Berlithion

Το Berlition είναι ένα φάρμακο που επηρεάζει τις μεταβολικές διεργασίες και τη λειτουργία του πεπτικού συστήματος.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Berlitiona

Το φάρμακο χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία της πολυνευροπάθειας αλκοολικού ή διαβητικού τύπου, στην οποία παρατηρείται και παραισθησία.

Επιτρέπεται επίσης να συνταγογραφείται για ηπατικές παθολογίες ποικίλης σοβαρότητας.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή κάψουλων, δισκίων και, επιπλέον, συμπυκνώματος για την παραγωγή διαλυμάτων έγχυσης.

Berlition 300 κάψουλες, 15 τεμάχια ανά κυψέλη. 1-2 ταινίες κυψέλης ανά συσκευασία.

Το Berlition 300 U – διατίθεται σε γυάλινες αμπούλες των 12 ml. Μέσα στη συσκευασία υπάρχουν 5 ή δέκα αμπούλες με συμπύκνωμα.

Berlition 300 Oral - 10 δισκία σε κυψέλη. Κάθε συσκευασία περιέχει 3 συσκευασίες κυψέλης.

Κάψουλες Berlition 600 – 15 τεμάχια μέσα σε κυψέλη. Μια ξεχωριστή συσκευασία περιέχει 1-2 ταινίες.

Το Berlition 600 U περιέχεται σε γυάλινες αμπούλες των 24 ml. Ένα ξεχωριστό κουτί περιέχει 5 ή 10 αμπούλες με πυκνό διάλυμα.

Φαρμακοδυναμική

Το Berlition είναι ένα φάρμακο που περιέχει α-λιποϊκό οξύ. Η δραστική ουσία είναι ένα στοιχείο που μοιάζει με βιταμίνη και σχηματίζεται μέσα στον οργανισμό. Ταυτόχρονα, το θειοκτικό οξύ είναι ένα συνένζυμο που εμπλέκεται στις οξειδωτικές διεργασίες της αποκαρβοξυλίωσης του α-κετο οξέος. Σε άτομα με διαβήτη, το φάρμακο βοηθά στην αλλαγή των επιπέδων πυροσταφυλικού οξέος στο πλάσμα.

Το φάρμακο εμποδίζει την εναπόθεση γλυκόζης στην περιοχή των πρωτεϊνών της μήτρας εντός του κυκλοφορικού συστήματος και τον σχηματισμό τελικών προϊόντων των διεργασιών γλυκοζυλίωσης. Βοηθά επίσης στη βελτίωση της ενδονευρικής κυκλοφορίας του αίματος και ενεργοποιεί τη διαδικασία σχηματισμού γλουταθειόνης (αντιοξειδωτικό συστατικό). Λόγω αυτής της ιδιότητας, το φάρμακο έχει θετική επίδραση στη λειτουργία των περιφερικών νεύρων σε άτομα που πάσχουν από αισθητηριακή πολυνευροπάθεια διαβητικού τύπου. Ταυτόχρονα, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου βελτιώνει τη λειτουργία του ήπατος σε άτομα με ηπατικές παθολογίες.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά από εσωτερική χορήγηση, το θειοκτικό οξύ υφίσταται ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το επίπεδο απόλυτης βιοδιαθεσιμότητας της ουσίας (σε από του στόματος μορφή) είναι 20% σε σύγκριση με τη χρήση σε παρεντερική μορφή. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το α-λιποϊκό οξύ υφίσταται την επίδραση της πρώτης διέλευσης από το ήπαρ. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μισή ώρα μετά τη χορήγηση.

Ο χρόνος ημιζωής της ουσίας είναι περίπου 25 λεπτά.

Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών - με τη μορφή προϊόντων αποσύνθεσης, και το υπόλοιπο της ουσίας απεκκρίνεται αμετάβλητο.

Δοκιμές in vitro έχουν δείξει ότι το α-λιποϊκό οξύ σχηματίζει δεσμούς με διάφορα μεταλλικά ιόντα και επίσης σχηματίζει μέτρια διαλυτά σύμπλοκα με μόρια σακχαρόζης.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Λήψη δισκίων και καψουλών:

Λαμβάνεται από το στόμα, ολόκληρο, χωρίς μάσημα ή θρυμματισμό. Η ημερήσια δόση του φαρμάκου λαμβάνεται σε 1 δόση, κατά προτίμηση μισή ώρα μετά το πρωινό. Για να επιτευχθεί το απαιτούμενο φαρμακευτικό αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να ακολουθηθούν όλες οι συστάσεις του γιατρού για χρήση. Το Berlition λαμβάνεται συχνά για μεγάλο χρονικό διάστημα και το θεραπευτικό σχήμα συνταγογραφείται από γιατρό.

