Binocrit

Με τις ανοσολογικές και βιολογικές ιδιότητές του η βινοκρίτης σχετίζεται με τη φυσική ανθρώπινη ερυθροποιητίνη (μια ορμόνη που διεγείρει την ανάπτυξη διεργασιών ερυθροποίησης - την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων). Σε φυσιολογική υγεία, η σύνθεση της ερυθροποιητίνης εκτελείται από τα νεφρά (90%), καθώς και από το ήπαρ (10%). Το φάρμακο συμβάλλει στη σταθεροποίηση του αιματοκρίτη και της αιμοσφαιρίνης και επίσης μειώνει ή εξαλείφει τα συμπτώματα που εμφανίζονται ως αποτέλεσμα της αναιμίας.

Το ενεργό στοιχείο του φαρμάκου είναι η α-εποτίνη.

[1], [2]

Ενδείξεις Binocrit

Χρησιμοποιείται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• αναιμία που σχετίζεται με CKD (επίσης αναιμία που προκαλείται από CKD σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (παιδιά και ενήλικες) ή περιτοναϊκή κάθαρση (ενήλικες)).
• σοβαρή αναιμία με νεφρική αιτιολογία που αναπτύσσει κλινικά συμπτώματα (ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια που δεν κάνουν αιμοκάθαρση).
• αναιμία, όταν είναι απαραίτητο να μειωθεί η ανάγκη για μετάγγιση αίματος σε ενήλικες που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία σε συνδυασμό με κακοήθες λέμφωμα, πολλαπλό μυέλωμα ή συμπαγείς όγκους. Επιπλέον, σε άτομα με αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης επιπλοκών κατά τη μετάγγιση αίματος, που σχετίζονται με σοβαρή γενική κατάσταση.
• για να αυξηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα της μετάγγισης αίματος κατά τη διάρκεια predepozitnogo δειγματοληψία αίματος πριν από την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης σε ανθρώπους με αιματοκρίτη ίση με 33-39% (για τη διευκόλυνση της δειγματοληψίας αίματος και να μειώσει τον κίνδυνο που οφείλονται στη χρήση αλλογενών μεταγγίσεων όταν η ανάγκη για τη λήψη του αίματος είναι υψηλότερη από την ποσότητα η οποία μπορεί να είναι dial με αυτόλογη πρόσληψη χωρίς επιπρόσθετη χορήγηση α-εποετίνης).
• αναιμία μέτριας έντασης (με τιμές Hb ίσες με 100-130 g / l), επίσης χωρίς ανεπάρκεια σιδήρου, όταν αναμένεται απώλεια αίματος και, επιπλέον, κατά τη διάρκεια εργασιών που απαιτούν σημαντικές ποσότητες μεταγγιζόμενου αίματος.
• να μειωθεί η πιθανότητα παραβιάσεων στην αλλογενή μετάγγιση αίματος σε ενήλικες χωρίς ανεπάρκεια σιδήρου, προτού εκτελεί μια εκλεκτική ορθοπεδική διαδικασία (με υψηλή πιθανότητα επιπλοκών κατά τη μετάγγιση).
• αναιμία σε άτομα με HIV που λαμβάνουν ζιδοβουδίνη (με τιμές φυσικής ερυθροποιητίνης κάτω από 500 ME / ml).

[3]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση φαρμάκων είναι υπό μορφή υγρού έγχυσης εντός της σύριγγας (όγκοι 2.000, 4.000 ή 20.000 IU).

