Elenium

Το ελένιο είναι ένα ψυχοληπτικό φάρμακο της αγχολυτικής κατηγορίας. Είναι επίσης παράγωγο βενζοδιαζεπίνης.

[ 1 ]

Ενδείξεις Elenium

Χρησιμοποιείται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία για την εξάλειψη των συμπτωμάτων των διαταραχών, καθώς και σε επείγουσες περιπτώσεις:

• σε διαταραχές άγχους διαφορετικής αιτιολογίας (στο πλαίσιο των οποίων παρατηρούνται ψυχωσικές εκδηλώσεις ή ψυχοοργανικά σύνδρομα).
• σε αγχώδεις διαταραχές, κατά τις οποίες παρατηρούνται προβλήματα ύπνου.
• οξύ σύνδρομο στέρησης αλκοόλ;
• αυξημένος μυϊκός τόνος (διαφόρων προελεύσεων).

Τύπος απελευθέρωσης

Κυκλοφορεί σε δισκία, 25 τεμάχια μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Μια ξεχωριστή συσκευασία περιέχει 2 τέτοιες κυψέλες.

Φαρμακοδυναμική

Η ουσία χλωροδιαζεποξείδιο είναι ένα παράγωγο βενζοδιαζεπίνης. Το φάρμακο επηρεάζει τις περισσότερες δομές του κεντρικού νευρικού συστήματος, κυρίως τον υποθάλαμο με το μεταιχμιακό σύστημα, οι οποίες είναι υπεύθυνες για τη ρύθμιση της συναισθηματικής σφαίρας του σώματος. Όπως και άλλες βενζοδιαζεπίνες, το φάρμακο ενισχύει την κατασταλτική δράση των GABAεργικών νευρώνων στον εγκεφαλικό φλοιό, καθώς και στον θάλαμο με τον υποθάλαμο. Έχουν ανακαλυφθεί ειδικά διαμορφωμένοι σύνδεσμοι εγγενείς στις βενζοδιαζεπίνες - δομές τύπου πρωτεΐνης μέσα στις μεμβράνες μεμονωμένων κυττάρων που συντίθενται με ένα σύμπλεγμα που περιλαμβάνει ένα κανάλι χλωρίου μαζί με έναν υποδοχέα GABA-A.

Ο μηχανισμός φαρμακευτικής δράσης της ουσίας χλωροδιαζεποξείδιο οφείλεται στη ρύθμιση της ευαισθησίας του GABAεργικού υποδοχέα και επίσης διεγείρει την αύξηση της συγγένειας αυτού του δέκτη με το GABA. Δρα ως εσωτερικός επιβραδυντικός νευροδιαβιβαστής. Μετά την ενεργοποίηση του υποδοχέα βενζοδιαζεπίνης ή GABA-A, οι διαδικασίες μετακίνησης ιόντων Cl στον νευρώνα μέσω του καναλιού χλωρίου ενισχύονται. Αυτή η διαδικασία προκαλεί υπερπόλωση της κυτταρικής μεμβράνης, λόγω της οποίας καταστέλλεται η νευρωνική δραστηριότητα.

Μεταξύ των ιδιοτήτων του χλωροδιαζεποξειδίου είναι η ηρεμιστική και αγχολυτική δράση, καθώς και η υπνωτική δράση (μέτρια). Η ουσία έχει επίσης αντισπασμωδική δράση και μειώνει την ένταση των σκελετικών μυών.

Φαρμακοκινητική

Το χλωροδιαζεποξείδιο απορροφάται αρκετά καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά τη λήψη ενός δισκίου, η μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας παρατηρείται μετά από 1-2 ώρες.

Το φάρμακο διαπερνά τον πλακούντα και τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και επίσης διεισδύει στο μητρικό γάλα.

Ο χρόνος ημιζωής της ουσίας είναι 6-30 ώρες. Η χλωροδιαζεποξείδιο υφίσταται ενδοηπατικό μετασχηματισμό, κατά τον οποίο μετατρέπεται σε φαρμακευτικά δραστικά προϊόντα αποσύνθεσης (διμεθυλοχλωροδιαζεποξείδιο με δεμοξιπάμη), παρατείνοντας την επίδραση του φαρμάκου.

Το αμετάβλητο χλωροδιαζεποξείδιο μαζί με τους μεταβολίτες του απεκκρίνεται από το σώμα στα ούρα.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Δοσολογία και χορήγηση

Η διάρκεια της θεραπείας και το μέγεθος των δόσεων επιλέγονται αποκλειστικά από τον γιατρό για κάθε ασθενή. Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, πριν ή με τα γεύματα. Πρέπει να πλένονται με νερό.

Συχνά, για την αντιμετώπιση αγχωδών καταστάσεων, είναι απαραίτητο να μην λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg του φαρμάκου την ημέρα. Η δόση διαιρείται σε αρκετές δόσεις με διάστημα 6-8 ωρών. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να επιτραπεί η λήψη μεγαλύτερων ποσοτήτων (λαμβάνοντας υπόψη τις ατομικές ανάγκες του ατόμου). Απαγορεύεται η υπέρβαση της μέγιστης δυνατής ημερήσιας δόσης, η οποία είναι 100 mg.

Για την εξάλειψη των αγχωδών καταστάσεων που συνοδεύουν την αϋπνία, είναι απαραίτητο να λαμβάνετε 10-30 mg ταυτόχρονα, πριν τον ύπνο.

Σε περίπτωση διεγερμένης κατάστασης κατά τη διάρκεια του συνδρόμου στέρησης αλκοόλ, είναι απαραίτητο να πίνετε 20-100 mg ελενίου. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να επαναλάβετε τη λήψη μετά από 2-4 ώρες. Σε αυτή την περίπτωση, απαγορεύεται η υπέρβαση του ημερήσιου ορίου δόσης - 200 mg. Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να μειωθεί στο ελάχιστο επίπεδο συντήρησης, το οποίο θα είναι επαρκές για να απαλλαγείτε από τα σημάδια διέγερσης.

Για να μειώσετε τον αυξημένο μυϊκό τόνο, πρέπει να λαμβάνετε 10-30 mg την ημέρα και να το κάνετε αυτό σε αρκετές ξεχωριστές δόσεις.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών).

Δεδομένου ότι αυτή η κατηγορία ασθενών έχει αυξημένη ευαισθησία σε φάρμακα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, είναι απαραίτητο να συνταγογραφείται χλωροδιαζεποξείδιο στις χαμηλότερες αποτελεσματικές δόσεις, οι οποίες δεν υπερβαίνουν το ήμισυ της δόσης των ενηλίκων.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για μια σύντομη αγωγή (μέγιστο 1 μήνα), καθώς οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν εθισμό.

[ 7 ], [ 8 ]

Χρήση Elenium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Οι έγκυες γυναίκες μπορούν να λάβουν το Elenium μόνο εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις, καθώς και εάν δεν είναι δυνατή η χρήση ενός εναλλακτικού ασφαλούς φαρμάκου (αυτό ισχύει ιδιαίτερα για το 1ο και 3ο τρίμηνο).

Η χρήση φαρμάκων από έγκυες γυναίκες, ειδικά η μακροχρόνια, μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, σημάδια εξάρτησης από τα ναρκωτικά και σύνδρομο στέρησης στο νεογέννητο.

Εάν το Ελένιο λαμβάνεται στο 3ο τρίμηνο σε μεγάλες δόσεις ή σε μικρές δόσεις αλλά για μεγάλο χρονικό διάστημα, το μωρό μπορεί να εμφανίσει υποθερμία ή υπόταση και το αντανακλαστικό θηλασμού μπορεί να εξασθενήσει.

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι πριν από τη λήψη φαρμάκων κατά την περίοδο σχεδιασμού της σύλληψης ή εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης, πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό.

Δεδομένου ότι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου περνά στο μητρικό γάλα, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• η παρουσία υπερευαισθησίας στο χλωροδιαζεποξείδιο, καθώς και σε άλλες βενζοδιαζεπίνες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.
• καταστολή της λειτουργίας του αναπνευστικού κέντρου ή οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια.
• σύνδρομο άπνοιας ύπνου;
• η παρουσία φοβιών ή ιδεοψυχαναγκαστικών καταστάσεων.
• χρόνια ψύχωση;
• μυασθένεια gravis;
• Χρήση χλωροδιαζεποξειδίου σε παιδιά.

[ 6 ]

Παρενέργειες Elenium

Η σοβαρότητα και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτώνται από τη δοσολογία και την ευαισθησία του ατόμου. Οι αρνητικές αντιδράσεις είναι συχνά ήπιες και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Μεταξύ των διαταραχών:

• εκδηλώσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα: ανάπτυξη βραδυκαρδίας, ελαφρά μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και πόνος στο στήθος.
• διαταραχές του λεμφικού και αιμοποιητικού συστήματος: παθολογικές αλλαγές στις μορφολογικές παραμέτρους του αίματος.
• Αντιδράσεις NS: αίσθημα αποπροσανατολισμού ή σύγχυσης, και μαζί με αυτό ζάλη, αναστολή αντιδράσεων, αίσθημα υπνηλίας, πονοκεφάλους και αταξία. Τέτοια συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως στο αρχικό στάδιο της θεραπείας σε ηλικιωμένους και συχνά εξαφανίζονται από μόνα τους, χωρίς διακοπή της θεραπείας. Εάν αυτές οι διαταραχές αυξηθούν, η συχνότητα και η σοβαρότητά τους μπορούν να μειωθούν με κατάλληλη μείωση της δοσολογίας. Όπως και με τη χρήση άλλων βενζοδιαζεπινών (ειδικά υψηλών δόσεων), μπορεί να εμφανιστεί δυσαρθρία, συνοδευόμενη από λανθασμένη προφορά και έλλειψη έκφρασης της ομιλίας, καθώς και διαταραχές της λίμπιντο και της μνήμης.
• εκδηλώσεις από τα οπτικά όργανα: οπτικές διαταραχές (εμφάνιση διπλωπίας ή θολής όρασης).
• γαστρεντερική δυσλειτουργία: δυσπεψία, ναυτία, δυσκοιλιότητα και ξηροστομία (σπάνια παρατηρείται).
• διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: ακράτεια ή κατακράτηση ούρων.
• αντιδράσεις των συνδετικών ιστών και της δομής των μυών και των οστών: μυϊκή αδυναμία, καθώς και τρόμος.
• διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές: απώλεια όρεξης.
• συστηματικές διαταραχές: λιποθυμία και αίσθημα γενικής αδυναμίας.
• ανοσολογικές διαταραχές: παρατηρούνται περιστασιακά αναφυλακτικές αντιδράσεις.
• αντιδράσεις του υποδόριου στρώματος με το δέρμα: δερματικές αλλεργίες (κνησμός, εξανθήματα και κνίδωση).
• διαταραχές του ηπατοχολικού συστήματος: προβλήματα με το ήπαρ, τα οποία οδηγούν σε ίκτερο, καθώς και ελαφρά αύξηση του επιπέδου της αμινοτρανσφεράσης.
• εκδηλώσεις στην περιοχή των μαστικών αδένων και των αναπαραγωγικών οργάνων: διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου;
• Ψυχικές διαταραχές: εμφάνιση παράδοξων συμπτωμάτων όπως αϋπνία, ψυχοκινητικό άγχος, επιθετικότητα και αυξημένη διέγερση, καθώς και εφιάλτες, ακατάλληλη συμπεριφορά, προχωρητική αμνησία και ψύχωση. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν σπασμοί, τρόμος και παραισθήσεις.

Η ανάπτυξη παράδοξων συμπτωμάτων παρατηρείται συχνά ως αποτέλεσμα της κατανάλωσης αλκοόλ, καθώς και σε ηλικιωμένους και άτομα που πάσχουν από ψυχικές ασθένειες.

Σωματική και ψυχολογική εξάρτηση μπορεί επίσης να εμφανιστεί κατά τη χρήση φαρμάκων στις συνιστώμενες φαρμακευτικές δόσεις. Σύνδρομο στέρησης μπορεί να εμφανιστεί μετά από απότομη διακοπή της χρήσης του φαρμάκου. Η εξάρτηση από το φάρμακο είναι πιο πιθανή σε άτομα που κάνουν κατάχρηση ναρκωτικών ή αλκοόλ.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν μειωμένη συνείδηση, μειωμένο μυϊκό τόνο και έντονο αίσθημα υπνηλίας. Εάν παρατηρηθεί σοβαρή δηλητηρίαση, μπορεί να αναμένεται κωματώδης κατάσταση, στην οποία παρατηρείται μείωση της αρτηριακής πίεσης με κατάρρευση.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, είναι απαραίτητο να ληφθούν μέτρα για να διασφαλιστεί η ταχεία αποβολή της ουσίας από το σώμα (πριν προλάβει να απορροφηθεί) ή για να μειωθεί ο ρυθμός απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα. Για να γίνει αυτό, πρέπει να πλυθεί το στομάχι, να προκληθεί εμετός και να χορηγηθεί στο θύμα ενεργός άνθρακας (εάν έχει τις αισθήσεις του).

Σε περίπτωση δηλητηρίασης, συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία και παρακολούθηση ζωτικών λειτουργιών (αρτηριακή πίεση, σφυγμός και αναπνοή), καθώς και η υποστήριξή τους.

Το αντίδοτο στο ελένιο είναι η φλουμαζενίλη (ανταγωνιστής των ουσιών των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης), η οποία χορηγείται ενδοφλεβίως σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Η φλουμαζενίλη έχει μικρότερη διάρκεια δράσης από το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, επομένως είναι απαραίτητο να συνεχίσετε να παρακολουθείτε τον σφυγμό, την αρτηριακή πίεση και την αναπνοή του θύματος, προκειμένου να επαναχρησιμοποιήσετε το αντίδοτο σε περίπτωση υποτροπής της δηλητηρίασης.

Απαγορεύεται η χρήση ηρεμιστικών, ακόμη και αν ένα άτομο είναι ταραγμένο.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη σκοπιμότητα της διαδικασίας αιμοκάθαρσης.

[ 9 ], [ 10 ]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα φάρμακα που έχουν επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (όπως οπιοειδή αναλγητικά, νευροληπτικά, αναισθητικά, υπνωτικά, ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικά, καθώς και αντιισταμινικά με ηρεμιστικές ιδιότητες) ενισχύουν την κεντρική ηρεμιστική δράση του Elenium.

Τα αντισπασμωδικά που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με χλωροδιαζεποξείδιο μπορούν να ενισχύσουν τις αρνητικές ιδιότητες και την τοξικότητα του φαρμάκου, επομένως πρέπει να συνδυάζονται με μεγάλη προσοχή.

Τα φάρμακα που αναστέλλουν τα ηπατικά ένζυμα (συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης με σιμετιδίνη, καθώς και της κετοκοναζόλης με δισουλφιράμη) επιβραδύνουν τον βιομετασχηματισμό του συστατικού χλωροδιαζεποξειδίου, καθώς και άλλων βενζοδιαζεπινών, λόγω των οποίων ενισχύονται οι ιδιότητες των τελευταίων.

Τα φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα (όπως η φαινυτοΐνη με ριφαμπικίνη, καθώς και η καρβαμαζεπίνη) αυξάνουν τον ρυθμό βιομετασχηματισμού της ουσίας χλωροδιαζεποξείδιο και άλλων βενζοδιαζεπινών, λόγω των οποίων μειώνεται η επίδραση των τελευταίων.

Η αιθυλική αλκοόλη ενισχύει τις ηρεμιστικές ιδιότητες του ελενίου.

[ 11 ], [ 12 ]

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε σκοτεινό μέρος, μακριά από μικρά παιδιά. Η μέγιστη θερμοκρασία είναι 25 ^° C.

[ 13 ]

Ειδικές Οδηγίες

Κριτικές

Το ελένιο θεωρείται αρκετά αποτελεσματικό φάρμακο που βοηθά στην ανακούφιση από το συναισθηματικό στρες και εξαλείφει τα προβλήματα με τον ύπνο. Ένα άλλο πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι η χαμηλή τιμή του. Μεταξύ των μειονεκτημάτων είναι ο αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης εθισμού, με αποτέλεσμα να απαγορεύεται η λήψη του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Διάρκεια ζωής

Το ελένιο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 4 ετών από την ημερομηνία παρασκευής του φαρμάκου.