Alexan

Το Alexan είναι ένα φάρμακο αντινεοπλασματικού χαρακτήρα, το οποίο έχει κυτταροτοξική δράση, επηρεάζοντας διάφορες κυτταρικές μορφές στο στάδιο του σταδίου S.

Το φάρμακο περιέχει στη σύνθεσή του ένα στοιχείο όπως η κυταραβίνη. Συμμετέχει σε ενδοκυτταρικές μεταβολικές διεργασίες στις οποίες σχηματίζει ένα θεραπευτικό ενεργό παράγωγο της 5-τριφωσφορικής κυταραβίνης (που ονομάζεται επίσης ara-CTP).

Το συστατικό κυταραμπίνη είναι μια υποομάδα αντιμεταβολιτών που είναι ανταγωνιστές πυριμιδίνης.

Ενδείξεις Αλεξάντα

Χρησιμοποιείται για την επίτευξη της ύφεσης και την περαιτέρω υποστήριξη σε άτομα με μη λεμφοβλαστική λευχαιμία στην ενεργή φάση.

Επιπλέον, συνταγογραφείται για λευχαιμία διαφορετικής μορφής, συμπεριλαμβανομένου του μυελοβλαστικού τύπου λευχαιμίας στη χρόνια φάση (κατά τη διάρκεια της κρίσης έκρηξης), καθώς και της ενεργού φάσης ενός χαρακτήρα λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας.

Είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη μηνιγγίτιδας με λευχαιμικό χαρακτήρα (είναι απαραίτητο να ενεθεί ένας παράγοντας ενδορραχιαία) - χορηγείται μονοθεραπεία ή εφαρμόζονται συνδυασμένα σχήματα.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ύφεση που επιτυγχάνεται μετά τη χορήγηση της κυταραβίνης είναι σύντομη, εάν δεν εκτελούνται οι διαδικασίες υποστήριξης.

Σε μεγάλες δόσεις, το φάρμακο συνταγογραφείται για λευχαιμία, στο πλαίσιο του οποίου υπάρχει μεγάλη πιθανότητα επιπλοκών, υποτροπή της λευχαιμίας στην ενεργή φάση και ανθεκτική λευχαιμία.

Μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό για παιδιά με NHL.

Η κυταραβίνη χρησιμοποιείται στη θεραπεία διαφόρων μορφών όγκων. Μια θετική αντίδραση παρατηρήθηκε σε μερικούς ασθενείς με συμπαγείς όγκους.

[1]

Τύπος απελευθέρωσης

Το θεραπευτικό συστατικό απελευθερώνεται με τη μορφή υγρών έγχυσης και έγχυσης - μέσα σε γυάλινες φιάλες (η χωρητικότητά τους για τα 20 mg / ml είναι 5 ml και για τα 50 mg / ml - 10, 20 ή 40 ml). Το κουτί περιέχει 1 τέτοια φιάλη.

Φαρμακοδυναμική

Το αποτέλεσμα του φαρμάκου έχει μια συγκεκριμένη φάση - η εφαρμογή του πραγματοποιείται αποκλειστικά στο στάδιο S του κυτταρικού κύκλου. Η αρχή της δραστικότητας του ara-CTP φαρμάκου δεν είναι πλήρως καθορισμένη. θεωρητικά, το κυτταροτοξικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται όταν η δράση της ϋΝΑ πολυμεράσης επιβραδύνεται. Ταυτόχρονα, η κυτταροτοξική δράση μπορεί να σχετίζεται με την ενσωμάτωση της κυταραβίνης σε μόρια DNA και RNA.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το φάρμακο έδειξε μία κυτταροτοξική επίδραση σε ένα συγκεκριμένο εύρος καλλιεργειών κυττάρων αναπαραγωγής σε θηλαστικά.

