Medoclav

Το Medoclav είναι ένα σύνθετο αντιμικροβιακό φάρμακο με ευρύ φάσμα θεραπευτικής δράσης.

Ενδείξεις Medoclava

Το φάρμακο με τη μορφή λυοφιλοποιημένου ενέσιμου προϊόντος και δισκίων χρησιμοποιείται σε άτομα που πάσχουν από λοιμώξεις που προκαλούνται από τη δράση μικροβίων που είναι ευαίσθητα στα ενεργά στοιχεία του:

• λοιμώξεις στην ανώτερη και κατώτερη αναπνευστική οδό, καθώς και στα όργανα της ΩΡΛ (αυτό περιλαμβάνει οξείες μορφές ασθενειών και χρόνιες, επαναλαμβανόμενες).
• ασθένειες που επηρεάζουν τα όργανα του ουρογεννητικού συστήματος, καθώς και γυναικολογικές λοιμώξεις.
• παθολογίες που επηρεάζουν τις αρθρώσεις, την επιδερμίδα, τους μαλακούς ιστούς και τα οστά.

Επιπλέον, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην οδοντιατρική - για τη θεραπεία των οδοντοφατνιακών αποστημάτων.

Το λυοφιλοποιημένο προϊόν για παρεντερικά ενέσιμα υγρά συνταγογραφείται για την πρόληψη της εμφάνισης επιπλοκών μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.

[ 1 ], [ 2 ]

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται σε δισκία των 0,5 g/125 mg, σε ποσότητα 8 τεμαχίων μέσα σε συσκευασία κυψέλης, 2 συσκευασίες μέσα σε κουτί. Παράγεται επίσης σε δισκία των 875 mg/125 mg, σε ποσότητα 7 τεμαχίων μέσα σε συσκευασία, 2 κυψέλες σε συσκευασία.

Διατίθεται επίσης ως λυοφιλοποιημένο υγρό για ενέσιμη παρεντερική χορήγηση, σε φιαλίδια των 1,2 g. Υπάρχουν 10 τέτοια φιαλίδια σε κάθε κουτί.

Φαρμακοδυναμική

Η αμοξικιλλίνη έχει βακτηριοκτόνο δράση και επιδεικνύει αποτελεσματικότητα έναντι λοιμώξεων που προκαλούνται από τη δράση αρνητικών κατά Gram και θετικών κατά Gram μικροβίων.

Το κλαβουλανικό οξύ, το οποίο αποτελεί συστατικό του φαρμάκου, προστατεύει την αμοξικιλλίνη από τις καταστροφικές επιδράσεις των β-λακταμασών, αυξάνει το εύρος δράσης της αμοξικιλλίνης και μειώνει σημαντικά τον αριθμό των ανθεκτικών βακτηρίων.

Εκτός από τα Gram-θετικά και Gram-αρνητικά αερόβια και αναερόβια, το φάρμακο έχει επίδραση σε ασθένειες που προκαλούνται από ωχρό τρεπόνεμα, χλαμύδια, Borrelia burgdorferi και Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου, τα δραστικά συστατικά απορροφώνται με μεγάλη ταχύτητα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Οι τιμές Cmax της αμοξικιλλίνης καταγράφονται 1-1,5 ώρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου διεισδύουν καλά στους ιστούς και τα υγρά, και επίσης διαπερνούν τον αιματοπλακουντιακό φραγμό. Αυτά τα στοιχεία υφίστανται μεταβολισμό και στη συνέχεια απεκκρίνονται αμετάβλητα και με τη μορφή μεταβολικών προϊόντων - κυρίως μέσω των νεφρών.

Ο χρόνος ημιζωής της αμοξικιλλίνης είναι περίπου 75-80 λεπτά και του κλαβουλανικού είναι περίπου 60-70 λεπτά.

[ 4 ], [ 5 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Σχέδιο χρήσης λυοφιλοποιημένου προϊόντος για παρεντερική χορήγηση φαρμάκων.

Το φάρμακο μετατρέπεται σε υγρό και χορηγείται μέσω εγχύσεων και ενδοφλέβιων ενέσεων. Απαγορεύεται η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου. Το φάρμακο χορηγείται με πίδακα σε διάστημα 3-4 λεπτών και μέσω σταγονόμετρου - σε διάστημα τουλάχιστον μισής ώρας.

