Meditan

Το Meditan είναι φάρμακο από την κατηγορία των αντισπασμωδικών φαρμάκων.

Ενδείξεις Meditan

Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας - ως ένα επιπλέον εργαλείο για την θεραπεία των μερικών κρίσεων σε φύση (όπως στην περίπτωση μιας επιπλοκής με τη μορφή ενός δευτερεύοντος τύπου της γενίκευσης) σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και ενήλικες. Επιπλέον, το φάρμακο χρησιμοποιείται στη μονοθεραπεία των παραπάνω διαταραχών σε εφήβους από 12 ετών και ενήλικες.

Για ειδικό φαρμάκου για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου (περιφερειακού τύπου) - για παράδειγμα, με διαβητική νευροπάθεια προέλευσης ή postzosternoy νευραλγία (ενήλικες).

[1], [2], [3], [4], [5],

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση των φαρμάκων πραγματοποιείται σε κάψουλες, σε ποσότητα 10 τεμαχίων μέσα στη συσκευασία κυψελών. Κάψουλες με όγκο 0,1 και 0,4 g παράγονται με 3 συσκευασίες με κυψέλες σε κουτί και κάψουλες με όγκο 0,3 g πωλούνται σε 3 ή 6 πλάκες μέσα στο κουτί.

[6], [7], [8], [9]

Φαρμακοδυναμική

Δεν υπάρχουν ακριβή στοιχεία για το μηχανισμό θεραπευτικής επιρροής που ασκείται από τη γκαμπαπεντίνη.

Δομή της γκαμπαπεντίνης από πολλές απόψεις παρόμοια με την GABA νευροδιαβιβαστή, αλλά ο μηχανισμός του φαρμακευτικού αποτελέσματος του είναι διαφορετική από τις επιδράσεις των άλλων στοιχείων που αλληλεπιδρούν με τις καταλήξεις GABA (συμπεριλαμβανομένων των βαρβιτουρικών, ουσίες που επιβραδύνουν τη δραστικότητα του GABA τρανσφεράσης, βαλπροϊκό, σημαίνει αναστολής διεργασίες δέσμευσης GABA, και επιπλέον αγωνιστές GABA και GABA προδρόμους στοιχεία).

Η θεραπευτική δόση γαβαπεντίνης δεν οδηγεί στην σύνθεση των άλλων κοινών απολήξεις με φάρμακα ή με καταλήξεις νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο (συμπεριλαμβανομένων GABAA κλεισίματος και GABAB, βενζοδιαζεπίνες γλουταμινικό, γλυκίνη, ή NMDA).

Το στοιχείο gabapentin δεν αλληλεπιδρά (με in vitro δοκιμές) με κανάλια Na, το οποίο το διακρίνει από καρβαμαζεπίνη με φαινυτοΐνη. Τα ξεχωριστά συστήματα δοκιμής in vitro έδειξαν ότι η γκαμπαπεντίνη μείωνε εν μέρει την ένταση του αποτελέσματος αγωνιστή γλουταμινικού NMDA. Για να επιτευχθεί ένα τέτοιο αποτέλεσμα θα επιτευχθεί μόνο σε δείκτες φαρμάκων που υπερβαίνουν τα 100 μmol, και αυτό δεν μπορεί να γίνει in vivo. Επίσης, η γαβαπεντίνη ελαττώνει ελαφρά την έκκριση νευροδιαβιβαστών μονοαμίνης in vitro.

Η γκαμπαπεντίνη προάγει την αύξηση του μεταβολισμού του GABA σε ορισμένες περιοχές του εγκεφάλου του αρουραίου. αυτό το φαινόμενο παρατηρείται επίσης στο βαλπροϊκό νάτριο, αλλά σε σχέση με άλλες εγκεφαλικές νωτιαίες διαιρέσεις. Η σημασία αυτών των επιδράσεων της γκαμπαπεντίνης στην αντισπασμωδική δράση δεν είναι γνωστή.

Στα ζώα, το ενεργό στοιχείο ΡΜ περνά διαμέσου του ΒΒΒ και της μέγιστης ανεκτής σταματά επιθέσεις παροξυσμούς που προκαλούνται από ένα ηλεκτρικό σοκ και προσθήκη σπασμών που επάγονται από προσπασμωδική χημική φύση (μεταξύ των οποίων και ουσίες επιβράδυνσης δέσμευση του GABA) και προκάλεσε επηρεάζεται από γενετικούς παράγοντες.

