Duzopharm

Το Duzofarm (δραστικό συστατικό: ναφτιδροφουρύλη) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των αγγειοδιασταλτικών και χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής κυκλοφορίας. Η ναφτιδροφουρύλη βελτιώνει την παροχή αίματος στους ιστούς και τα όργανα, κάτι που είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθένειες που σχετίζονται με μειωμένη περιφερική κυκλοφορία.

Η ναφτιδροφουρύλη βελτιώνει τον μεταβολισμό και την παροχή ενέργειας στα κύτταρα, διαστέλλει τα περιφερειακά αγγεία, γεγονός που οδηγεί σε βελτιωμένη μικροκυκλοφορία και αυξημένη ροή αίματος στους ιστούς. Έχει επίσης αντιαιμοπεταλιακές ιδιότητες, οι οποίες βοηθούν στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος.

Ενδείξεις Duzopharma

1. Περιφερικές αγγειακές παθήσεις:

   • Αποφρακτική ενδαρτηρίτιδα
   • Αποφρακτική αθηροσκλήρωση
   • Νόσος Raynaud

2. Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις:

   • Χρόνιες εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές
   • Καταστάσεις μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο
   • Άνοια αγγειακής προέλευσης

3. Σύνδρομα που σχετίζονται με διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας:

   • Διαλείπουσα χωλότητα
   • Πόνος στα πόδια τη νύχτα
   • Τροφικά έλκη των κάτω άκρων

Τύπος απελευθέρωσης

1. Κάψουλες:
   • Δοσολογία: 100 mg, 200 mg ή 400 mg ναφτιδροφουρύλης σε μία κάψουλα.
   • Συσκευασία: κυψέλες των 10 ή 15 καψουλών ανά συσκευασία, μπορεί να περιέχουν από 30 έως 120 κάψουλες ανάλογα με τον κατασκευαστή και τη συγκεκριμένη συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

1. Αγγειοδιαστολή:

   • Η ναφτιδροφουρύλη διαστέλλει τα περιφερειακά αγγεία, γεγονός που βελτιώνει την αιμάτωση των ιστών. Αυτή η δράση οφείλεται στην αναστολή της φωσφοδιεστεράσης και στην αύξηση της περιεκτικότητας σε κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP) στα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων, γεγονός που οδηγεί στη χαλάρωσή τους.

2. Βελτίωση του μεταβολισμού των ιστών:

   • Το φάρμακο ενισχύει τις μεταβολικές διεργασίες στους ιστούς, ειδικά σε συνθήκες υποξίας (έλλειψη οξυγόνου). Αυτό επιτυγχάνεται βελτιώνοντας τον αερόβιο μεταβολισμό και αυξάνοντας το επίπεδο ενέργειας στα κύτταρα.

3. Αντιαιμοπεταλιακή δράση:

   • Η ναφτιδροφουρύλη έχει την ικανότητα να μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για ασθενείς με περιφερικές αγγειακές παθήσεις, όπου ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων είναι αυξημένος.

4. Αντιοξειδωτική δράση:

   • Η ναφτιδροφουρύλη έχει αντιοξειδωτική δράση, μειώνοντας την ποσότητα των ελεύθερων ριζών στους ιστούς, γεγονός που βοηθά στη μείωση της κυτταρικής βλάβης και στη βελτίωση των λειτουργιών τους.

5. Βελτίωση της μικροκυκλοφορίας:

   • Το φάρμακο βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία μειώνοντας το ιξώδες του αίματος και βελτιώνοντας την παραμορφωσιμότητα των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Αυτό βελτιώνει τη ροή του αίματος στα τριχοειδή αγγεία και αυξάνει την παροχή οξυγόνου και θρεπτικών συστατικών στους ιστούς.

Κλινικές επιδράσεις:

• Μείωση των συμπτωμάτων διαλείπουσας χωλότητας: Ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο αναφέρουν βελτιωμένη ικανότητα βάδισης μεγάλων αποστάσεων χωρίς πόνο.
• Μείωση των συμπτωμάτων χρόνιων εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων: Οι ασθενείς με αγγειακή άνοια και άλλες χρόνιες εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές μπορεί να παρουσιάσουν βελτιώσεις στη γνωστική λειτουργία και τη συνολική ευεξία.

Φαρμακοκινητική

1. Αναρρόφηση:

   • Η ναφτιδροφουρύλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών μετά τη χορήγηση.

2. Διανομή:

   • Το φάρμακο κατανέμεται καλά στους ιστούς του σώματος. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 80-90%, γεγονός που υποδηλώνει υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του αίματος.
   • Η ναφτιδροφουρύλη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, γεγονός που διευκολύνει τη χρήση της στη θεραπεία εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων.

3. Μεταβολισμός:

   • Η ναφτιδροφουρύλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και σχηματίζει διάφορους μεταβολίτες. Η κύρια μεταβολική οδός περιλαμβάνει την υδρόλυση του εστερικού δεσμού για τον σχηματισμό ναφτιδροφουρυλικού οξέος και άλλων μεταβολιτών.

4. Απόσυρση:

   • Η απέκκριση της ναφτιδροφουρύλης και των μεταβολιτών της γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Περίπου το 60-70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και μόνο μια μικρή ποσότητα στα κόπρανα.
   • Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 3-5 ώρες, γεγονός που επιτρέπει τη λήψη του φαρμάκου αρκετές φορές την ημέρα για τη διατήρηση θεραπευτικών συγκεντρώσεων.

5. Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά σε ειδικές ομάδες ασθενών:

   • Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, μπορεί να παρατηρηθούν αλλαγές στη φαρμακοκινητική της ναφτιδροφουρίλης, οι οποίες απαιτούν προσαρμογή της δόσης και πιο προσεκτική παρακολούθηση.
   • Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός και η αποβολή του φαρμάκου μπορεί να είναι βραδύτεροι, γεγονός που μπορεί επίσης να απαιτήσει προσαρμογή της δοσολογίας.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής:

• Η λήψη του φαρμάκου με τροφή μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση, αλλά δεν μειώνει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα της ναφτιδροφουρύλης.
• Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τη συνιστώμενη δοσολογία και το σχήμα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για να εξασφαλίσετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα και να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.

Δοσολογία και χορήγηση

Συνιστώμενες δόσεις:

Ενήλικες:

• Τυπική δόση: 100 mg (1 κάψουλα) 3 φορές την ημέρα.
• Για πιο σοβαρές παθήσεις: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 200 mg (2 κάψουλες) 3 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς.

Οδηγίες χρήσης:

1. Χορήγηση από το στόμα:

   • Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με επαρκή ποσότητα νερού (τουλάχιστον μισό ποτήρι).
   • Είναι καλύτερο να λαμβάνετε τις κάψουλες με τροφή για να μειώσετε τον κίνδυνο γαστρεντερικού ερεθισμού.

2. Διάρκεια θεραπείας:

   • Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με τη φύση της νόσου, την κλινική εικόνα και την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
   • Στις περισσότερες περιπτώσεις, η διάρκεια της θεραπείας διαρκεί από αρκετές εβδομάδες έως αρκετούς μήνες.

Ειδικές οδηγίες:

• Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

  • Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας. Ο γιατρός θα αξιολογήσει την ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας με βάση την κάθαρση κρεατινίνης και τη γενική κατάσταση του ασθενούς.

• Ηλικιωμένοι ασθενείς:

  • Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν βραδύτερο μεταβολισμό και αποβολή του φαρμάκου, κάτι που απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση και πιθανώς προσαρμογή της δόσης.

• Χαμένη δόση:

  • Εάν παραλείψετε μια κάψουλα, πάρτε την το συντομότερο δυνατό. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην διπλασιάσετε τη δόση, απλώς συνεχίστε να τη παίρνετε κανονικά.

• Διακοπή της θεραπείας:

  • Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται σταδιακά και υπό την επίβλεψη γιατρού για να αποφευχθεί η απότομη επιδείνωση της κατάστασης.

Χρήση Duzopharma κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

1. Έλλειψη επαρκών δεδομένων:

   • Δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ναφτιδροφουρύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα ενδέχεται να μην προβλέπουν με ακρίβεια τις ανθρώπινες αντιδράσεις, επομένως οι κίνδυνοι παραμένουν αβέβαιοι.

2. Μόνο με ιατρική συνταγή για αυστηρές ενδείξεις:

   • Η χρήση ναφτιδροφουρίλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει σημαντικά τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Η απόφαση συνταγογράφησης του φαρμάκου λαμβάνεται από τον γιατρό, αξιολογώντας προσεκτικά όλους τους πιθανούς κινδύνους και οφέλη.

3. Χρήση κατά το πρώτο τρίμηνο:

   • Κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, όταν συμβαίνει ο σχηματισμός των κύριων οργάνων και συστημάτων του εμβρύου, η χρήση ναφτιδροφουρύλης θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του πιθανού κινδύνου τερατογόνων επιδράσεων.

4. Παρακολούθηση κατάστασης:

   • Εάν το φάρμακο συνταγογραφηθεί σε έγκυο γυναίκα, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της μητέρας και του εμβρύου. Ο γιατρός μπορεί να συστήσει τακτικές εξετάσεις και παρακολούθηση των δεικτών για την έγκαιρη ανίχνευση πιθανών παρενεργειών.

Εναλλακτικά μέτρα:

• Εάν έχετε παθήσεις που αφορούν την περιφερική ή την εγκεφαλοαγγειακή κυκλοφορία, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει εναλλακτικές θεραπείες που έχουν αποδειχθεί ασφαλείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
• Μη φαρμακολογικές προσεγγίσεις όπως η φυσικοθεραπεία και οι αλλαγές στον τρόπο ζωής μπορούν επίσης να ληφθούν υπόψη ως εναλλακτικά ή συμπληρωματικά μέτρα.

Γαλουχιά:

• Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της ναφτιδροφουρύλης στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του θηλασμού για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ώστε να αποφευχθεί ο πιθανός κίνδυνος για το βρέφος.

Αντενδείξεις

1. Υπερευαισθησία:

   • Υπερευαισθησία στη ναφτιδροφουρύλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου.

2. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία:

   • Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ, επομένως, σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας, η χρήση ναφτιδροφουρύλης αντενδείκνυται.

3. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία:

   • Δεδομένου ότι η ναφτιδροφουρύλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τα νεφρά, το φάρμακο αντενδείκνυται σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας.

4. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου:

   • Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση στην οξεία περίοδο του εμφράγματος του μυοκαρδίου.

5. Βραδυκαρδία:

   • Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τον καρδιακό ρυθμό, επομένως η χρήση του αντενδείκνυται σε περιπτώσεις σοβαρής βραδυκαρδίας (αργός καρδιακός ρυθμός).

6. Σοβαρές μορφές αρτηριακής υπότασης:

   • Το φάρμακο μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση, κάτι που είναι επικίνδυνο εάν υπάρχει ήδη σοβαρή υπόταση.

7. Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας:

   • Όπως έχει ήδη αναφερθεί, η χρήση ναφτιδροφουρύλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας.

8. Παιδική ηλικία:

   • Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για αυτήν την ομάδα ασθενών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ειδικές προειδοποιήσεις:

• Καρδιαγγειακά νοσήματα: Σε περίπτωση καρδιαγγειακών παθήσεων, απαιτείται προσοχή και προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς.
• Επιληψία: Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει το κεντρικό νευρικό σύστημα, επομένως πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επιληψία.
• Πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, ειδικά με φάρμακα που επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση.

Παρενέργειες Duzopharma

Συχνές παρενέργειες:

1. Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

   • Ναυτία
   • Κάνω εμετό
   • Διάρροια
   • Κοιλιακός πόνος

2. Από το νευρικό σύστημα:

   • Πονοκέφαλο
   • Ζάλη
   • Αϋπνία
   • Διέγερση ή ευερεθιστότητα

3. Από το καρδιαγγειακό σύστημα:

   • Ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός)
   • Αρτηριακή υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση)
   • Βραδυκαρδία (αργός καρδιακός παλμός)
   • Επιδείνωση των συμπτωμάτων της στηθάγχης (σπάνια)

4. Αλλεργικές αντιδράσεις:

   • Εξάνθημα
   • Κνησμός
   • Κνίδωση
   • Αγγειοοίδημα (πολύ σπάνιο)

5. Από το δέρμα:

   • Ερυθρότητα του δέρματος
   • Εξάνθημα
   • Ιδρωμα

6. Από το αναπνευστικό σύστημα:

   • Δύσπνοια
   • Βρογχόσπασμος (σπάνιος)

Λιγότερο συχνές παρενέργειες:

1. Από την πλευρά του ήπατος:

   • Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων
   • Ηπατίτιδα (πολύ σπάνια)

2. Από το αιμοποιητικό σύστημα:

   • Αναιμία
   • Λευκοπενία (μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων)
   • Θρομβοπενία (μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων)

3. Ψυχικές διαταραχές:

   • Κατάθλιψη
   • Ανησυχία

Υπερβολική δόση

1. Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

   • Ναυτία
   • Κάνω εμετό
   • Διάρροια

2. Από το καρδιαγγειακό σύστημα:

   • Μειωμένη αρτηριακή πίεση (υπόταση)
   • Ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός)
   • Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες)

3. Από το κεντρικό νευρικό σύστημα:

   • Ζάλη
   • Πονοκέφαλο
   • Διέγερση ή, αντίστροφα, καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος

4. Αλλεργικές αντιδράσεις:

   • Δερματικό εξάνθημα
   • Κνησμός
   • Σε σπάνιες περιπτώσεις, αγγειοοίδημα

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων:

1. Αντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα:

   • Η ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (π.χ. ασπιρίνη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι παράμετροι πήξης του αίματος και να προσαρμόζονται οι δόσεις των φαρμάκων.

2. Αντιυπερτασικά φάρμακα:

   • Η ναφτιδροφουρύλη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Απαιτείται παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και, εάν είναι απαραίτητο, προσαρμογή των δόσεων των αντιυπερτασικών φαρμάκων.

3. Καρδιακές γλυκοσίδες:

   • Η ταυτόχρονη χρήση με καρδιακές γλυκοσίδες (π.χ. διγοξίνη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμίας. Συνιστάται η παρακολούθηση της καρδιακής δραστηριότητας.

4. Φάρμακα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα:

   • Η ναφτιδροφουρύλη μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως τα ηρεμιστικά και τα αντιψυχωσικά, ενισχύοντας ή αλλάζοντας τις επιδράσεις τους.

5. Κυτόχρωμα P450:

   • Η ναφτιδροφουρύλη μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Φάρμακα που αναστέλλουν ή επάγουν αυτό το σύστημα (π.χ. ριφαμπικίνη, κετοκοναζόλη) μπορεί να μεταβάλουν τον μεταβολισμό της ναφτιδροφουρύλης, απαιτώντας προσαρμογή της δόσης.

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα και αλκοόλ:

1. Τροφή:

   • Η λήψη τροφής μπορεί να επιβραδύνει την απορρόφηση της ναφτιδροφουρύλης, αλλά δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητά της. Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου με τροφή για τη μείωση του κινδύνου γαστρεντερικού ερεθισμού.

2. Αλκοόλ:

   • Η ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ και ναφτιδροφουρύλης μπορεί να αυξήσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα. Συνιστάται η αποφυγή της κατανάλωσης αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.