Σουμαμέντ

Το Sumamed είναι η εμπορική ονομασία ενός αντιβιοτικού του οποίου το δραστικό συστατικό είναι η αζιθρομυκίνη. Η αζιθρομυκίνη ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδικών αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων βακτηριακών λοιμώξεων.

Έχει ευρύ φάσμα δράσης και μπορεί να είναι αποτελεσματικό έναντι πολλών τύπων βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων των Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae και άλλων.

Το Sumamed χρησιμοποιείται συχνά για τη θεραπεία λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όπως βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα και πονόλαιμο, καθώς και λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, πνευμονία, λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και άλλες.

Διατίθεται σε διάφορες μορφές, όπως δισκία, κάψουλες, σκόνη για παρασκευή εναιωρήματος και ενέσιμο διάλυμα. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τον τύπο της λοίμωξης, τη σοβαρότητά της και τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Sumamed μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και να ακολουθείτε αυστηρά τις συστάσεις για τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας για να αποτρέψετε την ανάπτυξη βακτηριακής αντοχής και να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ενδείξεις Σουμαμέντα

1. Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος : Συμπεριλαμβανομένης της βακτηριακής βρογχίτιδας, της ιγμορίτιδας, της φαρυγγίτιδας, της λαρυγγίτιδας, της αμυγδαλίτιδας (πονόλαιμος) και άλλων λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού.
2. Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος : Συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας και της αποφρακτικής βρογχίτιδας.
3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών : Συμπεριλαμβανομένης της οστεοφλεβίτιδας, της κυτταρίτιδας, του κηρίου, της θυλακίτιδας και άλλων.
4. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος : Συμπεριλαμβανομένης της ουρηθρίτιδας, της κυστίτιδας, της ορχίτιδας, της προστατίτιδας και άλλων.
5. Σύφιλη : Περιλαμβάνει πρωτοπαθείς, δευτερογενείς και πρώιμες λανθάνουσες μορφές.
6. Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης : Συμπεριλαμβανομένης της ουρηθρίτιδας που προκαλείται από Chlamydia trachomatis ή Neisseria gonorrhoeae.
7. Γονόρροια : Σε περιπτώσεις που επιβεβαιώνεται ή υπάρχει υποψία ευαισθησίας στα αντιβιοτικά.

Τύπος απελευθέρωσης

1. χάπια

• Δοσολογία : Τα πιο κοινά δισκία είναι τα δισκία αζιθρομυκίνης των 250 mg και των 500 mg.
• Συσκευασία : Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες, οι οποίες μπορεί να περιέχουν διαφορετικούς αριθμούς δισκίων ανάλογα με το δοσολογικό σχήμα (συνήθως από 3 έως 6 δισκία ανά συσκευασία).

2. Κάψουλες

• Δοσολογία : Οι κάψουλες περιέχουν συνήθως 250 mg αζιθρομυκίνης.
• Συσκευασία : Οι κάψουλες, καθώς και τα δισκία, συσκευάζονται σε κυψέλες.

3. Κόνις για την παρασκευή του εναιωρήματος

• Δοσολογία : Το πόσιμο εναιώρημα μπορεί να προορίζεται για την παρασκευή εναιωρήματος 100 mg/5 mL ή 200 mg/5 mL.
• Συσκευασία : Η σκόνη παρέχεται σε φιαλίδια, τα οποία ο χρήστης πρέπει να αραιώσει με νερό πριν από τη χρήση. Κάθε φιαλίδιο περιέχει συνήθως αρκετή σκόνη για την παρασκευή 15, 30 ή 37,5 ml εναιωρήματος.

4. Κόνις για ένεση

• Δοσολογία : Η αζιθρομυκίνη για ένεση είναι συνήθως διαθέσιμη με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος που περιέχει 500 mg αζιθρομυκίνης που πρόκειται να διαλυθεί και στη συνέχεια να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
• Συσκευασία : Η κόνις για ένεση συσκευάζεται σε αποστειρωμένα φιαλίδια.

Φαρμακοδυναμική

Η φαρμακοδυναμική του έγκειται στην αναστολή της πρωτεϊνικής σύνθεσης στο βακτηριακό κύτταρο μπλοκάροντας τη δέσμευση της ριβοσωμικής υπομονάδας 50S και αποτρέποντας τη μετατόπιση του tRNA. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την εξασθενημένη ανάπτυξη και πολλαπλασιασμό των βακτηρίων.

