Octride

Το Octraide είναι φαρμακευτικό προϊόν, αντιπροσωπευτικό της φαρμακοθεραπευτικής σειράς υποθαλαμικών ορμονών συστηματικής χρήσης. Αναφέρεται στα παράγωγα οκτρεοτίδης. 

Το Oktrayd απελευθερώνεται μόνο με την υποβολή συνταγής από γιατρό.

Ενδείξεις Octride

Για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας (αυξημένη παραγωγή της ορμόνης ανάπτυξης), - εάν η αποτελεσματικότητα της χειρουργικής θεραπείας ήταν ανεπαρκής, καθώς και για να υποστηρίξει το σώμα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας, ή αν είναι αδύνατο να πραγματοποιήσει την εργασία στον ασθενή?

• για τη θεραπεία ογκολογικών παθολογιών του ενδοκρινικού συστήματος (πεπτικού συστήματος), δηλαδή καρκινώματος, ινσουλίνης, VIP, γαστρίνης, γλυκαγόνης,
• για θεραπεία με σωματοληβερίνη (νεοπλάσματα που συνοδεύονται από υπερπαραγωγή υποθαλαμικών αυξητικών ορμονών).
• για την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από χειρουργική επέμβαση στο πάγκρεας.
• να σταματήσει η αιμορραγία και να αποφευχθεί η επανεμφάνιση αιμορραγίας από τα οισοφαγικά αγγεία που επηρεάζονται από κιρσούς (σε συνδυασμό με σκληρυντική θεραπεία).

[1], [2]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε αμπούλες 1 ml, σε κουτί από χαρτόνι, με ένθετο σχολιασμό στη χρήση ναρκωτικών.

Κάθε φύσιγγα περιέχει:

• οξικό οκτρεοτίδιο (ανάλογο οκτρεοτίδης) 100 μ§.
• πρόσθετα συστατικά: 2 mg οξικού οξέος, 2 mg τριένυδρου οξικού νατρίου, 7 mg χλωριούχου νατρίου, ύδωρ για ένεση μέχρι 1 ml.

Το Octread είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό. Η αμπούλα έχει μπλε κουκίδα για παραποίηση και πορτοκαλί χείλος στη θέση της διάσπασης. 

[3], [4]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ανάλογο του παράγοντα απελευθέρωσης που αναστέλλει την παραγωγή των ορμονών της υπόφυσης, με παρόμοιες φαρμακοθεραπευτικές ιδιότητες, αλλά με παρατεταμένη (παρατεταμένη στο χρόνο) δράση.

Τα φρένα Okkrayd αύξησαν υπερβολικά την παραγωγή σωματοτροπίνης, καθώς και ουσίες που παράγονται στην πεπτική ενδοκρινή συσκευή.

Στην κανονική κατάσταση, η δραστική ουσία είναι ικανή να αναστέλλει τη σύνθεση της αυξητικής ορμόνης, που προκαλείται από αργινίνη, σωματική άσκηση ή κατάσταση υπογλυκαιμίας. Οι ενέσεις του φαρμάκου δεν συνοδεύονται από ορμονική υπερέκκριση στον αρνητικό τύπο αμοιβαίας σύνδεσης.

Οι ασθενείς με ακρομεγαλία χορηγώντας το φάρμακο επιτυγχάνουν σταθερή μείωση της ποσότητας της αυξητικής ορμόνης και σταθεροποιούν την περιεκτικότητα του IGF-1 (σωματομετίνη C).

Σε σημαντικό αριθμό ασθενών, το Octread μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων όπως πονοκεφάλους, υπεριδρωσία, μούδιασμα των άκρων, αρθραλγία, νευροπάθεια, απάθεια. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ενέσεις φαρμάκων συνέβαλαν στη μείωση των νεοπλασμάτων σε μέγεθος.

Σε καρκινώματα, η χρήση του φαρμάκου μπορεί να ανακουφίσει συμπτώματα όπως η δυσπεψία και οι εξάψεις. Στους περισσότερους ασθενείς, η ανακούφιση της κατάστασης συνδυάζεται με τη μείωση του επιπέδου της σεροτονίνης στο αίμα και την απέκκριση του 5-υδροϊνδολιοξεικού οξέος από τους νεφρούς.

Με τα νεοπλάσματα που ρέουν με υπερβολική παραγωγή VIP, η θεραπεία με Octreeid επιτρέπει τη μείωση των εκδηλώσεων της υπερευαισθησίας του εντέρου, γεγονός που βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Ταυτόχρονα, επιτυγχάνεται μείωση του αριθμού των διαταραχών της ηλεκτρολυτικής ανταλλαγής, για παράδειγμα, χαμηλή περιεκτικότητα σε κάλιο στο αίμα. Αυτό καθιστά δυνατή την αποφυγή της πρόσθετης εισαγωγής υγρών και ηλεκτρολυτικών μειγμάτων. Σύμφωνα με τομογραφικά δεδομένα, σε πολλούς ασθενείς παρατηρείται αναστολή της ανάπτυξης όγκων, ή ακόμα και η παλινδρόμηση, ιδιαίτερα μεταστατικών εστιών στο ήπαρ. Η ανακούφιση από κλινικές εκδηλώσεις μπορεί να συνοδεύεται από σταθεροποίηση του VIP στο αίμα.

