Ozurdex

Το Ozurdex ανήκει στην φαρμακοθεραπευτική ομάδα τοπικών αντιφλεγμονωδών παραγόντων που βασίζονται σε συνθετικά στεροειδή. Κατασκευαστής - Allergan Pharmaceutical (Ιρλανδία).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Ενδείξεις Ozurdex

Χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογία για την απόφραξη (απόφραξη) των φλεβικών αγγείων του αμφιβληστροειδούς και το πρήξιμο της περιοχής της ωχράς κηλίδας του οφθαλμού με κίνδυνο νεοαγγείωσης, καθώς και για τη ραγοειδίτιδα (φλεγμονή) του υαλοειδούς σώματος, του αμφιβληστροειδούς, του χοριοειδούς και του οπτικού νεύρου.

[ 4 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Μορφή απελευθέρωσης: εμφύτευμα που περιέχει 0,35 ή 0,7 mg δεξαμεθαζόνης σε πλαστικό εφαρμοστή για μία μόνο χρήση.

[ 5 ]

Φαρμακοδυναμική

Η θεραπευτική δράση του Ozurdex παρέχεται από ένα συνθετικό ανάλογο της ορμόνης του φλοιού των επινεφριδίων κορτιζόνης - δεξαμεθαζόνη (16α-μεθυλ-9α-φθορο-πρεδνιζολόνη), η οποία έχει έντονες αντιφλεγμονώδεις, ανοσοκατασταλτικές και αντιαλλεργικές ιδιότητες, σημαντικά ανώτερες από τη δράση της ενδογενούς ορμόνης.

Η αντιφλεγμονώδης δράση της δεξαμεθαζόνης σχετίζεται με την ικανότητά της να προκαλεί τη σύνθεση της πρωτεΐνης λιποκορτίνης, η οποία μπλοκάρει τη φωσφολιπάση Α2 που σχετίζεται με τη λιποπρωτεΐνη, η οποία ελέγχει τον σχηματισμό προσταγλανδινών και λευκοτριενίων - εξαιρετικά δραστικών ρυθμιστών φλεγμονωδών διεργασιών.

Το φάρμακο αναστέλλει τη διαίρεση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (Τ-λευκοκύτταρα και φαγοκύτταρα) και την έκκριση κυτοκινών που εμπλέκονται σε μη ειδικές αμυντικές αντιδράσεις και εμποδίζει τη διείσδυσή τους στη ζώνη φλεγμονής. Η δεξαμεθαζόνη αναστέλλει τον σχηματισμό αγγειακού συνδετικού ιστού (καταστέλλοντας τη δράση του VEGF - ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα), μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών τοιχωμάτων και τον σχηματισμό οιδήματος, εμποδίζει την ανάπτυξη νέων αγγείων (νεοαγγείωση) που σχετίζεται με τη μειωμένη παροχή αίματος στους οφθαλμικούς ιστούς.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Φαρμακοκινητική

Το Ozurdex χορηγείται στο υαλοειδές σώμα του οφθαλμού, γεγονός που ελαχιστοποιεί τη συστηματική απορρόφησή του. Η μέγιστη συγκέντρωση του Ozurdex στο υαλοειδές σώμα παρατηρείται την 42η ημέρα μετά τη χορήγηση, μειώνοντας τους επόμενους τρεις μήνες κατά περίπου 18 φορές, παραμένοντας στους οφθαλμικούς ιστούς για τουλάχιστον έξι μήνες.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου μετασχηματίζεται σε κύτταρα ιστών στο σημείο της ένεσης με αργή υδρόλυση, οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στη χολή και τα ούρα.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ozurdex προορίζεται για χορήγηση στο υαλοειδές σώμα της υαλοειδούς κοιλότητας του οφθαλμού (ενδοϋαλώδης ένεση). Η διαδικασία εκτελείται υπό αυστηρά άσηπτες συνθήκες.

Από οφθαλμίατρο με τα κατάλληλα προσόντα - σύμφωνα με τις ενδείξεις, ανάλογα με τις αναπτυγμένες τακτικές θεραπείας.

Ένας εφαρμογέας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για το ένα μάτι. Η χρήση του Ozurdexk ταυτόχρονα και στα δύο μάτια δεν συνιστάται.

[ 16 ], [ 17 ]

Χρήση Ozurdex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η χρήση του Ozurdex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν εφαρμόζεται.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για το Ozurdex περιλαμβάνουν: υπερευαισθησία στη δεξαμεθαζόνη και τα βοηθητικά συστατικά· απειλή ή παρουσία οξείας οφθαλμικής ή περιοφθαλμικής λοίμωξης (συμπεριλαμβανομένης της επιθηλιακής ερπητικής κερατίτιδας, της ανεμοβλογιάς, των μυκοβακτηριακών λοιμώξεων και των μυκητιασικών νοσημάτων)· προχωρημένο γλαύκωμα· ρήξη της οπίσθιας κάψας του φακού· αφακία (απουσία φακού)· παρουσία εμφυτευμένων ενδοφθάλμιων φακών πρόσθιου θαλάμου· ηλικία κάτω των 18 ετών.

[ 13 ]

Παρενέργειες Ozurdex

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Ozurdex περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, πόνο στον οφθαλμό, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, οίδημα επιπεφυκότα, αιμορραγία επιπεφυκότα ή υαλοειδούς, θόλωση του υαλοειδούς, υαλοειδεκτομή, υποκαψικό καταρράκτη, οπτικές διαταραχές, μη φυσιολογική αίσθηση φωτός στα μάτια, φλεγμονή του εσωτερικού βλεννογόνου του βολβού του ματιού (ενδοφθαλμίτιδα).

[ 14 ], [ 15 ]

Υπερβολική δόση

Υπερδοσολογία: Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία του φαρμάκου.

[ 18 ], [ 19 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή του φαρμάκου, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την αλληλεπίδραση του Ozurdex με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι ο χρόνος ημιζωής της δεξαμεθαζόνης όταν λαμβάνεται από το στόμα μειώνεται με την ταυτόχρονη χρήση βαρβιτουρικών, φαινυτοΐνης και ριφαμπικίνης.

Το Ozurdex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά φάρμακα και φάρμακα για τη μείωση της πήξης του αίματος.

[ 20 ], [ 21 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης για το Ozurdex: το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται κλειστό σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής είναι 36 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής.

[ 22 ]