Ribomunil

Ανοσορυθμιστής βακτηριακής προέλευσης. Το Ribomunil είναι ένα σύμπλεγμα ριβοσωμικού-πρωτεογλυκάνης, το οποίο περιλαμβάνει τα πιο κοινά παθογόνα λοιμώξεων των οργάνων της ΩΡΛ και της αναπνευστικής οδού και αναφέρεται στους διεγέρτες ειδικής και μη ειδικής ανοσίας.

Ενδείξεις Ribomunil

• πρόληψη και θεραπεία επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων ΩΡΛ οργάνων (ωτίτιδα, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα, πονόλαιμος) και του αναπνευστικού συστήματος (χρόνια βρογχίτιδα, τραχειίτιδα, πνευμονία, βρογχικό άσθμα εξαρτώμενο από τη μόλυνση) σε ασθενείς ηλικίας άνω των 6 μηνών.
• πρόληψη επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων σε ασθενείς ομάδων κινδύνου (συχνές και μακροχρόνιες ασθένειες, πριν από την έναρξη της περιόδου φθινοπώρου-χειμώνα, ιδιαίτερα σε περιβαλλοντικά δυσμενείς περιοχές, ασθενείς με χρόνιες παθήσεις οργάνων ΩΡΛ, χρόνια βρογχίτιδα, βρογχικό άσθμα, συμπεριλαμβανομένων παιδιών μεγαλύτερης ηλικίας από 6 μηνών και ηλικιωμένους).

Τύπος απελευθέρωσης

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά ή σχεδόν λευκά, άοσμα δισκία.

	1 ταμπλέτα (1/3 της δόσης)
Βακτηριακά ριβοσώματα τιτλοδοτημένα σε 70% ριβονουκλεϊκό οξύ	250 mcg,
συμπεριλαμβανομένων των ριβοσωμάτων Klebsiella pneumoniae	3,5 μετοχές
Ριβοσώματα Streptococcus pneumoniae	3,0 μετοχές
Streptococcus pyogenes ριβοσώματα	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα Haemophilus influenzae	0,5 του κλάσματος
μεμβρανικές πρωτεογλυκάνες Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 κλάσματα)

Έκδοχα: υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, σορβιτόλη.

12 τεμ. - κυψέλες (1) - χάρτινες συσκευασίες.

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά ή σχεδόν λευκά, άοσμα δισκία.

	1 δισκίο (1 δόση)
Βακτηριακά ριβοσώματα τιτλοδοτημένα σε 70% ριβονουκλεϊκό οξύ	750 mcg,
συμπεριλαμβανομένων των ριβοσωμάτων Klebsiella pneumoniae	3,5 μετοχές
Ριβοσώματα Streptococcus pneumoniae	3,0 μετοχές
Streptococcus pyogenes ριβοσώματα	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα Haemophilus influenzae	0,5 του κλάσματος
μεμβρανικές πρωτεογλυκάνες Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 κλάσματα)

Έκδοχα: υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο, σορβιτόλη.

4 τεμ. - κυψέλες (1) - χάρτινες συσκευασίες.

Κόκκοι για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα λευκό, άοσμο.

	1 συσκ.
Βακτηριακά ριβοσώματα τιτλοδοτημένα σε 70% ριβονουκλεϊκό οξύ	750 mcg,
συμπεριλαμβανομένων των ριβοσωμάτων Klebsiella pneumoniae	3,5 μετοχές
Ριβοσώματα Streptococcus pneumoniae	3,0 μετοχές
Streptococcus pyogenes ριβοσώματα	3,0 μετοχές
Ριβοσώματα Haemophilus influenzae	0,5 του κλάσματος
μεμβρανικές πρωτεογλυκάνες Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 κλάσματα)

Έκδοχα: πολυβιδόνη, μαννιτόλη (D-mannitol).

Φακελάκια συνδυασμένου υλικού (4) - χάρτινες συσκευασίες.

