Πιπολφέν

Το Pipolfen, γνωστό και με τη διεθνή του γενική ονομασία υδροχλωρική προμεθαζίνη, είναι ένα αντιισταμινικό φάρμακο πρώτης γενιάς. Ανήκει στην ομάδα των φαινοθειαζινών και έχει έντονη ηρεμιστική, αντιισταμινική, αντιεμετική, αντιαλλεργική και ήπια αντιψυχωσική δράση. Η προμεθαζίνη μπλοκάρει τους υποδοχείς Η1-ισταμίνης, γεγονός που οδηγεί σε μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας. Επιπλέον, έχει μέτρια ηρεμιστική δράση λόγω της επίδρασής του στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις ορισμένων ναρκωτικών αναλγητικών και ηρεμιστικών.

Είναι σημαντικό να γνωρίζετε:

• Η προμεθαζίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή καταστολή, επομένως είναι σημαντικό να αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων προτού γίνει γνωστό πώς το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
• Η χρήση της προμεθαζίνης σε υψηλές δόσεις ή σε συνδυασμό με άλλα ηρεμιστικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
• Το φάρμακο έχει μια σειρά από αντενδείξεις, συμπεριλαμβανομένης της παιδικής ηλικίας κάτω των 2 ετών (ειδικά με τη μορφή για ενδοφλέβια χορήγηση λόγω του κινδύνου σοβαρών αντιδράσεων) και καταστάσεων στις οποίες αντενδείκνυται η καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του Pipolfen, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ο οποίος θα επιλέξει μια μεμονωμένη δόση και πορεία θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη όλες τις διαθέσιμες ιατρικές ενδείξεις και αντενδείξεις.

Ενδείξεις Πιπολφέν

1. Αλλεργικές αντιδράσεις : Η προμεθαζίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση από διάφορα συμπτώματα αλλεργιών, όπως κνησμό, καταρροή, κνίδωση, αλλεργική δερματίτιδα και αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
2. Ναυτία και έμετος : Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από χημειοθεραπεία, μετεγχειρητική κατάσταση, κίνηση (ναυτία) και άλλες αιτίες.
3. Καταστολή και υπνηλία : Η προμεθαζίνη μπορεί να συνταγογραφηθεί για την ανακούφιση της αϋπνίας και του άγχους, καθώς και ένα ηρεμιστικό για διάφορες ιατρικές διαδικασίες.
4. Μείωση της επιθετικότητας και της διέγερσης : Σε ορισμένες περιπτώσεις, η προμεθαζίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση της επιθετικότητας, της διέγερσης και του άγχους σε ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές ή διαταραχές συμπεριφοράς.
5. Συμπτώματα κρυολογήματος και γρίπης : Σε ορισμένες περιπτώσεις, το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει με συμπτώματα κρυολογήματος και γρίπης, όπως καταρροή, βήχας και πονόλαιμο.
6. Αντιεμετική θεραπεία σε παιδιά : Η προμεθαζίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά για τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου, αλλά συνήθως χρησιμοποιείται με προσοχή και υπό την επίβλεψη ιατρού.

Τύπος απελευθέρωσης

1. Δισκία : Για χορήγηση από το στόμα. Τα δισκία είναι βολικά για χρήση εκτός ιατρικών εγκαταστάσεων και προορίζονται για τη θεραπεία αλλεργιών, καταστολή και πρόληψη του εμέτου και ως βοηθητικό ύπνου.
2. Ενέσιμο διάλυμα: Η προμεθαζίνη με τη μορφή διαλύματος για ενδομυϊκή (v/m) και μερικές φορές για ενδοφλέβια (v/v) χορήγηση χρησιμοποιείται σε ιατρικά ιδρύματα για ταχεία ανακούφιση από οξείες καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, ναυτίας και εμέτου, καθώς και ως προς την προεγχειρητική προετοιμασία των ασθενών.
3. Σιρόπι: Προορίζεται για χορήγηση από το στόμα, ιδιαίτερα βολικό για παιδιά και ενήλικες που έχουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων. Το σιρόπι μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων και για καταστολή.
4. Υπόθετα (ορθικά υπόθετα): Χρησιμοποιούνται για ορθική χορήγηση και μπορούν να συνταγογραφηθούν εναλλακτικά όταν δεν είναι δυνατή η λήψη ή η ένεση από το στόμα, π.χ. σε περιπτώσεις σοβαρής ναυτίας και εμέτου.

