Pergoveris

Το Pergoveris έχει ωοθυλακιοτρόπο δράση. Είναι ένα σύνθετο φάρμακο που περιέχει ανασυνδυασμένη ανθρώπινη FSH και ανασυνδυασμένη LH, οι οποίες παράγονται με διαδικασίες γενετικής μηχανικής.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γυναικείου υπογοναδισμού υπογοναδικού τύπου, στον οποίο υπάρχει ανεπάρκεια FSH με LH. Συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια διαδικασιών εξωσωματικής γονιμοποίησης, καθώς και ICSI ή IVF + ICSI. Έχει επιβεβαιωθεί το πλεονέκτημα της πρόσθετης χορήγησης r-LH σε περίπτωση ανεπαρκούς αποτελέσματος με διέγερση μόνο της r-FSH. Λόγω της προσθήκης λουτροπίνης, αυξάνεται η ευαισθησία των ωοθηκών στην r-FSH. [ 1 ]

Ενδείξεις Pergoveris

Χρησιμοποιείται ως μέρος αναπαραγωγικών προγραμμάτων υπό τις ακόλουθες συνθήκες:

• η παρουσία μη βέλτιστης απόκρισης (σχηματισμός 4-6 ωοθυλακίων) κατά τη διάρκεια προηγούμενης διέγερσης με χρήση καθαρής FSH ·
• ο ασθενής είναι άνω των 35 ετών και έχει δείξει στο παρελθόν μη βέλτιστη απόκριση στη διέγερση·
• διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε περίπτωση σοβαρής ανεπάρκειας FSH με LH χωρίς τη χρήση ART.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή φαρμακευτικού διαλύματος · το κιτ περιέχει επίσης διαλύτη.

Φαρμακοδυναμική

Η FSH βοηθά στην διέγερση της ωοθυλακιογένεσης, ενώ η LH ρυθμίζει τις διαδικασίες σχηματισμού ωοθυλακίων και ωορρηξίας. Ταυτόχρονα, προάγει την κανονική δραστηριότητα του ωχρού σωματίου, το οποίο είναι απαραίτητο για τη σύλληψη και την ανάπτυξη της εγκυμοσύνης. [ 2 ]

Η LH διεγείρει επίσης την παραγωγή ανδρογόνων, τα οποία στη συνέχεια μετατρέπονται σε οιστρογόνα, τα οποία είναι απαραίτητα για τη δημιουργία των απαραίτητων συνθηκών για τη σύλληψη. Επιπλέον, χωρίς οιστρογόνα, υπάρχει διαταραχή των διαδικασιών ανάπτυξης του ενδομητρίου και του σχηματισμού του ωχρού σωματίου. [ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την υποδόρια ένεση, η λουτροπίνη-α κατανέμεται στα όργανα· η βιοδιαθεσιμότητά της είναι περίπου 60%.

Παρατηρείται στο εσωτερικό του σώματος για 5 ώρες. Μετά από μία μόνο χρήση, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες είναι παρόμοιες με τις παραμέτρους που προσδιορίζονται με πολλαπλή χορήγηση. Σε αυτή την περίπτωση, η ουσία συσσωρεύεται μόνο σε ελάχιστους όγκους. Η χρήση μαζί με θυλακιοτροπίνη-α δεν οδηγεί στην ανάπτυξη αλληλεπίδρασης.

Μετά από υποδόρια ένεση, η βιοδιαθεσιμότητα της θυλακιοτροπίνης-α είναι 70%. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης, παρατηρείται τριπλάσια συσσώρευση του φαρμάκου. Οι τιμές Css επιτυγχάνονται εντός 3-4 ημερών.

Δοσολογία και χορήγηση

Η θεραπεία πραγματοποιείται αποκλειστικά υπό ιατρική παρακολούθηση. Το φάρμακο χορηγείται μόνο με υποδόρια μέθοδο. Η σκόνη πρέπει να αραιωθεί σε διαλύτη, μετά την οποία πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως ολόκληρο το μέρος.

Διέγερση των διεργασιών σχηματισμού και ανάπτυξης ωοθυλακίων σε περίπτωση έντονης ανεπάρκειας FSH με LH.

Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Αρχικά, χορηγείται 1 φιάλη του φαρμάκου την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το μέγεθος και την ανάπτυξη του ωοθυλακίου, που προσδιορίζεται κατά τη διάρκεια υπερήχων, καθώς και τα επίπεδα οιστρογόνων στο αίμα. Εντός των ορίων του 1ου κύκλου διέγερσης, η διάρκειά του μπορεί να παραταθεί έως και 5 εβδομάδες.

Εάν απαιτείται αύξηση της δόσης της r-FSH, αυτή γίνεται μετά από 1-2 εβδομάδες, κατά 37,5-75 ME θυλακιοτροπίνης-α. Μετά την επίτευξη της απαιτούμενης αντίδρασης, μετά από 1-2 ημέρες, χρησιμοποιούνται 5-10 χιλιάδες ME hCG. Είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί ενδομήτρια σπερματέγχυση ή να υπάρξει σεξουαλική επαφή την ημέρα χορήγησης της hCG ή την επόμενη ημέρα.

