Magnegyte

Παρασκευή εμπορική ονομασία Magnegita (gadopentetovaya οξύ) αναφέρονται ως ραδιοαδιαφανή παράγοντες που ανήκουν στην ομάδα των φαρμακολογικών παραγόντων με συνολική κωδικοποίησης ATC V08CA01 (που χρησιμοποιούνται σε απεικόνιση πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού). Σε ένα χιλιοστόλιτρα διαλύματος περιέχονται δραστικές ουσίες: γαδεπεντακική διμεγλουμίνη περίπου 500 mg, γαδολίνιο περίπου 80 mg. Βοηθητικά συστατικά: μεγλουμίνη, πεντενικό οξύ και νερό. Το διάλυμα έγχυσης χρησιμοποιείται για διαγνωστικούς σκοπούς, συγκεκριμένα:

• στη διεξαγωγή απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου,
• για την ανίχνευση στενώσεων (αρτηριακή αγγειογραφία).
• με τη τομογραφία των τμημάτων του σώματος - της αυχενικής ζώνης, της καρδιάς, του ήπατος, των νεφρών και των ουρογεννητικών οργάνων, των μαστικών αδένων, του παγκρέατος και του μυοσκελετικού συστήματος.

Αμπούλες με ένα άχρωμο, διαφανές διάλυμα (επιτρεπόμενο κιτρινωπό, κίτρινο-καφέ και κίτρινο-πράσινο αποχρώσεις) Magnegita της αλυσίδας φαρμακείων απελευθερώνεται μόνο με ιατρική συνταγή.

[1], [2]

Ενδείξεις Magnegyte

Παραμαγνητικά παρασκευάσματα αντίθεσης είναι απαραίτητα για την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού. Ενδείξεις για μαγνήσιο:

1. Επιθεώρηση του νωτιαίου μυελού και του εγκεφάλου:

• με στόχο τη διαφοροποίηση των διεργασιών όγκου, συμπεριλαμβανομένων των μικρών, που είναι δύσκολο να διαγνωσθούν.
• υποτροπές σχηματισμών όγκων στην μετεγχειρητική κατάσταση ή ως αποτέλεσμα ακτινοθεραπείας, ανίχνευση θέσεων μετάστασης,
• διάγνωση διάφορων θέσεων όγκου (με αδένωμα της υπόφυσης μικρού μεγέθους, επένδυμο, αιμαγγειοβλάστωμα).
• αν είναι απαραίτητο να επιβεβαιωθεί ή να διαψευσθεί η διάγνωση του μηνιγγιώματος, μια διαδικασία όγκου με διείσδυση σε κοντινά κύτταρα (όπως γλοίωμα), νευρώνα του ακουστικού νεύρου.
• την αναγνώριση ενδο- και εξωμυελικών σχηματισμών ·
• Βελτίωση της ποιότητας εικόνας ενδοκρανιακών αλλοιώσεων μη εγκεφαλικής προέλευσης. Το μαγνήσιο χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ουσία στη μαγνητική τομογραφία της σπονδυλικής στήλης.
• όταν είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η έκταση της ενδομυελικής ανάπτυξης του όγκου.
• λαμβάνοντας δεδομένα σχετικά με τον όγκο των μεγάλων σχηματισμών του νωτιαίου μυελού.

2. Μαγνητική τομογραφία με την αύξηση της ποιότητας και την αντίθεση της εικόνας (διάγνωση του μετώπου του κρανίου, ταινίες λαιμού, στέρνου, κοιλίας, της λεκάνης, του μαστού και μυοσκελετικό σύστημα), καθιστώντας δυνατόν να κριθεί η κατάσταση της αγγειακής κλίνης (εξαιρουμένων των στεφανιαίων αρτηριών) :

• διαφοροποίηση εστών φλεγμονής και προέλευσης όγκου, αγγειακή παθολογία,
• Αξιολόγηση των νεφρών και της λειτουργίας τους.
• με σκοπό την αποκάλυψη της εξάπλωσης μιας παθολογικής εστίασης ·
• η πιθανότητα υποτροπής της μετατόπισης του μεσοσπονδύλιου δίσκου μετά από χειρουργική επέμβαση.
• εάν είναι απαραίτητο, διάγνωση εσωτερικών δομικών αλλαγών στην παθολογία.
• για να βοηθήσει έναν διαγνωστικό που εκτιμά την μετεγχειρητική κατάσταση του ιστού του όγκου και της ουλής.
• για τον προσδιορισμό της παροχής αίματος των ιστών κατά την κανονική λειτουργία και στο στάδιο της νόσου.

