Synecod

Το δραστικό συστατικό του Sinekod είναι το κιτρικό βουταμιρικό, το οποίο καταστέλλει τον βήχα και διαφέρει από τα αλκαλοειδή του οπίου ως προς τη δομή και τη φαρμακολογική του δράση.

Ενδείξεις Synecoda

Συμπτωματική θεραπεία του βήχα (συμπεριλαμβανομένου του ξηρού βήχα) διαφορετικής προέλευσης.

Τύπος απελευθέρωσης

1 ml σιροπιού περιέχει 1,5 mg κιτρικού βουταμιρικού.

Έκδοχα: διάλυμα σορβιτόλης 70% (Ε 420), γλυκερίνη, σακχαρίνη νατρίου, βενζοϊκό οξύ (Ε 210), βανιλίνη, αιθανόλη 96%, υδροξείδιο του νατρίου 30%, καθαρό νερό.

Σιρόπι.

Βασικές φυσικοχημικές ιδιότητες: διαφανές διάλυμα από άχρωμο έως καστανοκίτρινο χρώμα.

Φαρμακοδυναμική

Ένα μη οπιούχο κατασταλτικό του βήχα με κεντρική δράση. Ωστόσο, ο ακριβής μηχανισμός δράσης παραμένει άγνωστος.

Το Butamirate πιστεύεται ότι δρα στο ΚΝΣ. Το κιτρικό βουταμυρικό προκαλεί μη ειδική αντιχολινεργική και βρογχοσπασμολυτική δράση, η οποία βελτιώνει την αναπνευστική λειτουργία. Το Synekod δεν προκαλεί εθισμό ή εξάρτηση.

Το κιτρικό butamirate έχει ευρύ θεραπευτικό εύρος, επομένως το Sinekod είναι καλά ανεκτό σε θεραπευτικές δόσεις και είναι κατάλληλο ως φάρμακο για τον βήχα για παιδιά.

Φαρμακοκινητική

Το βουταμυρικό απορροφάται γρήγορα, κατανέμεται στον οργανισμό και περαιτέρω υδρολύεται κυρίως σε 2-φαινυλβουτυρικό οξύ και διαιθυλαμινοαιθοξυαιθανόλη, τα οποία έχουν επίσης δράση κατά του βήχα. Το 2-φαινυλοβουτυρικό οξύ μεταβολίζεται περαιτέρω εν μέρει με υδροξυλίωση. Το βουταμυρικό και το 2-φαινυλοβουτυρικό οξύ συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του αίματος στο σώμα.

Η επίδραση της τροφής στη βιοδιαθεσιμότητα δεν έχει επιβεβαιωθεί. Ο μεταβολισμός του βουταμιρικού σε 2-φαινυλοβουτυρικό οξύ και διαιθυλαμινοαιθοξυαιθανόλη είναι πλήρως ανάλογος στο εύρος δόσης των 22,5-90 mg.

Οι μετρήσιμες συγκεντρώσεις του butamirate ανιχνεύονται στο αίμα μέσα σε 5 έως 10 λεπτά μετά τη χορήγηση 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg και 90 mg. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας και για τις τέσσερις δόσεις με μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 16,1 ng/mL όταν χορηγείται η δόση των 90 mg.

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση του 2-φαινυλβουτυρικού οξέος στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1,5 ώρας με την υψηλότερη παρατηρούμενη έκθεση μετά από 90 mg (3052 νανογραμμάρια/mL).

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση της διαιθυλαμινοαιθοξυαιθανόλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 0,67 ωρών με την υψηλότερη παρατηρούμενη έκθεση μετά από 90 mg (160 νανογραμμάρια/mL).

Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά. Το βουταμυρικό είναι ανιχνεύσιμο στα ούρα έως και 48 ώρες μετά τη χορήγηση. Σύμφωνα με μετρήσεις, ο χρόνος ημιζωής αποβολής για το βουταμιρικό είναι 1,48-1,93 ώρες, για το 2-φαινυλβουτυρικό οξύ - 23,26-24,42 ώρες, για τη διαιθυλαμινοαιθοξυαιθανόλη - 2,72-2,90 ώρες.

Δεν υπάρχει ένδειξη της επίδρασης της ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του butamirate.

Δοσολογία και χορήγηση

Μόνο για χορήγηση από το στόμα.

Παιδιά από 3 έως 6 ετών: 5 ml (7,5 mg) 3 φορές την ημέρα. μέγιστη ημερήσια δόση - 15 ml (22,5 mg);

παιδιά από 6 έως 12 ετών: 10 ml (15 mg) 3 φορές την ημέρα. μέγιστη ημερήσια δόση - 30 ml (45 mg);

έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 15 mL (22,5 mg) 3 φορές την ημέρα. μέγιστη ημερήσια δόση - 45 mL (67,5 mg).

