Vepox 4000

Το Vepox 4000 είναι ένα αντι-αναιμικό φάρμακο.

Ενδείξεις Vepox 4000

Χρησιμοποιείται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• χρόνια αναιμία που προκαλείται από ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες που βρίσκονται σε συνεδρίες περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης ή διαδικασίες αιμοκάθαρσης, καθώς και σε άτομα κατά τη διάρκεια της περιόδου προ-διυλίσεως και σε παιδιά που υποβάλλονται σε διαδικασίες αιμοδιάλυσης.
• η αναιμία στα άτομα (που χορηγούνται ή όχι στη χημειοθεραπεία) με ογκολογία (μη μυελογενείς όγκοι) και επιπλέον η πρόληψη της αναιμίας σε άτομα με ογκολογία (μη μυελογενείς όγκοι) που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία.
• αναιμία σε άτομα με Ηΐν που χρησιμοποίησαν ζιδοβουδίνη και έχουν ρυθμούς εσωτερικής ερυθροποιητίνης £ 500 U / ml.
• ως προ-αποθεματικό πρόγραμμα πριν από την εκτέλεση βασικών χειρουργικών επεμβάσεων σε άτομα με τιμές αιματοκρίτη ίσες με 33-39%. Αυτό είναι απαραίτητο προκειμένου να διευκολυνθεί αυτόλογο συλλογής αίματος και να μειώσει υπάρχουν κίνδυνοι που οφείλονται στη χρήση αλλογενών τύπου μετάγγισης αίματος για τις πιθανές ανάγκες για μετάγγιση αίματος υπερβαίνει τόμους που μπορεί να ληφθεί μέσω μιας μεθόδου συλλογής αυτόλογου χωρίς την εισαγωγή α-εποετίνη?
• φως ή μέτριου βαθμού της αναιμίας (δείκτης αιμοσφαιρίνης είναι> 10- £ 13 g / l) πριν την εκτέλεση εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις ενηλίκων, η οποία αναμένεται όταν η διάμεση απώλεια αίματος (2-4 IU αιμοσφαιρίνης ή 0,9 έως 1,8 λίτρα αίματος ). Αυτό απαιτείται για να μειωθεί η ανάγκη για αλλογενείς αιμοσυγχυγίες και για να διευκολυνθεί η ανάκτηση της ερυθροποίησης.

[1], [2]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμακευτικού στοιχείου γίνεται με τη μορφή ενέσιμου υγρού - 0,5 ml της ουσίας ανά 1 ml (κατασκευασμένη μορφή 2000), 0,4 ml / 1 ml (μορφή 4000) και 1 ml / 1 ml (μορφή 10 000) μέσα σε σύριγγα εξοπλισμένη με βελόνα . Στο εσωτερικό της συσκευασίας υπάρχει 1 τέτοια σύριγγα.

Φαρμακοδυναμική

Η ερυθροποιητίνη είναι μια γλυκοπρωτεΐνη που έχει καθαρισμένη μορφή που διεγείρει την ερυθροποίηση. Η δομή αμινοξέων της α-εποετίνης, που δημιουργήθηκε με διαδικασίες γενετικής μηχανικής, είναι ταυτόσημη με την ανθρώπινη ερυθροποιητίνη και εκκρίνεται από τα ούρα ατόμων με αναιμία. Το πρωτεϊνικό συστατικό είναι περίπου το 60% του μοριακού βάρους. Περιέχει 165 αμινοξέα. 4 αλυσίδες υδατανθράκων συνδέονται με την πρωτεΐνη με τη βοήθεια 3 Ν-γλυκοσιδικού και 1-Ο-γλυκοσιδικού συνδετικού.

Το μοριακό βάρος της α-εποετίνης είναι περίπου 30.000 daltons. Τα βιολογικά χαρακτηριστικά της α-εποετίνης είναι παρόμοια με την ανθρώπινη ερυθροποιητίνη. Όταν χρησιμοποιείται α-εποετίνη, αυξάνονται οι τιμές της αιμοσφαιρίνης, αυξάνεται ο όγκος των δικτυοερυθροκυττάρων με ερυθροκύτταρα, καθώς και ο ρυθμός απορρόφησης του 59Fe στοιχείου. Επιπλέον, η α-εποετίνη διεγείρει εκλεκτικά τις διεργασίες της ερυθροποίησης, χωρίς να επηρεάζει την εκτελεσθείσα λευκοπενία.

