Αεροπορία

Avoneks - ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σύνθετης, προοδευτικής ασθένειας - πολλαπλής σκλήρυνσης. Το MS θεωρείται δύσκολο να επιβλέπει την παθολογία του νευρικού συστήματος, που αναπτύσσεται σε ηλικία 15 έως 45 ετών και άνω. Η καταστροφή του χιτώνα της μυελίνης προκαλεί πολλές νευρολογικές επιπλοκές, λειτουργικές διαταραχές. Επί του παρόντος η νόσος αντιμετωπίζεται διεξοδικά στο θεραπευτικό εύρος περιλαμβάνουν φάρμακα για να βοηθήσουν συλλάβουν οι περίοδοι έξαρσης, φάρμακα που επιβραδύνουν την ανάπτυξη και την εξέλιξη της νόσου. Η ομάδα των παθογόνων φαρμάκων αλλοίωσης για σκλήρυνση κατά πλάκας (PTIRS) περιλαμβάνει Avonex - αποτελεσματική ανοσοδιαμορφωτή ικανό να αυξάνει την αλληλεπίδραση των κυττάρων να ενεργοποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα, για να παρέχει νευροπροστατευτικό αποτέλεσμα, να μειώσει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της νόσου. Σε πολλές χώρες του κόσμου, το Avonex θεωρείται ένα από τα πιο αποτελεσματικά μέσα και συμπεριλαμβάνεται στο λεγόμενο χρυσό πρότυπο της προληπτικής θεραπείας για την σκλήρυνση κατά πλάκας.

[1]

Ενδείξεις Avonex

Οι πρώτες κλινικές εκδηλώσεις της παραβίασης της ακεραιότητας της θήκης μυελίνης στις αρχές του 19ου αιώνα περιγράφηκαν από τον Kruevell. Έκτοτε, πέρασε πολύς χρόνος, αλλά η αιτιολογία της νόσου δεν έχει διευκρινιστεί, επομένως, δυστυχώς, δεν υπάρχει πραγματικά αποτελεσματική θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Παρ 'όλα αυτά, μελετάται η ΣΚΠ, αναδύονται νέα φάρμακα και τεχνικές, το κύριο καθήκον του οποίου είναι όχι μόνο η μείωση των συμπτωμάτων, αλλά και η επιβράδυνση της παθολογικής διαδικασίας, η πρόληψη των παροξυσμών. Το Avonex (ιντερφερόνη βήτα-1α) θεωρείται ένα από τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα που περιλαμβάνονται στο θεραπευτικό σύμπλεγμα του PTIRS - φάρμακα που αλλάζουν την πορεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Ενδείξεις σχετικά με τη χρήση του Avonex:

• Απομυελινωτική παθολογία του κεντρικού νευρικού συστήματος, επαναλαμβανόμενη
• Πολυεστιακή σκλήρυνση κατά πλάκας, προοδευτική-επαναλαμβανόμενη φύση - PRRS, με αύξηση της έντασης νευρολογικών συμπτωμάτων με παροξύνσεις
• RRRS - υποτροπιάζουσα-παροδική πολλαπλή σκλήρυνση με επεισόδια παροξυσμών και περιόδους ύφεσης
• Το VBRS είναι μια δεύτερη προοδευτική πολλαπλή σκλήρυνση και μια αργή αύξηση των νευρολογικών συμπτωμάτων, παροξυσμών και υποτροπών
• Πρωτοπαθής προοδευτική ΣΚΠ με αύξηση των συμπτωμάτων χωρίς εμφανείς περιόδους σταθεροποίησης και ύφεσης

Κατά κανόνα, οι ενδείξεις για τη χρήση του Avonex είναι τουλάχιστον δύο υποτροπές κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων ετών από την εμφάνιση της νόσου. Ωστόσο, πολλοί γιατροί πιστεύουν ότι ο διορισμός του φαρμάκου από την στιγμή των πρώτων κλινικών σημείων της MS μπορεί να επιβραδύνει σημαντικά την πρόοδο της παθολογίας. Επιπλέον, το προηγούμενο Avonex δεν συνταγογραφήθηκε για προοδευτικές μορφές της νόσου, πιστεύοντας ότι δεν θα είχε το επιθυμητό αποτέλεσμα. Μελέτες της τελευταίας δεκαετίας έχουν δείξει αντίθετα αποτελέσματα, γενικώς αποδεκτά διεθνή δείκτη της επιδείνωσης του ασθενούς - MSFC λαμβάνοντας παράλληλα Avonex έχει μειωθεί σχεδόν κατά 40%, και μείωσε τον αριθμό των παροξύνσεων και τη δραστικότητα της διαδικασίας στο σύνολό της. Έτσι, η ιντερφερόνη βήτα-1α έχει όχι μόνο προληπτικό αποτέλεσμα, αλλά έχει επίσης αρκετά καλό θεραπευτικό αποτέλεσμα σχεδόν σε όλες τις μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Το Avonex μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ανοσορρυθμιστικό, αντιπολλαπλασιαστικό, αντιικό φάρμακο για άλλες ασθένειες, είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο οποιωνδήποτε φλεγμονωδών διεργασιών που καταστρέφουν τις δομές μυελίνης.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Avonex χρησιμοποιείται ως φάρμακο για ενδομυϊκή ένεση.

