Unipack

Το ιατρικό εργαλείο Unipack χρησιμοποιείται ως υγρό αντίθεσης για εξετάσεις ακτίνων Χ. Το ενεργό δραστικό συστατικό - yogexol - είναι ικανό να συσσωρεύεται μεταξύ των κυττάρων, διευκολύνοντας την ορατότητα των ιστών. 

Το Unipack κυκλοφορεί αυστηρά με την παρουσία μιας συνταγής.

Ενδείξεις Unipack

Ιατρικό εργαλείο Το Unipack παρέχεται μόνο για διάγνωση. Πρόκειται για μια ακτινοπροστατευτική ουσία που χρησιμοποιείται στην παιδιατρική και στη θεραπευτική πρακτική για τις ακόλουθες διαγνωστικές διαδικασίες:

• καρδιαγγειακή και αγγειογραφία.
• εξέταση των αρτηριών.
• urogram;
• phlebogramm;
• Μέθοδος υπολογιστικής τομογραφίας.
• μυελόγραμμα διαφόρων σπονδυλικών τμημάτων.
• δεξαμενή καυσίμων ·
• αρθρογράφημα.
• παγκρεατόγραμμα (ERGG).
• gerniogramma;
• gisterosaldingogramma;
• σιαλόγραμμα;
• ραδιοσυμβατικές μελέτες του πεπτικού συστήματος. 

Τύπος απελευθέρωσης

Το Unipack έχει τη μορφή ενέσιμης ουσίας - μια καθαρή, αποχρωματισμένη ή ελαφρώς κιτρινισμένη θεραπεία.

Το Unipack, το οποίο περιέχει 240 mg / ml ιωδίου, απελευθερώνεται:

• στο am. για 20 ml, 5 τεμάχια σε μια δέσμη χαρτονιού.
• σε flakonchikah έως 50 ή 100 ml (1 flakonchik σε μια δέσμη χαρτονιού).

Αποσυμπιέζεται με σύνθεση 300 ή 350 mg / ml Ιώδιο απελευθερώνεται:

• στο am. 20 ml, 5 τεμάχια σε χαρτοκιβώτιο.
• σε flakonchikah για 200 ml (1 flakonchik σε μια δέσμη χαρτονιού).

Το κύριο συστατικό είναι η yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml ιώδιο.
• 0,647 g = 300 mg / ml ιώδιο.
• 0.755 g = 350 mg / ml ιωδίου.

 Τα πρόσθετα συστατικά αντιπροσωπεύονται από τρομεθαμίνη, εδετικό νάτριο-ασβέστιο, υδροχλωρικό οξύ, υγρό έγχυσης. 

Φαρμακοδυναμική

Το κύριο συστατικό είναι μια μη ιονική τριϊδική, υδατοδιαλυτή, ακτινοδιαπερατή ουσία. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το Unipack δεν επηρεάζει τις περισσότερες αιμοδυναμικές, κλινικές, βιοχημικές και θρομβωτικές τιμές. Η περίοδος επίτευξης της μέγιστης ακτινοδιαπερατότητας στη συνήθη διαδικασία μυελογραφίας είναι μέγιστη έως μισή ώρα (μετά από 60 λεπτά η ορατότητα ακυρώνεται). Κατά τη διεξαγωγή της διαδικασίας της υπολογιστικής τομογραφίας, η αντίθεση είναι ορατή:

• όταν εξετάζετε το θωρακικό τμήμα της σπονδυλικής στήλης - για 60 λεπτά.
• κατά την εξέταση της αυχενικής περιοχής - για 120 λεπτά.
• κατά την εξέταση βασικών δεξαμενών - από 3 έως 4 ώρες.

Η αντίθεση των αρθρικών σακουλών, της μήτρας, των προσαρτημάτων, του χολικού συστήματος ή της ουροδόχου κύστης εκτελείται αμέσως μετά την ένεση του υγρού.

[1],

Φαρμακοκινητική

Πρακτικά το 100% της ουσίας που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση αποβάλλεται αμετάβλητα μέσω πλήρως λειτουργικών νεφρών. Η διαδικασία εξάλειψης διαρκεί περίπου μία ημέρα.

Η οριακή περιεκτικότητα του δραστικού συστατικού στο ουροποιητικό υγρό προσδιορίζεται μετά από 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της φαρμακευτικής ουσίας σε άτομα με κανονικούς νεφρούς εργασίας μπορεί να είναι 120 λεπτά.

