Nyz-gel

Το Nise gel χρησιμοποιείται για την τοπική συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών και εκφυλιστικών ασθενειών του μυοσκελετικού συστήματος.

Ενδείξεις Nyz-gel

Το Nise-gel χρησιμοποιείται για την τοπική συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών και εκφυλιστικών παθήσεων του μυοσκελετικού συστήματος. Αυτές οι παθήσεις περιλαμβάνουν αρθρικά σύνδρομα κατά τη διάρκεια εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας, ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ψωριασικής αρθρίτιδας, αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, οστεοαρθρίτιδας, οστεοχονδρωσίας με ριζιτικό σύνδρομο, ριζικολίτιδας, φλεγμονωδών βλαβών συνδέσμων και τενόντων, θυλακίτιδας, ισχιαλγίας και οσφυαλγίας. Το φάρμακο ενδείκνυται επίσης για μυϊκούς πόνους που προκαλούνται από ρευματικά ή μη ρευματικά αίτια. Η χρήση του φαρμάκου ενδείκνυται για μετατραυματική φλεγμονή μαλακών ιστών και του μυοσκελετικού συστήματος - με βλάβες και ρήξεις συνδέσμων, καθώς και μώλωπες.

[ 1 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Nise-gel παράγεται ως διαφανές τζελ, απαλλαγμένο από ξένα σωματίδια, το οποίο έχει ανοιχτό κίτρινο ή κιτρινωπό χρώμα. Το φάρμακο συσκευάζεται σε ελασματοποιημένους σωλήνες αλουμινίου των είκοσι ή πενήντα γραμμαρίων ο καθένας. Οι σωλήνες προστατεύονται από μια μεμβράνη που ελέγχει το πρώτο άνοιγμα. Κάθε σωλήνας συσκευάζεται σε συσκευασία από χαρτόνι και παρέχεται με φυλλάδιο οδηγιών χρήσης.

Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει δέκα χιλιοστόγραμμα νιμεσουλίδης και περιέχει επίσης έκδοχα: Ν-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη, προπυλενογλυκόλη, μακρογόλη, ισοπροπανόλη, καθαρό νερό, καρβομερές 940, βουτυλοϋδροξυανισόλη, θειομερσάλη, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, αρωματική ουσία.

[ 2 ]

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο Nise-gel έχει τοπικό αναισθητικό και αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου - η νιμεσουλίδη - είναι ένας επιλεκτικός ανταγωνιστικός αναστρέψιμος αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης 2. Η ουσία είναι ικανή να μειώσει την περιεκτικότητα ορισμένων προσταγλανδινών, οι οποίες υπάρχουν στις εστίες φλεγμονωδών διεργασιών, καθώς και στις οδούς που διεγείρουν τα ερεθίσματα πόνου στον νωτιαίο μυελό. Όλα αυτά οδηγούν στην εμφάνιση αναλγητικών και αντιφλεγμονωδών επιδράσεων.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Φαρμακοκινητική

Η τοπική εφαρμογή του Nise-gel προκαλεί χαμηλή απορρόφηση των δραστικών ουσιών, γεγονός που οδηγεί σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις των συστατικών του φαρμάκου στο κυκλοφορικό σύστημα. Η μέγιστη ποσότητα της δραστικής ουσίας μετά από μία μόνο χρήση του τζελ παρατηρείται περίπου είκοσι τέσσερις ώρες αργότερα. Η συγκέντρωση της νιμεσουλίδης σε αυτή τη μορφή εφαρμογής της είναι τριακόσιες φορές χαμηλότερη από ό,τι κατά τη χρήση των από του στόματος μορφών της. Ο κύριος μεταβολίτης της δραστικής ουσίας, η 4-υδροξυνιμεσουλίδη, δεν ανιχνεύεται στο αίμα.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Το Nise gel χρησιμοποιείται εξωτερικά. Το φάρμακο εφαρμόζεται στην πλυμένη και στεγνή επιφάνεια του δέρματος. Είναι απαραίτητο να κατανέμεται ομοιόμορφα και αραιά η ποσότητα του φαρμάκου στην πάσχουσα επιφάνεια σε τρία εκατοστά, τα οποία δεν χρειάζεται να τρίβονται στο δέρμα. Αυτή η διαδικασία πρέπει να γίνεται τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας δεν μπορεί να υπερβαίνει τις δέκα ημέρες.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Χρήση Nyz-gel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο Nise-gel αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Αντενδείξεις

• Η παρουσία υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία και στα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
• Υπάρχουσες διαβρώσεις ή έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα που βρίσκονται σε οξεία φάση.
• Η παρουσία αιμορραγίας από το γαστρεντερικό σωλήνα.
• Η παρουσία δερματοπαθειών, βλάβης της επιδερμίδας και δερματικών λοιμώξεων στην περιοχή όπου πρέπει να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο.
• Ο ασθενής έχει ιστορικό σοβαρής νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας.
• Ιστορικό βρογχόσπασμου που προκαλείται από χρήση ασπιρίνης ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
• Η ηλικία του ασθενούς είναι κάτω των επτά ετών.
• Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε περιπτώσεις σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας, αρτηριακής υπέρτασης, διαβήτη τύπου 2, καθώς και σε ηλικιωμένους και παιδιά κάτω των δώδεκα ετών.

[ 12 ]

Παρενέργειες Nyz-gel

• Αλλεργικές αντιδράσεις – εμφάνιση κνησμού, κνίδωσης, ξεφλούδισμα του δέρματος και παροδικές αλλαγές στο χρώμα του.
• Με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου και όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες περιοχές του δέρματος, παρατηρούνται μερικές φορές συστηματικές παρενέργειες. Αυτές περιλαμβάνουν συμπτώματα καούρας, ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, γαστραλγίας, έλκους του γαστρεντερικού σωλήνα, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων. Εμφανίζονται επίσης σημεία πονοκεφάλων, ζάλης, κατακράτησης υγρών, αιματουρίας, αλλεργικών αντιδράσεων - δερματικό εξάνθημα, αναφυλακτικό σοκ, θρομβοπενία, λευκοπενία, αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, αυξημένο χρόνο αιμορραγίας.

[ 13 ]

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Nise-gel. Παρόλο που εάν εφαρμοστούν περισσότερα από πενήντα γραμμάρια του φαρμάκου στην επιφάνεια του δέρματος, μπορεί να εμφανιστούν σημάδια υπερδοσολογίας. Προς το παρόν, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, επομένως σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να επικοινωνήσετε επειγόντως με ειδικούς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Είναι πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που ανταγωνίζονται για τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ορού. Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε το Nise-gel με προσοχή και ταυτόχρονα να χορηγείτε διγοξίνη, φαινυτοΐνη, σκευάσματα λιθίου, διουρητικά, κυκλοσπορίνες, μεθοτρεξάτη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Το ίδιο ισχύει και για τα αντιυπερτασικά και αντιδιαβητικά φάρμακα.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Nise-gel - το φάρμακο δεν πρέπει να καταψύχεται. Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος έως 25°C.

[ 26 ]

Διάρκεια ζωής

Το Nise gel έχει διάρκεια ζωής 2 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.

[ 27 ]