Okra

Το Octra είναι μια ορμόνη, ένας εκπρόσωπος της φαρμακολογικής σειράς υποθαλαμικών ορμονών συστηματικής χρήσης. Αναφέρεται στα παράγωγα οκτρεοτίδης. Κωδικός ATC H01C B02.

Το Octra κυκλοφορεί μόνο μετά από ιατρική συνταγή.

Ενδείξεις Okra

• για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας - για την ανακούφιση των κυριότερων σημείων της νόσου και τη μείωση της ποσότητας της σωματοτροπίνης και του IGF-1 στην κυκλοφορία του αίματος, ειδικά εκείνων των ασθενών που δεν έχουν την αναμενόμενη επίδραση της χειρουργικής και ακτινοθεραπείας.
• για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, εάν δεν υπάρχει δυνατότητα χειρουργικής επέμβασης στον ασθενή, αλλά και ως επανορθωτική θεραπεία συνέργειας.
• . Για να ανακουφίσει τα συμπτώματα που σχετίζονται με ενδοκρινείς όγκους του πεπτικού σωλήνος: για καρκινοειδών όγκων, νίΡωμα, γλουκαγόνωμα, γαστρίνωμα, ινσουλίνωμα, κ.λπ. Εν τω μεταξύ, δεν απολαμβάνουν ένα ωραίο σχετίζεται με φάρμακα κατά των όγκων και δεν εξαλείφει άμεσα έναν όγκο?
• για θεραπεία με σωματοληβερίνη (νεοπλάσματα που συνοδεύονται από υπερπαραγωγή υποθαλαμικών αυξητικών ορμονών).
• για την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από χειρουργική επέμβαση στο πάγκρεας.
• να σταματήσει η αιμορραγία και να αποφευχθεί η επανεμφάνιση αιμορραγίας από τα οισοφαγικά αγγεία που επηρεάζονται από κιρσούς (σε συνδυασμό με σκληρυντική θεραπεία).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο εκδίδεται σε αμπούλες 1 ml, σε συσκευασία από χαρτόνι ή σε συσκευασία με φυσαλίδες, με ένθετο σχολιασμό για ιατρική χρήση.

Κάθε φύσιγγα περιέχει:

• οκτρεοτίδη 0.1 mg / ml;
• πρόσθετα συστατικά: μανιτόλη, διττανθρακικό νάτριο, γαλακτικό οξύ, ύδωρ για ένεση.

 Το Octra είναι ένα υγρό χωρίς χρώμα και ιζήματα, διαφανές.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ένα ανάλογο του παράγοντα απελευθέρωσης που αναστέλλει τη σύνθεση των ορμονών της υπόφυσης, με παρόμοια φαρμακοθεραπευτικά χαρακτηριστικά, αλλά με παρατεταμένη (παρατεταμένη στο χρόνο) δράση.

Το Octra καθυστερεί την υπερβολικά αυξημένη παραγωγή σωματοτροπίνης, καθώς και τις ουσίες που παράγονται στην πεπτική ενδοκρινική συσκευή.

Στην κανονική κατάσταση, η δραστική ουσία είναι ικανή να καταστείλει τη σύνθεση της αυξητικής ορμόνης που προκαλείται από αργινίνη, σωματική άσκηση ή κατάσταση υπογλυκαιμίας. Οι ενέσεις του φαρμάκου δεν συνοδεύονται από ορμονική υπερέκκριση στον αρνητικό τύπο αμοιβαίας σύνδεσης.

Οι ασθενείς με ακρομεγαλία με χορήγηση του φαρμάκου επιτυγχάνουν σταθερή μείωση στην ποσότητα της αυξητικής ορμόνης και σταθεροποιούν την περιεκτικότητα του IGF-1 (σωματομετίνη C).

Σε σημαντικό αριθμό ασθενών, το Octra μειώνει τη σοβαρότητα τέτοιων συμπτωμάτων όπως πονοκεφάλους, υπεριδρωσία, μούδιασμα του σώματος και των άκρων, αρθραλγία, νευροπάθεια, απάθεια. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ενέσεις φαρμάκων συνέβαλαν στη μείωση των νεοπλασμάτων σε μέγεθος.

Σε καρκινώματα, η χρήση του φαρμάκου μπορεί να ανακουφίσει συμπτώματα όπως η δυσπεψία και οι εξάψεις. Στους περισσότερους ασθενείς, η ανακούφιση της κατάστασης συνδυάζεται με τη μείωση του επιπέδου της σεροτονίνης στο αίμα και την απέκκριση του 5-υδροϊνδολιοξεικού οξέος από τους νεφρούς.