Απελευθέρωση της μορφής - λυοφιλισμένη ιντερφερόνη-β-1α, η οποία λαμβάνεται από κύτταρα ωοθηκών ειδικά αναπτυγμένα χάμστερ. Στο ϋΝΑ των ζωικών κυττάρων, εισάγεται το ανθρώπινο γονίδιο ιντερφερόνης, οπότε λαμβάνεται ένα γλυκοσυλιωμένο πολυαμινοξύ οξύ πολυπεπτίδιο. Όλα τα 166 αμινοξέα που εισέρχονται στο Avonex ευθυγραμμίζονται στην αλληλουχία που αντιστοιχεί στην πολυπεπτιδική αλυσίδα της ανθρώπινης ιντερφερόνης.

Το Avonex είναι λυοφυσιασμένη σκόνη σε ερμητικά κλειστές φιάλες, η οποία περιλαμβάνει συστατικά όπως:

• Ιντερφερόνη βήτα-1α
• Ορολευκωματίνη - αλβουμίνη ορού
• Μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο
• Φωσφορικό δινάτριο - διβασικό φωσφορικό νάτριο
• Χλωριούχο νάτριο

Η μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου προϋποθέτει την αραίωση του, οπότε το κιτ πρέπει να περιλαμβάνει ύδωρ για ενέσιμα σε ειδικές γυάλινες σύριγγες. Η σκόνη είναι σε φιαλίδια με μια συσκευή που βοηθά στην παρασκευή ενός φαρμάκου (Bio-Set), παρατηρώντας στείρες συνθήκες. Επίσης, ο κατασκευαστής τοποθετεί μίας χρήσης σύριγγες για έγχυση στο κιτ. Η συσκευασία περιέχει 4 πλήρη σύνολα:

• Γυάλινα μπουκάλια με Bio-Set
• Διαλύτης σε σύριγγες
• Βελόνα
• Πλαστικοί δίσκοι

[2], [3]

Φαρμακοδυναμική

Επειδή η αιτιοπαθογένεση, η παθοφυσιολογία της πολλαπλής σκλήρυνσης δεν είναι καλά κατανοητή, δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοδυναμική του Avonex. Υπάρχουν μόνο μερικές εργασίες στις οποίες περιγράφεται η πιθανή επίδραση του φαρμάκου στην απομυελίνωση, η αντιική δράση της ιντερφερόνης βήτα-1α έχει μελετηθεί λεπτομερέστερα. Στις λίγες μελέτες που έχουν δημοσιευθεί σε εξειδικευμένα ιατρικά περιοδικά, στατιστικώς αποδεδειγμένο ότι Avonex ως δραστική κυτοκίνη είναι σε θέση να επηρεάζουν τις βασικές ανοσοποιητικό διεργασίες και σημαντικά επιβραδύνει την εξέλιξη της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Το Avonex ανήκει στην ομάδα κυτοκινών - ανοσορυθμιστών - ουσιών που ρυθμίζουν την αλληλεπίδραση των κυττάρων, ενεργοποιούν προστατευτικές ιδιότητες και αναστέλλουν τις παθολογικές διεργασίες.

Φαρμακοδυναμική του φαρμάκου Avonex προκαλούνται από ευρέος φάσματος βήτα-ιντερφερόνη ως μεσολαβητής της αλληλεπίδρασης κυττάρου-κυττάρου, ανοσορυθμιστικές και αντιικό φάρμακο. Η ιντερφερόνη είναι μια ουσία που αναπαράγεται από σύνθετες δομές, ευκαρυωτικά κύτταρα που μπορούν να αντέξουν πολλούς παθογόνους βιολογικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των ιών. Η ιδιαιτερότητα της ιντερφερόνης βήτα-1α, καθώς και άλλων τύπων κυτοκινών, είναι ότι παράγεται κατόπιν αιτήματος του σώματος, δεν κατατίθεται και δεν είναι σε θέση να παραμείνει στη ροή του αίματος για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτή η ουσία κατευθύνεται στα κύτταρα-στόχους, έχοντας τοπική επίδραση σε αυτά, η καταβολισμένη ιντερφερόνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και του ήπατος. Το Avonex ως βήτα-ιντερφερόνη είναι μια ανασυνδυασμένη, υβριδική παραλλαγή της πρωτεϊνικής δομής, η οποία έχει έντονο αντι-ιικό και αντικαρκινικό αποτέλεσμα.

