Pegintron

Το Pegintron είναι ένα αντιιικό ανοσορρυθμιστικό φάρμακο. Το δραστικό του στοιχείο εκχυλίζεται από ένα ανάλογο του Escherichia coli που περιέχει ένα υβρίδιο πλασμιδίου, που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας γενετική μηχανική. Αυτό το υβρίδιο ασχολείται με την κωδικοποίηση ανθρώπινης λευκοκυττάρου α-2β-ιντερφερόνης. Οι κυτταρικές αντιδράσεις τέτοιων ιντερφερονών αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης με συγκεκριμένες απολήξεις των τοιχωμάτων στις κυτταρικές επιφάνειες. Ταυτόχρονα, οι δοκιμές με τη μελέτη άλλων ιντερφερονών αποκάλυψαν την ειδικότητα του είδους τους.

Το φάρμακο παρουσιάζει ανοσοδιεγερτική και ανοσοδιεγερτική δράση.

[1],

Ενδείξεις Pegintron

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C, η οποία έχει χρόνιο χαρακτήρα.

[2], [3]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του θεραπευτικού συστατικού είναι υπό την μορφή λυοφιλοποιητικού για ενδοφλέβιο ενέσιμο υγρό και επιπροσθέτως μέσα στο στυλό της σύριγγας.

[4]

Φαρμακοδυναμική

Το στοιχείο ιντερφερόνης συντίθεται με το κυτταρικό τοίχωμα, ενεργοποιώντας μεμονωμένες ενδοκυτταρικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της επαγωγής ορισμένων ενζύμων. Ως αποτέλεσμα, η παρεμπόδιση της αντιγραφής του ιού συμβαίνει στην περιοχή των προσβεβλημένων κυττάρων και η αύξηση της φαγοκυτταρικής επίδρασης μακροφάγων με λεμφοκύτταρα σε κύτταρα στόχους. Επιπλέον, ο πολλαπλασιασμός των κυττάρων καταστέλλεται.

Φαρμακοκινητική

Όταν η ο / ο χρήση της φαρμακευτικής ουσίας φθάνει στη Cmax μετά από 15-44 ώρες. Αυτός ο δείκτης διατηρείται εντός 2-3 ημερών. Υπάρχει επίσης άμεση εξάρτηση από τις τιμές Cmax και AUC στο μέγεθος της μερίδας. Όταν επαναχρησιμοποιείται, υπάρχει συσσώρευση ανοσοαντιδραστικών ιντερφερονών, αν και η βιοδραστικότητα τους αυξάνεται ελαφρώς.

Ο όρος ημιζωή πλάσματος ενός φαρμάκου είναι περίπου 30 ώρες.

Μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου σε δόση 1 μg / kg, σε ασθενείς με νεφρικές διαταραχές παρατηρείται αύξηση των επιπέδων AUC και Cmax και επιπλέον η παράταση του χρόνου ημίσειας ζωής είναι σύμφωνη με την ένταση της νεφρικής δυσλειτουργίας. Εάν η νεφρική λειτουργία μειωθεί πάρα πολύ (το επίπεδο CC είναι μικρότερο από 50 ml ανά λεπτό), οι τιμές της κάθαρσης του Pegintron μειώνονται.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο εγχέεται με τη μέθοδο ενέσεων - s / c. Συχνά, το μέγεθος της δόσης είναι 0,5-1 μg / kg. Είναι απαραίτητο να εκτελούνται διαδικασίες έγχυσης 1 φορές την εβδομάδα εντός περιόδου 6 μηνών.

Επιπλέον, επιτρέπεται η εισαγωγή ενός τμήματος 1,5 μg / kg - με συνδυασμένη χρήση με rebetol. Ένας ιατρός ειδικός πρέπει να επιλέξει την κατάλληλη δόση, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Pegintron και των παρενεργειών του. Εάν μετά από 0,5 χρόνο το ιικό RNA εξακολουθεί να εκκρίνεται από τον ορό, η θεραπεία συνεχίζεται για άλλους 6 μήνες.

Το μέγεθος του τμήματος δοσολογίας του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί όταν αυτό απαιτείται σε άτομα με διαταραχές του νεφρικού έργου.

Για να κατασκευαστεί μια ουσία έγχυσης, είναι απαραίτητο να εγχύσετε ένα αποστειρωμένο διάλυμα έγχυσης 0,7 ml μέσω μιας σύριγγας σε μια φιάλη φαρμάκων. Στη συνέχεια, πρέπει να ανακινήσετε το φιαλίδιο για να διαλύσετε το λυόφιλο. Η απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκων τραβιέται μέσω αποστειρωμένης σύριγγας. Κατά την αλλαγή του χρώματος του υγρού απαγορεύεται η χρήση. Τα υπολείμματα του φαρμάκου που απαιτείται να καταστραφούν.

Το φάρμακο επιτρέπεται να αραιώνεται μόνο με τον παρεχόμενο διαλύτη. Απαγορεύεται η ανάμιξη του Pegintron με άλλες θεραπευτικές ουσίες. Συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου αμέσως μετά τη διάλυση της σκόνης.

[8], [9]

Χρήση Pegintron κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της α-2β-ιντερφερόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επειδή διαπιστώνεται ότι αυτό το συστατικό έχει μια αποτυχημένη επίδραση στα πρωτεύοντα, υπάρχει λόγος να υποθέσουμε ότι το Pegintron μπορεί να ασκήσει παρόμοιο αποτέλεσμα. Για ένα άτομο, ο δυνητικός κίνδυνος δεν καθορίζεται. Η χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μόνο σε καταστάσεις όπου η πιθανότητα εμφάνισης οφέλους είναι υψηλότερη από τον κίνδυνο επιπλοκών στο έμβρυο.