[3], [4]

Τύπος απελευθέρωσης

Το διάλυμα φαρμάκου Magnegita 10, 15, 20, 30 ή 100 ml, συσκευασμένο σε γυάλινα φιαλίδια, σφραγίζονται με ελαστικό πώμα και πτυχωτή πώμα αλουμινίου, εφοδιασμένο με ένα πλαστικό κάλυμμα τύπου «flip-off». Η συσκευασία από χαρτόνι περιλαμβάνει μία ή δέκα φιάλες, που πωλούνται μαζί με οδηγίες χρήσης στη γλώσσα του κράτους.

Υπάρχει μια μορφή απελευθέρωσης για όγκο έως 20ml σε γυάλινες σύριγγες, που τοποθετούνται σε δοχεία.

[5], [6], [7], [8],

Φαρμακοδυναμική

Προκειμένου να βελτιωθεί η ακρίβεια της διαφοροποίησης των παθολογικών καταστάσεων με τη χρήση της μεθόδου σάρωσης μαγνητικού συντονισμού, βοηθούν τα φάρμακα με αντίθεση, στα οποία αναφέρεται το διάλυμα μαγνησίου. Αυτό που κατέστη δυνατό λόγω της παρουσίας στη φαρμακολογική ουσία του συμπλόκου γαδολινίου με πεντενικό οξύ, το οποίο έχει επτά ανεξάρτητα ηλεκτρόνια. Η σταθερή παραμαγνητική δράση εκδηλώνεται με το άλας δι-Ν-μεθυλογλυκαμίνης του γαδοπεντε-κικού. Μέσω του ιόντος γαδολινίου, το οποίο αυξάνει την ένταση του σήματος κατά τη διάρκεια της τομογραφίας, επιτυγχάνεται μια καθαρή εικόνα των ιστών.

Η φαρμακοδυναμική του μαγνησίτη βασίζεται στις ιδιότητες του DTPA-διαιθυλενοτριαμινοπενταοξικού οξέος, η οποία εξασφαλίζει μείωση του χρόνου της χαλάρωσης spin-πλέγματος των διεγερμένων ατομικών πυρήνων. Η αποτελεσματικότητα της παραμαγνητικής δράσης ή η ικανότητα χαλάρωσης βασίζεται στην επίδραση ακόμη και μιας μικρής συγκέντρωσης ύλης στη χαλάρωση spin-πλέγματος των πρωτονίων πλάσματος. Το παραμαγνητικό ιόν γαδολινίου δημιουργεί μια ισχυρή σχέση με το DTPA, το οποίο χαρακτηρίζεται από υψηλή σταθερότητα.

Το Gadopentetat έχει υψηλές υδρόφιλες ιδιότητες, οι οποίες ελαχιστοποιούν την πιθανότητα αναφυλακτικής αντίδρασης. Το φάρμακο δεν αλληλεπιδρά με την πρωτεΐνη του πλάσματος, δεν επηρεάζει την ενζυματική δραστηριότητα, πράγμα που προκαλεί την καλή ανεκτικότητά του και την ασήμαντη σημασία των γενικών και τοπικών παρενεργειών.

[9], [10], [11], [12]

Φαρμακοκινητική

Το διάλυμα μαγνησίου χαρακτηρίζεται από ταχεία εξάπλωση στον εξωκυτταρικό χώρο. Η ικανότητα αναγνώρισης διαδικασίες όγκου, υποξεία μυοκαρδιακή αποστήματα καθορίζεται από την ιδιότητα του παράγοντα αντίθεσης να επικεντρωθεί σε περιοχές με αλλαγές των ιστών - ουλές, κύστεις, αγγειακή παθολογία του πλέγματος. Ταυτόχρονα δεν παρατηρείται συγκέντρωση του φαρμάκου σε υγιείς περιοχές. Φαρμακολογική ουσία δίνει καμία ανέπαφη συνόρων αίματος εγκεφάλου (που σχετίζονται με τον εγκέφαλο, ρυθμίζει τις μεταβολικές διαδικασίες μεταξύ του ΚΝΣ και την κυκλοφορία του αίματος) και histogematogenous (αίματος και ιστού υγρό) εμπόδια. Οξύ gadopentetovaya περνά μερικώς διαμέσου του πλακούντα φραγμού, ωστόσο, εμφανίζεται αμέσως. Φαρμακοκινητική Magnegita υποδεικνύει ότι το διάλυμα έχει ελάσσονα σχέση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν συμβαίνει και μεταβολισμού της.

