Remicade

Το Remicade είναι φάρμακο με ανοσοκατασταλτική δράση. Το φάρμακο αλληλεπιδρά με τα διαλυτά και διαμεμβρανικά είδη της νέκρωσης όγκου ανθρώπινου παράγοντα-α και εξασθενεί τη δραστικότητα του, σχηματίζοντας ένα σταθερό σύμπλεγμα.

Το infliximab - ένα υβριδικό (IgGl) μονοκλωνικό φύση του αντισώματος που έχει μία ισχυρή συγγένεια για την διαμεμβρανική και διαλυτό παράγοντα ειδών TNFa, αλλά το δραστικό συστατικό του φαρμάκου δεν μπορούν να εξουδετερώσουν την δραστικότητα της λεμφοτοξίνης-α (παράγοντας ΤΝΡβ).

[1]

Ενδείξεις Remikejda

Χρησιμοποιείται στο ενεργό στάδιο της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και στην περιφερειακή εντερίτιδα. Ωστόσο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ψωρίαση, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ελκώδη κολίτιδα και ψωριατικό τύπο αρθρίτιδας.

[2]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση φαρμάκων γίνεται με τη μορφή ενός προϊόντος λυοφιλοποίησης που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενδοφλέβιου υγρού έγχυσης - σε φιάλες των 20 mg. Σε συσκευασία - 1 τέτοια φιάλη.

Φαρμακοδυναμική

Κατά τη δοκιμή ίη νίνο, το συστατικό infliximab δημιουργεί μάλλον γρήγορα σταθερά λειτουργούντα σύμπλοκα με ανθρώπινο ΤΝΡα, με αποτέλεσμα την απώλεια της βιοδραστικότητας του στοιχείου ΤΝΡα.

Πρόσθετες εξετάσεις δείχνουν ότι το δραστικό συστατικό του Remicade αποδυναμώνει τη διήθηση των φλεγμονωδών κυττάρων και μειώνει τις τιμές φλεγμονωδών δεικτών εντός των πληγείστων περιοχών του εντέρου. Η ενδοσκοπική εξέταση αποκαλύπτει την επούλωση του εντερικού βλεννογόνου.

[3], [4], [5], [6],

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται υπό ιατρική παρακολούθηση. Ο γιατρός θα πρέπει να έχει επιτυχημένη εμπειρία στη θεραπεία και διάγνωση αρθρίτιδας (ψωριασικής ή ρευματοειδούς), αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας ή φλεγμονώδους βλάβης του εντέρου.

Απαιτείται η έγχυση της ουσίας με ενδοφλέβια έγχυση, εντός / κατά κάποιο τρόπο, για τουλάχιστον 2 ώρες. Η διαδικασία πρέπει να διεξάγεται με ταχύτητα 2 ml ανά λεπτό - μέσω συστήματος έγχυσης εξοπλισμένου με ενσωματωμένο φίλτρο που δεν περιέχει πυρετογόνα (αποστειρωμένο) και έχει ασθενή δραστικότητα σύνθεσης πρωτεϊνών.

Για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, θα πρέπει να χορηγηθούν πρώτα 3 mg / kg του Remicade. Επαναλάβετε αυτό το τμήμα πρέπει να είναι μετά από 0,5 και 1,5 μήνες. Μετά από αυτό, το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται σε διαστήματα 2 μηνών. Ελλείψει του επιθυμητού αποτελέσματος, θα πρέπει να προσδιοριστεί η καταλληλότητα χρήσης αυτού του φαρμάκου. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα πρέπει να συνδυάζονται με μεθοτρεξάτη.

Σε περίπτωση ελκωτικής κολίτιδας, χρησιμοποιούνται πρώτα 5 mg / kg του φαρμάκου. Το ίδιο τμήμα χορηγείται μετά τους επόμενους 0,5 και 1,5 μήνες. Στο μέλλον, η διαδικασία πραγματοποιείται με διαστήματα δύο μηνών. Μπορείτε επίσης να αυξήσετε τη δόση σε 10 mg / kg. Η ανάπτυξη ενός κλινικά σημαντικού αποτελέσματος παρατηρείται στην περίοδο έως 3,5 μήνες. Ελλείψει αποτελέσματος, είναι απαραίτητο να επιλυθεί το ζήτημα της συνέχισης της θεραπείας.

Σε περίπτωση αρθρίτιδας ψωριασικής φύσης, στο αρχικό στάδιο, χρησιμοποιούνται 5 mg / kg φαρμάκων και στη συνέχεια η διαδικασία επαναλαμβάνεται μετά από 0,5 και 1,5 μήνες. Αργότερα, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί το φάρμακο με διαστήματα 1,5-2 μηνών. Επιτρέπεται ο συνδυασμός της ουσίας με μεθοτρεξάτη.

