Σερτραλίνη-αρο

Η σερτραλίνη-αρο είναι ένα αντικαταθλιπτικό, το οποίο περιλαμβάνεται στην ομάδα φαρμάκων SSRIs.

Το συστατικό σερτραλίνης είναι μια ισχυρή, εξαιρετικά επιλεκτική ουσία που επιβραδύνει τη διαδικασία επαναπρόσληψης σεροτονίνης στο σώμα.

Το φάρμακο έχει πολύ μικρή επίδραση στις διαδικασίες επαναπρόσληψης ντοπαμίνης και νορεπινεφρίνης. Όταν χρησιμοποιείται Sertralina-apo σε φαρμακευτικά τμήματα, η πρόσληψη σεροτονίνης εμποδίζεται από ανθρώπινα αιμοπετάλια.

[1]

Ενδείξεις Serralina-apo

Χρησιμοποιείται για τέτοιες οδυνηρές καταστάσεις:

• την κατάθλιψη, καθώς και το είδος της κατάθλιψης στην οποία υπάρχει ένα αίσθημα άγχους (ένα ιστορικό μανίας μπορεί να είναι παρόν (ή όχι)).
• διαταραχές πανικού (κατά των οποίων μπορεί να παρατηρηθεί (ή όχι) αγοραφοβία).
• OCD ή PTSD.
• κοινωνική φοβία.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου πραγματοποιείται σε κάψουλες - 28 τεμάχια μέσα σε ένα δοχείο από πολυαιθυλένιο.

[2]

Φαρμακοδυναμική

Όπως και πολλά άλλα αντικαταθλιπτικά με κλινική επιρροή, η σερτραλίνη αποδυναμώνει τη δραστηριότητα σερτονίνης και νοραδρεναλίνης στο εσωτερικό του εγκεφάλου. Μαζί με αυτό το συστατικό έχει καμία ουσιαστική afinitetom σχετικά αδρενεργικού (α-1 και α-2 και β), GABA, χολινεργική με ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, σεροτονεργικούς (όπως 5-ΗΤ1Α 5-ΗΤ1Β και 5-ΗΤ2) ή βενζοδιαζεπίνης.

Το φάρμακο δεν έχει κατασταλτικές ιδιότητες και δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική δραστηριότητα.

[3]

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της σερτραλίνης είναι γραμμικά με φαρμακευτική περιοχή 50-200 mg ημερησίως.

Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση φαρμάκων σε δόση 0,2 g 1 φορά την ημέρα, οι τιμές Cmax της σερτραλίνης στο πλάσμα του αίματος είναι κατά μέσο όρο 0,19 μg / ml. παίρνει 6-8 ώρες για να πάρει αυτό το σχήμα. Το επίπεδο AUC είναι 2,8 mg · h / l και ο χρόνος ημιζωής στο τερματικό στάδιο είναι περίπου 26 ώρες. Το επίπεδο Cmax του μεταβολικού στοιχείου Ν-δεσμεθυλ σερτραλίνη είναι 0,14 μg / ml, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 65 ώρες και οι τιμές AUC είναι 2,3 mg · h / l.

Τα τρόφιμα αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της σερτραλίνης κατά περίπου 40%. Η ουσία υφίσταται εκτεταμένες μεταβολικές διεργασίες με τον σχηματισμό Ν-δεσμεθυλ σερτραλίνης, που δεν έχει σχεδόν καμία θεραπευτική δράση. Τόσο η σερτραλίνη όσο και το στοιχείο Ν-δεσμεθυλ σερτραλίνη συμμετέχουν στις διαδικασίες οξειδωτικής αποαμίνωσης με περαιτέρω υδροξυλίωση, αναγωγή, και εκτός αυτού, γλυκουρονική σύζευξη. Ένας μεγάλος αριθμός μεταβολικών στοιχείων εκκρίνεται στη χολή.

98% συντίθεται με πρωτεΐνη ενδοπλάσματος αίματος.

