Βίντεο

Το Videx είναι ένα αντιικό φάρμακο με άμεσο τύπο θεραπευτικής δράσης. [1]

Η διδανοσίνη, όταν δοκιμάστηκε in vitro, αναστέλλει την αναπαραγωγή του HIV μέσα σε καλλιεργημένα ανθρώπινα κύτταρα μαζί με κυτταρικές σειρές. Μόλις εισέλθει στο κύτταρο, το στοιχείο μετατρέπεται ενζυματικά στο μεταβολικό του συστατικό, διδεοξυαδενοσίνη-3-φωσφορική. Στην αναπαραγωγή ενός ιού νουκλεϊκού οξέος, η χρήση 2s3'-διδεοξυνουκλεοσιδίου αποτρέπει την επιμήκυνση της αλυσίδας, επιβραδύνοντας έτσι τη διαδικασία αναπαραγωγής. Επιπλέον, το ddATP επιβραδύνει τη δράση της αντίστροφης μεταγραφάσης του HIV, καταστρέφοντας τη σύνδεση του DNA του προϊού. [2]

Ενδείξεις Βίντεο

Χρησιμοποιείται για τη μόλυνση από τον ιό HIV (σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα). [3]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου πραγματοποιείται σε κάψουλες - 10 τεμάχια μέσα σε μια κυτταρική συσκευασία. μέσα σε μια συσκευασία - 3 τέτοιες συσκευασίες.

Φαρμακοκινητική

Χρειάζονται περίπου 120 λεπτά για να λάβει η διδανοσίνη τις τιμές Cmax πλάσματος. Σε αυτή την περίπτωση, ο ίδιος ο δείκτης Cmax είναι σε άμεση αναλογία με το μέγεθος του λαμβανόμενου τμήματος του φαρμάκου.

Το μέσο επίπεδο διδανοσίνης εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού είναι ίσο με το 21% των ταυτόχρονα καταγεγραμμένων τιμών πλάσματος της ουσίας.

Οι κάψουλες χρησιμοποιούνται με άδειο στομάχι, καθώς η εισαγωγή τους με τροφή μειώνει τις τιμές Cmax κατά 46%και το επίπεδο AUC κατά 19%.

Στους ανθρώπους, οι μεταβολικές διεργασίες της διδανοσίνης έχουν μελετηθεί μάλλον ελάχιστα. Με βάση πειραματικά δεδομένα, πιστεύεται ότι στον άνθρωπο πραγματοποιούνται μέσω του μεταβολισμού των εσωτερικών πουρινών.

Όταν χορηγείται από το στόμα, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι κατά μέσο όρο 1,6 ώρες (για δισκία), αλλά επειδή ο ρυθμός απορρόφησης της ουσίας από τις κάψουλες είναι πολύ χαμηλότερος, ο χρόνος ημίσειας ζωής της σε αυτή την περίπτωση θα είναι περίπου 50% μεγαλύτερος. Η απέκκριση του φαρμάκου με τα ούρα είναι περίπου το 20% της στοματικά καταναλωμένης μερίδας.

Ο δείκτης της ενδοφλεβικής κάθαρσης είναι ίσος με το 50% των συνολικών τιμών του (0,8 L ανά λεπτό) - αυτό επιβεβαιώνει τις ενεργές διεργασίες της CF και της έκκρισης μέσω των σωληναρίων κατά τη νεφρική απέκκριση της διδανοσίνης. Μετά από 1 μήνα από τη λήψη του φαρμάκου εσωτερικά, η διδανοσίνη δεν συσσωρεύτηκε στο σώμα.

Εφαρμογή σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.

Όταν χορηγείται από το στόμα, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται κατά μέσο όρο κατά τουλάχιστον 1,4 ώρες (στην περίπτωση φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας) και κατά μέγιστο 4,1 ώρες (εάν παρατηρηθεί σοβαρή δυσλειτουργία). Μέσα στο περιτοναϊκό υγρό αιμοκάθαρσης, το φάρμακο δεν καταγράφεται, αλλά κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, μετά από 3-4 ώρες, το επίπεδο της διδανοσίνης στο πλάσμα ήταν εντός 0,6-7,4% της αποδεκτής δοσολογίας.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας (τιμές CC κάτω από 60 ml ανά λεπτό / 1,73 m2), η δόση του φαρμάκου επιλέγεται προσωπικά.

Χρήση σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία.

