Biotropil

Το Biotropil είναι ένα φάρμακο από την ομάδα των νοοτροπικών και ψυχοδιεγερτικών. Το δραστικό του συστατικό είναι η πιρακετάμη (ένα κυκλικό παράγωγο του συστατικού GABA).

Η πιρακετάμη έχει νοοτροπικές ιδιότητες, έχει επίδραση στον εγκέφαλο - βελτιώνει τη γνωστική του δραστηριότητα (μνήμη, νοητική δραστηριότητα, προσοχή και ικανότητα μάθησης). [ 1 ]

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μονοθεραπεία ή σε συνδυαστική θεραπεία σε περιπτώσεις φλοιώδους μυοκλονίας - για τη μείωση της έντασης του παράγοντα που προκαλεί, που είναι η αιθουσαία νευρωνίτιδα.

Ενδείξεις Biotropil

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των συμπτωμάτων ασθενειών που χαρακτηρίζονται από γνωστική εξασθένηση και απώλεια μνήμης (εξαιρουμένης της διαγνωσμένης άνοιας).

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περιπτώσεις μυοκλονίας φλοιώδους φύσης - ως μονοθεραπεία ή ως μέρος ενός συνδυαστικού σχήματος.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φαρμακευτικό στοιχείο απελευθερώνεται σε δισκία (όγκος 0,8 ή 1,2 g) - 10 τεμάχια μέσα σε συσκευασία κυψέλης. Μέσα στο κουτί - 1, 3 ή 6 τέτοιες συσκευασίες.

Φαρμακοδυναμική

Μεταξύ των μηχανισμών θεραπευτικής δράσης σε σχέση με το κεντρικό νευρικό σύστημα:

• αλλαγή στην ταχύτητα κίνησης των ερεθισμάτων διέγερσης εντός του εγκεφάλου.
• ενδυνάμωση των μεταβολικών διεργασιών εντός των νευρωνικών κυττάρων·
• βελτίωση των διεργασιών μικροκυκλοφορίας, η οποία συμβαίνει λόγω της επίδρασης των φαρμάκων στις ρεολογικές παραμέτρους του αίματος (ενώ δεν αναπτύσσεται αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα).

Βοηθά στη βελτίωση της επικοινωνίας μεταξύ των εγκεφαλικών ημισφαιρίων, καθώς και της αγωγιμότητας εντός των συνάψεων των νεοφλοιωδών δομών. Η δράση της πιρακετάμης αναστέλλει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων, αποδυναμώνει την προσκόλληση των ερυθροκυττάρων και αποκαθιστά την ελαστικότητα του τοιχώματος των ερυθροκυττάρων. [ 2 ]

Η πιρακετάμη επιδεικνύει επανορθωτική και ταυτόχρονα προστατευτική δράση σε περίπτωση εγκεφαλικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με δηλητηρίαση, υποξία και θεραπεία με ηλεκτροσόκ. Το φάρμακο εξασθενεί την ένταση και μειώνει τη διάρκεια του αιθουσαίου νυσταγμού.

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα, παρατηρείται πλήρης απορρόφηση της ουσίας στο γαστρεντερικό σωλήνα με υψηλή ταχύτητα. Οι τιμές βιοδιαθεσιμότητας είναι περίπου 100%.

Η ουσία φτάνει τις τιμές Cmax στο πλάσμα (όταν χρησιμοποιούνται 2000 mg του φαρμάκου) μετά από μισή ώρα (στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό - σε 2-8 ώρες), που αντιστοιχούν σε 40-60 mcg/ml.

Ο όγκος κατανομής του φαρμάκου είναι περίπου 0,6 l/kg. Δεν υπόκειται σε μεταβολικές διεργασίες στο εσωτερικό του σώματος και δεν συντίθεται με πρωτεΐνες του αίματος. Η πιρακετάμη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα, τον αιμοσφαιρινο-φραγμό και τα τοιχώματα που χρησιμοποιούνται κατά την αιμοκάθαρση.

Ο ενδοπλασματικός χρόνος ημιζωής είναι 4-5 ώρες (ή 6-8 ώρες από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό). Αυτή η περίοδος μπορεί να παραταθεί σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια. Η ουσία απεκκρίνεται από τους νεφρούς κατά 80-100% με τη βοήθεια του CF (αμετάβλητη μορφή). Το επίπεδο ενδονεφρικής κάθαρσης του φαρμάκου σε εθελοντές ήταν 86 ml ανά λεπτό.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, τα δισκία πλένονται με σκέτο νερό. Η επιλογή της προσωπικής δόσης και η διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και τη σοβαρότητα της παθολογικής διαδικασίας.

Ενήλικες.

Θεραπεία για παθήσεις που σχετίζονται με γνωστική εξασθένηση ή απώλεια μνήμης.

Αρχικά, πρέπει να λαμβάνετε 4800 mg του φαρμάκου την ημέρα (τις πρώτες 7 ημέρες του κύκλου). Συχνά, αυτή η δοσολογία διαιρείται σε 2-3 δόσεις. Το μέγεθος της δόσης συντήρησης είναι 2400 mg, με τη δόση να διαιρείται σε 2-3 δόσεις. Στη συνέχεια, η δοσολογία μπορεί (εάν είναι απαραίτητο) να μειωθεί σταδιακά κατά 1200 mg την ημέρα.

Θεραπεία για φλοιώδη μυόκλονο.

Κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 ημερών, είναι απαραίτητο να καταναλώσετε 24 g της ουσίας. Εάν δεν επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, το φάρμακο συνεχίζει να χορηγείται στην καθορισμένη δόση (24 g την ημέρα) για μέγιστο διάστημα 1 εβδομάδας. Εάν δεν υπάρχει φαρμακευτική δράση μέχρι την 7η ημέρα του κύκλου, η θεραπεία διακόπτεται.

Μόλις επιτευχθεί το φαρμακευτικό αποτέλεσμα, ξεκινώντας από την ημέρα που παρατηρήθηκε σταθερή βελτίωση, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση κατά 1200 mg σε διαστήματα 2 ημερών μέχρι να επανεμφανιστούν τα συμπτώματα της νόσου (αυτό θα επιτρέψει τον προσδιορισμό της μέσης αποτελεσματικής δόσης). Η ημερήσια δόση πρέπει να διαιρεθεί σε 2-3 χρήσεις.

Η θεραπεία με άλλους αντιμυοκλονικούς παράγοντες συνεχίζεται σε προηγουμένως επιλεγμένες δόσεις.

Η πορεία της θεραπείας θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να εξαφανιστούν τα σημάδια της παθολογίας. Δεν μπορείτε να διακόψετε απότομα τη λήψη του Biotropil, καθώς αυτό θα οδηγήσει σε επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς - για να αποτρέψετε αυτή τη διαδικασία, θα πρέπει να μειώσετε σταδιακά τη δόση, κατά 1200 mg σε διαστήματα 2-3 ημερών.

Είναι απαραίτητο να διεξάγονται επαναλαμβανόμενα μαθήματα θεραπείας κάθε έξι μήνες, αλλάζοντας τη δοσολογία λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση του ασθενούς, μέχρι να εξασθενήσουν ή να εξαφανιστούν τα συμπτώματα της παθολογίας.

Ηλικιωμένοι άνθρωποι.

Η δοσολογία του φαρμάκου θα πρέπει να προσαρμόζεται σε ηλικιωμένους ασθενείς με υποψία ή εδραιωμένη νεφρική δυσλειτουργία. Η μακροχρόνια θεραπεία απαιτεί συνεχή παρακολούθηση των δεικτών CC, ώστε η αλλαγή της δοσολογίας να είναι επαρκής.

Χρήση σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.

Επειδή το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των νεφρών, πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια.

Η παράταση του χρόνου ημιζωής προκαλείται άμεσα από την εξασθένηση της νεφρικής λειτουργίας και τη μείωση των τιμών της CC. Το διάστημα μεταξύ των χορηγήσεων φαρμάκων θα πρέπει να αλλάζει με βάση τον βαθμό έντασης της νεφρικής δυσλειτουργίας.

Σχέδια των πραγματοποιημένων προσαρμογών του τμήματος δοσολογίας:

• υγιής νεφρική λειτουργία (τιμές CC >80 ml ανά λεπτό) – η τυπική δόση διαιρείται σε 2 ή 4 δόσεις·
• Δείκτες CC στην περιοχή των 50-79 ml ανά λεπτό - τα 2/3 της τυπικής δόσης λαμβάνονται σε 2-3 δόσεις.
• το επίπεδο της CC είναι εντός 30-49 ml ανά λεπτό – το 1/3 της τυπικής δόσης χορηγείται σε 2 δόσεις.
• Τιμές CC <30 ml ανά λεπτό – το 1/6 της τυπικής δόσης χρησιμοποιείται μία φορά.
• Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στο τελικό στάδιο της νόσου.

Αίτηση για παιδιά

Δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

Χρήση Biotropil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση του Biotropil σε θηλάζουσες ή έγκυες γυναίκες.

Αντενδείξεις

Κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που προκαλείται από πιρακετάμη, παράγωγα πυρρολιδόνης ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου.
• ενεργό στάδιο δυσλειτουργίας της ενδοεγκεφαλικής ροής αίματος (αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο).
• νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου;
• Σύνδρομο Χάντινγκτον.

Παρενέργειες Biotropil

Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• βλάβες που σχετίζονται με τη λειτουργία του νευρικού συστήματος: υπνηλία, πονοκέφαλοι, τρόμος, υπερκινησία, διαταραχή ισορροπίας, αϋπνία, αταξία και αυξημένη συχνότητα επιληπτικών κρίσεων.
• μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: αύξηση βάρους;
• ψυχικές διαταραχές: κατάθλιψη, παραισθήσεις, άγχος και νευρικότητα, καθώς και αίσθημα σύγχυσης και σοβαρής διέγερσης.
• αλλοιώσεις αίματος: αιμορραγικές διαταραχές.
• συμπτώματα που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτοειδή συμπτώματα και δυσανεξία·
• ακουστικές διαταραχές: ίλιγγος;
• προβλήματα με την πέψη: πόνος στην κοιλιακή χώρα (ή στο άνω μέρος της), έμετος, διάρροια ή ναυτία.
• αλλοιώσεις της επιδερμίδας και του υποδόριου στρώματος: δερματίτιδα, κνησμός, οίδημα του Quincke, κνίδωση και εξανθήματα.
• αναπαραγωγικές διαταραχές: αυξημένη σεξουαλική δραστηριότητα.
• συστηματικά συμπτώματα: εξασθένιση.

Υπερβολική δόση

Μεταξύ των εκδηλώσεων υπερδοσολογίας που αναπτύχθηκαν: ενίσχυση των συμπτωμάτων των αρνητικών αντιδράσεων του φαρμάκου. Παρόμοιες παραβιάσεις παρατηρήθηκαν σε περίπτωση χορήγησης από το στόμα δόσης 75 g.

Εκτελούνται συμπτωματικές ενέργειες: πλύση στομάχου και πρόκληση εμέτου. Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Η διαδικασία αιμοκάθαρσης θα επιτρέψει την απέκκριση του 50-60% της δόσης της πιρακετάμης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Θυρεοειδικές ορμόνες.

Η χορήγηση μαζί με στοιχεία Τ3+Τ4 μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαταραχών ύπνου, αυξημένης ευερεθιστότητας και αποπροσανατολισμού.

Ακενοκουμαρόλη.

Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι σε άτομα με σοβαρή υποτροπιάζουσα θρόμβωση, η χορήγηση μεγάλων δόσεων πιρακετάμης (9,6 g την ημέρα) δεν επηρέασε τη δόση της ασενοκουμαρόλης για την επίτευξη INR 2,5-3,5. Σε αυτή την περίπτωση, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στον βαθμό συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, στο ιξώδες του αίματος και του πλάσματος, στους παράγοντες von Willebrand (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: τιμές Rco) και στις τιμές ινωδογόνου.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Biotropil πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος κλειστό για μικρά παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους 25°C.

Διάρκεια ζωής

Το Biotropil επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για περίοδο 4 ετών από την ημερομηνία κυκλοφορίας του θεραπευτικού προϊόντος.

Ανάλογα

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι η Νοοτροπίλη με Λουκετάμη και η Πιρακετάμη.