Ozurdeks

Το Ozurdex ανήκει στην φαρμακοθεραπευτική ομάδα τοπικών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων που βασίζονται σε συνθετικά στεροειδή. Ο κατασκευαστής είναι η Allergan Pharmaceutical (Ιρλανδία).

[1], [2], [3]

Ενδείξεις Ozurdeks

Που χρησιμοποιούνται στην οφθαλμολογία, όταν απόφραξη (απόφραξη) των αιμοφόρων αγγείων και φλεβική αμφιβληστροειδούς προκύψει οίδημα της ωχράς κηλίδας του ματιού με την απειλή της νεοαγγείωσης, καθώς και ραγοειδίτιδα (φλεγμονή) του υαλοειδούς, του αμφιβληστροειδούς, χοριοειδή και ένα οπτικό νεύρο.

[4]

Τύπος απελευθέρωσης

Φόρμα απελευθέρωσης: Εμφύτευμα που περιέχει 0,35 ή 0,7 mg δεξαμεθαζόνης, σε πλαστικό εφαρμοστή για μία χρήση.

[5]

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική δράση Ozurdeks παρέχει ένα συνθετικό ανάλογο ορμόνης κορτιζόνης φλοιό των επινεφριδίων - δεξαμεθαζόνη (16α-μεθυλο-9α-φθορο-πρεδνιζολόνη), η οποία έχει μια έντονη αντι-φλεγμονώδη, ανοσοκατασταλτική και αντι-αλλεργικές ιδιότητες σημαντικά ανώτερη επίδραση της ενδογενούς ορμόνης.

Η δεξαμεθαζόνη φλεγμονώδη δράση οφείλεται στην ικανότητα του να επάγει την σύνθεση της λιποκορτίνης πρωτεΐνης που μπλοκάρει λιποπρωτεΐνη-σχετίζεται φωσφολιπάσης Α2, το οποίο ελέγχει το σχηματισμό των προσταγλανδινών και λευκοτριενίων - ιδιαίτερα φλεγμονώδεις ρυθμιστές.

διαίρεση καθυστέρηση Παρασκευή κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (Τ λευκοκυττάρων και φαγοκυττάρων) και η έκκριση των κυτοκινών που εμπλέκονται στην μη ειδικές αντιδράσεις της άμυνας, και τους εμποδίζει επίσης από εισχωρεί στον φλεγμονή περιοχή. Η δεξαμεθαζόνη αναστέλλει την διαδικασία αγγειακού συνδετικού σχηματισμού ιστού (με αναστολή της δραστικότητας του VEGF - αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα) μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών τοιχωμάτων και τον σχηματισμό οιδήματος, αναστέλλουν την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων (νεοαγγείωση) που σχετίζεται με κυκλοφορικές διαταραχές του οφθαλμικού ιστού.

[6], [7], [8], [9]

Φαρμακοκινητική

Το Ozurdex εισάγεται στο υαλοειδές του οφθαλμού, το οποίο ελαχιστοποιεί τη συστηματική του απορρόφηση. Η μέγιστη συγκέντρωση Ozurdex στο υαλοειδές υγρό παρατηρείται την 42η ημέρα μετά τη χορήγηση, μειώνοντας κατά περίπου 18 φορές κατά τους επόμενους τρεις μήνες, παραμένοντας στους οφθαλμικούς ιστούς για τουλάχιστον έξι μήνες.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου μετασχηματίζεται σε κύτταρα ιστού στη θέση χορήγησης με αργή υδρόλυση, μεταβολίτες εκκρίνονται με χολή και ούρα.

[10], [11], [12]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Ozurdex προορίζεται για ενδοϋαλώδη ένεση στο υαλώδες σώμα της υαλοειδούς κοιλότητας του οφθαλμού. η διαδικασία διεξάγεται υπό τις συνθήκες της αυστηρότερης ασηψίας

ο γιατρός-οφθαλμίατρος με τα κατάλληλα προσόντα - σύμφωνα με τις ενδείξεις ανάλογα με την αναπτυγμένη τακτική θεραπείας.

Ένα προϊόν εφαρμογής μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για το ένα μάτι, η χρήση του Ozurdeksk και στα δύο μάτια δεν συνιστάται.

[16], [17]

Χρήση Ozurdeks κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν χρησιμοποιείται το Ozurdex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Μεταξύ των αντενδείξεων, ο Ozurdeksa σημείωσε: υπερευαισθησία στη δεξαμεθαζόνη και βοηθητικά συστατικά. απειλή ή παρουσία οξείας ακτινοβολίας ή περιληπτικής λοίμωξης (συμπεριλαμβανομένης επιθηλιακής ερπητικής κερατίτιδας, ανεμοβλογιάς, μυκοβακτηριακών λοιμώξεων και μυκητιακών ασθενειών). προχωρημένο γλαύκωμα. ρήξη της οπίσθιας κάψουλας του φακού. αφάκια (απουσία του φακού). παρουσία εμφυτευμένων ενδοφθάλμιων φακών του εμπρόσθιου θαλάμου. ηλικία έως 18 ετών.

[13]

Παρενέργειες Ozurdeks

Ανεπιθύμητες ενέργειες Ozurdeks περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, πόνος του οφθαλμού, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, οίδημα του επιπεφυκότα, αιμορραγία στον επιπεφυκότα, ή υαλώδες, θολερότητες του υαλοειδούς σώματος, υαλώδες διαχωρισμό, υποκάψιος καταρράκτη, προβλήματα όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση του φωτός στα μάτια, φλεγμονή του εσωτερικού κελύφους του οφθαλμού μήλο (ενδοφθαλμίτιδα).

[14], [15]

Υπερβολική δόση

Υπερδοσολογία: Σύμφωνα με τις πληροφορίες του κατασκευαστή, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την υπερβολική δόση του φαρμάκου.

[18], [19]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή του φαρμάκου, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης του Ozurdex με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της δεξαμεθαζόνης όταν απορροφάται μειώνεται με ταυτόχρονη χρήση βαρβιτουρικών, φαινυτοΐνης και ριφαμπικίνης.

Το Ozirdex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά φάρμακα και φάρμακα για τη μείωση της πήξης του αίματος.

[20], [21]

Συνθήκες αποθήκευσης

Συνθήκες αποθήκευσης Ozurdex: Το παρασκεύασμα πρέπει να φυλάσσεται κλειστό σε χώρο προστατευμένο από την υγρασία.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής είναι 36 μήνες από την ημερομηνία έκδοσης. 

[22]