Η χρήση του Octread στη θεραπεία με γλυκαγόνη μπορεί να οδηγήσει στην εξάλειψη του εξανθήματος, αν και το ίδιο το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην πορεία του ίδιου του διαβήτη. Δεν απαιτείται διόρθωση της ινσουλίνης και των υπογλυκαιμικών παραγόντων. Ταυτόχρονα με την εξάλειψη των συμπτωμάτων της διάρροιας, το σωματικό βάρος μπορεί να αυξηθεί. Η βελτίωση της κατάστασης είναι συνήθως διαρκής και σταθερή.

Κατά τη θεραπεία του γαστρίνου, το Octreeid μπορεί να μειώσει την παραγωγή γαστρικού υγρού, το οποίο με τη σειρά του θα επηρεάσει τη λειτουργία του εντέρου. Μερικές φορές μπορεί να υπάρξει μείωση στο επίπεδο της γαστρίνης στο αίμα.

Κατά τη θεραπεία της ινσουλίνης, το Octread μειώνει το επίπεδο IRI στο αίμα. Στην προετοιμασία για χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο μπορεί να διευκολύνει την ανάκτηση και τη σταθεροποίηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα

Το Okkrayd διευκολύνει τα συμπτώματα της ακρομεγαλίας, καταστέλλοντας την παραγωγή σωματοτροπίνης, πεπτιδίων και σεροτονίνης. Την ίδια στιγμή το επίπεδο του IGF-1 κανονικοποιείται.

[5]

Φαρμακοκινητική

1. Με υποδόρια ένεση, η αφομοίωση του δραστικού συστατικού γίνεται εύκολα. Η μέγιστη περιεκτικότητα σε αίμα παρατηρείται μετά από μισή ώρα.

2. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 65%, με τα κύτταρα του αίματος - σε μικρές ποσότητες.

3. Οι δείκτες της συνολικής κάθαρσης - μέσα σε 160 ml ανά λεπτό. Η ημιζωή είναι 100 λεπτά. Η κύρια ποσότητα του φαρμάκου εκκρίνεται με κόπρανα, περίπου 32% παραμένει αμετάβλητο στα ούρα. Με ενδοφλέβια ένεση, το φάρμακο απομακρύνεται σε δύο στάδια, που αντιστοιχεί σε 10 και 90 λεπτά.

4. Στην γεροντική ηλικία, η κάθαρση μπορεί να μειωθεί και η διάρκεια ημιζωής μπορεί να αυξηθεί. Σε χρόνια σοβαρές νεφρικές αλλοιώσεις, η κάθαρση μπορεί να μειωθεί κατά το ήμισυ.

[6]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Okkrayd συνταγογραφείται με τη μορφή υποδόριων ή ενδοφλέβιων ενέσεων.

Η αρχική δοσολογία συνταγογραφείται σε ποσότητα 50 mcg ημερησίως (υποδόρια 1-2 φορές). Περαιτέρω, η συχνότητα των ενέσεων και η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί, η οποία καθορίζεται από την ανεκτικότητα του φαρμάκου, την κλινική επίδραση και τη θετική δυναμική της θεραπείας.

Πιο συχνά, οι ενέσεις συνταγογραφούνται έως και 3 φορές την ημέρα.

Για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, το φάρμακο χορηγείται υποδορίως από 50 έως 100 μg κάθε 8-12 ώρες. Περαιτέρω, η δοσολογία προσδιορίζεται ανάλογα με τα αποτελέσματα ορμονικών μελετών, μεταβολών στα κλινικά συμπτώματα και την κατάσταση του ασθενούς. Πιο συχνά, η ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να είναι από 200 έως 300 μg. Το όριο είναι 1500 μg ανά ημέρα. Η θεραπεία διακόπτεται εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα δεν επιτευχθεί μετά από τρεις μήνες.

Για τη θεραπεία του ενδοκρινικού νεοπλάσματος της πεπτικής οδού, το Oktrayd εφαρμόζεται υποδορίως, αρχικά 50 mcg μέχρι και 2 φορές την ημέρα. Περαιτέρω, η δοσολογία μπορεί να αναθεωρηθεί προς τα πάνω, έως 100 ή 200 μg, μέχρι και 3 φορές την ημέρα.

