Acnesept

Το Acnesept είναι ένα αντιμικροβιακό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακμής. Περιέχει την ουσία κλινδαμυκίνη.

[ 1 ]

Ενδείξεις Acnesept

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κοινής ακμής.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο κυκλοφορεί με τη μορφή διαλύματος για εξωτερική θεραπεία, σε φιάλες των 30 ml. Υπάρχει 1 τέτοια φιάλη μέσα στη συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Η κλινδαμυκίνη είναι ένα ημι-τεχνητό παράγωγο της λινκομυκίνης (ένα αντιβιοτικό που λαμβάνεται από το Streptomyces lincolensis). Η ουσία έχει βακτηριοκτόνο και βακτηριοστατική δράση, λαμβάνοντας υπόψη τη ζώνη επιρροής και την ευαισθησία των βακτηρίων.

Η κλινδαμυκίνη αναστέλλει τις διαδικασίες δέσμευσης πρωτεϊνών σε ευαίσθητα μικρόβια συνθέτοντας με την ριβοσωμική βακτηριακή υπομονάδα 50S, διακόπτοντας τη δέσμευση πρωτεϊνών σε πρώιμο στάδιο. Έχει διαπιστωθεί ότι το εύρος δράσης της κλινδαμυκίνης σε δοκιμές in vitro και in vivo περιλαμβάνει τους περισσότερους θετικούς κατά Gram μικροοργανισμούς, καθώς και αναερόβιους και απλούς μικροοργανισμούς. Δεν επηρεάζει ιούς με μύκητες, καθώς και εντεροβακτήρια.

Η τοπική θεραπεία του δέρματος με διάλυμα υδροχλωρικής κλινδαμυκίνης 1% αναστέλλει την ανάπτυξη ευαίσθητων μικροβίων, ιδιαίτερα αναερόβιων βακτηρίων της προπιονιβακτηριακής ακμής που βρίσκονται σε θυλάκια με σμηγματογόνους αδένες. Επιπλέον, οι τιμές των ελεύθερων λιπαρών οξέων (FFA) στο σμήγμα μειώνονται. Μια τέτοια μείωση των τιμών των FFA συμβαίνει λόγω έμμεσης αναστολής των βακτηρίων που παράγουν λιπάση, η οποία απαιτείται για τον μετασχηματισμό των τριγλυκεριδίων σε FFA, ή λόγω μείωσης του όγκου παραγωγής λιπάσης από τα μικρόβια.

Εκτός από τις λιπάσες, τα προπιονιβακτήρια της ακμής παράγουν υαλουρονιδάσες με πρωτεάσες, καθώς και χημειοτακτικούς παράγοντες, οι οποίοι μαζί με τα φαγεσωρογόνα λιπαρά οξέα είναι υπεύθυνοι για την ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών (κύστεις, καθώς και φλύκταινες με βλατίδες και λεμφαδένες) στην ακμή. Εξαιτίας αυτού, για να επιτευχθεί ένα αποτέλεσμα μετά από τοπική θεραπεία με κλινδαμυκίνη σε άτομα με ακμή, τόσο οι αντιβακτηριακές όσο και οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις είναι σημαντικές (μια πολύ σημαντική διαδικασία σε αυτή την περίπτωση είναι η καταστολή της χημειοταξίας των λευκοκυττάρων).

Φαρμακοκινητική

Διαπιστώθηκε ότι μετά από επεξεργασία με το ενεργό στοιχείο του φαρμάκου που έχει επισημανθεί με ραδιοϊσότοπο, ένα ειδικά παρασκευασμένο μοντέλο ανθρώπινης επιδερμίδας in vitro απορροφά περίπου το 10% της δόσης στην κεράτινη στιβάδα.

Η κλινδαμυκίνη διεισδύει καλά στις φλεγμονώδεις περιοχές όταν εφαρμόζεται τοπικά. Η βιοδιαθεσιμότητά της μετά από επιδερμική θεραπεία είναι περίπου 7,5%.