Gadopentetat διμεγλουμίνη εμφανίζονται στην αρχική της μορφή μέσω του σπειραματικού φίλτρου που βρίσκεται στα νεφρά, ένα διάλυμα μικρή ποσότητα (1%) με φύλλα και τα περιττώματα μητρικό γάλα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης είναι 90 λεπτά.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Δοσολογία και χορήγηση

Η χρήση μαγνησίου επιτρέπεται μόνο υπό σταθερές συνθήκες υπό την επίβλεψη του προσωπικού των σχετικών προσόντων που έχουν υποβληθεί σε ειδική εκπαίδευση και γνωρίζουν όλες τις πιθανές αρνητικές συνέπειες μετά την ένεση.

Η μέθοδος χορήγησης και η δόση εξαρτάται από τον τύπο της μελέτης και την ηλικία του ασθενούς:

• τα νεογέννητα και τα βρέφη έως το έτος, καθορίζεται από το γιατρό η σκοπιμότητα χρήσης διαλύματος αντίθεσης.
• τα παιδιά κάτω των 2 ετών μπορούν να χορηγηθούν έως 0,2 ml / kg.
• σε ηλικία 2 ετών, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστη τιμή 0,4 ml / kg.
• για ενήλικες, η ποσότητα διαλύματος κυμαίνεται από 0,2 έως 0,4 ml / kg και μπορεί να χορηγηθεί διαδοχικά σε δύο μερίδια, εάν η ανάπτυξη της παθολογικής εστίασης είναι αμφισβητήσιμη.
• μερικές φορές για να αυξηθεί η ακρίβεια της μελέτης, ο αριθμός αυξάνεται σε 0,6ml / kg (με μεταστάσεις και υποτροπές των διεργασιών όγκου, καθώς και για τη μελέτη αιμοφόρων αγγείων).
• Στα άτομα με νεφρικά προβλήματα επιτρέπεται μέγιστο όριο 0,2 ml / kg οξέος gadopennetova εάν το όφελος της τομογραφίας υπερβαίνει τον κίνδυνο για τον ασθενή (μετά από τη σάρωση απαιτείται αιμοκάθαρση).

Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Magnegetic σε τομογραφία ολόκληρου του σώματος σε παιδιά κάτω των δύο ετών είναι πολύ περιορισμένα.

[22], [23], [24]

Χρήση Magnegyte κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Πρέπει να σημειωθεί ότι δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή και τη λειτουργία του Magneghit κατά την περίοδο κύησης. Τα πειραματικά δεδομένα που λαμβάνονται με τη δοκιμή του φαρμάκου σε ζώα υποδεικνύουν αρνητική επίδραση στα αναπαραγωγικά όργανα.

Η χρήση μαγνητίτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή εάν η ανάγκη για τομογραφική εξέταση υπερβαίνει τους πιθανούς κινδύνους. Έχοντας σταθμίσει τη δυνητική απειλή για το αναπτυσσόμενο μωρό στη μήτρα, ο γιατρός δίνει τη γνώμη του σχετικά με τη δυνατότητα σάρωσης και τα απαραίτητα μέτρα ελέγχου.

Υπάρχει μερική εξάλειψη του gadopentetate του διμεγλουργιλίου μέσω του γάλακτος κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Το ποσοστό του φαρμάκου δεν υπερβαίνει τα τέσσερα εκατοστά της αρχικής δοσολογίας, η οποία συνήθως δεν αποτελεί κίνδυνο για το μωρό. Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση του διαλύματος πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη του θεράποντος ιατρού, καθώς υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, το καρδιαγγειακό σύστημα στη μητέρα και στο μωρό. Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η συνέχιση της σίτισης για 12 ώρες μετά από μια μαγνητική τομογραφία.

