Vancorus

Το Vancorus είναι ένα αντιμικροβιακό συστηματικό φάρμακο. Ανήκει στην κατηγορία των γλυκοπεπτιδικών αντιβιοτικών.

Ενδείξεις Vancorus

Χρησιμοποιείται για βακτηριακές λοιμώξεις που εμφανίζονται σε σοβαρή μορφή και προκαλούνται από μικρόβια ευαίσθητα στο φάρμακο (επίσης σε περίπτωση βακτηριακής αντοχής στις κεφαλοσπορίνες με πενικιλίνες ή σε περίπτωση υπερευαισθησίας του ασθενούς σε αυτά τα φάρμακα):

• σήψη με ενδοκαρδίτιδα.
• πνευμονία και πνευμονικό απόστημα.
• οστεομυελίτιδα ή εντεροκολίτιδα με μηνιγγίτιδα.

Τύπος απελευθέρωσης

Απελευθερώνεται ως λυοφιλοποιημένο προϊόν που χρησιμοποιείται στην παρασκευή διαλυμάτων έγχυσης, σε φιαλίδια των 500 ή 1000 mg. Μέσα στη συσκευασία υπάρχει 1 φιαλίδιο με σκόνη.

Φαρμακοδυναμική

Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που παράγεται από το Amycolatopisorientalis. Έχει βακτηριοκτόνο δράση και αποτρέπει τη σύνδεση των ευαίσθητων στα φάρμακα μικροβιακών κυτταρικών τοιχωμάτων.

Έχει αποτελεσματική δράση στα Gram-θετικά βακτήρια: σταφυλόκοκκοι (συμπεριλαμβανομένων των μικροβιακών στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση και είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), στρεπτόκοκκοι (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στην πενικιλίνη), καθώς και κλωστρίδια και κορυνοβακτήρια.

Σχεδόν όλα τα αρνητικά κατά Gram μικρόβια, καθώς και οι ιοί, οι μύκητες και τα πρωτόζωα, είναι ανθεκτικά στο φάρμακο. Το φάρμακο δεν παρουσιάζει διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά.

Φαρμακοκινητική

Η μέγιστη τιμή με ενδοφλέβια έγχυση 500 mg του φαρμάκου είναι 49 mcg/ml μισή ώρα μετά τη χορήγηση και 20 mcg/kg μετά από 1-2 ώρες. Με ενδοφλέβια έγχυση 1 g του φαρμάκου, αυτή η τιμή φτάνει τα 63 mcg/ml μετά από 1 ώρα, και επίσης έως και 23-30 mcg/ml μετά από 1-2 ώρες. Ο ρυθμός σύνθεσης με πρωτεΐνες πλάσματος είναι 55%.

Το φαρμακευτικό επίπεδο της ουσίας παρατηρείται στο περικαρδιακό, πλευριτικό, περιτοναϊκό και ορώδες υγρό, καθώς και στον αρθρικό υμένα, στους ιστούς της κολπικής απόφυσης και στα ούρα. Το συστατικό δεν διέρχεται από τον άθικτο αιμοσφαιρινο-φορέα (αλλά στη μηνιγγίτιδα μπορεί να διεισδύσει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό σε φαρμακευτικές συγκεντρώσεις). Επιπλέον, το συστατικό είναι ικανό να διέλθει από τον πλακουντιακό φραγμό. Απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σχεδόν δεν μεταβολίζεται.

Ο χρόνος ημιζωής με υγιή νεφρική λειτουργία είναι:

• περίπου 6 ώρες (εύρος 4-11 ώρες) σε ενήλικες.
• 6-10 ώρες σε νεογνά.
• 4 ώρες για βρέφη·
• 2-3 ώρες για μεγαλύτερα παιδιά.

Ο ίδιος δείκτης για χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι 6-10 ημέρες σε έναν ενήλικα.

Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χρήσης του διαλύματος, ενδέχεται να εμφανιστεί συσσώρευση.

Περίπου το 75-90% της ουσίας απεκκρίνεται μέσω των νεφρών με ισχυρή διήθηση κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών. Σε άτομα με νεφρά που λείπουν ή έχουν αφαιρεθεί, η απέκκριση είναι αργή και ο μηχανισμός αυτής της διαδικασίας δεν έχει προσδιοριστεί. Μέτριες ή μικρές ποσότητες της ουσίας μπορεί να απεκκρίνονται στη χολή. Ένα μικρό μέρος του συστατικού απεκκρίνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση.

