Biotum

Το Biotum είναι μια κεφαλοσπορίνη (3ης γενιάς) που έχει βακτηριοκτόνο δράση. Χρησιμοποιείται συστηματικά. Το δραστικό συστατικό είναι η κεφταζιδίμη.

Η αρχή της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου βασίζεται στην καταστροφή της σύνδεσης των βακτηριακών μεμβρανών, η οποία συμβαίνει υπό την επίδραση της κεφταζιδίμης. Το φάρμακο επιδεικνύει υψηλή αποτελεσματικότητα έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων (αρνητικών κατά Gram, καθώς και θετικών κατά Gram). Επηρεάζει ενεργά στελέχη που είναι ανθεκτικά στη γενταμικίνη και σε άλλες αμινογλυκοσίδες. [ 1 ]

Το φάρμακο παρουσιάζει επίσης αντοχή στις περισσότερες β-λακταμάσες.

Ενδείξεις Biotum

Χρησιμοποιείται σε μονο- ή μικτές μορφές λοιμωδών νοσημάτων που σχετίζονται με την επίδραση βακτηρίων που επιδεικνύουν ευαισθησία στην κεφταζιδίμη. Χρησιμοποιείται σε σοβαρές μορφές λοιμώξεων - περιτονίτιδα, βακτηριαιμία, καθώς και σήψη και μηνιγγίτιδα.

Επιπλέον, συνταγογραφείται σε περίπτωση ακόλουθων παραβιάσεων:

• αλλοιώσεις της αναπνευστικής οδού και των οργάνων ΩΡΛ (συμπεριλαμβανομένων πνευμονικών λοιμώξεων σε άτομα με κυστική ίνωση), καθώς και ωτίτιδα.
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος;
• ασθένειες που σχετίζονται με το περιτόναιο, τη χοληφόρο οδό και το πεπτικό σύστημα.
• αλλοιώσεις της επιδερμίδας και του υποδόριου στρώματος.
• λοιμώξεις στην περιοχή των αρθρώσεων με οστά.
• σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
• σε άτομα που νοσηλεύονται σε μονάδες εντατικής θεραπείας (αυτό περιλαμβάνει περιπτώσεις μολυσμένων εγκαυμάτων).

Είναι αποτελεσματικό σε περιπτώσεις λοιμώξεων που προκαλούνται από διαδικασίες περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης, καθώς και από συνεχή εξωτερική περιτοναϊκή κάθαρση.

Παράλληλα με αυτό, το φάρμακο συνταγογραφείται για προφύλαξη σε περίπτωση χειρουργικών επεμβάσεων στην περιοχή του προστάτη (για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια της διουρηθρικής εκτομής).

Οι ουσίες που περιέχουν κεφταζιδίμη μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας για πυρετό ή ουδετεροπενία που σχετίζεται με βακτηριακή λοίμωξη.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος ένεσης - 1000 mg ανά φιαλίδιο.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο επιδεικνύει μέγιστη δράση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ένα σχετικά αντιβακτηριακό εύρος - έχει την υψηλότερη δραστικότητα έναντι των gram-αρνητικών αερόβιων μικροοργανισμών.

Η κεφταζιδίμη δεν έχει καμία επίδραση σε σχετικά ευαίσθητους στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκους, καθώς και σε στρεπτόκοκκους, κλωστρίδια, πολλούς διαφορετικούς εντερόκοκκους κ.λπ. [ 2 ]

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση.

Σε περίπτωση ένεσης bolus 0,5 ή 1 g της ουσίας, επιτυγχάνονται τιμές Cmax στο πλάσμα με υψηλή ταχύτητα (ίσες με 18 ή 37 mg/l). Μετά από 5 λεπτά από τη χρήση εφάπαξ δόσης 0,5, 1 ή 2 g, το επίπεδο στο πλάσμα είναι 46, 87 και 170 mg/l. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του φαρμάκου είναι γραμμικές εντός εφάπαξ δόσεων 0,5-2 g (μετά από ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση).

Διαδικασίες διανομής.