Η συνιστώσα α-εποετίνη δεν έχει κυτταροτοξική δράση στα κύτταρα μυελού των οστών.

Φαρμακοκινητική

Ενδοφλέβιες ενέσεις.

Ο χρόνος ημιζωής μετά από ε / κ εγχύσεις του φαρμάκου στην περιοχή των 50-100 U / kg είναι περίπου 4 ώρες. Σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια μετά από εφαρμογή δόσεων 50, 100 ή 150 U / kg, ο αριθμός αυτός είναι περίπου 5 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής των φαρμάκων για ένα παιδί είναι περίπου 6 ώρες.

Υποδόριες ενέσεις.

Οι τιμές του φαρμάκου στο πλάσμα μετά από την ένεση s / c είναι πολύ χαμηλότερες από ό, τι όταν πραγματοποιούν / ενέσεις. Οι παράμετροι του πλάσματος αυξάνονται αργά, φθάνοντας στο επίπεδο Cmax για 12-18 ώρες μετά την εφαρμογή.

Ο χρόνος ημιζωής μετά την ένεση s / c είναι ίσος με σχεδόν 24 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα των φαρμάκων με αυτή τη μέθοδο χορήγησης είναι περίπου 20%.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο εισάγεται μέσα / στο δρόμο. Εάν δεν είναι δυνατή η ενδοφλέβια πρόσβαση, αλλά υπάρχουν αυστηρές ενδείξεις, επιτρέπεται η ένεση του διαλύματος υποδορίως.

Τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα σχήματα γενικής αγωγής είναι:

• ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια χρόνιας φύσης - πρώτα, το φάρμακο εφαρμόζεται σε μια δόση 50-100 IU / kg, 3 φορές την εβδομάδα, ενδοφλέβια ή υποδόρια. Περαιτέρω, χρησιμοποιείται εβδομαδιαία δοσολογία συντήρησης - μείωση της δόσης κατά 25 IU / kg, όταν λαμβάνεται ο απαραίτητος δείκτης αιμοσφαιρίνης.
• οι ενήλικες που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση - πρώτα, υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση 50-100 IU / kg ουσίας, 3 φορές την εβδομάδα. Στη συνέχεια, χορηγείται μια δόση υποστήριξης 3 φορές την εβδομάδα - 17-33 IU / kg.
• Ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση - πρώτον, χορηγούνται 50-100 IU / kg φαρμάκου (s / c ή v / v), 3 φορές την εβδομάδα. Αργότερα χρησιμοποιείται η δόση συντήρησης - 30-100 IU / kg, 3 φορές την εβδομάδα.
• ενήλικες που βρίσκονται σε περιτοναϊκή κάθαρση - η αρχική δοσολογία είναι 50 IU / kg. χορηγούνται υποδόρια, 3 φορές την εβδομάδα.
• τα παιδιά με αιμοκάθαρση - πρώτον, χορηγούνται ενδοφλεβίως 3 φορές την εβδομάδα 50 IU / kg του φαρμάκου. Το μέγεθος της δόσης συντήρησης είναι 25-50 IU / kg, με 3 απλές ενδοφλέβιες χορηγήσεις την εβδομάδα.
• άτομα με ογκολογία - αρχικά απαιτείται 3 φορές την εβδομάδα υποδόρια χορήγηση 150 IU / kg του φαρμάκου. Αργότερα, το τμήμα συντήρησης ανά εβδομάδα διπλασιάζεται (εάν οι μηνιαίες τιμές αιμοσφαιρίνης αυξήθηκαν κατά <10 g / l) ή μειώθηκαν κατά 25% (εάν ο δείκτης αυτός αυξηθεί κατά> 20 g / l).
• άτομα με HIV που χρησιμοποιούν ζιδοβουδίνη - το μέγεθος του αρχικού τμήματος είναι 100 IU / kg, χορηγείται ενδοφλέβια ή υποδορίως, 3 φορές την εβδομάδα για 2 μήνες.
• οι ενήλικες που συμμετέχουν στο πρόγραμμα αυτόλογου αίματος, πριν από τις επεμβάσεις τους, χορηγούνται ενδοφλεβίως σε 600 IU / kg ουσίας, 2 φορές την εβδομάδα, εντός της 21ης ημέρας πριν από τη διεξαγωγή της χειρουργικής επέμβασης.
• άτομα κατά την προ- και μετεγχειρητική περίοδο που δεν συμμετέχουν στο αυτόλογο πρόγραμμα - 1 υποδόρια εφαρμογή 600 IU / kg την εβδομάδα κατά την 21η ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση και μαζί με την ημέρα της επέμβασης. Επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα σχήμα με ημερήσια χορήγηση 300 IU / kg της ουσίας για 10 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, την ημέρα της επέμβασης και άλλες 4 ημέρες.

Άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Για τέτοιες διαταραχές, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως όποτε είναι δυνατόν.

Οι βέλτιστες τιμές αιμοσφαιρίνης είναι περίπου 100-120 g / l (για ενήλικες) και 95-110 g / l (για παιδιά).

Σε άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, κλινική μορφή στεφανιαίας νόσου ή καρδιακή ανεπάρκεια που είναι στάσιμη, τα οποία υποστηρίζουν τιμές αιμοσφαιρίνης, πρέπει να παραμείνουν κάτω από το ανώτατο όριο του ενδεικνυόμενου βέλτιστου δείκτη αιμοσφαιρίνης.

Πριν από την εισαγωγή του Vepox, οποιοσδήποτε ασθενής πρέπει να καθορίσει τις τιμές της φερριτίνης (ή του δείκτη ορού του σιδήρου).

Κατά τη διάρκεια της ρύθμισης της δόσης, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί εάν ο όγκος της αιμοσφαιρίνης δεν αυξηθεί κατά τουλάχιστον 1 g / dl ανά μήνα.

Μια κλινικά σημαντική αύξηση του δείκτη αιμοσφαιρίνης συνήθως σημειώνεται τουλάχιστον μετά από 14 ημέρες θεραπείας (σε μερικούς ανθρώπους μετά από 1,5-2,5 μήνες). Μετά την επίτευξη των απαραίτητων τιμών αιμοσφαιρίνης, το τμήμα μειώνεται κατά 25 IU / kg, προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση του βέλτιστου δείκτη. Εάν οι τιμές αιμοσφαιρίνης είναι μεγαλύτερες από 12 g / dl, η θεραπεία πρέπει να ακυρωθεί προσωρινά.

Ενήλικες που παραμένουν σε διαδικασίες αιμοκάθαρσης.

Τέτοιου είδους ιατρική εισάγεται στην / στη μέθοδο. Η διαδικασία θεραπείας αποτελείται από 2 φάσεις.

Στάδιο διόρθωσης.

Η εισαγωγή 50 IU / kg του φαρμάκου 3 φορές την εβδομάδα, ενδοφλεβίως. Εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σταδιακά (η προσαρμογή πραγματοποιείται κατά μέγιστο 1 φορές τον μήνα) κατά 25 IU / kg με τριπλή χρήση την εβδομάδα έως ότου ληφθεί η βέλτιστη τιμή αιμοσφαιρίνης.

Υποστηρικτικό στάδιο.

Για μια εβδομάδα συνιστάται η εισαγωγή σε 75-300 IU / kg της φαρμακευτικής ουσίας. Πιο συχνά, ένα 1-πλάσιο τμήμα που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση των βέλτιστων τιμών αιμοσφαιρίνης είναι 30-100 IU / kg με 3 εφάπαξ δόσεις την εβδομάδα. Οι υπάρχουσες πληροφορίες μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε ότι άτομα με σοβαρή αναιμία (επίπεδο αιμοσφαιρίνης <6 g / l) απαιτούν αυξημένη δόση συντήρησης (σε σύγκριση με άτομα με λιγότερο σοβαρή αναιμία).

Ενήλικες που χρειάζονται συνεδρίες περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, εάν είναι δυνατόν, το φάρμακο χορηγείται στη / στη μέθοδο. Σε περίπτωση μη διαθεσιμότητας της ενδοφλέβιας χορήγησης, απαιτείται να καθοριστεί ο βαθμός του οφέλους και των κινδύνων σε περίπτωση χορήγησης της ουσίας (ξεχωριστά για κάθε ασθενή). Η θεραπεία αποτελείται από 2 φάσεις.

Στάδιο διόρθωσης.

Η εισαγωγή 50 IU / kg του φαρμάκου 2 φορές την εβδομάδα.

Υποστηρικτικό στάδιο.

Ρυθμίστε το τμήμα για να διατηρήσετε την επιθυμητή τιμή αιμοσφαιρίνης 10-12 g / l (αντιστοιχεί σε 6,2-7,5 mmol / l), είναι πιθανό εντός 25-50 IU / kg, με διπλή εφαρμογή για εβδομάδα (εισαγωγή 2 ίσων μερίδων φαρμάκων).

Ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια και όχι σε αιμοκάθαρση.

Οι άνθρωποι κατά τη διάρκεια της περιόδου προ-διυλίσεως, το φάρμακο, εάν είναι δυνατόν, χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως. Με την έλλειψη ενδοφλέβιας χορήγησης απαιτείται η ανάλυση των οφελών και των κινδύνων χορήγησης του φαρμάκου υποδορίως (μεμονωμένα για κάθε ασθενή). Η θεραπευτική πορεία αποτελείται από 2 στάδια.

Στάδιο διόρθωσης.

Απαιτεί τριπλή χορήγηση 50 IU / kg φαρμάκου την εβδομάδα. Αργότερα, εάν απαιτείται, το τμήμα αυξάνεται σταδιακά κατά 25 IU / kg με 3 φορές την εβδομάδα, έως ότου ληφθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα (η διόρθωση γίνεται σταδιακά και για τουλάχιστον 1 μήνα).

Υποστηρικτικό στάδιο.

Το μέγεθος της μερίδας που υποστηρίζει τον απαραίτητο δείκτη αιμοσφαιρίνης, που κυμαίνεται από 10-12 g / dl (που αντιστοιχεί σε 6,2-7,5 mmol / l), είναι 17-33 IU / kg με τριπλή χορήγηση την εβδομάδα.

Το μέγιστο επιτρεπόμενο μέγεθος ενός τμήματος 1 φορές είναι 200 IU / kg. Μπορείτε να το εισάγετε 3 φορές την εβδομάδα.

Παιδιά με διαδικασίες αιμοκάθαρσης.

Στάδιο διόρθωσης.

Η εισαγωγή 50 IU / kg του φαρμάκου πραγματοποιείται 3 φορές την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 φάσεις (1 φορά το μήνα κατ 'ανώτατο όριο), κατά 25 IU / kg, με 3 εφάπαξ δόσεις την εβδομάδα, μέχρις ότου επιτευχθεί το βέλτιστο επίπεδο αιμοσφαιρίνης.

Υποστηρικτικό στάδιο.

Ως επί το πλείστον, για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 30 κιλά, απαιτείται μεγαλύτερη δόση από ό, τι για ένα παιδί βάρους άνω των 30 κιλών και για έναν ενήλικα. Σε κλινικές δοκιμές μετά από ημιετή θεραπεία, εντοπίστηκαν τα ακόλουθα τμήματα συντήρησης της α-ερυθροποιητίνης:

• βάρος <10 kg - το μέσο ποσοστό είναι 100 IU / kg και υποστηρίζει - στην περιοχή από 75-150 IU / kg.
• βάρος στην περιοχή των 10-30 kg - η μέση δοσολογία είναι 75 IU / kg, υποστηρίζοντας - 60-150 IU / kg.
• βάρος> 30 kg - η μέση δόση είναι 33 IU / kg, υποστηρίζοντας - 30-100 IU / kg.

Το φάρμακο χορηγείται 3 φορές την εβδομάδα.

Οι υπάρχουσες πληροφορίες υποδεικνύουν ότι άτομα με εξαιρετικά χαμηλές αρχικές τιμές αιμοσφαιρίνης (<60 g / l ή <4,25 mmol / l) μπορεί να χρειαστούν υψηλότερη δόση του Vepox για να διατηρήσουν το επίπεδο αυτής της ουσίας σε σύγκριση με άτομα με διαφορετικές τιμές > 68 g / l ή> 4,25 mmol / l).

Για τα άτομα με καρκίνο, η βέλτιστη τιμή της αιμοσφαιρίνης πρέπει να είναι περίπου 120 g / l.

Το φάρμακο επιτρέπεται να εφαρμόζεται σε άτομα με αναιμία συμπτωματικής φύσης.

Το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της αναιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπευτικές επεμβάσεις οι οποίες είχαν χαμηλές αρχικές τιμές αιμοσφαιρίνης (<11 g / dL). Επιπλέον, αποδίδεται σε άτομα που έχουν σημαντικά μειωμένο δείκτη αιμοσφαιρίνης κατά τη διάρκεια του 1ου χημειοθεραπευτικού κύκλου (για παράδειγμα, μείωση 10-20 g / l σε επίπεδο αιμοσφαιρίνης σε αρχικές τιμές 110-130 g / l ή μείωση 20+ g / l, όταν ο αρχικός ρυθμός ήταν μεγαλύτερος από 130 g / l).