Δείκτες της Ν-δεσμεθυλ σερτραλίνης στους ηλικιωμένους στην περίπτωση πολλαπλής χρήσης φαρμάκων τρεις φορές υψηλότερες, αν και η κλινική σημασία αυτού του παράγοντα δεν ορίζεται.

[4], [5]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Sertralin-Apo πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με φαγητό, μία φορά την ημέρα, συνιστάται το βράδυ (ή με πρωινό, εάν χρειαστεί το πρωί).

Το αρχικό στάδιο της θεραπείας.

Τα άτομα με OCD ή κατάθλιψη θα πρέπει πρώτα να χρησιμοποιήσουν 50 mg φαρμάκων την ημέρα.

Τα άτομα με PTSD, διαταραχές πανικού και κοινωνική φοβία συνιστώνται να παίρνουν πρώτα τα 25 mg του φαρμάκου την ημέρα. Μετά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, η δόση αυξάνεται στα 50 mg 1 φορά την ημέρα, λαμβάνοντας υπόψη την ανοχή πορείας και τα αποτελέσματα της φαρμακευτικής αγωγής.

Απουσία έκθεσης σε φάρμακο, το τμήμα αυξάνεται σταδιακά με τιτλοδότηση, με διαστήματα τουλάχιστον 7 ημερών (διότι μελέτες που σχετίζονται με τη φαρμακοκινητική έδειξαν ότι το επίπεδο ισορροπίας στο ενδοπλασματικό επίπεδο της σερτραλίνης καταγράφεται μετά την 1η εβδομάδα όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο 1 φορά την ημέρα). Απαγορεύεται η υπέρβαση του μέγιστου επιτρεπόμενου ορίου μεγέθους μερίδας 0,2 g ημερησίως.

Το φάρμακο συνήθως φτάνει σε πλήρης έκθεση φαρμάκου μετά τον 1ο μήνα της θεραπείας και περισσότερο. Η ταχεία αύξηση των μερίδων συχνά δεν επιτρέπει τη μείωση του καθορισμένου λανθάνουσας περιόδου, αλλά ταυτόχρονα μπορεί να αυξήσει την ένταση των αρνητικών συμπτωμάτων.

Υποστηρικτικές δραστηριότητες.

Με παρατεταμένη θεραπεία, χρησιμοποιούνται τα ελάχιστα αποτελεσματικά τμήματα φαρμάκων. Για την αποσαφήνιση της ανάγκης συνέχισης της θεραπείας απαιτείται περιοδική εξέταση των ασθενών.

Απαγορεύεται να διακόπτεται απότομα η θεραπεία με τη χρήση του φαρμάκου, επειδή μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση συνδρόμου στέρησης. Όταν διακόπτεται η θεραπεία, πραγματοποιείται σταδιακή μείωση της δοσολογίας.

Θεραπεία σε άτομα με προβλήματα στο ήπαρ.

Απαιτείται η χρήση του φαρμάκου με προσοχή σε άτομα με ηπατικές νόσους. Εάν ένας ασθενής έχει σοβαρές διαταραχές, η δοσολογία του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί ή η συχνότητα της πρόσληψης πρέπει να μειωθεί.

[7]

Χρήση Serralina-apo κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν στοιχεία για το κατά πόσο η σερτραλίνη είναι ασφαλής στη χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού ή της εγκυμοσύνης, γι 'αυτό και δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων. Εξαιρέσεις είναι δυνατές μόνο σε περιπτώσεις όπου τα οφέλη της διοίκησής της είναι πιο αναμενόμενα από τον κίνδυνο αρνητικού αντίκτυπου στο έμβρυο.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με το δραστικό συστατικό ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου.
• συνδυασμένη χρήση με τον ΜΑΟΙ.
• ηπατική ανεπάρκεια.

