Zeptol

Η θεραπεία με Zeptol είναι αντισπασμωδική.

Ενδείξεις Zeptol

Ενδείκνυται για εξάλειψη:

• απλές ή πολύπλοκες εστιακές κρίσεις επιληψίας (με ή χωρίς απώλεια συνείδησης) με δευτερογενή μορφή γενίκευσης ή χωρίς ·
• γενικευμένη μορφή τονοκλωνικών κρίσεων.
• κατασχέσεις μικτών τύπων.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται τόσο υπό τη μορφή μονοθεραπείας, όσο και με συνδυασμένη θεραπεία.

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των οξέων σταδίων μανιακών συνδρόμων και επίσης ως φαρμάκου στη θεραπεία της BAP (ως πρόληψη πιθανής επιδείνωσης ή για τη μείωση της έντασης των εκδηλώσεων της επιδεινούμενης ασθένειας). Ανατίθεται επίσης όταν:

• σύνδρομο αποχής.
• ιδιοπαθή μορφή νευραλγίας του τριδύμου, καθώς και της ίδιας παθολογίας, αλλά στο πλαίσιο της διάχυτης σκλήρυνσης (τυπική ή άτυπη).
• ιδιοπαθή μορφή νευραλγίας στην περιοχή του γλωσσοφαρυγγικού νεύρου.

[1], [2]

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται σε μορφή δισκίου, 10 τεμάχια ανά κυψέλη. Μια συσκευασία περιέχει 10 πλάκες κυψέλης.

[3], [4]

Φαρμακοδυναμική

Όταν η καρβαμαζεπίνη χρησιμοποιείται ως μονοθεραπευτικός παράγοντας, η ψυχοτρόπος επίδραση των φαρμάκων αναπτύσσεται σε επιληπτικές (ειδικά σε εφήβους και παιδιά). Έχει μερική θετική επίδραση στις εκδηλώσεις της κατάθλιψης και των συναισθημάτων του άγχους και επιπλέον μειώνει την επιθετικότητα και την ευερεθιστότητα του ασθενούς. Υπάρχουν μελέτες οι οποίες έχουν δείξει ότι η αποτελεσματικότητα της καρβαμαζεπίνης σε σχέση με τα δεδομένα λειτουργίας ψυχοκινητική και γνωστική παρουσιάζεται σύμφωνα με το μέγεθος δοσολογία και την ίδια στιγμή είναι είτε αρκετά αμφισβητήσιμο, εάν υπάρχει, έχει ένα αρνητικό αποτέλεσμα στο σώμα. Άλλες δοκιμές έδειξαν ότι το φάρμακο έχει θετική επίδραση σε τέτοιους δείκτες όπως η εκμάθηση, η προσοχή και η ικανότητα απομνημόνευσης.

Ως ένα καρβαμαζεπίνη νευροτρόπο φαρμάκου είναι πολύ καλό για μια ποικιλία νευρολογικών παθολογιών: για παράδειγμα, εξαλείφει τις επιθέσεις του πόνου που προκύπτει από τη μορφή του δευτερογενούς ή ιδιοπαθή νευραλγία του τριδύμου. Ταυτόχρονα, η καρβαμαζεπίνη χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των νευρογενών πόνων που αναπτύσσονται σε διαταραχές όπως η μετατραυματική παραισθησία, ο νωτιαίος μυελός και η μετα-ερπητική νευραλγία.

Κατά τη στιγμή της συμπτώματα στέρησης το φάρμακο βελτιώνει ουδό των σπασμών (χαμήλωσε ένα άτομο σε αυτή την κατάσταση), αλλά αποδυναμώνει και τα κλινικά συμπτώματα της νόσου - τρόμο, αυξημένη διεγερσιμότητα και βηματισμού διαταραχή. Σε άτομα με κεντρικό διαβήτη (άγνωστο τύπο), η καρβαμαζεπίνη μειώνει την αίσθηση της δίψας, καθώς και τη διούρηση.

Επιβεβαιώθηκε αποδοτικότητας όπως ψυχοτρόπα φάρμακα σε συναισθηματικές διαταραχές μορφές: εξάλειψη των απότομη βήματα μανιακών σύνδρομα και μέσα στήριξης με BAR (τύπου μανιοκαταθλιπτική? Διεξάγονται τόσο μονοθεραπεία και ο συνδυασμός με φάρμακα τακτική λιθίου, αντικαταθλιπτικά ή νευροληπτικά). Επιπλέον Zeptol αποτελεσματική σε περιπτώσεις μανιακών ή σχιζοσυναισθηματικής μορφές ψυχώσεις (συνδυασμό με αντιψυχωτικά φάρμακα) και οξεία φάση πολυμορφικές μορφές της σχιζοφρένειας. Σε αυτήν την περίπτωση, ο μηχανισμός της δράσης του δραστικού συστατικού φαρμάκου έχει μάθει να μην τελειώσει.