[10], [11], [12], [13]

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση.

Μετά την από του στόματος χορήγηση της γκαμπαπεντίνης, παρατηρούνται τιμές Cmax στο πλάσμα μετά από 2-3 ώρες. Με την αύξηση του τμήματος των φαρμάκων παρατηρείται μια τάση να μειώνεται το επίπεδο της βιοδιαθεσιμότητας της ουσίας (του απορροφημένου μέρους της). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά τη λήψη κάψουλας με όγκο 0,3 g είναι περίπου 60%. Η κατανάλωση τροφής (επίσης λιπαρής) δεν έχει κλινική σημασία για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της γκαμπαπεντίνης.

Η φαρμακοκινητική των φαρμάκων δεν επηρεάζει την επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου. Ενώ οι δείκτες πλάσματος του φαρμάκου σε κλινικές δοκιμές κυμαίνονταν από 2 έως 20 μg / ml, αυτές οι τιμές δεν καθορίζουν το βαθμό ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.

Διαδικασίες διανομής.

Το φαρμακευτικό στοιχείο δεν υποβάλλεται σε πρωτεϊνική σύνθεση εντός του πλάσματος αίματος. Οι δείκτες του όγκου διανομής φαρμάκων είναι 57,7 λίτρα. Το επίπεδο της ουσίας στο εσωτερικό του ΚΠΣ στα άτομα με επιληψία είναι περίπου 20% των ελάχιστων τιμών ισορροπίας εντός του πλάσματος. Η γκαμπαπεντίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.

Εξάλειψη.

Η γκαμπαπεντίνη αποβάλλεται αμετάβλητη μόνο μέσω των νεφρών. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του στοιχείου δεν συνδέεται με το μέγεθος της δοσολογίας και είναι κατά μέσο όρο 5-7 ώρες.

Σε ενήλικες με διαταραχές στα νεφρά, υπάρχουν χαμηλότερες τιμές για κάθαρση φαρμάκου εντός του πλάσματος. Η σταθερά ρυθμού απομάκρυνσης, καθώς και η κάθαρση εντός των νεφρών και του πλάσματος είναι άμεσα ανάλογες με τις τιμές του SC.

Η ουσία εκκρίνεται από το πλάσμα κατά τις συνεδρίες αιμοκάθαρσης. Ως εκ τούτου, τα άτομα με διαταραχές της νεφρικής δραστηριότητας, που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση, θα πρέπει να προσαρμόσουν το μέγεθος του τμήματος του Meditan.

[14], [15], [16]

Δοσολογία και χορήγηση

Οι κάψουλες καταναλώνονται από το στόμα, χωρίς να δεσμεύονται με το φαγητό. Πίνετε το φάρμακο με πολύ υγρό (1 φλιτζάνι καθαρού νερού).

Ο τρόπος χρήσης κατά την αρχική επιλογή δόσης για εφήβους από 12 ετών και ενήλικες: την πρώτη ημέρα, πάρτε 0,3 g (μία φορά) ανά ημέρα. τη δεύτερη μέρα - μια δίχρονη λήψη 0,3 g φαρμάκων. την 3η ημέρα - μια τριπλή χρήση 0,3 g του φαρμάκου.

Η διαδικασία της ακύρωσης του φαρμάκου.

Οι γιατροί συστήνουν την κατάργηση των φαρμάκων σταδιακά, για τουλάχιστον 7 ημέρες, ανεξάρτητα από το σχήμα θεραπείας που χρησιμοποιείται.

Επιληψία.

Στην περίπτωση της επιληψίας, είναι συχνά απαραίτητη η παρατεταμένη θεραπεία. Ένα τμήμα του φαρμάκου επιλέγεται από τον ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την επίδραση του φαρμάκου και την ανοχή του ασθενούς.

Οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών και οι ενήλικες με επιληψία συνήθως συνταγογραφούνται σε ποσοστό 0,9-3,6 g ανά ημέρα. Η θεραπεία αρχίζει με τιτλοποίηση μιας δόσης LS ή με δόση 0,3 g με τριπλή λήψη για την πρώτη ημέρα. Περαιτέρω, λαμβάνοντας υπόψη το θεραπευτικό αποτέλεσμα και την ανεκτικότητα των φαρμάκων, κάθε επόμενη 2-3 ημέρες ένα τμήμα μπορεί να αυξηθεί κατά 0,3 g, φθάνοντας το μέγιστο των 3,6 g ανά ημέρα.

