Uniclofen

Το φάρμακο Uniclofen, το οποίο χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογική πρακτική, είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με βάση τη δικλοφενάκη. Έχει τον κωδικό ATC S01B C03.

Ενδείξεις Uniclofen

Το οφθαλμικό φάρμακο Uniclofen χρησιμοποιείται:

• για την καταστολή της ανάπτυξης της λειτουργικής μύωσης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς με καταρράκτη.
• για την εξάλειψη της μετεγχειρητικής φλεγμονώδους αντίδρασης που μπορεί να αναπτυχθεί μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη ή για άλλο λόγο.
• για την ανακούφιση από τον πόνο και την ενόχληση σε οφθαλμικά προβλήματα που σχετίζονται με βλάβη στο επιθηλιακό στρώμα του κερατοειδούς (για παράδειγμα, μετά από μηχανική βλάβη ή PRK).
• για την ανακούφιση της φλεγμονώδους αντίδρασης μετά την επέμβαση τραβεκουλοπλαστικής με λέιζερ αργού.
• για την ανακούφιση της κατάστασης της επιπεφυκίτιδας αλλεργικής προέλευσης.
• για την εξάλειψη της φλεγμονής και της δυσφορίας μετά από χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με τη διόρθωση του στραβισμού.
• για την ανακούφιση του πόνου και την εξάλειψη της ενόχλησης μετά από χειρουργική επέμβαση ακτινικής κερατοτομής.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται ως διάλυμα για οφθαλμικές σταγόνες.
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η δικλοφενάκη νατρίου. Μεταξύ των βοηθητικών συστατικών υπάρχουν βορικό οξύ, τετραβορικό νάτριο, προπυλενογλυκόλη, υδροξυπροπυλ βηταδέξ, εδετικό δινάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο.
Οφθαλμικό διάλυμα Το Uniclofen είναι ένα διαφανές υγρό, το οποίο μερικές φορές μπορεί να έχει ελαφρώς κιτρινωπή απόχρωση, χωρίς θολότητα και ακαθαρσίες.
Το φάρμακο διανέμεται σε ειδικό πλαστικό σταγονόμετρο χωρητικότητας 5 ml. Η συσκευασία είναι ένα χαρτόκουτο με ένθετο σχολιασμού στο εσωτερικό.

Φαρμακοδυναμική

Η δράση της uniclofen οφείλεται στην παρουσία δικλοφενάκης - μιας μη στεροειδούς ουσίας με ισχυρή αντιφλεγμονώδη και αναλγητική ικανότητα. Η δράση του διαλύματος βασίζεται στην καταστολή της βιολογικής σύνθεσης των προσταγλανδινών, οι οποίες έχουν μεγάλη σημασία στην ανάπτυξη μιας φλεγμονώδους αντίδρασης που συνοδεύεται από πόνο.

Μεταξύ των πρόσθετων ιδιοτήτων του Uniclofen είναι:

• πρόληψη της συστολής της κόρης κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
• καταστολή της φλεγμονώδους αντίδρασης στην μετεγχειρητική περίοδο.
• ανακούφιση από τον πόνο και την ενόχληση από τραυματισμούς ή οφθαλμολογικές επεμβάσεις·
• πρόληψη οιδήματος μετά από χειρουργική επέμβαση.
• μείωση της φωτοφοβίας, του καύσου, του μυρμηγκιάσματος και της αίσθησης ξένου αντικειμένου στο μάτι.

Το υδροξυπροπυλ βηταδέξ είναι ένα βοηθητικό συστατικό που βελτιώνει τη διάλυση του φαρμάκου σε υδατική βάση και καθιστά το φάρμακο πιο προσιτό σε βιολογικά περιβάλλοντα και ιστούς.

[ 1 ]

Φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό διεισδύει ταχέως στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού. Η ποσότητα της ουσίας στη συστηματική κυκλοφορία δεν είναι ανιχνεύσιμη.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο Uniclofen χρησιμοποιείται για ενστάλαξη πίσω από το κάτω βλέφαρο. Το φάρμακο δεν χορηγείται ποτέ υποεπιπεφυκότα ή απευθείας στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού.

Η δοσολογία του Uniclofen μπορεί να έχει ως εξής:

• για την πρόληψη της χειρουργικής μύωσης - μία σταγόνα κάθε 30 λεπτά 2 ώρες πριν από την επέμβαση.
• για τον έλεγχο της φλεγμονώδους αντίδρασης μετά από χειρουργική επέμβαση - μία σταγόνα τέσσερις φορές την ημέρα, 14-28 ημέρες.
• για την παρακολούθηση της κατάστασης μετά την PRK - μία σταγόνα κάθε μισή ώρα πριν από την επέμβαση, μία σταγόνα δύο φορές σε διάστημα 5 λεπτών αμέσως μετά την PRK, μία σταγόνα κάθε 3-4 ώρες ενώ είστε ξύπνιοι καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας.
• για την παρακολούθηση της κατάστασης σε περίπτωση βλάβης στο επιθήλιο του κερατοειδούς - μία σταγόνα 4 φορές την ημέρα για 2 ημέρες.
• για τον έλεγχο της φλεγμονής μετά την ALT - μία σταγόνα κάθε μισή ώρα 2 ώρες πριν από την ALT, στη συνέχεια μία σταγόνα 4 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα.
• για την ανακούφιση της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας - μία σταγόνα 4 φορές την ημέρα.
• για την ανακούφιση της κατάστασης μετά από χειρουργική επέμβαση για στραβισμό - μία σταγόνα 4 φορές την ημέρα (1η εβδομάδα), τρεις φορές την ημέρα (2η εβδομάδα), δύο φορές την ημέρα (3η εβδομάδα).
• για την ανακούφιση της πάθησης μετά από ακτινική κερατοτομή - μία σταγόνα πριν από την επέμβαση, μία σταγόνα μετά την επέμβαση, μία σταγόνα 4 φορές την ημέρα για δύο ημέρες μετά την επέμβαση.

[ 2 ]

Χρήση Uniclofen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τη χρήση του Uniclofen από έγκυες ασθενείς.
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητη τοξικότητα του φαρμάκου, η οποία είναι ιδιαίτερα εμφανής στο τρίτο τρίμηνο. Από αυτή την άποψη, μπορεί κανείς να υποθέσει την ύπαρξη κινδύνου πρόωρου κλεισίματος του αρτηριακού πόρου και πιθανής αναστολής των συσπάσεων κατά τον τοκετό.
Κατά το πρώτο μισό της εγκυμοσύνης, το Uniclofen μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για ζωτικές ενδείξεις.
Το δραστικό συστατικό βρίσκεται στο μητρικό γάλα, αλλά η αρνητική επίδραση του φαρμάκου στο παιδί δεν έχει αποδειχθεί. Ωστόσο, συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση διαλύματος Uniclofen κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις

Το Uniclofen δεν συνταγογραφείται:

• εάν υπάρχει υψηλή πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης.
• για βρογχικό άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα και δερματίτιδα που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
• κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης με τη μορφή ενδοφθάλμιας χορήγησης.

Παρενέργειες Uniclofen

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση του Uniclofen είναι ο προσωρινός ερεθισμός των βλεννογόνων των ματιών.

Επιπλέον, είναι πιθανές και άλλες εκδηλώσεις:

• αίσθημα κνησμού, ερυθρότητα των βλεφάρων, παροδική θολή όραση,
• πόνος στο μάτι;
• κερατίτιδα και βλάβη του επιθηλίου του κερατοειδούς.
• αλλεργικές αντιδράσεις;
• δυσκολία στην αναπνοή και επιδείνωση του βρογχικού άσθματος.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία του Uniclofen θεωρείται πρακτικά αδύνατη, ακόμη και αν το περιεχόμενο της φιάλης καταποθεί κατά λάθος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες συνιστάται να χορηγούνται σε διαστήματα τουλάχιστον 5 λεπτών.

Κατά τη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων εσωτερικά, πρέπει να δίνεται προσοχή στη δοσολογία για την αποφυγή επιπλοκών της φλεγμονώδους αντίδρασης.

[ 3 ], [ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι σταγόνες Uniclofen αποθηκεύονται υπό κανονικές συνθήκες.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής ενός ανοιχτού μπουκαλιού δεν υπερβαίνει τις 28 ημέρες, σφραγισμένου έως και 2 χρόνια.