Για τη θεραπεία της διαβητικής πολυνευροπάθειας, λαμβάνονται συνήθως 600 mg του φαρμάκου την ημέρα (2 κάψουλες ή δισκία της ουσίας με τη μορφή 300 mg ή 1 κάψουλα του φαρμάκου με τη μορφή 600 mg).

Για την εξάλειψη των ηπατικών ασθενειών, το φάρμακο συχνά συνταγογραφείται σε δόση 600-1200 mg την ημέρα.

Κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών παθολογιών, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στην παρεντερική του μορφή.

Συμπύκνωμα που χρησιμοποιείται στην παρασκευή διαλύματος έγχυσης:

Η ουσία που περιέχεται στην αμπούλα χρησιμοποιείται για την παρασκευή της έγχυσης. Μόνο διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάλυση του συμπυκνώματος. Η τελική ουσία χορηγείται ενδοφλεβίως με στάγδην χορήγηση. Η δόση της τελικής έγχυσης είναι 250 ml, η οποία πρέπει να χορηγείται σε διάστημα τουλάχιστον μισής ώρας.

Για τη θεραπεία ενός σοβαρού σταδίου διαβητικής πολυνευροπάθειας, είναι απαραίτητο να χορηγούνται 300-600 mg της ουσίας την ημέρα (1-2 φύσιγγες του φαρμάκου με τη μορφή 300 U ή 1 φύσιγγα με τη μορφή 600 U).

Οι σοβαρές ηπατικές παθολογίες αντιμετωπίζονται με χορήγηση α-λιποϊκού οξέος σε ποσότητα 600-1200 mg την ημέρα.

Η πορεία της θεραπείας με την παρεντερική μέθοδο χορήγησης διεξάγεται για μέγιστη περίοδο 0,5-1 μηνών και στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται στην από του στόματος μορφή θεραπείας.

Σε περίπτωση έγχυσης, υπάρχει κίνδυνος αναφυλαξίας και, εάν εμφανιστεί αίσθημα αδυναμίας, κνησμού ή ναυτίας, η διαδικασία χορήγησης θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς και μόνο ένας επαγγελματίας υγείας μπορεί να το κάνει αυτό.

Τα άτομα με διαβητική πολυνευροπάθεια πρέπει να διατηρούν το απαιτούμενο επίπεδο σακχάρου στο αίμα (επιπλέον, εάν είναι απαραίτητο, να αλλάζουν τη δοσολογία των αντιδιαβητικών φαρμάκων).

[ 21 ], [ 22 ]

Χρήση Berlitiona κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του Berlition σε έγκυες ή θηλάζουσες μητέρες, επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο μωρό και το έμβρυο.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• Απαγορεύεται η λήψη του από άτομα με δυσανεξία στο α-λιποϊκό οξύ ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Το Berlition 300 Oral δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με σύνδρομο δυσαπορρόφησης, δυσανεξία στη λακτάση ή γαλακτοζαιμία.

Οι κάψουλες δεν συνταγογραφούνται για φρουκτόζη.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη (απαιτείται συνεχής παρακολούθηση της γλυκαιμίας).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Παρενέργειες Berlitiona