Με τα νεοπλάσματα που ρέουν με υπερβολική παραγωγή VIP, η χρήση του Octr καθιστά δυνατή τη μείωση των εκδηλώσεων της υπερευαισθησίας του εντέρου, γεγονός που βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Ταυτόχρονα, επιτυγχάνεται μείωση του αριθμού των διαταραχών της ηλεκτρολυτικής ανταλλαγής, για παράδειγμα, χαμηλή περιεκτικότητα σε κάλιο στο αίμα. Αυτό καθιστά δυνατή την αποφυγή της πρόσθετης εισαγωγής υγρών και ηλεκτρολυτικών μειγμάτων. Σύμφωνα με τομογραφικά δεδομένα, σε πολλούς ασθενείς παρατηρείται αναστολή της ανάπτυξης όγκων, ή ακόμα και η παλινδρόμηση, ιδιαίτερα των μεταστατικών εστιών στο ήπαρ. Η ανακούφιση από κλινικές εκδηλώσεις μπορεί να συνοδεύεται από σταθεροποίηση του VIP στο αίμα.

Η χρήση του Octra στη θεραπεία με γλυκαγόνη μπορεί να οδηγήσει στην εξάλειψη του εξανθήματος, αν και το ίδιο το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην πορεία του σακχαρώδους διαβήτη. Δεν απαιτείται διόρθωση της ινσουλίνης και των υπογλυκαιμικών παραγόντων. Ταυτόχρονα με την εξάλειψη των συμπτωμάτων διάρροιας, το σωματικό βάρος μπορεί να αυξηθεί. Η βελτίωση της κατάστασης είναι συνήθως διαρκής και σταθερή.

Με τη θεραπεία του γαστρινώματος, το Octra μπορεί να μειώσει την παραγωγή γαστρικού χυμού, η οποία με τη σειρά του θα επηρεάσει τη λειτουργία του εντέρου. Μερικές φορές μπορεί να υπάρξει μείωση στο επίπεδο της γαστρίνης στο αίμα.

Κατά τη θεραπεία του ινσουλινώματος, το Octra μειώνει το επίπεδο του IRI στο αίμα. Στην προετοιμασία για χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο μπορεί να διευκολύνει την ανάκτηση και τη σταθεροποίηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα

Το Octra διευκολύνει τα συμπτώματα της ακρομεγαλίας, χωρίς να εξαλείφει την ίδια την ασθένεια.

[1]

Φαρμακοκινητική

Με υποδόρια ένεση, η αφομοίωση του δραστικού συστατικού συμβαίνει γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη περιεκτικότητα σε αίμα παρατηρείται μετά από μισή ώρα.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 65%, με τα κύτταρα του αίματος - σε μικρές ποσότητες.

Η συνολική κάθαρση είναι εντός 160 ml ανά λεπτό. Η ημιζωή είναι 100 λεπτά. Η κύρια ποσότητα του φαρμάκου εκκρίνεται με κόπρανα, περίπου 32% παραμένει αμετάβλητο στα ούρα. Με ενδοφλέβια ένεση, το φάρμακο απομακρύνεται σε δύο στάδια, που αντιστοιχεί σε 10 και 90 λεπτά.

Στους ηλικιωμένους, η κάθαρση μπορεί να μειωθεί και η διάρκεια ημιζωής μπορεί να αυξηθεί. Σε χρόνιες σοβαρές αλλοιώσεις των νεφρών, καθώς και με κίρρωση του ήπατος, η κάθαρση μπορεί να μειωθεί κατά το ήμισυ. 

[2]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Octra μπορεί να χορηγηθεί με τη μορφή υποδόριων ή ενδοφλέβιων ενέσεων.

Η αρχική δοσολογία συνταγογραφείται σε ποσότητα 1 ml την ημέρα (υποδόρια). Περαιτέρω, η συχνότητα των ενέσεων και η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί, η οποία καθορίζεται από την ανεκτικότητα του φαρμάκου, την κλινική επίδραση και τη θετική δυναμική της θεραπείας. Πιο συχνά, οι ενέσεις συνταγογραφούνται έως και 3 φορές την ημέρα.

Για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, το διάλυμα χρησιμοποιείται υποδορίως από 0,5 έως 1 ml κάθε 8-12 ώρες. Περαιτέρω, η δοσολογία προσδιορίζεται ανάλογα με τα αποτελέσματα ορμονικών μελετών, μεταβολών στα κλινικά συμπτώματα και την κατάσταση του ασθενούς. Πιο συχνά, η ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να είναι 0,3 mg. Η οριακή ποσότητα είναι 1,5 mg ημερησίως. Η θεραπεία διακόπτεται εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα δεν επιτευχθεί μετά από τρεις μήνες.

Για τη θεραπεία ενδοκρινικών νεοπλασμάτων της πεπτικής οδού, το Octra χρησιμοποιείται υποδορίως, αρχικά σε 0,05 mg έως και 2 φορές την ημέρα. Περαιτέρω, η δοσολογία μπορεί να αναθεωρηθεί προς τα άνω, σε 0,1 ή 0,2 mg, έως και 3 φορές την ημέρα.

Για την πρόληψη μετεγχειρητικών επιπλοκών, το διάλυμα χορηγείται υποδορίως: 0,1 mg 60 λεπτά πριν από τη λαπαροτομία και 100 μg τρεις φορές την ημέρα μετά από χειρουργική επέμβαση (μέσα σε μια εβδομάδα). Σε ορισμένες περιπτώσεις, η δοσολογία εξετάζεται σε ατομική βάση.