[4], [5]

Φαρμακοδυναμική

Η ερυθροποιητίνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απαραίτητη για την διέγερση των διεργασιών της ερυθροποίησης και ταυτόχρονα ενεργοποιεί τις διαδικασίες της μίτωσης και του σχηματισμού ερυθρών αιμοσφαιρίων από προγονικά κύτταρα ερυθροκυττάρων. Ο δείκτης μοριακής μάζας της ΕΡΟ φθάνει περίπου τα 32-40 χιλιάδες δαλτόνια. Ο όγκος του κλάσματος πρωτεΐνης είναι περίπου 58% του μοριακού βάρους. αποτελείται από 165 αμινοξέα. Η σύνθεση πρωτεϊνών από 4 αλυσίδες υδρογονάνθρακα διεξάγεται μέσω 3 Ν-γλυκοσιδικής και 10-γλυκοσιδικής ένωσης. Η α-εποετίνη που παράγεται σε μεθόδους γενετικής μηχανικής είναι μια καθαρισμένη γλυκοπρωτεΐνη. Η σύνθεση υδατανθράκων και αμινοξέων μιας ουσίας είναι παρόμοια με τη φυσική ερυθροποιητίνη που εκκρίνεται από τα ούρα σε άτομα με αναιμία.

Το Binocrite έχει την υψηλότερη απόδοση καθαρισμού σύμφωνα με τις τρέχουσες τεχνολογικές δυνατότητες. Για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια της ποσοτικής δοκιμής του δραστικού στοιχείου φαρμάκου, είναι αδύνατον να προσδιοριστεί ακόμη και ο αριθμός ιχνών των κυτταρικών γραμμών μέσω των οποίων παράγεται το φάρμακο.

Η βιοδραστικότητα της α-εποετίνης επιβεβαιώνεται με in vivo δοκιμές (που πραγματοποιούνται με αρουραίους (υγιείς και πάσχοντες από αναιμία), και επιπλέον σε ποντικούς που έχουν πολυκυτταραιμία). Μετά την εφαρμογή της α-εποετίνης, οι όγκοι των δικτυοερυθροκυττάρων με ερυθροκύτταρα, καθώς και οι δείκτες αιμοσφαιρίνης, αυξάνονται με το ρυθμό απορρόφησης του Fe 59.

Κατά τη δοκιμή in vitro κατά την επώαση με την συνιστώσα α-εποετίνη, βρέθηκε ενίσχυση της ενσωμάτωσης του στοιχείου 3Η-θυμιδίνης εντός των σπληνικών κυττάρων σε ποντίκια (περιέχοντα ερυθροειδή πυρήνα). Δοκιμές σε κυτταροκαλλιέργεια ανθρώπινου μυελού των οστών αποκάλυψαν ότι η α-εποετίνη προάγει την ειδική διέγερση της ερυθροποίησης, ενώ δεν επηρεάζει τις διαδικασίες της λευκοπάθειας. Η κυτταροτοξική δράση της ερυθροποιητίνης σε σχέση με τα ανθρώπινα κύτταρα μυελού των οστών δεν έχει καταγραφεί.

Η ερυθροποιητίνη είναι ένας αυξητικός παράγοντας που, ως επί το πλείστον, διεγείρει τον σχηματισμό ερυθροκυττάρων. Τα τερματιστικά της ερυθροποιητίνης μπορούν να βρεθούν στην επιφάνεια μιας ποικιλίας κυττάρων όγκου.

Η χρήση της α-εποετίνης οδηγεί σε αύξηση του αιματοκρίτη με αιμοσφαιρίνη και Fe ορού και επιπλέον βοηθά στη βελτίωση της παροχής αίματος και της καρδιακής λειτουργίας. Η α-Epoetin είναι πιο αποτελεσματική στην περίπτωση της αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, και μαζί της σε αναιμία που εμφανίζεται σε άτομα με μια σειρά συστηματικών παθολογιών και κακοήθων όγκων.

[6]

Φαρμακοκινητική

Ενδοφλέβιες ενέσεις.

Ο όρος ημίσεια ζωή της α-εποετίνης όταν χρησιμοποιείται επανειλημμένα είναι περίπου 4 ώρες σε εθελοντές, καθώς και περίπου 5 ώρες σε άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Ο όρος ημιζωή της α-εποετίνης σε ένα παιδί είναι περίπου 6 ώρες.

Υποδόριες ενέσεις.

Μετά την υποδόρια χορήγηση, οι δείκτες πλάσματος της α-εποετίνης είναι πολύ χαμηλότεροι από ότι ως αποτέλεσμα της ενδοφλέβιας ένεσης.