Εάν η απόκριση στη διέγερση γίνει υπερβολική, η θεραπεία διακόπτεται, αναβάλλοντας τη χρήση της hCG. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια του επόμενου κύκλου, αλλά σε χαμηλότερη δόση r-FSH.

Διέγερση σε περίπτωση μη βέλτιστης ανταπόκρισης κατά τη διάρκεια προηγούμενων προγραμμάτων ART.

Η θεραπεία συνήθως ξεκινά με δόση 300 IU τυπικής r-FSH, 1 φορά την ημέρα για 5-7 ημέρες. Στη συνέχεια, από την 7η ημέρα, γίνεται μετάβαση στην εισαγωγή 2 φιαλιδίων του φαρμάκου.

Υπάρχουν επίσης εναλλακτικά θεραπευτικά σχήματα που επιλέγονται από τον γιατρό λαμβάνοντας υπόψη τα προσωπικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και δεδομένα που έχουν ληφθεί από προηγούμενες διεγέρσεις. Επιτρέπεται μέγιστο 450 IU r-FSHh ανά ημέρα.

Η θεραπεία πραγματοποιείται μέχρι να επιτευχθεί το απαιτούμενο επίπεδο ανάπτυξης των ωοθυλακίων, το οποίο καθορίζεται με υπερήχους και επίπεδα οιστρογόνων στο αίμα. Μετά την επίτευξη αυτού του επιπέδου, χρησιμοποιείται η hCG, η οποία απαιτείται για την πλήρη ωρίμανση των ωοθυλακίων, και στη συνέχεια γίνεται η εξαγωγή του ωαρίου.

Σε περίπτωση σημαντικής αύξησης του μεγέθους των ωοθηκών, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση της hCG και να ανασταλεί η θεραπεία. Μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια ενός νέου κύκλου, με την εισαγωγή μειωμένης δόσης του φαρμάκου.

• Αίτηση για παιδιά

Το Pergoveris δεν ενδείκνυται στην παιδιατρική.

Χρήση Pergoveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων:

• αιμορραγία της μήτρας άγνωστης προέλευσης.
• καρκίνωμα του μαστού, των ωοθηκών ή της μήτρας
• νεοπλάσματα στην υπόφυση ή τον υποθάλαμο.
• ογκώδεις κύστεις στην περιοχή των ωοθηκών.
• νεοπλάσματα που επηρεάζουν τη μήτρα ή ανωμαλίες των γεννητικών οργάνων (συγγενείς) που καθιστούν αδύνατη την εγκυμοσύνη.
• ωοθηκική ανεπάρκεια (πρωτοπαθής τύπος)
• περίοδος θηλασμού;
• σοβαρή δυσανεξία στο φάρμακο.

Παρενέργειες Pergoveris

Μεταξύ των συχνά εμφανιζόμενων παρενεργειών είναι: υπνηλία ή πονοκέφαλοι, κολικοί ή πόνος στην κοιλιακή χώρα, έμετος, φούσκωμα, κενώσεις και ναυτία. Επιπλέον, OHSS ποικίλης έντασης, κύστεις στην περιοχή των ωοθηκών και σημεία στην περιοχή της ένεσης (πρήξιμο, μώλωπες, ερυθρότητα και πόνος).

Μεταξύ των εκδηλώσεων που εμφανίζονται περιστασιακά: επιδείνωση του βρογχικού άσθματος σε άτομα με άσθμα, θρομβοεμβολή (σε περίπτωση σοβαρού σταδίου OHSS) και αποπληξία που επηρεάζει την ωοθήκη. Επιπλέον, έκτοπη ή πολύδυμη κύηση και γενικά συμπτώματα αλλεργίας (εξανθήματα, πρήξιμο στο πρόσωπο, κνίδωση, αναπνευστικά προβλήματα, αναφυλαξία, πυρετός, γενικευμένο πρήξιμο και αρθραλγία).

Υπερβολική δόση

Η δηλητηρίαση από Pergoveris μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη OHSS.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται η ανάμειξη του φαρμάκου στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα (εκτός από τη θυλακιοτροπίνη-α).

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Pergoveris πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Pergoveris μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περίοδο 36 μηνών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος.

Ανάλογα

Ένα ανάλογο του φαρμάκου είναι το Menopur.

Κριτικές

Το Pergoveris λαμβάνει αρκετά αντιφατικές κριτικές. Συνήθως χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ασθενούς απόκρισης στις γοναδοτροπίνες, που διαγνώστηκε κατά τη διάρκεια προηγούμενων αναπαραγωγικών προγραμμάτων. Υπάρχουν σχόλια από ασθενείς που θεωρούν το Menopur πιο αποτελεσματικό, καθώς έχει ως αποτέλεσμα την ωρίμανση λιγότερων ωοθυλακίων, αλλά αυτά είναι υψηλότερης ποιότητας.