Το μέγεθος του αρχικού τμήματος για την πρόληψη ή τη θεραπεία της αναιμίας είναι 150 IU / kg, με υποδόρια χορήγηση 3 φορές την εβδομάδα. Με αύξηση των τιμών αιμοσφαιρίνης μικρότερη από 10 g / l για 1 μήνα θεραπείας, απαιτείται διπλασιασμός της δόσης (300 IU / kg). Με αύξηση των δεικτών αιμοσφαιρίνης μικρότερου από 1 g / dl μετά από μία μηνιαία εφαρμογή αυτού του τμήματος, συμπεραίνεται ότι η επίδραση δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί και η θεραπεία ακυρώνεται.

Με αύξηση της αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη από 2 g / dL ανά μήνα, το τμήμα πρέπει να μειωθεί κατά περίπου 25%. Με αύξηση των τιμών αιμοσφαιρίνης σε περισσότερο από 14 g / dl, η θεραπεία πρέπει να ακυρωθεί μέχρις ότου ο αριθμός αυτός μειωθεί στα 12 g / dl, μετά από τον οποίο το φάρμακο χορηγείται σε δόσεις μειωμένες κατά 25% από την αρχική δόση.

Είναι απαραίτητο να αξιολογείται περιοδικά η ανάγκη συνέχισης της θεραπείας - για παράδειγμα, μετά το τέλος της χημειοθεραπευτικής πορείας.

Πριν από τη χρήση του φαρμάκου, καθώς και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να παρακολουθούνται οι τιμές του σιδήρου και να εξασφαλίζεται η πρόσθετη πρόσληψή του, εάν είναι απαραίτητο. Επίσης, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, απαιτείται να αποκλείσετε άλλους πιθανούς παράγοντες για την ανάπτυξη αναιμίας.

Άτομα με HIV που χρησιμοποίησαν ζιδοβουδίνη.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πριν από τη μετάγγιση, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί ο αρχικός δείκτης της εσωτερικής ερυθροποιητίνης στον ορό. Τα δεδομένα από τέτοιες δοκιμές δείχνουν ότι εάν η ερυθροποιητίνη είναι πάνω από 500 IU / ml, το αποτέλεσμα φαρμάκου του  Vepox  θα είναι εξαιρετικά χαμηλό.

Στάδιο διόρθωσης.

Εφαρμογή 100 IU / kg 3 φορές την εβδομάδα, ενδοφλέβια ή υποδόρια, για 2 μήνες.

Με μια μη ικανοποιητική ανταπόκριση σε θεραπεία 2 μηνών (για παράδειγμα, η ανάγκη για μεταγγίσεις αίματος δεν μπορούσε να μειωθεί ή ο δείκτης αιμοσφαιρίνης δεν αυξήθηκε), η δόση των φαρμάκων αυξάνεται κατά 50-100 IU / kg με 3 εφάπαξ δόσεις την εβδομάδα, του μήνα. Εάν η χρήση δόσης 300 IU / kg επίσης δεν είχε αποτέλεσμα, η θεραπεία μπορεί να ακυρωθεί, επειδή η πιθανότητα λήψης μιας απάντησης στην εισαγωγή υψηλότερων δόσεων είναι εξαιρετικά μικρή.

Υποστηρικτικό στάδιο.

Μετά την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος στο στάδιο διόρθωσης, το τμήμα στήριξης είναι απαραίτητο για την εξασφάλιση τιμών αιματοκρίτη εντός 30-35%, λαμβάνοντας επίσης υπόψη κάποιους άλλους παράγοντες (αλλαγή της δόσης της ζιδοβουδίνης, παρουσία συγχορηγούμενων λοιμώξεων ή φλεγμονών). Με αιματοκρίτη άνω του 40%, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται έως ότου μειωθεί στο 36%. Μετά την επανέναρξη της θεραπείας, το τμήμα του Vepox μειώνεται κατά 25%, προσαρμόζοντάς το περαιτέρω για να διατηρήσει τις τιμές του αιματοκρίτη.

Ο δείκτης φερριτίνης (ή οι τιμές του σιδήρου εντός του ορού) πρέπει να προσδιορίζεται σε όλους τους ασθενείς πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, εισάγεται επιπλέον σίδηρος. Επιπλέον, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε άλλους πιθανούς παράγοντες για την εμφάνιση αναιμίας.