Οι μεταβολικές διεργασίες της διδανοσίνης καθορίζονται από τη σοβαρότητα της ηπατικής δυσλειτουργίας, η οποία μπορεί να απαιτήσει μείωση της δοσολογίας του Videx.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται 1-2 φορές την ημέρα. Τα καψάκια καταπίνονται ολόκληρα χωρίς μάσημα. Θα πρέπει να καταναλώνονται με άδειο στομάχι (είτε μισή ώρα πριν είτε 2 ώρες μετά το γεύμα), πίνοντας τουλάχιστον 0,1 λίτρα σκέτου νερού (για να βελτιωθεί η απορρόφηση των φαρμάκων). Απαγορεύεται το άνοιγμα των καψουλών, καθώς αυτό μπορεί να μειώσει τη φαρμακευτική τους δράση.

Το μέγεθος της ημερήσιας μερίδας καθορίζεται από το βάρος του ασθενούς:

• βάρος> 60 kg - 0,4 g, μία φορά την ημέρα.
• βάρος <60 kg - 0,25 g, μία φορά την ημέρα.

Δεν υπήρξαν ειδικές μελέτες για την εισαγωγή των καψακίων στην παιδιατρική, αλλά κατά τη χρήση άλλων μορφών απελευθέρωσης φαρμάκου, η απαιτούμενη ημερήσια δοσολογία (υπολογιζόμενη ανάλογα με την επιφάνεια της επιφάνειας του σώματος) ήταν 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 σε συνδυασμός με ζιδοβουδίνη).

Για ενήλικες με νεφρική δυσλειτουργία, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία ή να παραταθεί το διάστημα μεταξύ των ενέσεων Videx (λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές CC).

Με βάρος> 60 κιλά:

• το επίπεδο CC είναι> 60 ml ανά λεπτό / 1,73 m2 - 0,4 g ανά ημέρα.
• στην περιοχή των 30-59 ml ανά λεπτό / 1,73 m2 - 0,25 g ανά ημέρα.
• εντός 10-29 ml ανά λεπτό / 1,73 m2 - χρησιμοποιήστε διαφορετική μορφή φαρμάκου.
• Με βάρος <60 kg:
• Οι τιμές CC είναι> 60 ml ανά λεπτό / 1,73 m2 - 0,25 g ανά ημέρα.
• δείκτες στην περιοχή 30-59 ml ανά λεπτό / 1,73 m2 - το φάρμακο χορηγείται με διαφορετική μορφή απελευθέρωσης.

Τα άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση πρέπει να καταναλώνουν την καθημερινή μερίδα μετά τη διαδικασία. Δεν απαιτείται πρόσθετη δοσολογία.

Ηλικιωμένοι άνθρωποι.

Πριν χρησιμοποιήσετε φάρμακα, πρέπει να ελέγξετε τη νεφρική λειτουργία, επειδή αυτή η ομάδα έχει υψηλό κίνδυνο να παρουσιάσει ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας, η οποία απαιτεί τη χρήση εξατομικευμένης δοσολογίας.

Άτομα με ηπατική δυσλειτουργία.

Απαιτείται μείωση της δόσης φαρμάκων, αλλά δεν υπάρχουν συγκεκριμένες ενδείξεις για την αλλαγή της δοσολογίας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να παρακολουθείτε τις τιμές των ηπατικών ενζύμων. Εάν υπάρχει κλινικά αισθητή αύξηση των τιμών τους, η θεραπεία διακόπτεται. Η ταχεία αύξηση των παραμέτρων αμινοτρανσφεράσης μπορεί να απαιτήσει πλήρη διακοπή της θεραπείας με την εισαγωγή τυχόν αναλόγων νουκλεοσιδίων.

Παρακάμπτοντας την πρόσληψη ναρκωτικών.

Εάν παραλείψετε κατά λάθος τον χρόνο χρήσης του φαρμάκου, χρησιμοποιήστε τη συνήθη δοσολογία (απαγορεύεται να διπλασιάσετε τη μερίδα ως αποζημίωση για το προηγουμένως χαμένο).

• Αίτηση για παιδιά

Στην παιδιατρική, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε διαφορετική μορφή απελευθέρωσης.

Χρήση Βίντεο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Όταν δοκιμάστηκε με ζώα, η διδανοσίνη δεν έδειξε κανένα εμβρυοτοξικό ή εμβρυοτοξικό ή τερατογόνο αποτέλεσμα.

Οι έγκυες γυναίκες συνταγογραφούνται φάρμακα μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις και σε καταστάσεις όπου τα οφέλη της θεραπείας είναι πιο πιθανά από τον κίνδυνο αρνητικών συνεπειών για το έμβρυο.

Οι γυναίκες με HIV λοίμωξη δεν πρέπει να θηλάζουν, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόλυνση του μωρού.