Ενήλικες: 15 mL (22,5 mg) 4 φορές την ημέρα. μέγιστη ημερήσια δόση - 60 mL (90 mg).

Το κύπελλο μέτρησης πρέπει να πλένεται και να στεγνώνει μετά από κάθε χρήση και μετά από χρήση από άλλο άτομο.

Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας χωρίς συνταγή γιατρού δεν πρέπει να υπερβαίνει τη 1 εβδομάδα.

Το φάρμακο θα πρέπει κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται πριν από τα γεύματα.

Η χαμηλότερη δόση που απαιτείται για την επίτευξη αποτελεσματικότητας θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη συντομότερη περίοδο θεραπείας.

Μην υπερβαίνετε την ενδεικνυόμενη δόση.

Παιδιά

Για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, το φάρμακο σε αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν χρησιμοποιείται, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε άλλη μορφή δοσολογίας, δηλαδή Sinekod, στοματικές σταγόνες για παιδιά.

Χρήση Synecoda κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η ασφάλεια στη χρήση του Synecod κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία δεν έχει αξιολογηθεί σε ειδικές μελέτες. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Synekod μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο όταν συνταγογραφείται από γιατρό, εάν υπάρχουν άμεσες ενδείξεις για μια τέτοια θεραπεία. Εάν το αναμενόμενο όφελος για την έγκυο υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χαμηλής αποτελεσματικής δόσης και ελάχιστης διάρκειας θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία και/ή οι μεταβολίτες περνούν στο μητρικό γάλα.

Για λόγους ασφαλείας, τα οφέλη και οι κίνδυνοι από τη χρήση του Sinekod κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι δυνατή μόνο κατόπιν συμβουλής γιατρού, εάν, κατά τη γνώμη του, η αναμενόμενη θετική επίδραση για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η συντομότερη διάρκεια θεραπείας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα δραστικά ή στα έκδοχα του φαρμάκου.

Παρενέργειες Synecoda

Νευρικό σύστημα (μονό: ≥1/10000, <1/1000): ζάλη, υπνηλία.

Γαστρεντερική οδός (μονήρης: ≥ 1/10000, < 1/1000): ναυτία, διάρροια.

Ανοσοποιητικό σύστημα (μονό: ≥1/10000, <1/1000): αναφυλακτικό σοκ.

Δέρμα και υποδόριος ιστός (μονός: ≥ 1/10000, < 1/1000): αγγειοοίδημα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Synekod μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα: υπνηλία, ναυτία, έμετο, διάρροια, ζάλη και αρτηριακή υπόταση.

Περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

Δεν υπάρχει συγκεκριμένος τρόπος αντιμετώπισης της υπερδοσολογίας της βουταμιράτης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής χρειάζεται συμπτωματική θεραπεία και έλεγχο των ζωτικών λειτουργιών του σώματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση αποχρεμπτικών. Ο ακριβής μηχανισμός αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα δεν έχει μελετηθεί, αλλά ο κεντρικός μηχανισμός δράσης του κατασταλτικού του βήχα μπορεί να ενισχυθεί από τη δράση ισχυρών κατασταλτικών, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από παιδιά και μακριά από τη θέα σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 30 °C.

Ειδικές Οδηγίες

Δεδομένου ότι η βουταμιράτη καταστέλλει το αντανακλαστικό του βήχα, η ταυτόχρονη χρήση αποχρεμπτικών θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε στασιμότητα της βλέννας στους αεραγωγούς, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο βρογχόσπασμου και μόλυνσης της αναπνευστικής οδού.

Το σιρόπι περιέχει γλυκαντικές ουσίες - νάτριο σακχαρίνη και σορβιτόλη (284 mg ανά 1 ml), επομένως μπορεί να χορηγηθεί σε διαβητικούς. Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική δυσφορία και ήπια καθαρτική δράση.

Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μια μικρή ποσότητα (λιγότερη από 100 mg ανά δόση) αιθανόλης (αλκοόλη), η οποία είναι μικρότερη από 100 mg ανά δόση. Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή η περιεκτικότητα σε νάτριο μπορεί να παραμεληθεί.

Εάν ο βήχας επιμένει για περισσότερες από 7 ημέρες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Οι ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα επιδεινώνονται ή δεν βελτιώνονται εντός 7 ημερών και συνοδεύονται από πυρετό, εξάνθημα ή επίμονο πονοκέφαλο θα πρέπει να υποβληθούν σε περαιτέρω έρευνες για να προσδιορίσουν την υποκείμενη αιτία της πάθησης.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και μακριά από αυτά.

Ικανότητα επηρεασμού της ταχύτητας αντίδρασης κατά την οδήγηση μηχανοκίνητης μεταφοράς ή άλλων μηχανισμών

Μπορεί να προκαλέσει κόπωση και να επηρεάσει την αντίδραση κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.