[2]

Φαρμακοκινητική

Μετά την κατάποση, η κυταραβίνη δεν εμφανίζει δραστικότητα (επειδή παρουσιάζει χαμηλό βαθμό απορρόφησης και υψηλό μεταβολικό ρυθμό). Στην περίπτωση συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης στο πλάσμα, σχηματίζονται σχεδόν σταθεροί δείκτες φαρμάκου. Μετά από ενδομυϊκές ή υποδόριες ενέσεις, οι τιμές Cmax της κυταραβίνης προσδιορίζονται μετά από 20-60 λεπτά. σε αυτή την περίπτωση, μετά από χρήση i / m και s / c, οι δείκτες της ουσίας είναι χαμηλότεροι από αυτούς που καταγράφηκαν μετά την ένεση I / V.

Οι ασθενείς έχουν αισθητή προσωπική μεταβλητότητα των τιμών της κυταραμπίνης όταν χρησιμοποιούν τα ίδια μερίδια (μερικές δοκιμές μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε ότι τέτοιες διακυμάνσεις μπορεί να είναι ένας προγνωστικός παράγοντας θεραπευτικής αποτελεσματικότητας - με υψηλότερες τιμές πλάσματος, η πιθανότητα αιματολογικής ύφεσης είναι υψηλότερη).

Μετά από IV ένεση, το φάρμακο δεν περνά καλά από το BBB, γι 'αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται ενδορραχιαία όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με νευρολευκαιμία.

Υπό την επίδραση της νουκλεοτιδάσης, το ενεργό στοιχείο μετασχηματίζεται σε ένα ενεργό είδος μέσα σε υγιές μυελό των οστών, καθώς και σε λευχαιμικά κύτταρα έκρηξης. Το δραστικό παράγωγο υφίσταται περαιτέρω μεταβολικές διεργασίες με σχηματισμό αδρανών συστατικών (κυρίως εντός των ιστών του ήπατος και, λιγότερο, εντός του αίματος με τους ιστούς). Η αναλογία κινάσης δεοξυκυτιδίνης με κυτταρινική δεαμινάση (που συμμετέχει στον μεταβολισμό της κυταραβίνης) είναι πολύ σημαντική, διότι συμβάλλει στην αναγνώριση της κυτταρικής ευαισθησίας σε σχέση με τα φάρμακα.

Περίπου το 13% της ουσίας συντίθεται με πρωτεΐνη ορρού γάλακτος (στην περιοχή από 0.005-1 mg / l).

Στην περίπτωση έγχυσης υψηλής ταχύτητας, το φάρμακο απεκκρίνεται σε 2 φάσεις με τον όρο ημιζωής, ο οποίος είναι πρώτα 10 λεπτά και στη συνέχεια 1-3 ώρες. Περίπου το 80% της χορηγούμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται σε 24 ώρες μέσω των νεφρών (κυρίως με τη μορφή παραγώγων).

Ο όρος ημιζωή αποβολής ενός φαρμάκου από ιστούς του κεντρικού νευρικού συστήματος είναι 3-3,5 ώρες.

[3], [4], [5], [6], [7]

Δοσολογία και χορήγηση

Η θεραπεία πραγματοποιείται στο νοσοκομείο υπό την επίβλεψη ογκολόγου, ο οποίος έχει προηγουμένως διεξάγει θεραπεία για παρόμοιες ασθένειες. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμούς θεραπευτικών αγωγών.

Πριν από την έναρξη της πορείας θεραπείας, εξετάζονται η καρδιά και το ήπαρ και, επιπλέον, μια ποσοτική εξέταση αίματος. Πριν συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο, είναι απαραίτητο να συσχετιστούν τα οφέλη και η πιθανότητα κινδύνου. Κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας πραγματοποιείται καθημερινά ποσοτική εξέταση αίματος και ταυτόχρονα συνιστάται η καταγραφή των τιμών του ουρικού οξέος στον ορό (σε περίπτωση υπερουριχαιμίας, λαμβάνονται τα απαραίτητα υποστηρικτικά μέτρα).