Η χρήση του φαρμάκου στην ενεργό περιφερειακή εντερίτιδα (σοβαρή ή μέτρια) στους ενήλικες είναι μία εφάπαξ δόση των 5 mg / kg. Ελλείψει του αποτελέσματος της πρώτης ένεσης φαρμάκων για 14 ημέρες, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ξανά. Με την ανάπτυξη θετικού αποτελέσματος, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα θεραπευτικά σχήματα:

• μετά από 0,5 και 1,5 μήνες, χρησιμοποιείται το ίδιο τμήμα της πρώτης έγχυσης και στη συνέχεια η διαδικασία επαναλαμβάνεται σε διαστήματα των 8 εβδομάδων. Όταν απαιτείται, το μέγεθος της δόσης μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg / kg.
• την εισαγωγή του φαρμάκου μόνο σε περίπτωση επανεμφάνισης της ασθένειας, εάν έχει περάσει έως και 4 μήνες από τη στιγμή της πρώτης χρήσης της.

Η θεραπεία της ενεργού μορφής περιφερειακής εντερίτιδας (μέτριας ή σοβαρής σοβαρότητας) σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών συνεπάγεται τη χρήση φαρμάκων σε αρχική δόση των 5 mg / kg. Νέες διαδικασίες εκτελούνται μετά από 0,5 και 1,5 μήνες, και στη συνέχεια το φάρμακο χορηγείται με διαστήματα των 8 εβδομάδων. Εάν απαιτείται, το τμήμα μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg / kg. Το Remicade συνδυάζεται με μεθοτρεξάτη, ανοσορυθμιστές-6-μερκαπτοπουρίνη, καθώς και με αζαθειοπρίνη. Ελλείψει του απαραίτητου αποτελέσματος μετά από 2,5 μήνες, μπορείτε να ακυρώσετε τη χρήση του φαρμάκου.

Μία εφάπαξ δόση για περιφερειακή εντερίτιδα με σχηματισμό συρίγγου (για ενήλικες) είναι 5 mg / kg. Επαναλαμβανόμενες εγχύσεις εκτελούνται μετά από 0,5 και 1,5 μήνες. Ελλείψει αποτελέσματος μετά από 3 διαδικασίες, θα πρέπει να εγκαταλειφθεί περαιτέρω θεραπεία. Με θετικό αποτέλεσμα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τα παρακάτω θεραπευτικά σχήματα:

• επαναλαμβανόμενες εγχύσεις μετά από 0,5 και 1,5 μήνες και στη συνέχεια διεξαγωγή διαδικασιών με διαστήματα των 8 εβδομάδων.
• χρήση σε περίπτωση υποτροπής της παθολογίας, με την προϋπόθεση ότι η διαφορά είναι έως και 4 μήνες.

Στην αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα χρησιμοποιείται αρχικά μια δόση των 5 mg / kg. Αργότερα, το φάρμακο χρησιμοποιείται μετά από 0,5 και 1,5 μήνες. Μετά από 3 τέτοιες διαδικασίες, η έγχυση πραγματοποιείται με διακοπή 6-8 εβδομάδων. Συνεχίστε τη θεραπεία δεν πρέπει να είναι εάν μετά από 1,5 μήνες δεν υπάρχει αποτέλεσμα.

Στην περίπτωση της ψωρίασης απαιτούνται πρώτα 5 mg / kg ουσίας. Οι επαναλαμβανόμενες εγχύσεις εκτελούνται μετά από 0,5 και 1,5 μήνες, και στη συνέχεια διεξάγονται με διάλειμμα 2 μηνών. Περαιτέρω χρήση δεν συνιστάται αν δεν υπάρξει αποτέλεσμα για 3,5 μήνες μετά από 4 εγχύσεις.

Με την επανεμφάνιση αρθρίτιδας ρευματοειδούς φύσεως ή περιφερειακής εντερίτιδας, είναι δυνατή η επαναχορήγηση του φαρμάκου για 4 μήνες μετά την τελευταία έγχυση.

Σε περίπτωση οποιασδήποτε ασθένειας με θετικό αντίκτυπο του Remicade, ο γιατρός πρέπει να επιλέξει τη συνολική διάρκεια της θεραπείας.

Απαγορεύεται η ανάμιξη του φαρμάκου με άλλα φάρμακα σε ένα σύστημα έγχυσης. Αν υπάρχουν τυχόν σωματίδια στη λύση, απαγορεύεται η χρήση του. Τα υπολείμματα φαρμάκων που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί πρέπει να καταστραφούν.