Μερικοί άνθρωποι χρειάζονται λιγότερο ταχεία τιτλοδότηση του φαρμάκου. Η συντομότερη περίοδος επίτευξης μιας δόσης 1,8 g ημερησίως είναι 7 ημέρες. 2,4 g - 14 ημέρες. 3,6 g - 21 ημέρες.

Με παρατεταμένες κλινικές δοκιμές, μια δόση 4,8 γραμμαρίων ημερησίως ήταν καλά ανεκτή. Η ημερήσια δοσολογία χωρίζεται σε 3 χρήσεις. Τα διαστήματα μεταξύ των φαρμάκων δεν μπορούν να υπερβαίνουν τις 12 ώρες - αυτό είναι απαραίτητο για να αποφευχθεί η διακοπή της αντιεπιληπτικής αγωγής και για να αποφευχθεί η εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων.

Για τα παιδιά ηλικίας 6-12 ετών, η αρχική δόση ανά ημέρα είναι 10-15 mg / kg. Οι αποτελεσματικές δοσολογίες επιτυγχάνονται με τιτλοδότηση για περίπου 3 ημέρες. Τα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν 25-35 mg / kg ημερησίως.

Η ημερήσια θεραπευτική δόση των 50 mg / kg βρέθηκε ότι είναι καλά ανεκτή (ελέγχεται με παρατεταμένες κλινικές δοκιμές). Η συνολική δοσολογία ανά ημέρα διαιρείται σε 3 ίσα μέρη κατ 'όγκο. Το διάστημα μεταξύ των χρήσεων μπορεί να είναι μέγιστο 12 ωρών.

Δεν είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι δείκτες των ναρκωτικών εντός του ορού του αίματος. Επίσης, επιτρέπεται η συνδυασμένη χρήση Meditan με άλλα αντισπασμωδικά, διότι στην περίπτωση αυτή το επίπεδο της γκαμπαπεντίνης στο πλάσμα ή σε άλλα αντισπασμωδικά μέσα στον ορό του αίματος δεν αλλάζει.

Νευροπαθητικός πόνος, που έχει περιφερειακή φύση.

Ενήλικες πρώτο τμήμα λειτουργούν τιτλοδότηση ΡΜ ή διαχωρίζεται σε τρία κύρια χρήση ημερήσια δοσολογία των 0.9 g και στη συνέχεια, λαμβάνοντας υπόψη την επίδραση που ασκείται και η ανεκτικότητα θα πρέπει να ανυψωμένο τμήμα σε μία μέγιστη τιμή των 3,6 g ανά ημέρα, ανάλογα με το σχήμα που περιγράφεται παραπάνω.

Δεν διεξήχθη μακροχρόνια κλινική μελέτη (περισσότερο από 5 μήνες) για την ασφάλεια και την επίδραση των φαρμάκων στα φάρμακα στη θεραπεία του νευροπαθητικού άλγους (διαβητική μορφή νευροπάθειας πόνου ή PGN). Εάν χρειάζεστε μεγαλύτερη θεραπεία που σχετίζεται με νευροπαθητικό πόνο, χρειάζεστε τον γιατρό για να αξιολογήσετε την κατάσταση του ασθενούς πριν συνεχίσετε και να καθορίσετε εάν είναι απαραίτητη η πρόσθετη θεραπεία.

Τα άτομα με σοβαρή γενική ευημερία ή ορισμένες σύγχυσης εκδηλώσεις (την κατάσταση μετά από μεταμόσχευση, χαμηλού βάρους) θα πρέπει να διεξάγεται βραδύτερη βήματα τιτλοδότηση κατώτερο τμήμα ή να παρατείνουν τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων αυξάνεται.

Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών).

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να επιλέγουν μερίδες μεμονωμένα, επειδή μπορεί να έχουν εξασθενημένη νεφρική δραστηριότητα. Τέτοιοι ασθενείς συχνά έχουν περιφερικό πρήξιμο και αίσθημα αδυναμίας ή υπνηλίας.

Άτομα με ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας.

Τα άτομα που έχουν σοβαρές μορφές βλάβης ή σε άτομα που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να επιλέγουν μεμονωμένα ένα θεραπευτικό σχήμα. Συνιστάται να χρησιμοποιηθούν κάψουλες με όγκο 0,1 g.

