Mezavant

Το Samesil είναι ένας αποτελεσματικός παράγοντας σουλφανιλαμίδης που έχει άμεση επίδραση στις πεπτικές και μεταβολικές διεργασίες του σώματος. Το δραστικό συστατικό του Samesel είναι η μεσαλαζίνη (μεσαλαζίνη), η οποία χρησιμοποιείται ενεργά σε φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου.

Το αντιφλεγμονώδες φάρμακο Samesel κυκλοφορεί στο φαρμακείο μόνο εάν υπάρχει συνταγή.

[1], [2]

Ενδείξεις Mezavant

Ανάλογα με τη μορφή του φαρμάκου, ο Samesel συνταγογραφείται για διάφορες παθολογικές καταστάσεις του εντέρου:

• τα δισκία συνταγογραφούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn (μη ειδική φλεγμονώδης διεργασία φλεγμονώδους στο πεπτικό σύστημα).
• κεριά για ενδοκοιλιακή χορήγηση Το Samezil συνταγογραφείται για μη ειδική εξανθητική κολίτιδα με εμπλοκή του ορθού στη διαδικασία (ελκώδης παραλλαγή της φλεγμονής).
• εναιώρημα για ενδοκοιλιακή χορήγηση Το Samezil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας, που περιλαμβάνει το μακρινό κόλον και το ορθό στη διαδικασία.

Τύπος απελευθέρωσης

Διαλυτό σε εντερικό ταμπλέτες (10 τεμ. Σε συσκευασίες blister) με βάση την mg μεσαλαζίνης 400 ή 800 που περιέχουν διάφορες βοηθητικές ουσίες που σχηματίζουν το σκεύασμα κέλυφος (άμυλο, μαλτοδεξτρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκη, κ.λπ.). Το κέλυφος χαρακτηρίζεται από καφέ-κόκκινο χρώμα, μερικές φορές με πρόσθετες εγκλείσεις. Το εσωτερικό του tablet είναι γκρι.

Τα πρωκτικά υπόθετα (5 τεμάχια ανά συσκευασία) περιέχουν στερεά λίπη και 500 mg δραστικού συστατικού μεσαλαζίνης. Η μορφή του υπόθετου είναι κωνική, το χρώμα είναι παστέλ.

Το εναιώρημα για ενδορθωτική χρήση αποτελείται από 4 g μεσαλαζίνης (ανά 100 g παρασκευάσματος), τραγάκανθου, οξικού νατρίου, κόμμεος ξανθάνης και άλλων πρόσθετων συστατικών. Το εναιώρημα είναι μια ομοιογενής μάζα σκιάς κρέμας. Παράγεται σε πλαστικές κάψουλες τύπου δοχείου, χωρητικότητας 50 ή 100 g. Η συσκευασία περιέχει ένα εφαρμοστή και ένα σχόλιο σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.

Τα ονόματα των αναλόγων του Samesil

• Asakol - κεριά, δισκία.
• Μεσακόλη - δισκία για διάλυση στο έντερο.
• Pentasa - κόκκοι, κεριά, εναιώρημα, δισκία.
• Salofalk - κόκκοι, υπόθετα, δισκία.

Παρασκευές με παρόμοια δράση:

• Sulfasalazine - δισκία.
• Τα δισκία σαλαζοπυρίνης.

Φαρμακοδυναμική

Ο ιατρικός παράγοντας Samesil έχει τοπική αντιφλεγμονώδη δράση, η οποία εξηγείται από την καταστολή της λειτουργίας της ουδετερόφιλης λιποξυγενάσης και τη μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών και λιπιδίων υψηλής δραστικότητας ουσιών λευκοτριενίων.

Το Samesil αναστέλλει τις μεταναστευτικές, φαγοκυτταρικές και αποκοκκοποιητικές ιδιότητες των ουδετερόφιλων, παρεμποδίζει την έκκριση λεμφοκυττάρων των ανοσοσφαιρινών.

Το Samesil διαφέρει από την αντιμικροβιακή δράση σε σχέση με την κοκκώδη χλωρίδα και την Escherichia coli. Το αντιμικροβιακό αποτέλεσμα εκδηλώνεται πλήρως στο παχύ έντερο.

Το Samedil μπορεί να λειτουργήσει ως αντιοξειδωτικό, καθώς έχει την ιδιότητα να σχηματίζει δεσμούς και να καταστρέφει ελεύθερες ρίζες οξυγόνου.

Η απελευθέρωση του δραστικού συστατικού συμβαίνει στο τερματικό τμήμα του λεπτού εντέρου, καθώς και στο παχύ έντερο. Μορφές όπως το υπόθετο και η εναιώρηση, έχουν το μέγιστο αποτέλεσμα στις απομακρυσμένες περιοχές του παχέος εντέρου, καθώς και απευθείας στο ορθό.