Χρειάζονται 12-18 ώρες για να ληφθεί TCmax α-εποετίνη μέσα στο πλάσμα αίματος. Οι τιμές Cmax του συστατικού μετά την ένεση s / c είναι ίσες με μόνο το 1/20 των δεικτών που παρατηρήθηκαν μετά από ενδοφλέβια ένεση.

Το φάρμακο δεν μπορεί να συσσωρευτεί - το επίπεδο πλάσματος της α-εποετίνης μετά από 24 ώρες από τη στιγμή της πρώτης ένεσης είναι παρόμοιο με τις τιμές που παρατηρούνται μετά από 24 ώρες από τη στιγμή της τελευταίας ένεσης.

Μετά την ένεση s / c, ο όρος ημιπερίοδος ζωής α-εποετίνης δεν είναι εύκολο να προσδιοριστεί, αλλά είναι περίπου 24 ώρες. Το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της α-εποετίνης μετά από την ένεση s / c είναι πολύ χαμηλότερο από τα σήματα μετά την ενδοφλέβια ένεση και είναι περίπου 20%.

[7], [8], [9], [10],

Δοσολογία και χορήγηση

Εφαρμόστε το φάρμακο πρέπει να είναι υποδόρια ή ενδοφλέβια.

Η θεραπεία πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρικού επαγγέλματος που διαθέτει την απαραίτητη εμπειρία και προσόντα για να θεραπεύσει άτομα που έχουν συνταγογραφηθεί ουσίες που διεγείρουν την ερυθροποίηση.

Μεγέθη μερίδων.

Συμπτωματικός τύπος αναιμίας στην περίπτωση του ESRD: το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Λόγω του γεγονότος ότι τα κλινικά συμπτώματα της αναιμίας με τις εναπομένουσες εκδηλώσεις μπορεί να είναι πολύ διαφορετικά λαμβάνοντας υπόψη το φύλο και την ηλικία του ατόμου που θεραπεύεται και μαζί με τη συνολική σοβαρότητα της παθολογίας, η κατάσταση κάθε ατόμου αξιολογείται μεμονωμένα.

Οι στόχοι αιμοσφαιρίνης είναι 10-12 g / dl για έναν ενήλικα και 9,5-11 g / dl για ένα παιδί.

Απαγορεύεται η παράταση της στάθμης της αιμοσφαιρίνης για μεγάλο χρονικό διάστημα σε επίπεδα πάνω από 12 g / dl. Με αύξηση των τιμών αιμοσφαιρίνης άνω των 2 g / dL ανά μήνα ή με παρατεταμένη περίσσεια 12 g / dL, απαιτείται μείωση του τμήματος του Binocrite κατά 25%. Με τιμές αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερες από 13 g / dl, η θεραπεία πρέπει να ακυρωθεί μέχρις ότου η αιμοσφαιρίνη πέσει στα 12 g / dl. Μετά από αυτό, η θεραπεία συνεχίζεται, μειώνοντας το αρχικό τμήμα κατά 25%.

Λόγω της προσωπικής μεταβλητότητας, οι τιμές της αιμοσφαιρίνης ενδέχεται να είναι χαμηλότερες ή υψηλότερες από το επιθυμητό επίπεδο στόχου.

Η θεραπεία πραγματοποιείται κατά τέτοιο τρόπο ώστε η χρήση ελάχιστα αποτελεσματικών μερών φαρμάκων να επιτρέπει τον απαιτούμενο έλεγχο του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης, καθώς και κλινικά συμπτώματα παθολογίας.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι τιμές πλάσματος του Fe και να συνταγογραφούνται πρόσθετα (αν είναι απαραίτητο) φάρμακα σιδήρου.

Ενήλικες που χρειάζονται αιμοκάθαρση.

Η θεραπεία πρέπει να εφαρμοστεί σε 2 φάσεις.