Η φαρμακοδυναμική του Avonex βασίζεται στην ικανότητά του να συντίθεται σε διάφορα κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων των μονοπύρηνων φαγοκυττάρων (μακροφάγων) και των ινοβλαστών.

 Η ιντερφερόνη βήτα-1α περιέχει ένα μοναδικό συστατικό υδρογονάνθρακα, η ίδια η ιντερφερόνη υπάρχει στην γλυκαρισμένη μορφή. Η γλυκοζυλίωση είναι η ικανότητα των ουσιών που περιέχουν μικρή ποσότητα γλυκόζης να δεσμεύονται μεταξύ τους χωρίς τη συμμετοχή των ενζύμων. Έτσι, η ιδιότητα της γλυκοζυλίωσης πρωτεΐνης εξασφαλίζει τη σταθερότητα και την ενεργή λειτουργία τους κατά τη διάρκεια της ημιζωής διανομής και αποβολής.

Avonex μπορεί να δεσμεύεται στους υποδοχείς των κυττάρων και επάγει μια σειρά ομαλοποιεί ενδοκυτταρικών δράσεις που οδηγούν στην έκφραση των δεικτών των προτύπων έκφρασης γονιδίου, σύμπλεγμα ιστοσυμβατότητας, και αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει έως και 7 ημέρες μετά από μία μόνο ενδομυϊκή ένεση.

Ο διορισμός και η χρήση του Avonex για ένα χρόνο δείχνει σημαντική μείωση του αριθμού των υποτροπών και των παροξύνσεων κατά μέσο όρο κατά 30-35%. Επιπλέον, το φάρμακο μπορεί να επιβραδύνει και να καθυστερήσει την εμφάνιση νευρολογικών συμπτωμάτων, οδηγώντας σε αναπηρία.

[4]

Φαρμακοκινητική

Καθώς και η φαρμακοδυναμική, η φαρμακοκινητική του φαρμάκου Avonex μελετηθεί δεν οφείλεται πλήρως στο γεγονός ότι πολλοί αιτιολογικοί, παράγοντες παθογένεσης της σκλήρυνσης κατά πλάκας και ότι παραμένουν άλυτα. Παρ 'όλα αυτά, διεξάγονται συνεχώς δοκιμές για την παρακολούθηση των μοτίβων όλων των κινητικών διεργασιών - η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση (μεταβολισμός και απέκκριση). Σκοπός τέτοιων μελετών είναι η αποσαφήνιση του βαθμού αντιπολλαπλασιαστικής και αντι-ιικής δράσης του φαρμάκου.

Τα αποτελέσματα, τα οποία παρουσιάζονται επίσημα από τον κατασκευαστή της Avonex:

• Έχει παρατηρηθεί μέγιστη αντιϊική δραστικότητα του Avonex - 5 ώρες μετά την πρώτη ενδομυϊκή ένεση της απαιτούμενης δόσης
• Η αντιική δράση του φαρμάκου διαρκεί περίπου 15 ώρες μετά τη χορήγηση
• Ημιζωή (T _1/2 ) - έως 10 ώρες
• Βαθμός απορρόφησης, βιοδιαθεσιμότητα (F) - περίπου 40%

Αν λάβουμε υπόψη ότι η δράση της ιντερφερόνης βήτα-1α έχει μελετηθεί μόνο σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα μορφή της σκλήρυνσης κατά πλάκας, είναι προφανές ότι οι τελευταίες πληροφορίες σχετικά με τη θετική δυναμική της θεραπείας των ασθενών με PPRS (πρωτογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας) και SPMS (δευτερογενή προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας) μπορεί να γίνει αντικείμενο πιο λεπτομερή μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Avonex και την εξειδίκευση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων του.

Όσον αφορά τις τυποποιημένες μελέτες, υπό την επίβλεψη των γιατρών υπήρχαν δύο ομάδες - η μελέτη και ο έλεγχος με το διορισμό του εικονικού φαρμάκου (εικονικό φάρμακο). Όλοι οι ασθενείς διαγνώστηκαν με την πρόοδο των νευρολογικών συμπτωμάτων και τη μείωση της ποιότητας ζωής, η αξιολόγηση πραγματοποιήθηκε χρησιμοποιώντας τη μέθοδο Kaplan-Mayer. Η μείωση της ομάδας που έλαβε τυπική θεραπεία και το εικονικό φάρμακο στη θέση του Avonex έφθασε το 35%. Σε ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα-1α, η πρόοδος επιβραδύνθηκε και ο αριθμός δεν ήταν μεγαλύτερος από 22%.

Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου και η ικανότητά του να συνθέτει επαρκώς σε κύτταρα-στόχους μπορεί να μειώσει τη συχνότητα των παροξύνσεων και των υποτροπών, υπό τον όρο ότι το Avonex λαμβάνεται τουλάχιστον 1 έτος.