Φαρμακοδυναμική

Τα ριβοσώματα που περιλαμβάνονται στο παρασκεύασμα περιέχουν αντιγόνα πανομοιότυπα με τα επιφανειακά αντιγόνα των βακτηρίων και όταν εισέρχονται στο σώμα προκαλούν το σχηματισμό ειδικών αντισωμάτων σε αυτά τα παθογόνα (φαινόμενο εμβολίου). Οι μεμβρανικές πρωτεογλυκάνες διεγείρουν τη μη ειδική ανοσία, η οποία εκδηλώνεται με αυξημένη φαγοκυτταρική δραστηριότητα των μακροφάγων και των πολυπυρηνικών λευκοκυττάρων, αυξάνοντας τους παράγοντες μη ειδικής αντίστασης. Το φάρμακο διεγείρει τη λειτουργία των Τ- και Β-λεμφοκυττάρων, την παραγωγή ορού και εκκριτικών ανοσοσφαιρινών όπως IgA, ιντερλευκίνη-1, καθώς και άλφα- και γ-ιντερφερόνες. Αυτό εξηγεί την προληπτική δράση του Ribomunil σε σχέση με τις ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού.

Η χρήση του Ribomunil σε σύνθετη θεραπεία μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα και να μειώσει τη διάρκεια της θεραπείας, να μειώσει σημαντικά την ανάγκη για αντιβιοτικά, βρογχοδιασταλτικά, να αυξήσει την περίοδο ύφεσης.

Φαρμακοκινητική

Δεν παρέχονται δεδομένα για τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου Ribomunil.

Δοσολογία και χορήγηση

Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 μηνών χορηγείται το φάρμακο 1 φορά/ημέρα το πρωί με άδειο στομάχι.

Η εφάπαξ δόση (ανεξαρτήτως ηλικίας) είναι 3 δισκία των 0,25 mg (με το 1/3 της εφάπαξ δόσης), 1 δισκίο των 0,75 mg (με μία δόση) ή κόκκοι από 1 φακελάκι, προδιαλυμένα με βρασμένο νερό στο δωμάτιο θερμοκρασία.

Τον πρώτο μήνα της θεραπείας ή/και για προφυλακτικούς σκοπούς το Ribomunil λαμβάνεται καθημερινά τις πρώτες 4 ημέρες κάθε εβδομάδας για 3 εβδομάδες. Στους επόμενους 2-5 μήνες - τις πρώτες 4 ημέρες κάθε μήνα.

Σε μικρά παιδιά, το φάρμακο συνιστάται να χορηγείται με τη μορφή κόκκων.

Συνιστάται η διεξαγωγή τρίμηνων προληπτικών μαθημάτων θεραπείας 2 φορές το χρόνο, εξάμηνων προληπτικών μαθημάτων - μία φορά το χρόνο.

Χρήση σε παιδιά

Χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 μηνών.

Χρήση Ribomunil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Ribomunil στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Η χρήση του Ribomunil κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός) είναι δυνατή μόνο μετά από αξιολόγηση του αναμενόμενου οφέλους για τη μητέρα και του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο και το παιδί.

Αντενδείξεις

• αυτοάνοσο νόσημα;
• υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Παρενέργειες Ribomunil

Παρατηρήθηκε σπάνια, δεν απαιτεί απόσυρση του φαρμάκου, που χαρακτηρίζεται από:

• παροδική υπερσιελόρροια στην αρχή της θεραπείας, ναυτία, έμετος, διάρροια.
• αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, αγγειοοίδημα).

Υπερβολική δόση

Προς το παρόν, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου Ribomunil.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Μέχρι σήμερα, δεν έχει περιγραφεί κλινικά σημαντική φαρμακευτική αλληλεπίδραση του φαρμάκου Ribomunil.

Το Ribomunil μπορεί να συνδυαστεί με άλλα φάρμακα (αντιβιοτικά, βρογχοδιασταλτικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα).

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και να μεταφέρεται (με όλους τους τύπους καλυμμένης μεταφοράς) σε θερμοκρασίες από 15° έως 25°C.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα παροδικής αύξησης της θερμοκρασίας του σώματος σε 2-3 ημέρες, η οποία αποτελεί εκδήλωση της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου και δεν απαιτεί, κατά κανόνα, διακοπή της θεραπείας. Ο πυρετός μπορεί μερικές φορές να συνοδεύεται από μικρά και παροδικά συμπτώματα λοιμώξεων των οργάνων του ΩΡΛ.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.