Φάση διόρθωσης. Ενδοφλέβια χορήγηση 50 IU / kg του φαρμάκου 3 φορές σε περίοδο 7 ημερών. Εάν απαιτείται, μπορεί να πραγματοποιηθεί σταδιακή προσαρμογή της δοσολογίας σε περίοδο ενός μηνός.

Επιτρέπεται η αύξηση ή η μείωση της δόσης κατά μέγιστο 25 IU / kg, 3 φορές σε περίοδο 7 ημερών.

Υποστηρικτική φάση. Η δοσολογία ρυθμίζεται για να διατηρούνται οι απαιτούμενοι δείκτες αιμοσφαιρίνης - στο εύρος 10-12 g / dL.

Το μέγεθος της συνιστώμενης συνολικής ημερήσιας δόσης φαρμάκων είναι περίπου 75-300 IU / kg. η δόση χορηγείται ενδοφλέβια - 25-100 IU / kg, 3 φορές σε 7 ημέρες.

Τα άτομα με σοβαρή αναιμία (αιμοσφαιρίνη <6 g / dl) πιθανόν να απαιτούν την εισαγωγή ανυψωμένων τμημάτων υποστήριξης (σε σύγκριση με καταστάσεις όπου ο δείκτης αυτός είναι υψηλότερος - <8 g / dl).

Χρήση για παιδιά που χρειάζονται αιμοκάθαρση.

Η θεραπεία εκτελείται σε 2 στάδια.

Στάδιο διόρθωσης. Η ενδοφλέβια χρήση ναρκωτικών είναι 50 IU / kg 3 φορές σε περίοδο 7 ημερών. Εάν πρέπει να προσαρμόσετε το τμήμα, θα πρέπει να είναι μια σταδιακή διαδικασία για 4 εβδομάδες. Η μείωση ή η αύξηση της δοσολογίας πρέπει να είναι το πολύ 25 IU / kg 3 φορές την εβδομάδα.

Υποστηρικτικό στάδιο. Είναι απαραίτητο να ρυθμίσετε τη δοσολογία για να διατηρήσετε τις απαιτούμενες τιμές αιμοσφαιρίνης - στην περιοχή 9,5-11 g / dL.

Τα παιδιά με βάρος μικρότερο από 30 kg απαιτούν συνήθως την εισαγωγή αυξημένων μερίδων υποστήριξης (σε σύγκριση με ενήλικες και παιδιά με υψηλότερο βάρος).

Οι διαθέσιμες κλινικές ενδείξεις υποδηλώνουν ότι κατά τους έξι μήνες της θεραπείας θα πρέπει να χορηγούνται 3 δόσεις του φαρμάκου 3 φορές ανά περίοδο 7 ημερών (λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του ασθενούς):

• <10 kg: μέσες δοσολογίες - 100 IU / kg, υποστήριξη - 75-150 IU / kg.
• στην περιοχή των 10-30 kg: 75 ή 60-150 IU / kg.
• > 30 χλγρ.: 33 ή 30-100 ME / kg.

Τα παιδιά με σοβαρή αναιμία (αιμοσφαιρίνη <6,8 g / dl) πρέπει να χρησιμοποιούν αυξημένα τμήματα συντήρησης (σε σύγκριση με τα παιδιά που έχουν υψηλότερες τιμές αιμοσφαιρίνης -> 6,8 g / dl).

Ενήλικες που εκτελούν περιτοναϊκή κάθαρση.

Ο θεραπευτικός κύκλος αποτελείται από 2 ξεχωριστές φάσεις.

Φάση διόρθωσης. Ενδοφλέβια ένεση binocrit στο αρχικό τμήμα των 50 IU / kg, 2 φορές σε 7 ημέρες.

Υποστηρικτική φάση. Αλλαγή της δόσης για διατήρηση των απαιτούμενων τιμών αιμοσφαιρίνης (10-12 g / dL). Το μέγεθος ενός τέτοιου τμήματος είναι 25-50 IU / kg, 2 φορές σε 7 ημέρες, 2 ίσες σε όγκο προς την ένεση.

Ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια που δεν έκαναν αιμοκάθαρση.