[5]

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος εφαρμογής και η δοσολογία του Avonex συνταγογραφείται από τον ιατρό ανάλογα με τη μορφή της νόσου, τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και την ηλικία του ασθενούς. Τα γενικά πρότυπα για την ανάθεση της ιντερφερόνης βήτα-1α είναι τα εξής:

• Το Avonex χορηγείται ως ενδομυϊκή ένεση
• Η συνήθης δόση του Avonex είναι 6 εκατομμύρια IU (30 μg) ή 1 χιλιοστόλιτρο διαλυμένου λυοφιλοποιημένου προϊόντος 
• Πολλαπλασιασμός εισδοχής - 1 φορά την εβδομάδα. Καταγράφεται μία συγκεκριμένη ημέρα και χρόνος χορήγησης φαρμάκου, η οποία δεν πρέπει να αλλάξει
• Η θέση για έγχυση της ένεσης (μυς) αλλάζει κάθε εβδομάδα για να αποφεύγονται τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες (υπεραιμία, καύση)
• Οι ενέσεις πραγματοποιούνται από το ιατρικό προσωπικό ή τον ίδιο τον ασθενή, υπό την προϋπόθεση ότι οι απαραίτητες δεξιότητες και η άδεια του θεράποντος ιατρού
• Η πορεία της θεραπείας με Avonex μπορεί να ποικίλει, καθορίζεται σε ατομική βάση, με βάση πιθανές αντιδράσεις και επιβεβαίωση ή απουσία ορατής θετικής δυναμικής

Πώς να ετοιμάσετε μια ένεση για το Avonex;

1. Το πρώτο στάδιο είναι η προετοιμασία της λύσης. Θα πρέπει να προετοιμάζεται μόνο πριν από την ένεση, όχι νωρίτερα. Το ένα χέρι θα πρέπει να κρατάει τη συσκευή Bio-Set, να ξεβιδώνει και να αφαιρεί το κάλυμμα
2. Προσπαθήστε να μην αγγίξετε το άνοιγμα της φιάλης, αφαιρέστε το άκρο από τη σύριγγα
3. Η φιάλη με το Bio-Set τοποθετείται σε όρθια θέση πάνω στο τραπέζι
4. Η φιάλη συνδυάζεται με σύριγγα
5. Ο σωληνίσκος της σύριγγας βιδώνεται δεξιόστροφα στη συσκευή Bio-Set
6. Η σύριγγα συγκρατείται από τη βάση και με αιχμηρή κίνηση τροφοδοτείται προς τα κάτω, έτσι ώστε η άκρη της να κρυφτεί τελείως. Ταυτόχρονα, ακούγεται ένα χαρακτηριστικό κλικ που δείχνει την ορθότητα των προπαρασκευαστικών ενεργειών
7. Πατώντας το έμβολο, ο διαλύτης εισάγεται στο φιαλίδιο, η σύριγγα δεν αφαιρείται
8. Η φιάλη με σκόνη και διαλύτη πρέπει να περιστρέφεται με αργές κινήσεις για πλήρη ομοιογενή συνδυασμό ουσιών. Προσέξτε - η φιάλη δεν μπορεί να ταρακουνήσει
9. Για να αφαιρέσετε τον αέρα από τη φιάλη, σπρώξτε το έμβολο της σύριγγας στη θέση του
10. Η σύριγγα περιστρέφεται κατά 180 ° χωρίς να αφαιρείται από το φιαλίδιο
11. Τραβώντας αργά το έμβολο προς τα πάνω, στη σύριγγα, καλέστε το φάρμακο στο σωστό ποσό
12. Η συσκευασία από τη βελόνα αφαιρείται με τέτοιο τρόπο ώστε το ίδιο το καπάκι να παραμένει στη θέση του
13. Η σύριγγα διαχωρίζεται από το Bio-Set με ελαφριά περιστροφή δεξιόστροφα
14. Μια βελόνα τοποθετείται στη σύριγγα. Βάλτε το σε ένα ειδικό δίσκο, που περιλαμβάνεται στο κιτ φαρμάκων
15. Εκτελέστε την ένεση με τον συνήθη τρόπο - προεπεξεργαστείτε τη θέση της ένεσης
16. Το Avonex χορηγείται όσο το δυνατόν αργότερα, ελαχιστοποιώντας έτσι τις δυσάρεστες αισθήσεις

Συγκεκριμένες συστάσεις που σχετίζονται με τον τρόπο εφαρμογής και τις δόσεις του Avonex:

• Μην χρησιμοποιείτε άλλες ουσίες για το διάλυμα σκόνης, πέραν του χορηγούμενου διαλύτη
• Συνδέοντας τη σύριγγα και το Bio-Set, πρέπει να περιμένετε τον χαρακτηριστικό ήχο - κλικ
• Εισάγετε αργά το διαλύτη μέσα στη φιάλη για να αποφύγετε τον αφρισμό
• Κατά την προετοιμασία της λύσης, προσέξτε την ακεραιότητα της φιάλης, τη διαφάνεια του προϊόντος (δεν θα πρέπει να είναι θολό). Παραδεχόμαστε μια αδύναμη κιτρινωπή σκιά, οποιοδήποτε άλλο χρώμα ή σωματίδια σε διάλυμα θεωρούνται απαράδεκτα
• Η λύση προορίζεται για μία μόνο χρήση, εάν παραμένει μετά την ένεση, απορρίπτεται και δεν επαναχρησιμοποιείται

[9], [10]

Χρήση Avonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο καθορισμός οποιουδήποτε φαρμάκου είναι ένας κίνδυνος. Η σκλήρυνση κατά πλάκας στην εγκυμοσύνη διαγιγνώσκεται εξαιρετικά σπάνια, μάλλον, ανιχνεύεται πριν από τη σύλληψη και κατ 'αρχήν δεν αποτελεί κατηγορηματική αντένδειξη για τη φήμη του μωρού. Επιπλέον, σύμφωνα με ορισμένους ευρωπαίους γυναικολόγους, η κύηση μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη της παθολογίας και να μειώσει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων από το νευρικό σύστημα. Γυναίκες από 12 χώρες συμμετείχαν στην έρευνα, η οποία διήρκεσε περισσότερο από 2 χρόνια - πριν και μετά τον τοκετό. Το ποσοστό υποτροπής μειώθηκε στο 40% των μητέρων, ιδιαίτερα το τελευταίο τρίμηνο ήταν ευνοϊκό. Οι μελέτες του Avonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχουν εκτελεστεί ειδικά, αλλά σπάνια συνταγογραφείται όταν άλλα φάρμακα δεν έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα. Η εγκατάλειψη του Avonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με τα φαρμακολογικά χαρακτηριστικά όλων των ιντερφερονίων κατ 'αρχήν. Αν και οι πληροφορίες για τις επιπλοκές μετά τη χορήγηση, η ιντερφερόνη τοξικότητα βήτα-1a κατά τη διάρκεια της κύησης είναι απούσα, πιστεύεται ότι μπορεί να προκαλέσει μια αποβολή. Οι πληροφορίες αποκτήθηκαν μετά από διεξαγωγή ενός πειράματος για τη μελέτη γονιμότητας σε πιθήκους rhesus. Που έλαβαν ιντερφερόνη προκάλεσε στη δράση ζώα χωρίς ωορρηξία εκ μέρους των οργάνων της πυέλου, αν όχι αποβολή εμφανίζεται κατά την εγκυμοσύνη εξελίσσεται ομαλά και καμία ένδειξη τερατογένεσης αποκαλύφθηκε.

Σε κάθε περίπτωση, η ανεπαρκώς κατανοητή φαρμακοκινητική του Avonex κατά τη διάρκεια της περιγεννητικής περιόδου και μετά τον τοκετό κάνει τους γιατρούς να αρνούνται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο σε έγκυες γυναίκες με σκλήρυνση κατά πλάκας. Αν το Avonex χορηγηθεί σε γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης, παράλληλα εμφανίζονται να λαμβάνουν αντισυλληπτικά για να αποφύγουν κάθε είδους κινδύνους. Επίσης, δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την ικανότητα της ιντερφερόνης βήτα-1α να εισέλθει στο μητρικό γάλα, αλλά για λόγους ασφαλείας δεν μπορεί να ενεθεί καθ 'όλη τη διάρκεια του θηλασμού. Η παραλλαγή της θεραπείας με ιντερφερόνη - το παιδί μεταφέρεται σε τεχνητή διατροφή και η μητέρα λαμβάνει επαρκή θεραπεία με το Avonex.

Αντενδείξεις

Όπως συμβαίνει με πολλά άλλα παρασκευάσματα ιντερφερόνης, υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Avonex. Παρά τον υψηλό βαθμό βιοδιαθεσιμότητας και την εμφανή φυσικότητα, το Avonex δεν είναι ασφαλές, οφείλεται στη δράση του και στην πολυλειτουργική του δράση.

Αντενδείξεις για τη χρήση του Avonex:

• Σοβαρή καρδιαγγειακή παθολογία
• Στηθάγχη
• Επίμονη αρρυθμία
• Εξατμίσεις ασθένειες του ήπατος
• Η παθολογία των νεφρών
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο
• Μη θεραπευτική επιληψία
• Παθολογία του συστήματος αιματοποίησης
• Μη αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση
• Ηπατομεγαλία
• Χρόνια ηπατίτιδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ανοσοκατασταλτικά
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία
• Προσοχή στις διαταραχές του θυρεοειδούς
• Ατομική δυσανεξία σε ανασυνδυασμένες ιντερφερόνες, λευκωματίνες
• Καταθλιπτικές καταστάσεις με αυτοκτονικές τάσεις
• Παιδιά κάτω των 16 ετών

Επιπλέον, πολλοί γιατροί πιστεύουν αντένδειξη προοδευτική μορφή της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αν και υπάρχουν σήμερα πολλοί ειδικοί έχουν χρησιμοποιήσει με επιτυχία το Avonex στη θεραπεία της SPMS (δευτερογενώς προϊούσα μορφή), και PPRS (πρωτογενώς προϊούσα μορφή).
 