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα, θα πρέπει να επιλέξετε προσεκτικά διαλύτες (ειδικά για ενδορραχιαίες ενέσεις). Με την εισαγωγή υψηλών δοσολογιών δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαλύτες που περιέχουν συντηρητικά. Απαιτείται η έγχυση αλατούχου NaCl ή 5% γλυκόζης.

Σε περίπτωση εγχύσεων με υψηλή ταχύτητα, οι ασθενείς μάλλον καλά ανέχονται υψηλές δόσεις του Alexan, σε σύγκριση με τα χαμηλά ποσοστά έγχυσης (αυτό οφείλεται σε ταχείες μεταβολικές διεργασίες και σύντομη έκθεση σε περίπτωση γρήγορης έγχυσης). Από κλινική άποψη, τα πλεονεκτήματα ενός γρήγορου τύπου χρήσης σε ένα αργό δεν βρέθηκαν.

Ίσως η χρήση της μεθόδου a / in (έγχυση ή έγχυση), αλλά και ενδορραχιαία ή s / c χορήγηση. Εάν n / k ενέσεις μερίδα ισούται με 0.02-0.1 g / m ² λόγω των ενδείξεων.

Τα μεγέθη δόσεων σε διαφορετικές παραβιάσεις.

Ύφεση σε περίπτωση λευχαιμίας.

Για να επιτύχετε ύφεση σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιήσετε διακοπτόμενη ή μακροχρόνια θεραπεία.

Στην περίπτωση ενός εκτεταμένου κύκλου, χρησιμοποιείται μια μέθοδος βλωμού - 2 mg / kg ημερησίως (διαδρομή 10 ημερών). Αν το αποτέλεσμα (και το τοξικό αποτέλεσμα) απουσιάζει, το τμήμα μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg / kg την ημέρα - μέχρι να επιτευχθεί είτε η ύφεση είτε η εμφάνιση σημείων τοξικότητας.

Για τις εγχύσεις χρησιμοποιείται 0,5-1,0 mg / kg φαρμάκων ημερησίως (η διάρκεια της έγχυσης είναι μέγιστη 24 ώρες). Μετά από 10 ημέρες, το τμήμα μπορεί να αυξηθεί στα 2 mg / kg. η θεραπεία αυτή συνεχίζεται έως ότου εμφανιστούν ύφεση ή τοξικές εκδηλώσεις.

Στην περίπτωση ενός ασυνεχούς κύκλου, χορηγούνται 3-5 mg / kg του φαρμάκου ημερησίως με τη μέθοδο IV (5 ημέρες). Μετά από αυτό, κάνουν μια διάλειμμα 2-9 ημερών και εκτελούν έναν νέο κύκλο. Με ένα τέτοιο σχήμα, η θεραπεία πραγματοποιείται πριν από τη λήψη της ύφεσης ή της ανάπτυξης τοξικότητας.

Ο μυελός των οστών αρχίζει να αναρρώνεται περίπου την εβδομάδα των 7 - 64 (κατά μέσο όρο, αυτό συμβαίνει μέχρι την 28η ημέρα). Η ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί εάν δεν υπάρχει θεραπευτική επίδραση και τοξικότητα. Η διάρκεια και η συχνότητα των κύκλων υπολογίζεται ανάλογα με την κλινική εικόνα και τις τιμές της λειτουργικής δραστηριότητας του μυελού των οστών.

Μετά τη λήψη της ύφεσης, πρέπει να εκτελέσετε διαδικασίες συντήρησης - 1-2 v / v ή v / m ένεση εβδομαδιαίως σε 1 φορές το 1 mg / kg.

Θεραπεία NHL.

Οι ενήλικες χρησιμοποιούν μια ποικιλία σχημάτων με την εισαγωγή διαφόρων διαφορετικών χημειοθεραπευτικών παραγόντων.

Για τα παιδιά, χρησιμοποιείται επίσης η συνδυασμένη μέθοδος, η οποία λαμβάνει υπόψη τον ιστολογικό τύπο και τη φάση του όγκου. Μόνο ο θεράπων ιατρός μπορεί να πάρει το τμήμα.

