου δεν εξαρτάται από την ώρα λήψης τροφής.

Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται με τη μορφή σιροπιού, μπορεί να διανεμηθεί εύκολα με κουτάλι δοσολογίας προσαρτημένο στο φιαλίδιο, το οποίο περιέχει σημάνσεις όγκου σε 1,25 ml, 2,5 ml και 5 ml.

Κατά κύριο λόγο, η δόση έναρξης της δεσλοραταδίνης για βρέφη, των οποίων η ηλικία εμπίπτει στα όρια των δύο έως πέντε ετών, είναι μία δόση ημερησίως σε δόση 2,5 ml, που αντιστοιχεί σε μισό κουτάλι μέτρησης.

Τα παιδιά, των οποίων η ηλικία εμπίπτει στα όρια των έξι έως έντεκα ετών, η Eden αποδίδεται με ρυθμό 5 ml (ένα δοσιμετρικό κουτάλι) μία ημερήσια λήψη. 

Ενήλικες ασθενείς και έφηβοι άνω των 12 ετών του φαρμάκου αποδίδεται odnorazovo μια ημέρα σε μια δόση των 10 ml, το οποίο αντιστοιχεί σε δύο σέσουλες ή δοσολογία αντιστοιχεί σε μια δεδομένη ποσότητα δραστικής ουσίας, αλλά ντυμένος με μια μορφή δισκίου. Η διάρκεια της θεραπείας είναι ξεχωριστή και εξαρτάται άμεσα από την ευαισθησία του οργανισμού στη δραστική ένωση του φαρμάκου, τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου.

[21], [22], [23]

Χρήση Eden κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η φαρμακοδυναμική της δεσλοραταδίνης περιορίζει τη δυνατότητα διείσδυσης αυτής της ένωσης μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού. Ωστόσο, λόγω της έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων, η χρήση του Eden κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Η μόνη εξαίρεση μπορεί να είναι η απόφαση του γιατρού σχετικά με την ανάγκη αυτής της θεραπείας, ενώ τα αποτελέσματά της υπερβαίνουν κατά πολύ την πιθανή απειλή για την ανάπτυξη του εμβρύου.

Εάν η θεραπεία με αντιισταμινικό φάρμακο συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι καλύτερα να σταματήσετε τη διατροφή του νεογέννητου με μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις

Σχεδόν κάθε φαρμακολογικός παράγοντας έχει τους περιορισμούς στη χρήση. Υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Eden:

• Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στη θεραπεία παιδιών που δεν έχουν ακόμη 2 ετών.
• Αυξημένη ατομική δυσανεξία της δραστικής ουσίας δεσλοραταδίνη ή άλλων συστατικών συστατικών του φαρμάκου.
• Η δισκιοποιημένη μορφή απελευθέρωσης δεν χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη γαλακτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, καθώς και ανεπάρκειας λακτάσης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η σύνθεση της προστατευτικής επικάλυψης του δισκίου περιλαμβάνει λακτόζη.
• Η μορφή απελευθέρωσης δισκίου δεν συνταγογραφείται στη θεραπεία ασθενών που δεν έχουν ακόμη συμπληρώσει 12 ετών.
• Η περίοδος της εγκυμοσύνης και η διατροφή του μωρού με μητρικό γάλα.
• Με μεγάλη προσοχή, συνταγογραφείτε το φάρμακο και τη δοσολογία του αν ο ασθενής πάσχει από νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης χαμηλότερη από 30 mL ανά λεπτό.
• Αξίζει να συνταγογραφηθεί το σιρόπι σε ασθενείς με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη, καθώς η σύνθεση του υγρού περιλαμβάνει σακχαρόζη.

[12], [13], [14], [15]

Παρενέργειες Eden

Το ανθρώπινο σώμα είναι ατομικό. Ως εκ τούτου, η εισαγωγή του ίδιου φαρμάκου είναι σε θέση να ανταποκριθεί με διαφορετικούς τρόπους. Κατά κύριο λόγο, η δεσλοραταδίνη είναι καλά ανεκτή, αλλά υπήρξαν περιπτώσεις ανεπιθύμητων συμπτωμάτων. Οι παρενέργειες του Eden συνήθως εκδηλώνονται με τέτοια συμπτώματα:

• Ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί την ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.
• Ταχυκαρδία.
• Η εμφάνιση του πόνου στο κεφάλι και στην κοιλιακή χώρα.
• Ηπατίτιδα.
• Μπορεί να εμφανιστεί υψηλή μεταβατική δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων.
• Υπάρχει ταχεία κόπωση.
• Κνησμός και κνίδωση.
• Οι μελέτες δείχνουν αύξηση της στάθμης της χολερυθρίνης στο αίμα.
• Καρδιακές παλμοί.
• Αυξημένη απολέπιση με υδαρή απόρριψη.
• Μια ναυτία, μια έντονη διαδικασία που μπορεί να οδηγήσει σε έμετο.
• Διαταραχή δυσπεψίας.
• Ψυχοκινητική υπερκινητικότητα.
• Ζάλη.
• Μείωση του γενικού τόνου του σώματος.
• Σπασμοί.
• Σε μεμονωμένες περιπτώσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθεί πρήξιμο ενός νευρωτικού χαρακτήρα, μέχρι αναφυλακτικού σοκ και οίδημα του Quincke.