Η πρωτεϊνοσύνθεση του φαρμάκου έχει χαμηλούς ρυθμούς - περίπου 10%. Το επίπεδο της κεφταζιδίμης υπερβαίνει τις τιμές MIC (το ελάχιστο επίπεδο που μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη παθογόνων μικροβίων) και παρατηρείται μέσα στην καρδιά, στα πτύελα με οστά και χολή, στο υαλοειδές σώμα, στα πλευρικά και περιτοναϊκά υγρά και στον αρθρικό υμένα.

Η κεφταζιδίμη διαπερνά τον πλακούντα χωρίς επιπλοκές και απεκκρίνεται με το μητρικό γάλα. Η διέλευση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό με κατεστραμμένο αιμοσφαιρινο-αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι αρκετά ασθενής. Ελλείψει φλεγμονής, η κεφταζιδίμη προσδιορίζεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Αλλά εάν ένα άτομο έχει μηνιγγίτιδα, ο δείκτης LS στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Απέκκριση.

Με παρεντερική χορήγηση, το επίπεδο του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνεται και ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 2 ώρες.

Η απέκκριση της αμετάβλητης κεφταζιδίμης επιτυγχάνεται μέσω της Κυστικής Ίνωσης με τα ούρα. Περίπου το 80-90% του μέρους απεκκρίνεται σε διάστημα 24 ωρών. Η απέκκριση με τη χολή είναι λιγότερο από το 1% του φαρμάκου.

Ηλικιωμένοι άνθρωποι.

Η μείωση της κάθαρσης που παρατηρείται σε ηλικιωμένους σχετίζεται κυρίως με μια μείωση των ενδονεφρικών ρυθμών κάθαρσης της κεφταζιδίμης που σχετίζεται με την ηλικία. Ο χρόνος ημιζωής για εφάπαξ ή 7ήμερη χρήση 2000 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα (μέσω ενδοφλέβιας ένεσης bolus) ποίκιλλε σε ηλικιωμένους (80+ ετών) εντός 3,5-4 ωρών.

Παιδιατρική.

Ο χρόνος ημιζωής μιας δόσης 25-30 mg/kg του φαρμάκου σε ένα νεογέννητο (πρόωρο ή τελειόμηνο) παρατείνεται σε 4,5-7,5 ώρες. Αλλά μέχρι την ηλικία των 2 μηνών, ο χρόνος ημιζωής είναι παρόμοιος με αυτόν των ενηλίκων.

Δοσολογία και χορήγηση

Η απαιτούμενη διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία επιλέγονται από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος λαμβάνει υπόψη την εντόπιση και τη σοβαρότητα της νόσου, τον τύπο των μικροβίων που προκάλεσαν τη μόλυνση και, επιπλέον, την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.

Συνήθως χορηγούνται 1000-6000 mg του φαρμάκου την ημέρα (σε 2-3 ενέσεις). Οι ενέσεις χορηγούνται ενδοφλεβίως (μέσω έγχυσης) ή ενδομυϊκά.

Μέσο μέγεθος μερίδας για διαφορετικές παθολογίες:

• λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος και μέτριες μορφές λοιμώξεων - 500-1000 mg 2 φορές την ημέρα (σε διαστήματα 12 ωρών).
• ήπιες και μέτριες αλλοιώσεις – 1000 mg 3 φορές την ημέρα (με διαστήματα 8 ωρών) ή 2000 mg 2 φορές την ημέρα (με διαστήματα 12 ωρών).
• σοβαρές μορφές λοιμώξεων (επίσης περιπλέκονται από την παρουσία ανοσοανεπάρκειας), καθώς και ουδετεροπενία - 2000 mg 3 φορές την ημέρα ή 3000 mg 2 φορές την ημέρα.
• κυστική ίνωση που συνοδεύεται από πνευμονική λοίμωξη από ψευδομονάδα - 0,1-0,15 g/kg ουσίας 3 φορές την ημέρα.
• προφύλαξη πριν από την εκτέλεση χειρουργικών επεμβάσεων – 1000 mg μαζί με αναισθησία. Η δεύτερη τέτοια δόση χρησιμοποιείται κατά την αφαίρεση του καθετήρα.

Για ένα παιδί, η ημερήσια μερίδα επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη την ένταση της παθολογίας, την ηλικία και το βάρος:

• βρέφη κάτω των 2 μηνών – 25-60 mg την ημέρα (σε 2 ενέσεις).
• ένα παιδί άνω των 2 μηνών – 0,03-0,1 g την ημέρα (σε 2-3 ενέσεις).