Η καρβαμαζεπίνη ομαλοποιεί την κατάσταση των μεμβρανών υπερβολικά εξουδετερωμένων νευρικών απολήξεων, επιβραδύνει την εκ νέου εμφάνιση των νευρωνικών εκκρίσεων και αναστέλλει τη συναπτική κίνηση των συναρπαστικών παρορμήσεων. Αποκαλύφθηκε ότι ο κύριος μηχανισμός έκθεσης του φαρμάκου είναι η πρόληψη της αναμόρφωσης δυνητικά εξαρτώμενων καναλιών νατρίου εντός αποπολωμένων νευρώνων, η οποία πραγματοποιείται με αποκλεισμό διαύλων νατρίου. Αντιεπιληπτικές ιδιότητες φαρμάκων που οφείλονται κυρίως σε αργή απελευθέρωση γλουταμινικού, καθώς και σταθεροποίηση της κατάστασης των νευρωνικών μεμβρανών. Αλλά το αντι-μανιακό αποτέλεσμα οφείλεται στην καταστολή του μεταβολισμού της νορεπινεφρίνης, καθώς και της ντοπαμίνης.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χρήση φαρμάκων, η απορρόφηση της ουσίας είναι σχεδόν πλήρης, αλλά είναι μάλλον αργή. Με μία χρήση δισκίων μία φορά, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίζεται μετά από 12 ώρες. Ως αποτέλεσμα μιας απλής λήψης από το στόμα 400 mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση είναι περίπου 4,5 μg / ml.

Η κατανάλωση τροφής δεν έχει αξιοσημείωτη επίδραση στη δύναμη και στην ταχύτητα απορρόφησης που πραγματοποιείται.

Η συγκέντρωση στο πλάσμα ισορροπίας λαμβάνει χώρα επί μία περίοδο 1-2 εβδομάδων (το διάστημα εξαρτάται από την μεταβολική τους δείκτες του ασθενούς - αυτοεπαγωγή ενεργό σύστημα ουσία των ηπατικών ενζύμων, και επιπλέον geteroinduktsii άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με Zeptolom? Και επιπλέον, το ποσό δοσολογία και η διάρκεια του κύκλου θεραπείας και την κατάσταση της υγείας του ασθενούς). Υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ατόμων όσον αφορά την σταθερές συγκεντρώσεις του φαρμάκου εντός του εύρους: γενικά κυμαίνονται μεταξύ 4-12 υπνοδωματίων ug / ml (ή 17-50 υπνοδωματίων mol / l). Δείκτες της καρβαμαζεπίνης-10,11-εποξείδιο (αυτό το φαρμακολογικώς δραστικό προϊόν διάσπασης) ίση με περίπου 30% σε σύγκριση με το επίπεδο της καρμπαμαζεπίνης.

Μετά την πλήρη απορρόφηση του φαρμάκου, ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 0,8-1,9 l / kg. Το ενεργό συστατικό περνά μέσα από τον πλακούντα. Η σύνθεση μιας ουσίας με πρωτεΐνη πλάσματος είναι περίπου 70-80%. Ο δείκτης της αμετάβλητης καρβαμαζεπίνης μέσα στο υγρό και μαζί με αυτό το σάλιο αντιστοιχεί στο τμήμα του συστατικού που δεν σχετίζεται με την πρωτεΐνη του πλάσματος (περίπου 20-30%). Μέσα στο μητρικό γάλα περιέχει περίπου το 25-60% της ουσίας (ποσοστό σε σχέση με τις παραμέτρους του πλάσματος).

Ο μεταβολισμός της δραστικής ουσίας εμφανίζεται στο εσωτερικό του ήπατος, συχνά εποξικό. Στη διαδικασία σχηματίζονται τα κύρια προϊόντα αποσύνθεσης - παράγωγο 10,11-τρανς-διόλης με το συζυγές του και το γλυκουρονικό οξύ. Το κύριο ισοένζυμο που προάγει τη βιομετατροπή του δραστικού συστατικού στο καρβαμαζεπίνη-10,11-εποξείδιο είναι μια αιμοπρωτεΐνη τύπου Ρ450. Μαζί με αυτό, οι μεταβολικές αντιδράσεις δημιουργούν ένα "μικρό" προϊόν αποσύνθεσης: 9-υδροξυ-μεθυλ-10-καρβαμοϋλ ακριδάνιο. Ως αποτέλεσμα μιας εφάπαξ χρήσης από το στόμα, περίπου το 30% της καρβαμαζεπίνης βρίσκεται μέσα στα ούρα με τη μορφή τελικών μεταβολιτών. Άλλες σημαντικές οδοί βιομετατροπής της ουσίας βοηθούν να σχηματίσουν μια ποικιλία μονοϋδροξυλιωμένων παραγώγων, και επιπλέον, Ν-γλυκουρονιδίου καρβαμαζεπίνης, η οποία προκύπτει με το στοιχείο UGT2B7.