Χρησιμοποιήστε μεγάλα τμήματα.

Εάν απαιτείται η χρήση υψηλών δόσεων, συχνά χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης των 2-3 g / m ²  (διάρκεια - 1-3 ώρες) σε διαστήματα 12 ωρών. Ο κύκλος είναι 4-6 ημέρες.

Η ενδορραχιαία χορήγηση του φαρμάκου.

Με τον τρόπο αυτό, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με υδροκορτιζόνη και μεθοτρεξάτη. Το τμήμα επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη τον τύπο της νόσου (πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε περίπτωση εστιακής καταστροφής του κεντρικού νευρικού συστήματος εξαιτίας της λευχαιμίας, η ενδορραχιαία χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να είναι αναποτελεσματική και γι 'αυτό συνιστάται θεραπεία ακτινοβολίας σε τέτοιες καταστάσεις).

Στην περίπτωση της ενδορραχιαίας χορήγησης του εύρους μέτρησης τύπου είναι τυπικά στην περιοχή 5-75 υπνοδωματίων mg / m ²  (μέση τιμή 30 mg / m ² ). Είναι απαραίτητο να εφαρμόσετε τον Alexan 1 φορά σε 4 ημέρες, μέχρις ότου αποκτηθεί ένα κανονικό επίπεδο CSF. Μερίδια επιλέγονται με βάση την επίδραση της προηγούμενης θεραπείας, τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την ανεκτικότητα των φαρμάκων.

Όταν βελτιώνεται η απόδοση, θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία. Όταν η ανάγκη για αραίωση του φαρμάκου για ενδορραχιαίες ενέσεις, μπορεί να εφαρμοστεί μόνο αλατούχο NaCl, χωρίς συντηρητικά.

Ειδικές κατηγορίες θεραπείας.

Σε περίπτωση προβλημάτων με την εκκριτική δραστηριότητα των νεφρών ή με το έργο του ήπατος, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε φάρμακα με μεγάλη προσοχή. Μία υψηλότερη πιθανότητα τοξικότητας αναμένεται σε αυτούς τους ασθενείς με θεραπεία υψηλής δόσης.

Τα άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών πρέπει να παρακολουθούν στενά τη λειτουργία του αίματος, επειδή η ανοχή τους στα φάρμακα έχει μειωθεί. Εάν απαιτείται, τους παρέχονται υποστηρικτικά μέτρα και η θεραπεία σε μεγάλα κομμάτια επιτρέπεται μόνο μετά την αξιολόγηση όλων των πιθανών κινδύνων.

[14], [15], [16]

Χρήση Αλεξάντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Εάν ο Alexan πρέπει να χρησιμοποιηθεί στο πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι κίνδυνοι επιπλοκών του εμβρύου και θα πρέπει να αξιολογηθεί η σκοπιμότητα της θεραπείας και η διατήρηση της τρέχουσας εγκυμοσύνης.

Η πιθανότητα αρνητικής επίδρασης στο έμβρυο υπάρχει στο 2ο και 3ο τρίμηνο, αλλά στις συγκεκριμένες περιόδους είναι λιγότερο έντονη από ό, τι στο 1ο τρίμηνο.

Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη γέννηση υγειών μωρών σε ασθενείς που χρησιμοποίησαν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά τέτοια νεογνά χρειάζονται συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Τόσο οι γυναίκες όσο και οι άνδρες στη θεραπεία, καθώς και για έξι μήνες μετά την ολοκλήρωσή της, απαιτείται να χρησιμοποιούν εξαιρετικά αποτελεσματικά αντισυλληπτικά.

Όταν χρησιμοποιείται cytarabine (ειδικά σε συνδυασμό με παράγοντες αλκυλιωτικής φύσης) υπάρχει πιθανότητα καταστολής των σεξουαλικών αδένων και εμφάνιση αμηνόρροιας και αζωοσπερμίας.

