Iso-mik

Ένα φάρμακο για τη θεραπεία ασθενειών του καρδιαγγειακού συστήματος. Εξετάστε τις ενδείξεις χρήσης, παρενέργειες, δοσολογία και άλλα φαρμακολογικά χαρακτηριστικά. Διεθνής ονομασία Isom-micro: διθειώδες ισοσορβίδιο -1,4 3,6-διανδροσορβιτόλη-2,5 δινιτρικό άλας. Είναι μέρος της φαρμακολογικής ομάδας φαρμάκων που βελτιώνουν την παροχή αίματος και το μεταβολισμό του μυοκαρδίου. Το αντιαγγειακό φάρμακο με τη δραστική ουσία - δινιτρικό ισοσορβίδιο, ανήκει στην ομάδα των οργανικών νιτρικών αλάτων. Διεγείρει τη χαλάρωση του αγγειακού στρώματος των λείων μυών, γεγονός που προκαλεί μείωση της περιφερικής αντίστασης και της ροής του αίματος στο δεξιό κόλπο. Το αντιαγγελέφιο αποτέλεσμα οφείλεται στον αυξημένο αυλό των στεφανιαίων αγγείων και στην ανακατανομή της στεφανιαίας ροής αίματος υπέρ των ισχαιμικών θέσεων.

Ενδείξεις Iso-mik

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για ιατρικούς σκοπούς και έχει τέτοιες ενδείξεις χρήσης:

• Ασταθής στηθάγχη
• Οξεία καρδιακή προσβολή
• Οξεία αποτυχία της αριστερής κοιλίας
• Αγγειοσκεπαστική στηθάγχη (Prinzmetal)

Τα δισκία και το σπρέι χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιθέσεων με στηθάγχη σε ασθενείς με ισχαιμία της καρδιάς. Είναι αποτελεσματικά στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και σε έντονο σύνδρομο πνευμονικής υπέρτασης.

Οι παρεντερικές μορφές ισοσωματιδίων συνταγογραφούνται για ασθενείς με οξείες καταστάσεις: οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, οξεία αποτυχία της αριστεράς κοιλίας, προ-έμφραγμα, ασταθής στηθάγχη.

[1]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Iso-mik έχει διάφορες μορφές απελευθέρωσης, εξετάστε το καθένα από αυτά:

• Ψεκάστε

Παράγεται σε φιάλες με σκούρο γυαλί των 15 ml το καθένα. Το υπογλώσσιο αεροζόλ περιέχει 375 mg δινιτρικού ισοσορβιδίου.

• Αμπούλες

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση. Διατίθεται σε αμπούλες των 2 ml ή σε φιάλες των 5 ml. Σε μία συσκευασία από χαρτόνι, 10 φύσιγγες ή 5 φιάλες. 1 ml του φαρμάκου περιέχει 10 mg δινιτρικού ισοσορβιδίου.

• Ενέσιμο διάλυμα

Αμπούλες από σκοτεινό γυαλί 10 ml το καθένα, στη συσκευασία 10 φύσιγγες. 1 διάλυμα αμπούλας περιέχει 10 mg δινιτρική ισοσορβίδη.

• Τα δισκία υπογλώσσια

Κάψουλες σε φιάλες από πολυμερές, 50 τεμάχια η κάθε μία. Τα δισκία απελευθερώνονται σε δόση 5, 10 και 20 mg δινιτρικού ισοσορβιδίου. Ως βοηθητικές ουσίες: σορβιτόλη και ζάχαρη.

[2],

Φαρμακοδυναμική

Το δινιτρικό ισοσορβίδιο είναι το δραστικό συστατικό Iso-mik. Η φαρμακοδυναμική του φαρμάκου σχετίζεται με την απελευθέρωση δραστικών συστατικών του νιτρικού οξειδίου στους λείους μυς του αγγειακού συστήματος. Το οξείδιο του αζώτου αυξάνει το επίπεδο της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης 3,5 και προάγει την ενεργοποίηση της γουανιλικής κυκλάσης. Αυτό βοηθά στη χαλάρωση των λείων μυών. Υπό την επίδραση της δραστικής ουσίας, οι precapillary σφιγκτήρες και τα αρτηρίδια χαλαρώνουν πολύ λιγότερο σε αντίθεση με τις φλέβες και τις μεγάλες αρτηρίες.

Το δινιτρικό ισοσορβίδιο είναι ένας περιφερειακός διαστολέας που δρα στα φλεβικά αγγεία. Μειώνει τη ζήτηση οξυγόνου από το μυοκάρδιο διευρύνοντας τις περιφερειακές φλέβες και μειώνοντας την εισροή στον δεξιό κόλπο πριν την άσκηση, μειώνοντας τη συνολική περιφερική αγγειακή αντίσταση μετά την άσκηση.