[6]

Παρενέργειες Avonex

Ως ανεπιθύμητες ενέργειες, που προκαλεί το Avonex, είναι απαραίτητο να αναφέρουμε τυπικές εκδηλώσεις που μοιάζουν με γρίπη. Αυτό θεωρείται σχεδόν αναπόφευκτη μια ικανοποιητική επιπλοκή στην εισαγωγή όλων των ιντερφερονών και εξηγείται από την πρωταρχική αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος στην εισαγωγή οποιωνδήποτε πρωτεϊνικών ουσιών. Τα κύρια συμπτώματα μπορεί να είναι:

• Μυαλγία (μυϊκός πόνος)
• Ψυχρότητα
• Πονοκέφαλος
• Μεταβατικοί σπασμοί
• Ναυτία
• Υπερθερμία έως 38-39 μοίρες
• Γενική αδυναμία, κόπωση
• Προσωρινή πάρεση, παράλυση (σπάνια)

Αυτές οι συνθήκες είναι χαρακτηριστικές για την έναρξη της θεραπείας με το Avonex, μόλις το σώμα προσαρμοστεί στο φάρμακο, η συμπτωματολογία υποχωρεί, παίρνει από μία εβδομάδα σε 14 ημέρες. Επιπλέον, οι παρενέργειες του Avonex μπορεί να εκδηλωθεί με τη μορφή παροδικά νευρολογικά επιπλοκών καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας - περιοδική μυϊκούς σπασμούς, απώλεια αίσθησης ή προσωρινή παράλυση του λειτουργικού τύπου θεωρούνται αποδεκτές, εφόσον δεν συνδέονται με τυπικά συμπτώματα της έξαρσης. Ελέγξτε και διαχωρίστε την ανεπιθύμητη ενέργεια της παρούσας παρόξυνσης απλά, η πρώτη εμφανίζεται σύντομα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και υποχωρεί εντός 24 ωρών.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Avonex μπορούν να εμφανιστούν σε όλα σχεδόν τα συστήματα και τα όργανα, καθώς επηρεάζουν συστηματικά το σώμα. Αυτές οι επιπλοκές θεωρούνται δευτερογενείς, ακολουθώντας τις τυπικές νευρολογικές και γριππώδεις επιδράσεις. Οι δευτερεύουσες παρενέργειες μπορεί να είναι:

Οργανα, συστήματα	Επιπλοκές, παρενέργειες
Καλύμματα δέρματος	Κνησμός, απώλεια μαλλιών, εξάνθημα, εφίδρωση, έξαρση δερματίτιδας ή ψωρίαση
ZHKT	Ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, διάρροια, πόνος στο συκώτι, εφίδρωση είναι δυνατή
Το ανοσοποιητικό σύστημα	Αλλεργικές αντιδράσεις, αναφυλαξία
Καρδιαγγειακό σύστημα	Αρυθμία, επιδείνωση καρδιακών παθολογιών
Σύστημα κυκλοφορίας του αίματος, αιματοποίηση	Μείωση του επιπέδου λεμφοκυττάρων, αιμοπεταλίων, ουδετερόφιλων, λευκοκυττάρων. Μείωση του αιματοκρίτη
Αναπνευστικό σύστημα	Δύσπνοια, αίσθημα έλλειψης αέρα, ρινόρροια
Μυοσκελετικό σύστημα	Μυαλγία, αρθραλγία. Σπασμοί μυών. Ίσως μια μείωση στον μυϊκό τόνο, ατονία
Σεξουαλικό σύστημα	Αιμορραγία, δυσμηνόρροια, μητρορραγία
Ενδοκρινικό σύστημα	Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς - υπογλυκαιμία ή υπερθυρεοειδισμός
CNS	Παρέσης, παραισθησία, προσωρινή παράλυση. Ζάλη, επιποδικές σπασμοί. Καταθλιπτική κατάσταση, επιθέσεις ημικρανίας με πονοκέφαλο. Διακυμάνσεις της διάθεσης, ψυχοεπιχειρησιακή αστάθεια
Τοπικές παρενέργειες	Ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, φαγούρα, καύση, σπάνια - απόστημα

Εκτός από τις προαναφερθείσες παρενέργειες, μπορεί να είναι δυνατή η απώλεια βάρους ή η αύξηση του σωματικού βάρους, η μεταβολή της σύνθεσης του αίματος - η υπερκαλιαιμία, η αύξηση του επιπέδου της ουρίας.

