Alenra

Το Alendra είναι φάρμακο που επηρεάζει την ανοργανοποίηση και τη δομή των οστών.

Το Alendronate Na είναι αντιπροσωπευτικό της κατηγορίας αμινοδιφωσφονικό, ένα τεχνητό ανάλογο του φυσικού πυροφωσφορικού. Το φάρμακο καταστέλλει διεργασίες καθίζησης φωσφορικού Ca, αναστέλλει τη διαδικασία της μετατροπής του σε υδροξυαπατίτη, και εκτός από αυτό καθυστερεί συσσωμάτωση των κρυστάλλων απατίτη, σχηματίζοντας κρυστάλλους μεγαλύτερο μέγεθος και αυξάνει την ταχύτητα της αντίστροφης διαλύσεως των εν λόγω κρυστάλλων.

Το εκλεκτικό αποτέλεσμα σχετίζεται με μια ισχυρή συγγένεια που παρατηρείται στα διφωσφονικά προς τα ορυκτά στοιχεία του οστού. Το φάρμακο έχει ένα αποτέλεσμα ως αποτελεσματική (μη ορμονική) ειδική ουσία που επιβραδύνει την οστεοκλαστική μεσολαβούμενη οστική επαναρρόφηση. Ο τελικός προσδιορισμός της ακριβούς αρχής της ανάπτυξης αυτής της διαδικασίας δεν έχει ακόμη επιτύχει.

[1]

Ενδείξεις Alenra

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης που αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια της μετεμμηνοπαυσιακής θεραπείας. Το φάρμακο μειώνει την πιθανότητα καταγμάτων στα οστά του ισχίου, καθώς και στη σπονδυλική στήλη.

[2], [3], [4]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση της θεραπευτικής ουσίας εφαρμόζεται σε δισκία - 4 τεμάχια μέσα στη δέσμη κυττάρων. Στο κουτί - 1 τέτοια συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο βοηθά στη δημιουργία θετικής ισορροπίας σε σχέση με την αποκατάσταση των οστών και την απορρόφηση. Αυξάνει την οστική πυκνότητα της πυελικής περιοχής με τη σπονδυλική στήλη και βοηθά στη δημιουργία οστών που έχουν υγιή ιστολογική δομή.

Το Alendra αποτρέπει την εμφάνιση νέων οστικών καταγμάτων. Μειώνει τις τιμές Ca ορού, επιβραδύνοντας την οστική απορρόφηση και μειώνοντας τον όγκο του, απελευθερώνοντας τον ιστό του οστού.

Η επίδραση μείωσης του ασβεστίου του φαρμάκου, με τη μεσολάβηση της καταστολής των οστεοκλαστών, αναπτύσσεται μετά από 1-2 ημέρες.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Φαρμακοκινητική

Το Alendronate Na είναι 25% απορροφημένο στο εσωτερικό του γαστρεντερικού σωλήνα. Το επίπεδο απόλυτης βιοδιαθεσιμότητας των δισκίων (εντός 5-10 mg), τα οποία λαμβάνονται με άδειο στομάχι 2 ώρες πριν από τα γεύματα, είναι 0,64% (για μια γυναίκα) και 0,59% (για έναν άνδρα).

Ο δείκτης βιοδιαθεσιμότητας μειώνεται (περίπου κατά 40%) στην περίπτωση χρήσης του φαρμάκου 0,5-1 ώρα πριν από το συνηθισμένο πρωινό. Οι τιμές βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου θα είναι χαμηλές εάν ληφθούν με τροφή ή για 2 ώρες μετά την κατανάλωση τροφής. Η εισαγωγή του φαρμάκου μαζί με οποιαδήποτε ποτά (μεταξύ των οποίων καφές, μεταλλικό νερό και χυμός πορτοκαλιού) μειώνει την τιμή βιοδιαθεσιμότητας κατά 60%.

Οι δοκιμές με τη συμμετοχή των ζώων κατέδειξαν ότι μετά από ενδοφλέβια ένεση του 1 mg / kg αλενδρονάτης Na, η ουσία διανέμεται για κάποιο διάστημα μέσα στους μαλακούς ιστούς, αλλά αργότερα ανακατανέμεται γρήγορα.

Το ήμισυ του τμήματος που απορροφήθηκε, σε αμετάβλητη κατάσταση, αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών (για περίοδο 72 ωρών), το υπόλοιπο σωρεύεται μέσα στους ιστούς των οστών για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η απέκκριση του είναι εξαιρετικά αργή - λόγω σύνθεσης με ιστό οστών. Ο όρος ημίσεια ζωή του φαρμάκου των οστών διαρκεί για αρκετά χρόνια.