Η δοκιμή του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν πραγματοποιήθηκε, αλλά για μεμονωμένα ζώα, η κυταραβίνη είναι τερατογόνος.

Κατά τη διάρκεια των εξετάσεων παρατηρήθηκε η γέννηση υγειών μωρών, οι οποίες παρακολουθήθηκαν πριν από την 7η επέτειο (οι περισσότεροι από αυτούς δεν είχαν ασθένειες, αλλά ένα από τα παιδιά πέθανε λόγω γαστρεντερίτιδας μετά από 80 ημέρες από τη στιγμή της γέννησης και, επιπλέον, ασθένειες).

Θεωρητικά, με συστηματική χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο, μπορεί να εμφανιστούν ελαττώματα στις απομακρυσμένες ζώνες των άκρων με την παραμόρφωση τους και, επιπλέον, να εμφανιστεί παραμόρφωση των αυτιών. Παράλληλα, η χορήγηση κυταραμπίνης σε έγκυες γυναίκες μπορεί να προκαλέσει αναιμία, θρομβοκυτταρική, πανκυτταροπενία ή λευκοπενία και επίσης ηωσινοφιλία, υπερπυρεξία, σηψαιμία, μεταβολές στις τιμές του EBV, αυξημένη IgM και θάνατο στο νεογέννητο κατά τη διάρκεια της νεογνικής φάσης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τους δείκτες των ναρκωτικών στο μητρικό γάλα. Με την ανάγκη χρήσης του Alexan, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

[8], [9], [10], [11], [12]

Αντενδείξεις

Το Alexan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν πρόσφατα χρησιμοποιήσει μυελοκατασταλτικά για θεραπεία (εκτός από περιπτώσεις όπου η χορήγηση ενός φαρμάκου είναι απαραίτητη για τη σωτηρία ζωών).

Οι κύριες αντενδείξεις:

• θρομβοκυτοπενία ή λευκοπενία, καθώς και αναιμία, με μη καρκινική αιτιολογία (απλασία μυελού των οστών), εκτός από περιπτώσεις όπου τα φάρμακα χορηγούνται σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις.
• σχετιζόμενη με την κυτταροβίνη υπερευαισθησία.
• λοιμώξεις στην ενεργό φάση και οξεία.

Προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου απαιτείται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία (επειδή αυξάνει την πιθανότητα νευροτοξικότητας).
• υψηλά ποσοστά κυττάρων βλαστικών κυττάρων ή ένα μεγάλο νεόπλασμα (λόγω της μεγάλης πιθανότητας υπερουριχαιμίας).
• η παρουσία ελκών (είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η πορεία της νόσου για να ανιχνευθεί έγκαιρα η ανάπτυξη της αιμορραγίας).

Δεν επιτρέπεται η χορήγηση ζωντανών εμβολίων σε ασθενή που έλαβε θεραπεία με Alexan. Απαγορεύεται επίσης η οδήγηση αυτοκινήτου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

[13]

Παρενέργειες Αλεξάντα

Η σοβαρότητα των αρνητικών συμπτωμάτων και η τοξικότητα που σχετίζεται με την κυταραβίνη εξαρτάται από το μέγεθος της δόσης. Συχνά, σε ασθενείς με φαρμακευτική αγωγή, υπάρχει καταστολή της αιματοποιητικής λειτουργίας και αρνητικές εκδηλώσεις που σχετίζονται με τη γαστρεντερική δραστηριότητα.

Η εισαγωγή θεραπευτικών δοσολογιών μπορεί να προκαλέσει φακίδες, παγκρεατίτιδα, τοπικά συμπτώματα και επιδερμικά εξανθήματα. Με πολύπλοκη θεραπεία, παρατηρήθηκε εμφάνιση κολίτιδας (με ανίχνευση λανθάνουσας αιμάτωσης αίματος) και περιτονίτιδας.

