Betabiopherone

Το Betabiferon είναι ένα ανοσοδιεγερτικό από την κατηγορία των κυτοκινών, των ιντερφερονών και των ανοσορυθμιστών.

Ενδείξεις Betabioferon

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της σκλήρυνσης κατά πλάκας, η οποία εμφανίζεται σε μορφή υποτροπής υποτροπής και χαρακτηρίζεται από τουλάχιστον 2 παροξύνσεις κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 3 ετών. Επίσης, δεν θα πρέπει να υπάρχουν συμπτώματα συνεχούς προόδου της νόσου στα διαστήματα μεταξύ της εμφάνισης υποτροπών.

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση γίνεται με τη μορφή διαλύματος που χρησιμοποιείται για έγχυση, καθώς και με τη μορφή λυοφιλοποιημένου προϊόντος, το οποίο χρησιμοποιείται στην παρασκευή διαλυμάτων.

Betabiopherone-1b

Το Betabiferon-1b είναι ένα προϊόν λυοφιλοποίησης, το οποίο παράγεται σε αμπούλες με όγκο 0,3 mg (ή 9600000 ΜΟ), 10 τεμάχια ανά συσκευασία. Το κιτ περιλαμβάνει επίσης διαλύτη (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,54%) σε αμπούλες χωρητικότητας 2 ml, σε ποσότητα 10 τεμαχίων μέσα στο κουτί.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - διάλυμα σε αμπούλες / φιαλίδια χωρητικότητας 3.000.000 και 6.000.000 IU ή 1.200.000 IU. Μέσα στο κουτί περιέχει 5 ή 10 φιάλες / φύσιγγες.

Φαρμακοδυναμική

Οι ιντερφερόνες εισέρχονται στην κατηγορία των γλυκοπρωτεϊνών ενδογενούς φύσης και έχουν αντι-ιική, ανοσοδιαμορφωτική και επίσης αντιπολλαπλασιαστική επίδραση. Το ενεργό στοιχείο του φαρμάκου είναι η φυσική αλληλουχία αμινοξέων, ανάλογη με τη φυσική ανθρώπινη ιντερφερόνη-β. Η λήψη του σχετίζεται με τη χρήση κυττάρων ορισμένων θηλαστικών.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ουσίας αξιολογήθηκαν σε άτομα με διάσπαση της σκλήρυνσης κατά τη χρήση φαρμάκων σε δόσεις 600.000 IU και 1.200.000 IU τρεις φορές την εβδομάδα. Η δόση του παρασκευάσματος, που κάνει 12000000 ΜΟ, μειωμένη συχνότητα (για 2 χρόνια περίπου στο 30%) και ένταση υποτροπών μιας παθολογίας.

Την περίοδο 4 ετών, η μείωση των μέσων δεικτών της συχνότητας των παροξύνσεων ήταν ίση με 22% στους ασθενείς που έλαβαν Betabioferon, σε σύγκριση με τους ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο για 2 χρόνια. Στα επόμενα 2 χρόνια χρησιμοποιήθηκε μια ουσία 6,000,000 IU ή 1,200,000 IU.

Φαρμακοκινητική

Οι επιδράσεις του φαρμάκου στη θεραπεία της διάχυτης σκλήρυνσης δεν έχουν μελετηθεί πλήρως. Υπάρχουν στοιχεία ότι το φάρμακο συμβάλλει στον περιορισμό της περιοχής των βλαβών, οι οποίες αποτελούν τη βάση της παθολογίας, στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Δείκτες της ουσίας με ένεση a / m ή s / c - το ίδιο.

Με μία μόνο ένεση 60 μg, το μέγιστο επίπεδο του φαρμάκου κατά τη στιγμή του προσδιορισμού του με ανοσολογικά μέσα είναι περίπου 6-10 IU / ml. Για να επιτευχθεί αυτή η τιμή χρειάζεστε κατά μέσο όρο 3 ώρες.

Η τεσσάρων δόσεων χορήγησης του φαρμάκου με τη μέθοδο SC στο παραπάνω τμήμα σε διαστήματα 48 ωρών οδήγησε σε μέτρια συσσώρευση του στοιχείου (ο δείκτης AUC αυξήθηκε περίπου 2,5 φορές).

Σε απλή χορήγηση της ουσίας σε μια περίοδο 24 ωρών αυξάνει μέλος δραστικότητα συνθετάσης 2-5a στον ορό και τα κύτταρα, και επιπλέον, τιμές ορού νεοπτερίνη και β-2 μικροσφαιρίνη που μειώνεται σταδιακά κατά τις επόμενες 2 ημέρες.

Οι ενέσεις του LS υποδόρια και ενδομυϊκά προκαλούν παρόμοιες αντιδράσεις. Με τετραπλή χορήγηση της μεθόδου n / k φαρμάκου με ένα διάστημα ίσο με 48 ώρες, διατηρείται το περιγραφόμενο βιολογικό αποτέλεσμα και δεν εμφανίζονται τα συμπτώματα ανοχής στην ουσία.

Η ιντερφερόνη περνάει τις μεταβολικές διεργασίες μέσα στο σώμα, μετά από τις οποίες εκκρίνεται στα ούρα, καθώς και τη χολή.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Betabiferon-1α χορηγείται σε δόση 1.200.000 IU με χορήγηση κάτω από το δέρμα, τρεις φορές την εβδομάδα. Για άτομα με δυσανεξία στη δόση αυτή, χρησιμοποιούνται ποσότητες 6000000 IU (ή 2 ampule με όγκο 3.000.000 IU) - την ίδια μέθοδο έγχυσης και την ίδια συχνότητα χορήγησης. Η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται υπό την επίβλεψη ενός γιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση αυτής της νόσου. Η λύση πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα και την ίδια ημέρα της εβδομάδας.

Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας με τη χρήση του Betabioferon-1a, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης αρνητικών εκδηλώσεων, απαιτείται η χρήση φαρμάκων σε δόση 2.400.000 IU - κατά τις πρώτες 14 ημέρες. Περαιτέρω, στην περίοδο των 3-4 εβδομάδων, εφαρμόστε μια λύση σε δόση 6000000 IU. Αρχίζοντας με την 5η εβδομάδα θεραπείας, ο ασθενής εγχέεται σε 1.200.000 IU.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το ποια θα πρέπει να είναι η διάρκεια του φαρμάκου. Η αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον μία φορά σε 24 μήνες για 4 χρόνια από την έναρξη του μαθήματος. Ο γιατρός αποφασίζει να παρατείνει τη θεραπεία, για κάθε ασθενή ξεχωριστά.

Το Betabiferon-1β σε δόση 8,000,000 IU του τελικού διαλύματος πρέπει να χορηγείται με τη μέθοδο, ανά διαστήματα κάθε δεύτερη ημέρα. Για να ληφθεί αυτό το διάλυμα, ένας διαλύτης 1,2 ml (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,54%) θα πρέπει να προστεθεί στην αμπούλα με σκόνη. Είναι απαραίτητο να περιμένετε την πλήρη διάλυση της σκόνης, χωρίς να ανακινήσετε τη φύσιγγα. Είναι απαραίτητο να επιθεωρηθεί προσεκτικά η λύση πριν από τη χρήση. Αν στο διάλυμα υπάρχουν τυχόν σωματίδια ή έχει αλλάξει το χρώμα του, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπευτικής πορείας, κατά τη διάρκεια της ελεγχόμενης κλινικής δοκιμής, διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο συνέχισε να διατηρεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου καθ 'όλη τη διάρκεια των 3 ετών κατά τη διάρκεια των οποίων έγιναν παρατηρήσεις.

[1]

Χρήση Betabioferon κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται η χρήση του Betabiferon κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• δυσανεξία σε σχέση με τη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη-β, και επίσης περιείχε αλβουμίνη ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου μέσα στον ορό.
• κατά την περίοδο του θηλασμού ·
• μια σοβαρή μορφή κατάθλιψης, καθώς και μια τάση αυτοκτονίας.
• επιληψία, εάν η θεραπεία δεν έχει ή δεν έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Παρενέργειες Betabioferon

Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς αναπτύσσουν σύνδρομο τύπου γρίπης, αρθραλγία με μυαλγία, ρίγη, ναυτία, πυρετό, πονοκεφάλους και γενική αίσθηση αδυναμίας. Επιπλέον, παρατηρούνται εκδηλώσεις στο σημείο της ένεσης: διόγκωση, πόνος, ερυθρότητα ή χρωματική γήρανση του δέρματος. Περιστασιακά, αναπτύσσεται νέκρωση στον τομέα της χορήγησης φαρμάκων.

Μεταξύ άλλων παρενεργειών:

• εμετός, ανορεξία, απώλεια της όρεξης, διάρροια,
• ζάλη, αϋπνία, καθώς και αισθήματα άγχους και αποπροσωποποίησης.
• επιληπτικές κρίσεις, αρρυθμία ή ταχυκαρδία.
• δερματική υπεραιμία και εκδηλώσεις μισαλλοδοξίας.
• μεταβολές στις τιμές των εργαστηριακών εξετάσεων - ανάπτυξη λευχαιμίας ή θρομβοκυτταροπενίας και λεμφοπενίας και επιπλέον αύξηση των επιπέδων γ-ΗΤ, ALAT, ASAT και AF.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Bicibiopherone-1a.

Απαιτείται προσοχή συνδυάζει φαρμακευτική αγωγή με φάρμακα, τα φάρμακα έχουν μικρό δείκτη, καθώς και την εκκαθάριση, η οποία εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την P450 αιμοπρωτεΐνη - όπως τα αντικαταθλιπτικά και αντιεπιληπτικά.

Δεν έχει συμβατότητα με τους μυελοκαταστολείς.

Bicibiopherone-1ρ.

Οι ιντερφερόνες μειώνουν τη δραστικότητα των εξαρτώμενων από την ηπατική αιμοπρωτεΐνη Ρ450 ενζύμων (ζώα και ανθρώπους).

Είναι απαραίτητο να συνδυαστεί με το φάρμακο όσο το δυνατόν προσεκτικά κάθε μέσο που έχει επίδραση στην αιματοποιητική λειτουργία.

[2]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Betabiferon πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος και να κλείνεται από μικρά παιδιά. Οι συνθήκες θερμοκρασίας είναι εντός των ορίων των 2-8 ° C.

[3]

Διάρκεια ζωής

Το Betabiferon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 2 χρόνια από την απελευθέρωση του φαρμάκου. Η διάρκεια ζωής του έτοιμου διαλύματος είναι μέγιστη 3 ώρες σε θερμοκρασιακά σημάδια 2-8 ° C.