Περίπου το 78% της ουσίας συντίθεται με ενδοπλασματική πρωτεΐνη και δεν συμμετέχει σε μεταβολικές διεργασίες. Οι τιμές του φαρμάκου στο πλάσμα είναι αρκετά χαμηλές (κάτω από 5 ng / ml) και μειώνονται κατά 95% στην περίοδο 6 ωρών μετά την έγχυση.

Με την πρώτη χρήση των 10 mg του φαρμάκου, οι δείκτες ενδορινικής κάθαρσης ήταν 71 ml ανά λεπτό. συνολικής εκκαθάρισης ενώ παράγει μέγιστο 0,2 λίτρα ανά λεπτό.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Δοσολογία και χορήγηση

Εφαρμόστε το φάρμακο πρέπει να είναι σε δόσεις των 70 mg (1 δισκίο), 1 φορά την εβδομάδα.

Δεν υπάρχει βέλτιστη διάρκεια του κύκλου θεραπείας διφωσφονικών για οστεοπόρωση. Η απόφαση για την ανάγκη συνέχισης της πορείας θα πρέπει να λαμβάνεται από τον θεράποντα ιατρό, ξεχωριστά για κάθε ασθενή, λαμβάνοντας υπόψη το λόγο των οφελών και των υφιστάμενων κινδύνων (ειδικά μετά από 5 + χρόνια από τη λήψη του φαρμάκου).

Ένα χάπι καταπιεί, πλένεται με καθαρό νερό, τουλάχιστον μισή ώρα πριν από την πρώτη χρήση τροφίμων, ποτών ή άλλων φαρμάκων. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), τρόφιμα και ορισμένες φαρμακευτικές ουσίες μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση της απορρόφησης του alendronate Na.

Για να απλοποιηθεί η διέλευση του φαρμάκου μέσα στο στομάχι, που θα μειώσει την ερεθιστική επίδρασή του στις βλεννώδεις μεμβράνες του στοματοφάρυγγα με τον οισοφάγο, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, καταναλώνοντας τουλάχιστον 0,2 λίτρα καθαρού νερού (το πρωί, μετά τον ύπνο). τα χάπια μάσησης δεν μπορούν, επειδή μπορεί να προκαλέσουν έλκη στο στοματοφάρυγγα. Η πρώτη χρήση τροφής ημερησίως θα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον μετά από μισή ώρα από τη στιγμή της εφαρμογής του 1ου δισκίου. Ο ασθενής δεν πρέπει να βρίσκεται μέσα σε μισή ώρα τουλάχιστον μετά την εισαγωγή του φαρμάκου. Απαγορεύεται να παίρνετε φάρμακα το βράδυ πριν τον ύπνο ή όταν βγαίνετε από το κρεβάτι το πρωί.

Το διάστημα μεταξύ της χορήγησης του Alendra και άλλων φαρμακευτικών ουσιών (που λαμβάνονται από το στόμα) πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον μισή ώρα.

Απαιτείται συμπληρωματική χορήγηση ασβεστίου με Ca - σε περιπτώσεις όπου ανεπαρκής ποσότητα αυτών των στοιχείων τροφοδοτείται με τροφή.

Το φάρμακο πρέπει να καταναλώνεται την ίδια ημέρα της εβδομάδας. Εάν η υποδοχή χάθηκε τυχαία, πάρτε ένα χάπι το πρωί την επόμενη μέρα. Επιπλέον, η εφαρμογή συνεχίζεται με τον συνήθη τρόπο - ένα νέο χάπι πιάνεται την ημέρα που επιλέχθηκε αρχικά για κατανάλωση.

[26], [27]

Χρήση Alenra κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν μπορείτε να αναθέσετε σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες την Alendra.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• σοβαρή δυσανεξία σχετιζόμενη με το alendronate Na ή άλλο στοιχείο του φαρμάκου.
• υπασβεστιαιμία;
• ασθένειες που επηρεάζουν τον οισοφάγο (αχαλασία ή αυστηρότητα), στις οποίες υπάρχει καθυστέρηση στην απομάκρυνση του περιεχομένου του.
• την ανικανότητα να στέκεται ή να κάθεται κατ 'ευθείαν για τουλάχιστον μισή ώρα.
• ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας σε σοβαρές (τιμές CC - <35 ml ανά λεπτό).