Για να παρασκευάσετε ένα υγρό για ενδοφλέβια ένεση με πίδακα, διαλύστε το λυοφιλοποιημένο προϊόν από 1 φιαλίδιο σε νερό ένεσης (20 ml). Το παρασκευασμένο υγρό πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Για ενδοφλέβια χορήγηση μέσω σταγονόμετρου, είναι απαραίτητο να διαλυθεί το λυοφιλοποιημένο προϊόν σε μια ορισμένη ποσότητα κατάλληλου διαλύτη και στη συνέχεια να προστεθεί σε ένα συμβατό υγρό έγχυσης (0,1 l).

Επιτρέπεται η χρήση των ακόλουθων ουσιών έγχυσης: νερό ένεσης, διάλυμα NaCl 0,9% (μετά την προσθήκη του Medoclav, τα διαλύματα αυτά παραμένουν σταθερά για 4 ώρες), γαλακτικό Ringer, διάλυμα χλωριούχου καλίου και υγρό έγχυσης NaCl (μετά την προσθήκη του Medoclav, το φάρμακο παραμένει σταθερό για 3 ώρες).

Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως και τυχόν αχρησιμοποίητα υπολείμματα πρέπει να απορριφθούν.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η κλινική κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται. Οι συνιστώμενες δόσεις που χορηγούνται υπολογίζονται με βάση την αμοξικιλλίνη.

Η δοσολογία για έναν ενήλικα είναι γενικά 1000 mg αμοξικιλλίνης, χορηγούμενη σε διαστήματα 8 ωρών.

Η προφυλακτική δόση (στην περίπτωση χειρουργικών επεμβάσεων) είναι επίσης συχνά 1000 mg αμοξικιλλίνης, η οποία χορηγείται πριν από τη χρήση της αναισθησίας.

Κατά την εκτέλεση μιας επέμβασης που διαρκεί περισσότερο από 1 ώρα, εκτός από τη χορήγηση 1000 mg του φαρμάκου πριν από την αναισθησία, η ίδια δόση αμοξικιλλίνης θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια των επόμενων 24 ωρών.

Μπορεί να χορηγηθεί μέγιστο 5000 mg αμοξικιλλίνης την ημέρα.

Εάν ο ασθενής αναπτύξει λοίμωξη μετά την επέμβαση, πρέπει να ολοκληρωθεί μια πλήρης αγωγή με το φάρμακο.

Η διάρκεια χρήσης του φαρμάκου είναι συνήθως το πολύ 2 εβδομάδες, αλλά ο θεράπων ιατρός μπορεί να παρατείνει τη θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη την κλινική κατάσταση του ασθενούς.

Σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία και τιμές CC εντός 10-30 ml/λεπτό, συχνά συνταγογραφούνται 1000 mg του φαρμάκου και στη συνέχεια μεταβαίνουν στη χρήση 500 mg του φαρμάκου με χορήγηση σε διαστήματα ίσα με 12 ώρες.

Σε άτομα με νεφρική CrCl μικρότερη από 10 ml/min (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση) χορηγούνται συχνότερα 1000 mg του φαρμάκου πρώτα και στη συνέχεια η δόση αλλάζει σε 500 mg αμοξικιλλίνης, χορηγούμενα σε διαστήματα 24 ωρών.

Τα άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση μπορεί να χρειαστούν επιπλέον φαρμακευτική αγωγή μετά τη διαδικασία αιμοκάθαρσης.

Τα άτομα που έχουν ηπατική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται να προσαρμόζουν το μέγεθος των μερίδων, αλλά θα πρέπει να παρακολουθούν συνεχώς τη λειτουργία του ήπατος και, εάν είναι απαραίτητο, να μειώνουν τη δόση του φαρμάκου ή να διακόπτουν τη λήψη του.

Για παιδιά βάρους άνω των 40 κιλών, χρησιμοποιούνται οι δοσολογίες που προορίζονται για ενήλικες.

Για παιδιά ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών, το φάρμακο χορηγείται συχνά σε δόση 25 mg/kg, με διαστήματα μεταξύ των χορηγήσεων ίσα με 6-8 ώρες.

Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 4 kg πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο στις δόσεις που συνιστώνται για όλα τα παιδιά άνω των 3 μηνών.