[7], [8]

Υπερβολική δόση

Υπερβολική δόση Avoneks εξαιρετικά σπάνια, συμβαίνει εάν θέλετε να προσαρμόσετε ανεξάρτητα την πορεία της θεραπείας από τον ασθενή. Η εισαγωγή δύο φιαλιδίων ταυτόχρονα θα προκαλέσει, φυσικά, επιπλοκές, αφού ακόμη και με την προδιαγεγραμμένη δοσολογία, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρούνται αποδεκτές είναι ακόμα δυνατές. Κατά τα πρώτα ανησυχητικά συμπτώματα και επιβεβαιωμένη υπερδοσολογία, ο ασθενής νοσηλεύεται για να κάνει επαρκή θεραπεία αποτοξίνωσης. Όταν η συμπτωματολογία υποχωρεί, διεξάγεται υποστηρικτική θεραπεία, τότε η Avonex μπορεί να εκχωρηθεί εκ νέου. Αν Avonex χορηγείται σε ασθενείς μόνη της, και άρρωστο άτομο παρούσα νευρολογικές επιπλοκές - κατάθλιψη, απάθεια, και άλλες ψυχο-συναισθηματικές διαταραχές, για την παρακολούθηση της λειτουργίας της συμμόρφωσης και τη δοσολογία του φαρμάκου έχουν συγγενείς και τους στενούς τους ανθρώπους.

Κατά κανόνα, μετά το διορισμό της ιντερφερόνης βήτα-1α, ο γιατρός διεξάγει επεξηγηματική εργασία με τον ασθενή με σκλήρυνση κατά πλάκας ή με τους συγγενείς του, οι οποίοι θα παρακολουθούν τη σωστή και έγκαιρη θεραπεία. Ο ασθενής και η οικογένειά του πρέπει να γνωρίζουν όλες τις πιθανές παρενέργειες, τα πρώτα σημάδια αποδεκτών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων των συνθηκών που μοιάζουν με γρίπη.

Γενικά, η υπερβολική δόση είναι απίθανη, καθώς ο κατασκευαστής έλαβε τη βέλτιστη μορφή του φαρμάκου και το πλήρες σετ του κιτ με όλα τα απαραίτητα στοιχεία. 

[11], [12], [13], [14], [15]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ως ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη, το Avonex είναι πλήρως συμβατό με πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης. Ωστόσο, η αλληλεπίδραση του Avonex με άλλα φάρμακα πρέπει να εξεταστεί σύμφωνα με την πολύπλοκη πορεία της παθολογίας και τον πιθανό κίνδυνο απρόβλεπτων παρενεργειών.

Τι κάνει η Avonex:

• Όλοι οι τύποι και μορφές των γλυκοκορτικοστεροειδών - υδροκορτιζόνη, πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη, μεθυλοπρεδνιζολόνη
• ACTH - αδρενοκορτικοτροπικές ορμόνες - Sinakten, Depomedrol, Soludrol

Avonex δεν είναι τόσο ενεργή ανοσοδιαμορφωτής σε συνδυασμό με ανοσοκατασταλτικά - Imuranom, κυκλοφωσφαμίδη, μιτοξαντρόνη, ένα mAb - μονοκλωνικά αντισώματα - αυτή χορηγείται μετά από μια πορεία των φαρμάκων αυτών είτε ως μονοθεραπεία.

Προσοχή πρέπει να δίνεται κατά το διορισμό αντιεπιληπτικά και IFN-β (ιντερφερόνη βήτα-1α) είναι επίσης παράλληλη λήψη Avonex και τα αντικαταθλιπτικά μπορεί να προκαλέσουν επιδείνωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης, μέχρι απόπειρες αυτοκτονίας. Ως εκ τούτου, βητα-ΙΡΝ με προσοχή διορίζει ασθενείς με ασταθή ψυχισμό, δεδομένου του κινδύνου επιπλοκών και πιθανών θεραπευτικών αποδοτικότητα.

Η παρατεταμένη θεραπεία Avonex θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ικανότητα της ιντερφερόνης βήτα να μειώσει την αποτελεσματικότητα του κυτοχρώματος Ρ450 μονοοξυγενάσης. Όλα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCAs), SSRI (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης), (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης) ΜΑΟΙ, SSRI (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης) έχουν ένα διάκενο που εξαρτάται από την μονοοξυγενάσης ενζύμου κυτοχρώματος. Ένας τέτοιος συνδυασμός δεν θα δώσει απτό θεραπευτικό αποτέλεσμα και η θεραπεία μπορεί να είναι άχρηστη.