Η αζιθρομυκίνη είναι ενεργή έναντι ενός ευρέος φάσματος βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων των αερόβιων Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, καθώς και σε αναερόβια βακτήρια και ορισμένους άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Έχει υψηλή δράση έναντι παθογόνων όπως Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila και άλλα.

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση : Η αζιθρομυκίνη συνήθως απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό μετά από χορήγηση από το στόμα. Η τροφή μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφησή της, αλλά συνήθως δεν επηρεάζει σημαντικά τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα.
2. Κατανομή : Διεισδύει καλά σε διάφορους ιστούς και όργανα όπου δημιουργεί υψηλές συγκεντρώσεις, ιδιαίτερα στους πνεύμονες, το συκώτι, τα νεφρά, το μέσο αυτί και το μέσο στρώμα του δέρματος.
3. Σύνδεση με πρωτεΐνες : Η αζιθρομυκίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος σε ασήμαντο βαθμό (περίπου 50%).
4. Μεταβολισμός : Μεταβολίζεται ελάχιστα στο ήπαρ, καθιστώντας το λιγότερο ευαίσθητο σε αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω αυτού του οργάνου.
5. Απέκκριση : Το μεγαλύτερο μέρος της αζιθρομυκίνης απεκκρίνεται μέσω της χολής και των ούρων, κυρίως αμετάβλητο. Μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται μέσω του εντέρου.
6. Μισή απέκκριση : Η μισή απέκκριση της αζιθρομυκίνης από τον οργανισμό είναι μεγάλη, είναι περίπου 68 ώρες, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση της σε σχήματα με πιο σπάνια χορήγηση σε σύγκριση με άλλα αντιβιοτικά.

Δοσολογία και χορήγηση

Τρόποι εφαρμογής και δοσολογία:

Δισκία και Κάψουλες

• Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (με βάρος άνω των 45 kg) :

  • Συνήθης δοσολογία : 500 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Εναλλακτικό σχήμα (για ορισμένες ενδείξεις) : 500 mg την πρώτη ημέρα, στη συνέχεια 250 mg μία φορά την ημέρα για 4 ημέρες.

• Χρήση : Τα δισκία και οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα με άφθονα υγρά.

Σκόνη για την παρασκευή του εναιωρήματος

• Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 45 κιλά :

  • Η δοσολογία είναι συνήθως 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
  • Ένα εναλλακτικό σχήμα για ορισμένες λοιμώξεις μπορεί να περιλαμβάνει τη χορήγηση 10 mg/kg σωματικού βάρους την πρώτη ημέρα, ακολουθούμενη από 5 mg/kg ημερησίως για τις επόμενες 4 ημέρες.

• Χρήση : Το εναιώρημα παρασκευάζεται προσθέτοντας την καθορισμένη ποσότητα νερού στη σκόνη, ανακινώντας καλά τη φιάλη. Το εναιώρημα μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Κόνις για ένεση

• Ενήλικες :
  • Δοσολογία : 500 mg ενδοφλεβίως μία φορά την ημέρα για 2-5 ημέρες (ανάλογα με τις οδηγίες του γιατρού και τη σοβαρότητα της κατάστασης).
  • Χορήγηση : Το ενέσιμο διάλυμα παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χορήγηση. Η έγχυση πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 60 λεπτά.

Ειδικές Οδηγίες

• Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας πρέπει να τηρείται αυστηρά, ακόμη και αν τα συμπτώματα έχουν εξαφανιστεί νωρίτερα.
• Δεν συνιστάται η λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη λόγω πιθανών αυξημένων παρενεργειών.
• Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα της αζιθρομυκίνης, επομένως είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε.
• Αλλεργικές αντιδράσεις : Θα πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημεία αλλεργίας όπως εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο, δυσκολία στην αναπνοή.

