Unicoloffen

Φάρμακα Το uniklofen, το οποίο χρησιμοποιείται στην οφθαλμική πρακτική, αναφέρεται σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα που βασίζονται στη δικλοφαινάκη. Έχει την κωδικοποίηση ATC S01B C03.

Ενδείξεις Unicoloffen

Χρησιμοποιείται το παρασκεύασμα Uniklofen για τα μάτια:

• για την καταστολή της ανάπτυξης της λειτουργικής μύωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς με καταρράκτη.
• για την εξάλειψη της μετεγχειρητικής φλεγμονώδους αντίδρασης, η οποία μπορεί να αναπτυχθεί μετά τη λειτουργία της απομάκρυνσης καταρράκτη ή σε άλλη περίπτωση.
• για την ανακούφιση του πόνου και της δυσφορίας στα προβλήματα των ματιών που σχετίζονται με τη βλάβη του επιθηλιακού στρώματος του κερατοειδούς (για παράδειγμα, μετά από μηχανική βλάβη ή PRK).
• για τη διευκόλυνση της πορείας της φλεγμονώδους αντίδρασης μετά τη διαδικασία της τραβεκτοπλαστικής με λέιζερ αργού.
• για ανακούφιση της κατάστασης με επιπεφυκίτιδα αλλεργικής φύσεως.
• για την εξάλειψη της φλεγμονής και της δυσφορίας μετά τη χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με τη διόρθωση του στραβισμού.
• για την ανακούφιση του πόνου και την εξάλειψη των δυσάρεστων αισθήσεων μετά τη λειτουργία της ακτινικής κερατοτομής.

[1]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται ως λύση για την ενστάλαξη στο μάτι.
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το diclofenac νατρίου. Μεταξύ των βοηθητικών συστατικών είναι το βορικό οξύ, το τετραβορικό νάτριο, η προπυλενογλυκόλη, το υδροξυπροπύλ betadex, το δινάτριο edetate, το χλωριούχο βενζαλκόνιο.
Οφθαλμικό διάλυμα Το uniklofen είναι ένα διαυγές υγρό, το οποίο μερικές φορές μπορεί να έχει κάπως κιτρινωπή απόχρωση, χωρίς θολότητα και ακαθαρσίες.
Το φάρμακο απελευθερώνεται σε ειδικό πλαστικό σταγονόμετρο χωρητικότητας 5 ml. Η συσκευασία είναι ένα κουτί από χαρτόνι με εσωτερική επένδυση σχολιασμού.

Φαρμακοδυναμική

Το uniklofen δρα λόγω της παρουσίας δικλοφενάκης - μιας μη στεροειδούς ουσίας με έντονη αντιφλεγμονώδη και αναλγητική ικανότητα. Η δράση του διαλύματος βασίζεται στην καταστολή της βιολογικής σύνθεσης των προσταγλανδινών, οι οποίες έχουν μεγάλη σημασία στην ανάπτυξη μιας φλεγμονώδους αντίδρασης που συνοδεύεται από πόνο.

Μεταξύ των πρόσθετων ιδιοτήτων του Uniklofen είναι:

• την πρόληψη της στένωσης της κόρης κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
• καταστολή της φλεγμονώδους αντίδρασης στην μετεγχειρητική περίοδο.
• ανακούφιση του πόνου και της δυσφορίας στο τραύμα ή στις οφθαλμικές διαδικασίες.
• πρόληψη του πρήξιμο μετά τη χειρουργική επέμβαση.
• μείωση των φαινομένων φωτοφοβίας, καύσου, μυρμήγκιασμα, συναισθήματα ξένου αντικειμένου στο μάτι.

Το Hydroxypropyl betadec - ένα βοηθητικό συστατικό - βελτιώνει τη διάλυση του φαρμάκου σε βάση νερού και καθιστά το φάρμακο πιο προσιτό σε βιολογικά μέσα και ιστούς.

[2]

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό διεισδύει γρήγορα στον πρόσθιο θάλαμο οφθαλμού. Η ποσότητα της ουσίας στην συστημική κυκλοφορία δεν προσδιορίζεται.