Ο κύκλος θεραπείας περιλαμβάνει 2 στάδια.

Στάδιο διόρθωσης. Πρώτον, συνταγογραφείται μία ενδοφλέβια ένεση 50 IU / kg 3 φορές σε 7-ημερών. Στη συνέχεια, εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25 IU / kg (3 φορές σε 7 ημέρες) μέχρι να φτάσει στο σημείο στόχευσης (η αύξηση γίνεται σταδιακά, σε διάστημα τουλάχιστον ενός μηνός).

Υποστηρικτικό στάδιο. Είναι απαραίτητο να αλλάξετε τη δοσολογία για να διατηρήσετε σταθερές τιμές Hb στην περιοχή των 10-12 g / dl. Είναι απαραίτητο να χορηγηθεί η IV μέθοδος των 17-33 IU / kg φαρμάκου 3 φορές σε διάστημα 7 ημερών.

Το συνολικό μέγεθος της εβδομαδιαίας μέγιστης δόσης (3 φορές η χρήση φαρμάκων) είναι 200 IU / kg.

Με αναιμία σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε χημειοθεραπεία.

Το Binocrit πρέπει να χορηγείται με υποδόρια οδό (με τιμές Hb <10 g / dL). Το μέγεθος του τμήματος επιλέγεται προσωπικά από το γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη το φύλο και την ηλικία, καθώς και τη σοβαρότητα της αναιμίας και τη γενική κατάσταση του ασθενούς.

Απαιτείται να ληφθούν υπόψη οι διακυμάνσεις των δεικτών αιμοσφαιρίνης, αλλάζοντας το τμήμα εισόδου ανάλογα με το φυσιολογικό επίπεδο Hb: 10 g / dL - 12 g / dL. Απαγορεύεται η υπέρβαση του επιπέδου Hb> 12 g / dl.

Η θεραπεία επιλέγεται έτσι ώστε η εισαγωγή του ελάχιστου αποτελεσματικού τμήματος της α-εποετίνης να παρέχει τα απαιτούμενα σημεία ελέγχου της αναιμίας.

Η συνεχιζόμενη θεραπεία με το αναφερόμενο φάρμακο ενδείκνυται για ένα ακόμη μήνα μετά το τέλος των χημειοθεραπευτικών διαδικασιών.

Το μέγεθος της αρχικής δόσης του φαρμάκου - 150 IU / kg. πρέπει να χορηγείται υποδόρια, 3 φορές σε 7-ημέρες. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικό σχήμα - sc, 450 IU / kg, 1 φορές σε περίοδο 7 ημερών.

Με την αύξηση των τιμών Hb τουλάχιστον 1 g / dL ή την αύξηση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων σε ≥40000 κύτταρα / μl σχετικά με το αρχικό επίπεδο μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, η δόση του φαρμάκου είναι 150 IU / kg (3 φορές σε περίοδο 7 ημερών ) ή 450 IU / kg (1 φορά για μια περίοδο 7 ημερών) και δεν αλλάζει στο μέλλον.

Εάν η Hb αυξάνεται κατά <1 g / dl και ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων κατά <40,000 κύτταρα / μl σχετικά με τις αρχικές τιμές, πρέπει να αυξήσετε το τμήμα του Binocrite σε 300 IU / kg με τριπλή χρήση την εβδομάδα. Στην περίπτωση αύξησης των τιμών αιμοσφαιρίνης έως ≥1 g / dl και ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων σε ≥40000 κύτταρα / μl μετά τον 1ο μήνα της εισαγωγής του παραπάνω τμήματος, θα πρέπει να εισαχθεί περαιτέρω. Ελλείψει τέτοιας βελτίωσης και μετά την εισαγωγή 300 IU / kg, η θεραπεία θα πρέπει να θεωρείται αναποτελεσματική και επομένως να την ακυρώνει.

Αλλαγή μερίδων για τη διατήρηση των αυξήσεων Hb στην περιοχή των 10-12 g / dL.

