Diclosan

Το Diclosan περιέχει το στοιχείο δικλοφενάκη, το οποίο περιλαμβάνεται στην υποομάδα των ΜΣΑΦ και έχει ισχυρή αντιρευματική, αντιφλεγμονώδη, αντιπυρετική και αναλγητική δράση. Η κύρια αρχή της θεραπευτικής του δράσης είναι η αναστολή της βιοσύνθεσης των στοιχείων PG.

Κατά τη διάρκεια φλεγμονής που προκαλείται από ρευματικές παθήσεις ή τραυματισμούς, το φάρμακο βοηθά στη μείωση του οιδήματος και του πόνου των ιστών, καθώς και στη μείωση της περιόδου ανανέωσης της δραστηριότητας των κατεστραμμένων μυών με συνδέσμους, αρθρώσεις και τένοντες. [ 1 ]

Ενδείξεις Diclosan

Χρησιμοποιείται στην τοπική θεραπεία φλεγμονής και πόνου στην περιοχή των μυών, των τενόντων με τις αρθρώσεις και των συνδέσμων, που έχουν τραυματική ή ρευματική γένεση.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή γέλης, μέσα σε ένα σωληνάριο χωρητικότητας 40 g. Υπάρχει 1 τέτοιο σωληνάριο μέσα στη συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Κλινικά δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι το φάρμακο ανακουφίζει από τον οξύ πόνο εντός 60 λεπτών από την πρώτη θεραπεία. Μετά από 2 ημέρες, το 94% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία εμφάνισαν ανταπόκριση στο Diclosan (σε σύγκριση με το 8% των ασθενών που εμφάνισαν ανταπόκριση στο εικονικό φάρμακο). [ 2 ]

Η εξάλειψη των λειτουργικών διαταραχών και του πόνου παρατηρήθηκε μετά από 4 ημέρες θεραπείας με τη χρήση της γέλης. Η βάση νερού-αλκοόλης του φαρμάκου έχει ψυκτική και τοπική αναισθητική δράση. [ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Οι όγκοι δικλοφενάκης που απορροφώνται μέσω της επιδερμίδας είναι ανάλογοι με το μέγεθος της περιοχής θεραπείας και εξαρτώνται από τη συνολική ποσότητα της γέλης που χρησιμοποιείται και την ένταση της επιδερμικής ενυδάτωσης. Με την τοπική θεραπεία μιας επιδερμικής επιφάνειας 500 cm2 χρησιμοποιώντας 2,5 g γέλης, ο ρυθμός απορρόφησης της ουσίας ήταν περίπου 6%. Στην περίπτωση εφαρμογής ενός σφραγισμένου επιδέσμου για μια περίοδο 10 ωρών, η απορρόφηση του φαρμάκου τριπλασιάστηκε.

Κατά την επεξεργασία της επιδερμίδας με τζελ στην περιοχή των αρθρώσεων του γονάτου και του καρπού, η δικλοφενάκη παρατηρείται στο πλάσμα του αίματος (η τιμή Cmax εδώ είναι περίπου 100 φορές χαμηλότερη από ό,τι στην περίπτωση χορήγησης από το στόμα), στον αρθρικό υμένα και στην αρθρική μεμβράνη. Η πρωτεϊνική σύνθεση του φαρμάκου είναι 99,7%.

Η δικλοφενάκη συσσωρεύεται μέσα στην επιδερμίδα, η οποία είναι μια δεξαμενή από την οποία το φάρμακο απελευθερώνεται σταδιακά στους παρακείμενους ιστούς. Στη συνέχεια, η ουσία περνάει κυρίως στους φλεγμονώδεις ιστούς που βρίσκονται βαθύτερα (για παράδειγμα, στις αρθρώσεις) και συνεχίζει να έχει δράση εκεί. Εδώ, το φάρμακο καταγράφεται σε συγκεντρώσεις που έχουν επίπεδο έως και 20 φορές υψηλότερο από ό,τι στο πλάσμα του αίματος.

Οι μεταβολικές διεργασίες της δικλοφενάκης συμβαίνουν κυρίως κατά την υδροξυλίωση, όταν σχηματίζονται διάφορα φαινολικά παράγωγα (εκ των οποίων 2 έχουν φαρμακευτική δράση, αλλά πολύ ασθενέστερη από τη δικλοφενάκη).