Φαρμακοδυναμική

1. Αντιισταμινική δράση : Η προμεθαζίνη μπλοκάρει τους περιφερειακούς και κεντρικούς υποδοχείς ισταμίνης Η1, με αποτέλεσμα τη μείωση μιας σειράς επιδράσεων που προκαλούνται από την ισταμίνη, όπως ο κνησμός, το εξάνθημα, οι εντερικές κράμπες και η σύσπαση των λείων μυών.
2. Αντιεμετική δράση : Η προμεθαζίνη έχει αντιεμετική δράση αναστέλλοντας τους υποδοχείς ντοπαμίνης στα τερματικά άκρα των νευρικών ινών στον εγκέφαλο, γεγονός που μπορεί να μειώσει τη ναυτία και τον έμετο.
3. Ηρεμιστικό και υπνωτικό αποτέλεσμα : Το φάρμακο έχει κεντρική κατασταλτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η οποία οδηγεί σε καταστολή και βελτίωση της ποιότητας του ύπνου.
4. Αντιχολινεργική δράση : Η προμεθαζίνη έχει αντιχολινεργικές ιδιότητες που μπορεί να οδηγήσουν σε διάφορες παρενέργειες όπως ξηροστομία και δυσκολία στην ούρηση.
5. Αντιντοπαμινεργική δράση : Το φάρμακο μπλοκάρει τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αντιεμετικής δράσης του φαρμάκου, αλλά μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση του φόβου και του άγχους.

Φαρμακοκινητική

1. Απορρόφηση : Η προμεθαζίνη απορροφάται καλά μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα.
2. Κατανομή : Η προμεθαζίνη έχει υψηλή συγγένεια με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος, ιδιαίτερα με την αλβουμίνη. Κατανέμεται σε όλους τους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του κεντρικού νευρικού συστήματος.
3. Μεταβολισμός : Η προμεθαζίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει ενεργούς μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένου του σουλφοξειδίου και της απομεθυλοπρομεθαζίνης. Αυτοί οι μεταβολίτες μπορεί επίσης να έχουν φαρμακολογική δράση.
4. Απέκκριση : Η προμεθαζίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών ως συζευγμένοι μεταβολίτες και επίσης μέσω του εντέρου.
5. Χρόνος ημιζωής : Ο χρόνος ημιζωής της προμεθαζίνης μπορεί να ποικίλλει, αλλά συνήθως είναι περίπου 10-12 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η μέθοδος χρήσης και η δοσολογία του Pipolfen (υδροχλωρική προμεθαζίνη) εξαρτώνται από τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου, τις ενδείξεις για τη χρήση του και την ατομική αντίδραση του ασθενούς. Οι παρακάτω είναι γενικές συστάσεις, αλλά θα πρέπει πάντα να ακολουθείτε τις οδηγίες που δίνονται από το γιατρό σας και που συνδέονται με το φάρμακο.

Χάπια

• Για ενήλικες: Η συνήθης δόση είναι 25 mg πριν τον ύπνο για βελτίωση του ύπνου, 25 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα για τη θεραπεία αλλεργιών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να συνιστώνται έως και 50-75 mg για την ανακούφιση των αντιδράσεων στρες.
• Για παιδιά άνω των 6 ετών: Η δοσολογία εξατομικεύεται, συνήθως 12,5-25 mg έως δύο φορές την ημέρα ή πριν τον ύπνο.

Ενέσιμο διάλυμα

• Για ενήλικες: Όταν χορηγείται ενδομυϊκά για την ανακούφιση των συμπτωμάτων αλλεργίας ή χρησιμοποιείται ως ηρεμιστικό, η συνήθης δόση είναι 25-50 mg. Η ίδια δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση από τη ναυτία και τον έμετο.
• Για παιδιά: Η ενδομυϊκή χορήγηση προμεθαζίνης στα παιδιά πρέπει να γίνεται με προσοχή, η δοσολογία επιλέγεται από γιατρό.

Σιρόπι

• Η δοσολογία του σιροπιού επιλέγεται από τον ιατρό και είναι συνήθως χαμηλότερη δόση σε σχέση με τα δισκία ή τις ενέσεις, ανάλογα με την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς.

Υπόθετα (ορθικά υπόθετα)

• Η δοσολογία και η συχνότητα χρήσης των υπόθετων καθορίζονται από τον ιατρό ανάλογα με την κλινική κατάσταση.

Γενικές οδηγίες:

• Το αλκοόλ και άλλα κατασταλτικά κεντρικής δράσης θα πρέπει να αποφεύγονται όταν χρησιμοποιείτε προμεθαζίνη, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη καταστολή.
• Οι ασθενείς, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι και οι εξασθενημένοι, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν στέκονται όρθιοι λόγω πιθανής ορθοστατικής υποτασικής δράσης του φαρμάκου.
• Είναι σημαντικό να ξεκινάτε το φάρμακο σε χαμηλή δόση για να εκτιμηθεί η ανεκτικότητα και να αποφευχθεί η έντονη καταστολή, ειδικά σε παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς.

Χρήση Πιπολφέν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Pipolfen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να είναι περιορισμένη.

Στις περισσότερες χώρες, η προμεθαζίνη αναφέρεται στην κατηγορία C από τον FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ), πράγμα που σημαίνει ότι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.

Ως εκ τούτου, συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση της προμεθαζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο, όταν σχηματίζονται τα όργανα και τα συστήματα του μωρού. Σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν τα οφέλη από τη χρήση υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει προμεθαζίνη σε βραχυπρόθεσμο σχήμα ή σε χαμηλές δόσεις. Ωστόσο, αυτό πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Αντενδείξεις

1. Αλλεργική αντίδραση : Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση στην προμεθαζίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση του.
2. Αναπνευστική καταστολή : Η προμεθαζίνη μπορεί να αυξήσει την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος και να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή, ειδικά σε μικρά παιδιά. Επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με άσθμα, αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή άλλες καταστάσεις που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα μειωμένη αναπνευστική λειτουργία.
3. Γλαύκωμα : Η προμεθαζίνη μπορεί να αυξήσει την ενδοφθάλμια πίεση, η οποία μπορεί να είναι επικίνδυνη για άτομα με γλαύκωμα ή με προδιάθεση για ανάπτυξη γλαυκώματος.
4. Βρογχικό άσθμα : Η προμεθαζίνη μπορεί να αυξήσει τους βρογχικούς σπασμούς και να επιδεινώσει την πορεία του βρογχικού άσθματος.
5. Ασθένειες του ήπατος και των νεφρών : Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατικές ή νεφρικές παθήσεις, καθώς μπορεί να αυξήσει τις αρνητικές επιπτώσεις τους σε αυτά τα όργανα.
6. Κύηση και γαλουχία: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης της προμεθαζίνης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτές τις καταστάσεις.
7. Παιδιατρική : Η προμεθαζίνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω του κινδύνου σοβαρών παρενεργειών όπως η αναπνευστική καταστολή.

Παρενέργειες Πιπολφέν

1. Υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση : Αυτή είναι μια από τις πιο συχνές παρενέργειες της προμεθαζίνης. Οι ασθενείς μπορεί να αισθάνονται υπνηλία, κόπωση και δυσκολία συγκέντρωσης.
2. Ξηροστομία : Η προμεθαζίνη μπορεί να προκαλέσει μείωση της έκκρισης σάλιου, με αποτέλεσμα την αίσθηση ξηροστομίας.
3. Δυσκοιλιότητα : Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν δυσκοιλιότητα ενώ παίρνουν Pipolfen.
4. Κατακράτηση ούρων : Η προμεθαζίνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση ούρων, ειδικά σε άτομα με διευρυμένο προστάτη ή άλλες ιατρικές παθήσεις που αφορούν την ουροδόχο κύστη.
5. Μείωση της αρτηριακής πίεσης : Σε ορισμένους ασθενείς, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης.
6. Ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία : Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν γρήγορο ή αργό καρδιακό παλμό μετά τη λήψη προμεθαζίνης.
7. Αυξημένη ευαισθησία στο φως : Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή σε άλλες πηγές φωτός.
8. Μυϊκές κράμπες ή τρόμος : Η προμεθαζίνη μπορεί να προκαλέσει μυϊκές κράμπες ή τρόμο σε μερικούς ανθρώπους.

Υπερβολική δόση

1. Καταστολή και υπνηλία : Η υπερδοσολογία με προμεθαζίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή καταστολή και βαθύ ύπνο.
2. Αναπνευστική καταστολή: Μια αυξημένη δόση προμεθαζίνης μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική καταστολή και σε ακραίες περιπτώσεις ακόμη και αναπνευστική ανακοπή.
3. Υπόταση : Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης, οδηγώντας σε υπόταση και ακόμη και κατάρρευση.
4. Αντιχολινεργικές επιδράσεις : Μπορεί να εμφανιστούν αντιχολινεργικές παρενέργειες όπως διεσταλμένες κόρες, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα και δυσκολία στην ούρηση.
5. Ταχυκαρδία και αρρυθμίες : Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει αίσθημα παλμών και καρδιακές αρρυθμίες.
6. Σύνδρομο επιληπτικών κρίσεων : Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί επιληπτικό σύνδρομο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

1. Φάρμακα κεντρικής δράσης : Η προμεθαζίνη αυξάνει την κατασταλτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα άλλων φαρμάκων κεντρικής δράσης όπως υπνωτικά χάπια, ηρεμιστικά, αναλγητικά και ορισμένα αντικαταθλιπτικά. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη καταστολή και βραδύτερους χρόνους αντίδρασης.
2. Αλκοόλ : Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη προμεθαζίνης μπορεί να αυξήσει την ηρεμιστική της δράση και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων παρενεργειών όπως υπνηλία και ζάλη.
3. Αντιχολινεργικά φάρμακα : Η προμεθαζίνη μπορεί να ενισχύσει τα αντιχολινεργικά αποτελέσματα άλλων φαρμάκων όπως αντιισταμινικά, αντικαταθλιπτικά, αντιπαρκινσονικά φάρμακα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων παρενεργειών όπως ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, δυσκολία στην ούρηση και ταχυκαρδία.
4. Αντιπαρκινσονικά φάρμακα : Η προμεθαζίνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντιπαρκινσονικών φαρμάκων όπως η λεβοντόπα, η καρβιντόπα και άλλοι παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
5. Αντιπηκτικά : Η προμεθαζίνη μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση φαρμάκων όπως η βαρφαρίνη, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
6. Αντιαρρυθμικά φάρμακα : Η προμεθαζίνη μπορεί να αυξήσει το διάστημα QT στο ΗΚΓ και να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμιών όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως η αμιδαρόνη ή η σοταλόλη.

Συνθήκες αποθήκευσης

1. Θερμοκρασία : Η υδροχλωρική προμεθαζίνη θα πρέπει κανονικά να φυλάσσεται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία από 15°C έως 30°C (59°F έως 86°F). Αποφύγετε τις ακραίες θερμοκρασίες και αποθηκεύστε το φάρμακο σε δροσερό μέρος προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως.
2. Υγρασία : Είναι σημαντικό να αποφεύγεται η έκθεση του φαρμάκου στην υγρασία, επομένως συνιστάται η αποθήκευση του Pipolfen σε ξηρό μέρος για να αποφευχθεί η αλλοίωση ή η αποσύνθεση.
3. Συσκευασία : Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία του Pipolfen είναι ερμητικά κλειστή μετά από κάθε χρήση για να αποτρέψετε την είσοδο υγρασίας ή αέρα, που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ποιότητα του φαρμάκου.
4. Παιδιά και ζώα: Κρατήστε την υδροχλωρική προμεθαζίνη μακριά από παιδιά και κατοικίδια για να αποτρέψετε την τυχαία χρήση.
5. Διάρκεια ζωής: Προσέξτε τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, καθώς η αποτελεσματικότητά του μπορεί να μειωθεί.