Με υγιή νεφρική λειτουργία, δεν μπορούν να χορηγηθούν περισσότερα από 9 g του φαρμάκου την ημέρα. Εάν οι νεφροί δεν λειτουργούν σωστά, η δόση μειώνεται, λαμβάνοντας υπόψη τα προσωπικά χαρακτηριστικά. Η χρήση ξεκινά με 1 g και στη συνέχεια παρακολουθείται η δυναμική.

Οι ηλικιωμένοι (άνω των 80 ετών) μπορούν να λαμβάνουν το πολύ 3000 mg Biotum την ημέρα.

Οι μέθοδοι χρήσης, οι αναλογίες, τα χρησιμοποιούμενα διαλύματα και τα τμήματα αραίωσης, καθώς και οι μέθοδοι εκτέλεσης ενέσεων επιλέγονται από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη πληροφορίες από την εξειδικευμένη ιατρική βιβλιογραφία.

Χρήση Biotum κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την πιθανή βλάβη από το φάρμακο για τις έγκυες γυναίκες, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Το Biotum μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος είναι μεγαλύτερο από τους κινδύνους αρνητικών συνεπειών. Το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή στο 1ο τρίμηνο.

Όταν χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις, η ουσία δεν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε περιπτώσεις σοβαρής δυσανεξίας που σχετίζεται με την κεφταζιδίμη ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου. Επίσης, δεν συνταγογραφείται εάν ο ασθενής έχει ιστορικό υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες και σε άλλα β-λακταμικά αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων των καρβαπενεμών και των πενικιλινών.

Η κεφταζιδίμη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με αμινογλυκοσίδες και βανκομυκίνη, γι' αυτό και δεν συνδυάζονται στο ίδιο σύστημα έγχυσης ή σύριγγα.

Παρενέργειες Biotum

Οι κύριες παρενέργειες (παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης):

• θρομβοκυττάρωση ή ηωσινοφιλία (η θρομβοκυτταροπενία, η λευκοκυττάρωση ή η ουδετεροπενία παρατηρούνται λιγότερο συχνά).
• θρομβοφλεβίτιδα με φλεβίτιδα και πόνο (στην περιοχή της ένεσης).
• διάρροια. λιγότερο συχνά εμφανίζονται έμετος, ναυτία και πονοκέφαλοι.
• καντιντίαση;
• κνίδωση και εξανθήματα.

Σπάνια παρατηρούνται αγγειοοίδημα, κνησμός, αναφυλαξία, καθώς και ίκτερος και νεφρική ανεπάρκεια.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων επιληπτικών κρίσεων, εγκεφαλοπάθειας και κώματος.

Λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα, καθώς και περιτοναϊκές και αιμοκάθαρσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χορήγηση μεγάλων δόσεων κεφταζιδίμης σε άτομα που χρησιμοποιούν νεφροτοξικούς παράγοντες μπορεί να ενισχύσει τις αρνητικές τους επιδράσεις στη νεφρική λειτουργία.

Η χλωραμφενικόλη, όταν χορηγείται in vitro, δρα ως ανταγωνιστής της κεφταζιδίμης, καθώς και άλλων κεφαλοσπορινών. Οι κλινικές συνέπειες μιας τέτοιας δράσης δεν έχουν μελετηθεί, αλλά κατά τον συνδυασμό του Biotum με χλωραμφενικόλη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης ανταγωνιστικής δράσης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Biotum πρέπει να φυλάσσεται σε μέγιστη θερμοκρασία 25°C. Το τελικό υγρό μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία 2-8°C για μέγιστο διάστημα 24 ωρών.

Διάρκεια ζωής

Το Biotum μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Orzid, Auromitaz, Fortum και Aurocef με Norzidim και Ceftum, καθώς και τα Denizid, Trofiz και Lorazidim με Eurozidim, Fortazim με Zacef και Tulizid με Rumid Farmunion. Στη λίστα περιλαμβάνονται επίσης τα Zidan, Ceftaridem και Tazid με Ceftadim, Emzid και Ceftazidim.