Χρήση Σουμαμέντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση αζιθρομυκίνης, όπως το Sumamed, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θεωρείται συνήθως με εξαιρετική προσοχή από τον γιατρό σας. Είναι σημαντικό να λαμβάνετε υπόψη τους πιθανούς κινδύνους για το μωρό και τα οφέλη για τη μητέρα όταν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι περισσότερες μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις της αζιθρομυκίνης στην ανάπτυξη του εμβρύου. Ωστόσο, οι μελέτες σε ανθρώπους δεν είναι αρκετά εκτενείς ώστε να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια της αζιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία : Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, σε άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Sumamed λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.
2. Φάρμακα που αλληλεπιδρούν με την αζιθρομυκίνη : Το Sumamed μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα όπως η εργοταμίνη και η διγοξίνη. Θα πρέπει να συζητήσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
3. Ηπατικές παθήσεις : Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία Η χρήση του Sumamed μπορεί να αντενδείκνυται λόγω πιθανής επιδείνωσης της ηπατικής κατάστασης.
4. Καρδιακές παθήσεις: Παρουσία καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως αρρυθμίες, το Sumamed πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT και αυξημένης καρδιοτοξικής δράσης.
5. Μυασθένεια gravis : Σε ασθενείς με μυασθένεια gravis, η χρήση του Sumamed μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη μυϊκή αδυναμία και επιδείνωση της κατάστασης.
6. Κύηση και θηλασμός : Η χρήση της αζιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού πρέπει να γίνεται μόνο με συνταγή γιατρού και υπό αυστηρό έλεγχο.
7. Παιδιά : Το Sumamed μπορεί να μην συνιστάται για χρήση σε παιδιά ανάλογα με την ηλικία, το βάρος και την ιατρική τους κατάσταση.

Παρενέργειες Σουμαμέντα

1. Γαστρεντερικές διαταραχές : Συμπεριλαμβάνονται διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και δυσπεψία. Η λήψη του Sumamed με τροφή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.
2. Διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα : Μπορεί να εμφανιστούν δυσβακτηριώσεις, υπερλοιμώξεις συμπεριλαμβανομένης της καντιντίασης, της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, καθώς και αυξημένη δραστηριότητα αμινοτρανσφεράσης και αλκαλτικής φωσφατάσης.
3. Αλλεργικές αντιδράσεις : Περιλαμβάνουν κνίδωση, κνησμό, δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, ανφυλακτικές αντιδράσεις.
4. Διαταραχές του νευρικού συστήματος : Πονοκέφαλος, συμπεριλαμβανομένης της ημικρανίας, ζάλης, υπνηλίας, αϋπνίας και πιθανή ανάπτυξη περιφερικής νευροπάθειας.
5. Καρδιαγγειακές διαταραχές : Μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT και αρρυθμιών.
6. Διαταραχές του ήπατος και των νεφρών : Αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, χολόσταση.
7. Άλλες αντιδράσεις : Μπορεί να εμφανιστούν ανορεξία, ακουστικές παραισθήσεις, διαταραχές της γεύσης, στοματική καντιντίαση, ηωσινοφιλία, αλλοπενία, αρθραλγίες, μυαλγίες.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας Sumamed μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Ναυτία και έμετος.
• Διάρροια.
• Γαστρεντερικές διαταραχές.
• Πονοκέφαλο.
• Προσωρινή απώλεια ακοής.
• Αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Φάρμακα επιμήκυνσης του διαστήματος QT : Η αζιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμιών, ιδιαίτερα torsades de pointes, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που επιμηκύνουν το QT, όπως αντιαρρυθμικά φάρμακα (π.χ. αμιδαρόνη, σοταλόλη), ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. χλωραμφενικόλη, λεβοφλοξασίνη), αντιμυκητιακά π.χ. φλουκοναζόλη) και άλλα.
2. Αναστολείς κυτοχρώματος P450 : Η χρήση της αζιθρομυκίνης μαζί με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 όπως η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στο αίμα και να αυξήσει τις τοξικές της επιδράσεις.
3. Αντιμυκητιακά : Η αζιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει την επίδραση των αζολικών αντιμυκητιασικών φαρμάκων όπως η κετοκοναζόλη ή η ιτρακοναζόλη, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών.
4. Φάρμακα που αυξάνουν την υπερκαλιαιμία : Η χρήση της αζιθρομυκίνης με φάρμακα που αυξάνουν την υπερκαλιαιμία, όπως η σπιρονολακτόνη ή τα σκευάσματα καλίου, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα και στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας.
5. Φάρμακα που μειώνουν την οξέωση : Η αζιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει τις τοξικές επιδράσεις των φαρμάκων που μειώνουν την οξέωση, όπως η ακεταζολαμίδη ή τα διουρητικά, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη μεταβολικής οξέωσης.
6. Φάρμακα που αυξάνουν την ηπατική τοξικότητα : Η χρήση της αζιθρομυκίνης με φάρμακα που αυξάνουν την ηπατική τοξικότητα, όπως οι τετρακυκλίνες ή οι αναστολείς πρωτεάσης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης.