Decapeptil Depot

Αντινεοπλασιακό φάρμακο Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - αντιγοντατροπικό παράγοντα, γοναδοτροπίνη που απελευθερώνει ορμόνη αγωνιστή. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η τρυπτορελίνη.

Η αποθήκη Decapeptil απελευθερώνεται και χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού.

[1], [2], [3], [4]

Ενδείξεις Decapeptal Depot

Για γυναίκες ασθενείς, ένα φάρμακο μπορεί να συνταγογραφείται για:

• ενδομητριώδη βλάστηση.
• ινομυώματος, λειομυώματος της μήτρας,
• ως ένα από τα συστατικά του πρωτοκόλλου IVF για προβλήματα με τη σύλληψη του παιδιού.

 Σε άνδρες ασθενείς:

• για τη θεραπεία ορμονο-εξαρτώμενου καρκίνου του προστάτη.

[5], [6]

Τύπος απελευθέρωσης

Η αποθήκη Dekapeptil διατίθεται σε λυοφιλοποιημένη μορφή που παρέχεται για την παρασκευή διαλύματος για εγχύσεις / m ή n / k. Χαρακτηρίζεται από παρατεταμένη (μεγαλύτερη) έκθεση.

 Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η οξική τρυπτορελίνη 0,00412 g (ισοδύναμη με 3,75 mg τριπτορελίνης).

 Πρόσθετα συστατικά: συμπολυμερή υδροξυπροπιονικού (αιθυλιδενο-γαλακτοσάκχαρο) και υδροξυοξικά οξέα, καπρυλοκαπρική-προπυλενογλυκόλη.

 Το διάλυμα για αραίωση της λυοφιλοποιημένης μάζας αντιπροσωπεύεται από: Tween-80, Dextran 70, χλωριούχο νάτριο, διυδροφωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, καυστική σόδα, αποστειρωμένο νερό.

 Στη συσκευασία υπάρχουν 2 γεμισμένες σύριγγες, μία από τις οποίες περιέχει μία λυοφιλοποιημένη μάζα ελαφριάς απόχρωσης, και η δεύτερη - μια διαλυτική, ήπια κιτρινωπή ή ουδέτερη σκιά.

[7], [8], [9], [10]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό της τριπτορελίνης είναι μια γοναδοτροπίνη που απελευθερώνει ορμόνη συνθεμένης αγωνιστικής ουσίας. Η υποκατάσταση του έκτου μονομερούς συνδέσμου στο μόριο παράγοντα φυσικής απελευθέρωσης αποκάλυψε μια πιο έντονη συνάφεια προς τους υποδοχείς γοναδορελίνης και μεγαλύτερη διάρκεια ημίσειας ζωής από ότι το φυσικό μικροσωματίδιο.

 Το αρχικό και ένα από τα κύρια αποτελέσματα της ένεσης decapeptil είναι η εκκριτική ενεργοποίηση της υπόφυσης που εκκρίνει FSH και LH. Με παρατεταμένη διέγερση με τη δημιουργία ενός σταθερού ποσού των τριπτορελίνη κυκλοφορούντων υπόφυσης χάνει ευαισθησία στην γοναδορελίνη, η οποία προκαλεί μία μείωση της συγκέντρωσης και του ποσού της γοναδοτρόπου ορμονών σε μία κατάσταση postkastratsii ή την εμμηνόπαυση.

 Αυτή η κατάσταση είναι απολύτως αναστρέψιμη, η ορμονική δραστηριότητα και η έκκριση ανανεώνονται μετά το πέρας της περιόδου δράσης του φαρμάκου. 

[11], [12], [13], [14]

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του αποκαταστατικού δεκαπεπτίλ μελετήθηκαν τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε ασθενείς με τις αντίστοιχες νόσους: ενδομητρίωση, ινομυώματα, καρκίνο του προστάτη.

 Λίγες ώρες μετά την ένεση, σταθεροποιείται μια μέγιστη ποσότητα του δραστικού συστατικού στην κυκλοφορία του αίματος. Επιπλέον, το επίπεδο μειώνεται σημαντικά καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας. Την τέταρτη ημέρα μετά την ένεση, το επίπεδο της τρυπτορελίνης ρυθμίζει ένα επαναλαμβανόμενο μέγιστο, στη συνέχεια βαθμιαία μειώνεται στο ελάχιστο δύσκολο να προσδιοριστούν τιμές εντός 44 ημερών.

 Με τις ενέσεις SC, η μείωση της στάθμης του ενεργού συστατικού είναι πιο αργή, ενώ η περίοδος μείωσης των επιπέδων σε παραμέτρους που είναι δύσκολο να καθοριστούν αυξάνεται σε 65 ημέρες. Η επανειλημμένη έγχυση του Decapeptil Depot με περιοδικότητα 28 ημερών δεν προκαλεί αύξηση της στάθμης της δραστικής ουσίας στην κυκλοφορία του αίματος.

 Σε άνδρες ασθενείς, η σταθερή βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας υπολογίζεται σε 38,3% κατά τις αρχικές 13 ημέρες. Μετά από αυτό, καθορίζεται ένας σταθερός γραμμικός ρυθμός απελευθέρωσης του δραστικού συστατικού - 0,92% της ποσότητας της εισαχθείσας ουσίας.

 Σε γυναίκες ασθενείς μετά από μια περίοδο παρατήρησης 27 ημερών ανιχνεύεται 35,7% του αρχικά εισάγεται ποσότητα του φαρμάκου, και το 25,5% του συνολικού απελευθερώνεται στα αρχικά 13 ημέρες με ένα περαιτέρω σταθερή απελευθέρωση του περίπου 0,73% ανά ημέρα του συνολικού της χορηγούμενης ποσότητας του φαρμάκου.