[6]

Παρενέργειες Serralina-apo

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών:

• διαταραχές που επηρεάζουν την βλαστική ΝΑ: υπεριδρωσία και ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.
• βλάβες που σχετίζονται με καρδιαγγειακές παθήσεις: πόνος στο στέρνο ή αίσθημα παλμών.
• διαταραχές στο PNS και στο ΚΝΣ: ζάλη, υπαισθησία, αυξημένες τιμές αρτηριακής πίεσης, πονοκεφάλους, παραισθήσεις και σπασμοί, καθώς και τρόμος.
• επιδερμικά σημεία: εξάνθημα.
• προβλήματα με την πεπτική λειτουργία: διάρροια, φούσκωμα, έμετος, αυξημένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος και δυσπεψία.
• εκδηλώσεις συστημικής φύσης: πυρετός, κόπωση, πόνος στην πλάτη και έξαψη του προσώπου.
• μεταβολικές διαταραχές: αίσθημα δίψας.
• Διαταραχές της μυοσκελετικής δομής: αρθραλγία ή μυαλγία.
• συμπτώματα που σχετίζονται με την ψυχική δραστηριότητα: διέγερση, μανία ή υπομανία, αϋπνία, άγχος ή νευρικότητα, υπνηλία και εκτός από αυτό το χασμουρητό, αποπροσωποποίηση, σεξουαλικές διαταραχές (συνήθως καθυστερημένη εκσπερμάτωση στους άνδρες), προβλήματα συγκέντρωσης, εφιάλτες?
• προβλήματα που σχετίζονται με τα αναπαραγωγικά όργανα: διαταραχές της εμμήνου ρύσεως,
• βλάβες του αναπνευστικού συστήματος: φαρυγγίτιδα ή ρινική καταρροή.
• διαταραχές στην εργασία των οργάνων αίσθησης: θόρυβος στο αυτί, οπτική διαταραχή ή διαταραχή γεύσης ·
• Διαταραχές της λειτουργίας των ουροφόρων οδών: Διαταραχή ή αυξημένη ούρηση.
• απόκλιση εργαστηριακής δοκιμής: η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών στο αίμα του αίματος σπάνια αυξάνεται ασυμπτωματικά (περίπου τρεις φορές υψηλότερη από το μέγιστο επιτρεπτό όριο του κανόνα, αυτό συμβαίνει κυρίως κατά τις πρώτες 1-9 εβδομάδες θεραπείας, μετά τη διακοπή των φαρμάκων, οι τιμές επιστρέφουν γρήγορα στο φυσιολογικό), ασήμαντα ο δείκτης της ολικής χοληστερόλης αυξάνεται (κατά περίπου 3%), καθώς και τα τριγλυκερίδια (περίπου 5%), η τιμή του ορού του ουρικού οξέος μειώνεται ελαφρώς (περίπου 7%, το φαινόμενο αυτό δεν έχει κλινικές συνέπειες nd).

Υπερβολική δόση

Η σερτραλίνη έχει ένα ευρύ φάσμα ασφάλειας. δηλητηριάσεις που αναφέρθηκαν στην περίπτωση χρήσης έως και 6 g φαρμάκων. Στην περίπτωση δηλητηρίασης μόνο με σερτραλίνη, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, άγχος, ταχυκαρδία, υπνηλία, αλλοιωμένες μετρήσεις ΗΚΓ, έμετος και διόγκωση των κόλων. Δεδομένου ότι δεν σημειώθηκαν θάνατοι λόγω υπερβολικής δόσης μόνο σερτραλίνης, υπάρχουν αναφορές για μοιραία έκβαση σε περίπτωση δηλητηρίασης από σερτραλίνη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα και αλκοολούχα ποτά. Εξαιτίας αυτού, είναι απαραίτητη η διεξαγωγή εντατικής θεραπείας σε περίπτωση δηλητηρίασης με τα αναφερόμενα φάρμακα.

Απαιτείται η διασφάλιση της ελεύθερης διέλευσης του αέρα στην αναπνευστική οδό και, επιπλέον, επαρκούς αερισμού με οξυγόνωση. Επιπλέον, χρησιμοποιούνται καθαρτικά, ενεργός άνθρακας ή πραγματοποιείται πλύση στομάχου (ο ενεργός άνθρακας που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη σορβιτόλη θεωρείται ως αποτελεσματικός (ή ακόμη πιο αποτελεσματικός) ως πλύση στομάχου και έμετος).