Στην πράξη, υπήρξαν επιπλοκές με την ταυτόχρονη χορήγηση ιντερφερόνης και την πρόσληψη αντιπυρετικών, τα οποία μειώνουν τα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, χαρακτηριστικά για την έναρξη της θεραπείας. Εάν εμφανιστούν σημάδια δηλητηρίασης, ο κεφαλαλγία εντείνεται, συνιστώνται αντιπυρετικά φάρμακα 12 ώρες πριν από την ένεση Avonex και μετά μία ημέρα αργότερα. Θα πρέπει επίσης να είστε όσο το δυνατόν πιο προσεκτικοί στη θεραπεία ασθενών με ΣΚΠ με ηπατόζες σε οποιαδήποτε μορφή. Το Avonex μπορεί να ενεργοποιήσει την ηπατοτοξικότητα των GCS (γλυκοκορτικοστεροειδή).

Σε γενικές γραμμές, μια λεπτομερής μελέτη της αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα Avonex έχουν διεξαχθεί, θεωρείται ότι ο τρόπος χορήγησης - μια φορά την εβδομάδα, δεν είναι μια άμεση αντενδείξεις στη χρήση άλλων φαρμάκων που περιλαμβάνεται στο σύμπλοκο θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

[16], [17]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης της ιντερφερόνης βήτα-1α είναι ίδιες με τους κανόνες αποθήκευσης για όλα τα πεπτίδια του καταλόγου Β, που είναι γνωστά σε όλους τους εργαζόμενους στη φαρμακευτική βιομηχανία.

Συνθήκες αποθήκευσης Avonex:

• Το λυόφιλο προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος
• Η θερμοκρασία αποθήκευσης του παρασκευάσματος δεν είναι μεγαλύτερη από 4 ° C, υπό τον όρο ότι το Avonex φυλάσσεται για όχι περισσότερο από 2 μήνες
• Η θερμοκρασία αποθήκευσης της ιντερφερόνης βήτα-1α για μακροχρόνια αποθήκευση (έως και αρκετά χρόνια) πρέπει να είναι χαμηλότερη (-18-20 ° C)
• Ο φωτισμός, η πρόσβαση στο φωτισμό επηρεάζει αρνητικά τη σκόνη ιντερφερόνης, καθώς και την πρόσβαση στον αέρα, το πεπτίδιο είναι σε θέση να σπάσει. Επομένως, πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες μέγιστης συντήρησης του φαρμάκου και να το ανοίξετε αμέσως πριν από την ένεση
• Δεν μπορείτε να παγώσετε μια έτοιμη λύση. Ένα φιαλίδιο του Avonex προορίζεται μόνο για μία χρήση
• Το διάλυμα αποθηκεύεται μαζί με τη σκόνη στην αρχική συσκευασία, δηλαδή σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 4 ° C
• Το Avonex αποθηκεύεται σε ένα μέρος που δεν είναι προσβάσιμο από τα παιδιά

Οι συνθήκες αποθήκευσης για το Avonex αναγράφονται στη συσκευασία, πρέπει να τηρούνται χωρίς να παραβιάζονται οι κανόνες έτσι ώστε να μην διαταράσσεται η σταθερότητα της αλληλουχίας αμινοξέων στο παρασκεύασμα.

[18]

Διάρκεια ζωής

Η περίοδος ισχύος του Avonex πρέπει να αναγράφεται τόσο στην συσκευασία του εργοστασίου όσο και σε κάθε φιαλίδιο και η ημερομηνία αποδέσμευσης ορίζεται με τον ίδιο τρόπο. Το φάρμακο αποθηκεύεται για όχι περισσότερο από δύο χρόνια, η χρήση της βήτα IFN με τη λήξη της διάρκειας ζωής ή σε περίπτωση παραβίασης των κανόνων αποθήκευσης δεν συνιστάται. Το διάλυμα που παρασκευάζεται για ένεση αποθηκεύεται όχι περισσότερο από έξι ώρες, είναι προτιμότερο να το χρησιμοποιήσετε αμέσως. Η θερμοκρασία αποθήκευσης του τελικού διαλύματος, η οποία δεν εφαρμόζεται ως έγχυση για οποιονδήποτε λόγο, δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 8 ° C. Το κατεψυγμένο έτοιμο διάλυμα δεν θα είναι αποτελεσματικό ακόμη και σε κανονική διάρκεια ζωής. Το μη χρησιμοποιηθέν προϊόν που παραμένει στο φιαλίδιο πρέπει να απορριφθεί, δεν είναι κατάλληλο για την επόμενη ένεση.

Το Avonex θεωρείται ένα από τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα, βοηθώντας στην πρόληψη της εξέλιξης της σκλήρυνσης κατά πλάκας και μειώνοντας το δυναμικό για παροξύνσεις κατά 30%. Αυτό βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής ενός άρρωστου, επειδή χωρίς επαρκή θεραπεία, τα MS οδηγούν γρήγορα σε πλήρη αναπηρία και ακινησία.

[19]