Σε βρέφη κάτω των 3 μηνών συχνά συνταγογραφούνται 15-25 mg/kg της ουσίας σε διαστήματα 8 ωρών.

Στα νεογνά χορηγούνται συχνά 30 mg/kg του φαρμάκου, σε διαστήματα 12 ωρών.

Τρόπος χορήγησης του φαρμάκου σε μορφή δισκίου.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Το δισκίο δεν πρέπει να συνθλίβεται, να μασάται ή να διαιρείται πριν από τη χρήση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να πίνετε αρκετά υγρά για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης κρυσταλλουρίας. Για να μειώσετε τον κίνδυνο αρνητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα, θα πρέπει να παίρνετε τα δισκία στην αρχή ενός γεύματος.

Για τους ενήλικες, η πιο συνηθισμένη συνταγή είναι η λήψη 1 δισκίου των 0,5 g/125 mg σε διαστήματα 12 ωρών.

Οι ενήλικες με σοβαρές λοιμώξεις θα πρέπει να λαμβάνουν 1 δισκίο των 875 mg/125 mg σε διαστήματα 12 ωρών ή 1 δισκίο των 0,5 g/125 mg σε διαστήματα 8 ωρών.

Επιτρέπονται έως και 3 δισκία του φαρμάκου με όγκο 875 mg/125 mg ανά ημέρα.

Σε άτομα με νεφρικά προβλήματα και τιμές CC κάτω των 30 ml/λεπτό συνταγογραφείται μόνο η μορφή 0,5 g/125 mg:

• με τιμές CC εντός εύρους 10-29 ml/λεπτό, λάβετε 1 δισκίο του φαρμάκου σε διαστήματα 12 ωρών.
• εάν το επίπεδο CC είναι κάτω από 10 ml/λεπτό (αυτό περιλαμβάνει άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση), λάβετε 1 δισκίο σε διαστήματα 24 ωρών.
• Τα άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να λαμβάνουν 1 επιπλέον δισκίο του φαρμάκου μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοκάθαρσης.

Τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται για όχι περισσότερο από 14 ημέρες, αλλά η πορεία της θεραπείας μπορεί να παραταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού.

Χρήση Medoclava κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται εντελώς η χρήση του φαρμάκου στο 1ο τρίμηνο. Στο 2ο ή 3ο τρίμηνο, χρησιμοποιείται μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και μετά από αξιολόγηση των πιθανών οφελών και κινδύνων.

Το Medoclav χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη των οποίων οι μητέρες θήλασαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο (έχουν παρατηρηθεί μόνο μεμονωμένες περιπτώσεις αλλεργικών συμπτωμάτων - με μια τέτοια αντίδραση, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για όλη τη διάρκεια της θεραπείας).

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία στον ασθενή ισχυρής ευαισθησίας στα αντιβιοτικά από τη σειρά κεφαλοσπορίνης και πενικιλίνης.
• άτομα που έχουν αναπτύξει ηπατικά προβλήματα ή ίκτερο κατά τη λήψη κλαβουλανικού ή αμοξικιλλίνης·
• χρήση σε άτομα με νόσο του Φιλάτοφ, λεμφοκυτταρική λευχαιμία, καθώς και με βρογχικό άσθμα και πολυποδίαση.

Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου σε άτομα με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα. Συνταγογραφείται επίσης με προσοχή σε ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα που είναι δυνητικά απειλητικά για τη ζωή.

[ 6 ], [ 7 ]

Παρενέργειες Medoclava

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών:

• διαταραχές του καρδιαγγειακού και αιμοποιητικού συστήματος: αιμολυτική αναιμία, λευκο-, θρομβοκυτταροπενία ή ουδετεροπενία, καθώς και ακοκκιοκυτταραιμία και αυξημένες τιμές PTI. Μετά από παρεντερική χορήγηση της ουσίας, μπορεί να εμφανιστεί θρομβοφλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης.
• βλάβες που επηρεάζουν το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλοι, υπερκινητικότητα ή ζάλη. Υπάρχουν αναφορές για επιληπτικές κρίσεις, κυρίως σε άτομα που έλαβαν το φάρμακο σε μεγάλες δόσεις.
• δυσλειτουργία του ήπατος και του γαστρεντερικού σωλήνα: ναυτία, ηπατίτιδα, διάρροια, ίκτερος, έμετος και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων. Τα παιδιά μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα κολίτιδας ή δυσπεψίας. Εάν εμφανιστεί διάρροια, θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
• σημάδια αλλεργίας: επιδερμικός κνησμός, αγγειοοίδημα, κνίδωση, TEN, σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειίτιδα, αναφυλαξία και γενικευμένη μορφή φλύκταινας εξανθηματικής προέλευσης (στο οξύ στάδιο).
• Άλλα: στοματική ή κολπική καντιντίαση, σωληναριοδιάμεση νεφρίτιδα και κρυσταλλουρία.

