Lantus

Το Lantus είναι ένα φάρμακο με αντιδιαβητική ινσουλίνη.

[1], [2]

Ενδείξεις Lantus

Εμφανίζεται στη θεραπεία του ινσουλινοεξαρτώμενου διαβήτη σε παιδιά ηλικίας από 6 ετών, καθώς και σε ενήλικες.

[3]

Τύπος απελευθέρωσης

Εκδόθηκε ως διάλυμα ένεσης που περιέχεται σε φυσίγγια με όγκο 3 ml. Στο εσωτερικό της πρώτης κυψέλης υπάρχουν 5 φυσίγγια. Μέσα σε ξεχωριστή συσκευασία περιέχει 1 πλάκα κυψέλης.

[4], [5]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ινσουλίνη glargine (ένα τεχνητό ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης), το οποίο έχει αδύναμη διαλυτότητα εντός του ουδέτερου μέσου. Το διάλυμα φαρμακευτική ουσία έχει διαλυθεί πλήρως, μένοντας σε ένα όξινο περιβάλλον, αλλά μετά τη χορήγηση κάτω από το δέρμα διεξάγεται με σχηματισμό του οξέος mikropretsipitatov εξουδετέρωσης και περιγραφή τους απελευθερώνεται σταδιακά ινσουλίνη γλαργίνη συστατικό (σε μικρές δόσεις). Αυτό καθιστά δυνατή την επίτευξη ομαλής AUC της ουσίας μέσα στο πλάσμα (δεν παρατηρούνται αιχμηρές κορυφές μαζί με την ύφεση). Επίσης, λόγω του σχηματισμού μικροτιθωμάτων, το φάρμακο αποκτά εκτεταμένες ιδιότητες.

Η συγγένεια της δραστικής ουσίας LS με τους αγωγούς ινσουλίνης είναι παρόμοια με εκείνη του ανθρώπινου αναλόγου. Η σύνθεση με τον αγωγό IGF-1 της ινσουλίνης glargin υπερβαίνει τους ανθρώπινους δείκτες κατά 5-8 φορές, αλλά ταυτόχρονα τα προϊόντα αποσύνθεσης είναι ελαφρώς χαμηλότερα από το ανθρώπινο ανάλογο.

Συνολικά συγκέντρωση δοσολογίας της ινσουλίνης (δραστικό συστατικό μαζί με προϊόντα αποσύνθεσης) που παρατηρήθηκε σε άτομα με διαβήτη πρώτο τύπο διαβήτη, πολύ χαμηλότερες τιμές κατάλληλες για το ήμισυ της μέγιστης σύνθεσης αγωγοί IGF-1, και με αυτό για την περαιτέρω διαδικασία ενεργοποίησης μιτογονικά-πολλαπλασιαστική που επέρχεται υπό την επίδραση αυτού του δέκτη.

Εσωτερική IGF-1, στην κανονική κατάσταση, είναι σε θέση να τρέξει μιτογονικά-πολλαπλασιαστική επίδραση, αλλά εφαρμόζονται κατά τη διάρκεια δόσεις ινσουλίνης δοσολογίας ινσουλίνης κατά πολύ κάτω από εκείνες που απαιτούνται για την εκτέλεση αυτής της διαδικασίας (εμμέσως μέσω IGF-1).

Η κύρια λειτουργία της ουσίας ινσουλίνη (επίσης ινσουλίνη glargine) είναι η ομαλοποίηση του μεταβολισμού των υδατανθράκων (η διαδικασία του μεταβολισμού της γλυκόζης). Ταυτόχρονα, το φάρμακο μειώνει τη γλυκόζη πλάσματος (αυξάνοντας την ανάγκη για περιφερικούς ιστούς (μύες και αποθέσεις λίπους) σε αυτή την ουσία) και ταυτόχρονα καταστέλλει τη διαδικασία σχηματισμού αυτού του στοιχείου στο εσωτερικό του ήπατος. Επιπλέον, η ινσουλίνη καταστέλλει την πρωτεόλυση, καθώς και τη λιπόλυση μέσα στα λιποκύτταρα, ενώ παράλληλα δρομολογεί τη διαδικασία σύνδεσης με πρωτεΐνες.

Κατά τη διεξαγωγή κλινικών και φαρμακολογικών δοκιμών, διαπιστώθηκε ότι η ινσουλίνη glargine, μαζί με το ανθρώπινο ανάλογο της στις ίδιες δοσολογίες, είναι ισοδύναμη μετά από IV ενέσεις.