Αντενδείξεις

Μια αντένδειξη είναι η σοβαρή δυσανεξία στη διδανοσίνη ή σε άλλα στοιχεία του φαρμάκου.

Παρενέργειες Βίντεο

Κατά τη θεραπεία ασθενών που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV, είναι εξαιρετικά δύσκολο να γίνει διάκριση μεταξύ των αρνητικών εκδηλώσεων που σχετίζονται με τη λήψη του Videx και της αρνητικής επίδρασης άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό, καθώς και των αρνητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ίδια τη νόσο. Μεταξύ των πλευρικών πινακίδων που συναντήθηκαν:

• δυσλειτουργία του NS: συχνά υπάρχουν νευρολογικές εκδηλώσεις περιφερικού τύπου (μεταξύ αυτών νευροπάθειες), καθώς και πονοκέφαλοι.
• πεπτικά προβλήματα: παρατηρείται κυρίως διάρροια. Φούσκωμα, ναυτία, ξεροστομία, κοιλιακό άλγος, έμετος, ηπατική ανεπάρκεια και ηπατίτιδα αναπτύσσονται επίσης αρκετά συχνά.
• βλάβες των υποδόριων στρωμάτων με την επιδερμίδα: συχνά εμφανίζονται εξανθήματα.
• συστηματικές διαταραχές: ασθένεια ή κόπωση.
• μεταβολικές διαταραχές: διαβήτης, υπερ- ή υπογλυκαιμία και γαλακτική οξέωση.
• προβλήματα με τα οπτικά όργανα: αποχρωματισμός του τύπου του αμφιβληστροειδούς, ξηρότητα του βλεννογόνου του οφθαλμού και νευρίτιδα που επηρεάζει το οπτικό νεύρο.
• ανοσολογικές διαταραχές: αναφυλακτικά συμπτώματα.
• λοιμώξεις: σιαλοαδενίτιδα;
• άλλα σημεία: ρίγη, αρθραλγία, αλωπεκία, αναιμία, αναφυλακτοειδείς εκδηλώσεις, ανορεξία και μυαλγία, και επιπλέον, φλεγμονή που επηρεάζει τους σιελογόνους αδένες, ραβδομυόλυση, θρομβοπενία ή λευκοπενία, μυοπάθεια, υπερχολερυθριναιμία και αυξημένες τιμές γαλακτικού οξέος στο αίμα.
• αλλαγή στις ενδείξεις δοκιμής: αύξηση των τιμών της αλκαλικής φωσφατάσης στον ορό, ALT με AST, λιπάση και αμυλάση.

Υπερβολική δόση

Τα κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπερουριχαιμία, παγκρεατίτιδα, ηπατική δυσλειτουργία, πολυνευροπάθεια και διάρροια.

Σε περίπτωση ακούσιας χρήσης μερίδας που υπερβαίνει την ημερήσια δόση, πραγματοποιείται πλύση στομάχου με νερό και λήψη ενεργού άνθρακα. Δεν υπάρχει αντίδοτο για τη διδανοσίνη. Με σημαντική δηλητηρίαση, παρατηρήθηκε ηπατική δυσλειτουργία και υπερουριχαιμία. Με τέτοιες διαταραχές, πραγματοποιείται αιμοκάθαρση (μια συνεδρία 3-4 ωρών οδηγεί σε μείωση του επιπέδου διδανοσίνης κατά 20-30%), και επιπλέον, συμπτωματικές ενέργειες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη συστηματική χρήση του φαρμάκου μαζί με το ganciclovir (ή η λήψη διδανοσίνης 2 ώρες πριν από το ganciclovir) οδηγεί σε παράταση του χρόνου παραμονής της διδανοσίνης στο πλάσμα του αίματος έως και 111% κατά μέσο όρο.

Ο συνδυασμός του Videx με ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη παρέτεινε τη διάρκεια της ενδοπλασμικής παραμονής της διδανοσίνης και των παραμέτρων της κατά 30%.

Η χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν παγκρεατίτιδα ή πολυνευροπάθεια μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης των περιγραφέντων τοξικών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν τέτοιους συνδυασμούς φαρμάκων πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Η εισαγωγή του φαρμάκου σε συνδυασμό με το tenofovir αυξάνει τη συστηματική απέκκριση του πρώτου και τις μέσες τιμές του στα ούρα.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Videx πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από τη διείσδυση μικρών παιδιών. Τιμές θερμοκρασίας- όχι περισσότερο από 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Videx μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής του φαρμάκου.

Αναλογικά

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι το Fadinosin με το Didanosine.