Για την πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών, το διάλυμα χορηγείται υποδορίως: 100 μg 60 λεπτά πριν από τη λαπαροτομία και 100 μg τρεις φορές την ημέρα - μετά την επέμβαση (μέσα σε μια εβδομάδα). Σε ορισμένες περιπτώσεις, η δοσολογία εξετάζεται σε ατομική βάση.

Εάν η μέγιστη επιτρεπόμενη δοσολογία δεν έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα για μια εβδομάδα, η θεραπεία ακυρώνεται.

Προκειμένου να σταματήσει η αιμορραγία από τον προσβεβλημένο οισοφάγο με φλεβίτιδα, το Octread χορηγείται ενδοφλεβίως, με πτώση, για 5 ημέρες. Ο ρυθμός χορήγησης είναι 25 μg ανά ώρα.

[9], [10]

Χρήση Octride κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει επαρκής πρακτική εμπειρία με τη χρήση του Octraide από έγκυες γυναίκες. Σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο φάρμακο ανήκει στην κατηγορία Β Έτσι, Oktrayd σκόπιμο να ορίσει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις όπου τα αναμενόμενα οφέλη για τις γυναίκες βαθμολόγησαν υψηλότερα από ό, τι τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με το εάν το ενεργό συστατικό του φαρμάκου διεισδύει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, πρέπει να δίδεται προσοχή εάν το Octrides πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε μια θηλάζουσα γυναίκα. 

Αντενδείξεις

Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η συνταγογράφηση του φαρμάκου με την κλίση του ασθενούς σε αλλεργική αντίδραση στη δραστική ουσία του φαρμάκου.

Εξαιρετικά προσεκτική και υπό την υποχρεωτική επίβλεψη του γιατρού, το Octread χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού, καθώς και σε ασθενείς με διαβήτη και χολολιθίαση. 

Παρενέργειες Octride

Το φάρμακο μπορεί να έχει διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• εξάντληση, εμετό και ναυτία, επώδυνοι σπασμοί στην επιγαστρική περιοχή, αυξημένος σχηματισμός αερίου, διάρροια, σχηματισμός λίθων στο χολικό σύστημα,
• οξεία φλεγμονή του παγκρέατος, χολολιθίαση, διαταραχές του ήπατος (φλεγμονή του ηπατικού παρεγχύματος χωρίς στασιμότητα της χολής), υπερχολερυθριναιμία,
• επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού.
• λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης, μερικές φορές - σταθερή υπεργλυκαιμία, λιγότερο συχνά - υπογλυκαιμία, διαταραχή μεταβολισμού της γλυκόζης,
• αλλεργικές εκδηλώσεις (εξανθήματα, ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα).
• τοπική - πόνος στη ζώνη χορήγησης φαρμάκων, οίδημα, αίσθημα καύσου, υπεραιμία,
• σπάνια - μεταβατική αλωπεκία.

[7], [8]

Υπερβολική δόση

Δοκιμές της δόσης σε ποσότητα 2000 μικρογραμμάρια υποδορίως τρεις φορές κατά τη διάρκεια 2-3 μηνών μεταφέρθηκαν από ασθενείς χωρίς προβλήματα.

Η χρήση σε πιο σημαντικές δοσολογίες μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα:

• μείωση της καρδιακής συχνότητας, υπερμετρωπία του προσώπου, κοιλιακό άλγος και κράμπες, διάρροια, ναυτία, αίσθημα κενής στομάχου.

Τα απαριθμηθέντα συμπτώματα εξαλείφονταν πλήρως κατά τη διάρκεια της ημέρας μετά την εισαγωγή μιας μόνο υπερτιμημένης δόσης του φαρμάκου.

Η εισαγωγή υψηλών δόσεων δεν συνοδεύτηκε από αντιδράσεις που ενέχουν κίνδυνο για τη βιωσιμότητα του ασθενούς.

Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης μεγάλων δόσεων του φαρμάκου, μπορεί να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία. 

[11]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Octward μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης των κυκλοσπορινών και της σιμετιδίνης.

Η συνδυασμένη χορήγηση του φαρμάκου οδηγεί σε αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας της βρωμοκρυπτίνης.

Με ταυτόχρονη χορήγηση με διουρητικά, ß-αδρενο-μπλοκαριστές, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, καθώς και με υπογλυκαιμικούς παράγοντες, ινσουλίνη, γλυκαγόνη, απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Ο συνδυασμός με φάρμακα που μεταβολίζονται με τη συμμετοχή των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P150 θα πρέπει να εφαρμόζεται με εξαιρετική προσοχή. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα όπως η κινιδίνη και η τερφεναδίνη. 

[12],

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται σε σκοτεινά, ξηρά μέρη, κατά προτίμηση σε ειδικό ψυγείο, σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται από + 2 ° C έως + 8 ° C. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να αποθηκεύουν φάρμακα.

[13],

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής - έως 3 έτη, μετά την οποία το φάρμακο πρέπει να απορριφθεί.

[14]