Χρήση Unicoloffen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη χρήση του Uniklofen από εγκύους ασθενείς.
Τα πειράματα με ζώα έδειξαν ανεπιθύμητη τοξικότητα του φαρμάκου, η οποία είναι ιδιαίτερα εμφανής στο τρίτο τρίμηνο. Από την άποψη αυτή, μπορούμε να υποθέσουμε τον κίνδυνο πρόωρου κλεισίματος του αρτηριακού αγωγού και την πιθανή αναστολή της εργασίας κατά τη διάρκεια της εργασίας.
Κατά το πρώτο μισό της εγκυμοσύνης, το Uniklofen μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για ενδείξεις της ζωής.
Το δραστικό συστατικό βρίσκεται στο μητρικό γάλα, αλλά η αρνητική επίδραση του φαρμάκου στο μωρό δεν έχει αποδειχθεί. Παρόλα αυτά, είναι επιθυμητό να αποφευχθεί η χρήση ενός διαλύματος Uniklofen κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Το uniklofen δεν συνταγογραφείται:

• με μεγάλη πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης.
• με βρογχικό άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα και δερματίτιδα που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
• με μια λειτουργία υπό τη μορφή ενδοφθάλμιας χορήγησης.

Παρενέργειες Unicoloffen

Το πιο συνηθισμένο σύμπτωμα κατά τη χρήση του Uniklofen είναι ένας προσωρινός ερεθισμός των βλεννογόνων των ματιών.

Επιπλέον, είναι δυνατές και άλλες εκδηλώσεις:

• αίσθημα κνησμού, ερυθρότητα των βλεφάρων, παροδική θολή όραση,
• πόνο στο μάτι.
• Κερατίτιδα και επιθήλιο του κερατοειδούς.
• αλλεργικά φαινόμενα.
• δυσκολία στην αναπνοή και επιδείνωση του βρογχικού άσθματος.

[3]

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Uniklofen χρησιμοποιείται για να ενσταλάξει στο κάτω βλεφάρων τα μάτια. Το φάρμακο δεν εγχέεται ποτέ υποεμφυτευτικά, ή απευθείας στον πρόσθιο θάλαμο οφθαλμού.

Η δοσολογία του Uniklofen μπορεί να είναι η ακόλουθη:

• για την πρόληψη της λειτουργικής μυόσης - σταγόνα-πτώση κάθε 30 λεπτά για 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
• για τον έλεγχο της φλεγμονώδους αντίδρασης μετά τη χειρουργική επέμβαση - σταγόνα-πτώση τέσσερις φορές την ημέρα, 14-28 ημέρες.
• για την παρακολούθηση της κατάστασης μετά από PRK - σταγόνα-πτώση κάθε μισή ώρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση, πέφτουν δύο φορές για 5 λεπτά αμέσως μετά το PRK, πέφτουν σταγόνες κάθε 3-4 ώρες ενώ είναι ξύπνιοι κατά τη διάρκεια της ημέρας.
• για τον έλεγχο μιας πάθησης σε μια βλάβη ενός επιθηλίου του κερατοειδούς - σε μια σταγόνα 4 φορές την ημέρα, κατά τη διάρκεια 2 ημερών.
• για τον έλεγχο της φλεγμονής μετά από ALT - σταγόνα-πτώση κάθε μισή ώρα για 2 ώρες πριν από την ALT, μετά από σταγόνα-πτώση 4 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα.
• για την ανακούφιση από την κατάσταση με αλλεργική επιπεφυκίτιδα - σταγόνα-πτώση 4 φορές την ημέρα.
• για την ανακούφιση της κατάστασης μετά από χειρουργική επέμβαση για στραβισμό - σταγόνα-πτώση 4 φορές την ημέρα (1 εβδομάδα), τρεις φορές την ημέρα (ΙΙ εβδομάδα), δύο φορές την ημέρα (ΙΙΙ εβδομάδα).
• για την ελάττωση της κατάστασης μετά από ακτινική κερατοτομία - σταγόνα-πτώση πριν από τη χειρουργική επέμβαση, πτώση μετά από τη λειτουργία, σταγόνα-πτώση 4 φορές την ημέρα για δύο ημέρες μετά την επέμβαση.

[4], [5]

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική δόση του Uniklofen είναι σχεδόν αδύνατη, ακόμα και αν το περιεχόμενο της φιάλης κατά λάθος καταπιεί.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες συνιστώνται να στάζουν με ένα διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών.

Με ταυτόχρονη εσωτερική χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, πρέπει να ληφθεί μέριμνα για τη δοσολογία ώστε να αποφευχθούν οι επιπλοκές της φλεγμονώδους αντίδρασης.

[6], [7], [8], [9], [10]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το uniklofen στα σταγονίδια διατηρείται υπό κανονικές συνθήκες.

[11]

Διάρκεια ζωής

 Η διάρκεια ζωής του ανοιγμένου φιαλιδίου δεν υπερβαίνει τις 28 ημέρες, σφραγισμένη μέχρι 2 χρόνια.

[12]