Ενήλικες που συμμετέχουν σε ένα αυτόλογο πρόγραμμα που θα λειτουργήσει.

Πριν από την εισαγωγή των ναρκωτικών απαιτείται να ληφθούν υπόψη οι υπάρχουσες αντενδείξεις για αυτόλογο πρόγραμμα συλλογής αίματος. Πριν από τη λειτουργία, το φάρμακο χορηγείται 2 φορές την ημέρα για 14 ημέρες. Κατά τη διάρκεια κάθε επίσκεψης, ο γιατρός παίρνει ένα μέρος αίματος από τον ασθενή (σε τιμές αιματοκρίτη 33-39% ή τιμές αιμοσφαιρίνης 11 g / l), εξοικονομώντας το για αυτόλογη μετάγγιση.

Το μέγεθος της συνιστώμενης δόσης φαρμάκου είναι 600 IU / kg, με 2 φορές την εβδομάδα για την 21η ημέρα πριν από τη θεραπεία. Χάρη στη χρήση της α-εποετίνης, η πιθανότητα χρήσης ομόλογου αίματος μειώνεται κατά 50% (σε σύγκριση με άτομα που δεν χρησιμοποιούν α-εποετίνη).

Τα άτομα που χρειάζονται λιγότερη διέγερση της ερυθροποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν φάρμακα σε δοσολογία 150-300 IU / kg 2 φορές την εβδομάδα. Αυτό αυξάνει την αυτόλογη συλλογή και αποτρέπει τη μείωση του αιματοκρίτη.

Τα επίπεδα σιδήρου στον ορό πρέπει να προσδιορίζονται σε κάθε ασθενή πριν από την έναρξη της θεραπείας. Εάν σημειωθεί ανεπάρκεια σιδήρου, λάβετε τα απαραίτητα μέτρα για την αποκατάσταση των τιμών πριν ξεκινήσετε ένα αυτόλογο πρόγραμμα. Εάν υπάρχει αναιμία, πρέπει να προσδιορίσετε την αιτία της. Θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν γρηγορότερο να εξασφαλίζεται η παροχή της απαιτούμενης ποσότητας σιδήρου (κατάποση σε ενήλικα εντός - 0,2 g σιδήρου την ημέρα) και να διατηρείται σε αυτό το επίπεδο σε όλο το θεραπευτικό κύκλο.

Ενήλικες κατά την προ- και μετεγχειρητική περίοδο (που δεν συμμετέχουν στο αυτόλογο πρόγραμμα αίματος).

Στο φάρμακο χορηγείται μέθοδος s / c.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόσεις, δηλαδή 600 IU / kg την εβδομάδα, για την 21η ημέρα πριν από την επέμβαση (την 21η, 14η και 7η ημέρα) και επιπλέον την ημέρα της διαδικασίας.

Σε καταστάσεις όπου οι ιατρικές ενδείξεις απαιτούν μείωση της προεγχειρητικής περιόδου, το φάρμακο χορηγείται καθημερινά σε δόσεις των 300 IU / kg, για 10 ημέρες πριν από τη λειτουργία, την ημέρα της διαδικασίας και επίσης κατά τη διάρκεια των 4 ημερών που ακολουθούν.

Όλοι οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν το Vepox πρέπει να εφοδιάζονται με την απαραίτητη ποσότητα σιδήρου (από του στόματος χορήγηση 0,2 g σιδήρου την ημέρα) καθ 'όλη τη διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου. Εάν αυτό είναι δυνατό, είναι απαραίτητο να παρέχετε μια επιλογή με πρόσθετη πρόσληψη σιδήρου πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία για να εξασφαλίσετε την απαραίτητη σώρευση αυτού του συστατικού.

[5], [6]

Χρήση Vepox 4000 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η εισαγωγή του Vepox επιτρέπεται κατά τη γαλουχία ή την εγκυμοσύνη μόνο σε περιπτώσεις όπου τα πιθανά οφέλη της θεραπείας είναι πιο αναμενόμενα από τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η α-εποετίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα, γι 'αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται πολύ προσεκτικά κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• ερυθροκυτταρική απλασία αληθούς χαρακτήρα, η οποία εμφανίζεται λόγω της χρήσης της ερυθροποιητίνης.
• αυξημένες τιμές πίεσης του αίματος που δεν μπορούν να ελεγχθούν.
• η παρουσία ισχυρής ευαισθησίας στα στοιχεία του φαρμάκου,
• Πρέπει επίσης να λάβετε υπόψη όλες τις υπάρχουσες αντενδείξεις που προβλέπονται για ένα αυτόλογο πρόγραμμα (για άτομα που λαμβάνουν α-εποετίνη).