Το δραστικό στοιχείο με τα μεταβολικά του συστατικά απεκκρίνεται κυρίως με τα ούρα. Η συστηματική ενδοπλασματική κάθαρση του φαρμάκου είναι 263±56 ml ανά λεπτό και ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 1-3 ώρες (μέση τιμή).

Δοσολογία και χορήγηση

Το Diclosan πρέπει να χρησιμοποιείται 3-4 φορές την ημέρα. Η γέλη εφαρμόζεται τρίβοντας ελαφρά στην επιδερμίδα. Ο όγκος της ουσίας που χρησιμοποιείται καθορίζεται από το μέγεθος της περιοχής της φλεγμονής (για παράδειγμα, 2-4 g γέλης είναι αρκετά για την αντιμετώπιση μιας περιοχής μεγέθους 400-800 cm2).

Αφού κάνετε την εφαρμογή, θα πρέπει να πλύνετε τα χέρια σας (εκτός από περιπτώσεις όπου πρόκειται να αντιμετωπιστεί αυτή η συγκεκριμένη περιοχή).

Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας καθορίζεται από τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της γέλης και τη φύση της παθολογίας.

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το τζελ για περισσότερο από 2 συνεχόμενες εβδομάδες.

• Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε άτομα κάτω των 14 ετών. Σε περίπτωση χρήσης του φαρμάκου σε εφήβους άνω των 14 ετών για διάστημα μεγαλύτερο της 1 εβδομάδας ή σε περίπτωση ενίσχυσης των συμπτωμάτων της νόσου, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό.

Χρήση Diclosan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Υπάρχουν πολύ λίγα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες, γι' αυτό και η γέλη δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Απόλυτη αντένδειξη για χρήση είναι το 3ο τρίμηνο, καθώς το Diclosan μπορεί να προκαλέσει αδυναμία στην εργασία ή πρόωρο κλείσιμο της αρτηριακής οδού.

Πειράματα σε ζώα δεν έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τη διαδικασία του τοκετού ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Σε περίπτωση αυστηρών ενδείξεων, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού - σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος είναι μεγαλύτερο από τους διάφορους κινδύνους. Η γέλη δεν μπορεί να εφαρμοστεί στους μαστικούς αδένες, ούτε μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με τη δικλοφενάκη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• ιστορικό περιστατικών άσθματος, οξείας ρινίτιδας ή κνίδωσης που αναπτύχθηκαν λόγω της χορήγησης ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ.

Παρενέργειες Diclosan

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• διεισδυτικές ή μολυσματικές λοιμώξεις: περιστασιακά εμφανίζεται φλυκταινώδες εξάνθημα.
• δυσλειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος: Περιστασιακά παρατηρούνται οίδημα Quincke ή συμπτώματα δυσανεξίας (συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης).
• προβλήματα με την αναπνευστική δραστηριότητα: εμφανίζεται περιστασιακά άσθμα.
• αλλοιώσεις των συνδετικών ιστών και της επιδερμίδας: συχνά παρατηρούνται κνησμός, δερματίτιδα (επίσης και η μορφή επαφής της), εξανθήματα, ερύθημα και έκζεμα. Κάψιμο ή φωτοευαισθησία εμφανίζονται περιστασιακά. Δερματίτιδα πομφολυγώδους φύσης αναπτύσσεται περιστασιακά.

Υπερβολική δόση

Ο κίνδυνος εμφάνισης δηλητηρίασης είναι πολύ χαμηλός, επειδή η δικλοφενάκη απορροφάται εξαιρετικά δύσκολα στην συστηματική κυκλοφορία σε περίπτωση τοπικής θεραπείας. Κατά την κατάποση της γέλης, ενδέχεται να παρατηρηθούν γενικές παρενέργειες.

Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης του φαρμάκου από το στόμα, είναι απαραίτητο να προκληθεί γρήγορα εμετός και να χρησιμοποιηθεί προσροφητικό. Συμπτωματικές ενέργειες πραγματοποιούνται με την εφαρμογή διαδικασιών που έχουν συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία της δηλητηρίασης με ΜΣΑΦ.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Diclosan πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Diclosan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 24 μηνών από την ημερομηνία παραγωγής της θεραπευτικής ουσίας.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Nimid, Diklobene με gel Dolgit, Butadion και Ketoprofen με F-gel, καθώς και Diclofenac, Finalgel και Klafen με Revmalin.