Αλένδρος 70

Alendros 70 - ένα φάρμακο που μεταβάλλει τις διαδικασίες ανοργανοποίησης και οστικής δομής. Περιέχει διφωσφονικά.

Το Alendronate Na επιβραδύνει την απορρόφηση οστού που περιλαμβάνει οστεοκλάστες, ενώ δεν έχει άμεση επίδραση στη διαδικασία σχηματισμού οστού. Σε προκλινικές δοκιμές, ο κυρίαρχος εντοπισμός της ουσίας βρέθηκε σε περιοχές με ενεργές διεργασίες επαναρρόφησης. Το φάρμακο επιβραδύνει τη δραστηριότητα των οστεοκλαστών, χωρίς να επηρεάζει τη σύνθεση και τη συσσώρευση οστεοκλαστών. Τα οστά που σχηματίζονται με τη χρήση της αλενδρονάτης είναι αρκετά υψηλής ποιότητας.

[1]

Ενδείξεις Αλένδρος 70

Χρησιμοποιείται σε γυναίκες στην περίπτωση της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με τις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

[2]

Τύπος απελευθέρωσης

Η απελευθέρωση του φαρμάκου πραγματοποιείται σε δισκία - 2 τεμάχια μέσα στην κυτταρική συσκευασία. Στο κουτί 1, 2, 4 ή 6 τέτοιες συσκευασίες.

Φαρμακοκινητική

Κατά την κατάποση, το επίπεδο βιοδιαθεσιμότητας της αλενδρονάτης ήταν 0,64% σε δόσεις των 5-70 mg που ελήφθησαν με άδειο στομάχι 2 ώρες πριν το πρωινό. Οι δείκτες βιοδιαθεσιμότητας μειώθηκαν σύμφωνα με αυτό το σχήμα σε περίπου 0,46%, καθώς και 0,39% με τη χορήγηση του φαρμάκου 1 ώρα ή μισή ώρα πριν το πρωινό. Κατά τη δοκιμή της οστεοπόρωσης, το φάρμακο έδειξε αποτελεσματικότητα όταν χορηγήθηκε τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το πρωινό ή λαμβάνοντας ποτά το πρωί.

Η χρήση φαρμάκων με χυμό πορτοκαλιού ή καφέ οδηγεί σε μείωση των τιμών βιοδιαθεσιμότητας κατά περίπου 60%.

Ο μέσος όγκος διανομής σε σταθερές συνθήκες (εκτός από τα οστά) ισούται με τουλάχιστον 28 λίτρα. Το επίπεδο φαρμάκου στο πλάσμα μετά την από του στόματος χορήγηση θεραπευτικών μερών είναι πολύ χαμηλό για αναλυτικό προσδιορισμό (κάτω από 5 ng / ml). Η σύνδεση πρωτεΐνης Intlasma είναι περίπου 78%. Υποβάλλεται σε προσωρινή κατανομή εντός των μαλακών ιστών, μετά την οποία αναδιανέμεται με υψηλή ταχύτητα μέσα στα οστά (κατά 30-40% της χορηγούμενης δόσης) ή εκκρίνεται στα ούρα. Στις μεταβολικές διαδικασίες δεν εμπλέκεται.

Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Ο χρόνος ημιζωής είναι ~ 72 ώρες. Η τελική περίοδος ημίσειας ζωής μπορεί να είναι μεγαλύτερη των 10 ετών λόγω της απελευθέρωσης του ενεργού στοιχείου από τον σκελετό.

[3]

Δοσολογία και χορήγηση

Για μια εβδομάδα απαιτείται η χορήγηση 70 mg της ουσίας (που αντιστοιχεί στο 1ο δισκίο). Το φάρμακο καταναλώνεται το πρωί, με νερό, τουλάχιστον μισή ώρα πριν από το πρωινό, λαμβάνοντας οποιαδήποτε ποτά ή ναρκωτικά. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι τα τρόφιμα και διάφορα ποτά (μεταξύ των οποίων μεταλλικό νερό) μειώνουν την απορρόφηση του alendronate Na.

Για να απλοποιηθεί η διέλευση των ναρκωτικών μέσα στο στομάχι και να μειωθεί ο τοπικός ερεθισμός στην περιοχή του οισοφάγου, το φάρμακο χρησιμοποιείται αποκλειστικά το πρωί, αφού ξυπνήσει, ενώ πίνει ένα χάπι των 0,2 λίτρα καθαρού νερού. Είναι αδύνατο να το διαλύσετε ή να το μασήσετε.

Ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει οριζόντια θέση για τουλάχιστον μισή ώρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Απαγορεύεται να παίρνετε φάρμακα πριν από τον ύπνο ή από το πρωί πριν βγείτε από το κρεβάτι.

Εάν υπάρχει έλλειψη καλσιφερόλης και ασβεστίου στη διατροφή, είναι απαραίτητο να τα πάρετε επιπλέον.

Απαγορεύεται η συνταγογράφηση φαρμάκων σε άτομα με κακή νεφρική λειτουργία στο σοβαρό στάδιο - οι τιμές του CF είναι <35 ml ανά λεπτό.

Ο θεραπευτικός κύκλος διαρκεί 2-3 + χρόνια. Μετά από 3 χρόνια θεραπείας, το τμήμα του φαρμάκου μειώνεται (λαμβάνοντας το 1ο χάπι σε 14 ημέρες).

Χρήση Αλένδρος 70 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Απαγορεύεται να ορίσετε έγκυο τον Alendros 70.

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να εγκαταλείψετε το θηλασμό για την περίοδο της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Οι κύριες αντενδείξεις:

• υπασβεστιαιμία;
• ανωμαλίες που επηρεάζουν τον οισοφάγο και άλλους παράγοντες που εμποδίζουν την κυκλοφορία των τροφίμων στον οισοφάγο (αχαλασία ή αυστηρότητα).
• σοβαρή δυσανεξία που σχετίζεται με την αλενδρονάτη ή άλλα στοιχεία του φαρμάκου.
• αποτυχία νεφρικής λειτουργίας στο σοβαρό στάδιο.

[4]

Παρενέργειες Αλένδρος 70

Μεταξύ των παρενεργειών:

• προβλήματα με τη γαστρεντερική οδό: διάρροια, ναυτία, μελενά, δυσκοιλιότητα, έμετος, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός και δυσπεψία. Επιπλέον, γαστρίτιδα, δυσφαγία, έλκος στο εσωτερικό του οισοφάγου, οισοφαγίτιδα ή διάβρωση της οισοφαγικής φύσης, πρήξιμο με όξινο γαστρικό περιεχόμενο και διάταση της κοιλίας.
• Δυσλειτουργία ODA: πόνος που αναπτύσσεται στην περιοχή των μυών, των οστών ή των αρθρώσεων.
• HC αλλοιώσεις: πονοκεφάλους;
• διαταραχές ανοσίας: κνησμός, εξάνθημα ή ερύθημα.
• σημεία από τις αισθήσεις: σκληρίτιδα ή ραγοειδίτιδα, καθώς και επισκληρίτιδα.
• επιδερμικές εκδηλώσεις: δεδομένα σχετικά με την ενιαία ανάπτυξη σοβαρών επιδερμικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των PET και SSD.

Υπερβολική δόση

Σημάδια δηλητηρίασης: υπασβεστιαιμία ή φωσφατιμία και διαταραχές στην ανώτερη γαστρεντερική οδό (καούρα, έλκη, γαστρίτιδα, ναυτία και οισοφαγίτιδα).

Δεν υπάρχουν δεδομένα για συγκεκριμένες διαδικασίες για τη θεραπεία της δηλητηρίασης με αλενδρονάτη. Για να συνθέσετε αλενδρονάτη, πρέπει να παίρνετε αντιόξινα ή να πίνετε γάλα. Λόγω της μεγάλης πιθανότητας ερεθισμού του οισοφάγου, είναι αδύνατο να προκληθεί έμετος. Επίσης, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε όρθια θέση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η χρήση με τρόφιμα ή ποτά (επίσης με μεταλλικό νερό), αντιόξινα, πρόσθετα Ca και μεμονωμένα φάρμακα για κατάποση μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απορρόφησης της αλενδρονάτης. Εξαιτίας αυτού, ο ασθενής πρέπει να περιμένει τουλάχιστον 1 ώρα πριν πάρει άλλες ουσίες.

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, χορηγήθηκε οιστρογόνο στους ασθενείς μαζί με τον Alendros 70. Έχουν αναφερθεί δεδομένα σχετικά με την εξέλιξη των αρνητικών αντιδράσεων.

Με την εισαγωγή σε συνδυασμό με ΜΣΑΦ, εμφανίζεται η ενίσχυση των γαστροτοξικών ιδιοτήτων του alendronate.

[5], [6]

Συνθήκες αποθήκευσης

Ο Alendros 70 πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο που είναι κλειστός για τα παιδιά. Οι τιμές θερμοκρασίας δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.

[7], [8]

Διάρκεια ζωής

Το Alendros 70 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 36 μήνες από τη στιγμή που παρασκευάζεται η φαρμακευτική ουσία.

[9], [10], [11]

Αίτηση για παιδιά

Επειδή το φάρμακο χορηγείται μόνο σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της μετεμμηνοπαυσιακής θεραπείας, δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

[12], [13]

Αναλόγων

Ανάλογα με τα ναρκωτικά είναι τα φάρμακα Alendon, Osteofos, Ost, Lindron με Alendronat και επιπλέον Alendra, Recostin, Asko-Sanovel, Osteo-Mef με Fosalen και Londromax με Ostemax. Επίσης στον κατάλογο περιλαμβάνονται το Ostalon, η Ralenost και το Fosavans με το Fosamax.

[14], [15]