Εάν εμφανιστούν αρνητικά συμπτώματα λόγω της χρήσης του Medoclav, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει εάν είναι σκόπιμο να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

[ 8 ], [ 9 ]

Υπερβολική δόση

Η χρήση του φαρμάκου σε υπερβολικά μεγάλες δόσεις μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση αρνητικών αντιδράσεων από το γαστρεντερικό σωλήνα, καθώς και διαταραχή των τιμών EBV. Παράλληλα, μπορεί να παρατηρηθεί αϋπνία, σοβαρή διέγερση και σπασμοί. Η χρήση πολύ υψηλών δόσεων προκαλεί επίσης μερικές φορές την εμφάνιση νεφρικής ανεπάρκειας και κρυσταλλουρίας.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Σε περίπτωση δηλητηρίασης, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χρήση του φαρμάκου και να ληφθούν συμπτωματικά μέτρα. Επιπλέον, μπορεί να χρειαστεί να εκτελεστούν διαδικασίες που διατηρούν τις τιμές του EBV.

Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, πραγματοποιούνται διαδικασίες αιμοκάθαρσης.

[ 10 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Απαγορεύεται ο συνδυασμός του φαρμάκου με προβενεσίδη, επειδή αυτό οδηγεί σε σημαντική παράταση του χρόνου ημιζωής της αμοξικιλλίνης και αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αρνητικών συμπτωμάτων και δηλητηρίασης.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με αλλοπουρινόλη μπορεί να ενισχύσει την πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικών συμπτωμάτων στην επιδερμίδα.

Τα διουρητικά, τα μη ναρκωτικά αναλγητικά και η αλλοπουρινόλη με φαινυλοβουταζόνη αυξάνουν τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα.

Το Medoclav μπορεί να αποδυναμώσει την απορρόφηση των οιστρογόνων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της από του στόματος αντισύλληψης.

Όταν η ουσία συνδυάζεται με βαρφαρίνη ή ασενοκουμαρόλη, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι τιμές PT.

Τα αντιμικροβιακά φάρμακα από την κατηγορία των τετρακυκλινών και άλλα βακτηριοστατικά φάρμακα αποδυναμώνουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ψευδώς θετικής απόκρισης στη δοκιμή Coombs, καθώς και ψευδείς δείκτες σχετικά με την αντίδραση γλυκόζης στα ούρα κατά τη χρήση του αντιδραστηρίου Benedict.

Το Medoclav ενισχύει τις τοξικές επιδράσεις της μεθοτρεξάτης.

Απαγορεύεται ο συνδυασμός του φαρμάκου με δισουλφιράμη.

Τα καθαρτικά, η γλυκοζαμίνη, τα αντιόξινα και οι αμινογλυκοσίδες μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση του φαρμάκου μέσω των εντέρων.

[ 11 ], [ 12 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Medoclav πρέπει να φυλάσσεται σε χώρους ανθεκτικούς στην υγρασία σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Medoclav μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 μηνών από την ημερομηνία παρασκευής του θεραπευτικού φαρμάκου.

Αίτηση για παιδιά

Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 12 ετών.

Η παρεντερική χορήγηση φαρμάκων πρέπει να γίνεται με προσοχή σε νεογνά (ειδικά σε πρόωρα βρέφη).

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα Augmentin, Panclav, Amoxiclav με Amoxil και Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Κριτικές

Το Medoclav θεωρείται αποτελεσματικό αντιβιοτικό. Σύμφωνα με κριτικές, βοηθάει καλά με την ωτίτιδα και την αμυγδαλίτιδα - την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του φαρμάκου, υπάρχει μείωση του πόνου στο αυτί και ευκολότερη διαδικασία κατάποσης.