[18], [19], [20], [21]

Παρενέργειες Alenra

Κύρια δυσμενή συμπτώματα:

• ανοσοποιητικές αλλοιώσεις: συμπτώματα δυσανεξίας, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργιών, της κνίδωσης και του αγγειοοιδήματος.
• διαταραχές που σχετίζονται με τη λειτουργία της ΝΑ: ζάλη ή πονοκεφάλους, καθώς και διαταραχή της γεύσης (εμφάνιση ασυνήθιστης ή πικρής γεύσης μετά τη χρήση φαρμάκων).
• οπτικές διαταραχές: επισκληρίτιδα ή σκληρίτιδα, καθώς και ραγοειδίτιδα.
• προβλήματα με την εργασία των ακουστικών οργάνων: οστεονέκρωση, που επηρεάζουν το εξωτερικό μέρος του ακουστικού πόρου (μια επιπλοκή που συχνά εμφανίζεται όταν χρησιμοποιούνται διφωσφονικά) και ίλιγγος.
• συμπτώματα που σχετίζονται με το γαστρεντερικό εργασία: επίμονη δυσκοιλιότητα, πληγές στο στόμα, οισοφάγο ή στο φάρυγγα, καούρα, κοιλιακό ζώνη άλγος, φούσκωμα, δυσφαγία και δυσπεψία, και επιπλέον, έμετος, διάβρωση εντός του οισοφάγου, της τάσης περιτοναϊκό τοίχωμα, ναυτία, οισοφαγίτιδα και παλινδρόμηση περιεχόμενα του στομάχου. Επιπροσθέτως μπορούν να εμφανίζονται στενωμάτων μέσα στον οισοφάγο, μέλαινα και διάτρηση, αιμορραγία ή έλκη στο γαστρεντερικό περιοχή (στοματική κοιλότητα, οισοφάγο και το στομάχι με τον φάρυγγα)?
• βλάβες των υποδόριων στρωμάτων και της επιδερμίδας: ερύθημα, αλωπεκία, εξανθήματα, φωτοευαισθησία, κνησμός και επιδερμικές εκδηλώσεις, μεταξύ των οποίων τα ΔΕΝ και SJS.
• προβλήματα με το έργο των συνδετικών ιστών και της ΟΑΦ: οστεονέκρωση της άνω γνάθου, πόνος που επηρεάζει τις αρθρώσεις με οστά ή μύες, οίδημα των αρθρώσεων και άτυπα κατάγματα στη ζώνη του μηριαίου οστού.
• μεταβολικές διαταραχές: υπασβεστιαιμία, η οποία συνοδεύεται από σχετικές κλινικές ενδείξεις (συνήθως σχετίζεται με την παρουσία παραγόντων κατακρήμνισης) ·
• συστηματικές εκδηλώσεις: παροδικές διαταραχές (δυσφορία και μυϊκοί πόνοι, περιστασιακά, πυρετός), που συχνά αναπτύσσονται στο αρχικό στάδιο της θεραπείας και επιπλέον περιφερικό οίδημα και εξασθένιση.
• ενδείξεις εργαστηριακών εξετάσεων: υπασβεστιαιμία ή φωσφατιμία (σε περίπτωση χρήσης 10 mg / kg αλενδρονάτης ανά ημέρα).

[22], [23], [24], [25]

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, αναπτύσσονται υποφωσφαταιμία και ασβεστιαιμία, καθώς και αρνητικές εκδηλώσεις που επηρεάζουν το άνω μέρος του γαστρεντερικού σωλήνα (καούρα, γαστρική δυσλειτουργία, γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα ή γαστρικό έλκος).

Για να συνθέσετε αλενδρονάτη, πρέπει να πίνετε γάλα ή να χρησιμοποιήσετε αντιόξινα. Λόγω της υπάρχουσας πιθανότητας ερεθισμού στην περιοχή του οισοφάγου, είναι αδύνατον να προκληθεί εμετός. Επιπλέον, το θύμα πρέπει να είναι συνεχώς όρθιο.

[28]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Παραβίαση της απορρόφησης του φαρμάκου μπορεί να συμβεί όταν το παίρνετε με ποτά (επίσης με μεταλλικό νερό), τροφή, αντιόξινα, ουσίες Ca (μεταξύ αυτών και πρόσθετα τροφίμων) και μερικά άλλα φάρμακα για κατάποση. Το διάστημα μεταξύ της χρήσης τέτοιων ουσιών πρέπει να είναι τουλάχιστον μισή ώρα.

Η εισαγωγή των ΜΣΑΦ μπορεί να είναι ερεθιστική για τον γαστρεντερικό σωλήνα. Συνεπώς, είναι απαραίτητο να συνδυάσετε πολύ προσεκτικά αυτά τα φάρμακα με την Alendra.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Συνθήκες αποθήκευσης

Η Alendra πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο κλειστό για τη διείσδυση μικρών παιδιών. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C.

[36]

Διάρκεια ζωής

Το Alendra μπορεί να χρησιμοποιηθεί για χρονικό διάστημα 3 ετών από την παρασκευή του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αίτηση για παιδιά

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική (ηλικίας κάτω των 18 ετών).

Αναλόγων

Ανάλογα των ναρκωτικών είναι φάρμακα Londromax με Ostemax.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]