Serevent

Το Serevent είναι ένα βρογχοδιασταλτικό φάρμακο.

[ 1 ]

Ενδείξεις Sereventa

Χρησιμοποιείται για μακροχρόνια και συνεχή θεραπεία ατόμων με θεραπεύσιμο απόφραξη αεραγωγών που σχετίζεται με άσθμα (επίσης σε περιπτώσεις όπου υπάρχουν νυχτερινές κρίσεις), καθώς και για βρογχοσύσπαση που προκαλείται από σωματική δραστηριότητα.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με αποφρακτικές και χρόνιες πνευμονοπάθειες.

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε άτομα με χρόνια βρογχίτιδα εάν υπάρχει σοβαρή απόφραξη.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή μετρημένου αερολύματος, μέσα σε δοχεία με ειδικό προσαρμογέα-ψεκαστήρα, ο όγκος του οποίου είναι 60 δόσεις. Μέσα στο κουτί - 1 τέτοιο δοχείο.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο περιέχει το συστατικό σαλμετερόλη, έναν εκλεκτικό αγωνιστή των β2-αδρενεργικών υποδοχέων με παρατεταμένη δράση και καμία επίδραση (όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις) στη λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος.

Το φάρμακο προκαλεί μακροχρόνια βρογχοδιαστολή σε άτομα με ιάσιμη απόφραξη της αναπνευστικής οδού. Η θεραπευτική του δράση διαρκεί το πολύ 12 ώρες. Η τακτική χρήση σαλμετερόλης βοηθά στην επίτευξη βιώσιμης βελτίωσης της πνευμονικής λειτουργίας και στη μείωση της σοβαρότητας της ανάπτυξης αποφρακτικού συνδρόμου, καθώς και της νυχτερινής βρογχικής συστολής σε άτομα με άσθμα.

Με τη συνεχή χρήση του αεροζόλ, ένας μεγάλος αριθμός ατόμων με άσθμα δεν χρειάζεται πλέον να λαμβάνουν επιπλέον βρογχοδιασταλτικά. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι το Serevent δεν είναι κατάλληλο για την ανακούφιση από οξείς βρογχικούς σπασμούς - τέτοια άτομα πρέπει να έχουν συνεχώς μαζί τους βρογχοδιασταλτικά βραχείας δράσης.

Δοκιμές in vitro αποκάλυψαν ότι η σαλμετερόλη, εκτός από την άμεση βρογχοδιασταλτική της δράση, μείωσε τους όγκους ισταμίνης, λευκοτριενίων και PG που απελευθερώνονται από τα εργαστηριακά κύτταρα, γεγονός που κατέστειλε τα πρώιμα και τα όψιμα στάδια της αλλεργικής αντίδρασης.

Με μία μόνο χρήση του αεροζόλ, παρατηρήθηκε μείωση της βρογχικής υπεραντιδραστικότητας, η οποία καταδεικνύει την αντιφλεγμονώδη δράση της σαλμετερόλης. Ο μηχανισμός της έμμεσης και άμεσης βρογχοδιασταλτικής δράσης, και επιπλέον αυτής της καταστολής της αλλεργικής αντίδρασης και της αντιφλεγμονώδους δράσης του φαρμάκου, διαφέρει από την επίδραση των κορτικοστεροειδών. Εξαιτίας αυτού, κατά τη χρήση του Serevent, απαγορεύεται η ακύρωση των ήδη χρησιμοποιούμενων κορτικοστεροειδών (χορηγούμενων μέσω εισπνοής ή από το στόμα).

Φαρμακοκινητική

Μετά από εισπνοή 50 mcg της ουσίας 2 φορές την ημέρα, επιτυγχάνονται τιμές Cmax του δραστικού στοιχείου στον ορό (μέγιστο 200 pg/ml). Η συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό είναι αρκετά χαμηλή, επομένως κατά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, δεν πρέπει να αναμένεται η ανάπτυξη συστηματικής δράσης. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν καθορίζεται από τις τιμές του στον ορό, επειδή η δράση της σαλμετερόλης πραγματοποιείται στον πνευμονικό ιστό.

Δοσολογία και χορήγηση

Το αεροζόλ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για εισπνοές. Πρέπει να χρησιμοποιείται συνεχώς, καθώς το φάρμακο είναι αναποτελεσματικό στην ανακούφιση των οξέων βρογχικών σπασμών.

Η δοσολογία του φαρμάκου, το θεραπευτικό σχήμα και η πρόσθετη θεραπεία επιλέγονται από γιατρό. Κατά τη θεραπεία ατόμων με βρογχικό άσθμα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η γενική κατάσταση των ασθενών και, επιπλέον, να ελέγχεται η πνευμονική δραστηριότητα.

Οι ενήλικες συχνά χρειάζονται 2 εισπνοές του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα για τη θεραπεία του άσθματος ή χρόνιων πνευμονικών παθολογιών με αποφρακτικό σύνδρομο. Για άτομα με σοβαρή απόφραξη της αναπνευστικής οδού, καθώς και εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά τη χρήση των παραπάνω δόσεων, η δόση αυξάνεται σε 4 εισπνοές 2 φορές την ημέρα. Απαγορεύεται η αλλαγή της δοσολογίας του Serevent μόνοι σας, η διακοπή της θεραπείας ή η αλλαγή των δόσεων της ταυτόχρονης θεραπείας.

Τα παιδιά άνω των 4 ετών συχνά συνταγογραφούνται 2 εισπνοές 2 φορές την ημέρα.

[ 3 ]

Χρήση Sereventa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν ανιχνεύθηκε τερατογόνος δράση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, αλλά δεδομένου του περιορισμένου όγκου των υπαρχόντων πληροφοριών σχετικά με τις δοκιμές για αυτήν την ομάδα ασθενών, το Serevent μπορεί να συνταγογραφηθεί σε έγκυες γυναίκες μόνο με την άδεια γιατρού που έχει αναλύσει προσεκτικά τους υπάρχοντες κινδύνους.

Δεδομένου ότι τα επίπεδα σαλμετερόλης στον ορό είναι εξαιρετικά χαμηλά, τα επίπεδά της στο μητρικό γάλα είναι επίσης χαμηλά. Συνεπώς, η πιθανότητα το φάρμακο να επηρεάσει τα θηλάζοντα βρέφη είναι επίσης αρκετά χαμηλή. Η απόφαση για τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού πρέπει να λαμβάνεται από τον θεράποντα ιατρό.

Αντενδείξεις

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε άτομα με υπερευαισθησία στη σαλμετερόλη ή σε βοηθητικά συστατικά που περιέχονται στη σύνθεσή του.

Το αερόλυμα πρέπει να χορηγείται με μεγάλη προσοχή σε άτομα με υπερθυρεοειδισμό.

Παρενέργειες Sereventa

Η χρήση του αεροζόλ μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση μεμονωμένων παρενεργειών χαρακτηριστικών των περισσότερων αγωνιστών β2-αδρενεργικών υποδοχέων - πονοκεφάλους, τρόμο, ζάλη και αίσθημα παλμών. Συχνά αυτές οι εκδηλώσεις είναι ιάσιμες και η σοβαρότητά τους μειώνεται (ή εξαφανίζονται εντελώς) με τη συνέχιση της θεραπείας ή τη μείωση της δοσολογίας του φαρμάκου.

Σε ορισμένους ασθενείς, μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (όπως κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και έκτακτη συστολή). Τέτοια συμπτώματα παρατηρούνται σπάνια και είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε άτομα με καρδιαγγειακές παθήσεις, καθώς και κατά την εισπνοή πολύ μεγάλων ποσοτήτων του αερολύματος.

Όπως και με άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, σε ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανιστούν παράδοξοι βρογχικοί σπασμοί κατά τη χρήση του Serevent. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου και να συνταγογραφηθεί η χρήση βρογχοδιασταλτικών με ταχεία δράση και, επιπλέον, με τη συνταγή του γιατρού, να επιλεγεί μια εναλλακτική θεραπευτική επιλογή.

Σπάνια, κατά τη χρήση σαλμετερόλης, οι ασθενείς έχουν εμφανίσει πόνο στις αρθρώσεις, κράμπες που επηρεάζουν τους μύες και σημεία δυσανεξίας (αγγειοοίδημα, εξανθήματα και αναφυλαξία).

Η χρήση αεροζόλ μπορεί να προκαλέσει τοπικά αρνητικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του ερεθισμού της βλεννογόνου μεμβράνης στο στόμα και το λαιμό.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Μετά την εισπνοή μεγάλων δόσεων σαλμετερόλης, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μυϊκούς σπασμούς, πονοκεφάλους, ζάλη, τρόμο και ταχυκαρδία, και επιπλέον, ο κίνδυνος άλλων αρνητικών συμπτωμάτων που χαρακτηρίζουν το ενεργό στοιχείο του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης με Serevent, είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθούν καρδιοεκλεκτικοί β-αναστολείς και, επιπλέον, εάν είναι απαραίτητο, να διεξαχθούν άλλες συμπτωματικές διαδικασίες. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι σε άτομα με ιστορικό βρογχικών σπασμών θα πρέπει να συνταγογραφούνται β-αναστολείς με εξαιρετική προσοχή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται ο συνδυασμός επιλεκτικών και μη επιλεκτικών β-αναστολέων με το Serevent.

Μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση του επιπέδου της σαλμετερόλης στον ορό κατά τη χρήση του φαρμάκου μαζί με κετοκοναζόλη και άλλους ισχυρούς αναστολείς του συστατικού CYP3A4. Επιπλέον, κατά τον συνδυασμό αυτών των φαρμάκων, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων (συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης συστολικής αρτηριακής πίεσης, της ταχυκαρδίας και της παράτασης του διαστήματος QT) μπορεί να αυξηθεί.

[ 4 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Serevent πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, μακριά από το ηλιακό φως, τις γυμνές φλόγες και τις συσκευές θέρμανσης. Οι δείκτες θερμοκρασίας είναι τυπικοί για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Τα φαρμακευτικά δοχεία δεν πρέπει να τρυπώνται, να αποσυναρμολογούνται, να θερμαίνονται ή να παραμορφώνονται, ακόμη και μετά την εξάντληση της φαρμακευτικής ουσίας που περιέχουν.

Διάρκεια ζωής

Το Serevent μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας της φαρμακευτικής ουσίας.

Χρήση σε παιδιά

Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 4 ετών (επειδή έχουν διεξαχθεί πολύ λίγες κλινικές δοκιμές για αυτήν την ηλικιακή ομάδα).

Ανάλογα

Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ανάλογα του φαρμάκου: Salmeterol, IRS 19, Kitazamycin, Serevent Evohaler, Υδροκορτιζόνη με Libexin, Augmentin με Mucaltin, και επιπλέον Wobenzym, Ρίζα Γλυκόριζας, Αμοξικιλλίνη, Βρωμεξίνη και Ampiox με Terpon. Η λίστα περιλαμβάνει επίσης Doctor MOM, Βενζυλοπενικιλίνη νατρίου άλας, Δοξυκυκλίνη, Κλοξακιλλίνη, Τετρακυκλίνη με Πεναμεκιλλίνη, Αζιθρομυκίνη και Φλουκλοξακιλλίνη.