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• εκδηλώσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα: εμφάνιση εμέτου, δυσπεψίας και ναυτίας, και μαζί με αυτό, διαταραχή των γευστικών καλύκων και διαταραχή του εντέρου.
• αντιδράσεις του ΠΝΣ και του ΚΝΣ: με ταχεία ενδοφλέβια ένεση, μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί, αίσθημα βάρους στο κεφάλι και διπλωπία.
• διαταραχές στο καρδιαγγειακό σύστημα: με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, υπεραιμία του προσώπου (επίσης στο άνω μέρος του σώματος), ταχυκαρδία, καθώς και σφίξιμο και πόνο στο στέρνο.
• εκδηλώσεις αλλεργίας: κνησμός, εξανθήματα στο δέρμα και, επιπλέον, έκζεμα ή κνίδωση. Σε ορισμένες περιπτώσεις (συνήθως κατά τη χρήση μεγάλων δόσεων φαρμάκων), μπορεί να εμφανιστεί αναφυλαξία.
• Άλλα: μπορεί να εμφανιστούν σημεία υπογλυκαιμίας, όπως πονοκεφάλους, υπεριδρωσία, ζάλη και οπτικές διαταραχές. Μερικές φορές, μπορεί να εμφανιστεί πορφύρα με θρομβοπενία ή δύσπνοια λόγω της χρήσης θειοκτικού οξέος.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, τα άτομα με πολυνευροπάθεια μπορεί να εμφανίσουν αυξημένη παραισθησία, προκαλώντας ένα αίσθημα «καρφίτσας και βελόνας».

[ 20 ]

Υπερβολική δόση

Η λήψη του φαρμάκου σε υπερβολικά μεγάλες δόσεις μπορεί να προκαλέσει ναυτία, πονοκέφαλο και έμετο. Εάν η δόση αυξηθεί περαιτέρω, μπορεί να εμφανιστεί ψυχοκινητική διέγερση και σύγχυση. Η λήψη περισσότερων από 10 g του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σοβαρή δηλητηρίαση, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Η σοβαρότητα της δηλητηρίασης από α-λιποϊκό οξύ μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση συνδυασμού του φαρμάκου με αιθανόλη. Η σοβαρή δηλητηρίαση μπορεί να οδηγήσει σε γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις, αιμόλυση με γαλακτική οξέωση και ραβδομυόλυση, καθώς και σε μειωμένα επίπεδα σακχάρου, επιδείνωση της λειτουργίας του μυελού των οστών, σοκ, σύνδρομο DIC και σύνδρομο πολλαπλής οργανικής ανεπάρκειας.

Το φάρμακο δεν έχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το θύμα πρέπει να νοσηλευτεί. Σε περίπτωση δηλητηρίασης με δισκία ή κάψουλες, απαιτείται πλύση στομάχου και η χρήση εντεροπροσροφητικών. Εάν έχει εμφανιστεί σοβαρή δηλητηρίαση, απαιτείται εντατική θεραπεία. Επιπλέον, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία (εάν ενδείκνυται).

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα των διαδικασιών αιμοκάθαρσης, καθώς και της αιμοδιήθησης σε περίπτωση δηλητηρίασης από Berlition.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν πρέπει να λαμβάνετε αιθανόλη ενώ χρησιμοποιείτε το Berlition.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου αποδυναμώνει την επίδραση της σισπλατίνης σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των φαρμάκων.

Το φάρμακο μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Κατά τη χρήση του Berlition σε άτομα με διαβήτη, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα επίπεδα γλυκόζης και να προσαρμόζεται η δοσολογία των υπογλυκαιμικών φαρμάκων ανάλογα με αυτά.

Το θειοκτικό οξύ σχηματίζει σύνθετους δεσμούς με μεμονωμένα μέταλλα, συμπεριλαμβανομένου του σιδήρου με μαγνήσιο, καθώς και με ασβέστιο. Η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αυτά τα συστατικά, καθώς και γαλακτοκομικών προϊόντων, επιτρέπεται τουλάχιστον 6-8 ώρες μετά τη χρήση του Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το συμπύκνωμα για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 15-30°C.

Η μορφή δισκίου του φαρμάκου πρέπει να φυλάσσεται προστατευμένη από την υγρασία, σε θερμοκρασία 15-25°C.

Οι κάψουλες φυλάσσονται σε μέρη προστατευμένα από την υγρασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.

Διάρκεια ζωής

Το Berlition με τη μορφή συμπυκνώματος που χρησιμοποιείται για διαλύματα έγχυσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 3 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου, αλλά η τελική έγχυση (σε σκοτεινό μέρος) μπορεί να αποθηκευτεί για όχι περισσότερο από 6 ώρες.

Η μορφή δισκίου του φαρμάκου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 2 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμάκου.

Η μορφή κάψουλας του Berlition επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 3 ετών (όγκος 300 mg) και 2,5 ετών (όγκος 600 mg) από την ημερομηνία παραγωγής των καψουλών.