Τα προϊόντα ανταλλαγής Unipack είναι άγνωστα.

Η δέσμευση του δραστικού συστατικού στις πρωτεΐνες του ορού είναι κλινικά ασήμαντη, δεδομένου ότι είναι μικρότερη από 2%, οπότε αυτό το ποσοστό δεν λαμβάνεται υπόψη. 

[2], [3]

Δοσολογία και χορήγηση

Το ιατρικό υγρό Unipack μπορεί να εγχυθεί στο σώμα ενδοαρτηριακώς, ενδοφλέβια, ενδορραχιαία, από του στόματος, από του ορθού και επίσης σε κοιλότητες. Χρησιμοποιείται τόσο στην παιδιατρική όσο και στη θεραπευτική πρακτική.

Κατά την ένεση της ουσίας, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται στον καναπέ. Η δοσολογία του υγρού επιλέγεται ανάλογα με τον τύπο της διαγνωστικής τεχνικής, την ηλικιακή κατηγορία και το βάρος του ασθενούς, τη γενική τεχνική υγείας και χειρισμού του.

Ενδείξεις	Περιεχόμενο ουσίας	Η δοσολογία για μια εισαγωγή	Χαρακτηριστικά
Διαδικασία ουρογραφίας Ενήλικες ασθενείς Παιδί μικρότερο από 7 κιλά Παιδί άνω των 7 κιλών	300 mg ιωδίου / ml ή 350 mg ιωδίου / ml. 240 mg ιωδίου / ml ή 300 mg ιωδίου / ml. 240 mg ιωδίου / ml ή 300 mg ιωδίου / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (η περιοριστική ποσότητα είναι 40 ml)	Μερικές φορές χρησιμοποιήστε μια δόση μεγαλύτερη από 80 ml
Φλεβόγραμμα των αγγείων των ποδιών	240 mg ιωδίου / ml ή 300 mg ιωδίου / ml	20-100 ml - ένα σκέλος
Η διαδικασία για την απόκτηση ενός αγγειογραφήματος ψηφιακής αφαίρεσης	300 mg ιωδίου / ml ή 350 mg ιωδίου / ml	20-60 ml
Μέθοδος ενίσχυσης της αντίθεσης για CT Ενήλικος ασθενής Το παιδί	240 mg ιωδίου / ml ή 300 mg ιωδίου / ml, ή 350 mg ιωδίου / ml 240 mg ιωδίου / ml ή 300 mg ιωδίου / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg βάρους (μέγιστος όγκος - 40 ml) 1-3 ml / kg βάρους	Ολικός όγκος ιωδίου (στάνταρντ) 3-60 g. Μερικές φορές επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί πριν 100 ml

Ενδείξεις	Περιεχόμενο ουσίας	Η δοσολογία για μια εισαγωγή	Χαρακτηριστικά
Διαδικασία αρτηριογραφίας Αορτικό τόξο Επιλεκτικό εγκεφαλικό αγγειογράφημα Aortogramma Αγγειογράφημα των μηριαίων αρτηριών	300 mg ιωδίου / ml 300 mg ιωδίου / ml 350 mg ιωδίου / ml 300 mg ιωδίου / ml ή 350 mg ιωδίου / ml 300 mg ιωδίου / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Εξαρτάται από την τεχνική της έρευνας	Η ποσότητα του φαρμάκου σε μία ένεση εξαρτάται από τη ζώνη της χορήγησης
Καρδιοαγγειογράφημα Ενήλικος ασθενής Η κοιλότητα της αριστερής κοιλίας και η ρίζα της αορτής Επιλεκτικό κορωνογραφικό Το παιδί	350 mg ιωδίου / ml 350 mg ιωδίου / ml 300 mg ιωδίου / ml, ή 350 mg ιωδίου / ml	30-60 ml 4-8 ml Εξαρτάται από την ηλικία, την κατηγορία βάρους και μια ειδική ασθένεια (μέγιστος όγκος - 8 mg / kg βάρους)
Ψηφιακό αγγειογράφημα	240 mg ιωδίου / ml, ή 300 mg ιωδίου / ml	1-15 ml	Η δοσολογία μπορεί να ρυθμιστεί από τη ζώνη ένεσης (έως 30 ml)