Σύμφωνα με άλλες ινσουλίνες, οι ιδιότητες και η διάρκεια της επίδρασης της ινσουλίνης glargine επηρεάζονται από το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας, καθώς και από άλλους παράγοντες.

Η αργή απορρόφηση του διαλύματος με n / k εισαγωγή καθιστά δυνατή τη διεξαγωγή της θεραπείας μία φορά την ημέρα. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι, σε σχέση με τα χρονικά διαστήματα, η επίδραση της ινσουλίνης έχει αξιοσημείωτη ατομική μεταβλητότητα.

Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στη δυναμική της πολλαπλασιαστικής αμφιβληστροειδοπάθειας στην περίπτωση της ινσουλίνης NPH, καθώς και της ινσουλίνης glargine.

[6], [7]

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της δραστικής ουσίας είναι πολύ αργή, οπότε μετά τη χορήγηση του sc, το φάρμακο δεν έχει μέγιστη συγκέντρωση (σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH). Μετά την ένεση του φαρμάκου, η τιμή ισορροπίας παρατηρείται την 2-4η ημέρα του κύκλου θεραπείας μία φορά την ημέρα. Στην περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης, ο χρόνος ημιζωής της ινσουλίνης glargine ήταν ίσος με τον χρόνο ημίσειας ζωής του ανθρώπινου αναλόγου.

Ο μεταβολισμός του δραστικού συστατικού συμβαίνει με το σχηματισμό 2 δραστικών παραγώγων (Μ1, καθώς και Μ2). Η επίδραση της χορήγησης SC σχετίζεται κυρίως με την έκθεση του στοιχείου Μ1, αλλά η ινσουλίνη glargine με το Μ2 σε πολλούς συμμετέχοντες στη δοκιμασία δεν έχει ταυτοποιηθεί.

[8], [9], [10], [11], [12],

Δοσολογία και χορήγηση

Η εισαγωγή του διαλύματος φαρμάκου πραγματοποιείται με τη μέθοδο, αλλά η μέθοδος χρήσης / χρήσης της χρήσης απαγορεύεται, καθώς ακόμη και στις συνήθεις δοσολογίες μπορεί να προκληθεί εμφάνιση υπογλυκαιμίας σε σοβαρή μορφή. Οι παρατεταμένες ιδιότητες των φαρμάκων παρέχουν ακριβώς την ένεση στο υποδόριο λιπώδες στρώμα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε ένα συγκεκριμένο σχήμα και επίσης να εκτελέσετε σωστά τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκου.

Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στην περίπτωση χορήγησης φαρμάκου στον τομέα των δελτοειδών μυών, της κοιλίας ή του μηρού. Ωστόσο, παραμένοντας στις πιο κατάλληλες περιοχές για την εισαγωγή, είναι απαραίτητο να αλλάξετε τη θέση της ένεσης κατά τη διάρκεια κάθε νέας διαδικασίας.

Το φάρμακο δεν μπορεί να αραιωθεί ή να αναμιχθεί με άλλα φάρμακα.

Διαστάσεις δοσολογίας:

Το Lantus περιέχει ινσουλίνη, η οποία έχει παρατεταμένο αποτέλεσμα. Απαιτείται να εισάγεται μία φορά την ημέρα και η διαδικασία θα πρέπει να γίνεται πάντοτε ταυτόχρονα. Το καθεστώς επιλέγεται για καθένα χωριστά - το μέγεθος των δόσεων, το χρόνο της διαδικασίας κ.λπ. Επιτρέπεται η χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμένη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 (μαζί με τα υπογλυκαιμικά φάρμακα).

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ED του Lantus είναι διαφορετική από τους δείκτες ED άλλων προϊόντων ινσουλίνης.

Σε ηλικιωμένους, λόγω μιας προοδευτικής διαταραχής στην εργασία των νεφρών, η ανάγκη του σώματος για ινσουλίνη μπορεί να μειώνεται συνεχώς. Επομένως, στην περίπτωση ενός ατόμου με διαταραχές της λειτουργίας των νεφρών, μπορεί να υπάρχει μειωμένη (σε σύγκριση με ασθενείς με υγιή νεφρική λειτουργία) την ανάγκη αυτής της ουσίας.

Σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, η ανάγκη λήψης ινσουλίνης μπορεί επίσης να μειωθεί (καθώς ο μεταβολισμός αυτής της ουσίας επιβραδύνεται και η γλυκαινογένεση μειώνεται).