Επιπλέον, μπορείτε να περιμένετε την εμφάνιση τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών:

• μολυσματικών ή επεμβατική πνευμονία λοίμωξη, σηψαιμία και απόστημα στην περιοχή έγχυσης που έχουν διαφορετικές βλάβη εντοπισμό, που προκλήθηκε από τη δραστηριότητα των ιών, βακτηρίων και σαπροφυτικών και παρασιτικών μυκήτων (λοίμωξη που σχετίζονται με την αποδυνάμωση της ανοσίας στην θεραπεία και μπορεί να έχουν ως ασθενής ένταση, και μια δυνητικά θανατηφόρα κίνδυνο ) ·
• διαταραχές του αίματος: θρομβοκυτταρική, κοκκιοκυτταρική, λευκο- ή δικτυοκυτταροπενία και επιπλέον της αναιμίας, της αιμορραγίας και της μεγαλοβλαστώσεως,
• Διαταραχές του CAS: περικαρδίτιδα, αρρυθμία, πόνος στην περιοχή του στέρνου και καρδιομυοπάθεια.
• Βλάβες του ΚΝΣ: νευρίτιδα, ζάλη ή πονοκεφάλους. Η χρήση μεγάλων μερίδων μπορεί να οδηγήσει σε παρεγκεφαλιδική και εγκεφαλική δυσλειτουργία, στην οποία υπάρχει σύγχυση, πολυνευροπάθεια, νυσταγμός και σπασμοί. Μετά την ενδορραχιαία χορήγηση, μπορεί να εμφανιστούν τετραπλά ή παραπληγία, καθώς και η λευκοεγκεφαλοπάθεια με νεκρωτική φύση. Η πιθανότητα νευροτοξικότητας είναι υψηλότερη με ενδορραχιαία χρήση και, επιπλέον, με συνδυασμό νευροτοξικών αγωγών και μεγάλων ποσοτήτων κυταραβίνης.
• προβλήματα με την οπτική λειτουργία: αιμορραγικός τύπος επιπεφυκίτιδας (υπάρχει κάψιμο και πόνος στην περιοχή των ματιών, φωτοφοβία, απώλεια όρασης και σχίσιμο) και κερατίτιδα. Με ενδορραχιαία χορήγηση μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια όρασης. Για την πρόληψη της επιπεφυκίτιδας αιμορραγικής φύσης, χρησιμοποιήστε τοπικά κορτικοστεροειδή.
• αναπνευστικές διαταραχές: RDS (ξαφνική), πνευμονία, πνευμονικό οίδημα, δύσπνοια, πόνος στο λαιμό και διάμεση πνευμονίτιδα.
• σύνδρομο σοκ: μια διαταραχή της όρεξης, πληγές στο στόμα ή τον οισοφάγο, φλεγμονή που επηρεάζουν τις βλεννώδεις μεμβράνες, στοματίτιδα, ναυτία, διάρροια, πληγές στην περιοχή ορθοπρωκτικής, έμετος, πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα και δυσφαγία. Ταυτόχρονα μπορεί να εμφανιστεί νεκρωτική κολίτιδα, οισοφαγίτιδα, διάτρηση της γαστρεντερικής οδού, κυστική πνευμονική πνευμοπάθεια, περιτονίτιδα και έμετος με τη χορήγηση φαρμακευτικού υγρού.
• διαταραχές της ουροποιητικής διαδικασίας: κατακράτηση ούρων ή βλάβη και, επιπλέον, νεφρική ανεπάρκεια.
• επιδερμίδα και υποδόριο: ερύθημα, έλκη, πομφολυγώδη δερματίτιδα φύση, κνίδωση, αγγειίτιδα, κάψιμο πόνος στα πόδια και η περιοχή με το χαρακτήρα του παλάμες, αλωπεκία, μελάγχρωση και εξωκρινείς ποικιλία ουδετερόφιλα hidradenitis sup-?
• προβλήματα με το ηπατοχολικό σύστημα: ηπατική δυσλειτουργία, αυξημένα ηπατικά ένζυμα και ίκτερος.
• άλλα συμπτώματα: ραβδομυόλυση, υπερουρικαιμία, αρθραλγία, υπερθερμία, πόνος στο στέρνο ή στους μύες, καθώς και θρομβοφλεβίτιδα στην περιοχή της ένεσης.
• αλλεργικές εκδηλώσεις: αγγειοοίδημα ή αναφυλαξία.