Δεν υπάρχουν στοιχεία για το εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της παρουσίας πιθανών αρνητικών συμπτωμάτων σε βρέφη, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το θηλασμό πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

[5]

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• χρήση σε περίπτωση σοβαρής δυσανεξίας που συνδέεται με τα συστατικά του.
• σοβαρά στάδια ψυχικής νόσου.
• διαταραχές του θυρεοειδούς.
• επιληψία;
• σοβαρό ανεπάρκεια του ήπατος ή των νεφρών.

[6]

Παρενέργειες Pegintron

Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: άγχος που έχει ιογενή αιτιολογία λοίμωξης, επιδερμική κνησμό ή εξάνθημα, καθώς και ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου και πόνο στην περιοχή του σωστού υποχόνδριου. Μπορεί επίσης να υπάρχει μετεωρισμός, δυσπεψία, διαταραχή του θυρεοειδούς, σοβαρή διέγερση, παραισθησία και αύξηση των τιμών της αρτηριακής πίεσης. Επιπλέον, παρατηρείται ερύθημα, ρινική συμφόρηση, διαταραχή της όρασης, απάθεια, επιδερμική ξηρότητα, ασταθή κόπρανα και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως. Παράλληλα, είναι εφικτός ο έμετος, η υπεριδρωσία, η δύσπνοια, η συναισθηματική αστάθεια, η ουδετεροπενία, ο πόνος του στέρνου, η υπνηλία, ο βήχας, η δυσκοιλιότητα, η έξαψη, η σύγχυση και οι ψευδαισθήσεις. Επιπλέον, υπάρχει ιγμορίτιδα, υπαισθησία, εξασθένηση της λίμπιντο, μενορραγία, πόνος στην περιοχή των ματιών και επιπεφυκίτιδα.

Περιστασιακά, μπορούν να καταγραφούν αιμοπετάλια ή κοκκιοκυτταροπενία, αλλαγές αμφιβληστροειδούς, αρρυθμίες, σακχαρώδης διαβήτης, αυτοκτονικές τάσεις, ακοή ή ηπατοπάθεια.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, τα αρνητικά σημεία συχνά είχαν μέτρια ή ελαφριά ένταση. Δεν ήταν απαραίτητο να σταματήσουμε τη θεραπεία.

Με την ανάπτυξη των αρνητικών εκδηλώσεων, θα πρέπει να μειώσετε τη δόση των φαρμάκων κατά το ήμισυ. Εάν το μέτρο αυτό δεν έχει αποτέλεσμα, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

[7]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι υποτύποι ιντερφερόνης-α προκαλούν μείωση στο επίπεδο κάθαρσης περίπου 50%, καθώς και διπλάσια αύξηση στις τιμές θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Η θεοφυλλίνη είναι ένα υπόστρωμα του συστατικού CYP1A2. Ως εκ τούτου, ακόμη και μετά από 1 PegIntron εφάπαξ ένεση δεν έχει καμία επίδραση επί του CYP2D6 και CYP1A2 αιμοπρωτεΐνες με CYP2C8 / C9, και επιπλέον στην ηπατική CYP3A4 μαζί με το Ν-ακετυλοτρανσφεράση, συνιστάται να συνδυάσει PM δεδομένα πολύ προσεκτικά.

[10], [11]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Pegintron πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και προστατευμένο από υγρασία μέρος, σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται μεταξύ 12-15 ° C. Το παρασκευασμένο υγρό μπορεί να αποθηκευτεί για 24 ώρες σε θερμοκρασιακά σημάδια 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Διάρκεια ζωής

Το Pegintron μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 36 μήνες από τη στιγμή της πώλησης του φαρμάκου.

[15], [16], [17]

Αίτηση για παιδιά

Σε συνδυασμό με τη ριμπαβιρίνη, το Pegintron μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών (στο χρονικό στάδιο της ηπατίτιδας τύπου C που δεν έχει υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία, με παρουσία RNA-HCV και απουσία ηπατικής ανεπάρκειας). Όμως, επειδή η χρήση πολύπλοκων θεραπειών εμποδίζει την ανάπτυξη ενός παιδιού, το οποίο δεν ανακάμπτει πάντα μετά το τέλος της πορείας, είναι απαραίτητο να αποφασιστεί προσωπικά η χρήση των ναρκωτικών.

[18], [19]

Αναλόγων

Το ανάλογο του φαρμάκου είναι ένα εργαλείο Pegaltevir.

[20], [21]

Κριτικές

Το Pegintron παίρνει αρκετά ποικίλες κριτικές, αλλά συνήθως οι ασθενείς μιλούν για αυτό ως ένα καλό εργαλείο. Τα άτομα που χρησιμοποίησαν το φάρμακο συνιστούν να αλλάζουν συνεχώς το σημείο της ένεσης για να αποφευχθεί ο ερεθισμός και ο πόνος στην περιοχή της ένεσης.

Από τα αρνητικά φαινόμενα, διακρίνεται η πιθανότητα εμφάνισης δυσμενών συμπτωμάτων (για παράδειγμα, ψύχωση, ψευδαισθήσεις, αυτοκτονικές σκέψεις και επιθετικότητα).

[22],