Φαρμακοκινητική

Σχεδόν το ήμισυ της απορροφούμενης ποσότητας του φαρμάκου Samesil απορροφάται κυρίως στην κοιλότητα του λεπτού εντέρου. Η διαδικασία της ακετυλίωσης (αντικατάσταση των ατόμων υδρογόνου) σε λειτουργική συστατικό μεσαλαζίνης προχωρά βλεννογόνου εντερικό ιστό και στο ήπαρ, με τον σχηματισμό των Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ.

Η δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος είναι περισσότερο από 40%.

Η δραστική ουσία του Samesel και τα προϊόντα του μεταβολισμού του δεν ξεπερνούν το GEB, αλλά μπορούν να βρεθούν στο γάλα μιας θηλάζουσας μητέρας.

Η απέκκριση του δραστικού συστατικού και των μεταβολικών προϊόντων πραγματοποιείται μέσω του ουροποιητικού συστήματος και εν μέρει με τα μοσχάρια.

Δοσολογία και χορήγηση

Τρόπος χρήσης για τα δισκία Samedil:

• Το δισκίο είναι μεθυσμένο μεταξύ των γευμάτων, χωρίς μάσημα ή λείανση, με νερό.
• στο οξεικό στάδιο της νόσου, οι ενήλικες ασθενείς δείχνουν ότι χρησιμοποιούν 800 mg του φαρμάκου τρεις φορές την ημέρα, μέγιστο - 4 g / ημέρα.
• στην οξεία φάση της νόσου, τα παιδιά ηλικίας από 40 kg βάρους να έχουν μέγιστη δόση 50 mg / kg φαρμάκου την ημέρα.
• ως υποστηρικτική θεραπεία για ενήλικες δείχνει τη λήψη 400 mg του φαρμάκου 4 r./day ή 800 mg του φαρμάκου 2 r./day, ενώ τα παιδιά από 40 kg βάρους έχουν συνταγογραφηθεί ένα όριο δόσης 30 mg / kg / ημέρα.

Μέθοδος εφαρμογής των πρωκτικών υπόθετων Samesil στα 500 mg:

• στο οξεικό στάδιο, ενήλικες και παιδιά βάρους 40 kg - 1 υπόθετο τρεις φορές την ημέρα.
• ως υποστηρικτική θεραπεία για ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν 40 κιλά - 1 υπόθετο μία φορά την ημέρα.

Πριν μπείτε στο υπόθετο στο ορθό, πρέπει να λάβετε μέτρα για να αδειάσετε το έντερο. Το υπόθετο ενίεται βαθιά και διατηρείται για τουλάχιστον 60 λεπτά. Για ευκολία χορήγησης, συνιστάται να κρατάτε το υπόθετο για 5 λεπτά σε κρύο νερό.

Μέθοδος εφαρμογής του ορθικού εναιωρήματος Samesil:

• στο οξεικό στάδιο 50-100 ml του φαρμάκου το πρωί και τη νύχτα.
• ως θεραπεία συντήρησης - 50 ml του φαρμάκου πριν πάτε για ύπνο.

Για τα παιδιά, η δοσολογία και η συχνότητα εφαρμογής του εναιωρήματος επιλέγεται από το γιατρό ξεχωριστά. Η οριακή ποσότητα του Samesil για παιδιά είναι 50 mg / kg στο οξεικό στάδιο ή 30 mg / kg ως θεραπεία συντήρησης.

Το εναιώρημα χορηγείται με πρώτο καθαρισμό του εντέρου: η κάψουλα με το παρασκεύασμα αναταράσσεται, το προστατευτικό κάλυμμα αφαιρείται, το άκρο του εφαρμογέα εισάγεται βαθιά μέσα στο πρωκτικό άνοιγμα. Η διαδικασία είναι πιο βολική εάν ο ασθενής βρίσκεται στην αριστερή του πλευρά, κάμνοντας το δεξιό του πόδι και τραβώντας το αριστερό του.

Το φάρμακο χορηγείται σταδιακά, χωρίς βιασύνη. Στο τέλος της εισαγωγής, ο ασθενής πρέπει να συνεχίσει να βρίσκεται για τουλάχιστον 30 λεπτά.

Συνήθως η πορεία της θεραπείας με εναιώρημα Samesyl διαρκεί έως και 3 μήνες, έως ότου επιτευχθεί σταθερή περίοδος ύφεσης.

Χρήση Mezavant κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Έχει αποδειχθεί από τους ειδικούς ότι η δραστική ουσία του Samesil ξεπερνά τον πλακούντα, αλλά ο βαθμός κινδύνου βλάβης του εμβρύου παραμένει αβέβαιος, δεδομένου ότι δεν έχουν διεξαχθεί τέτοιου είδους μελέτες. Λόγω της έλλειψης πληροφόρησης, δεν συνιστάται η χρήση του Samesil σε έγκυες γυναίκες, εκτός και αν η χρήση του φαρμάκου είναι ζωτικής σημασίας.

Το δραστικό συστατικό και τα προϊόντα του μεταβολισμού του βρίσκονται σε επαρκείς ποσότητες στο γάλα της θηλάζουσας μητέρας. Το ζήτημα της χρήσης του Samesil κατά την περίοδο αυτή θα πρέπει να αποφασιστεί από το γιατρό.