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος εισδοχή μέση ημίσεια ζωή της μη τροποποιημένης ουσίας είναι από 36 ώρες, και όταν επαναχρησιμοποιούνται - ανάγεται σε ένα μέσο όρο 16-24 ώρες (επειδή πρόκειται αυτο-επαγωγή του ηπατικού συστήματος μικροσωμικό) σύμφωνα με τη διάρκεια του ρυθμού λήψης. Στους ανθρώπους, κατά το ίδιο διάστημα, λαμβάνοντας άλλοι επαγωγείς Zeptolom ίδιο σύστημα των ηπατικών ενζύμων (π.χ., φαινυτοΐνη ή φαινοβαρβιτάλη), ο χρόνος ημιζωής είναι ίση με 9-10 ώρες υπνοδωματίων.

Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα του προϊόντος αποσύνθεσης του 10,11-εποξειδίου είναι περίπου 6 ώρες μετά από μία μόνο από του στόματος χρήση του εποξειδίου.

Με μία μόνο χρήση φαρμάκων σε δόση 400 mg, το 72% της ουσίας απεκκρίνεται μαζί με τα ούρα και το υπόλοιπο 28% απεκκρίνεται με κόπρανα. Περίπου το 2% της δοσολογίας εκκρίνεται από το σώμα με τα ούρα αμετάβλητα και περίπου 1% - με τη μορφή ενός προϊόντος 10,11-εποξειδίου φαρμακοενεργού προϊόντος αποσύνθεσης.

[5], [6], [7]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Zeptol συνταγογραφείται για κατάποση. Βασικά, η ημερήσια δοσολογία χωρίζεται σε 2-3 χρήσεις. Το φάρμακο επιτρέπεται να λαμβάνεται με τροφή είτε μετά από αυτό είτε σε διαστήματα μεταξύ των γευμάτων (ποτό με νερό).

Μέχρις ότου η πρώιμη πορεία της θεραπείας, οι ασθενείς είναι ενδεχόμενοι φορείς του τύπου αλληλόμορφο του HLA-A * 3101, απαιτείται κατά το δυνατόν να υποβληθούν σε διαλογή για την παρουσία τους, επειδή τέτοιοι άνθρωποι φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Κατά τη θεραπεία της επιληψίας, πρέπει να ξεκινήσετε με μια μικρή ημερήσια δόση, η οποία αυξάνεται σταδιακά, λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες του ασθενούς.

Για να βρείτε τη σωστή δόση φαρμάκων, πρέπει πρώτα να προσδιορίσετε τον δείκτη πλάσματος της καρβαμαζεπίνης. Αυτό το σημείο είναι ιδιαίτερα σημαντικό στη θεραπεία συνδυασμού.

Η ημερήσια δόση ενηλίκων στην αρχή, κατά κανόνα, είναι ίση με 100-200 mg (διαιρούμενη με 1-2 δόσεις). Αργότερα αυξάνεται βραδέως μέχρι να επιτευχθεί βέλτιστη αποτελεσματικότητα - γενικά, το μέγεθος αυτής της δόσης είναι 800-1200 mg. Μερικές φορές οι ασθενείς χρειάζονται ημερήσια δόση που υπερβαίνει τα 1600 ή 2000 mg.

Για τα παιδιά, η θεραπεία αρχίζει με ημερήσια δόση των 100 mg, η οποία αυξάνεται εβδομαδιαίως κατά 100 mg.

Το κανονικό μέγεθος της ημερήσιας δόσης είναι 10-20 mg / kg (θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε διάφορες δεξιώσεις).

Παιδιά ηλικίας 5-10 ετών 400-600 mg (για 2-3 χρήσεις). παιδιά ηλικίας 10-15 ετών - 600-1000 mg (για 2-5 χρήσεις).

Εάν είναι δυνατόν, συνιστάται η συνταγογράφηση φαρμάκων για μονοθεραπεία, αλλά όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα, απαιτείται η ίδια δοσολογία σταδιακής αύξησης της δόσης (η δόση ενός επιπλέον φαρμάκου δεν θα πρέπει να αυξάνεται ταυτόχρονα).