Εάν η μέγιστη επιτρεπόμενη δοσολογία δεν έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα για μια εβδομάδα, η θεραπεία ακυρώνεται.

Προκειμένου να σταματήσει η αιμορραγία από τον προσβεβλημένο οισοφάγο με φλεβίτιδα, το Octra χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως, με πτώση, για 5 ημέρες. Ο ρυθμός χορήγησης είναι 50 μg ανά ώρα, συνεχώς.

[4], [5]

Χρήση Okra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δυστυχώς, επί του παρόντος δεν υπάρχει επαρκής πρακτική εμπειρία χρήσης του Octra από έγκυες γυναίκες. Σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το μελλοντικό παιδί, το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία Β. Επομένως, το Octra μπορεί να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου η αναμενόμενη επίδραση για μια γυναίκα εκτιμάται υψηλότερη από τον πιθανό κίνδυνο για ένα μελλοντικό μωρό.

Επίσης, δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με το εάν το δραστικό συστατικό του φαρμάκου διεισδύει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, πρέπει να δίδεται προσοχή εάν σχεδιάζεται η χορήγηση του Octr για τη θεραπεία των θηλαζουσών γυναικών. 

Αντενδείξεις

Είναι απαραίτητο να αποφύγετε τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου εάν ο ασθενής έχει τάση να παρουσιάσει αλλεργικές αντιδράσεις στη δραστική ουσία του φαρμάκου.

Είναι πολύ προσεκτικός και υπό την υποχρεωτική επίβλεψη ενός ειδικού, το Octra χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού, καθώς και σε ασθενείς με διαβήτη και χολολιθίαση. 

Παρενέργειες Okra

Ο ορμονικός παράγων μπορεί να έχει διάφορες παρενέργειες:

• απώλεια βάρους, περιόδους εμέτου και ναυτίας, επώδυνοι σπασμοί στην επιγαστρική περιοχή, αυξημένος σχηματισμός αερίου, διάρροια, σχηματισμός λίθων στο χολικό σύστημα,
• φλεγμονώδη αντίδραση στο πάγκρεας, χολολιθίαση, διαταραχές του ήπατος (φλεγμονή του ηπατικού παρεγχύματος χωρίς στασιμότητα της χολής), υπερχολερυθριναιμία,
• επιβραδύνοντας τον ρυθμό της καρδιακής δραστηριότητας.
• λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης, μερικές φορές - σταθερή υπεργλυκαιμία, λιγότερο συχνά - υπογλυκαιμία, διαταραχή μεταβολισμού της γλυκόζης,
• αλλεργικές εκδηλώσεις (εξανθήματα, ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα).
• στο σημείο της ένεσης - πόνος στη ζώνη χορήγησης φαρμάκου, οίδημα, αίσθημα καύσου, υπερμετρία,
• σπάνια - αλλοίωση των μαλλιών, απώλεια τους.

[3]

Υπερβολική δόση

Η χρήση του Octra σε σημαντικές δόσεις μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα:

• επιβραδυνόμενος καρδιακός ρυθμός, υπεραπτική του προσώπου, κοιλιακό άλγος και κράμπες, διάρροια, ναυτία, πείνα.

Τα απαριθμηθέντα συμπτώματα εξαλείφονταν πλήρως κατά τη διάρκεια της ημέρας μετά την εισαγωγή μιας μόνο υπερτιμημένης δόσης του φαρμάκου.

Η εισαγωγή υψηλών δόσεων δεν συνοδεύτηκε από αντιδράσεις που ενέχουν κίνδυνο για τη βιωσιμότητα του ασθενούς.

Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης μεγάλων δόσεων του φαρμάκου, μπορεί να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία. Η αιμοκάθαρση δεν απαιτείται.

[6]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Octra μπορεί να μειώσει το ρυθμό απορρόφησης των κυκλοσπορινών και της σιμετιδίνης.

Η συνδυασμένη χορήγηση του φαρμάκου οδηγεί σε αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας της βρωμοκρυπτίνης.

Με ταυτόχρονη χορήγηση με διουρητικά, ß-αδρενο-μπλοκαριστές, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, καθώς και με υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ινσουλίνη, γλυκαγόνη, απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P150 θα πρέπει να εφαρμόζεται με εξαιρετική προσοχή. Σε αυτούς τους ανεπιθύμητους συνδυασμούς πρέπει να αποδοθούν φάρμακα κινιδίνη και τερφεναδίνη. 

[7], [8]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η αποθήκευση του φαρμάκου θα πρέπει να παρέχεται σε σκοτεινό ξηρό μέρος, κατά προτίμηση σε ειδικό ψυγείο, σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται από + 2 ° C έως + 8 ° C. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να αποθηκεύουν φάρμακα. 

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής - έως 2 χρόνια, μετά την οποία το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορριφθεί.