Synecod

Το ενεργό συστατικό του sinekod είναι το κιθαρικό βουμιτάρι, το οποίο μειώνει τον βήχα και διαφέρει από αλκαλοειδή οπίου στη δομή και τη φαρμακολογική του δράση.

Ενδείξεις Synecoda

Συμπτωματική θεραπεία του βήχα (συμπεριλαμβανομένου του ξηρού βήχα) διαφορετικής προέλευσης.

Τύπος απελευθέρωσης

1 ml σιροπιού περιέχει 1,5 mg κυμαϊνικού κυττάρου.

Έκδοχα: διάλυμα σορβιτόλης 70%(Ε 420), γλυκερίνη, σακχαρίνη νατρίου, βενζοϊκό οξύ (Ε 210), βανιλίνη, αιθανόλη 96%, υδροξείδιο του νατρίου 30%, καθαρισμένο νερό.

Σιρόπι.

Βασικές φυσικοχημικές ιδιότητες: Διαφανές διάλυμα από άχρωμο έως καφέ-κίτρινη χρώμα.

Φαρμακοδυναμική

Ένα μη-ανοιχτό βήχα κατασταλτικό με κεντρική δράση. Ωστόσο, ο ακριβής μηχανισμός δράσης παραμένει άγνωστος.

Το Butamirate πιστεύεται ότι ενεργεί στο ΚΝΣ. Το βουταμυτικό κιτρικό προκαλεί μη ειδικό αντιχολινεργικό και βρογχοσοσμολυτικό αποτέλεσμα, το οποίο βελτιώνει την αναπνευστική λειτουργία. Το Synekod δεν προκαλεί εθισμό ή εξάρτηση.

Το κίτρινο βουταματικό έχει ένα ευρύ θεραπευτικό εύρος, οπότε το sinekod είναι καλά ανεκτό σε θεραπευτικές δόσεις και είναι πολύ κατάλληλο ως θεραπεία βήχα για παιδιά.

Φαρμακοκινητική

Το βουταμυτικό απορροφάται ταχέως, διανέμεται στο σώμα και κυρίως υδρολύεται σε 2-φαινυλ βουτυρικό οξύ και διαιθυλαμινοαιθοξυόλη, η οποία έχει επίσης αντι-βήχα δραστικότητα. Το 2-φαινύλιο βουτυρικό οξύ μεταβολίζεται περαιτέρω με υδροξυλίωση. Το βουταμυτικό και το 2-φαινύλιο βουτυρικό οξύ συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με πρωτεΐνες αίματος στο σώμα.

Η επίδραση της τροφής στη βιοδιαθεσιμότητα δεν έχει επιβεβαιωθεί. Ο μεταβολισμός του βουταμινικού σε 2-φαινυλ βουτυρικό οξύ και η διαιθυλαμινοαιθοξυαιθανόλη είναι πλήρως αναλογική σε σχέση με την περιοχή δόσης 22,5-90 mg.

Οι μετρήσιμες συγκεντρώσεις του βουταμινικού είναι ανιχνεύσιμες σε αίμα εντός 5 έως 10 λεπτών μετά τη χορήγηση 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg και 90 mg. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας και για τις τέσσερις δόσεις με μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος 16,1 ng/ml όταν χορηγείται η δόση των 90 mg.

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος του 2-φαινυλ βουτυρικού οξέος επιτυγχάνεται εντός 1,5 ωρών με την υψηλότερη παρατηρούμενη έκθεση μετά από 90 mg (3052 νανογραμμάρια/mL).

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος διαιθυλαμινοαιθοξυαιθανόλης επιτυγχάνεται σε απόσταση 0,67 ωρών με την υψηλότερη παρατηρούμενη έκθεση μετά από 90 mg (160 νανογράμματα/mL).

Οι μεταβολίτες εκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς. Το Butamyrate είναι ανιχνεύσιμο στα ούρα έως και 48 ώρες μετά τη χορήγηση. Σύμφωνα με τις μετρήσεις, η ημιζωή εξάλειψης για το butamirate είναι 1,48-1,93 ώρες, για 2-φαινυλ βουτυρικό οξύ-23,26-24,42 ώρες, για διαιθυλαμινοεθοξυαιθανόλη-2,72-2,90 ώρες.

Δεν υπάρχει καμία ένδειξη για την επίδραση της ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του βουταμινικού.

Δοσολογία και χορήγηση

Μόνο για χορήγηση προφορικής.

Παιδιά από 3 έως 6 έτη: 5 ml (7,5 mg) 3 φορές την ημέρα. μέγιστη ημερήσια δόση - 15 mL (22,5 mg).

Παιδιά από 6 έως 12 έτη: 10 ml (15 mg) 3 φορές την ημέρα. μέγιστη ημερήσια δόση - 30 mL (45 mg).

Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 15 mL (22,5 mg) 3 φορές ημερησίως. Μέγιστη ημερήσια δόση - 45 mL (67,5 mg).

Ενήλικες: 15 ml (22,5 mg) 4 φορές ημερησίως. Μέγιστη ημερήσια δόση - 60 mL (90 mg).

Το κύπελλο μέτρησης πρέπει να πλυθεί και να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση και μετά τη χρήση από άλλο άτομο.

Η μέγιστη πορεία θεραπείας χωρίς ιατρική συνταγή δεν πρέπει να υπερβαίνει την 1 εβδομάδα.

Το φάρμακο θα πρέπει κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται πριν από τα γεύματα.

Η χαμηλότερη δόση που είναι απαραίτητη για την επίτευξη αποτελεσματικότητας θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη συντομότερη περίοδο θεραπείας.

Μην υπερβαίνετε την υποδεικνυόμενη δόση.

Παιδιά

Για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, το φάρμακο σε αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν χρησιμοποιείται, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια άλλη μορφή δοσολογίας, δηλαδή το sinekod, προφορικές σταγόνες για παιδιά.

Χρήση Synecoda κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η ασφάλεια στη χρήση του Synecod κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας δεν έχει αξιολογηθεί σε ειδικές μελέτες. Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Synekod μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο όταν συνταγογραφείται από γιατρό, εάν υπάρχουν άμεσες ενδείξεις για τέτοια θεραπεία. Εάν το αναμενόμενο όφελος για την έγκυο γυναίκα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο, πρέπει να ληφθεί υπόψη η χαμηλή αποτελεσματική δόση και η ελάχιστη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό αν η ενεργή ουσία ή/και οι μεταβολίτες περνούν στο μητρικό γάλα.

Για λόγους ασφαλείας, τα οφέλη και οι κίνδυνοι χρήσης του Sinekod κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να ζυγίζονται προσεκτικά. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι δυνατή μόνο στις συμβουλές ενός γιατρού εάν, κατά τη γνώμη του, το αναμενόμενο θετικό αποτέλεσμα για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ληφθεί υπόψη η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η συντομότερη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα ενεργά ή έκδοχα του φαρμάκου.

Παρενέργειες Synecoda

Νευρικό σύστημα (μονό: ≥1/10000, & lt; 1/1000): ζάλη, υπνηλία.

Γαστρεντερική οδός (ενιαία: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): ναυτία, διάρροια.

Το ανοσοποιητικό σύστημα (ενιαίο: ≥1/10000, & lt; 1/1000): αναφυλικό σοκ.

Δέρμα και υποδόριος ιστός (μονής: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): αγγειοοίδημα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμό.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Synekod μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα: υπνηλία, ναυτία, έμετο, διάρροια, ζάλη και αρτηριακή υπόταση.

Θα πρέπει να δοθεί περαιτέρω θεραπεία σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

Δεν υπάρχει συγκεκριμένος τρόπος αντιμετώπισης της υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής χρειάζεται συμπτωματική θεραπεία και έλεγχο των ζωτικών λειτουργιών του σώματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση των αποχρώσεων πρέπει να αποφεύγεται. Ο ακριβής μηχανισμός αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα δεν μελετάται, αλλά ο κεντρικός μηχανισμός δράσης του κατασταλτικού φαρμάκου του βήχα μπορεί να ενισχυθεί από τη δράση ισχυρών καταστολών, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ.

Συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε εκτός των παιδιών και εκτός όραμα σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.

Ειδικές Οδηγίες

Δεδομένου ότι το βουταμινάτο καταστρέφει το αντανακλαστικό βήχα, πρέπει να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση των αποχρεωμάτων, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε στασιμότητα της βλέννας στους αεραγωγούς, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο βρογχόσπασμου και λοίμωξης της αναπνευστικής οδού.

Το σιρόπι περιέχει γλυκαντικά - σακχαρίνη νατρίου και σορβιτόλη (284 mg ανά 1 mL), επομένως μπορεί να χορηγηθεί σε διαβητικούς. Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική δυσφορία και ήπιο καθαρτικό αποτέλεσμα.

Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μια μικρή ποσότητα (μικρότερη από 100 mg ανά δόση) αιθανόλης (αλκοόλ), η οποία είναι μικρότερη από 100 mg ανά δόση. Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. Η περιεκτικότητα σε νάτριο μπορεί να παραμεληθεί.

Εάν ο βήχας επιμένει για περισσότερο από 7 ημέρες, πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό.

Οι ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα επιδεινώνονται ή δεν βελτιώνονται εντός 7 ημερών και συνοδεύονται από πυρετό, εξάνθημα ή επίμονο πονοκέφαλο θα πρέπει να έχουν περαιτέρω έρευνες για να καθορίσουν την υποκείμενη αιτία της κατάστασης.

Κρατήστε μακριά από τα παιδιά και έξω από την όρασή τους.

Ικανότητα να επηρεάζει την ταχύτητα αντίδρασης κατά την οδήγηση μεταφοράς κινητήρα ή άλλους μηχανισμούς

Μπορεί να προκαλέσει κόπωση και να επηρεάσει την αντίδραση κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.