Μέγεθος διατροφής για προβλήματα με τη λειτουργία των νεφρών:

• τιμές> 80 ml / λεπτό - για μια ημέρα γενικά να δέχονται εντός των ορίων 0,9-3,6 g ενός φαρμάκου.
• το επίπεδο QC στην περιοχή των 50-79 ml / λεπτό - η χρήση 0,6-1,8 g φαρμάκων,
• Τιμές QC στην περιοχή από 30-49 ml / λεπτό - πρόσληψη 0.3-0.9 g φαρμάκου.
• Τιμές SC σε 15-29 ml / λεπτό - εφαρμογή 0,15 * -0,3 ή 0,15 * -0,6 g ουσίας.

* να χρησιμοποιείτε σε δόση 0,1 g 3 φορές την ημέρα, με υποδοχή κάθε δεύτερη ημέρα.

Άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Τα άτομα με ανουρία, τα οποία βρίσκονται σε αιμοκάθαρση και δεν έχουν λάβει ποτέ το Meditane πριν, θα πρέπει να καταναλώνουν δόση κορεσμού 0,3-0,4 g, στη συνέχεια να πάρουν 0,2-0,3 g μετά από κάθε 4 ώρες της συνεδρίας αιμοκάθαρση. Σε εκείνες τις ημέρες, όταν η διαδικασία δεν διεξάγεται, το φάρμακο δεν λαμβάνεται.

[20], [21]

Χρήση Meditan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Συστημικοί κίνδυνοι επιληψίας, καθώς και η χρήση αντισπασμωδικών.

Η πιθανότητα ανάπτυξης συγγενούς νόσου σε ένα παιδί του οποίου η μητέρα πήρε αντισπασμωδικά, διπλασιάζεται / τριπλασιάζεται. Συχνά υπήρχε ένα "χέρι" χείλος, καθώς και ελαττώματα στην ανάπτυξη του CAS και ελαττώματα που επηρεάζουν τον νευρικό σωλήνα. Η σύνθετη αντισπασμωδική θεραπεία έχει ακόμη μεγαλύτερη πιθανότητα ανωμαλιών (σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία), γι 'αυτό συνιστάται η χρήση μονοθεραπείας εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν φάρμακα.

Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, καθώς και οι έγκυες γυναίκες, εάν υπάρχει ανάγκη για αντισπασμωδική θεραπεία, θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας. Κατά το σχεδιασμό του σχεδιασμού της σύλληψης, είναι επίσης απαραίτητο να αναθεωρηθεί η ανάγκη για αντισπασμωδική θεραπεία. Απαγορεύεται η απότομα και ξαφνικά να ακυρώσει τη χρήση των αντιεπιληπτικών, επειδή ως αποτέλεσμα των σπασμών μπορεί να συμβεί, η οποία επιδεινώσει σημαντικά την κατάσταση των γυναικών και το έμβρυο.

Οι καθυστερήσεις στην ανάπτυξη παιδιών που γεννιούνται από μητέρες με επιληψία είναι σπάνιες. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι αδύνατο να διακρίνει κανείς τι ακριβώς προκάλεσε την καθυστέρηση στην ανάπτυξη του παιδιού - γενετικές διαταραχές, επιληψία της μητέρας, κοινωνικά αίτια ή τη χρήση αντισπασμωδικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Κίνδυνοι που προκαλούνται από τη χρήση της γκαμπαπεντίνης.

Δεν υπάρχουν σχετικά σχετικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ουσίας στην εγκυμοσύνη. Οι δοκιμές σε ζώα έχουν αποδείξει ότι έχουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή, αλλά οι κίνδυνοι για το ανθρώπινο σώμα είναι άγνωστοι. Απαγορεύεται η χρήση του Meditana κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν τα οφέλη για τις γυναίκες είναι πολύ πιο πιθανά από τους κινδύνους επιπλοκών για το έμβρυο.