Στην οξεία μανιακή σύνδρομα, καθώς επίσης και ένα υποστήριγμα, όταν το μέγεθος PM BAR δοσολογία στην περιοχή 400-1600 mg ανά ημέρα και όπου - 400-600 mg, η οποία πρέπει να διαιρεθεί σε 2-3 αλκοόλη. Στην περίπτωση οξείας μορφής μανιακού συνδρόμου, συνιστάται η ταχεία αύξηση της δοσολογίας. Αλλά με τη διατήρηση της απαραίτητης ανοχής με τη θεραπεία συντήρησης στο BAP πρέπει να αυξάνεται σταδιακά η δόση σε μικρές ποσότητες.

Με σύνδρομο αποχής, η μέση ημερήσια δόση είναι 200 mg τρεις φορές την ημέρα. Με ένα σοβαρό στάδιο της παθολογίας, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση τις πρώτες ημέρες (π.χ. έως 400 mg τρεις φορές την ημέρα). Σε σοβαρά συμπτώματα, η θεραπεία πρέπει να αρχίσει με τον συνδυασμό του φαρμάκου που έχει ηρεμιστική-υπνωτικά φάρμακα (όπως κλομεθειαζόλη ή χλωροδιαζεποξείδιο), με τις παραπάνω δοσολογίες. Μετά το τέλος της οξείας φάσης της νόσου, το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία.

Ιδιοπαθής τριδύμου μορφή νευραλγία (ή νευραλγία του ίδιου τμήματος στο φόντο της σκλήρυνσης κατά πλάκας (τυπικό ή άτυπο)) ή στο γλωσσοφαρυγγικού νεύρου: αρχικού μεγέθους ημερήσια δοσολογία είναι 200-400 mg (δύο φορές ημερησίως σε 100 mg για ηλικιωμένους). Περαιτέρω, αυξάνει αργά μέχρι μετά τον πόνο (συνήθως σε δόση 200 mg ανά υποδοχή 3-4 ανά ημέρα). Οι περισσότεροι άνθρωποι αρκετό από το δοσολογικό σχήμα για τη διατήρηση της καλής υγείας, αλλά μερικές φορές μπορεί να απαιτεί δοσολογία 1600 mg ανά ημέρα. Μετά την εξάλειψη του πόνου, η δοσολογία θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά, μειώνοντας έτσι την ελάχιστη αναγκαία υποστήριξη.

Χρήση Zeptol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση της καρβαμαζεπίνης στο εσωτερικό προκαλεί την ανάπτυξη ορισμένων ελαττωμάτων.

Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες πάσχουν από επιληπτικές κρίσεις, υπάρχει τάση για προβλήματα στην προγεννητική ανάπτυξη (μεταξύ των οποίων συγγενείς δυσπλασίες στην ανάπτυξη). Υπήρξαν αναφορές για κίνδυνο αύξησης της συχνότητας εμφάνισης τέτοιων ανωμαλιών εξαιτίας της καρβαμαζεπίνης, αλλά δεν υπάρχουν επιβεβαιωτικά στοιχεία επιβεβαιωμένα με ελεγχόμενες δοκιμές μονοθεραπείας με φάρμακα.

Επιπλέον, υπάρχουν πληροφορίες που σχετίζονται με τη χρήση των παραβιάσεων φάρμακο κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης και γενετικές ανωμαλίες του εμβρύου - (. Προβλήματα με την ανάπτυξη της γναθοπροσωπικής περιοχής, υποσπαδίας, μια ποικιλία από καρδιαγγειακές ανωμαλίες, και ούτω καθεξής), συμπεριλαμβανομένων εκείνων του σπονδυλικού χάσματος και άλλες γενετικές ανωμαλίες.

Κατά τη λήψη φαρμάκων από έγκυες γυναίκες που πάσχουν από επιληψία, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή. Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, που συνέβησαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. κατά το σχεδιασμό · ή αν ήταν απαραίτητη η χρήση ναρκωτικών, ακόμη και στην επακόλουθη εγκυμοσύνη - καλείται να αξιολογήσει λεπτομερώς τα πιθανά οφέλη για τις γυναίκες και να τις συγκρίνει με την πιθανή αρνητική επίδραση στο έμβρυο (ειδικά κατά τη στιγμή του 1ου τριμήνου)?
• γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, το φάρμακο συνταγογραφείται ως μονοθεραπευτικό φάρμακο.
• απαιτείται η συνταγογράφηση των χαμηλότερων αποτελεσματικών δόσεων και επίσης η παρακολούθηση των δεικτών του δραστικού συστατικού μέσα στο πλάσμα.
• είναι απαραίτητο να ενημερώσουμε τους ασθενείς ότι ο κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών σε ένα παιδί είναι αυξημένος και επίσης παρέχει μια ευκαιρία για προγεννητική εξέταση.
• συνιστάται να μην καταργηθεί η αποτελεσματική αντισπασμωδική θεραπεία για τις έγκυες γυναίκες, επειδή μια επιδείνωση της παθολογίας θα αποτελέσει απειλή για την υγεία τόσο της μητέρας όσο και του εμβρύου.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων των ναρκωτικών:

• καθιερωμένη δυσανεξία καρβαμαζεπίνης ή παρόμοιων σε χημικές ιδιότητες φαρμάκων (τρικυκλικά), και επιπλέον άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• παρουσία αποκλεισμού AV ·
• ιστορικό λειτουργικής καταστολής του μυελού των οστών.
• η παρουσία πορφυριάς του τύπου του ήπατος στην αναμνησία (για παράδειγμα, το τελευταίο στάδιο της δερματικής πορφυρίας, το οξύ στάδιο της διαλείπουσας πορφυρίας και επιπλέον η μικτή μορφή της πορφυρίας).
• παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών ·
• συνδυασμός με αναστολείς φαρμάκων ΜΑΟ.

[8]

Παρενέργειες Zeptol

Στην αρχική περίοδο ή ως αποτέλεσμα της κατανάλωσης μιας περίσσειας αρχικής δόσης φαρμάκων, και επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν κάποιες αρνητικές αντιδράσεις στους ηλικιωμένους. Μεταξύ αυτών των εκδηλώσεων είναι:

• ΚΝΣ όργανα: ανάπτυξη πονοκεφάλων ή ζάλης, αίσθημα γενικής αδυναμίας ή υπνηλίας, ανάπτυξη διπλωπίας ή αταξίας.
• Γαστρεντερικά όργανα: έμετος με ναυτία.
• μια αλλεργία στο δέρμα.

Οι εξαρτώμενες παρενέργειες εξαφανίζονται συνήθως μετά από λίγες ημέρες (είτε αυθόρμητα είτε μετά από προσωρινή μείωση της δοσολογίας του φαρμάκου).

Υπάρχει επίσης η δυνατότητα ανάπτυξης τέτοιων αρνητικών συνεπειών:

• όργανα του συστήματος αιματοποίησης: ανάπτυξη ηωσινοφιλίας, λευχαιμίας ή θρομβοκυτοπενίας. έλλειψη φυλλικού οξέος, η εμφάνιση της λεμφαδενοπάθεια, ακοκκιοκυτταραιμία ή λευκοκυττάρωση, αναιμία ή μεγαλοβλαστική, αιμολυτική ή απλαστική μορφές της, και επιπλέον, πανκυτταροπενία. Είναι επίσης πιθανή εμφάνιση των αργά δερματική πορφυρία, οξεία διαλείπουσα πορφυρία βήμα και μικτές μορφές αυτής της παθολογίας, και πέραν της ανάπτυξης του ερυθροκυτταρικού μορφών δικτυοερυθροκυττάρωση ή απλασία?
• όργανα του ανοσοποιητικού συστήματος: την ανάπτυξη των πολυοργανική δυσανεξίας καθυστερημένου τύπου, η οποία συνοδεύεται από λεμφαδενοπάθεια, αγγειίτιδα, πυρετώδη κατάσταση, και δερματικό εξάνθημα (επιπλέον, συμπτώματα παρόμοια με λέμφωμα, λευκοπενία, αρθραλγία, ηωσινοφιλία και ηπατοσπληνομεγαλία, καθώς και η εξαφάνιση των χοληφόρων αγωγών και η μεταβολή των δεικτών του ήπατος ( είναι δυνατοί διάφοροι συνδυασμοί των παραπάνω συμπτωμάτων)). Η εμφάνιση των διαταραχών άλλων οργάνων (π.χ., πνεύμονα, νεφρού, ήπατος ή του παχέος εντέρου, μυοκάρδιο, και το πάγκρεας), την ανάπτυξη του σχήματος ηωσινοφιλίας preifericheskoy, τη μορφή άσηπτης μηνιγγίτιδας, μυοκλωνία συνοδεύεται, και επιπλέον, αγγειονευρωτικό οίδημα, αναφυλαξία ή υπογαμμασφαιριναιμία?
• ενδοκρινή όργανα: αυξημένο βάρος, την εμφάνιση του οιδήματος, της κατακράτησης υγρών, μειώνεται ωσμωτικότητα του πλάσματος λόγω των επιπτώσεων παρόμοια με την επίδραση της βασοπρεσίνης (αυτό προκαλεί περιστασιακά υπερυδάτωση, κατά την οποία λαμβάνει χώρα η εμετός, λήθαργος, σοβαρές κεφαλαλγίες, νευρολογικά προβλήματα, και επιπλέον σύγχυση) και την ανάπτυξη υπονατριαιμίας. Επιπλέον υπάρχει μια δεικτών αύξηση της προλακτίνης (έτσι μπορεί να αναπτύξει συμπτώματα όπως γυναικομαστία ή γαλακτόρροια και διαταραχές των οστών ανταλλαγή - χαμήλωμα δεικτών ασβεστίου 25 gidroksikolekaltsiferolom στο πλάσμα του αίματος) στο αίμα, προκαλώντας οστεοπόρωση / οστεομαλακία και μερικές φορές - αυξημένη αναλογία χοληστερόλης (συμπεριλαμβανομένων τριγλυκεριδίων και υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη χοληστερόλη)?
• όργανα του πεπτικού συστήματος και του μεταβολισμού: φυλλικού οξέος, απώλεια όρεξης, οξεία μορφή της πορφυρία (μια μικτή μορφή είτε οξεία φάση διαλείπουσα πορφυρία) ή μη οξεία μορφή της πορφυρία (προχωρημένο στάδιο δερματική πορφυρία)?
• ψυχιατρικές διαταραχές: η ανάπτυξη της ακοής ή οπτικές ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη, η εμφάνιση των συναισθημάτων άγχους, υπερδιέγερση, επιθετικότητα, απώλεια της όρεξης, η επιδείνωση της ψύχωσης, που εκδηλώνεται με σύγχυση?
• όργανα της Εθνικής Συνέλευσης: αίσθημα γενικής αδυναμίας ή υπνηλίας, ζάλη με πονοκεφάλους, ανάπτυξη αταξίας ή διπλωπίας. Επίσης, οπτική διαταραχή της προσαρμογής (π.χ., θολή όραση), βαθμολόγησης των ανώμαλων ακούσιων κινήσεων χαρακτήρα (για παράδειγμα, και κυματίζουν συνηθισμένο τρόμος, ένα tic ή δυστονία), ανάπτυξη του νυσταγμού. οφθαλμική διαταραχή της κινητικής λειτουργίας, μορφή στοματοπροσωπική δυσκινησία, διαταραχή λόγου (π.χ., η ομιλία ή δυσαρθρία), η ανάπτυξη των μορφών περιφερική νευροπάθεια, χορειοαθέτωση, παραισθησίες, αδυναμία στους μυς, καθώς και πάρεση. Διαταραχή της υποδοχείς γεύσης, σχηματίζουν κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, και σχηματίζουν ασηπτική μηνιγγίτιδα, που συνοδεύεται από περιφερική ηωσινοφιλία και μορφή μυοκλονία?
• οπτικά όργανα: διαταραχή της διαμονής (θολή όραση), ανάπτυξη επιπεφυκίτιδας, καταρράκτης, καθώς και αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
• ακουστικά όργανα: προβλήματα ακοής (όπως κουδούνισμα στα αυτιά), αυξημένη / μειωμένη ευαισθησία της ακοής, προβλήματα με την αντίληψη του υγιούς υψομέτρου,
• φορείς καρδιαγγειακό σύστημα: αύξηση / μείωση της αρτηριακής πίεσης, διαταραχή καρδιακής αγωγιμότητας, αρρυθμίες ή βραδυκαρδία, σε αποκλεισμό προσθήκης με συγκοπή, θρομβοφλεβίτιδα και κυκλοφορική καταπληξία και εκτός από θρομβοεμβολή (π.χ. εμβολή πνευμονικά αγγεία) και συμφορητική ανεπάρκεια καρδιάς σχήμα και επιδείνωση IHD;
• όργανα του αναπνευστικού συστήματος: αυξημένη πνευμονική ευαισθησία, τα συμπτώματα των οποίων είναι δύσπνοια, εμπύρετη κατάσταση, πνευμονία ή πνευμονίτιδα,
• το πεπτικό σύστημα: σοβαρή ναυτία, ξηρότητα στο στόμα, καθώς και έμετος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, κοιλιακό άλγος, παγκρεατίτιδα, φλεγμονή της γλώσσας ή στοματίτιδα.
• όργανα του πεπτικού συστήματος: αύξηση των επιδόσεων GGT (λόγω επαγωγής ηπατικών ενζύμων), η οποία συχνά δεν έχει κλινική επίδραση στον οργανισμό, καθώς και δείκτες της αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα, και μαζί με αυτό - το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών. Επιπλέον, η ανάπτυξη ηπατίτιδας διαφόρων τύπων (χολοστατικός, και επιπλέον ηπατοκυτταρικός, κοκκιωματώδης ή μεικτός), ηπατική ανεπάρκεια ή εξαφάνιση της χοληφόρου οδού.
• υποδόριος ιστός μαζί με το δέρμα: ανάπτυξη κνίδωσης (μερικές φορές σοβαρής) ή αλλεργικής μορφής δερματίτιδας. Επίσης εμφάνιση απολεπιστική ερυθρόδερμα ή μορφές δερματίτιδας, φαγούρα, ΕΟΑ, το σύνδρομο Lyell ή συνδρόμου Stevens-Johnson, την ανάπτυξη του ερυθήματος οζώδης και poliformnoy ή φωτοευαισθησία, πορφύρα ή ακμή. Επιπλέον, υπάρχει αυξημένη εφίδρωση, διαταραχή της δερματικής χρωματισμού, αλωπεκία και υπερτρίχωση.
• το μυϊκό σύστημα και το οστικό σύστημα: αίσθηση αδυναμίας ή πόνου στους μύες, ανάπτυξη μυϊκών σπασμών, καθώς και διαταραχή αρθραλγίας και οστικού μεταβολισμού.
• όργανα του ουροποιητικού συστήματος: νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική διαταραχή σε λειτουργία (όπως αιματουρία ή λευκωματουρία με ολιγουρία, αζωταιμία και ουρία ή να αυξήσει την απόδοση), κατακράτηση ούρων ή αντίστροφα επιταχύνεται η διαδικασία, και επιπλέον σχηματίζουν διάμεση νεφρίτιδα?
• αναπαραγωγικό σύστημα: ανάπτυξη ανικανότητας, καθώς και διαταραχές της σπερματογένεσης (υπάρχει μείωση της κινητικότητας ή του αριθμού των σπερματοζωαρίων) ·
• γενικά: μια αίσθηση αδυναμίας.
• παραμέτρων της ανάλυσης: αλλαγές στο θυρεοειδή - χαμήλωμα δείκτες L-θυροξίνη (όπως Τ3 και Τ4, και FT4) και των δεικτών θυρεοτροπίνη (συχνά δεν έχει αξιόλογη επίδραση στον οργανισμό).