Σε περίπτωση εκδηλώσεων ενός ή περισσοτέρων παρόμοιων φαινομένων, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον υπεύθυνο γιατρούς το συντομότερο δυνατόν σχετικά με αυτό. Μόνο ένας ειδικός μπορεί να αξιολογήσει σωστά την κατάσταση και να λάβει τα κατάλληλα μέτρα: να ακυρώσει το φάρμακο ή να προσαρμόσει τη δοσολογία του, να συνταγογραφήσει συμπτωματική θεραπεία.

[16], [17], [18], [19], [20]

Υπερβολική δόση

Εάν όλες οι συστάσεις για τη χορήγηση του φαρμάκου έχουν επιτευχθεί με μονοθεραπεία και διατηρείται η απαραίτητη δοσολογία, είναι προβληματική η υπέρβαση του επιπέδου του δραστικού συστατικού στο αίμα. Με την εισαγωγή πενταπλάσιας συνιστώμενης δοσολογίας, ο ασθενής δεν διαπίστωσε την εμφάνιση και την πρόοδο σοβαρών επιπλοκών.
Αλλά εάν σε σχέση με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς ή λόγω μιας εσφαλμένης συνταγογραφούμενης δόσης, λήφθηκε υπερβολική δόση του φαρμάκου, τότε είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε πρώτα το στομάχι του προσβεβλημένου ατόμου με το κλύσμα. Μετά από αυτό, εισάγετε οποιοδήποτε εντεροσώματα, για παράδειγμα, ενεργό άνθρακα. Και στη συνέχεια ασκείται συμπτωματική θεραπεία.

Η υπερβολική δόση της δεσλοραταδίνης με αιμοκάθαρση δεν μπορεί να διορθωθεί. Για να συναχθεί μια περίσσεια ενός ιατρικού παρασκευάσματος, χρησιμοποιώντας περιτοναϊκή κάθαρση, καθώς δεν αποδεικνύεται. Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο στην κατάσταση αυτή σήμερα.

[24], [25], [26], [27]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχει πραγματοποιηθεί αρκετή σοβαρή έρευνα στον τομέα της αλληλεπίδρασης του Eden με άλλα φάρμακα. Αλλά αναφερόμενος στην παρακολούθηση της θεραπείας κλινικών συνδυασμού, για παράδειγμα, ένα συνδυασμό που εισέρχονται με φάρμακα, όπως η ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, σιμετιδίνη, φλουοξετίνη, μπορεί να σημειωθεί ότι δεν έχει σημασία πόσο σημαντικές σημαντικές αλλαγές στην επίδραση της δεσλοραταδίνης σε άλλα φάρμακα, όταν συγχορηγούνται, αυτό δεν αποκαλύπτεται .

Αλλά, λόγω του γεγονότος ότι επί του παρόντος δεν ορίζεται στον ηπατικών ενζύμων, η οποία εμπλέκεται άμεσα στην βιομετατροπή της δεσλοραταδίνης σε μεταβολιτών της, δεν θα πρέπει να αποκλειστεί εντελώς την πλήρη απουσία των αμοιβαία επίδραση των φαρμάκων που χορηγούνται παράλληλα.

Μερικές συστάσεις:

1. Εάν ο ασθενής πάσχει από ηπατική δυσλειτουργία που εμφανίζει κάθαρση κρεατινίνης κάτω από την τιμή των 30 ml ανά λεπτό, το φάρμακο πρέπει να εγχυθεί με ιδιαίτερη προσοχή, με συνεχή παρακολούθηση της λειτουργίας των νεφρών.
2. Για την ασφάλεια και την επίτευξη της μέγιστης αποτελεσματικότητας, ένα φάρμακο με τη μορφή δισκίων θα πρέπει να χορηγείται μόνο αφού ο ασθενής φτάσει την ηλικία των δώδεκα.

[28], [29], [30], [31], [32]

Συνθήκες αποθήκευσης

Ο μακροπρόθεσμος δείκτης των αποτελεσματικών φαρμακολογικών χαρακτηριστικών του φαρμάκου εξαρτάται κυρίως από το πόσο καλά διατηρούνται οι συνθήκες αποθήκευσης του Eden.

• Το δωμάτιο πρέπει να έχει χαμηλή υγρασία.
• Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο όπου οι τιμές θερμοκρασίας δεν υπερβαίνουν το σημείο 30 ° C.
• Η θέση αποθήκευσης δεν πρέπει να είναι προσβάσιμη από παιδιά.

[33]

Διάρκεια ζωής

Εάν έχουν τηρηθεί όλες οι συστάσεις για τις συνθήκες αποθήκευσης, η διάρκεια ζωής τους είναι δύο έτη (ή 24 μήνες). Μετά τη λήξη αυτής της περιόδου, είναι ανεπιθύμητο να εφαρμοστεί το Edem. Το χρονοδιάγραμμα για την αποτελεσματική και ασφαλή χρήση του φαρμάκου αναγκαστικά αντανακλάται στο χαρτοκιβώτιο και σε κάθε κυψέλη του φαρμάκου.