 Ο χρόνος ημίσειας ζωής του δραστικού συστατικού είναι 18,7 λεπτά (σε φυσική γοναδορελίνη η διάρκεια αυτή είναι 7,7 λεπτά).

 Ο ρυθμός κάθαρσης πλάσματος είναι 503 ml ανά λεπτό (η φυσιολογική κάθαρση της γοναδορελίνης είναι τρεις φορές ταχύτερη - 1766 ml ανά λεπτό).

 Έως 4% του δραστικού συστατικού του φαρμάκου σε αμετάβλητη μορφή εκκρίνεται από τα νεφρά. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Medpreparat εισάγεται p / k (στην κοιλιακή χώρα) ή σε / m. Διεξάγετε 1 ένεση σε 28 ημέρες.

•  Σε ινομυώματα και ενδομητριώδη βλάστηση οι ενέσεις γίνονται μία φορά σε 28 ημέρες, ξεκινώντας την πορεία κατά την έναρξη της εμμήνου ρύσεως (από 1 έως 5 ημέρες). Η πορεία της θεραπείας - από 3 μήνες έως έξι μήνες.
•  Με την εξωσωματική γονιμοποίηση, το φάρμακο χορηγείται μια φορά από το δεύτερο έως το τρίτο, ή την ημέρα 22 του μηνιαίου κύκλου.
•  Με ορμονο-εξαρτώμενο όγκο καρκίνου του προστάτη, το Decapeptil Depot χρησιμοποιείται σε ποσότητα μιας ένεσης σε 28 ημέρες. Η πορεία της θεραπείας είναι μεγάλη, καθορίζεται από το γιατρό ξεχωριστά.
• Πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά το Decapeptil Depot;
• Ανοίγουμε τη συσκευασία με φαρμακευτική αγωγή.
• με καθαρά χέρια, αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη σύριγγα με λυοφιλοποιημένη μάζα.
• ανοίξτε τη συσκευασία από το μεταβατικό στοιχείο (δεν χρειάζεται να το αφαιρέσετε).
• στερεώνουμε το μεταβατικό στοιχείο σε μια σύριγγα με μια λυοφιλιωμένη μάζα και την αφαιρούμε από τη συσκευασία.
• βιδώστε τη σύριγγα με το υγρό διάλυσης στο αντίθετο άκρο του μεταβατικού στοιχείου, ελέγξουμε την αξιοπιστία της σύνδεσης.
• πιέζοντας το έμβολο από την πλευρά του υγρού διάλυσης, το μεταφέρουμε στη σύριγγα με το λυοφιλισμένο, στη συνέχεια η δράση επαναλαμβάνεται προς την αντίθετη κατεύθυνση.
• η ανάμιξη της μάζας συνεχίζεται μέχρις ότου σχηματιστεί ένα ομοιογενές μίγμα, το οποίο πρέπει να εγχυθεί. 

[23], [24]

Χρήση Decapeptal Depot κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το decapeptil depot δεν έχει αποδειχθεί αυστηρά σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Πριν διορίσει το Decapeptil Depot, ο γιατρός πρέπει να είναι πεπεισμένος για την απουσία εγκυμοσύνης στον ασθενή. 

Αντενδείξεις

 Οι αντενδείξεις για τη χρήση της αποκαταστατικής αποθήκης είναι:

• υπερευαισθησία του οργανισμού στα συστατικά του φαρμάκου.
• περίοδο κυήσεως και θηλασμού ·
• ορμονο-ανεξάρτητο καρκίνο του προστάτη.

 Η φαρμακευτική αγωγή δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική.

 Με την πολυκυστική προσθήκη, ο διορισμός του φαρμάκου απαιτεί μεγάλη προσοχή, καθώς και με την οστεοπόρωση. 

Παρενέργειες Decapeptal Depot

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξηγούνται από τη μείωση της συγκέντρωσης σεξουαλικών ορμονών στην κυκλοφορία του αίματος, η οποία προκαλεί την εμφάνιση των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς:

• ψυχοεστιακή αστάθεια ·
• καταθλιπτική κατάσταση ·
• μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας.
• πόνο που μοιάζει με ημικρανία.
• αϋπνία;
• διακυμάνσεις του βάρους ·
• περιοδικές αισθήσεις θερμότητας.
• αυξημένη εφίδρωση.
• δυσπεπτικά φαινόμενα.
• μυοσκελετικός πόνος,
• ξηρότητα των γεννητικών οργάνων, πόνος κατά τη συνουσία ·
• επιδείνωση της ισχύος στους άνδρες ασθενείς.

 Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθεί ενεργοποίηση των ηπατικών τρανσαμινασών.

 Λόγω του γεγονότος ότι σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχει μια άτυπη αντίδραση στη ζώνη ένεσης του φαρμάκου (διόγκωση, υπερμετρωπία, κνησμός), δεν συνιστάται η ένεση κάθε φορά στην ίδια θέση.

 Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαλείφονται εντελώς μετά τη λήψη του φαρμάκου.

[20], [21], [22]

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν περιγραφεί γεγονότα που επιβεβαιώνουν αξιόπιστα την πιθανότητα υπερδοσολογίας φαρμάκων.

[25]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

 Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη θετική ή αρνητική αλληλεπίδραση του Decapeptil Depot με άλλα φαρμακευτικά φάρμακα.

[26],

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι αποθήκες Dekapeptil αποθηκεύονται αποκλειστικά στο ψυγείο με θερμοκρασία από + 2 ° C έως + 8 ° C, στα διαμερίσματα που δεν είναι προσβάσιμα από παιδιά. Το παρασκευασμένο εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

[27]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι έως 3 έτη.