Υπερβολική δόση

Μεταξύ των κύριων σημείων που αναπτύσσονται ως αποτέλεσμα υπερβολικής δόσης φαρμάκων είναι η ήττα του αναπνευστικού συστήματος, του κεντρικού νευρικού συστήματος και του καρδιαγγειακού συστήματος:

• ΚΝΣ: καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος - ανάπτυξη αποπροσανατολισμού, αισθήματα ενθουσιασμού ή υπνηλίας, καταστολή της συνείδησης, όραση, εμφάνιση ψευδαισθήσεων. Επιπλέον, κώμα, αίσθημα ομιλίας, νυσταγμός και δυσαρθρία, καθώς και δυσκινησία και αταξία. Ίσως η ανάπτυξη της υπερρεκλεξίας (στην αρχή), και στη συνέχεια της υποαναρρόφησης, των ψυχοκινητικών διαταραχών και των επιληπτικών κρίσεων και επιπλέον της υποθερμίας, της μυοκλονίας και της μυδριασίας.
• αναπνευστικό σύστημα: πνευμονικό οίδημα, καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας,
• Καρδιαγγειακό σύστημα: ανάπτυξη ταχυκαρδίας, αύξηση / μείωση της αρτηριακής πίεσης, διαταραχή αγωγής, στην οποία το σύμπλεγμα QRS επεκτείνεται περαιτέρω. Επιπλέον, απώλεια συνείδησης / λιποθυμίας λόγω καρδιακής ανακοπής.
• η περιοχή του πεπτικού σωλήνα: η καθυστέρηση του φαγητού στο στομάχι, η εμφάνιση εμέτου και η υποβάθμιση της κινητικότητας του παχέος εντέρου,
• δομή των οστών και μύες: υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με μεμονωμένες περιπτώσεις ανάπτυξης ραβδομυόλυσης, οι οποίες προκύπτουν από τις τοξικές επιδράσεις της καρβαμαζεπίνης.
• ουρικά όργανα: ανάπτυξη ανουρίας ή ολιγουρίας, κατακράτηση υγρών ή κατακράτηση ούρων. Μπορεί να αναπτυχθεί υπερυδάτωση, η οποία σχετίζεται με την επίδραση στο σώμα ενός δραστικού συστατικού φαρμάκου (παρόμοιο με εκείνο της αγγειοπιεστίνης).
• εργαστηριακές εξετάσεις: ανάπτυξη υπονατριαιμίας μπορεί επίσης να εμφανιστεί υπεργλυκαιμία ή μεταβολική οξέωση και επιπλέον να αυξηθεί το μυϊκό κλάσμα της κρεατινικής κινάσης.

Δεν υπάρχει ειδικό θεραπευτικό αντίδοτο. Στο αρχικό στάδιο, η θεραπεία εξαρτάται από την κατάσταση του ατόμου και, επιπλέον, απαιτείται νοσηλεία. Είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι δείκτες πλάσματος της καρβαμαζεπίνης για να επιβεβαιωθεί η δηλητηρίαση, καθώς και να εκτιμηθεί η δύναμη της υπερδοσολογίας.