Η γκαμπαπεντίνη απεκκρίνεται με ανθρώπινο γάλα. Επειδή η επίδραση του φαρμάκου στα βρέφη δεν έχει μελετηθεί, είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί με πολύ προσεκτική γαλουχία. Η χρήση της γκαμπαπεντίνης σε αυτή την περίοδο δικαιολογείται μόνο σε περιπτώσεις όπου τα οφέλη για τις γυναίκες είναι πιο αναμενόμενα από τη δυνατότητα εμφάνισης αρνητικών επιπτώσεων στο παιδί.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται χρήση σε άτομα με δυσανεξία σε σχέση με το ενεργό στοιχείο ή άλλα βοηθητικά συστατικά των ναρκωτικών.

[17], [18]

Παρενέργειες Meditan

Η λήψη καψακίων μπορεί να οδηγήσει σε μερικές παρενέργειες:

• ασθένειες που προκαλούνται από παράσιτα ή λοιμώξεις: συχνά υπάρχουν μολύνσεις ιικής προέλευσης. Συχνά υπάρχουν μολύνσεις που επηρεάζουν το ουροποιητικό ή το αναπνευστικό σύστημα, πνευμονική φλεγμονή και μέση ωτίτιδα.
• διαταραχές που επηρεάζουν τις διαδικασίες λεμφαδένεσης και σχηματισμού αίματος: συχνά υπάρχει λευκοπενία. Περιστασιακά - θρομβοπενία.
• Ανοσολογικές βλάβες: παρατηρούνται περιστασιακά συμπτώματα αλλεργίας (όπως η κνίδωση). Ίσως η εμφάνιση του συνδρόμου DRESS ή κοινών διαταραχών με διαφορετικές εκδηλώσεις (μεταξύ των οποίων ηπατίτιδα, εξανθήματα, πυρετός, ηωσινοφιλία, λεμφαδενοπάθεια κ.λπ.).
• Διαταραχές των διατροφικών και μεταβολικών διεργασιών: Ανορεξία ή αύξηση της όρεξης σημειώνεται συχνά. Μερικές φορές υπάρχει υπεργλυκαιμία (κυρίως σε διαβητικούς). Περιστασιακά, εμφανίζεται υπογλυκαιμία (συνήθως και σε διαβητικούς). Πιθανή ανάπτυξη υπονατριαιμίας.
• προβλήματα με την ψυχή: συχνά υπάρχει ένα αίσθημα ανησυχίας, εχθρότητας, σύγχυσης, ανωμαλίας σκέψης, κατάστασης κατάθλιψης ή συναισθηματικής αστάθειας. Περιστασιακά υπάρχουν ψευδαισθήσεις.
• παραβίαση της δραστηριότητας NA: υπάρχει συχνά μια αίσθηση της υπνηλία, ζάλη και αταξία. Αρκετά συχνά σημειώνονται υπερκινητικότητα, πονοκεφάλους, σπασμούς, τρόμο, νυσταγμό, και, επιπλέον, δυσαρθρία, μούδιασμα (υπαισθησία ή παραισθησία) ή συντονισμού, αϋπνία, αμνησία ή διαταραχή της μνήμης, καθώς και ενίσχυση των αντανακλαστικών, αποδυναμώνοντας τους, ή και καθόλου. Περιστασιακά υπάρχουν διαταραχές της κίνησης (συμπεριλαμβανομένων εκείνων δυσκινησία, δυστονία και χορειοαθέτωση), ή υπάρχει μια απώλεια της συνείδησης. Μερικές φορές μπορεί να υπάρχει μια διαταραχή της ψυχικής λειτουργίας ή της υποκινησίας.
• προβλήματα με την οπτική λειτουργία: συχνά υπάρχουν οπτικές διαταραχές (για παράδειγμα, διπλωπία ή αμβλυωπία).
• διαταραχές στο έργο του ακουστικού συστήματος: συχνά υπάρχει ίλιγγος. Περιστασιακά, υπάρχει θόρυβος στο αυτί.
• συμπτώματα που επηρεάζουν το έργο της καρδιάς: περιστασιακά υπάρχει αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
