Άλλερτεκ

Το Allertek είναι ένα συστηματικό αντιισταμινικό φάρμακο, ένα παράγωγο πιπεραζίνης.

Η σετιριζίνη, η οποία είναι ένα μεταβολικό στοιχείο της υδροξυζίνης, είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερειακών Η1-τερματισμών της ισταμίνης. Όταν δοκιμάστηκε in vitro για σύνθεση με απολήξεις, δεν βρέθηκε αξιοσημείωτη συγγένεια για καταλήξεις εκτός του Η1. [1]

Η χρήση τυπικών μερίδων σετιριζίνης οδηγεί σε βελτίωση της ποιότητας και της υγείας σε άτομα με εποχική ή χρόνια ρινίτιδα με αλλεργική αιτιολογία.

Ενδείξεις Άλλερτεκ

Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη των οφθαλμικών και ρινικών σημείων της ρινίτιδας καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους (αλλεργικής προέλευσης), καθώς και για την εξάλειψη των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς κνίδωσης (χρόνιο στάδιο).

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο παράγεται σε δισκία - 7 ή 20 τεμάχια μέσα σε μια κυτταρική συσκευασία. Το κουτί περιέχει 1 τέτοια συσκευασία.

Φαρμακοδυναμική

Εκτός από την ανταγωνιστική επίδραση στις απολήξεις Η1, η σετιριζίνη επιδεικνύει αντιαλλεργική δράση: σε άτομα με δυσανεξία που προκαλείται από τη δράση ενός αλλεργιογόνου, μια δόση 10 mg που λαμβάνεται 1-2 φορές την ημέρα επιβραδύνει την εισροή ηωσινοφίλων στον επιπεφυκότα και την επιδερμίδα Το

Κατά τη διάρκεια ελεγχόμενου με εικονικό φάρμακο δοκιμών, στις οποίες χρησιμοποιήθηκε μεγάλη δόση κετιριζίνης (60 mg) για 7 ημέρες, δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT. [2]

Φαρμακοκινητική

Ηλικιωμένοι άνθρωποι.

Σε 16 ηλικιωμένους, όταν χορηγήθηκε εφάπαξ δόση 10 mg, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξήθηκε κατά περίπου 50% και το ποσοστό κάθαρσης μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με άλλους ασθενείς. Υπάρχει η υπόθεση ότι η μείωση του επιπέδου της κάθαρσης του φαρμάκου σε ηλικιωμένους εθελοντές προκλήθηκε από νεφρική δυσλειτουργία.

Παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των μωρών.

Κατά την περίοδο 6-12 ετών, ο χρόνος ημίσειας ζωής της σετιριζίνης είναι περίπου 6 ώρες και στην υποομάδα ηλικίας 2-6 ετών-5 ώρες. Σε παιδιά κάτω των 2 ετών, ο αριθμός αυτός μειώνεται σε 3,1 ώρες.

Άτομα με νεφρική δυσλειτουργία.

Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά φαρμάκων με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο CC - λιγότερο από 40 ml ανά λεπτό) ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν σε υγιείς ανθρώπους. Με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατάθηκε τρεις φορές και το ποσοστό κάθαρσης μειώθηκε κατά 70%.

Σε άτομα που βρίσκονται σε αιμοκάθαρση (οι τιμές CC είναι μικρότερες από 7 ml ανά λεπτό), όταν χρησιμοποιούν 1-πλάσια δόση 10 mg κετιριζίνης, ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν τρεις φορές μεγαλύτερος και η τιμή κάθαρσης ήταν 70% μικρότερη Το Η αιμοκάθαρση αποβάλλει ασθενώς τη σετιριζίνη από το πλάσμα. Άτομα με σοβαρή ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τη δοσολογία του φαρμάκου.

Άτομα με ηπατική δυσλειτουργία.

Σε άτομα με χρόνιες ηπατικές παθολογίες (κίρρωση του χοληφόρου τύπου και ηπατική νόσο που προκαλείται από χολόσταση), οι οποίοι κάποτε χρησιμοποιούσαν 10 ή 20 mg Allertek, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατάθηκε κατά 50%και το επίπεδο κάθαρσης μειώθηκε κατά 40%. Απαιτείται αλλαγή δοσολογίας μόνο με ταυτόχρονη παρουσία δυσλειτουργιών τόσο των νεφρών όσο και του ήπατος στον ασθενή.

Δοσολογία και χορήγηση

Το δισκίο λαμβάνεται από το στόμα με απλό νερό - καταπίνεται χωρίς μάσημα.

Η ηλικιακή υποομάδα 6-12 ετών πρέπει να λαμβάνει 0,5 δισκία (5 mg) 2 φορές την ημέρα. Άτομα άνω των 12 ετών και ενήλικες - 1 δισκίο 1 φορά την ημέρα.

Άτομα με σοβαρή ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

Επειδή η απέκκριση της σετιριζίνη πραγματοποιείται μέσω των νεφρών, ελλείψει δυνατότητας χρήσης εναλλακτικών μεθόδων θεραπείας, τα διαστήματα μεταξύ της χρήσης φαρμάκων θα πρέπει να επιλέγονται προσωπικά (λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό νεφρικής δυσλειτουργίας).

Αλλαγή δοσολογίας για ενήλικα με νεφρική δυσλειτουργία:

απουσία παραβιάσεων (επίπεδο CC ml80 ml ανά λεπτό) - 10 mg φαρμάκων 1 φορά την ημέρα.

ήπια δυσλειτουργία (δείκτης CC στην περιοχή 50-79 ml ανά λεπτό) - 10 mg της ουσίας 1 φορά την ημέρα.

μέτρια δυσλειτουργία (τιμή CC εντός 30-49 ml ανά λεπτό) - 5 mg του φαρμάκου 1 φορά την ημέρα.

σοβαρή δυσλειτουργία (δείκτες CC <30 ml ανά λεπτό) - 5 mg φαρμάκων με 1 εφαρμογή μετά από 2 ημέρες.

τελική φάση νεφρικής ανεπάρκειας (σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. επίπεδο CC <10 ml ανά λεπτό) - απαγορεύεται η χρήση.

Για παιδιά με νεφρική δυσλειτουργία, η μερίδα επιλέγεται προσωπικά, λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία και το βάρος, καθώς και τους δείκτες QC του παιδιού.

Η διάρκεια της θεραπευτικής πορείας επιλέγεται από τον γιατρό προσωπικά, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της παθολογίας.

• Αίτηση για παιδιά

Το Allertek δεν χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 6 ετών, επειδή με αυτή τη μορφή απελευθέρωσης φαρμάκου, είναι αδύνατο να βρεθεί μια δοσολογία κατάλληλη για το παιδί.

Χρήση Άλλερτεκ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στις έγκυες γυναίκες. Οι δοκιμές σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή και την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο πολύ προσεκτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης - μόνο σε περιπτώσεις όπου ο γιατρός διαπιστώνει ότι τα οφέλη από τη χορήγηση φαρμάκων είναι πιο πιθανά από τους κινδύνους επιπλοκών για το έμβρυο.

Η σετιριζίνη μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα σε τιμές που είναι 25-90% του δείκτη πλάσματος (ανάλογα με το χρονικό διάστημα που έχει περάσει από τη λήψη του φαρμάκου). Εξαιτίας αυτού, με την ηπατίτιδα Β, το φάρμακο χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με το ενεργό στοιχείο ή τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου και επιπλέον υδροξυζίνη ή οποιοδήποτε παράγωγο πιπεραζίνης ·
• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο CC - κάτω από 10 ml ανά λεπτό).
• σπάνιες μορφές δυσανεξίας στη γαλακτόζη (κληρονομική), έλλειψη λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (αυτές οι αντενδείξεις αναφέρονται στο φάρμακο με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων).

Παρενέργειες Άλλερτεκ

Μεταξύ των πλευρικών πινακίδων:

• διαταραχές που επηρεάζουν το σύστημα του αίματος και τη λέμφο: παρατηρείται μεμονωμένη θρομβοπενία.
• ανοσολογικές αλλοιώσεις: σπάνια, παρατηρείται δυσανεξία. Η αναφυλαξία αναπτύσσεται μεμονωμένα.
• προβλήματα με το διατροφικό σχήμα και τις μεταβολικές διεργασίες: πιθανώς αυξημένη όρεξη.
• ψυχικές διαταραχές: μερικές φορές υπάρχει ταραχή, συνοδευόμενη από άγχος. Η κατάθλιψη, η αϋπνία, η σύγχυση, η επιθετικότητα και οι παραισθήσεις είναι σπάνιες. Αναπτύσσεται ένα μόνο νευρικό τικ. Σως η εμφάνιση σκέψεων αυτοκτονίας.
• προβλήματα με το έργο της ΝΑ: μερικές φορές υπάρχουν παραισθησίες. Περιστασιακά, εμφανίζονται κινητικές διαταραχές ή επιληπτικές κρίσεις. Δυσκινησία, συγκοπή, δυσγευσία, δυστονία ή τρόμος αναπτύσσονται μεμονωμένα. Perhapsσως διαταραχή μνήμης ή εμφάνιση αμνησίας.
• βλάβες που επηρεάζουν τα οπτικά όργανα: εμφανίζεται θόλωση της όρασης, διαταραχή διαμονής ή κινητική διαταραχή που επηρεάζει τους βολβούς των ματιών.
• δυσλειτουργία των ακουστικών οργάνων και ισορροπία: μπορεί να εμφανιστεί ίλιγγος.
• καρδιακά προβλήματα: μερικές φορές εμφανίζεται ταχυκαρδία.
• διαταραχές στο πεπτικό σύστημα: μερικές φορές παρατηρείται διάρροια.
• συμπτώματα από το ηπατοχολικό σύστημα: περιστασιακά σημειώνεται ηπατική δυσλειτουργία (αύξηση των τιμών της αλκαλικής φωσφατάσης, χολερυθρίνης, τρανσαμινασών και GGT).
• βλάβες στην επιδερμίδα και στο υποδόριο στρώμα: μερικές φορές αναπτύσσονται εξανθήματα ή κνησμός. Περιστασιακά, εμφανίζεται κνίδωση. Παρατηρείται ένα μόνο σταθερό ιατρικό ερύθημα ή οίδημα του Quincke.
• διαταραχές που επηρεάζουν τα νεφρά και την ουρήθρα: η ενούρηση ή η δυσουρία σημειώνονται μεμονωμένα. Είναι δυνατή η ανάπτυξη κατακράτησης ούρων.
• συστημικά προβλήματα: μερικές φορές εμφανίζεται αδιαθεσία ή ασθένεια. Περιστασιακά εμφανίζεται πρήξιμο.
• αλλαγή στις ενδείξεις διαγνωστικών και εργαστηριακών εξετάσεων: περιστασιακά, το βάρος αυξάνεται.

Υπερβολική δόση

Τα σημάδια δηλητηρίασης με σετιριζίνη σχετίζονται κυρίως με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή με συμπτώματα παρόμοια με την αντιχολινεργική δράση.

Με πολύ σοβαρή υπερδοσολογία (που υπερβαίνει την κανονική ημερήσια δόση τουλάχιστον πέντε φορές), παρατηρήθηκε διάρροια, μυδρίαση, άγχος, σύγχυση, πονοκέφαλοι, άγχος, έντονη κόπωση, ταχυκαρδία και ζάλη. Επιπλέον, αδιαθεσία, κνησμός, τρόμος, υπνηλία, κατακράτηση ούρων και καταστολή.

Το φάρμακο δεν έχει αντίδοτο. Σε περίπτωση δηλητηρίασης, πραγματοποιείται πλύση στομάχου (σε περιπτώσεις όπου έχουν περάσει λιγότερο από 60 λεπτά από τη λήψη του φαρμάκου) και συμπτωματικές ενέργειες. Η διαδικασία αιμοκάθαρσης δεν θα είναι αποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Σε δοκιμές με πολλαπλή χρήση θεοφυλλίνης (0,4 g μία φορά την ημέρα) μαζί με σετιριζίνη, σημειώθηκε μια ασήμαντη μείωση (κατά 16%) στο επίπεδο της κάθαρσης της τελευταίας. Ταυτόχρονα, σημειώθηκαν αλλαγές στις τιμές της θεοφυλλίνης με έναν τέτοιο συνδυασμό.

Κατά τη διάρκεια δοκιμών με επαναλαμβανόμενη χορήγηση ριτοναβίρης (0,6 g 2 φορές την ημέρα) μαζί με σετιριζίνη (10 mg την ημέρα), η διάρκεια έκθεσης της τελευταίας αυξήθηκε κατά περίπου 40%. Το Ritonavir παρουσίασε μείωση κατά 11%.

Ο όγκος απορρόφησης της σετιριζίνης δεν μειώνεται όταν καταναλώνεται με τροφή, ενώ ο ρυθμός απορρόφησης επιβραδύνεται κατά 60 λεπτά.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Allertek πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως του ήλιου, την υγρασία και τα μικρά παιδιά. Επίπεδο θερμοκρασίας - μέγιστο 25 ° C.

Διάρκεια ζωής

Το Allertek επιτρέπεται να χρησιμοποιείται εντός 4 ετών από την ημερομηνία κατασκευής της φαρμακευτικής ουσίας.

Αναλογικά

Τα ανάλογα του φαρμάκου είναι τα φάρμακα Zirtek, Tsetrilev, Alergolik, Zodak με Aleron, Analergin και Ksizal με Alercetin. Επιπλέον, η λίστα περιλαμβάνει τα Letizen, Amertil, Lazin με Contrahist Alerji, Cetirinax και Glenzet με Levzirin, Cetrin, Egizin και Cetirizin με Cetrinal.