Μεταξύ των παρενεργειών των φαρμάκων είναι επίσης μια μείωση στα πολυμορφοπύρηνα κοκκιοκύτταρα και αιμοπετάλια. Σε περίπτωση σημαντικής μείωσης αυτών, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί ή να σταματήσει τελείως.

Στους άνδρες, ο Alexan μπορεί να προκαλέσει ανίατη στειρότητα, γι 'αυτό είναι απαραίτητη η κρυοσυντήρηση του σπέρματος πριν ξεκινήσει η θεραπεία.

Η ανάπτυξη του συνδρόμου της κυταραμπίνης.

Όταν συμβαίνει μια τέτοια παραβίαση, πόνος, που επηρεάζει τους μύες και τα οστά, αδυναμία, υπερθερμία, επιπεφυκίτιδα και εξάνθημα ωοθηκική φύση. Η ανάπτυξη του συνδρόμου μπορεί να συμβεί μετά από 6-12 ώρες από τη στιγμή της ένεσης. Συχνά η εξάλειψη του συνδρόμου γίνεται με τη βοήθεια κορτικοστεροειδών. Με τη βελτίωση της κατάστασης, η θεραπεία συνεχίζεται με τη χρήση συνδυασμού φαρμάκων και GCS και, ελλείψει αποτελέσματος, το φάρμακο ακυρώνεται εντελώς.

Ειδικές εκδηλώσεις με την εισαγωγή μεγάλων ποσοτήτων φαρμάκων:

• αλλοιώσεις του αίματος: ανάπτυξη πανκυτταροπενίας (επίσης σοβαρή).
• παραβιάσεις της γαστρεντερικής οδού: απόστημα ήπατος, διάτρηση του εντέρου, νέκρωση, συνοδεύεται από εντερική απόφραξη, περιτονίτιδα, ηπατική νόσο με υπερβιλερουβιναιμία και θρομβώσεις ηπατικής φλέβας.
• Διαταραχές οπτικής δραστηριότητας: τοξικές επιδράσεις στον κερατοειδή χιτώνα.
• προβλήματα καρδιαγγειακής λειτουργίας: θάνατος που προκαλεί καρδιομυοπάθεια,
• συστηματικά σημεία: νυσταγμός, αταξία, τρόμος, διαταραχές συγκέντρωσης, δυσαρθρία και κώμα.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με φαρμακευτική αγωγή, η δραστηριότητα του μυελού των οστών καταστέλλεται, γεγονός που προκαλεί βαριά αιμορραγία, νευροτοξικές βλάβες και θεωρητικά θανατηφόρες λοιμώξεις.

Η ενδοφλέβια χορήγηση 12 εγχύσεων (διάρκειας 60 λεπτών) με διαστήματα 12 ωρών σε 1 φορά δόση 4,5 γρ. / M ² προκάλεσε ανίατη και θανατηφόρα βλάβη στο ΚΝΣ.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, η θεραπεία θα πρέπει να ακυρωθεί και οι διαδικασίες υποστήριξης (μεταξύ αυτών, μετάγγιση πλήρους αίματος ή μάζας αιμοπεταλίων, και με αυτό, εφαρμογή αντιβιοτικής θεραπείας).

Σε περίπτωση ακούσιας υπερδοσολογίας κατά τη διάρκεια ενδορραχιαίας χρήσης, εκτελείται αποστράγγιση CSF, ακολουθούμενη από την ανταλλαγή ισοτονικού NaCl.