Κατά την εφαρμογή της μετάβασης στο Lantus από άλλους τύπους φαρμάκων ινσουλίνης:

Στην περίπτωση της ινσουλίνης, ή έχοντας μπορεί να χρειαστεί ένα υψηλό μέσο βαθμό έκθεσης μετά το μέγεθος μεταφορά της δόσης διόρθωσης υποβάθρου της ινσουλίνης, και μαζί με αυτή την αλλαγή, και παράλληλης θεραπείας. Για να μειωθεί η πιθανότητα μιας νυκτερινής υπογλυκαιμίας, και το πρωί περίοδος υποδοχή ταξιδιώτη λειτουργία-μεταβαλλόμενο φόντο της ινσουλίνης (μετάβαση από 2 εφάπαξ ένεση (χρησιμοποιώντας ΝΡΗ ινσουλίνη) για μίας χρήσης (εισαγωγή Lantus ®)), που απαιτείται για να μειωθεί κατά 20-30% της δόσης κατά την περίοδο πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να αυξηθεί ελαφρά η δοσολογία της ινσουλίνης που λαμβάνεται με τα τρόφιμα. Μετά από 2-3 εβδομάδες, τα μεγέθη δόσεων ρυθμίζονται λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Σε ανθρώπους, οι οποίοι έχουν αντισώματα έναντι της ανθρώπινης ινσουλίνης, κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, το σώμα μπορεί να δώσει μια τροποποιημένη αντίδραση σε αυτή την ουσία. Λόγω μιας τέτοιας παραβίασης, ενδέχεται να απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.

Η δοσολογία πρέπει να αλλάξει σε περίπτωση αλλαγής στον τρόπο ζωής, το βάρος και άλλους παράγοντες που μπορεί να επηρεάσουν τις ιδιότητες της ινσουλίνης.

[16], [17]

Χρήση Lantus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κλινικές δοκιμές για τη χρήση του Lantus δεν πραγματοποιήθηκαν από έγκυες γυναίκες. Οι πληροφορίες που λήφθηκαν κατά τη διάρκεια μετεγκριτικών μελετών (περίπου 300-1000 περιγραφόμενες περιπτώσεις) έδειξαν ότι το δραστικό συστατικό δεν έχει αρνητική επίδραση στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και την εγκυμοσύνη. Οι δοκιμές σε ζώα δεν έδειξαν επίσης τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο. Συνεχίζοντας από αυτό, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το φάρμακο δεν παρεμβαίνει στο αναπαραγωγικό σύστημα.

Εάν υπάρχει ανάγκη, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει μια λύση για τη θεραπεία μιας εγκύου γυναίκας. Αλλά θα πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά τις τιμές γλυκόζης πλάσματος και τη γενική κατάσταση της γυναίκας. Κατά το πρώτο τρίμηνο, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί, αλλά στο δεύτερο και τρίτο μπορεί, αντίθετα, να αυξηθεί. Περαιτέρω, αμέσως μετά τη γέννηση, υπάρχει μια απότομη μείωση στην ανάγκη αυτή με τον κίνδυνο περαιτέρω εμφάνισης υπογλυκαιμίας.

Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας επιτρέπεται η χρήση του φαρμάκου, αλλά θα πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά τη δοσολογία της ουσίας. Μετά τη διείσδυση του πεπτικού συστήματος, το δραστικό συστατικό χωρίζεται σε αμινοξέα, επομένως δεν μπορεί να βλάψει το μωρό του μαστού που θηλάζει η μητέρα. Πληροφορίες σχετικά με την κατάποση της ινσουλίνης glargine στο μητρικό γάλα - όχι.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• η παρουσία δυσανεξίας σε σχέση με τη δραστική ουσία ή πρόσθετα στοιχεία που υπάρχουν στο φάρμακο ·
• ο ασθενής έχει υπογλυκαιμία.
• απαγορεύεται να διορίζονται παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
• Μην επιλέγετε ως φάρμακο για την εξάλειψη της διαβητικής μορφής κετοξέωσης.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν χρησιμοποιούνται επιπλοκές υγείας υψηλού κινδύνου κατά τη διάρκεια επεισοδίων υπογλυκαιμίας. Αυτό περιλαμβάνει ασθενείς με διαβητική μορφή αμφιβληστροειδοπάθειας, και επιπλέον στένωση των αγγείων του εγκεφαλικού ή στεφανιαίου τύπου.