Για τους ανθρώπους που θα υποβληθούν σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση ορθοπεδικού τύπου, ενώ δεν συμμετέχουν στο αυτόλογο πρόγραμμα, η α-εποετίνη δεν συνταγογραφείται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• ασθένειες που έχουν περιφερική αρτηριακή, στεφανιαία, εγκεφαλοαγγειακή ή καρωτιδική φύση (σοβαρές μορφές).
• πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Μην χρησιμοποιείτε σε χειρουργικούς ασθενείς οι οποίοι, εξαιτίας κάποιων παραγόντων, απαγορεύεται να πραγματοποιούν επαρκή αντιθρομβωτική προφύλαξη.

[3]

Παρενέργειες Vepox 4000

Στα αρχικά στάδια της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα κρύου - αίσθησης υπνηλίας και λήθαργου, πυρετός, ζάλη, πόνος στους μύες και τους αρθρώσεις, καθώς και πονοκεφάλους.

Η θρομβοκυττάρωση έχει μερικές φορές παρατηρηθεί.

Για μερικούς ανθρώπους που έχουν χρησιμοποιήσει τα μέσα της ερυθροποιητίνης, εκεί σχετίστηκαν με αγγειακές θρομβωτικών επιπλοκών - (. Αποπληξία, αιμορραγία εγκεφαλική τύπου και ούτω καθεξής) καρδιακή προσβολή ή μυοκαρδιακή ισχαιμία, επιπλοκές των εγκεφαλοαγγειακών χαρακτήρα, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, θρόμβωση εν τω βάθει φλεβών ή αρτηριών, πνευμονική εμβολή, θρόμβωση στην περιοχή του αμφιβληστροειδούς , ανευρύσματα και επιπλέον απόφραξη που επηρεάζει το σύστημα αιμοκάθαρσης.

Υπάρχουν ενδείξεις εκδηλώσεων στην επιδερμίδα στην περιοχή της ένεσης (πιο συχνά συμβαίνουν στην περίπτωση της ένεσης s / c και όχι εντός / εκτός). Υπάρχει η εμφάνιση μέτριου ή ήπιου πόνου γύρω από την περιοχή της ένεσης και ερυθρότητα του δέρματος.

Ανοσολογικές βλάβες μετά τη χρήση του Vepox παρατηρούνται μόνο περιστασιακά. Υπάρχουν ενδείξεις συμπτωμάτων δυσανεξίας και αλλεργικών συμπτωμάτων. μερικές φορές παρατηρήθηκε ανάπτυξη αναφυλακτικών εκδηλώσεων και οίδημα Quincke.

Η εμφάνιση ερυθροκυτταρικής απλασίας του πραγματικού τύπου (ερυθροβλαστοπενία) σπάνια παρατηρήθηκε - με μήνες ή πολλά χρόνια χορήγησης α / ε α-εποετίνης.

Άτομα με νεφρική ανεπάρκεια.

Όταν χρησιμοποιείται α-εποετίνη, παρατηρείται συχνά αύξηση των τιμών πίεσης αίματος ή μείωση της πορείας της υπέρτασης που υπάρχει ήδη σε έναν ασθενή, συχνά ανάλογα με το μέγεθος του τμήματος. Κυρίως παρόμοια αντίδραση συμβαίνει σε άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Τα άτομα εμφάνισαν υπερτασικές κρίσεις ή εγκεφαλοπαθητικές εκδηλώσεις (αίσθημα σύγχυσης, έντονους πονοκεφάλους κλπ.), Καθώς και γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις τόνικου-κλονικού τύπου. Η πιο προσεκτική προσοχή πρέπει να δοθεί στην εμφάνιση ξαφνικών επιθέσεων ημικρανίας ή πονοκεφάλων (μπορεί να αποτελούν προειδοποιητικό σήμα). Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τους δείκτες πίεσης αίματος από την αρχή της χρήσης του φαρμάκου.

Τα άτομα που έκαναν συνεδρίες αιμοκάθαρσης (ειδικά ασθενείς που έχουν τάση να αναπτύσσουν υπόταση ή εκείνοι που έχουν επιπλοκές που σχετίζονται με αρτηριοφλεβικό συρίγγιο (όπως ανεύρυσμα, στένωση, κλπ.) Ανέπτυξαν μερικές φορές θρόμβωση παρακέντησης.