Η αιμοκάθαρση μπορεί να μειώσει τις τιμές της κυταραβίνης στον ορό, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις επιδόσεις της διάλυσης κατά τη διάρκεια της δηλητηρίασης από κυταραβίνη.

Η κυταραβίνη δεν έχει αντίδοτο.

[17]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κυταραβίνη είναι ικανή να αυξήσει την κυτταροτοξική και ανοσοκατασταλτική δράση των μυελοκατασταλτών και των ογκολυτικών φαρμάκων και επιπλέον αυτής της ακτινοθεραπείας με συνδυασμένες διαδικασίες. Η περιεκτική θεραπεία μπορεί να απαιτεί αλλαγές στη δοσολογία των φαρμάκων.

Το φάρμακο αποδυναμώνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα του στοιχείου 5-φθοροκυτοσίνης. Συνδυάστε αυτά τα φάρμακα δεν μπορεί.

Ο Alexan οδηγεί σε αλλαγή στις τιμές ισορροπίας στο πλάσμα της διγοξίνης, αλλά δεν επηρεάζει το επίπεδο της. Κατά τη χρήση της κυταραμπίνης συνιστάται η μετάβαση σε ψηφιοξίνη.

Με δοκιμές in vitro, το φάρμακο μειώνει τις επιδράσεις της γενταμυκίνης κατά τη διάρκεια λοιμώξεων με πνευμονία Klebsiella. Στην περίπτωση τέτοιων βλαβών και την ανάγκη χρήσης κυταραμπίνης, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η δυνατότητα αλλαγής της θεραπείας με αντιβιοτικά.

Το φάρμακο μειώνει τις επιδράσεις της φλουκυτοσίνης.

Το φάρμακο αποδυναμώνει την ανοσολογική απόκριση, η οποία μπορεί, θεωρητικά, να αναπτύξει θανατηφόρες λοιμώξεις στην περίπτωση εμβολιασμού με ζωντανά εμβόλια. Κατά τη διάρκεια της χρήσης της κυταραβίνης επιτρέπεται να χορηγούνται μόνο απενεργοποιημένα εμβόλια, αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αποτελεσματικότητά τους είναι μειωμένη.

Είναι αδύνατο να συνδυαστεί το φάρμακο με άλλα διαλύματα (εκτός από τις ουσίες έγχυσης που προσφέρονται ως διαλύτες).

Η φυσική ασυμβατότητα παρατηρείται με παράγοντες όπως οξακιλλίνη, ναφθιλίνη, ινσουλίνη με 5-φθοροουρακίλη, ηπαρίνη, ηλεκτρικό νάτριο μεθυλπρεδνιζολόνη και μεθοτρεξάτη με βενζυλοπενικιλλίνη.

[18], [19], [20], [21]

Συνθήκες αποθήκευσης

Ο Alexan πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασιακά σήματα που δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Ο Alexan μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

Στην περίπτωση χρήσης διαλύτη (5% γλυκόζη ή ισοτονικό NaCl), η σταθερότητα του φαρμάκου διατηρείται για 4 ημέρες (σε ρυθμούς 2-8 ° C) ή 24 ώρες (σε τιμές 10-25 ° C).

Το υγρό διατηρεί μικροβιολογική καθαρότητα εντός 24 ωρών (θερμοκρασία 2-8 ° C) ή 12 ώρες (θερμοκρασία 10-25 ° C).

Αίτηση για παιδιά

Όσον αφορά την ασφάλεια της εισαγωγής του φαρμάκου στην παιδιατρική, δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες. Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση μυελοκυτταρικού χαρακτήρα σε παιδιά με λευχαιμία στα οποία χορηγήθηκε φαρμακευτική αγωγή σε συνδυασμό, καθυστερημένη ανερχόμενη παράλυση σε προοδευτική μορφή, με αποτέλεσμα το θάνατο.

Αναλόγων

Ανάλογα των φαρμάκων είναι τα φάρμακα Tsitarabin και Cytosar με Cytestadine.

[22], [23], [24], [25]