[13], [14]

Παρενέργειες Lantus

Ως αποτέλεσμα της χρήσης ναρκωτικών, η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται συχνότερα (σε περιπτώσεις όπου η ινσουλίνη χορηγείται σε ποσότητες που υπερβαίνουν τις ανάγκες του ανθρώπου). Επιπλέον, η ινσουλίνη glargine μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• όργανα της Εθνικής Συνέλευσης: μειωμένη όραση, ανάπτυξη αμφιβληστροειδοπάθειας ή δυσγευσίας,
• Υποδόριος ιστός με το δέρμα: ανάπτυξη λιποδυστροφίας ή λιπογυτταροτροφίας.
• Διαταραχές μεταβολικών διεργασιών: ανάπτυξη υπογλυκαιμίας.
• αλλεργικά συμπτώματα: εμφάνιση στο σημείο της ένεσης οίδημα ή υπεραιμία, ανάπτυξη κνίδωσης, αγγειοοίδημα, αναφυλαξία ή σπασμός των βρόγχων.
• Άλλες: συσσώρευση στο σώμα του νατρίου, ανάπτυξη μυαλγίας.

[15]

Υπερβολική δόση

Στην περίπτωση χορήγησης του διαλύματος σε μεγάλες ποσότητες, είναι δυνατό να αναπτυχθεί σοβαρή και παρατεταμένη υπογλυκαιμία, η πρόοδος της οποίας μπορεί να γίνει απειλητική για τη ζωή.

Εάν τα επεισόδια υπερδοσολογίας δεν εκφράζονται επαρκώς, η πρόσληψη υδατανθράκων βοηθάει. Εάν η υπογλυκαιμία εμφανίζεται τακτικά, ο τρόπος ζωής ενός ατόμου πρέπει να διορθωθεί και μαζί του η δόση του φαρμάκου.

Με την ανάπτυξη των σοβαρές μορφές της υπογλυκαιμίας (μεταξύ τέτοιων επεισοδίων συνοδεύονται από διάφορες νευρολογικές διαταραχές, επιληπτικές κρίσεις, σπασμοί και κώμα) θα πρέπει να εγγράφονται / m ή ρ / γλυκαγόνη ουσία ή κρατήστε το / με ένεση γλυκόζης (συμπυκνωμένο διάλυμα). Από το Lantus έχει μια παρατεταμένη επίδραση, ακόμη και στην περίπτωση της βελτίωσης της κατάστασης της υγείας χρειάζεται πολύς χρόνος για να συνεχίσει να δώσει στον ασθενή τους υδατάνθρακες και την παρακολούθηση της υγείας του.

[18], [19], [20], [21],

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε περίπτωση συνδυασμού με φάρμακα που επηρεάζουν τις διεργασίες του μεταβολισμού της γλυκόζης, ίσως χρειαστεί να προσαρμόσετε το μέγεθος της δόσης του Lantus.

Ενίσχυση PM υπογλυκαιμικών ιδιότητες που παρατηρούνται όταν συνδυάζεται με φλουοξετίνη, προποξυφαινυλ, σαλικυλικά, φιμπράτες, καθώς και πεντοξιφυλλίνη, σουλφοναμίδες και δισοπυραμίδη. Επιπλέον, μια τέτοια δράση έχει αναστολείς ΜΑΟ και ACE, καθώς και υπογλυκαιμικά φάρμακα για στοματική χορήγηση.

Οι εξασθενητικές υπογλυκαιμικές ιδιότητες του φαρμάκου προκαλούν κορτικοστεροειδή, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη με δαναζόλη και σωματοτροπίνη. Επιπλέον, υπάρχουν επίσης προγεστερόνες με οιστρογόνα, κλοζαπίνη, διαζωξείδιο και ολανζαπίνη. Μαζί με αυτά, διουρητικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης, συμπαθητικομιμητικά, αναστολείς πρωτεάσης και θυρεοειδικές ορμόνες.

Τα φάρμακα λιθίου, η κλονιδίνη, καθώς και οι β-αναστολείς με αιθανόλη, μπορούν να ενισχύσουν και να αποδυναμώσουν την επίδραση του φαρμάκου.

Ο συνδυασμός με πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία αργότερα γίνεται υπεργλυκαιμία.

[22], [23]

Συνθήκες αποθήκευσης

Lantus απαιτεί περιλαμβάνουν θερμοκρασίες στην περιοχή 2-8 ^σε C. Αυτή η λύση δεν θα πρέπει να καταψύχεται. Αφού ανοιχθεί, το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 15-25 δεικτών ^του C.

[24]

Διάρκεια ζωής

Το Lantus είναι κατάλληλο για χρήση εντός 3 ετών από τη στιγμή της απελευθέρωσης του διαλύματος. Ωστόσο, μετά το άνοιγμα της κασέτας με το φάρμακο, επιτρέπεται να μην κυκλοφορούν περισσότερο από 1 μήνα.