Rekofol

Το Recofol είναι ένα γρήγορο αναισθητικό για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις Rekofola

Χρησιμοποιείται για τέτοιες διαδικασίες:

• την εισαγωγή του ασθενούς σε αναισθησία με την επακόλουθη διατήρηση της συστηματικής αναισθησίας,
• κατασταλτικό αποτέλεσμα σε ασθενείς που συνδέονται με τεχνητή αναπνοή στο στάδιο της εντατικής θεραπείας.
• καταπραϋντικό αποτέλεσμα κατά την εκτέλεση διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων κατά την τοπική ή περιφερειακή αναισθησία.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου παράγεται σε αμπούλες χωρητικότητας 20 ml. Μέσα σε ένα πακέτο από 5 τέτοιες αμπούλες. Μπορεί επίσης να πωληθεί σε φιάλες των 50 ml, στην 1η φιάλη μέσα στη συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο έχει μια μη ειδική επίδραση στο επίπεδο των λιπιδικών τοιχωμάτων στο εσωτερικό του κεντρικού νευρικού συστήματος. Δεν οδηγεί στην ανάπτυξη του αρχικού συναρπαστικού αποτελέσματος.

Όταν βγαίνετε από την αναισθησία, συχνά δεν παρατηρούνται πονοκεφάλους, καθώς και μετεγχειρητικός έμετος με ναυτία.

Φαρμακοκινητική

Η προποφόλη συντίθεται 97% με πρωτεΐνες ενδοπλάσματος.

Διαπιστώθηκε ότι με την έγχυση φαρμάκων ο χρόνος ημίσειας ζωής κατά τη διάρκεια της αποβολής είναι 277-403 λεπτά. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της προποφόλης κατά τη διάρκεια μιας ένεσης βλωμού αναπτύσσονται σε 3 στάδια: το στάδιο των διαδικασιών ταχείας διανομής (χρόνος ημιζωής είναι 1,8-8,3 λεπτά), το β-στάδιο απομάκρυνσης (ημίσεια ζωή είναι 0,5-1 ώρες), αλλά και το στάδιο γ (ημίσεια ζωή - εντός 200-300 λεπτών). Κατά τη διάρκεια του σταδίου γ-αποβολής, οι παράμετροι των φαρμάκων στο αίμα μειώνονται αργά, γεγονός που συνδέεται με αργές διαδικασίες ανακατανομής από τα βαθιά στρώματα (κατά πάσα πιθανότητα λιπώδεις ιστοί). Αυτό το στάδιο δεν επηρεάζει τη διαδικασία ανάρρωσης από την αναισθησία.

Ο μεταβολισμός της προποφόλης διεξάγεται μέσα στο συκώτι μέσω διαδικασιών σύζευξης. Οι τιμές ανοχής είναι περίπου 2 λίτρα ανά λεπτό. Υπάρχουν επίσης μηχανισμοί που δεν επηρεάζουν τις μεταβολικές διεργασίες.

Τα ανενεργά μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών (περίπου 88%).

Στην τυπική μέθοδο διατήρησης της αναισθησίας, δεν υπήρξε σημαντική συσσώρευση προποφόλης (κατά τη διάρκεια εργασιών που διήρκεσαν τουλάχιστον 5 ώρες).

[1]

Δοσολογία και χορήγηση

Ένα τμήμα του φαρμάκου επιλέγεται για κάθε άτομο χωριστά (αυτό πρέπει να γίνει από έμπειρο αναισθησιολόγο), λαμβάνοντας υπόψη την κλινική κατάσταση και το βάρος του ασθενούς, καθώς και την ευαισθησία του σε σχέση με την προποφόλη.

Υπάρχει εμπειρία χρήσης γαλακτώματος 20 mg / ml για να επιτευχθεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα κατά τη διεξαγωγή διαγνωστικής ή χειρουργικής επέμβασης (σε συνδυασμό με επισκληρίδιο καθώς και με αναισθησία στη σπονδυλική στήλη).

Για επαγωγική αναισθησία, η δοσολογία του φαρμάκου τιτλοδοτείται μεμονωμένα, σε 20-40 mg της ουσίας με διαστήματα 10 δευτερολέπτων, λαμβάνοντας υπόψη την αντίδραση του ασθενούς. Για πολλούς ενήλικες έως την ηλικία των 55 ετών, ένα τμήμα 1,5-2,5 mg / kg θεωρείται βέλτιστο.

Οι ηλικιωμένοι (άνω των 55 ετών) και οι ασθενείς με ΑΣΟ με 3ο ή 4ο βαθμό θα πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις: το συνολικό μέγεθος μειώνεται στο ελάχιστο επιτρεπόμενο όγκο 1 mg / kg. Αυτοί οι άνθρωποι πρέπει να εγχέουν το φάρμακο με χαμηλότερο ρυθμό - περίπου 20 mg (που περιέχονται σε 2 ml ενός γαλακτώματος 10% ή σε 1 ml ενός γαλακτώματος 20%) σε διαστήματα 10 δευτερολέπτων. Το μέγεθος του ολικού τμήματος μπορεί να μειωθεί με βραδύτερο ρυθμό έγχυσης (στην περιοχή 20-50 mg / λεπτό).

Για να αναισθητοποιηθεί ο ασθενής, 10 mg / ml του γαλακτώματος μπορούν να χορηγηθούν μέσω έγχυσης βλωμού ή έγχυσης σε χαμηλή ταχύτητα. Για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας, 20 mg / ml του γαλακτώματος χορηγούνται μέσω συνεχούς έγχυσης και 10 mg / ml του γαλακτώματος μπορούν επίσης να χορηγηθούν με επαναλαμβανόμενες ενέσεις βλωμού, παρέχοντας επαρκή αναισθησία.

Κατά τη διάρκεια μιας συνεχούς έγχυσης, η κατάλληλη ταχύτητά της είναι διαφορετική για διαφορετικούς ανθρώπους. Για να διατηρηθεί η γενική αναισθησία σε έναν ενήλικα, το Recofol χρησιμοποιείται σε μια δόση των 4-12 mg / kg / ώρα. Για ασθενείς με εξασθενημένο ή ηλικιωμένο άτομο, καθώς και άτομα με υποογκαιμία ή ΑΣΟ 3ου και 4ου βαθμού, η δόση μειώνεται στα 4 mg / kg / ώρα. Μετά την έναρξη του αναισθητικού αποτελέσματος (περίπου μετά τα πρώτα 10-20 λεπτά) σε μερικούς ασθενείς επιτρέπεται μικρή αύξηση του ρυθμού έγχυσης (μέχρι 8-10 mg / kg / ώρα).

Επαναλαμβανόμενες ενέσεις βλωμού πραγματοποιούνται σε μια δόση των 25-50 mg (που αντιστοιχεί σε 2,5-5 ml), λαμβάνοντας υπόψη την ανταπόκριση του ασθενούς. Οι ηλικιωμένοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν βόλτες με υψηλή ταχύτητα (τόσο μονήρης όσο και επαναλαμβανόμενης), επειδή αυτό μπορεί να προκαλέσει έλλειψη λειτουργίας της καρδιάς και των πνευμόνων.

Προκειμένου να παρασχεθεί η καταπραϋντική επίδραση στον άνθρωπο στον μηχανικό εξαερισμό κατά τη διάρκεια της εντατικής θεραπείας, το φάρμακο εγχέεται μέσω σταθερής έγχυσης, με ρυθμό που επιλέγεται σύμφωνα με το απαιτούμενο βάθος καταστολής. Σε πολλούς ασθενείς, παρατηρείται το απαιτούμενο επίπεδο μετά την εισαγωγή του τμήματος, που υπολογίζεται στην κλίμακα 0,3-4 mg / kg / ώρα. Συνιστάται η χρήση μερίδων που δεν υπερβαίνουν τα 4 mg / kg / ώρα. Η διάρκεια του κύκλου διεξαγωγής σταθερών διαδικασιών έγχυσης φαρμάκων μπορεί να είναι το πολύ 7 ημέρες. Η επίτευξη καταπραϋντικών επιδράσεων στην εντατική θεραπεία πρέπει να επιτευχθεί χωρίς τη χρήση συστήματος ελεγχόμενης έγχυσης στόχου.

Για να εξασφαλιστεί η καταστολή κατά τη διάγνωση ή τις χειρουργικές επεμβάσεις, το μέγεθος της δοσολογίας επιλέγεται ξεχωριστά. Επαρκής καταστολή αναπτύσσεται μετά τη χρήση φαρμάκων σε δόση 0,5-1 χλστγρ. / Χλγρ. / Ώρα για 1-5 λεπτά και κατόπιν αυτό το αποτέλεσμα διατηρείται με εισαγωγή σταθερής έγχυσης με ρυθμό 1-4,5 χλστγρ. / Χλγρ. / Ώρα . Όταν απαιτείται η ανάγκη για ισχυρότερο ηρεμιστικό αποτέλεσμα, επιτρέπεται μια επιπλέον ένεση ενός τμήματος βλωμού 10-20 mg προποφόλης. Για άτομα με ΑΣΑ τρίτη, αλλά και 4ο βαθμό, και επιπλέον, οι ηλικιωμένοι είναι συχνά κατάλληλοι και χαμηλότερες μερίδες φαρμάκων.

Προκειμένου να εισαχθεί το αναισθητικό στο παιδί, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί αργή τιτλοδότηση της δοσολογίας, λαμβάνοντας υπόψη την αντίδραση του ασθενούς μέχρι την εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων αναισθησίας. Τα μερίδια επιλέγονται με βάση το βάρος ή την ηλικία του παιδιού. Πολλά παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών χρειάζονται μόνο δόση περίπου 2,5 mg / kg για αναισθητοποίηση. Ταυτόχρονα, για ένα παιδί μικρότερο των 8 ετών, αυτή η δοσολογία μπορεί να είναι ακόμη υψηλότερη (εντός 2,5-4 mg / kg). Επειδή δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Recofol σε παιδιά από κατηγορία υψηλού κινδύνου (3ου ή 4ου βαθμού ΑΣΟ), χρησιμοποιείται σε χαμηλότερες δόσεις.

Το γαλάκτωμα σε δόση 20 mg / ml δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για εισαγωγή σε αναισθησία σε παιδιά ηλικίας από 1 μηνών έως 3 ετών, επειδή είναι μάλλον δύσκολο να εγχυθούν μικρές ποσότητες φαρμάκων. Για τέτοιες διαδικασίες, συνιστάται η εφαρμογή του γαλακτώματος σε δόση 10 mg / ml.

Για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας, χορηγείται ένα γαλάκτωμα 20 mg / ml μέσω μίας σταθερής έγχυσης και επιπλέον μπορεί να χρησιμοποιηθεί δοσολογία γαλακτώματος 10 mg / ml για διαδικασίες μόνιμης έγχυσης ή επανειλημμένες ενέσεις βλωμού (για την παροχή της απαιτούμενης αναισθησίας). Το Recofol για τη διατήρηση της συστημικής αναισθησίας χορηγείται μέσω σταθερής έγχυσης, το τμήμα του οποίου επιλέγεται χωριστά για κάθε ασθενή. Για να επιτευχθεί η απαραίτητη αναισθησία, ο ρυθμός έγχυσης είναι συχνά μεταξύ 9-15 mg / kg / ώρα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά με ΑΣΣ 3ου ή 4ου βαθμού.

Για παιδιά κάτω των 3 ετών απαιτείται υψηλότερη δόση. Είναι απαραίτητο να το επιλέξετε ξεχωριστά, ελέγχοντας προσεκτικά την παροχή της απαραίτητης αναισθησίας.

Τα αποτελέσματα της δοκιμής για τη διατήρηση της συστημικής αναισθησίας σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών έδειξαν ότι η διάρκεια της εισαγωγής του φαρμάκου ήταν συχνά περίπου 20 λεπτά και η μεγαλύτερη περίοδος ήταν ίση με 75 λεπτά. Απαγορεύεται η χορήγηση φαρμάκων για περισσότερο από 1 ώρα (εκτός από περιπτώσεις όπου απαιτείται μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασία - για παράδειγμα, σε περίπτωση υπερτροφίας κακοήθειας, η οποία απαιτεί να αποφευχθεί η χρήση εισπνεόμενων αναισθητικών).

Η χρήση προποφόλης χωρίς να ακολουθούνται οι οδηγίες οδηγεί σε σοβαρές παρενέργειες (μεταξύ των οποίων και οι θάνατοι), παρόλο που δεν ήταν δυνατό να αποδειχθεί ότι η ανάπτυξή τους συνδέεται με τη χρήση ναρκωτικών. Ανεπιθύμητα σημάδια παρατηρήθηκαν συχνά σε παιδιά που είχαν μολύνσεις στην περιοχή των αναπνευστικών αγωγών και στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί δόσεις που υπερβαίνουν τους συνιστώμενους ενήλικες.

[3]

Χρήση Rekofola κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η προποφόλη διέρχεται από τον πλακούντα και είναι σε θέση να καταστείλει την ανάπτυξη του εμβρύου. Ως εκ τούτου, το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια του τοκετού σε υψηλές δόσεις.

Μικρές ποσότητες της ουσίας που εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πιστεύεται ότι δεν είναι επικίνδυνο για ένα βρέφος, αλλά μόνο στις περιπτώσεις που η γυναίκα δεν θηλάζει για αρκετές ώρες από τη στιγμή που εφαρμόζεται η προποφόλη.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση σε περίπτωση δυσανεξίας κατά της προποφόλης ή άλλων στοιχείων του φαρμάκου.

Παρενέργειες Rekofola

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση κάποιων παρενεργειών:

• κοινές εκδηλώσεις: μείωση της αρτηριακής πίεσης και παροδική διακοπή της αναπνευστικής διαδικασίας (αυτές οι διαταραχές μπορεί να έχουν σοβαρή σοβαρότητα, ειδικά σε άτομα με σοβαρή γενική κατάσταση). Περιστασιακά, εμφανίζονται επιληπτικές κινήσεις, συμπεριλαμβανομένων των σπασμών ή του οπιστόντου (μερικές φορές για μερικές ώρες ή ακόμα και ημέρες), καθώς και πνευμονικό οίδημα.
• μετά την αφύπνιση από την αναισθησία: μερικές φορές υπάρχει μια μικρή διαταραχή της συνείδησης. Περιστασιακά, εμφανίζονται πονοκέφαλοι, έμετοι, πυρετός μετεγχειρητικής φύσεως και ναυτία. Τα συμπτώματα αλλεργίας που σχετίζονται με αναφυλακτικά συμπτώματα (βρογχικοί σπασμοί, ερύθημα του προσώπου, έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης και αγγειοοίδημα) εμφανίζονται μεμονωμένα. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ανάπτυξης βραδυκαρδίας ή καρδιακής ανακοπής (ανάπτυξη ασυστόλιου).
• μεμονωμένα κατά τη χρήση της προποφόλης για καταστολή στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε μερίδες περισσότερο από 4 mg / kg / ώρα σημείωσε την ανάπτυξη του μεταβολικού μορφής οξέωσης, ραβδομυόλυση, υπερκαλιαιμία ή καρδιακή ανεπάρκεια (σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες)?
• επίσης μεμονωμένα μετά τη χορήγηση προποφόλης, ανέπτυξε παγκρεατίτιδα (αν και δεν ήταν δυνατόν να αποδειχθεί αιτιώδης σύνδεσμος). Υπάρχουν αναφορές για την ανάπτυξη μετεγχειρητικών εκδηλώσεων - συναισθήματα θερμότητας ή κρύου, ρίγη και ευφορία. Μπορεί να υπάρξει αλλαγή στην απόχρωση των ούρων (κόκκινο-καφέ ή πράσινο) και στη διαταραχή της σεξουαλικής συμπεριφοράς (με παρατεταμένη χρήση). Με επαναλαμβανόμενη χρήση προποφόλης, μερικές φορές παρατηρείται θρομβοπενία.
• τοπικά συμπτώματα: συχνά το φάρμακο είναι ανεκτό χωρίς επιπλοκές. Πιο συχνά εμφανίζεται πόνος στον τομέα της χορήγησης φαρμάκου (αυτή η εκδήλωση μπορεί να μειωθεί με την ένεση μιας ουσίας στην περιοχή μιας από τις μεγαλύτερες φλέβες που βρίσκονται στον αγκώνα ή στο αντιβράχιο). Περιστασιακά, αναπτύσσεται φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα. Με παρασιτικές ενέσεις μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές εκδηλώσεις ιστού.

[2]

Υπερβολική δόση

Σημάδια υπερδοσολογίας: καταστολή της λειτουργίας του καρδιαγγειακού συστήματος και αναπνευστική δραστηριότητα.

Για την εξάλειψη των παραβιάσεων πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον αναπνευστήρα με οξυγόνο. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε διαλύματα δεξτρόζης (γλυκόζης), υποκατάστατα πλάσματος, αλατούχα διαλύματα (μεταξύ αυτών, διάλυμα Ringer) και επιπλέον αγγειοδιασταλτικά φάρμακα.

[4]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός προποφόλης και ουσιών για καταστολή, αναλγητικά ή εισπνεόμενα μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της αναισθησίας και στην ανάπτυξη παρενεργειών από το CCC.

Ο συνδυασμός με οπιοειδή αυξάνει την πιθανότητα καταστολής της αναπνευστικής λειτουργίας (η διακοπή της αναπνευστικής διαδικασίας εμφανίζεται πιο συχνά και είναι μεγαλύτερη).

Όταν χρησιμοποιείται φαιντανύλη, παρατηρείται παροδική αύξηση των επιπέδων της προποφόλης στο πλάσμα.

Σε άτομα που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη, η χρήση γαλακτωμάτων λιπιδίων (μεταξύ αυτών και του Recofol) οδηγεί μερικές φορές στην εμφάνιση λευκοεγκεφαλοπάθειας.

Η χορήγηση φαρμάκου με τη μορφή αναισθητικού συμπληρώματος για τοπική αναισθησία μπορεί να απαιτεί χαμηλότερες δόσεις προποφόλης.

Η ανάμιξη του φαρμάκου μέσα σε ένα σταγονόμετρο ή σύριγγα επιτρέπεται μόνο με διάλυμα 5% δεξτρόζης (γλυκόζη) ή λιδοκαΐνη.

[5], [6]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Recofol πρέπει να κρατηθεί σε σκοτεινό μέρος. Απαγορεύεται η κατάψυξη του φαρμάκου.

Διάρκεια ζωής

Το Recofol μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 36 μηνών από την παρασκευή του θεραπευτικού παράγοντα.

Η διάρκεια ζωής των ουσιών που λαμβάνονται μετά τη διάλυση του γαλακτώματος 10 mg / ml με ένα διάλυμα 5% δεξτρόζης είναι 6 ώρες από τη στιγμή της παρασκευής τους. Τα διαλύματα που λαμβάνονται μετά την αραίωση του γαλακτώματος 10 mg / ml χρησιμοποιώντας λιδοκαΐνη πρέπει να χορηγούνται αμέσως.

Αίτηση για παιδιά

Δεν μπορεί να διοριστεί για να πραγματοποιηθεί επαγωγική αναισθησία, ακολουθούμενη από τη διατήρηση της αναισθησίας σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός μηνός. Επίσης, δεν χρησιμοποιείται για την επίτευξη καταπραϋντικού αποτελέσματος κατά τις διαδικασίες εντατικής θεραπείας σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.

Αναλόγων

Ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius με Pofol, Propofol-Lipuro και Propvan, και επιπλέον Propofol Abbott και 1% Propofol Fresenius.