Gematix

Το Hematix είναι αντινεοπλασματικό φάρμακο. Περιλαμβάνεται στην κατηγορία των δομικών αναλόγων της ουσίας πυριμιδίνης.

[1]

Ενδείξεις Gematiksa

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των ακόλουθων παθολογιών:

• ο καρκίνος που επηρεάζει την ουροδόχο κύστη (σε συνδυασμό με σισπλατίνη), μεταστατικό ή τοπικά υποτροπιάζον.
• καρκίνο στο πάγκρεας - αδενοκαρκίνωμα μεταστατικής ή τοπικά προοδευτικής φύσης.
• το βρογχογενές μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα (γεμσιταβίνη με σισπλατίνη) είναι το πρώτο φάρμακο επιλογής για άτομα με μεταστατική ή τοπικά προοδευτική μορφή της νόσου. Για τη μονοθεραπεία, το φάρμακο χρησιμοποιείται για τους ηλικιωμένους, καθώς και άτομα με 2η λειτουργική κατάσταση.
• καρκινώματος των ωοθηκών (φάρμακο σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη) - εξάλειψη της μεταστατικής επιθηλιακής ή τοπικά προοδευτικής μορφής παθολογίας. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υποτροπή της επιθηλιακής μορφής καρκίνου μετά τη φάση ύφεσης, η οποία είναι τουλάχιστον έξι μήνες μετά την προηγούμενη θεραπεία της 1ης γραμμής με τη βοήθεια φαρμάκων πλατίνας.
• τον καρκίνο του μαστού (Gematiks με paclitaxel) - θεραπεία για τα άτομα με μεταστατικό ή τοπικά υποτροπιάζοντα ανεγχείρητο μορφή της νόσου μετά τη θεραπεία με χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική). Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών προηγούμενης χημειοθεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει ανθρακυκλίνη (ελλείψει αντενδείξεων).
• χολαγγειοκαρκίνωμα.

[2], [3], [4], [5]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση λαμβάνει χώρα με τη μορφή μιας σκόνης από την οποία γίνεται ένα διάλυμα έγχυσης. Στο εσωτερικό της συσκευασίας - 1 φιάλη με λυοφιλοποιημένο.

Φαρμακοδυναμική

Η γεμσιταβίνη είναι μια αντικαρκινική ουσία με κυτταροτοξικές ιδιότητες, οι οποίες προκαλούνται από την επιβράδυνση των διεργασιών δέσμευσης του DNA. Ο μεταβολισμός των φαρμάκων πραγματοποιείται μέσα στο κύτταρο με τον επακόλουθο μετασχηματισμό σε νουκλεοσίδια (δι- και τριφωσφορικά).

Πρώτον, οι νουκλεοσίδες μιας διφωσφορικής φύσης που σχηματίζονται ως αποτέλεσμα αυτής της διαδικασίας επιβραδύνουν τη δραστικότητα της ριβονουκλεοτιδικής ρεδουκτάσης. Αυτό το ένζυμο είναι ένας καταλύτης για αντιδράσεις που οδηγούν στο σχηματισμό τριφωσφορικού δεσοξυνουκλεοζίτη, απαραίτητο για δέσμευση DNA, μέσα στα κύτταρα. Ως αποτέλεσμα, οι δείκτες τους μέσα στο κελί μειώνονται.

Δεύτερον, οι νουκλεοσίδες τύπου τριφωσφορικού που σχηματίζονται κατά τη διάρκεια του μεταβολισμού του LS εισέρχονται σε ενεργό ανταγωνισμό για την είσοδο στην αλυσίδα του DNA και επιπλέον είναι ικανοί να ενσωματωθούν στο RNA. Ως αποτέλεσμα ενσωμάτωση των ενδοκυτταρικών μεταβολικών προϊόντων των φαρμάκων στην αλυσίδα του DNA σε αλυσίδες καλλιέργεια του προστίθεται πρόσθετο νουκλεοτίδιο, οπότε το πλήρες καθυστέρηση ανάπτυξης επακόλουθης πρόσδεσης του DNA, καθώς και προγραμματισμένο καταστροφή των κυττάρων.

[6], [7]

Φαρμακοκινητική

Όταν μίας χρήσης έγχυση του φαρμάκου στη δόση των 1 g / m ² (διαδικασία διαρκεί μισή ώρα) τιμές κορυφής γεμσιταβίνη παρατηρούνται στο πλάσμα του αίματος μετά από 3-15 λεπτά μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Η σύνθεση πρωτεϊνών στο πλάσμα είναι εξαιρετικά χαμηλή. Ο όγκος διανομής LS εντός των ιστών είναι επίσης μικρός και ίσος με μέσο όρο 11 l / m ².

Ο σταδιακός μεταβολισμός του Hematix συμβαίνει στο εσωτερικό των ηπατικών κυττάρων, αλλά και στο αίμα και σε άλλους σωματικούς ιστούς με τη βοήθεια του ενζύμου cytidine deaminase. Ως αποτέλεσμα, σχηματίζεται ένα αδρανές προϊόν ουρακίλης του μεταβολισμού.

Κατά τη διάρκεια του ενδοκυτταρικού μεταβολισμού, σχηματίζονται δραστικές νουκλεοσίδες τύπου διφωσφορικού και τριφωσφορικού. Οι δείκτες τους μέσα στα κύτταρα αυξάνονται ανάλογα με το επίπεδο του φαρμάκου μέσα στο πλάσμα του αίματος. Μετά την επίτευξη των τιμών ισορροπίας της γεμσιταβίνης μέσα στο πλάσμα - πάνω από 5 μg / ml - το επίπεδο των νουκλεοσιδίων μέσα στα κύτταρα δεν αυξάνεται πλέον.

Η έγχυση μισή ώρα του φαρμάκου στη δόση του 1 g / m ² αποτελέσματα σε τιμές του φαρμάκου στο πλάσμα αποτελώντας περίπου 5-4 χ-ug / ml. Αυτό το επίπεδο διαρκεί για 90 λεπτά, γεγονός που επιτρέπει την παροχή των απαραίτητων ενδοκυτταρικών παραμέτρων των νουκλεοσιδίων. Στα ούρα δεν παρατηρούνται ενδοκυτταρικά μεταβολικά προϊόντα πλάσματος αίματος.

Η απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει κυρίως με τη μορφή του προϊόντος ουρακίλης του μεταβολισμού (το μεγαλύτερο μέρος του με τα ούρα και ακόμη λιγότερο με τα κόπρανα). Μόνο το 1% της δοσολογίας παραμένει αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου 17 λεπτά. Μετά από πολλαπλή χρήση φαρμάκων, ο δείκτης αυτός αυξάνεται ελαφρά.

Οι τιμές της κάθαρσης στις γυναίκες είναι ελαφρώς χαμηλότερες από αυτές των ανδρών. Πιστεύεται ότι με μια εξασθενημένη δραστηριότητα των νεφρών μέσα στο σώμα μπορεί να συσσωρεύσει το αδρανές προϊόν του μεταβολισμού.

[8], [9]

Δοσολογία και χορήγηση

Η γεμσιταβίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από γιατρό με εμπειρία στην πραγματοποίηση διαδικασιών ογκολογικής χημειοθεραπείας.

Ενήλικες.

Καρκίνος στην περιοχή της ουροδόχου κύστης.

Η θεραπεία συνδυάζεται. Θα πρέπει να τεθεί ένα τμήμα του 1 g / m ² γεμσιταβίνη - ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μισής ώρας. Αυτή η δοσολογία θα πρέπει να χορηγείται την 1η, την 8η και επίσης την 15η ημέρα κάθε κύκλου 28 ημερών, σε συνδυασμό με την ουσία σισπλατίνης. Είναι χορηγείται σε δοσολογία των 70 mg / m ² την ημέρα 1 μετά την χορήγηση της γεμσιταβίνης είτε τη 2η ημέρα του κάθε νέου κύκλου. Μετά από αυτό, πρέπει να επαναλάβετε αυτόν τον κύκλο (4 εβδομάδες). Μειώνει το μέγεθος της μερίδας με κάθε επόμενο κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός μόνο κύκλου επιτρέπεται εν όψει του επιπέδου τοξικότητας, το οποίο κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι εκτεθειμένο στον ασθενή.

Καρκίνος στο πάγκρεας.

Η έγχυση γεμσιταβίνης χορηγείται σε δόση 1 g / m ², για μισή ώρα, μία φορά την εβδομάδα, για 7 εβδομάδες, και στη συνέχεια απαιτείται διάλειμμα 7 ημερών. Οι νέοι κύκλοι περιλαμβάνουν ενέσεις, που εκτελούνται μία φορά την εβδομάδα, για 3 εβδομάδες. Κάθε 4η εβδομάδα είναι ένα διάλειμμα μεταξύ κύκλων. Μειώνεται το μέγεθος ενός τμήματος με κάθε επόμενο κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός συγκεκριμένου κύκλου, λαμβάνοντας υπόψη τους δείκτες τοξικότητας στον ασθενή.

Βρογχογονικό καρκίνωμα μη μικροκυτταρικού τύπου.

Μονοθεραπευτική μέθοδος.

Μέγεθος αναγκαία τμήματα γεμσιταβίνη - 1 g / m ². Η δοσολογία θα πρέπει να χορηγείται με μια διαδικασία έγχυσης που διαρκεί μισή ώρα, μία φορά την εβδομάδα, εντός περιόδου 3 εβδομάδων, στο τέλος της οποίας απαιτείται διάστημα 7 ημερών. Στη συνέχεια, θα πρέπει να επαναληφθεί αυτός ο κύκλος 4 εβδομάδων. Η μείωση των μεγεθών δοσολογίας σε κάθε νέο κύκλο ή σε ένα μόνο κύκλο είναι δυνατή λαμβάνοντας υπόψη το τοξικό επίπεδο στο οποίο εκτίθεται το άτομο θεραπείας.

Συνδυασμένη μέθοδος.

Το συνιστώμενο μέγεθος της δόσης είναι 1250 mg / m ², χορηγείται με τη μέθοδο ενδοφλέβιας έγχυσης, για μισή ώρα - στην 1η και επίσης την 8η ημέρα κάθε κύκλου, η διάρκεια της οποίας είναι 21 ημέρες. Το μέγεθος δοσολογίας επιτρέπεται να μειώνεται με κάθε νέο κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός μόνο κύκλου, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο τοξικότητας στον ασθενή. Η σισπλατίνη έτσι εισάγεται μέσα στα τμήματα που συνιστούν 75-100 mg / m ², μια εφάπαξ κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας 3 εβδομάδων.

Καρκίνος του μαστού.

Συνδυασμένη θεραπεία χρησιμοποιείται. Gematiks με paclitaxel χρησιμοποιείται ως εξής - πακλιταξέλη σε δοσολογία 175 mg / m ² χορηγούμενη την ημέρα 1 με έγχυση 3 ωρών, και στη συνέχεια εισάγεται σε γεμσιταβίνη σε μια μερίδα της 1250 mg / m ², με έγχυση μισή ώρα για την πρώτη, καθώς και την 8η ημέρα κάθε μεμονωμένου κύκλου, διάρκειας 21 ημερών. Επιτρέπονται μικρότερο μέγεθος δοσολογίας με κάθε νέο κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός μόνο κύκλου, λαμβάνοντας υπόψη το επίπεδο των τοξικών επιδράσεων, που εξασκείται επί του ασθενούς. Απόλυτος αριθμός κοκκιοκυττάρων στον ασθενή θα πρέπει να είναι μικρότερη από 1500 (x10 Πριν από την πρώτη διαδικασία χορήγησης ανωτέρω συνδυασμού φαρμάκων ⁶ / l).

Καρκίνωμα των ωοθηκών.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη. Χορηγείται σε δόσεις 1 g / m ², με χορήγηση μισής ώρας στην πρώτη και επίσης την 8η ημέρα του κύκλου των 21 ημερών. Την πρώτη ημέρα του κύκλου θεραπείας, μετά τη χρήση της γεμσιταβίνης, χρησιμοποιείται καρβοπλατίνη - σε δόση που παρέχει επίπεδο AUC 4 mg / ml / λεπτό. Το μέγεθος δοσολογίας του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί με κάθε επόμενο κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός μόνο κύκλου, λαμβάνοντας υπόψη τους δείκτες τοξικότητας στον ασθενή.

Χολαγγειοκαρκίνωμα.

Μονοθεραπευτική μέθοδος.

Η συνιστώμενη ποσότητα Hematix είναι 1 g / m ². απαιτείται η είσοδος για μισή ώρα. Αυτή η έγχυση εκτελείται μία φορά την εβδομάδα για μια περίοδο 3 διαδοχικών εβδομάδων, ακολουθούμενη από διάστημα 7 ημερών. Στη συνέχεια, αυτός ο κύκλος πρέπει να επαναληφθεί. Η μείωση της δοσολογίας με κάθε επόμενο κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός μόνο κύκλου πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της τοξικής επίδρασης που ασκείται στον ασθενή.

Συνδυασμένη μέθοδος θεραπείας.

Το καθεστώς του φαρμάκου μαζί με σισπλατίνη: τελευταία εισάγεται μέσω έγχυσης σε μια δοσολογία των 70 mg / m ² την πρώτη ημέρα του κύκλου θεραπείας, και στη συνέχεια να εφαρμόσει gemcitabine σε ένα τμήμα της 1250 mg / m ² (στον 1ο και 8ο ημέρες του καθενός από κύκλους διαρκείας 21 ημερών) - μέσω εγχύσεως μισής ώρας. Ένας τέτοιος κύκλος 21 ημερών απαιτείται να επαναληφθεί. Μείωση του μεγέθους των τμημάτων με κάθε νέο κύκλο ή κατά τη διάρκεια ενός μόνο κύκλου μπορεί να διεξαχθεί λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της τοξικής επίδρασης, η οποία είναι εκτεθειμένη στον ασθενή.

Άτομα με νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια.

Είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί προσεκτικά το φάρμακο σε άτομα αυτής της κατηγορίας, επειδή οι κλινικές δοκιμές δεν έχουν αποδείξει την απαραίτητη ποσότητα δεδομένων για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των ακριβών δοσολογιών για αυτούς τους ασθενείς.

Το σχήμα κατασκευής του διαλύματος έγχυσης.

Για να αποκατασταθεί η στειρότητα της λυοφιλοποιημένης γεμσιταβίνης, είναι κατάλληλος μόνο ένας διαλύτης: 0,9% ένεση χλωριούχου νατρίου (9 mg / ml, χωρίς συντηρητικά). Δεδομένης της διαλυτότητας της ουσίας, η μέγιστη τιμή του φαρμάκου μετά τη διαδικασία ανάκτησης είναι 40 mg / ml. Εάν η αποκατάσταση πραγματοποιηθεί σε επίπεδα που ξεπερνούν τα 40 mg / ml, μπορεί να προκύψει η ατελής διάλυση της σκόνης, η οποία δεν μπορεί να γίνει ανεκτή.

Είναι απαραίτητο να εφαρμοστεί η ασηπτική μέθοδος κατά τη διάλυση του στοιχείου φαρμάκου με την μετέπειτα αραίωση του.

Για να εκτελεστεί η διάλυση, απαιτείται η προσθήκη μίας φιάλης που περιέχει 0,2 g του φαρμάκου, 5 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου μέσα στο φιαλίδιο. Μετά τη διαδικασία αραίωσης, ο δείκτης συνολικού όγκου είναι 5,26 ml. Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση του τελικού διαλύματος είναι 38 mg / ml (λαμβάνοντας υπόψη τον όγκο αντικατάστασης του λυοφιλοποιημένου προϊόντος). Για να διαλύσετε το μείγμα, πρέπει να ανακινήσετε το μπουκάλι. Η τελική φαρμακευτική ουσία μοιάζει με ένα άχρωμο διαφανές υγρό με ανοιχτό κίτρινο χρώμα.

Πριν από την έναρξη της διαδικασίας έγχυσης, απαιτείται η οπτική επιθεώρηση του προκύπτοντος διαλύματος προκειμένου να ανιχνευθεί η πιθανή παρουσία σε αυτό διαφόρων μηχανικών ακαθαρσιών ή αλλαγής της απόχρωσης. Εάν εντοπιστούν τέτοιες εκδηλώσεις, η χορήγηση αυτού του διαλύματος πρέπει να απορριφθεί.

Η αχρησιμοποίητη σκόνη μαζί με τα απόβλητα πρέπει να καταστραφούν.

[13]

Χρήση Gematiksa κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Εγκυμοσύνη.

Επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση γεμσιταβίνης σε έγκυες γυναίκες - όχι. Απαγορεύεται η χρήση του Hematix κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, εκτός από περιπτώσεις εξαιρετικής ανάγκης.

Όταν εμφανίζεται εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γεμσιταμπίνη, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Γαλουχία.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, συνεπώς δεν είναι δυνατόν να αποκλειστεί η ανάπτυξη αρνητικών συμπτωμάτων σε βρέφη που θηλάζουν. Λόγω αυτού, απαιτείται η άρνηση του θηλασμού κατά τη χρήση της γεμσιταβίνης.

Αντενδείξεις

Η κύρια αντένδειξη είναι η παρουσία υψηλής ευαισθησίας σε σχέση με το δραστικό στοιχείο ή οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

[10], [11],

Παρενέργειες Gematiksa

Η χρήση ενός θεραπευτικού παράγοντα μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση παρενεργειών:

• προβλήματα με αιματοποιητικές διαδικασίες: καταστολή αιματοποίησης μυελού των οστών (εμφάνιση λευχαιμίας, θρομβοκυττάρων ή ουδετεροπενίας, καθώς και αναιμία). Μονοκύτταρο ουδετεροπενικό πυρετό ή θρομβοκυττάρωση,
• Ανοσολογικές διαταραχές: ανάπτυξη αναφυλακτικών εκδηλώσεων.
• προβλήματα με μεταβολικές διεργασίες: ανάπτυξη ανορεξίας.
• Διαταραχές της πεπτικής δραστηριότητας: η εμφάνιση διάρροιας, εμέτου, δυσκοιλιότητας, ναυτίας και επιπλέον στοματίτιδα και έλκη στην στοματική κοιλότητα. Επίσης, η κολίτιδα είναι ισχαιμικής φύσεως και η αύξηση των τιμών των ηπατικών ενζύμων εντός του ορού του αίματος.
• βλάβες που επηρεάζουν το ηπατοχολικό σύστημα: αύξηση των παραμέτρων των ηπατικών ενζύμων (ALT και AST), και επιπλέον GGT, χολερυθρίνη και αλκαλική φωσφατάση. Μπορεί να αναπτύξει σοβαρή ηπατοτοξικότητα, που οδηγεί σε ηπατική ανεπάρκεια με θανατηφόρο έκβαση.
• διαταραχές στη λειτουργία του συστήματος ούρησης: νεφρική ανεπάρκεια, αιματουρία και μέτριος βαθμός πρωτεϊνουρίας. Παρουσιάζονται μεμονωμένα σημεία παρόμοια με τα HUS. Τα προβλήματα με τα νεφρά μπορεί να είναι ανίατα ακόμα και μετά τη διακοπή της θεραπείας (μπορεί να χρειαστεί αιμοκάθαρση). Χρησιμοποιώντας το ΡΜ πρέπει να ολοκληρώσει μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων MGA - απότομη μείωση των τιμών της αιμοσφαιρίνης, έναντι της οποίας υπάρχει θρομβοκυτταροπενία, και την αύξηση των επιπέδων ουρίας, χολερυθρίνης, κρεατινίνης, LDH ή μέσα στον ορό του αίματος?
• βλάβη στα υποδόρια στρώματα και την επιφάνεια του δέρματος: δερματική εξάνθημα αλλεργική γένεση, κατά της οποίας συχνά εμφανίζεται ερύθημα, κνησμός, αλωπεκία και υπεριδρωσία. Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές μορφές δερματικών συμπτωμάτων, όπως φυσαλιδώδες εξάνθημα, απολέπιση, έλκη, αποφλοίωση, κυστίδια, καθώς και σύνδρομο Stevens-Johnson και ΔΕΔ.
• παραβιάσεις της αναπνευστικής δραστηριότητας: βήχας, δύσπνοια (συνήθως σε ήπια μορφή, εξαφανίζεται μόνη της) και ρινική καταρροή. Περιστασιακά υπάρχουν βρογχόσπασμο (συχνά ήπιες και παροδικές, αλλά μερικές φορές υπάρχει μια ανάγκη για παρεντερική θεραπεία), ινωτική κυψελίτιδα, πνευμονικό οίδημα και νόσο υαλίνης μεμβράνης σε ενήλικες. Εάν ο ασθενής έχει τέτοια σημεία, πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία.
• διαταραχές της δραστηριότητας CCC: περιφερικό πρήξιμο. Υπάρχει ένα μόνο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μια μείωση της αρτηριακής πίεσης, διάφορες αρρυθμίες (συχνά υπερκοιλιακής φύσης) και καρδιακή ανεπάρκεια. Μπορεί επίσης να υπάρχουν κλινικά συμπτώματα της γάγγραινας και της περιφερικής αγγειίτιδας, και εκτός αυτού, σύνδρομο διαρροής τριχοειδών αγγείων.
• αντιδράσεις από την ΝΑ: ανάπτυξη αϋπνίας, αίσθηση υπνηλίας και πονοκεφάλων, διαταραχή των κυκλοφορικών διεργασιών στο εσωτερικό του εγκεφάλου, καθώς και ΣΟΕ.
• βλάβες που επηρεάζουν τη δραστηριότητα του ODA: μυαλγία και πόνος στο πίσω μέρος.
• ενδείξεις εργαστηριακών εξετάσεων: αύξηση των τιμών της κρεατινίνης, της GGT, της χολερυθρίνης, της LDH και, επιπλέον, της ουρίας και της AF στον ορό αίματος,
• συστηματικές διαταραχές: εκδηλώσεις που μοιάζουν με γρίπη, παρατηρούνται συχνότερα - πονοκεφάλους, πυρετός, μυαλγία, ρίγη, απώλεια όρεξης και εξασθένιση. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπεριδρωσίας, αίσθημα κακουχίας, ρινική καταρροή με βήχα και προβλήματα με τον ύπνο.
• επιπλοκές, δηλητηρίαση και βλάβες που προκύπτουν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας: δηλητηρίαση από ακτινοβολία (με ταυτόχρονη διεξαγωγή ακτινοθεραπείας), ανάπτυξη "μνήμης ακτινοβολίας".
• σημεία αλλεργίας: περιστασιακά υπάρχουν αναφυλακτικά συμπτώματα.

Στις περιοχές χορήγησης μπορεί να εμφανιστούν μέτριες εκδηλώσεις του δέρματος. Το πρήξιμο (μερικές φορές και το περιφερικό) αναπτύσσεται επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις - στο πρόσωπο. περνούν μετά το τέλος της θεραπείας.

[12]

Υπερβολική δόση

Η γεμσιταβίνη δεν έχει αντίδοτο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε υπερδοσολογία.

Κλινικά αποδεκτό δείκτης τοξικότητας σημειώνονται με την εφαρμογή των τμημάτων που δεν υπερβαίνει τα 5,7 g / m ², τα οποία εισάγονται μέσω της έγχυσης σε διαστήματα μισής ώρας μόλις 1/2 εβδομάδες.

Εάν υπάρχει υποψία δηλητηρίασης για την παρακολούθηση της υγείας του ασθενούς και τη διεξαγωγή των απαραίτητων εργαστηριακών εξετάσεων αίματος. Επιπλέον, εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να συνταγογραφηθούν συμπτωματικά μέτρα.

[14], [15]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν πραγματοποιήθηκαν ειδικές δοκιμές σχετικά με την αλληλεπίδραση φαρμάκου.

Ακτινοθεραπεία.

Όταν η θεραπεία πραγματοποιείται μαζί με ακτινοθεραπεία (ή λιγότερο από μία εβδομάδα μετά), αναπτύσσεται τοξικότητα, η οποία προκαλείται από τη θεραπεία με διαφορετικές μεθόδους. Η ανάπτυξη αυτής της διαταραχής που ορίζεται από την παρουσία πολλών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της συχνότητας των εγχύσεων Gematiksa μεγέθους κομμάτι, το καθεστώς σύμφωνα με το οποίο ακτινοθεραπεία εκτελείται, και σε συσκευές προσθήκης που χρησιμοποιούνται, την ποσότητα και την περιοχή ακτινοβόλησης.

Οι δοκιμές έδειξαν ότι η γεμσιταβίνη έχει ραδιενεργό ευαισθησία. Όταν χορηγείται στη δόση των 1 g / m ²  για 1,5 μήνες σε συνδυασμό με θεραπευτικές στέρνο ακτινοβολίας σε ασθενείς με μη-μικροκυτταρικό φύσης κυττάρου βρογχογενές καρκίνωμα, ένα πολύ ισχυρό παρατηρήθηκε τοξικότητα στη μορφή των βαρέων πνευμονίτιδας, οισοφαγίτιδα, βλεννογονίτιδα και δυνητικά απειλητική για τη ζωή φορέα (ειδικά για εκείνους τους ανθρώπους που υποβλήθηκαν σε ακτινοθεραπεία σε σημαντικές ποσότητες - με διάμεση θεραπεία, το ύψος της οποίας είναι 4.795 εκατοστά ³ ).

Με μη βλαστοκυτταρική μορφή βρογχογονικού καρκίνου, είναι αποδεκτό να χρησιμοποιείται το φάρμακο σε μικρότερες δόσεις, λαμβάνοντας υπόψη την τοξικότητα που παρέχεται από τις ακτινοθεραπευτικές διαδικασίες. Η ακτινοβόληση του στέρνου σε μία δόση των 66 Gy διεξήχθη μαζί με το φάρμακο (τμήμα 0.6 g / m ², 4 έγχυση) και σισπλατίνη (τμήμα του 80 mg / m ², 2 έγχυσης) για 1,5 μήνες. Ο βέλτιστος και ασφαλής τρόπος χρήσης φαρμάκων με ιατρικά τμήματα ακτινοβόλησης για οποιοδήποτε τύπο όγκων δεν έχει ακόμη επιλεγεί.

Όταν δεν ανιχνεύθηκε κακή ευθυγράμμιση με ακτινοθεραπεία (άνω των 7 ημερών πριν ή μετά την επέμβαση) αυξάνοντας τις τοξικές ιδιότητες μετά τη χρήση γκεμσιταμπίνης κατά την ανάλυση πληροφοριών (με εξαίρεση την κατάσταση με την ανάπτυξη της «μνήμης Ακτινοβολία»). Αυτές οι πληροφορίες καταδεικνύουν ότι η χορήγηση φαρμάκων επιτρέπεται μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων οξείας επιπλοκής των διαδικασιών ακτινοβόλησης - τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία.

Υπάρχουν ενδείξεις βλάβης σε ορισμένους ιστούς σε ακτινοβολημένες περιοχές μετά από ακτινοθεραπεία (ανάπτυξη κολίτιδας, οισοφαγίτιδας ή πνευμονίτιδας) όταν χρησιμοποιείται με ή χωρίς Gematics.

Άλλο.

Ο συνδυασμός του φαρμάκου με εξασθενημένα ζωντανά εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων amarillosis εμβολίου) απαγορεύεται λόγω του κινδύνου της ανάπτυξης κοινών ασθενειών που μπορεί να είναι θανατηφόρα - αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα άτομα με ανοσοκαταστολή.

[16], [17], [18]

Συνθήκες αποθήκευσης

Οι αιματίτες πρέπει να φυλάσσονται μακριά από μικρά παιδιά. Μην καταψύχετε το φάρμακο. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C.

[19]

Διάρκεια ζωής

Το Hematix μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 2 χρόνια μετά την παρασκευή του θεραπευτικού παράγοντα.

[20]

Αίτηση για παιδιά

Τα παιδιά συνταγογραφούν ένα φάρμακο δεν συνιστάται - επειδή οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του σε αυτή την κατηγορία ασθενών δεν είναι αρκετές.

[21], [22], [23]

Αναλόγους

Gematiks έχει τα ακόλουθα φάρμακα ανάλογα - ουρλιάζει και με Gemzar Gembitsinom, και εκτός από αυτό Γεμσιταβίνη-Ebewe, γκεμσιταμπίνης Vista με Gembitatsin Medak και Gembitatsin-Farmeks με Gembitatsin-Teva. Περιλαμβάνουν επίσης ένα ογκογονίδιο και Gertsizar με Strigemom, και επιπροσθέτως προς Dertsin Tsitogemom, Gemtsitera με Tolgetsitom και Ongetsin με γεμσιταβίνη-Actavis.

[24], [25], [26], [27], [28]