Δοσολογία και χορήγηση

Το διάλυμα χορηγείται αποκλειστικά ενδοφλεβίως. Η βέλτιστη συγκέντρωση είναι το μέγιστο 5 mg/ml (ο ρυθμός έγχυσης του διαλύματος είναι το μέγιστο 10 mg/λεπτό). Η διάρκεια της διαδικασίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τη 1 ώρα.

Η δόση για ενήλικες είναι 0,5 g ή 7,5 mg/kg κάθε 6 ώρες ή 1 g ή 15 mg/kg κάθε 12 ώρες.

Για τα νεογνά κατά την πρώτη εβδομάδα ζωής, η αρχική δόση είναι 15 mg/kg και στη συνέχεια 10 mg/kg κάθε 12 ώρες. Ξεκινώντας από τη δεύτερη εβδομάδα, η ίδια δόση πρέπει να χορηγείται κάθε 8 ώρες. Στα παιδιά ηλικίας από 1 μηνός πρέπει να χορηγούνται 10 mg/kg του φαρμάκου κάθε 6 ώρες ή 20 mg/kg κάθε 12 ώρες.

Για άτομα με διαταραχές της νεφρικής απεκκριτικής λειτουργίας, η αρχική δόση είναι 15 mg/kg, μετά την οποία το σχήμα προσαρμόζεται ανάλογα με τους δείκτες CC (σε περίπτωση ανουρίας, τα διαστήματα μεταξύ των διαδικασιών είναι έως και 10 ημέρες):

• το επίπεδο CC είναι μεγαλύτερο από 80 ml/λεπτό – χορηγείται μια τυπική δόση.
• ο δείκτης CC είναι εντός 50-80 ml/λεπτό – 1 g σε διαστήματα 1-3 ημερών.
• ο ρυθμός CC είναι εντός 10-50 ml/λεπτό – χορηγήστε 1 g σε διαστήματα 3-7 ημερών.
• Επίπεδο CC μικρότερο από 10 ml/λεπτό – 1 g σε διαστήματα 1-2 εβδομάδων.

Παρασκευή διαλύματος έγχυσης:

Η σκόνη πρέπει να διαλύεται σε νερό ένεσης στην ακόλουθη αναλογία: 10 ml νερού απαιτούνται για 500 mg του φαρμάκου· 20 ml νερού για 1 g του φαρμάκου (η συγκέντρωση διαλύματος είναι 50 mg/ml). Το μείγμα αυτό στη συνέχεια αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%) ή δεξτρόζης (5%) μέχρι να επιτευχθεί μέγιστη συγκέντρωση 5 mg/ml (αναλογίες: 100 ml για 500 mg, 200 ml για 1 g). Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Παρασκευή πόσιμου διαλύματος:

Η βανκομυκίνη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται από το στόμα (για την εξάλειψη της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας που προκαλείται από το Clostridium difficile, καθώς και της σταφυλοκοκκικής τροφικής δηλητηρίασης). Η απαιτούμενη δόση πρέπει να παρασκευάζεται σε 30 ml νερού. Οι ενήλικες πρέπει να λαμβάνουν 0,5-2 g της ουσίας 3-4 φορές την ημέρα και τα παιδιά - 0,04 g / kg με την ίδια συχνότητα.

Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής είναι εντός 7-10 ημερών.

[ 1 ]

Χρήση Vancorus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Στο 1ο τρίμηνο το φάρμακο απαγορεύεται, αλλά στο 2ο και 3ο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν υπερευαισθησία στο φάρμακο, θηλασμό και κοχλιακή νευρίτιδα.

Απαιτείται προσοχή σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας και διαταραχών της ακοής (επίσης εάν υπάρχουν στο ιστορικό).

Παρενέργειες Vancorus

Οι ακόλουθες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν λόγω της χρήσης του φαρμάκου:

• εκδηλώσεις μετά την έγχυση (λόγω ταχείας χορήγησης της έγχυσης): αναφυλακτοειδή συμπτώματα (όπως βρογχόσπασμοι, μειωμένη αρτηριακή πίεση, κνησμός, δερματικά εξανθήματα και δύσπνοια) και σύνδρομο κόκκινου λαιμού, το οποίο εμφανίζεται λόγω της απελευθέρωσης της ουσίας ισταμίνη. Εκδηλώνεται με τη μορφή πυρετού, ρίγων, μυϊκών σπασμών στην περιοχή της πλάτης και του θώρακα, καθώς και αυξημένου καρδιακού ρυθμού και υπεραιμίας στο πρόσωπο και το άνω μέρος του σώματος.
• διαταραχές στο ουροποιητικό σύστημα: ανάπτυξη νεφροτοξικότητας (που φτάνει σε νεφρική ανεπάρκεια), η οποία εμφανίζεται κυρίως όταν συνδυάζονται φάρμακα με αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά ή ως αποτέλεσμα της χορήγησης μεγάλων δόσεων για περίοδο μεγαλύτερη των 3 εβδομάδων. Η διαταραχή εκδηλώνεται ως αύξηση του επιπέδου του αζώτου ουρίας, καθώς και της κρεατινίνης. Περιστασιακά, εμφανίζεται σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα.
• γαστρεντερικές διαταραχές: ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας ή ναυτίας.
• αντιδράσεις των αισθήσεων: εμφάνιση ωτοτοξικότητας - απώλεια ακοής, εμβοές και ίλιγγος.
• διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος: θεραπεύσιμος ουδετεροπενία ή προσωρινή θρομβοπενία· περιστασιακά εμφανίζεται ακοκκιοκυτταραιμία·
• αλλεργικές εκδηλώσεις: εμφάνιση ναυτίας, πυρετού και ρίγη, και μαζί με αυτό, εξανθήματα (αυτό περιλαμβάνει την απολεπιστική μορφή δερματίτιδας), ηωσινοφιλία, σύνδρομο Stevens-Johnson, καθώς και σύνδρομο Lyell, και επιπλέον, αγγειίτιδα.
• τοπικές διαταραχές: φλεβίτιδα, πόνος ή νέκρωση ιστού στο σημείο της ένεσης.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι παρενέργειες αναπτύσσονται σε πιο σοβαρό βαθμό.

Για την εξάλειψη των διαταραχών, είναι απαραίτητη η συμπτωματική θεραπεία μαζί με τις διαδικασίες αιμοδιήθησης και αιμοπεράτωσης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση συνδυασμένης χρήσης του φαρμάκου και τοπικών αναισθητικών σε παιδιά, μπορεί να εμφανιστεί ερυθηματώδες εξάνθημα ή υπεραιμία του δέρματος στο πρόσωπο. Σε ενήλικες, αναπτύσσεται ενδοκαρδιακός αποκλεισμός αγωγιμότητας.

Ο συνδυασμός με ωτοτοξικά ή νεφροτοξικά φάρμακα (όπως καρμουστίνη με αμινογλυκοσίδες, ασπιρίνη και άλλα σαλικυλικά, καθώς και αμφοτερικίνη Β και καπρεομυκίνη με βουμετανίδη και βακιτρακίνη, σισπλατίνη με κυκλοσπορίνη, παρομομυκίνη, διουρητικά της αγκύλης και πολυμυξίνη Β με αιθακρυνικό οξύ) απαιτεί συνεχή παρακολούθηση για πιθανή εμφάνιση συμπτωμάτων της διαταραχής.

Η χολεστυραμίνη αποδυναμώνει την επίδραση της βανκομυκίνης.

Η μεκλιζίνη και τα θειοξανθένια με αντιισταμινικά και φαινοθειαζίνες μπορούν να καλύψουν τα σημάδια των ωτοτοξικών επιδράσεων του φαρμάκου (ίλιγγος και εμβοές).

Τα συστηματικά αναισθητικά με βρωμιούχο βεκουρόνιο μπορεί να προκαλέσουν μείωση της αρτηριακής πίεσης ή αποκλεισμό της νευρομυϊκής διαβίβασης. Η έγχυση μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χρήση των παραπάνω φαρμάκων.

Το διάλυμα του φαρμάκου έχει ασθενή τιμή pH, η οποία μπορεί να προκαλέσει χημική ή φυσική αστάθεια όταν αναμιγνύεται με άλλα διαλύματα φαρμάκων. Μην το συνδυάζετε με αλκαλικά διαλύματα.

[ 2 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Vancorus πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, προστατευμένο από την υγρασία. Να φυλάσσεται μακριά από μικρά παιδιά. Θερμοκρασία – όχι μεγαλύτερη από 25°C.

[ 3 ]

Διάρκεια ζωής

Το Vancorus είναι κατάλληλο για χρήση για περίοδο 2 ετών από την ημερομηνία παραγωγής της σκόνης.