• διαταραχές της αγγειακής δράσης: συχνά παρατηρείται αύξηση των τιμών της αρτηριακής πίεσης ή της αγγειοδιαστολής.
• προβλήματα που σχετίζονται με την αναπνευστική λειτουργία, το στέρνο και το μεσοθωράκιο: συχνά υπάρχει βρογχίτιδα, ρινική καταρροή, δύσπνοια, βήχας ή φαρυγγίτιδα.
• γαστρεντερικά ενοχλήματα στο πεδίο: παρατηρείται συχνά ναυτία, διάρροια, ουλίτιδα, έμετος, παθολογία δόντι, τα συμπτώματα της δυσπεψίας, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ξηρότητα του λαιμού ή παρειακή βλεννογόνο, καθώς και μετεωρισμός. Περιστασιακά εμφανίζεται παγκρεατίτιδα.
• διαταραχές της λειτουργίας του ZHVP και του ήπατος: περιστασιακά εμφανίζεται ίκτερος ή ηπατίτιδα.
• βλάβες που επηρεάζουν το υποδερμικό στρώμα και την επιδερμίδα: συχνά υπάρχει πορφύρα (συνήθως μοιάζει με μώλωπες που προκαλούνται από τραύμα), κνησμό, οίδημα προσώπου, εξάνθημα και ακμή. Περιστασιακά εμφανίζεται οίδημα Quincke, αλωπεκία, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολυμορφικό ερύθημα και εξάνθημα που προκαλείται από φάρμακα, συνοδευόμενο από κοινά σημεία και ηωσινοφιλία.
• διαταραχές του συνδετικού ιστού και του σκελετικού μυός: συχνά υπάρχει μυαλγία, πόνος στην πλάτη, αρθραλγία και συσπάσεις των μυών. Πιθανή ανάπτυξη ραβδομυόλυσης ή επιληπτικών κρίσεων μυοκλονικής φύσης.
• προβλήματα με τη λειτουργία του συστήματος της ούρησης ή των νεφρών: συχνά παρατηρείται ακράτεια ούρων. Περιστασιακά - αποτυχία της νεφρικής δραστηριότητας στο οξεικό στάδιο.
• βλάβες των μαστικών αδένων και αναπαραγωγικών οργάνων: συχνά αναπτύσσεται ανικανότητα. Ίσως η εμφάνιση γυναικομαστίας, υπερτροφία του μαστικού αδένα ή σεξουαλική δυσλειτουργία (αυτό περιλαμβάνει την ανωνυμία, τη διαταραχή εκσπερμάτωσης και τις αλλαγές στη λίμπιντο).
• συστηματικές ενδείξεις: συχνότερα υπάρχει μια εμπύρετη κατάσταση και μια αίσθηση αυξημένης κόπωσης. Επίσης συχνά υπάρχει αίσθημα αδυναμίας ή δυσφορίας, πόνος, οίδημα γενικευμένης ή περιφερικής φύσης, διαταραχή βηματισμού και σύνδρομο τύπου γρίπης. Περιστασιακά, υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες (συνήθως υπεριδρωσία, αίσθηση άγχους, ναυτία, αϋπνία και πόνος) και πόνος στο στέρνο. Υπάρχουν αναφορές για αιφνίδιους θανάτους, αλλά σε τέτοιες περιπτώσεις δεν ήταν δυνατόν να υπάρξει σαφής σχέση με τη χρήση ναρκωτικών.
• δεδομένα από διάφορες εξετάσεις: συχνά παρατηρείται αύξηση του βάρους ή μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων. Μερικές φορές παρατηρείται αύξηση των τιμών της ηπατικής λειτουργίας (ALT ή AST), καθώς και της χολερυθρίνης. Μπορεί να υπάρξει αύξηση της CKK και διακύμανση των τιμών της ζάχαρης στους διαβητικούς.
• δηλητηρίαση ή τραύμα: συχνά υπάρχουν καταγμάτων, τραυματισμών ή εκδορών τυχαίας φύσεως.