Ενδείξεις	Περιεχόμενο ουσίας	Δοσολογία ανά χορήγηση	Χαρακτηριστικά
Μυελογράφημα της οσφυικής και θωρακικής ζώνης Μυελογράφημα της τραχηλικής ζώνης  Μυελόο του τραχήλου της μήτρας (πλευρική έγχυση του τραχήλου) CT ιχνηλάτης	240 mg ιωδίου / ml  240 mg ιωδίου / ml, ή 300 mg ιωδίου / ml 240 mg ιωδίου / ml, ή 300 mg ιωδίου / ml 240 mg ιωδίου / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Ενδείξεις	Περιεχόμενο ουσίας	Δοσολογία ανά χορήγηση	Χαρακτηριστικά
Η διαδικαστική μέθοδος με τη λήψη ενός αρθρογράμματος	240 mg ιωδίου / ml, ή 300 mg ιωδίου / ml, ή 350 mg ιωδίου / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ	240 mg ιωδίου / ml	20-50 ml
Γερονόγραμμα	240 mg ιωδίου / ml	50 ml	Ο όγκος μπορεί να εξαρτάται από το μέγεθος της κήλης
Gisterosaldingogramma	240 mg ιωδίου / ml, ή 300 mg ιωδίου / ml	15-50 ml 15-25 ml
Σιαλόγραμμα	240 mg ιωδίου / ml, ή 300 mg ιωδίου / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Διάγνωση του πεπτικού συστήματος Εσωτερική υποδοχή Ενήλικος ασθενής Το παιδί οισοφάγο Αδυνατισμένο παιδί Ορθιακή εφαρμογή Το παιδί	350 mg ιωδίου / ml  300 mg ιωδίου / ml, ή 350 mg ιωδίου / ml  350 mg ιωδίου / ml  Η ποσότητα αραιώνεται με νερό σε περιεκτικότητα 100-150 mg ιωδίου / ml	Εκχωρημένο ξεχωριστά  2-4 ml / kg σωματικού βάρους 2-4 ml / kg σωματικού βάρους 5-10 ml / kg βάρους	Η μέγιστη δοσολογία είναι 50 ml  Για παράδειγμα: αραιώστε το φάρμακο 240 ή 300 ή 350 νερό 1: 1 ή 1: 2
Ενίσχυση αντίθεσης για CT Εσωτερική εφαρμογή Ενήλικος ασθενής Το παιδί Από το ορθό Το παιδί	Αραιώστε με νερό στα 6 mg ιωδίου / mL  Αραιώστε με νερό μέχρι 6 mg ιωδίου / ml Αραιώστε με νερό μέχρι 6 mg ιωδίου / ml	800-2000 ml r-ra για συγκεκριμένη περίοδο  15-20 ml rp / kg σωματικού βάρους  Καθορίζεται από μια μεμονωμένη μέθοδο	Για παράδειγμα: διαλύστε το φάρμακο 300 ή 350 με νερό 1:50

[5]

Χρήση Unipack κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Μέχρι τώρα, δεν έχει διαπιστωθεί κατά πόσον η ουσία είναι ασφαλής για χρήση κατά τη διάρκεια της θηλασμού και του θηλασμού. Για το λόγο αυτό, το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο, αξιολογώντας τον πιθανό κίνδυνο από τη χρήση του εργαλείου με τη χρήση του για διάγνωση.

Μελέτες έχουν δείξει ότι τα υγρά ραδιοσυχνοτήτων σε μικρές ποσότητες μπορούν να πέσουν στη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Ο κίνδυνος έκθεσης σε παιδί δεν γίνεται καλά κατανοητός, επομένως, οι ειδικοί συμβουλεύουν προσωρινά να σταματήσουν το θηλασμό την παραμονή της εισαγωγής του Unipack. Η ανανέωση της σίτισης είναι εφικτή όχι λιγότερο από μία ημέρα μετά τη μελέτη ραδιοσυχνότητας. 

Αντενδείξεις

• Ατομική ευαισθησία στα συστατικά των ακτινοπροστατευτικών ουσιών, καθώς και σε άλλα προϊόντα που περιέχουν ιώδιο.
• Εκδηλώθηκαν σημάδια θυρεοτοξικότητας.
• Η παρουσία περιορισμένων ή κοινών μολυσματικών ασθενειών (με μυελογραφία).
• Επαναλαμβανόμενη επείγουσα ενδορραχιαία (σε υγρή) χορήγηση της ουσίας μετά από ανεπιτυχή μυελογραφία.
• Επιληψία και λοιμώδεις νόσοι του εγκεφάλου (με υποαραχνοειδή ένεση).
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
• Ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων Unipack και γλυκοκορτικοειδών.

Παρενέργειες Unipack

Συχνές ανεπιθύμητες συμπτώματα: δύσπνοια, οίδημα του λαιμού, αλλεργικές αντιδράσεις, σπασμοί, πονοκέφαλος, αργό καρδιακό ρυθμό, μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, μεταλλική γεύση στο στόμα, δυσπεψία, πυρετός, μια ασθένεια «ιώδιο χοίρος» ιωδισμό.

• Όταν ενδοαρτηριακή χορήγηση: αρτηριακό σπασμό, αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί, αισθητικές αποτυχία, φόβο και το άγχος, παραισθησία, εγκεφαλική ισχαιμία, νυσταγμός, ημιπάρεση. Σπάνια - θολή όραση, αρρυθμία, νεφρική ανεπάρκεια, δυσπεψία, κολικό, μυοκαρδιακή ισχαιμία, βρογχοσυστολή, υπερθυρεοειδισμό, αγγειακές βλάβες στο σημείο της ένεσης, πνευμονικό οίδημα.
• Με ενδοφλέβια χορήγηση: πόνος στις αρθρώσεις, θρόμβωση, φλεβίτιδα, θρόμβωση.
• Όταν χορηγούνται ενδοραχιαίως (μπορεί να εμφανιστεί μερικές ώρες ή ακόμη και ημέρες μετά την ένεση): υπνηλία, νευραλγία, διαταραχές προσανατολισμού, μηνιγγίτιδα, υπέρταση ή υπόταση, εμβοές, παροδικά θαμπή όραση, έμετο, προβλήματα με την ούρηση, μυϊκό πόνο, αίσθημα πυρετό, επιδείνωση όρεξη.
• Κατά την ενδοπνευμονική χορήγηση: ανάπτυξη αλλεργικής αντίδρασης, δυσπεψία, επιγαστρικό πόνο, αρθρίτιδα, φλεγμονή και νέκρωση ιστών στη ζώνη ένεσης.

[4]

Υπερβολική δόση

Ο κίνδυνος υπερδοσολογίας του Unipack θεωρείται ελάχιστος, αλλά μια παρατεταμένη διαδικασία με τη χρήση μεγάλου όγκου φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε διακοπή της λειτουργικής ικανότητας του ουροποιητικού συστήματος.

Είναι συχνά πιθανό να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες παρενέργειες.

Στην παιδιατρική, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να μην επιτρέπεται η χρήση υπερεκτιμημένων ποσοτήτων μιας ουσίας, ιδιαίτερα όταν εκτελούνται επαναλαμβανόμενες διαδικασίες.

Ένας ειδικός παράγοντας, που εξουδετερώνει την αρνητική επίδραση του ιατρικού υγρού αντίθεσης, δεν βρέθηκε. Συνήθως, πραγματοποιούνται μέθοδοι συμπτωματικής θεραπείας.

[6]

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η χρήση του Unipack και των υπογλυκαιμικών φαρμάκων - παραγώγων γουανίνης, για παράδειγμα, της μετφορμίνης ή της βουφορμίνης, καθώς μπορεί να προκαλέσει εξασθένηση της νεφρικής λειτουργίας.

Ο συνδυασμός αντιθέτων υγρών και γλυκοκορτικοστεροειδών ορμονών αντενδείκνυται όταν εισάγεται αντίθεση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Τα νευροληπτικά, τα αντικαταθλιπτικά, τα φάρμακα για διέγερση του ΚΝΣ όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την αντίθεση μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης επιληπτικού συνδρόμου.

Η συνδυασμένη χρήση με φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση μπορεί να οδηγήσει σε επίμονη υπόταση.

Ο παράγοντας αντίθεσης δεν μπορεί να αναμιχθεί σε μία ένεση με άλλα φάρμακα, ανεξάρτητα από τον σκοπό για τον οποίο χορηγούνται.

Τα υγρά υπολείμματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για επαναλαμβανόμενη χορήγηση. 

[7]

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Unipack αποθηκεύεται σε εργοστασιακές συσκευασίες, με θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους + 25 ° C, καθώς δεν υπάρχει ελεύθερη πρόσβαση των παιδιών. Δεν μπορείτε να αφήσετε το Unipack να παγώσει.

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής της ουσίας είναι έως 3 έτη.