Η αυτοθεραπεία του Samesel είναι απαράδεκτη, ιδιαίτερα σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Υπάρχουν περιπτώσεις όπου η χρήση του Samesil είναι εξαιρετικά ανεπιθύμητη ή απαράδεκτη:

• με μεγάλη πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης του σώματος στα συστατικά του φαρμάκου.
• με αιματολογικές διαταραχές και αιματοποιητικές διαταραχές.
• στο οξεικό στάδιο έλκους στομάχου και δωδεκαδακτύλου.
• με ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης,
• με αυξημένη αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση.
• με σοβαρή ηπατική και νεφρική βλάβη.
• κατά την περίοδο της κύησης (ειδικά κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης).
• κατά την περίοδο του θηλασμού ·
• σε μικρή ηλικία (έως 2 ετών).

Εάν ο ασθενής έχει χρόνιες ή οξείες μολυσματικές ασθένειες, το ζήτημα της χρήσης του Samesil αποφασίζεται από τον γιατρό σε ατομική βάση.

Παρενέργειες Mezavant

Οι παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Samesel μπορούν να επηρεάσουν διάφορα συστήματα και όργανα του ασθενούς:

• επιθέσεις ναυτίας και εμέτου, διαταραχές σκαμνιού, διαταραχές της όρεξης, δίψα, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, φλεγμονή του παγκρέατος και του ήπατος.
• αυξημένος καρδιακός ρυθμός, μεταβολές της αρτηριακής πίεσης, δυσφορία στην καρδιά, δύσπνοια, φλεγμονή του καρδιακού μυός ή του περικαρδίου.
• πόνος στο κεφάλι, χτύπημα στα αυτιά, τρόμο στα άκρα, ανάπτυξη κατάθλιψης, ζάλη,
• η εμφάνιση πρωτεΐνης ή κρυστάλλων στα ούρα, κατακράτηση ούρων,
• εκδηλώσεις αλλεργιών (δερματικό εξάνθημα, αίσθημα κνησμού στον πρωκτό, ερυθρότητα του δέρματος).
• αναιμία, μείωση του αριθμού λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων, υποπροθρομβιναιμία,
• κόπωση, αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στις υπεριώδεις ακτίνες, απώλεια μαλλιών, ολιγοσπερμία.

[3]

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις με υπερβολική δόση του Samesel συμβαίνουν πολύ σπάνια, αλλά μπορούν να εκδηλωθούν με τέτοια σημεία:

• επιθέσεις της ναυτίας, έμετος.
• πόνος στην περιοχή της προβολής του στομάχου.
• αυξημένη κόπωση, απάθεια.
• υπνηλία κατάσταση.

Μια υπερβολική δόση του Samesil αντιμετωπίζεται με το πλύσιμο του στομάχου, λαμβάνοντας ένα καθαρτικό. Σύμφωνα με τις ενδείξεις, είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Μερικές φορές μπορεί να αυξηθεί η εμφάνιση παρενεργειών. Στην περίπτωση αυτή, η απόφαση για την ακύρωση του Samesil λαμβάνεται από τον θεράποντα ιατρό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Samesil έχει την ικανότητα να ενισχύει την επίδραση των φαρμάκων με βάση τις σουλφονυλουρίες, αυξάνει την ιδιότητα του σχηματισμού έλκους των γλυκοκορτικοστεροειδών παραγόντων και το τοξικό αποτέλεσμα της μεθοτρεξάτης.

Το Samesil παρεμποδίζει την επίδραση των φουροσεμιδίων, των σουλφοναμιδικών φαρμάκων, της ριφαμπικίνης, της σπιρονολακτόνης και επίσης βελτιώνει τη δράση φαρμάκων που εμποδίζουν την πήξη του αίματος.

Το Samesil ενισχύει τη δραστικότητα ουρικουσικών παραγόντων, αναστέλλει την απορρόφηση της βιταμίνης Β2.

Άλλοι τύποι συνδυασμών φαρμάκων του Samesel και του δραστικού συστατικού μεσαλαζίνη είναι άγνωστοι.

[4], [5]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Samesil κατατάσσεται ως φάρμακο του καταλόγου Β.

Η έκδοση δισκίου του παρασκευάσματος μπορεί να αποθηκευτεί υπό κανονικές συνθήκες θερμοκρασίας, σε t ° όχι πάνω από + 30 ° C.

Το πρωκτικό υπόθετο και το εναιώρημα Samesil αποθηκεύονται σε t ° όχι πάνω από + 25 ° C.

Τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Samesil, πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά, σε σκοτεινό μέρος.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου, καθώς και η τελική ημερομηνία ισχύος, πρέπει να αναγράφονται στη συσκευασία από το παρασκεύασμα.

Τα δισκία και το υπόθετο Samesil αποθηκεύονται για όχι περισσότερο από 3 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.

Η αναστολή αποθηκεύεται για έως και 2 χρόνια, σε σφραγισμένη αρχική συσκευασία.

Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, το φάρμακο πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως ή να απορριφθεί.