Ekvoral

Φαρμακευτικό προϊόν Το Ecwral ανήκει στη φαρμακολογική σειρά των αντινεοπλασματικών φαρμάκων ανοσοτροποποίησης. Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η κυκλοσπορίνη, η οποία είναι ένα πολυπεπτίδιο με 11 αμινοξέα στη σύνθεση.

Ενδείξεις Ekvoral

Η κυκλοσπορίνη είναι ένα ισχυρό ανοσοκατασταλτικό. Προσβάλλει θετικά τα μεταμοσχευμένα όργανα - ιδιαίτερα το δέρμα, την καρδιά, τον πνεύμονα, τον μυελό των οστών, τα νεφρά. Εξαιτίας αυτού, η Ecurolog χρησιμοποιεί επιτυχώς πριν και μετά τη λειτουργία της μεταμόσχευσης οργάνων, καθώς το φάρμακο βελτιώνει την εμφύτευση της μεταμόσχευσης και παρατείνει την ωφέλιμη ζωή της.

Εκτός από τις χειρουργικές παρεμβάσεις, η Ekvoral χρησιμοποιεί:

• με ενδογενή ραγοειδίτιδα (εντοπισμός μεσαίας πλάτης, καθώς και με ασθένεια του Behcet).
• με νεφρωσικό σύνδρομο.
• με σοβαρή παραλλαγή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
• με σοβαρή ψωρίαση.
• με σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.

[1], [2], [3], [4]

Τύπος απελευθέρωσης

Το Ecoral παράγεται με τη μορφή μαλακών καψουλών με διαφορετική δοσολογία:

• 25 mg - κιτρινωπές κάψουλες με ζελατινώδη επικάλυψη και με υγρό λάδι μέσα.
• 50 mg - κάψουλες ζελατίνης με σκιά ώχρης, με εσωτερικό ελαιώδες υγρό.
• 100 mg - καφέ κάψουλες με ελαιώδη περιεχόμενα.

Κάθε κάψουλα έχει μια επιγραφή που υποδεικνύει τη δοσολογία του φαρμάκου, καθώς και ένα λογότυπο - μια "κλεψύδρα".

Το Ekvoral συσκευάζεται σε 10 κάψουλες σε μια πλάκα κυψέλης. Ένα κουτί από χαρτόνι περιέχει 5 τέτοιες πλάκες.

[5]

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου Ecvoral Η κυκλοσπορίνη είναι ένα πολυπεπτίδιο με 11 αμινοξέα στη σύνθεση. Η κυκλοσπορίνη είναι ένας ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας που αναστέλλει την πορεία των αντιδράσεων τύπου κυττάρου, συμπεριλαμβανομένων των ανοσολογικών διεργασιών σε σχέση με τη μεταμόσχευση. Σε κυτταρικό επίπεδο, το Ecvoral αναστέλλει το σχηματισμό και την απελευθέρωση λεμφοκινών - για παράδειγμα, ιντερλευκίνη-2, που είναι αυξητικός παράγοντας t-λεμφοκυττάρων.

Δραστικό συστατικό Ekvoral δεσμευτεί κύτταρα σε G1 φάση G0 ή χαλαρή κυτταρικού κύκλου και αναστέλλει την απελευθέρωση λεμφοκινών antigenozavisimoe διεγερμένων Τ-λεμφοκυττάρων. Οι διαθέσιμες πληροφορίες υποδεικνύουν ότι το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα λεμφοκύτταρα σε μια ανάκαμψη και με έναν συγκεκριμένο τρόπο. Δεν ασκεί καταθλιπτική επίδραση στην αιμοποίηση (όπως τα κυτοστατικά), δεν αλλάζει τη λειτουργικότητα των φαγοκυττάρων. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το φάρμακο Ecvoral είναι λιγότερο ευαίσθητοι σε λοιμώξεις από αυτούς που λαμβάνουν άλλα ανοσοκατασταλτικά.

Το θετικό αποτέλεσμα της λήψης του Ecurol είναι σταθερό στη θεραπεία διαφόρων παθολογιών και καταστάσεων που θεωρούνται αυτοάνοσες.

Το Ekvoral επιδεικνύει αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των εξαρτημένων από στεροειδή νεφροσύδρομων στην παιδιατρική.

[6], [7], [8], [9], [10]

Φαρμακοκινητική

Μετά την εσωτερική χρήση των κάψουλων Ecvoral, η μέγιστη περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό στο αίμα μπορεί να παρατηρηθεί για 60-120 λεπτά. Η πλήρης βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι 20 έως 50%.

Κατά τη λήψη του Ecurologal με βάση ειδική δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, η AUC και η περιοριστική συγκέντρωση μειώθηκαν κατά 13 και 33% αντίστοιχα. Η αναλογία μεταξύ της συνιστώμενης δόσης και της έκθεσης είναι γραμμική στο εύρος της θεραπευτικής δόσης. Το εύρος των τιμών AUC και οριακών συγκεντρώσεων μπορεί να είναι περίπου 15%. Το υγρό φαρμάκου με τη μορφή διαλύματος και οι ελαστικές κάψουλες θεωρούνται βιοϊσοδύναμες.

Το φάρμακο κατανέμεται σε μέσο όγκο 3,5 λίτρων ανά χιλιόγραμμο. Περίπου 40% ανιχνεύεται στο πλάσμα, περίπου 5-6% σε κύτταρα λεμφοκυττάρων, περίπου 8-10% σε κοκκιοκύτταρα και περίπου 50% σε ερυθροκύτταρα. Η συσχέτιση με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 90%.

Ο μεταβολισμός του δραστικού συστατικού της κυκλοσπορίνης προχωρά με το σχηματισμό περίπου 15 μεταβολιτών. Αυτές οι διαδικασίες εμφανίζονται κυρίως στο ήπαρ.

Η απέκκριση του συστατικού του φαρμάκου πραγματοποιείται με χολή και μόνο έως 6% απεκκρίνεται με ουροδόχο υγρό.

[11], [12], [13], [14], [15],

Δοσολογία και χορήγηση

Το θεραπευτικό σχήμα που βασίζεται στην λήψη του Ecuoral εξαρτάται από τις ενδείξεις και καθορίζεται από τον γιατρό σε ατομική βάση. Η επιλογή της αρχικά αποτελεσματικής δόσης, καθώς και η διόρθωσή της, εκτελούνται λαμβάνοντας υπόψη τη δυναμική της μεταμόσχευσης ιστού ή της παθολογίας. Επιπλέον, η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στον ορό του αίματος, η οποία προσδιορίζεται καθημερινά, έχει επίσης σημασία.

Οι κάψουλες Ecwral προορίζονται για εσωτερική λήψη. Η απαραίτητη δόση καταπιέζεται, δεν συνθλίβεται και πλένεται με υγρό. Συνήθως η ημερήσια ποσότητα του φαρμάκου χωρίζεται σε δύο δόσεις.

Οι ενήλικες ασθενείς λαμβάνουν ενδοφλέβια ένεση Ecvoral σε ποσότητα 3 έως 5 mg / kg σωματικού βάρους την ημέρα πριν από τη μεταμόσχευση μυελού των οστών. Μετά από αυτό, λαμβάνουν την ίδια δοσολογία για τις επόμενες 14 ημέρες, και στη συνέχεια μεταβαίνουν στην υποστηριζόμενη κάψουλα Ecvoral.

Όταν η μεταμόσχευση οργάνων εκτελείται αρκετές ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, χρησιμοποιείται μία δόση Ecvoral σε ποσότητα 3-5 mg / kg σωματικού βάρους, μετά την οποία το φάρμακο χορηγείται καθημερινά στην ίδια δοσολογία για 14 ημέρες. Η υποστηρικτική ποσότητα του φαρμάκου είναι 0,7-2 mg ανά ημέρα.

[20], [21]

Χρήση Ekvoral κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν πλήρεις μελέτες σχετικά με τη δυνατότητα λήψης του Eczoral κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Πιστεύεται ότι οι γυναίκες που πήραν το φάρμακο αύξησαν τον κίνδυνο πρόωρου τοκετού.

Όταν παίρνετε το φάρμακο από θηλάζουσες γυναίκες, υπάρχει ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών στο βρέφος.

Για τους λόγους αυτούς, η θεραπεία με φάρμακα σε αυτές τις περιόδους δεν συνιστάται. Η εξαίρεση είναι η λήψη του φαρμάκου σύμφωνα με τις ζωτικές ενδείξεις.

Αντενδείξεις

 Το Ecoral δεν συνταγογραφείται με την τάση να προκαλεί αλλεργία στα συστατικά του φαρμάκου.

Μην εφαρμόζετε το Ekvoral στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• με σοβαρή ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση.
• στην οξεία φάση των μολυσματικών ασθενειών.
• παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων.
• με επίμονες διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (εξαίρεση - νεφρωσικό σύνδρομο).

[16], [17], [18]

Παρενέργειες Ekvoral

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με το φάρμακο Ecvoral, μπορεί να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• αίσθημα πίεσης στην επιγαστρική περιοχή, επιδείνωση της όρεξης, μερικές φορές - ναυτία και έμετος, διάρροια, πόνος στο ήπαρ, πρήξιμο των βλεννογόνων,
• περιοδικούς πονοκεφάλους, μούδιασμα και κράμπες στα άκρα.
• αυξημένη αρτηριακή πίεση.
• διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας.
• αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος και καλίου στο αίμα.
• αυξημένη ανάπτυξη τριχών, παροδικές διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου.
• αίσθηση αδυναμίας και σπασμών στους μύες.
• μικρή αναιμία.
• ερυθρότητα των ματιών, απώλεια όρασης, αλλεργικές εκδηλώσεις.

Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι επίμονες ή αυξάνονται, είναι λογικό να εξεταστεί η πιθανότητα μείωσης της δοσολογίας του Ecurol.

[19]

Υπερβολική δόση

Τα δεδομένα σχετικά με την υπερβολική δόση του Ecoveral δεν αρκούν. Η εσωτερική κατανάλωση μέχρι 10 g του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε ασήμαντο κλινικές εκδηλώσεις - έμετος, κόπωση, πόνους στο κεφάλι, αίσθημα παλμών, μερικές φορές - σε μια διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Παρ 'όλα αυτά, η περιστασιακή κατάποση μεγάλου αριθμού φαρμάκων από βρέφη προκάλεσε την εμφάνιση σοβαρών ενδείξεων δηλητηρίασης.

Αν υποψιάζεστε υπερδοσολογία, ο γιατρός σας συνταγογραφεί συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτικά μέτρα. Αμέσως μετά τη λήψη μιας μεγάλης δόσης φαρμάκων, είναι απαραίτητο να προκαλέσετε ένα αντανακλαστικό και να ξεπλύνετε το στομάχι.

Η αιμοκάθαρση και η αιμοπερίοδος θεωρούνται αναποτελεσματικές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο συνδυασμός φαρμάκων Equal και καλίου αυξάνει τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.

Ο συνδυασμός με αμινογλυκοσίδες, σιπροφλοξασίνη, τριμεθοπρίμη, και τα μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδεις παράγοντες μπορούν να οδηγήσουν σε διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, και με κολχικίνη ή λοβαστατίνη - σε αύξηση μυϊκό πόνο.

Ekvoral μπορεί να ενισχύσει τη δράση της ερυθρομυκίνης, κετοκοναζόλη, βεραπαμίλη, δοξυκυκλίνη, αντισυλληπτικό χάπι, μεθυλπρεδνιζολόνη, αμιωδαρόνη, φλουκοναζόλη, αλλοπουρινόλη και ούτω καθεξής.

Εξασθενήσει τη δράση Ekvoral: υπνωτικά, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, ορλιστάτη, φάρμακα που βασίζονται hypericum, φαινυτοΐνη, σουλφαδιμιδίνη, γκριζεοφουλβίνη, κλπ ..

Δεν συνιστάται η λήψη του Ecurol και της πρεδνιζολόνης μαζί.

Επιπλέον, οι γιατροί δεν συνιστούν τους ακόλουθους συνδυασμούς με το Ecuoral:

• διουρητικά - πιθανόν να διαταράξουν τα νεφρά.
• doxorubicin - η τοξικότητά του αυξάνεται.
• μεθοτρεξάτη - ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας και αυξημένης αρτηριακής πίεσης αυξάνεται.
• μελφαλάνη - αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπαρκούς νεφρικής λειτουργίας.
• teniposide - η τοξικότητά του αυξάνεται.
• enalapril - πιθανώς αύξηση των σημείων νεφρικής ανεπάρκειας.
• νιφεδιπίνη - αυξημένη υπερπλασία των ούλων.
• το diclofenac - αυξάνει τον κίνδυνο μιας παροδικής διαταραχής της λειτουργίας των νεφρών.
• φάρμακα-αναστολείς ACE, αμινογλυκοσίδες, κεφαλοσπορίνες, σιπροφλοξασίνη, τριμεθοπρίμη, αντιιικοί παράγοντες - αύξηση του βαθμού νεφροτοξικότητας Ecvoral,
• η σιλαστατίνη - μπορεί να οδηγήσει σε σημεία νευροτοξικοποίησης.
• ανοσοκατασταλτικά - αυξάνουν τον κίνδυνο λοίμωξης και λεμφικού πολλαπλασιασμού.

[22], [23], [24], [25], [26]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το eclog αποθηκεύεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους + 30 ° C, στην αρχική συσκευασία, έξω από την περιοχή πρόσβασης των παιδιών. Το πάγωμα του φαρμάκου δεν μπορεί, αλλιώς θα χάσει τις θεραπευτικές του ιδιότητες.

[27]

Διάρκεια ζωής

Μπορείτε να αποθηκεύσετε το οικοσύστημα για 3 χρόνια.

[28]