Με αύξηση του επιπέδου της Hb κατά 2+ g / dl ανά μήνα ή εάν ο δείκτης Hb υπερβαίνει τα 12 g / dl, απαιτείται μείωση της δόσης των φαρμάκων κατά 25-50%. Εάν το επίπεδο Hb είναι μεγαλύτερο από 13 g / dl, η θεραπεία πρέπει να ακυρωθεί πριν μειωθούν αυτές οι παράμετροι στα 12 g / dl. Μετά από αυτό, η θεραπεία επαναλαμβάνεται, έχοντας προηγουμένως μειώσει το αρχικό τμήμα κατά 25%.

Ενήλικες που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα δειγματοληψίας αίματος πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια μετά το πέρας της διαδικασίας συλλογής αίματος. Τα άτομα με ελαφρό στάδιο αναιμίας (τιμές αιματοκρίτη μεταξύ 33-39%) που χρειάζονται> 4 U αίματος απαιτείται να εισάγουν 600 IU / kg του στοιχείου 2 φορές την ημέρα για την περίοδο των 7 ημερών κατά την 21η ημέρα πριν λειτουργίες.

Οι ασθενείς που εγχέουν το φάρμακο πρέπει επίσης να λάβουν από του στόματος σίδηρο (ποσοστό 0,2 g ημερησίως) καθ 'όλη τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Ξεκινήστε να παίρνετε τα χρήματα Fe απαιτείται πριν από τη χρήση του binocrit? Αυτό πρέπει να γίνει λίγες εβδομάδες πριν από την έναρξη της συλλογής αίματος.

Ενήλικες που χρειάζονται εκλεκτική ορθοπαιδική χειρουργική επέμβαση.

Η εφαρμογή φαρμάκων χρειάζεται υποδόρια.

Συνιστάται η χορήγηση 600 IU / kg της ουσίας 1 φορές για την περίοδο των 7 ημερών κατά την 21η ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση (την 21η, 14η και 7η ημέρα) και μαζί με την ημέρα της ίδιας της διαδικασίας. Εάν το διάστημα πριν από την επέμβαση είναι μικρότερο από 3 εβδομάδες, το φάρμακο χορηγείται καθημερινά σε όγκο 300 IU / kg (περίοδος 10 ημερών) και επιπλέον την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης και 4 ακόμη ημέρες μετά. Εάν οι δείκτες Hb κατά την προεγχειρητική περίοδο είναι 15 g / dl ή περισσότερο, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής δεν έχει ανεπάρκεια σιδήρου.

Κάθε ασθενής που εγχέεται με binocrit πρέπει να λάβει 2-σθενές Fe (από του στόματος, 0,2 g ανά ημέρα) καθ 'όλη τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

[13]

Χρήση Binocrit κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας, αλλά μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με την α-εποετίνη.
• ερυθροκυτταρική απλασία μερικής φύσης, που αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα της χρήσης της ερυθροποιητίνης.
• την αδυναμία χρήσης θεραπείας με στόχο την πρόληψη της θρόμβωσης.
• εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου, που συνέβη κατά τον τελευταίο μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας.
• στηθάγχη ασταθούς φύσης.
• αυξημένη αρτηριακή πίεση, με την αδυναμία του ελέγχου τους.
• αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης DVT ή θρομβοεμβολικής παθολογίας που υπάρχει στην ιστορία.
• μια σοβαρή διαταραχή που επηρεάζει τις περιφερικές, καρωτιδικές και στεφανιαίες αρτηρίες και επιπλέον προς τα εγκεφαλικά αγγεία (για παράδειγμα, με πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου).

Για παρόμοιες παραβιάσεις συνιστάται προσοχή:

• θρομβοκυττάρωση;
• κακοήθεις όγκους.
• σύνδρομο επιληψίας (επίσης διαθέσιμο στην ιστορία).
• βλάβη του ήπατος ή των νεφρών στη χρόνια φάση.
• ιστορικό θρόμβωσης.
• οξεία απώλεια αίματος.
• αναιμία, η οποία έχει αιμολυτικό ή δρεπανοκυτταρικό χαρακτήρα.
• η έλλειψη βιταμινών Β9 ή Β12, καθώς και το στοιχείο Fe.