Αντενδείξεις

Το MTP με παράγοντα αντίθεσης απαιτεί συμμόρφωση με τους ακόλουθους κανόνες:

• οι ασθενείς που μελετήθηκαν δεν πρέπει να έχουν νευρο- και βηματοδότες, αντλίες ινσουλίνης, καθώς και σιδηρομαγνητικά εμφυτεύματα.
• Η χρήση μαγνησίου είναι δυνατή μόνο ενδοφλέβια και μία φορά, αναγκαστικά σε σταθερές συνθήκες.
• το τελευταίο γεύμα επιτρέπεται τουλάχιστον δύο ώρες πριν από τη σάρωση.
• η ένεση του διαλύματος θα πρέπει να γίνεται στην ανάπαυλη θέση και στη συνέχεια για μισή ώρα, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση του ασθενούς (κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου αναπτύσσονται όλες οι πιθανές πλευρικές αλλαγές).
• Τα άτομα με αυξημένη ευερεθιστότητα πριν από την τομογραφία αποδίδουν ηρεμιστικά, τα οποία αποτρέπουν τον κίνδυνο αρνητικών ενεργειών.
• Η χειραγώγηση πρέπει να παρέχεται με φάρμακα και ειδικό εξοπλισμό που βοηθά το εξειδικευμένο προσωπικό να ελαχιστοποιεί και να αποφεύγει τις ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περιπτώσεις αναπνευστικής ανακοπής, σπασμών κλπ.).

Οι αντενδείξεις για τη χρήση μαγνησίτη αφορούν την ατομική δυσανεξία ενός από τα συστατικά της φαρμακολογικής λύσης, καθώς και ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Η υπερευαισθησία εκδηλώνεται με αντιδράσεις από το χόριο, τα αναπνευστικά όργανα και το καρδιαγγειακό σύστημα. Τα αρνητικά φαινόμενα, κατά κανόνα, συμβαίνουν εντός μισής ώρας μετά την εισαγωγή της μαγνητίτιδας, λιγότερο συχνά υπάρχουν καθυστερημένες παθολογικές καταστάσεις. Ως εκ τούτου, οι άνθρωποι που είναι επιρρεπείς σε αλλεργικές εκδηλώσεις που έχουν ιστορικό βρογχικού άσθματος, αποτελούν μια ειδική ομάδα κινδύνου. Προσοχή χρησιμοποιείται στην παρασκευή μαγνησίτη σε ασθενείς με επιληψία λόγω του κινδύνου επιληπτικών κρίσεων και επιληπτικών κρίσεων. Για όλα τα άτομα, ειδικά πάνω από 60 χρόνια, πριν από την εισαγωγή ενός παράγοντα αντίθεσης, συνιστάται να ελέγχετε τη λειτουργία των νεφρών.

[19], [20], [21]

Παρενέργειες Magnegyte

Όπως δείχνει η κλινική πρακτική, οι παρενέργειες είναι βραχύβιες και διαφέρουν σε μέτρια πορεία. Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση απειλητικών για τη ζωή συνθηκών, είναι σημαντικό να εξεταστούν πιθανές παρενέργειες του Magneghit:

• γενική εμφάνιση - πόνος από το κεφάλι, την πλάτη, το στέρνο, την άρθρωση, αίσθημα αδυναμίας και αδιαθεσίας, πυρετό, σοβαρή εφίδρωση, λιποθυμία.
• Εμφανίστηκε τοπικά - οίδημα, φλεγμονώδεις αντιδράσεις, σύνδρομο πόνου, νέκρωση, φλεβίτιδα ή θρομβοφλεβίτιδα.
• πεπτικές διαταραχές λειτουργία - πόνος στην κοιλιά, διάρροια, ναυτία, έμετος, διαταραχή της αίσθησης της γεύσης, αυξημένη σιελόρροια, μεταβολές στην ηπατική ζύμωση και ποσοτική αύξηση της χολερυθρίνης στο αίμα?
• αλλεργικές αντιδράσεις - επιπεφυκίτιδα, καταρροή και τα μάτια, το βήχα και το φτάρνισμα, οίδημα, αναφυλακτικό σοκ, εξάνθημα ή ερυθρότητα στο δέρμα, φαγούρα, και βρογχο-λαρυγγόσπασμο?
• καρδιαγγειακές επιπλοκές - ανιχνεύονται αρρυθμία και υπόταση, είναι δυνατή η ταχυκαρδία και ακόμη και η καρδιακή ανακοπή.
• επίδραση στο κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα - κεφαλαλγία, ζάλη, ζάλη, έξαψη, απώλεια των αισθήσεων, προβλήματα με την ομιλία, την όραση και την ακοή, αυξημένη κόπωση και υπνηλία, σπασμούς, ασθενικές εκδηλώσεις, κώμα?
• έκθεση στην αναπνοή - έλλειψη οξυγόνου, δυσκολία στην αναπνοή, βήχας με διαφορετική αντοχή, πρήξιμο του πνεύμονα, διακοπή της αναπνοής.
• από το ουροποιητικό σύστημα - ακούσια ούρηση, συχνή ούρηση, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης με υπάρχουσα παθολογία των νεφρών, νεφρική ανεπάρκεια.