Δοσολογία και χορήγηση

Το διάλυμα εφαρμόζεται σε λεπτό στρώμα στην ερεθισμένη περιοχή της προπλυμένης επιδερμίδας 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια του κύκλου θεραπείας επιλέγεται από τον γιατρό σε ατομική βάση.

[ 3 ]

Χρήση Acnesept κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Διαπιστώθηκε ότι με τη συστηματική χρήση του φαρμάκου στο 2ο και 3ο τρίμηνο, δεν υπήρξε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης συγγενών αναπτυξιακών ανωμαλιών στο έμβρυο.

Στο 1ο τρίμηνο, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν υπάρχει προφανής ανάγκη. Είναι γνωστό ότι δεν έχουν διεξαχθεί κατάλληλες, επαρκώς ελεγχόμενες δοκιμές του Acnecept στο 1ο τρίμηνο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το εάν η κλινδαμυκίνη περνά στο μητρικό γάλα όταν το διάλυμα χρησιμοποιείται εξωτερικά. Υπάρχουν όμως πληροφορίες σχετικά με την παρουσία κλινδαμυκίνης στο μητρικό γάλα όταν το φάρμακο χορηγείται παρεντερικά ή εσωτερικά. Λόγω του κινδύνου σοβαρών επιπλοκών σε βρέφη, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου ή ο θηλασμός για όλη τη διάρκεια της θεραπείας (σε αυτήν την περίπτωση, η ανάγκη της μητέρας για το διάλυμα λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή).

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας σε φάρμακα που περιέχουν λινκομυκίνη ή κλινδαμυκίνη.
• διατοιχωματική ειλεΐτιδα;
• ελκώδης κολίτιδα ή κολίτιδα που προκαλείται από τη χρήση αντιβιοτικών.

Παρενέργειες Acnesept

Έχει διαπιστωθεί ότι η κλινδαμυκίνη, η οποία εφαρμόζεται τοπικά, προκαλεί περιστασιακά την εμφάνιση παρενεργειών όπως διάρροια ή αιματηρή διάρροια, καθώς και κολίτιδα (αυτό περιλαμβάνει και την ψευδομεμβρανώδη μορφή της).

Υπάρχουν επίσης πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση γαστρεντερικής δυσλειτουργίας, κοιλιακού άλγους, εμέτου με ναυτία και, επιπλέον, θυλακίτιδας που προκαλείται από Gram-αρνητικά βακτήρια, αισθήματος καύσου, ερεθισμού, ξηρότητας και κνησμού. Επιπλέον, υπάρχει μια μορφή επαφής δερματίτιδας, ερυθήματος, κνίδωσης, λιπαρότητας της επιδερμίδας και αίσθημα καύσου στα μάτια. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν σημάδια δυσανεξίας.

Η παρεντερική ή εσωτερική χρήση κλινδαμυκίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρή κολίτιδα, η οποία μπορεί να οδηγήσει ακόμη και σε θάνατο.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Μετά από τοπική εφαρμογή, η κλινδαμυκίνη μπορεί να απορροφηθεί σε όγκους επαρκείς για την ανάπτυξη συστηματικών επιδράσεων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κλινδαμυκίνη είναι ικανή να μπλοκάρει τη μετάδοση των ερεθισμάτων κατά μήκος των νεύρων και των μυών, γι' αυτό και, όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα που έχουν το ίδιο αποτέλεσμα, αυτό το αποτέλεσμα ενισχύεται. Εξαιτίας αυτού, ένας τέτοιος συνδυασμός φαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται με μεγάλη προσοχή.

Η λινκομυκίνη και η κλινδαμυκίνη παρουσιάζουν διασταυρούμενη αντοχή. Επιπλέον, υπάρχει ανταγωνιστική αλληλεπίδραση μεταξύ του φαρμάκου και της ερυθρομυκίνης.

[ 4 ], [ 5 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Aknesept πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος μακριά από μικρά παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας είναι εντός 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Aknesept μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου όταν συνταγογραφείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Ανάλογα

Ανάλογα του φαρμάκου είναι το Zerkalin, το Duak με το Zinerit, καθώς και το gel Dalacin T και το Deriva S.