Άτομα με νόσους του καρκίνου.

Λόγω της πιθανότητας αύξησης της αρτηριακής πίεσης όταν χρησιμοποιείται α-εποετίνη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι τιμές της αιμοσφαιρίνης και οι τιμές της αρτηριακής πίεσης.

Τα άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με ερυθροποιητίνη, μεταξύ των οποίων είναι η α-εποετίνη, έχουν παρουσιάσει θρομβωτικές επιπλοκές.

Οι δοκιμές, που διεξάγονται σε γυναίκες με καρκίνωμα του μαστού μεταστατικό χαρακτήρα, ο σκοπός της οποίας ήταν να προσδιοριστεί η έκταση της συνολικής αποτελεσματικότητας θεραπείας χωρίς διορθώσεις για αναιμικά κατάσταση, διαπιστώθηκε ότι η συνολική θνησιμότητα και η θνησιμότητα ποσοστά, με συνδέσεις με την πρόοδο της ασθένειας και την κατάσταση με θρομβοεμβολής οδήγησε στο θάνατο στη θεραπεία της α-εποετίνης, ήταν υψηλότερες από παρόμοιες τιμές συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.

Χειρουργικοί ασθενείς (ενήλικες) που συμμετέχουν στο πρόγραμμα αυτόλογης συλλογής.

Χωρίς να συνδέονται με τη συνταγογραφούμενη θεραπεία με α-εποετίνη, μπορεί να αναπτυχθούν επιπλοκές αγγειακής και θρομβωτικής φύσης σε τέτοιους ανθρώπους εάν υπάρξουν οποιεσδήποτε ταυτόχρονες παθολογίες του καρδιαγγειακού συστήματος και πολλαπλές φλεβοτομές.

Όλες οι υπάρχουσες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σχετικά με το αυτόλογο πρόγραμμα αίματος (μεταξύ αυτών, η διαδικασία αντιστάθμισης της ποσότητας κυκλοφορούντος αίματος) ισχύουν για άτομα που χρησιμοποιούν α-εποετίνη.

Χειρουργικοί ασθενείς (ενήλικες) που δεν συμμετέχουν στο πρόγραμμα αυτόλογης συλλογής.

Τα άτομα με σταθερές τιμές αιμοσφαιρίνης> 13 g / dL (που αντιστοιχούν σε 8,1 mmol / l) και που απαιτούν ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση υπόκεινται σε σημαντικά υψηλότερη πιθανότητα επιπλοκών αγγειακού ή θρομβωτικού τύπου που σχετίζονται με τη θεραπεία α - εποετίνη. Επομένως, απαγορεύεται στους ασθενείς με τέτοιους παράγοντες κινδύνου να χρησιμοποιούν το Vepox.

 

[4]

Υπερβολική δόση

Το φάρμακο έχει ένα σημαντικό εύρος θεραπευτικών αποτελεσμάτων. Η δηλητηρίαση με την α-εποετίνη οδηγεί στην εμφάνιση σημείων που αντικατοπτρίζουν την έντονη βαρύτητα του αποτελέσματος φαρμάκου της ορμόνης.

Με εξαιρετικά υψηλή αιμοσφαιρίνη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί φλεβοτομή. Μετά από αυτό, λαμβάνονται συμπτωματικά μέτρα.

[7], [8]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Μην χορηγείτε φαρμακευτική αγωγή με IV έγχυση ή με μείγμα άλλων φαρμακευτικών ουσιών.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες που να δείχνουν ότι η χρήση α-εποετίνης μπορεί να επηρεάσει τις μεταβολικές διεργασίες άλλων φαρμάκων.

Όταν χρησιμοποιείται το Vepox με κυκλοσπορίνη σε συνδυασμό, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι τιμές του αίματος του τελευταίου, προσαρμόζοντας το τμήμα του, εάν είναι απαραίτητο.

[9], [10]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Vepox πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό και απαγορευμένο μέρος. Μην καταψύχετε ή ανακινείτε τη φιάλη του φαρμάκου. Σημάνσεις θερμοκρασίας - στην περιοχή 2-8 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Vepox μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.

[11], [12]

Αναλόγων

Ανάλογα του φαρμάκου είναι ουσίες όπως το Recormon, το Erythrostim, η Shanpoetin, η Epoetin με την Epobiocrin, καθώς και το Epoetal και το Eprex.