Απαιτείται έλεγχος των κύριων φυσιολογικών παραμέτρων και διεξαγωγή γενικών υποστηρικτικών και συμπτωματικών διαδικασιών.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τα αντιδότα φάρμακα. Η αιμορραγία, η αναγκαστική μορφή διούρησης και η ανταλλαγή αίματος μετάγγισης δεν δίνουν αξιοσημείωτη επίδραση, επειδή η σερτραλίνη έχει μεγάλους δείκτες όγκου κατανομής.

Παρόλο που βοηθά το θύμα, πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα δηλητηρίασης από διάφορα φάρμακα την ίδια στιγμή.

[8], [9], [10]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται ταυτόχρονη εισαγωγή με ΜΑΟΙ.

Οι τιμές πιμοζιδίου αυξάνονται όταν συνδυάζονται με τη σερτραλίνη. Λόγω των στενών ορίων του δείκτη φαρμάκων του pimozide, απαγορεύεται να συνδυάζονται αυτά τα φάρμακα.

Ο συνδυασμός με φάρμακα λιθίου μπορεί να επηρεάσει τη σεροτονινεργική νευροδιαστολή. συνεπώς, με ένα τέτοιο συνδυασμό, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί κατάλληλη παρακολούθηση.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας με Sertralin-Apo, οι δείκτες πλάσματος της φαινυτοΐνης πρέπει να παρακολουθούνται, προσαρμόζοντας το τμήμα τους, εάν είναι απαραίτητο. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η φαινυτοΐνη είναι ικανή να μειώσει τις τιμές πλάσματος της σερτραλίνης.

Ο συνδυασμός φαρμάκων με σουματριπτάνη προκαλεί ασυνέπεια, άγχος, υπερρελαστικότητα και παραλήρημα με διέγερση. Με κλινική ανάγκη για ένα τέτοιο συνδυασμό απαιτείται η απαραίτητη παρακολούθηση.

Επειδή το φάρμακο συντίθεται με ενδοπλασματική πρωτεΐνη, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ανάπτυξης αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα, τα οποία επίσης υποβάλλονται σε αυτή τη διαδικασία.

Όταν χορηγείται με βαρφαρίνη, οι τιμές PTV αυξάνονται. αυτός ο δείκτης πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς στην αρχή και στο τέλος μιας θεραπευτικής πορείας που χρησιμοποιεί σερτραλίνη.

Ο συνδυασμός με τολβουταμίδη ή διαζεπάμη προκαλεί μεταβολή στα μεμονωμένα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά.

Όταν συνδυάζεται με σιμετιδίνη, παρατηρείται μείωση της κάθαρσης φαρμάκου.

Η παρατεταμένη χρήση της σερτραλίνης προκαλεί μια ελάχιστη αύξηση στις τιμές ισορροπίας στο πλάσμα της δεσιπραμίνης.

[11],

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Sertralin-Apo πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο κλειστό από τη διείσδυση των παιδιών. Τιμές θερμοκρασίας - όχι υψηλότερες από 25 ° C.

[12], [13], [14], [15]

Διάρκεια ζωής

Το Sertralin-Apo επιτρέπεται να υποβάλει αίτηση για μια τριετή περίοδο από την ημερομηνία πώλησης του φαρμάκου.

[16], [17],

Αίτηση για παιδιά

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται στην παιδιατρική, γι 'αυτό και το Sertralin-apo δεν συνταγογραφείται σε παιδιά.

[18], [19]

Αναλόγων

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα μέσα Sertraloft, A-Depresin, Stimuloton, Adjuvin με Zalox και Ascentr με Solotok. Επιπλέον, ο κατάλογος είναι Debitum-Sanovel, Emoton, Depralin με Misal, Serlift με Zoloft και Sertralux.

[20], [21]