Η δραστική ουσία ανακατανέμει τη ροή του αίματος στη στεφανιαία περιοχή με μειωμένη παροχή αίματος. Αυξάνει την ανοχή στη σωματική άσκηση σε ισχαιμική νόσο και στηθάγχη. Απελευθερώνει το μυοκάρδιο σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας που οφείλεται πριν από το φορτίο και επίσης μειώνει την πίεση στον μικρό κύκλο της κυκλοφορίας.

[3], [4]

Φαρμακοκινητική

Κατά την εφαρμογή υπογλώσσων μορφών Iso-Mik (σπρέι, δισκία), το θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται μέσα σε 2-5 λεπτά και διαρκεί μέχρι 1-2 ώρες. Η φαρμακοκινητική υποδεικνύει την επίτευξη μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα εντός 5-6 λεπτών. Με παρεντερική χορήγηση, η επίδραση εμφανίζεται εντός 1-2 λεπτών μετά την έγχυση. Οι στοματικές μορφές χαρακτηρίζονται από παρατεταμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα 4-5 ωρών. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 2 ώρες, βιοδιαθεσιμότητα 22% (στο πρώτο πέρασμα μέσω του ήπατος).

Το δινιτρικό ισοσορβίδιο μεταβολίζεται στο σώμα και σχηματίζει δύο δραστικούς μεταβολίτες. Αποστέλλονται εντός 5 και 2,5 ωρών. Το δινιτρικό ισοσορβίδιο αποσύρεται εντός 1-5 ωρών ανεξάρτητα από τη μέθοδο χορήγησης. Με μακρά πορεία θεραπείας, ο χρόνος ημιζωής αποβολής αυξάνεται. Κατά τη διάρκεια της ημέρας με τη βοήθεια των νεφρών, λαμβάνεται το 80-100% της δόσης.

[5], [6]

Δοσολογία και χορήγηση

Ανάλογα με τις ιατρικές ενδείξεις και τη μορφή απελευθέρωσης, ο ασθενής έχει συνταγογραφήσει μια μέθοδο χορήγησης και μια δόση Iso-mik.

• Τα υπογλώσσια δισκία λαμβάνονται πριν από την αναμενόμενη συναισθηματική ή σωματική άσκηση. Το Dragee διατηρείται κάτω από τη γλώσσα μέχρι να διαλυθεί πλήρως ή να μασήσει. Συνιστώμενη δοσολογία: 1-2 τεμ. 3-4 φορές την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας επιλέγεται από γιατρό.
• Τα δισκία για λήψη από το στόμα πλένονται με καθαρό πόσιμο νερό, χωρίς μάσημα. Κατά κανόνα, συνταγογραφείτε 10-20 mg φαρμακευτικής αγωγής 2-3 φορές την ημέρα, τη μέγιστη δόση των 120 mg dinitrate ισοσορβίδη ανά ημέρα. Μεταξύ των δεξιώσεων είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε ένα χρονικό διάστημα 4 ωρών.
• Το ενέσιμο διάλυμα διαλύεται στο διάλυμα έγχυσης και ενίεται ενδοφλέβια στάγδην. Για να γίνει αυτό, χρησιμοποιήστε 400 ml ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου και 50-100 ml ενέσιμου διαλύματος Iso-mic. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας είναι μεμονωμένες για κάθε ασθενή.
• Συμπυκνώνεται για την παρασκευή του διαλύματος έγχυσης που χρησιμοποιείται αμέσως μετά την αραίωση και ενίεται ενδοφλέβια στάγδην. Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την κατάσταση του ασθενούς. Απαιτεί έλεγχο της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού, του ΗΚΓ και της διούρησης.
• Σπρέι υπογλώσσιο ψεκάζεται κάτω από τη γλώσσα. Κατά την ένεση είναι απαραίτητο να κρατάτε την αναπνοή σας και να αναπνέετε από τη μύτη σας. Μεταξύ των ψεκασμών αεροζόλ θα πρέπει να υπάρχει χρονικό διάστημα 30 δευτερολέπτων. Για τη θεραπεία διορίστε 1-2 ενέσεις 3-4 φορές την ημέρα.

Με παρατεταμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε εβδομαδιαία διαλείμματα κάθε 4-6 εβδομάδες χρήσης, ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου.

[9], [10]

Χρήση Iso-mik κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο iso-mik δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Ο σκοπός του φαρμάκου σε αυτή την περίοδο μπορεί να σχετίζεται με ενδείξεις ζωής. Αλλά σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα ανάπτυξης παθολογικών αντιδράσεων στο έμβρυο.

Στην παιδιατρική πρακτική, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται λόγω έλλειψης αξιόπιστων δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του.

Αντενδείξεις

Το Iso-mik έχει αντενδείξεις στη χρήση, οι οποίες βασίζονται στην ατομική αντίδραση του οργανισμού στη δραστική ουσία. Τα φάρμακα δεν προβλέπονται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• Οξεία αγγειακή ανεπάρκεια
• Σοβαρή αρτηριακή υπόταση
• Καρδιακή ταμπόνα
• Κυστική περικαρδίτιδα
• Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια
• Καρδιογενές σοκ
• Σοβαρή μορφή αναιμίας
• Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
• Τοξικό πνευμονικό οίδημα και υπερθυρεοειδισμός
• Κρανιοεγκεφαλικό τραύμα
• Αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο

Οι παρεντερικές μορφές δεν χρησιμοποιούνται για σοβαρή αναιμία, σοβαρή βλάβη της λειτουργίας των νεφρών και του ήπατος. Με ιδιαίτερη προσοχή φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου υπό ελαττωμένη πίεση, εγκεφαλικές κυκλοφορικές διαταραχές, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας.

[7]

Παρενέργειες Iso-mik

Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του Iso-mik, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν παρενέργειες. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις οφείλονται στο δραστικό συστατικό δινιτρικό ισοσορβίδιο:

• Καρδιαγγειακό σύστημα: υπεραιμία του προσώπου και του άνω μέρους του σώματος, προσβολές της στενοκαρδίας, βραχυπρόθεσμη υποξαιμία, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αντανακλαστική ταχυκαρδία, κατάρρευση.
• Γαστρεντερική οδό: ξηροστομία, ναυτία και έμετος, καύση και μυρμήγκιασμα στο στόμα, καούρα, χαλάρωση του σφιγκτήρα.
• Κεντρικό νευρικό σύστημα: αδυναμία, προβλήματα ύπνου, μειωμένη οπτική οξύτητα, πονοκεφάλους και ζάλη, εγκεφαλική ισχαιμία.

Επιπλέον, είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα (κνησμός, καύση, ερυθρότητα), ανοχή στα νιτρικά. Όταν χρησιμοποιείτε το Isom-micro, δεν συνιστάται η συμμετοχή σε εργασίες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και διαχείριση δυνητικά μη ασφαλών μηχανισμών. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, μειωμένη οπτική οξύτητα.

[8]

Υπερβολική δόση

Οι υψηλές δόσεις φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη υπερβολικής δόσης. Τις περισσότερες φορές αυτές είναι ενδείξεις αρτηριακής υπότασης και αντανακλαστικής ταχυκαρδίας. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει μεταιμοσφαιραιμία, σοβαρούς πονοκεφάλους, ναυτία, καρδιακές παλμούς.

• Με μια απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης, είναι απαραίτητο να εισαχθεί ένα ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Αυτό θα βοηθήσει στην αποκατάσταση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος.
• Σε σοβαρή υπόταση, χρησιμοποιείται νοραδρεναλίνη, ντοπαμίνη.
• Με methemoglobinemia, λαμβάνεται από το στόμα 1 g ασκορβικού οξέος, οξυγονοθεραπεία και ενδοφλέβια χορήγηση 50 ml διαλύματος 1% κυανού του μεθυλενίου.

Δεδομένου ότι δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, ενδείκνυται η συμπτωματική θεραπεία και οι ενέργειες που αποσκοπούν στη διατήρηση της κανονικής λειτουργίας του καρδιαγγειακού συστήματος. 

[11],

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Iso-mik μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύνθετη θεραπεία ασθενειών του καρδιαγγειακού συστήματος. Η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα είναι δυνατή με το κατάλληλο ιατρικό ραντεβού.

• Το φάρμακο μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της διυδροεργοταμίνης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
• Αντενδείκνυται συνδυασμό με sildenafil και νιτρικά.
• Μειώνει την αποτελεσματικότητα της ηπαρίνης και των μυοτικών φαρμάκων.
• Όταν χρησιμοποιείται με συμπαθομιμητικά, μειώνεται το αντιαγγελιτικό αποτέλεσμα.
• Αντιυπερτασική και αγγειοδιασταλτικοί παράγοντες, αναστολείς βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά, αιθυλική αλκοόλη και άλλα φάρμακα ενισχύουν τις αντιυπερτασικές ιδιότητες των δινιτρικό ισοσορβίδιο.

Όταν χρησιμοποιείτε διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση, δεν συνιστάται η χρήση συστημάτων έγχυσης από πολυβινυλοχλωρίδιο ή πολυουρεθάνη. Χρησιμοποιούνται συστήματα από γυαλί, πολυαιθυλένιο, πολυτετραφθοροαιθυλένιο.

[12], [13], [14]

Συνθήκες αποθήκευσης

Όλες οι μορφές απελευθέρωσης του Izo-Mik θα πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία, μακριά από ανοιχτή φωτιά, προστατευμένες από την υγρασία και το φως του ήλιου. Η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 ° C.

[15]

Διάρκεια ζωής

Το Iso-mik σε μορφή υπογλώσσου ψεκασμού έχει διάρκεια ζωής 48 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Το ενέσιμο διάλυμα, το συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση και τα δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για 36 μήνες. Στο τέλος αυτής της περιόδου, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να απορρίπτεται.

[16]