[10]

Χρήση Remikejda κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία στα στοιχεία των ναρκωτικών.
• κλινικές εκδηλώσεις μολυσματικών αλλοιώσεων ή αποστημάτων ·
• περίοδο γαλουχίας.
• σήψη

[7], [8]

Παρενέργειες Remikejda

Μεταξύ των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου:

• βλάβες που σχετίζονται με το έργο του κεντρικού νευρικού συστήματος: απάθεια, νευρικότητα και υπνηλία, μεγάλη ανησυχία, ψύχωση, κατάθλιψη και ζάλη, και επιπλέον αυτών των πονοκεφάλων και της αμνησίας.
• δυσλειτουργία των οργάνων αίσθησης: ενδοφθαλμίτιδα, επιπεφυκίτιδα ή κερατοεπιπεφυκίτιδα.
• προβλήματα με αναπνευστική δραστηριότητα: πνευμονικό οίδημα, βρογχίτιδα, πλευρίτιδα, δύσπνοια, βρογχικό σπασμό, ιγμορίτιδα και αιμορραγία από τη μύτη και, επιπλέον, πνευμονία, σημεία αλλεργίας και λοίμωξης που επηρεάζουν την άνω αναπνευστική οδό.
• Διαταραχές του ουρογεννητικού συστήματος: οίδημα και μόλυνση στην ουρήθρα.
• διαταραχών που συνδέονται με την καρδιαγγειακή λειτουργία: μια διαταραχή του περιφερικού ροής του αίματος, αιμάτωμα ή εκχύμωση, βραδυκαρδία, έξαψη, αγγειακό σπασμούς και λιποθυμία, και επιπλέον, θρομβοφλεβίτιδα, πετέχειες, αρρυθμία, αίσθημα παλμών, κυάνωση και μια αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης?
• βλάβες του αιματοποιητικού συστήματος: λευχαιμία, θρομβοκυτοπενία, ουδετερο και λεμφοκυτταροπενία και επιπλέον αυτής της αναιμίας, λεμφοκυττάρωση ή λεμφαδενοπάθεια,
• συμπτώματα που σχετίζονται με το έργο της γαστρεντερικής οδού: διάρροια, δυσπεψία, χηλίτιδα, χολοκυστίτιδα, εκκολπωματίτιδα και πόνος, που επηρεάζουν την κοιλιακή περιοχή. Επιπλέον, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, δυσκοιλιότητα, ναυτία και εξασθενημένη ηπατική λειτουργία.
• διαταραχές που επηρεάζουν την επιδερμίδα: κνίδωση, σμηγματόρροια, εξανθήματα, κονδυλώματα, κνησμό και ξηρό δέρμα. Επιπλέον, αλωπεκία, υπεριδρωσία και υπερκεράτωση, καθώς και ερυσίπελα, φυσαλιδώδεις εκδηλώσεις, μυκητιακή δερματίτιδα, διαταραχή της μελάγχρωσης του δέρματος και φουρουλίωση.

Μαζί με αυτό μπορεί να υπάρχουν και τέτοια αρνητικά συμπτώματα: σύνδρομο πόνου ή έγχυσης, μυαλγία, περιτοναϊκό οίδημα, φάρμακο λύκου, εμφάνιση λοιμώξεων, αρθραλγία, σχηματισμός αυτοαντισωμάτων και αρνητικές εκδηλώσεις στη ζώνη έγχυσης.

[9]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται να συνδυάσετε το φάρμακο με το abatacept.

Το πλάσμα Remicade αυξάνεται με συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Επιπλέον, αυτός ο συνδυασμός μειώνει τον σχηματισμό αντισωμάτων σε σχέση με το δραστικό συστατικό των φαρμάκων.

[11]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Remicade πρέπει να κρατηθεί σε ένα χώρο κλειστό από τη διείσδυση των παιδιών. Απαγορεύεται η κατάψυξη του φαρμάκου. Τιμές θερμοκρασίας - στην περιοχή 2-8 ° C.

[12]

Διάρκεια ζωής

Το Remicade μπορεί να χορηγηθεί για διάστημα 3 ετών από τη στιγμή της πώλησης του φαρμάκου.

[13]

Αίτηση για παιδιά

Στην παιδιατρική (παιδιά άνω των 6 ετών), το Remicade συνταγογραφείται μόνο για την ελκώδη κολίτιδα και την περιφερειακή εντερίτιδα.

Άγνωστη ως προς το αν είναι ασφαλές στη χρήση και αποτελεσματικό φάρμακο παιδιατρική αρθρίτιδα (ψωριασική, ιδιοπαθή νεανική ρευματοειδή ή νεανική), ψωρίαση, ή αγκυλωτική σπονδυλίτιδα.

[14], [15]

Αναλόγων

Αναλόγους του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Simponi, Enbrel με Humira και Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Κριτικές

Το Remicade βασικά παίρνει καλές κριτικές στα ιατρικά φόρουμ. Αναφέρεται ότι μετά την εφαρμογή του πόνου εξαφανίζονται εντελώς. Παρόλο που μερικοί ασθενείς φοβούνται ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει εθισμό.

[21]