Helicide

Το Helicid (διεθνής ονομασία του φαρμάκου – Ομεπραζόλη) ανήκει στην φαρμακολογική ομάδα των λεγόμενων «αναστολέων αντλίας πρωτονίων» και έχει έντονο αντιελκωτικό αποτέλεσμα.

Το Helicid διατίθεται από τα φαρμακεία με ιατρική συνταγή από τον γιατρό σας. Πριν από τη χρήση του φαρμάκου, συνιστάται να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης.

[ 1 ]

Ενδείξεις Helicide

Ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των αντιελκωτικών παραγόντων, που χρησιμοποιείται για:

• γαστρίτιδα;
• έλκος στομάχου;
• δωδεκαδακτυλικό έλκος;
• γαστρονηστιδικά και πεπτικά έλκη.
• οισοφαγίτιδα με παλινδρόμηση (φλεγμονώδης διαδικασία που εμφανίζεται στην βλεννογόνο μεμβράνη του οισοφάγου λόγω της παλινδρόμησης του περιεχομένου του στομάχου σε αυτήν).
• δωδεκαδακτυλίτιδα;
• βλάβη στο γαστρεντερικό σωλήνα με διαβρώσεις και έλκη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
• Σύνδρομο Zollinger-Ellison (αδένωμα του παγκρέατος).
• άλλες παθήσεις του στομάχου/δωδεκαδάκτυλου.

Οι ενδείξεις χρήσης καθορίζονται στις οδηγίες του φαρμάκου. Η φαρμακολογική δράση του Helicid συνίσταται στον αποκλεισμό της λεγόμενης «αντλίας πρωτονίων» (ενός ενζύμου που εκτελεί ζωτική λειτουργία στην παραγωγή γαστρικού υδροχλωρικού οξέος): αναστέλλοντας την H ⁺ /K ⁺ -ATPάση στις μεμβράνες των βρεγματικών (μεταιχμιακών) κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου, καταστέλλοντας το τελικό στάδιο σχηματισμού υδροχλωρικού οξέος και μειώνοντας το επίπεδο έκκρισης (ανεξάρτητα από τον τύπο του ερεθιστικού). Το Helicid δεν συμβάλλει στην καταστολή της έκκρισης πεψίνης. Μετά από εσωτερική χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου, η επίδρασή του διαρκεί 24 ώρες.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Helicid ως φάρμακο κατά του έλκους συνταγογραφείται αποκλειστικά από γιατρό, επομένως πωλείται στα φαρμακεία με ιατρική συνταγή. Η δοσολογία του φαρμάκου, καθώς και η διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να συμμορφώνονται αυστηρά με τις οδηγίες του ιατρού. Με βάση την συγκεκριμένη περίπτωση, μπορεί να συνταγογραφήσει στον ασθενή να λάβει Helicid σε δόση 10 ή 20 χιλιοστογράμμων.

Μορφή απελευθέρωσης: κάψουλες, η καθεμία από τις οποίες περιέχει 10 ή 20 mg ομεπραζόλης, συσκευασμένες σε φιάλες των 14 και 28 τεμαχίων. Το χαρτόκουτο περιέχει ένα μπουκάλι από σκούρο γυαλί με πλαστικό καπάκι, καθώς και έναν αφυγραντήρα υγρασίας και πληροφορίες συσκευασίας (δηλαδή οδηγίες για το φάρμακο). Μια ξεχωριστή κάψουλα Helicide αποτελείται από ένα κίτρινο-καφέ σώμα με πορτοκαλί καπάκι. Στη δομή, οι κάψουλες Helicide είναι ζελατινώδεις, σκληρές στην αφή, μέσα σε αυτές υπάρχουν σφαιρικά σφαιρίδια - διαφανή ή λευκά.

Εκτός από την ομεπραζόλη, το κύριο δραστικό συστατικό, το Helicide περιέχει βοηθητικά συστατικά: καθαρό νερό, ζελατίνη, άμυλο καλαμποκιού, φθαλικό διαιθυλεστέρα, λακτόζη και σακχαρόζη, λαυρυλοθειικό νάτριο, καθώς και οξείδιο του σιδήρου (μαύρο, κόκκινο και κίτρινο), διοξείδιο του τιτανίου, κ.λπ.

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η ομεπραζόλη, η οποία είναι ικανή να αναστέλλει την «αντλία πρωτονίων» στα γαστρικά βρεγματικά (βρεγματικά) κύτταρα και να μπλοκάρει το τελευταίο στάδιο της σύνθεσης υδροχλωρικού οξέος. Με τη σειρά της, αυτή η διαδικασία οδηγεί σε μείωση του επιπέδου έκκρισης στο στομάχι (τόσο βασική όσο και διεγερμένη). Σε αυτή την περίπτωση, η φύση του ερεθιστικού παράγοντα δεν έχει σημασία.

Φαρμακοδυναμική: αμέσως μετά τη λήψη του Helicid, εντός της πρώτης ώρας, ξεκινά η ενεργός δράση της ουσίας ομεπραζόλη, η οποία διαρκεί για τις επόμενες 24 ώρες. Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου επιτυγχάνεται περίπου 2 ώρες μετά τη λήψη. Η χρήση 20 mg Helicid σε ασθενείς που πάσχουν από γαστρικό έλκος είναι σε θέση να διατηρήσει το επίπεδο pH 3 στο στομάχι για 17 ώρες. Μετά τη διακοπή της θεραπείας με Helicid, η εκκριτική δραστηριότητα του γαστρεντερικού σωλήνα αποκαθίσταται πλήρως σε 3-5 ημέρες.

Μετά τη συμπύκνωση στα βρεγματικά (βρεγματικά) κύτταρα του γαστρικού βλεννογόνου, το Helicid μετατρέπεται σε παράγωγο σουλφεναμιδίου. Ο μεταβολισμός του συμβαίνει στο ήπαρ. Λόγω της έντονης θεραπευτικής του δράσης, χρησιμοποιείται ενεργά στη σύγχρονη ιατρική για τη θεραπεία διαβρωτικών και ελκωτικών παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα.

Φαρμακοκινητική

Το Helicid ως ενεργός παράγοντας κατά του έλκους δρα αρκετά γρήγορα και για σχετικά μεγάλο χρονικό διάστημα: έτσι, με μία μόνο δόση, η διάρκεια δράσης αυτού του φαρμάκου είναι μια ολόκληρη ημέρα.

Φαρμακοκινητική: μετά από χορήγηση από το στόμα, το φάρμακο απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα αρκετά γρήγορα. Η μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε περίπου μία ώρα. Το Helicide μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ. Το μεγαλύτερο μέρος του (έως 80%) απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών από τους νεφρούς με τα ούρα και το υπόλοιπο (έως 25%) απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Αφού η δραστική ουσία, η ομεπραζόλη, απορροφηθεί στο λεπτό έντερο, μεταφέρεται στην ανενεργή της μορφή από την κυκλοφορία του αίματος, στη συνέχεια συμπυκνώνεται στα κύτταρα του γαστρικού βλεννογόνου και μετατρέπεται σε παράγωγο σουλφεναμιδίου. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 30-40%, αλλά πρέπει να σημειωθεί ότι σε ηλικιωμένους ασθενείς το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας αυξάνεται και σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας φτάνει το 100%. Ο χρόνος ημιζωής του Helicide είναι 0,5-1 ώρα, αλλά η αντιεκκριτική δράση του φαρμάκου διαρκεί 24 ώρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το πρωί, καταπίνοντας ολόκληρη την κάψουλα με μικρή ποσότητα νερού.

Η μέθοδος χορήγησης και η δοσολογία συνταγογραφούνται αποκλειστικά από γιατρό μετά από ιατρική εξέταση του ασθενούς και την ακριβή διάγνωση. Η διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο εξαρτάται από τον χρόνο επούλωσης της διάβρωσης ή του έλκους. Ο βαθμός αυτής της διαδικασίας καθορίζεται από τα αποτελέσματα μιας ενδοσκοπικής εξέτασης. Τις περισσότερες φορές, η διαδικασία επούλωσης ενός έλκους στομάχου είναι 4-8 εβδομάδες και του δωδεκαδακτύλου - από 2 έως 4 εβδομάδες. Με την οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η διάρκεια της διαδικασίας επούλωσης είναι 8-12 εβδομάδες.

Μία εφάπαξ θεραπευτική δόση Helicid είναι συνήθως 10 ή 20 mg/ημέρα (λαμβάνεται το πρωί). Μερικές φορές, εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg/ημέρα. Κατά τη θεραπεία γαστρίτιδας που προκαλείται από το Helicobacter pylori, το Helicid συνταγογραφείται σε συνδυασμό με αποτελεσματικά αντιμικροβιακά φάρμακα.

Το σύνδρομο Zollinger-Ellison αντιμετωπίζεται με Helicid σε δόση 60 mg/ημέρα, η οποία αυξάνεται σε 80 mg εάν είναι απαραίτητο (σε αυτή την περίπτωση, η ημερήσια δόση διαιρείται σε δύο δόσεις, το διάστημα μεταξύ των οποίων πρέπει να είναι 12 ώρες). Σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση, η διάρκεια της θεραπείας με Helicid καθορίζεται ξεχωριστά.

Για την πρόληψη υποτροπών ελκωτικών-διαβρωτικών ασθενειών, συνιστάται η λήψη δόσης 10 ή 20 mg μία φορά την ημέρα.

Χρήση Helicide κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας. Αυτό αναφέρεται σαφώς στις οδηγίες χρήσης αυτού του φαρμακευτικού φαρμάκου. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η λήψη του Helicide εξακολουθεί να επιτρέπεται, αλλά μόνο σε περίπτωση που το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη μητέρα υπερβαίνει πραγματικά όλους τους πιθανούς κινδύνους για το αγέννητο παιδί.

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν επιτρέπεται, κυρίως λόγω της έλλειψης αξιόπιστων δεδομένων που θα επιβεβαίωναν την ασφάλεια της λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού ενός νεογέννητου. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σχεδόν οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό. Αυτό ισχύει και για τους αναστολείς αντλίας πρωτονίων, οι οποίοι περιλαμβάνουν το Helicid. Σε περίπτωση προβλημάτων που σχετίζονται με βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, η μέλλουσα μητέρα πρέπει να ζητήσει βοήθεια από γιατρό. Αυτός θα διενεργήσει την απαραίτητη ιατρική εξέταση και θα συνταγογραφήσει ένα θεραπευτικό σχήμα. Πρέπει να τονιστεί ότι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι γυναίκες που έχουν ήδη αντιμετωπίσει προβλήματα στο στομάχι μπορεί να παρουσιάσουν επιδείνωση της νόσου. Γι' αυτό είναι τόσο σημαντικό να εντοπιστεί το πρόβλημα έγκαιρα και να εξαλειφθεί.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο έχει δύο κύριες αντενδείξεις για χρήση:

• υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη ή στα έκδοχα του φαρμάκου.
• η ηλικία του ασθενούς είναι κάτω των 18 ετών.

Οι αντενδείξεις χρήσης πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από έναν ιατρό ειδικό κατά τη συνταγογράφηση θεραπείας σε περίπτωση που ένας ασθενής διαγνωστεί με οποιαδήποτε διαβρωτική-ελκώδη νόσο του γαστρεντερικού σωλήνα, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα και άλλες παθήσεις που σχετίζονται με τη λειτουργία του στομάχου και την κατάσταση του δωδεκαδακτύλου.

Εάν εντοπιστεί οποιοδήποτε πρόβλημα, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία με Helicid. Είναι σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη οι ειδικές οδηγίες κατά τη συνταγογράφηση της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Συγκεκριμένα, πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθους νεοπλάσματος στον ασθενή - αυτή είναι μια άλλη αντένδειξη για τη θεραπεία.

Γενικά, η λήψη του φαρμάκου σε θεραπευτικές δόσεις των 10 ή 20 mg δεν έχει καμία αρνητική επίδραση στις ανθρώπινες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση, καθώς και υψηλή ταχύτητα σωματικών και ψυχικών αντιδράσεων. Τέτοιοι τομείς δραστηριότητας περιλαμβάνουν, για παράδειγμα, την οδήγηση οχήματος, την εργασία σε ύψος, τη συντήρηση μηχανημάτων κ.λπ.

Παρενέργειες Helicide

Το φάρμακο μπορεί να έχει μια σειρά από παρενέργειες, αλλά μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις. Η αρνητική επίδραση αυτού του φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα παρατηρήθηκε μόνο στο 1% των ασθενών και ήταν συνήθως ήπια και αναστρέψιμη.

Οι παρενέργειες αφορούν κυρίως τυχόν αποτυχίες και διαταραχές στη λειτουργία του γαστρεντερικού σωλήνα και μπορούν να εκδηλωθούν με τη μορφή ναυτίας, μετεωρισμού, αίσθημα βάρους στην επιγαστρική περιοχή, διάρροιας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, καθώς και διαταραχή της γεύσης, ξηροστομία, στοματίτιδα.

Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη του Helicid περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις (κνησμό και δερματικά εξανθήματα, φωτοευαισθησία, ερύθημα), πονοκεφάλους, πόνο στους μύες και τις αρθρώσεις (ιδιαίτερα αρθραλγία, μυαλγία). Ασθενείς με συνυπάρχουσες σωματικές παθήσεις μπορεί να εμφανίσουν κατάθλιψη, διέγερση και ζάλη. Οι διαταραχές του αιμοποιητικού συστήματος μπορεί να εκδηλωθούν ως θρομβοπενία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα γενικής αδιαθεσίας και διαταραχή της αιμοποιητικής λειτουργίας.

[ 2 ]

Υπερβολική δόση

Σε θεραπευτικές δόσεις, είναι καλά ανεκτό από τον οργανισμό του ασθενούς, χωρίς αρνητικές επιπτώσεις. Το κύριο πράγμα είναι να μην κάνετε αυτοθεραπεία και σε καμία περίπτωση να μην υπερβαίνετε τη δόση που έχει συνταγογραφήσει ο θεράπων ιατρός. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αυτού του φαρμάκου, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη δόσεων από 320 έως 900 mg, οι οποίες υπερβαίνουν κατά πολύ τις θεραπευτικές δόσεις.

Η υπερδοσολογία χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα συμπτώματα:

• πονοκέφαλο,
• υπνηλία,
• ξηροστομία,
• σύγχυση,
• αυξημένη εφίδρωση,
• ναυτία,
• ταχυκαρδία ή αρρυθμία,
• διαταραχή της οπτικής οξύτητας.

Όλα τα παραπάνω συμπτώματα υπερδοσολογίας ομεπραζόλης είναι παροδικά. Όταν παρατηρείται μια τέτοια κατάσταση, συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να παρακολουθείται η λειτουργία όλων των ζωτικών οργάνων. Ο υψηλός βαθμός σύνδεσης της δραστικής ουσίας του Helicide ομεπραζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος παρεμποδίζει την εφαρμογή συγκεκριμένης θεραπείας. Για το λόγο αυτό, η αιμοκάθαρση δεν θα δώσει το επιθυμητό αποτέλεσμα. Σε κάθε περίπτωση, εάν το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με ένα σαφώς καθορισμένο θεραπευτικό σχήμα, αποκλείεται η υπερδοσολογία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Χρησιμοποιείται στη σύγχρονη ιατρική πρακτική για τη θεραπεία διαβρωτικών και ελκωτικών παθήσεων του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου. Το φάρμακο έχει αποδείξει τη δράση του στη θεραπεία της γαστρίτιδας, της δωδεκαδακτυλίτιδας, του γαστρικού έλκους, καθώς και της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, του συνδρόμου Zollinger-Ellison, των διαβρωτικών και ελκωτικών παθήσεων του δωδεκαδακτύλου.

Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, που έχουν αποδειχθεί ως αποτέλεσμα κλινικών μελετών, έχουν δείξει ότι όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα, αυτό το φάρμακο είναι ικανό να επιβραδύνει την αποβολή (από το λατινικό elimino - "απομάκρυνση", "αποκλεισμός") της βαρφαρίνης, της διαζεπάμης, της φαινυτοΐνης και άλλων φαρμάκων, ο μεταβολισμός των οποίων συμβαίνει στο ήπαρ μέσω μικροσωμικής οξείδωσης. Αυτές είναι οι κύριες πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση του Helicide με άλλα φάρμακα, οι οποίες περιέχονται στις οδηγίες.

Πριν από τη διεξαγωγή θεραπείας με Helicid, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς (ειδικά εκείνοι που πάσχουν από γαστρικό έλκος) δεν έχουν κακοήθη εξεργασία. Για το σκοπό αυτό, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί ενδοσκοπική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης βιοψίας. Το γεγονός είναι ότι το Helicid είναι σε θέση να καλύψει τα συμπτώματα της νόσου και έτσι να συμβάλει στην καθυστέρηση της σωστής διάγνωσης.

[ 3 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι συνθήκες αποθήκευσης αναφέρονται σαφώς στις οδηγίες για αυτό το φάρμακο. Η βέλτιστη θερμοκρασία για την αποθήκευση των καψουλών Helicid είναι 10-25 °C. Η θερμοκρασία του αέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25 °C.

Το Helicid, όπως και κάθε άλλο φάρμακο, πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, απρόσιτο για παιδιά και να προστατεύεται αξιόπιστα από το ηλιακό φως. Το γεγονός είναι ότι όταν εκτίθενται σε άμεσο ηλιακό φως, πολλά φάρμακα αλλοιώνονται γρήγορα. Γι' αυτό απαγορεύεται η αποθήκευση φαρμάκων, για παράδειγμα, σε περβάζια παραθύρων ή μπαλκόνια.

Είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη μια ακόμη συνθήκη αποθήκευσης. Μετά από κάθε χρήση, το μπουκάλι με τις κάψουλες πρέπει να κλείνεται ερμητικά με ένα καπάκι που περιέχει ένα ειδικό αφυγραντήρα υγρασίας. Δεν συνιστάται η ρίψη των καψουλών από τη "φυσική" συσκευασία σε ένα κουτί ή, για παράδειγμα, σε μια σακούλα σελοφάν. Οποιοδήποτε φάρμακο, συμπεριλαμβανομένου του Helicid, φυλάσσεται καλύτερα στην αρχική συσκευασία. Οι κάψουλες, όπως και τα δισκία, είναι υγροσκοπικές από μόνες τους, επομένως δεν μπορούν να αποθηκευτούν σε χώρους με υψηλή υγρασία, για παράδειγμα, στο μπάνιο. Για την αποθήκευση φαρμάκων, είναι καλύτερο να διαθέσετε μια ειδική θέση στο ντουλάπι στο πάνω ράφι ή σε ένα τραπέζι ή ντουλάπι, κλειδώνοντάς το με ένα κλειδί.

Διάρκεια ζωής

Όπως κάθε άλλο φάρμακο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στις οδηγίες ή στη συσκευασία του φαρμάκου.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 3 χρόνια. Είναι πολύ σημαντικό να τηρείται αυτή η προϋπόθεση, καθώς η λήψη ληγμένων φαρμάκων μπορεί να έχει αρνητικό αντίκτυπο στην ανθρώπινη υγεία και μόνο να επιδεινώσει την κατάστασή τους. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η λήψη φαρμάκων των οποίων η ημερομηνία λήξης έχει λήξει μπορεί να οδηγήσει σε γαστρεντερικά προβλήματα (για παράδειγμα, δηλητηρίαση) ή να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση στο σώμα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, συνιστάται η αποθήκευση ενός ανοιχτού μπουκαλιού με κάψουλες ή δισκία μόνο για 1 έτος και στη συνέχεια η απόρριψη του φαρμάκου. Το γεγονός είναι ότι τα παθογόνα μπορούν να πολλαπλασιαστούν σε ένα ανοιχτό μπουκάλι: E. coli, σαλμονέλα ή σταφυλόκοκκος. Επιπλέον, ανάλογα με τις ιδιότητές τους, οι κάψουλες μπορούν να στεγνώσουν ή να απορροφήσουν υγρασία από τον αέρα, γεγονός που, κατά συνέπεια, θα επηρεάσει τη διαδικασία απορρόφησής τους στο στομάχι. Δεν μπορείτε να αποθηκεύσετε το φάρμακο στο ψυγείο - αυτό δεν προβλέπεται στις οδηγίες.