Η χρήση μαγνητίτη μπορεί να επηρεάσει την παρουσία σιδήρου και χολερυθρίνης στον ορό.

Υπερβολική δόση

Οι περιπτώσεις εφαρμογής του παρασκευάσματος μαγνησίτη δείχνουν ότι η υπερδοσολογία στην κλινική πρακτική δεν αποκαλύφθηκε. Είναι δυνατόν μόνο τα αρνητικά συμπτώματα που προκαλούνται από την υπέρταση του διαλύματος αντίθεσης:

• διούρηση οσμωτικού τύπου.
• αυξημένη πίεση στις αρτηρίες των πνευμόνων.
• αφυδάτωση;
• τοπικό σύνδρομο πόνου στο αγγειακό υπόστρωμα.
• ενεργοποίηση της κυκλοφορίας αίματος και πλάσματος, που χαρακτηρίζεται από αύξηση του όγκου τους.

Όταν εμφανίζεται οξεία νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται εξωγενής καθαρισμός αίματος (αιμοκάθαρση).

[25], [26], [27], [28]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν δίνονται δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση του μαγνησίου με άλλα φάρμακα, καθώς δεν έχει διεξαχθεί δοκιμή συμβατότητας. Δεν είναι επιθυμητό να χρησιμοποιείται το Magnenitol μαζί με άλλες φαρμακευτικές ουσίες. Είναι γνωστό ότι η λήψη ασθενών με βήτα-αναστολείς στο πλαίσιο της εισαγωγής οξέος gadopennetova μπορεί να οδηγήσει σε αντίδραση υπερευαισθησίας. Η αντίθετη ουσία περιέχει μικρό αριθμό πεντελενικού οξέος, το οποίο επηρεάζει τη δοκιμασία αίματος όταν ανιχνεύεται ποσοτική περιεκτικότητα σε σίδηρο (οι δείκτες μπορούν να υποτιμηθούν εντός 24 ωρών μετά τη τομογραφία).

MRI συνιστάται στο τέλος της ημέρας για να απέχουν από την οδήγηση και την εξάλειψη εργασία με επικίνδυνα μηχανήματα κατά νου τις πιθανές παρενέργειες που παρατηρούνται στο κεντρικό νευρικό ή το καρδιαγγειακό σύστημα, καθώς επίσης και λόγω του ρυθμού αντίδρασης αναγωγής.

[29]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το διάλυμα έγχυσης του Magneghite αποθηκεύεται στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία από 5-25 μοίρες. Είναι απαράδεκτο να πάρετε το άμεσο ηλιακό φως στο φάρμακο. Οι συνθήκες αποθήκευσης για το Magneghit περιλαμβάνουν την παρουσία ενός σκοτεινού, δροσερού χώρου όπου τα παιδιά δεν μπορούν να φτάσουν.

Είναι σημαντικό να θυμάστε τα μέτρα ασφαλείας:

• χρήση μόνο ενδοφλεβίως.
• η ουσία τοποθετείται σε σύριγγα αμέσως πριν από τη χειραγώγηση.
• Η υπέρβαση της χρήσης αχρησιμοποίητων οξέων gadopentetova απαγορεύεται.

[30], [31], [32], [33], [34]

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής της ουσίας ακτινοπροστασίας είναι 3 χρόνια, ενώ διατηρείται η ακεραιότητα της συσκευασίας και ικανοποιούνται οι απαιτούμενες απαιτήσεις αποθήκευσης. Απαγορεύεται η χρήση του φαρμακολογικού παράγοντα Magneghite μετά την ημερομηνία λήξης, εάν η γυάλινη φιάλη ή το καπάκι έχουν υποστεί ζημιά.