Υπάρχουν ενδείξεις ανάπτυξης οξείας μορφής παγκρεατίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη χρήση του Meditan, αλλά αυτό δεν μπορεί να αποδοθεί στη χρήση της γκαμπαπεντίνης.

Σε άτομα με ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας στην τερματική φάση, που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση, παρατηρήθηκε μυοπάθεια με αύξηση των παραμέτρων της CK.

Η μέση ωτίτιδα, οι λοιμώξεις στους αναπνευστικούς αγωγούς, η βρογχίτιδα και οι σπασμοί βρέθηκαν μόνο σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά. Επιπλέον, τα παιδιά που εξετάστηκαν συχνά είχαν υπερκινητικότητα και επιθετική συμπεριφορά.

[19],

Υπερβολική δόση

Η εμφάνιση απειλητικών για τη ζωή τοξικών σημείων δεν παρατηρήθηκε ακόμη και με τη χρήση φαρμάκων σε δόση έως 49 γραμ. Ημερησίως.

Μεταξύ των εκδηλώσεων δηλητηρίασης: διπλωπία, ζάλη, απώλεια συνείδησης, αίσθημα λήθαργου ή υπνηλίας, ομιλία και αδύναμη διάρροια. Όλα τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν μετά τη θεραπεία συντήρησης. Η εξασθένηση της απορρόφησης φαρμάκων με μεγάλες δόσεις μπορεί να περιορίσει την απορρόφηση άλλων φαρμάκων και να μειώσει το τοξικό αποτέλεσμα στην υπερδοσολογία.

Ενώ η γκαμπαπεντίνη μπορεί να απομακρυνθεί από το σώμα μέσω αιμοκάθαρσης, συχνά δεν απαιτείται. Αν και άτομα με ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας, αυτή η διαδικασία μπορεί να αποδειχθεί.

Οι δοκιμές σε αρουραίους με ποντικούς δεν επέτρεψαν την ανίχνευση μιας θανατηφόρου δόσης φαρμάκων, αν και σε αυτές τις περιπτώσεις χρησιμοποιήθηκαν δόσεις έως και 8 g / kg. Μεταξύ των σημείων οξείας δηλητηρίασης σε ζώα, πτώσης, αταξίας, εξασθενημένης δραστηριότητας ή αντιστρόφως, αυξημένη διέγερση, καθώς και δυσκολία στην αναπνευστική διαδικασία.

Η δηλητηρίαση από τα ναρκωτικά, ειδικά σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες καταστολής του ΚΝΣ, μπορεί να προκαλέσει κώμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η πρόσληψη μαζί με τα αντιόξινα (που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο) μειώνει το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας του Meditan κατά μέγιστο 24%. Θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη χρήση αντιόξινων ουσιών.

Ο συνδυασμός με σιμετιδίνη έχει ως αποτέλεσμα ελαφρά μείωση της νεφρικής απέκκρισης της γκαμπαπεντίνης, αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν έχει κλινική σημασία.

Δοκιμές που αφορούν εθελοντές (Ν = 12) που καταναλώνεται κάψουλες Μορφίνη (60 mg), που ελέγχεται τύπου απελευθέρωσης για 120 λεπτά πριν από τη χρήση 0,6 γρ γαβαπεντίνης έχουν δείξει ότι υπάρχει μια αύξηση των μέσων τιμών AUC τελευταία 44% σε σύγκριση με τα συστήματα στο που η μορφίνη δεν χρησιμοποιήθηκε. Εξαιτίας αυτού, όταν τέτοιοι συνδυασμοί είναι υποχρεωμένη να παρακολουθεί στενά την κατάσταση των ασθενών στο χρόνο για να αναγνωρίζουν τα σημάδια της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνηλία) και χαμηλότερη δοσολογία της μορφίνης ή Medital.

Εάν η λανθασμένη λήψη άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την εργασία κεντρικό νευρικό σύστημα ή το συνδυασμένο παρασκεύασμα με την αλκοόλη μπορεί να είναι μια δυναμικοποίηση των αρνητικών συμπτωμάτων της γκαμπαπεντίνης στην περιοχή ΚΝΣ (αταξία, υπνηλία και ούτω καθεξής.).

Όταν συνδυάζεται με μυελοτοξικά φάρμακα, αυξάνεται η αιματοτοξική επίδραση (λευκοπενία αναπτύσσεται).

[22], [23], [24]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι Meditans θα πρέπει να φυλάσσονται σε χώρους που είναι κλειστοί από την πρόσβαση των παιδιών. Η θερμοκρασία είναι εντός 25 ° C.

[25], [26]

Διάρκεια ζωής

Το Meditan μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την απελευθέρωση του θεραπευτικού φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Η γκαμπαπεντίνη συνταγογραφείται στην παιδιατρική για παιδιά που πάσχουν από επιληψία: ως πρόσθετο φάρμακο κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενός παιδιού ηλικίας άνω των 6 ετών ή ως μονοθεραπεία για εφήβους ηλικίας από 12 ετών.

[27]

Αναλόγους

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Gabamax, Gabagama 800, Gabapentin με Gabaleptom, και επιπλέον Neuralgin με Tebantin, Gabantin 300, Newropentin και Nupintin.

[28], [29]