Calmid

Το Kalumid είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία των όγκων.

Ενδείξεις Calmid

Calumid με όγκο 50 mg συνταγογραφείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη σε μεταγενέστερα στάδια. Είναι μέρος μιας πολύπλοκης θεραπείας με θεραπεία με τη βοήθεια αναλόγων του παράγοντα απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης ή με χειρουργικό ευνουχισμό.

Το Calumid με όγκο 150 mg προορίζεται για μονοθεραπεία ή ως πρόσθετο φάρμακο για την απομάκρυνση του προστάτη ή την ακτινοθεραπεία - για ασθενείς με τοπικά προχωρημένη μορφή καρκίνου του προστάτη με αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης της παθολογίας.

Το Kalumid με όγκο 150 mg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μη μεταστατικής μορφής τοπικά προχωρημένου καρκίνου του προστάτη, όπου είναι αδύνατο να εφαρμοστεί χειρουργικός ευνουχισμός ή άλλες μέθοδοι θεραπείας.

Τύπος απελευθέρωσης

Παράγεται με τη μορφή δισκίων, 50 mg. Σε μία κυψέλη 15 καρτέλα. Μια συσκευασία περιέχει 2 ή 6 πλάκες κυψέλης. Παρήχθησαν επίσης δισκία με όγκο 150 mg. Μια πλάκα κυψέλης περιέχει 10 δισκία, και στη συσκευασία - 3 κυψέλες.

Φαρμακοδυναμική

Το Kalumid είναι αντιανδρογόνο που δεν έχει καμία άλλη επίδραση στο ενδοκρινικό σύστημα. Συνδέοντας τους ανδρογονικούς αγωγούς, αποδυναμώνει την επίδραση των ανδρογόνων ερεθισμάτων, χωρίς να ενεργοποιεί την έκφραση γονιδίων. Λόγω αυτής της καταστολής, ο όγκος που αναπτύσσεται στον προστάτη αρχίζει να υποχωρεί. Μετά την κατάργηση της χρήσης του φαρμάκου σε μεμονωμένους ασθενείς, το λεγόμενο. σύνδρομο στέρησης.

Το Kalumid είναι ένα ρακεμικό μίγμα με αντιανδρογόνο ιδιότητες. Το φάρμακο αντιπροσωπεύεται σχεδόν αποκλειστικά από το (R) -εναντιομερές.

Φαρμακοκινητική

Η βικαλουταμίδη απορροφάται ταχέως μετά από εσωτερική χρήση. Δεν αποδεικνύεται ότι η κατανάλωση τροφής έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

(S) -εναντιομερές απομακρύνεται ταχέως από το σώμα, σε σύγκριση με το (R) -εναντιομερές. Ο χρόνος ημιζωής από το πλάσμα αίματος του τελευταίου είναι περίπου 1 εβδομάδα.

Στην περίπτωση ημερήσιας φαρμακευτικής αγωγής, το (R) -εναντιομερές συσσωρεύεται στο πλάσμα του αίματος σε 10-πλάσια συγκέντρωση λόγω παρατεταμένης ημιζωής.

Η συγκέντρωση ισορροπίας του (R) -εναντιομερές στην περιοχή από περίπου 9 μg / ml παρατηρείται στην περίπτωση της χρήσης μίας ημερήσιας δόσεως των 50 mg φαρμάκου, και περίπου 22 μg / ml στην περίπτωση λήψης ενός ημερήσια δόση 150 mg. Στη σταθερή φάση, 99% του συνολικού αριθμού εναντιομερών είναι ενεργό (Κ) -εναντιομερές.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του δραστικού συστατικού δεν επηρεάζονται από ήπιες ή μέτριες διαταραχές στο ήπαρ, όπως επίσης και στα νεφρά, και μαζί με την ηλικία του ασθενούς. Υπάρχουν αποδείξεις ότι σε ασθενείς που έχουν σοβαρές διαταραχές στο ήπαρ, η απομάκρυνση του (R) -εναντιομερούς από το πλάσμα του αίματος είναι βραδύτερη.

Στο πρόσδεσης δείκτες για τις πρωτεΐνες του πλάσματος υψηλής φαρμάκου (το ρακεμικό, το ποσοστό είναι 96%, ενώ το (R) -εναντιομερές - 99%), είναι αποτελεσματικά μεταβολίζεται (μέσω γλυκουρονιδίωση και οξείδωση), και κατανομή των προϊόντων της που εμφανίζονται μαζί με το ισοδύναμο χολή και ούρα.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η μέση τιμή (R) -δικαλουταμίδης που περιέχεται στο σπέρμα ασθενών που κατανάλωσαν Calumid σε δόση 150 mg είναι 4,9 μg / ml. Στη διαδικασία της σεξουαλικής επαφής, περίπου 0,3 μg / ml βικαλουταμίδης μπορεί να εισέλθει δυνητικά στο σώμα της γυναίκας. Το επίπεδο αυτό είναι χαμηλότερο από τους δείκτες στους οποίους τα πειραματόζωα άλλαξαν.

Δοσολογία και χορήγηση

Φάρμακα για στοματική χορήγηση, ενήλικες άνδρες. Στην περίπλοκη θεραπεία μιας κοινής μορφής καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με χειρουργικό ευνουχισμό ή την εισαγωγή αναλόγων GnRH, η δοσολογία είναι 50 mg 1 r./day. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η χρήση του Kalumid πρέπει να ξεκινά ταυτόχρονα με τις παραπάνω μεθόδους θεραπείας.

Με την τοπικά προηγμένη μορφή καρκίνου του προστάτη, πρέπει να πίνετε 150 mg φαρμάκου 1 p. / Ημέρα. Η πορεία της θεραπείας πρέπει να είναι μακρά - τουλάχιστον 2 χρόνια.

Σε περίπτωση συμπτωμάτων προόδου της παθολογίας, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται.

Σε διαταραχές στην εργασία των νεφρών, δεν χρειάζεται να ρυθμίσετε τη δοσολογία. Με μια ήπια μορφή διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, δεν απαιτείται επίσης διόρθωση, αλλά σε περίπτωση σοβαρής ή μέτριας μορφής, είναι δυνατή μια αυξημένη συσσώρευση του φαρμάκου.

[2]

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται τόσο στα παιδιά, όσο και στις γυναίκες. Επιπλέον, απαγορεύεται η χρήση σε ασθενείς με δραστικά συστατικά ατομικής δυσανεξίας ή πρόσθετες ουσίες που περιέχονται στα φάρμακα.

Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αστεμιζόλη, καθώς και με σισαπρίδη και τερφεναδίνη.

Παρενέργειες Calmid

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Kalumid:

• Λεμφικό σύστημα και κυκλοφορία - ανάπτυξη αναιμίας.
• Το ανοσοποιητικό σύστημα: το οίδημα του Quincke, η υπερευαισθησία και η κνίδωση.
• Διατροφή και μεταβολικές διαδικασίες: επιδείνωση της όρεξης.
• Ψυχικές αντιδράσεις: κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο.
• NS: υπνηλία, καθώς και ζάλη.
• Καρδιά: ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς και έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• Σκάφη: η εμφάνιση των παλιρροιών;
• Θωρακικό, μεσοθωρακικό, αναπνευστικό σύστημα: διάμεση παθολογία των πνευμόνων.
• Σύστημα πέψης: ναυτία, δυσκοιλιότητα και πόνος στην κοιλιά, καθώς και οίδημα και δυσπεψία.
• Σύστημα ηπατοκυτταρικού συστήματος: παρατηρείται ίκτερος, ηπατοτοξικότητα και, επιπλέον, ηπατική ανεπάρκεια, οι ηπατικές τρανσαμινάσες μπορεί να γίνουν πιο δραστήριες.
• Υποδόριο λίπος και δέρμα: αλωπεκία, εξανθήματα και φαγούρα, ξηροδερμία, υπερτρίχωση.
• Ουροποιητικά όργανα και νεφρά: ανάπτυξη αιματουρίας.
• Μαστικοί αδένες και αναπαραγωγικό σύστημα: πόνος στους μαστικούς αδένες, γυναικομαστία, προβλήματα με την ανέγερση.
• Γενικές διαταραχές: οίδημα, πόνος στο στήθος και εξασθένιση.
• Άλλα: αύξηση βάρους.

[1]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η βικαλουταμίδη δεν αλληλεπιδρά με ανάλογα GnRH.

Η in vitro δοκιμή έδειξε ότι το (R) -εναντιομερές της δραστικής ουσίας καταστέλλει το CYP 3Α4, αλλά έχει μικρή επίδραση στη λειτουργία των CYP 2C9, 2C19 και 2D6.

Καμία πιθανή ισχύς του δραστικού συστατικού του Kalumid δεν βρέθηκε να αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα, αλλά στην περίπτωση της bicalutamide για 28 ημέρες. σε συνδυασμό με μιδαζολάμη, τα επίπεδα AUC αυτού του φαρμάκου αυξάνονται κατά 80%.

Είναι απαραίτητο να συνδυάσετε προσεκτικά το Kalumid με ουσίες όπως η κυκλοσπορίνη, καθώς και με φάρμακα ανταγωνιστικά του ασβεστίου. Μπορεί να χρειαστεί να μειώσετε τη δόση τέτοιων φαρμάκων αν ξεκινήσει η ενεργοποίηση ή αν εμφανιστούν παρενέργειες.

Μετά την έναρξη της εφαρμογής ή την κατάργηση της χρήσης του Kalumid, συνιστάται να παρακολουθείται στενά το επίπεδο συγκέντρωσης στο πλάσμα αίματος της κυκλοσπορίνης και επίσης να παρακολουθείται η κλινική κατάσταση του ασθενούς.

Όταν συνδυάζεται Kalumida με φάρμακα που καταστέλλουν μονοοξυγενάσης οξείδωση των ΡΜ (όπως κετοκοναζόλη, και σιμετιδίνη) μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του στο πλάσμα του αίματος, καθώς και ενδεχομένως επιτάχυνση των παράπλευρων αντιδράσεων.

Το φάρμακο ενισχύει τις ιδιότητες των αντιπηκτικών κουμαρίνης - για παράδειγμα, η βαρφαρίνη (υπάρχει ανταγωνισμός για τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος).

[3]

Συνθήκες αποθήκευσης

Κρατήστε το φάρμακο σε μέρος που δεν είναι προσβάσιμο από τα παιδιά. Συνθήκες θερμοκρασίας - εντός 15-30 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Kalumid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 5 χρόνια (εάν πρόκειται για δισκία των 50 mg) ή 2 έτη (εάν είναι δισκία των 150 mg).