[11], [12]

Παρενέργειες Binocrit

Οι κύριες πλευρικές ενδείξεις είναι:

• διαταραχές των διαδικασιών πήξης του αίματος: θρόμβωση που επηρεάζει τις αποβολές σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
• προβλήματα με το έργο του καρδιαγγειακού συστήματος: επιδείνωση της πορείας της ΑΗ ή της ανάπτυξης της κακοήθους μορφής της, καθώς και υπερτασική κρίση.
• διαταραχές αιματοποιητικών διεργασιών: θρομβοκυττάρωση,
• βλάβες της ουρήθρας: αύξηση των τιμών του πλάσματος του ουρικού οξέος και, επιπλέον, ουρία και κρεατινίνη. η ανάπτυξη υπερφωσφαταιμίας ή καλαμίας.
• συμπτώματα αλλεργίας: αναφυλακτικές εκδηλώσεις, επιδερμικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα, κνίδωση, ανοσολογικά σημάδια και έκζεμα,
• τοπικές διαταραχές: κάψιμο, ερυθρότητα ή πόνος στην περιοχή της ένεσης.

Υπερβολική δόση

Το φάρμακο έχει ένα μεγάλο θεραπευτικό φάσμα. Στην περίπτωση δηλητηρίασης, μπορεί να εμφανιστούν σημεία που αντικατοπτρίζουν την πιο έντονη εκδήλωση του αποτελέσματος φαρμάκου της ορμόνης (αύξηση των τιμών του αιματοκρίτη ή της αιμοσφαιρίνης).

Εάν ο αιματοκρίτης ή η αιμοσφαιρίνη φτάσει σε υπερβολικά υψηλά ποσοστά, μπορεί να πραγματοποιηθεί φλεβοτομή. Συμπτωματικά μέτρα θεραπείας διεξάγονται όταν απαιτείται.

[14], [15]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χρήση φαρμάκων που αναστέλλουν την ερυθροποίηση μπορεί να οδηγήσει σε εξασθένιση του θεραπευτικού αποτελέσματος της α-εποετίνης.

Ο συνδυασμός με κυκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει αλληλεπίδραση φαρμάκου, επειδή η κυκλοσπορίνη μπορεί να συντίθεται με ερυθρά αιμοσφαίρια. Με το συνδυασμό φαρμάκων και κυκλοσπορίνης απαιτείται η παρακολούθηση των τιμών του πλάσματος και η αλλαγή της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό αύξησης του αιματοκρίτη.

Οι γυναίκες με καρκίνωμα του μαστού που εμφανίστηκαν με την ανάπτυξη μεταστάσεων, η ένεση s / c α-εποετίνης σε μια δόση 40.000 IU μαζί με trastuzumab σε δόση 6 mg / kg δεν μεταβάλλει τη φαρμακοκινητική του τελευταίου.

Προκειμένου να αποφευχθεί η ασυμβατότητα ή η αποδυνάμωση της αποτελεσματικότητας, απαγορεύεται η ανάμιξη του φαρμάκου με διαλύματα και άλλα φάρμακα.

[16], [17], [18]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Binocrite πρέπει να διατηρείται σε σημάδια θερμοκρασίας 2-8 ° C.

[19]

Διάρκεια ζωής

Το Binocrite μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια περίοδο 2 ετών από την ημερομηνία απελευθέρωσης του φαρμάκου.

[20]

Αίτηση για παιδιά

Είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί η α-εποετίνη σε περίπτωση αναιμίας που προκαλείται από χρόνια νεφρική νόσο, παιδιά ηλικίας 1 μηνός που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση. Για βρέφη μικρότερα του ενός μηνός, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των φαρμάκων δεν έχουν μελετηθεί.

Αναλόγων

Ανάλογα των φαρμάκων είναι μέσα Epobiokrin και Gemax.

[21], [22]