Απαιτείται να λαμβάνετε ενεργό άνθρακα, να προκαλείτε εμετό και να πλένετε το στομάχι. Σε περίπτωση καθυστερημένης εκκένωσης του περιεχομένου του στομάχου, καθυστερημένη απορρόφηση και επανεμφάνιση σημείων δηλητηρίασης είναι δυνατές κατά το στάδιο της ανάκτησης. Είναι επίσης απαραίτητο να αντιμετωπιστούν τα συμπτώματα με υποστηρικτικές μεθόδους στην εντατική φροντίδα. Επιπλέον, παρακολουθείται η καρδιακή λειτουργία και ρυθμίζεται η ισορροπία των ηλεκτρολυτών.

Σε περίπτωση μείωσης των δεικτών πίεσης αίματος, απαιτείται η χορήγηση ντοβουταμίνης ή ντοπαμίνης. Εάν υπάρχουν διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, επιλέγεται η ατομική θεραπεία. Σε σπασμοί χορηγούνται βενζοδιαζεπίνες (π.χ., διαζεπάμη) ή άλλα αντιεπιληπτικά - παραλδεΰδη ή φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της υψηλής πιθανότητας καταστολή της αναπνευστικής λειτουργίας). Στην υπονατριαιμία, η ροή του υγρού μέσα στο σώμα πρέπει να περιοριστεί, χρησιμοποιώντας μια προσεκτική βραδεία έγχυση με διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9%). Αυτά τα μέτρα βοηθούν στην πρόληψη του εγκεφαλικού οιδήματος.

Συνιστάται επίσης η ηρεμοποίηση χρησιμοποιώντας απορροφητικά υλικά άνθρακα. Η περιτοναϊκή κάθαρση, καθώς και η αναγκαστική διούρηση δεν φέρνουν αποτελέσματα.

[9]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αιμοπρωτεΐνη τύπου Ρ450 ΖΑ4 (CYP3A4) είναι ο κύριος καταλύτης ενζύμου για τον σχηματισμό του δραστικού προϊόντος αποικοδόμησης: καρβαμαζεπίνη-10,11-εποξείδιο. Όταν συνδυάζεται με αναστολείς του στοιχείου, το CYP3A4 είναι ικανό να αυξήσει τους δείκτες πλάσματος της καρβαμαζεπίνης και αυτό μπορεί να προκαλέσει αρνητικά αποτελέσματα.

Ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων του στοιχείου CYP3A4 ικανό να ενισχύει τις μεταβολικές διεργασίες του δραστικού συστατικού Zeptola, με αποτέλεσμα την πιθανότητα μείωσης της συγκέντρωσης της ουσίας στον ορό, και εκτός αυτού η εξασθένιση της δράσης του φαρμάκου της. Επομένως, όταν παύει η χρήση του επαγωγέα του στοιχείου CYP3A4, η ταχύτητα του μεταβολισμού της καρβαμαζεπίνης μπορεί να μειωθεί, γεγονός που προκαλεί αύξηση της τιμής του πλάσματος.

Η καρβαμαζεπίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του στοιχείου CYP3A4, καθώς και άλλα συστήματα φάσεων ενζύμων Ι και ΙΙ στο εσωτερικό του ήπατος. Εξαιτίας αυτού, είναι σε θέση να μειώσει τους δείκτες άλλων φαρμάκων μέσα στο πλάσμα (εκείνοι των οποίων ο μεταβολισμός πραγματοποιείται κυρίως με την επαγωγή του στοιχείου CYP3A4).

Η ανθρώπινη μικροσωμική εποξειδική υδρολάση είναι ένα ένζυμο που προάγει το σχηματισμό παραγώγων 10,11-τρανδιόλης του 10,11-εποξειδίου της καρβαμαζεπίνης. Με τη συνδυασμένη χρήση μικροσωματικών αναστολέων εποξυϋδρολάσης με Zeptol, είναι δυνατή η αύξηση των δεικτών πλάσματος του 10,11-εποξειδίου της καρβαμαζεπίνης-10,11-εποξειδίου.

Δεδομένου ότι η δομή της καρβαμαζεπίνης είναι παρόμοια με τις τρικυκλικές, απαγορεύεται να συνδυάζεται η Zeptol με αναστολείς ΜΑΟ. Είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση του τελευταίου πριν από τη θεραπεία με Zeptol (το κάνετε αυτό σε τουλάχιστον 2 εβδομάδες).

[10], [11], [12]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο περιέχεται σε τυποποιημένες συνθήκες για φάρμακα, δυσπρόσιτα για μικρά παιδιά. Το μέγιστο όριο θερμοκρασίας είναι 25 ° C.

[13]

Διάρκεια ζωής

Το Zeptol είναι κατάλληλο για χρήση για 5 χρόνια από την ημερομηνία απελευθέρωσής του.